Рег. №: 8914/09/14/18 от 25.08.2014 - Действующее
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от почти белого до бледно-желтого цвета; приготовленная суспензия от почти белого до желтого цвета, с характерным фруктовым запахом.
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, натрия бензоат, кремния диоксид коллоидный, сахароза, ароматизатор клубничный 052311 АРО551 (ароматизатор, идентичный натуральному, мальтодекстрин кукурузный, триэтилцитрат, пропиленгликоль, вода очищенная).
25 г - флаконы полиэтиленовые вместимостью 50 мл (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ИКСИМ ЛЮПИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 25.11.2011 г.
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.
Обладает широким спектром действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Устойчив к β-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.
Высокоактивен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae (in vitro);
К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., некоторые штаммы Streptococcus spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммов Staphylococcus spp., Enterobacter spp., Clostridium spp.
При приеме внутрь биодоступность - 40-50%. Пища повышает время максимальной абсорбции на 0,8 ч. Максимальная концентрация (C max) в сыворотке после приема внутрь суспензии в дозе 100, 200 и 400 мг составляет соответственно 1-1,3; 2-3 и 3,5-4,4 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (T Cmax) - 2-6 ч для суспензии в дозе 400 мг и 2-5 ч для суспензии 200 мг. C max в моче после приема в дозах 100, 200 и 400 мг - 73, 107 и 164 мкг/мл соответственно. Высокие концентрации препарата длительно сохраняются в сыворотке крови, желчи, моче. Период полувыведения (T 1/2) составляет 3-4 ч, при почечной недостаточности увеличивается до 6,4–11,5 ч. Объем распределения – 0,11 л/кг. Связь с белками плазмы - 65%. В течение 24 часов выводится почками в неизмененном виде - 50%, с желчью - 10%.
Из-за разности в биодоступности суспензию не рекомендуется заменять таблетками при терапии среднего отита.
Внутрь. Дозируют мерной крышечкой, из расчета 100 мг/5 мл.
Детям в возрасте до 12 лет назначают в дозе 8 мг/кг 1 раз/сут или по 4 мг/кг 2 раза/сут (каждые 12 ч).
Для детей в возрасте от 6 мес до 1 года суточная доза - 2.5-4 мл, в возрасте 2-4 год а – 5 мл, в возрасте 5-11 лет - 6-10 мл. При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes , курс лечения должен быть не менее 10 дней.
В настоящее время нет данных об эффективности и безопасности применения цефиксима у детей младше 6 месяцев .
Для детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг и взрослых средняя суточная доза составляет 400 мг 1 раз/сут (или по 200 мг 2 раза/сут). Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней.
При неосложненной гонорее мочеиспускательного канала и шейки матки - 400 мг однократно.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК) в сыворотке крови:
- при КК 21-60 мл/мин суточную дозу следует уменьшить на 25%;
- при КК 20 мл/мин и менее суточную дозу следует уменьшить в 2 раза. Процедура перитонеального и гемодиализа не влияет существенно на концентрацию цефиксима в плазме крови, соответственно, необходимость в корректировке дозы отсутствует.
Способ приготовления суспензии
Перевернуть флакон и встряхнуть порошок. В два приема добавить охлажденную кипяченую воду до метки (стрелки) на этикетке, закрыть флакон и взболтать до образования гомогенной суспензии.
Перед употреблением готовую суспензию хорошо взбалтывать. После применения плотно закрывать флакон. Использовать не позднее 14 суток после приготовления.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь, полиморфная эритема.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, диарея, боль в животе, запоры, псевдомембранозный колит, дисбактериоз, холестаз.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.
Со стороны половой системы: вагинит, кандидоз.
Со стороны мочевыделительной системы: описаны случаи интерстициального нефрита.
Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Лекарственная форма: Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. Состав: Каждые 5 мл суспензии содержат:активное вещество: цефиксим Ф. США (в форме тригидрата) 120,39 мг, эквивалентный безводному цефиксиму 100 мг. вспомогательные вещества: ксантановая камедь 10,00 мг, натрия бензоат 10,00 мг, клубничный ароматизатор 052311 АР0551 25,00 мг, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) 25,00 мг, сахароза 2309,61 мг.
Описание:Порошок: От почти белого до бледно-желтого цвета порошок.
Готовая суспензия: От почти белого до желтого цвета суспензия с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-цефалоспорин. АТХ:J.01.D.D.08 Цефиксим
Фармакодинамика: Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром антимикробного действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.Высокоактивен в отношении грамположительных:
Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes , Streptococcus agalactiae; грамотрицательных: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета- лактамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. пенициллиназа-продуцирующие штаммы), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia sppSalmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter amalonaticus), Serratia marcescens.К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp, Enterococcus spp . ( Streptococcus ) serogroup D, Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммов Staphylococcus ( включая метициллиноустойчивые штаммы ), Enterobacter spp., Clostridium spp..
Фармакокинетика:Биодоступность препарата при приеме внутрь - 40-50%. Прием вместе с пищей повышает время максимальной абсорбции на 0,8 ч. Максимальная концентрация (С m ах) в сыворотке после приема внутрь суспензии в дозе 100, 200 и 400 мг составляет соответственно 1-1,3; 1-4,5 и 1,9-7,7 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (ТС m ах)- 2-6 ч для суспензии в дозе 400 мг/5 мл и 2-5 ч для суспензии 200мг/5 мл. Максимальная концентрация (С m ах) в моче после приема в дозах 100, 200 и 400 мг - 73, 107 и 164 мкг/мл соответственно. Высокие концентрации препарата длительно сохраняются в сыворотке крови, желчи, моче. Период полувыведения (Т 1/2) составляет 3-4 ч, при почечной недостаточности увеличивается до 6,4-11,5 ч. Объем распределения - 0,11 л/кг. Связь с белками плазмы - 65-70%. Выводится почками в неизмененном виде - 50%, с желчью - 10%. Из-за разности в биодоступности суспензию не рекомендуется заменять таблетками при терапии среднего отита.
Показания:Инфекционно - воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
Верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синуситы, острый бронхит и обострение хронического бронхита),
Средний отит,
Инфекции мочевыводящих путей (неосложненные),
Неосложненная гонорея мочеиспускательного канала и шейки матки.
Противопоказания: Гиперчувствительность, в т.ч. к пенициллинам, пеницилламину, детский возраст (до 6 мес). С осторожностью: Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе). Беременность и лактация: При беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Способ применения и дозы:Внутрь.
Для детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг и взрослых средняя суточная доза составляет 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки).
При неосложненной гонорее мочеиспускательного канала и шейки матки - 400 мг однократно.
Детям в возрасте до 12 лет назначают в дозе 8 мг/кг 1 раз в сутки или по 4 мг/кг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).
Для детей в возрасте 5-11 лет суточная доза суспензии - 6-10 мл, в возрасте 2-4 лет - 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года - 2,5-4 мл.
Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней. При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes , курс лечения должен быть не менее 10 дней. При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК) в сыворотке крови: при КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Способ приготовления суспензии. Переворачивают флакон и встряхивают порошок. Во флакон с препаратом добавляют приблизительно половину (17 мл) необходимого объема (34 мл) охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды, закрывают крышкой, тщательно встряхивают до образования гомогенной суспензии. Далее добавляют охлажденную кипяченую воду до метки (стрелки), указанной на этикетке, закрывают крышкой, тщательно встряхивают до образования гомогенной суспензии. Дают отстояться в течение 5 мин.
Перед употреблением готовую суспензию хорошо взбалтывают. Использовать не позднее 14 суток после приготовления.
Побочные эффекты:Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, запоры, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, холестаз, холестатическая желтуха.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит, кандидамикоз, зуд в области половых
органов.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.
Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровотечения.
Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.
Прочие: развитие гиповитаминоза В, одышка.
Передозировка:Симптоматика: повышение риска развития побочных реакций.
Лечение : т. к. специфичного антидота не существует, показано промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, включающая применение глюкокортикостероидов, инфузионную терапию, искусственную вентиляцию легких. Процедура перитонеального и гемодиализа не влияет существенно на концентрацию цефиксима в плазме крови, соответственно, гемо- или перитонеальный диализ не эффективны.
Взаимодействие: снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Повышает уровень карбамазепина в сыворотке крови. Блокаторы канальцевой секреции (в т.ч. , диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности. Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата. Особые указания: Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения возможна ложно-положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу и кетоновые тела. Ложно-положительная реакция мочи на кетоновые тела может наблюдаться при использовании тестов с нитропруссидом, но не при использовании тестов с нитроферрицианидом. Ложноположительная реакция мочи на глюкозу в период терапии может наблюдаться при использовании растворов Бенедикта или Фехлинга. Предпочтительнее проводить тесты, основанные на ферментативной реакции с использованием глюкозооксидазы. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Препарат не оказывает влияние на вождение автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.В настоящее время существует огромное количество препаратов, которые прекрасно справляются с бактериальными инфекциями. Микроорганизмы быстро мутируют и создают устойчивые штаммы, поэтому постоянно появляются новые лекарственные средства в борьбе против возбудителей заболеваний. Одним из таких средств является «Иксим Люпин». Инструкция по применению, состав и отзывы будут рассмотрены далее.
Что собой представляет препарат?
«Иксим Люпин» (цефиксим) - это полусинтетический антибиотик, относящийся к цефалоспориновой группе третьего поколения. Он оказывает бактерицидный эффект, благодаря сбоям в клеточной стенке патогенных микроорганизмов. Лекарственное средство «Иксим Люпин», инструкция подтверждает, оказывает широкое противомикробное действие на все виды бактерий, относящиеся к группе аэробные и анаэробные грамположительные и отрицательные, в числе которых и Pseudomonas aeruginosa.
Средство устойчиво к бета-лактамазам, а также высоко активно по отношению к таким бактериям: Haemophilus parainfluenzae, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Citrobacter spp., Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Shigella spp., Klebsiella pneumonia и многим другим.
К основному компоненту данного средства устойчивы такие виды бактерий: большая часть штаммов Staphylococcus, в том числе метициллиноустойчивые, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp.
Во время приема лекарства биодоступность активного компонента составляет до 50% и это никак не зависит от того, когда была принята пища. Но максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается намного быстрее, если принимать лекарственное средство до еды, а не во время. Связывание цефиксима с белковыми соединениями плазмы, в основном с альбуминами, составляет около 65%. Половина полученной дозы лекарства выводится с мочой в течение суток, при этом вид его не изменяется, 10% препарата выходит с желчью.
Состав антибиотика
« Иксим Люпин», инструкция об этом говорит, выпускается в форме порошка, предназначенного для приготовления суспензии, которую в дальнейшем рекомендовано принимать внутрь. Порошок, как и полученная суспензия, имеют белый или чуть с желтизной цвет с приятным фруктовым запахом. Выпускается во флаконах из полиэтилена по 25 грамм или во флаконе по 50 г в картонной коробке, в комплекте идет специальный мерный стаканчик для правильной дозировки.
В 5 мл уже разведенного водой порошка содержится:
- основное вещество - цефиксим, представленный в качестве тригидрата - 120,39 мг;
- дополнительные составляющие: кремния диоксид коллоидный, бензоат натрия, сахароза, камедь ксантановая, а также ароматизатор клубники.
Суспензия «Иксим Люпин», инструкция сообщает, рекомендован пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями, которые были вызваны чувствительными к препарату бактериями:
Как правильно принимать и готовить суспензию?
Суспензия «Иксим Люпин», инструкция об этом предупреждает, рекомендована для приема взрослым и подросткам старше 12 лет, но только тем, у кого масса тела более 50 кг.
Доза в сутки не должна превышать 400 мг за один прием или по 200 мг в два приема.
При неосложненой форме гонореи шейки женского детородного органа и канала для мочеиспускания рекомендовано принимать раз в сутки по 400 мг.
Пить «Иксим Люпин», инструкция для детей подтверждает, ребенку до 12 лет можно, доза рассчитывается таким образом:
Курс терапии составляет от недели и до 10 дней, при патологиях, которые были вызваны бактериями Streptococcus pyogenes, принимать суспензию необходимо не менее 10 суток.
Если у пациента есть нарушения в работе почек, то дозу подбирают индивидуально, ориентируясь на показатель креатинина в сыворотке крови:
- если креатинин в пределах 20 и не более 60 мл/мин, то доза уменьшается на 25% в сутки;
- если показатели ниже 20 мл/мин, то доза уменьшается в два раза.
Как правильно приготовить суспензию «Иксим Люпин»? Инструкция подробно расскажет, как не ошибиться с количеством воды.
А начинается все с того, что хорошо встряхивается флакон с порошком. После чего в него добавляют половину нужного количества очищенной воды, можно использовать кипяченую остывшую, плотно закрывают и хорошо перемешивают, чтобы в итоге получилась желтоватая жидкость без комочков. После добавляют воду до нужной отметки, она указана на этикетке флакона. Тщательно встряхнуть флакон и оставить на несколько минут отстояться.
Перед тем, как употреблять суспензию, флакон тщательно встряхивают.
После того, как будет приготовлена суспензия, хранить ее нельзя более двух недель.
Нежелательные проявления от приема «Иксим Люпина»
Каким бы хорошим и эффективным не было лекарство «Иксим Люпин», инструкция по применению предупреждает, что могут появиться побочные эффекты. Нужно быть готовым к таким проявлениям:
Передозировка
Превышение дозы препарата «Иксим Люпин», инструкция по применению для детей и взрослых об этом предупреждает, приводит к усилению побочных эффектов. В этом случае никакого антидота для быстрого вывода лекарственного средства из организма нет. Рекомендовано срочно промыть желудок, после чего обратиться за помощью к специалистам.
Они же, в свою очередь, назначат поддерживающую терапию, которая включает в себя прием антигистаминных средств, глюкокортикоидов, вливание инфузионных средств, а также подключение к аппарату искусственной вентиляции легких. При передозировке гемо или перитонеальный диализы не дадут результатов.
Прием «Иксим Люпина» во время вынашивания малыша и кормления грудью
Во время беременности рекомендовано принимать препарат только в том случае, если другого выхода для будущей матери нет и другие средства не дают желаемого эффекта. Но сначала нужно проконсультироваться с гинекологом, а потом уже начинать лечение препаратом «Иксим Люпин». Инструкция, цена препарата доступна каждому, предупреждает о риске для плода.
Прием во время грудного вскармливания возможен, но только, если на время перевести ребенка на искусственное питание.
Особые указания по применению
Пациентам, у которых ранее наблюдались аллергические реакции, рекомендовано с осторожностью принимать «Иксим Люпин». Цена, инструкция по применению доступны каждому, во вкладыше точно описаны все нежелательные проявления. Во время терапии возможна ложная положительная реакция Кумбса и мочи на глюкозу.
Прием препарата никак не влияет на вождение автомобиля.
Взаимодействие с другими лекарствами
Активное вещество «Иксим Люпин» - цефиксим значительно усиливает эффект от приема коагулянтов непрямого действия, а также уменьшает протромбиновый индекс.
Повышает количество карбамазепина в плазме крови.
« Иксим Люпин» инструкция, отзывы это также подтверждают, предупреждает, что если принимать препарат одновременно с блокаторами канальцевой секреции, то они замедляют выход цефиксима через почки, что может спровоцировать высокий уровень токсичности в организме.
Антациды, в составе которых содержится магний или алюминий гидроксид, значительно снижают скорость всасывания лекарственного средства.
Аналоги «Иксим Люпина»
Если по каким-то причинам принимать антибиотик «Иксим Люпин» нельзя, то можно подобрать другое аналогичное средство, в котором действующее вещество будет таким же. Сегодня фармацевты предлагают такие аналоги:
Подбирать аналог должен доктор в каждом отдельно взятом случае.
«Иксим Люпин»: инструкция по применению, цена, отзывы
Многие пациенты, которым был назначен антибиотик «Иксим Люпин», отзываются о нем положительно. Препарат очень приятен на вкус. Его с большим удовольствием принимают дети, а эффект от его приема заметен уже на третьи сутки после начала терапии.
Препарат разрешается принимать даже малышам с 6 месяцев, чего не скажешь о других препаратах, которые рекомендованы для борьбы с патогенными организмами. Стоимость флакона суспензии в 100 мг составляет 490 руб.
Нежелательные проявления бывают, но только в единичных случаях, а если не нарушать дозировку, то средство переносится хорошо. Избежать осложнений и негативных последствий можно, если принимать любое лекарственное средство только после консультации с доктором.
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав:Состав на 1 таблетку:
Активное вещество: цефуроксим аксетил (USP ) - 311,75 мг или 623,50 мг, эквивалентный цефуроксиму 250 мг или 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 83,25 мг или 166,5 мг, натрия лаурилсульфат - 4,5 мг или 9 мг, кроскармеллоза натрия - 40 мг или 80 мг, масло растительное гидрированное - 9 мг или 18 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,5 мг или 3 мг.
Оболочка: гипромеллоза (Methocel Е15 LVP) 2 мг или 4 мг, гипромеллоза (Methocel Е5 LVP ) - 6 мг или 12 мг, макрогол 4000 - 0,65 мг или 1,30 мг, пропиленгликоль - 1,35мг или 2,70 мг, титана диоксид - 3 мг или 6 мг, тальк - 1 мг или 2 мг.
Описание:Белые или почти белые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки в форме капсулы, с надписью "LUPIN" с одной стороны и риской с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-цефалоспорин. АТХ:J.01.D.C.02 Цефуроксим
Фармакодинамика:Цефуроксим аксетил является предшественником цефуроксима, который относится к цефалоспориновым антибиотикам II поколения. активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы. Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стснки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями. обычно активен in vitro против следующих микроорганизмов:
Аэробы грамотрицательные:
Haemophilus influenzae (в том числе ампициллинрезистентные штаммы); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Esherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp, Proteus rettgeri и Neisseria gonorrhoeae (включая продуцирующие пенициллиназу и не продуцирующие пеницнллиназу штаммы).
Аэробы грамположительные (за исключением штаммов, резистентных к метициллину): Staphylococcus aureus; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes (и другие β-гемолитические стрептококки); Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiac).
Анаэробы:
Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.
Другие микроорганизмы:
Borrelia burgdorferi
Следующие микроорганизмы нечувствительны или малочувствительны к цефуроксиму:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epiderniidis, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Entcrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика:После приема внутрь аксетил медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки с высвобождением цефуроксима. Максимальные сывороточные концентрации (2-3 мг/л для дозы 125 мг и 4-6 мг/л для дозы 250 мг) наблюдаются приблизительно через 2-3 часа после приема препарата. Оптимальное всасывание при условии приема препарата сразу после еды. Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные подавляющие концентрации для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.
Связь с белками плазмы 33%-50%. не метаболизируется, выделяется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции - у взрослых 50% дозы - через 12 ч. Период полувыведения составляет 1-1,5 часа. При нарушении функции почек Т1/2 удлиняется. Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.
Показания: Инфекционио-воспалительныс заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:Инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов (средний отит, синусит, ангина и фарингит).
Инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, острый бронхит и обострение хронического бронхита).
Инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия, уретрит).
Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид).
Гонорея, острый неосложнснный гонорейный уретрит и цервицит.
Боррелиоз Лайма (на ранних стадиях и профилактика поздних стадий у взрослых и детей старше 12 лет).
Противопоказания: Гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам и карбапенемам; детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы). С осторожностью: С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе и при неспецифичсском язвенном колите), беременности, в период лактации, ослабленным и истощенным пациентам. Беременность и лактация:Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:Внутрь. Для оптимального всасывания аксетил следует принимать после еды. Взрослые:
| Большинство инфекций | 250 мг 2 раза в сутки |
| Инфекции мочевыводящих путей | 125 мг 2 раза в сутки |
| Легкие и среднетяжелые инфекции нижних дыхательных путей, например, бронхит | 250 мг 2 раза в сутки |
| Более тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или при подозрении на пневмонию | 500 мг 2 раза в сутки |
| Пиелонефрит | 250 мг 2 раза в сутки |
| Неосложненная гонорея | Однократная доза 1 г |
| Боррелиоз Лайма у взрослых и детей старше 12 лет | 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней. |
Дети:
| Большинство инфекций | 125 мг 2 раза в сутки максимально до 250 мг в сутки |
| Средний отит или более тяжелые инфекции | 250 мг (1 таблетка по 250 мг) 2 раза в сутки максимально до 500 мг в сутки |
Стандартный курс терапии от 5 до 10 дней.
Побочные эффекты:Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, редко - мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), сывороточную болезнь, бронхоспазм, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, редко - псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны центральной нервной системы: судороги, головная боль. Со стороны мочевыделительной системы : нарушение функции почек, дизурия.
Со стороны мочеполовой системы: зуд в промежности, вагинит.
Со стороны органов чувств : снижение слуха.
Со стороны органов кроветворения: тромбоците пения, лейкопениия, эозинофилия, гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" ферментов, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гипербилирубинемия, ложноположительный тест Кумбса.
Передозировка:Симптомы: повышение возбудимости головного мозга с развитием судорог. Лечение: промывание желудка, назначение противоэпилептических лекарственных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.
Взаимодействие: Препараты, которые уменьшают кислотность желудочного сока, могут вызвать снижение биодоступности препарата и препятствуют повышенной абсорбции, связанной с приемом пищи. При одновременном приеме с аминогликозидами, диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.Одновременный прием с "петлевыми" диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.
Особые указания:Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
У пациентов, получающих , при определении концентрации "глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.
При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение. Как и при использовании других антибиотиков, длительный прием цефуроксима может привести к чрезмерному росту резистентных организмов, что может потребовать прекращения лечения. Псевдомембранозный колит наблюдался при использовании широкого спектра антибиотиков, поэтому необходимо иметь в виду возможность его возникновения у пациентов"с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.
При назначении больным с боррелиозом Лайма возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера) (редко).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо соблюдать осторожность приуправлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг.
Упаковка:4 таблетки в стрип из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом. По 1 или 10 стрипов в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом. 1 стрип в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги с нанесением пленки из полимеров. 1 блистер в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Упаковка для стационаров. 100 таблеток в полиэтиленовые пакеты с последующим вложением в контейнер из полиэтилена высокой плотности вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности:2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-001905/10 Люпин ЛтдСтрана происхождения
ИндияГруппа товаров
Антибактериальные препаратыПолусинтетический цефалоспориновый антибиотик
Формы выпуска
- Флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
Описание лекарственной формы
- Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Фармакологическое действие
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий. In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens. In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.Фармакокинетика
При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.Особые условия
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес. При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.Состав
- цефиксим 100 мг/5мл
Иксим Люпин показания к применению
- Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея
Иксим Люпин противопоказания
- Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
Иксим Люпин дозировка
- 100 мг/5 мл
Иксим Люпин побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.
Передозировка
Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к повышению токсичности. Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.Условия хранения
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей
