Ципробай, инструкция по применению. Ципробай инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы.

Ципробай является антибактериальным препаратом широкого спектра.

Препарат активен в отношение грамнегативных бактерий, а также стафилококков и стрептококков. Более безразличны к нему анаэробные микроорганизмы.

Выпускается в покрытых пленкой оболочках, таблетках. Отпускается в аптеках по рецепту.

Ципрофлоксацин гидрохлорида моногидрат - основной действующий компонент, из вспомогательных компонентов:

магния стеарат;
диоксид кремния коллоидный;
кросповидон;
кукурузный крахмал.

В составе оболочки:

диоксид титана;
гипромеллоза;
макрогол.

Выпускается в жидком виде по 50 и 100 мл для вливаний. После приема внутрь в тонком кишечнике препарат всасывается. В крови максимум концентрации наблюдается через 1 час. Биодоступность 75-80%.

Иснтрукция по применению препарата Ципробай, цена и аналоги — все это рассмотрим ниже.

Показания к применению

Ципробай применяют для лечения инфекционных заболеваний (неосложненных и осложненных), возбудителями которых стали микробы, чувствительные к ципрофлоксацину. В педиатрии:

осложнения при муковисцидозе легких, вызванные синегонойной палочкой;
сибирская язва.

У взрослых:

сибирская язва (в легочной форме);
инфекции после операций;
инфекционные болезни при сниженном иммунитете;
гонорея;
сифилис;
заболевания мягких тканей, кожи, вызванные инфекцией;
глазные инфекции;
болезни мочевыводящих путей и почек, инфекционной природы;
болезни половых органов в результате инфекционного поражения;
заболевания брюшной полости инфекционного характера;
инфекции органов дыхания;
инфекции придаточных пазух и среднего уха.

Дискомфорт при мочеиспускании и нарушение деятельности мочевыделительной системы называют собирательным термином дизурия. В этой теме мы рассмотрим классификацию патологических процессов при мочевыделении и разберем причины расстройств.

Противопоказания

Следует назначать осторожно людям, страдающим заболеваниями центральной нервной системы (эпилепсии, инсульты, наличие в анамнезе припадков).

А также при наличии психических заболеваний (депрессия, психоз).

Запрещено принимать препарат при почечной недостаточностью, пожилым людям.

Противопоказано применение Ципробая при:

непереносимости;
беременности;
кормлении грудью.

Способ применения и дозы

Прием таблеток натощак, запивая водой в небольшом количестве. При тяжелом состоянии препарат вводится парентерально, в последующем переходят на таблетированную форму. Как принимать Ципробай, смотрите в таблице:

Заболевание	Дозировка (г)	Длительность применения, дни
Заболевания мочевыводящих путей инфекционного характера	трижды в сутки в дозировке 0,25 – 0,5	7 — 10
Гонорея неосложненная с микоплазменной или хламидийной	0,25 – 0,5 дважды в течение суток по 0,75	7 — 10
Менингококковое носительство	0,5	1
Носительство сальмонелл хроническое	четырежды по 0,25	28
Остемиелит, пневмония		До 60 при остеомиелите
Инфекции пищеварительной системы	дважды в течение суток в дозировке 0,75	7 — 28
Проведение гемодиализа	0,25 – 0,50	1
Осложнения мусковисцидоза в детской возрастной группе (5 – 17 лет), вызванное синегнойной палочкой	дважды в течение суток из расчета 20 мг на каждый кг веса	10 — 14
Сибирская язва (легочная форма)	дважды в течение суток в дозировке 500 мг взрослым, дважды в течение суток из расчета 15 мг на каждый кг веса, — детям	60

Побочные действия

Возможно появление:

метеоризма;
болей в области живота;
нарушений пищеварения;
рвоты;
диареи;
исчезновение аппетита;
тошноты.

Изредка может наблюдаться периферическое нарушение чувствительности, неустойчивая походка, чувство жжения, наличие судорог, ощущение страха, кошмары по ночам, развитие депрессии, некоторая растерянность, нарушенные обоняние и вкус. Может появиться кожный зуд, отек лица, гортани и сосудов, удушье.

Проявления на коже: точечные кровоизлияния, пузыри с кровоизлияниями, образование узелков с корками. Иногда развивается гепатит, интерстициальный нефрит, некроз печеночных клеток. Редко наблюдается обморок, мигрень, приливы, тахикардия. Еще реже - боль в мышцах, общая слабость, тендовагинит, ограничение почечной функции (временное), тугоухость (временно), звон в ушах.

В лабораторных исследованиях - анемия, лейкоцитоз, лейкоцитопения; редко: тромбоцитоз, тромбоцитопения, измененные показатели протромбина. Временно повышается мочевина, билирубин, креатинин, щелочная фосфаза. В некоторых случаях гематурия, кристаллурия. Очень редко наблюдается флебит.

Учитывая, что препарат способен снижать внимание (даже при правильном применении), следует внимательно отнестись к предупреждению людям, связанным с управлением автомобилями.

Аналоги

У препарата много аналогов, но перед тем как принять решение о замене, следует проконсультироваться с врачом. Заменить Ципробай могут его аналоги:

ципролакэр;
ципрофлоксацин-ФПО;
проципро;
ципрофлоксацин-АКОС;
ципрофлоксацин;
ципринол;
ципролет;
аоципро;
арфлокс;
бетаципрол;
зиндолин.

Стоимость

В разных городах и аптеках цена препарата Ципробай колеблется:

Упаковка из 10 таблеток по 250 мг от 208,17 до 258 рублей.

Упаковка из 10 таблеток по 500 мг — цена от 363 до 1122 рублей.

Так, можно заказать в интернет-аптеке препарат за 246 рублей, в сети аптек «Аймед» (Москва) 3а 366 рублей, в Euromede за 1122 рубля.

Состав и форма выпуска. Антибиотик широкого спектра действия. Таблетки, покрытые оболочкой: 1 таблетка 250/500/750, покрытая оболочкой, содержит 291 /582/873 мг ципрофлоксацина гидрохлорида, что соответствует 250/500/750 мг ципрофлоксацина. Инфузионный раствор: 50 мл/100 мл инфузионного раствора содержат 1272 мг/254.4 мг ципрофлоксоцина лактата, что соответствует 100 мг/200 мг ципрофлоксацина. Концентрат инфузионного раствора: 10 мл раствора содержат 1272 мг ципрофлоксацина лактата, что соответствует 100 мг ципрофлоксацина.

Ципробай 250: Таблетки по 250 мг, покрытые оболочкой Ципробай 500: Таблетки по 500 мг, покрытые оболочкой Ципробай 750: Таблетки по 750 мг, покрытые оболочкой Ципробай 100 инфузионный раствор: Флаконы по 50 мл инфузионного раствора, Ципробай 200 инфузионный раствор: Флаконы по 100 мл инфузионного раствора, Ампулы по 10 мл

Фармакологическое действие. Ципробай является новым, разработанным в исследовательских лабораториях фирмы "Байер" веществом с антибактериальным действием. Ципробай относится к химическому классу 4-хинолонов. Вследствие своего механизма действия (ингибирование важного для обмена веществ бактерии фермента, гиразы) ципробай называют также ингибитором гиразы. Ципробай обладает быстрым бактерицидным действием не только в фазе размножения, но и в фазе покоя бактерий. К спектру действия ципробая относятся грамотрицательные и грампопожительные возбудители; анаэробные бактерии в общем являются менее чувствительными. Ципробай обладает значительно более сильной антибактериальной активностью, чем другие производные этого класса соединений.

Его действие наступает очень быстро. Вследствие своего особого механизма действия между ципробаем и антибиотиками других групп активности не существует общей параллельной резистентности. Следовательно, ципробай активен также в отношении таких возбудителей, которые резистентны, например, к 13-лактамным антибиотикам, аминоглюкозидам или тетрациклинам. Ципробай активен также в отношении чувствительных возбудителей внутри фагоцитов и поддерживает тем самым иммунную систему человека. Ципробай быстро и хорошо всасывается после пероральной дачи (биоусвояемость: ок. 70 - 80 %). Ципробай обладает отличной способностью проникать в ткани. Через примерно 2 часа после приема внутрь или же внутривенного введения он присутствует в тканях и жидкостях организма во много раз более высоких концентрациях, чем в сыворотке.

Ципробай выводится из организма в основном в неизмененном виде, причем большая часть выводится почками. Период полувыведения из плазмы как после приема внутрь, так и после внутривенного введения составляет от 3 до 5 часов. Поскольку ципробай выделяется также с кишечным секретом, лишь значительное ограничение функции почек ведет к замедлению выведения. Ципробай в условиях стационарного и амбулаторного лечения пригоден для терапии большого числа инфекций, например инфекций дыхательных путей, почек и мочевых путей, полости желудка, а также костей, суставов, мягких тканей и кожи. Ципробай, кроме того, можно применять при сепсисе, для избирательной деконтаминации кишечника, а также у больных, подвергавшихся лечению иммунодепрессивными средствами. Хорошие клинические результаты были достигнуты, кроме того, при лечении инфекций, вызываемых мультирезистентными возбудителями, или инфекций желудочно-кишечного тракта, в особенности при тифе или в случае носителей, длительно выделяющих сальмонеллы.

При стационарном или амбулаторном лечении применение ципробая только 2 раза в день является облегчением также и для больного. Ципробай предоставляет возможность начинать лечение тяжелых инфекций внутривенно и продолжать его перорально. Вследствие своих выдающихся микробиологических и фармакокинетических свойств ципробай открывает возможность простого перорального лечения инфекций, которые до сих пор почти во всех случаях требовали внутривенного и поэтому стационарного лечения (например, при остеомиелите или инфекциях дыхательных путей у больных с муковисцидозом).

Ципробай можно комбинированно применять вместе с другими антибиотиками, например пенициллинами. цефалоспоринами, аминоглюкозидами, или при инфекциях, вызываемых анаэробами бактериями-вместе с, например, метронидазолом. Ципробай хорошо переносится (при приеме внутрь и внутривенном введении), побочные действия наступают в целом редко и имеют обратимый характер. В основном наблюдались нарушения желудочнокишечного тракта, нарушения центральной нервной системы, гиперергические реакции и изменение лабораторных значений (чаще всего показателей ферментов печени). По итогам своих свойств ципробай при приеме внутрь или же внутривенном введении дает по сравнению с другими антибиотиками целый ряд важных преимуществ. Как при стационарном, так и амбулаторном лечении он расширяет возможности при терапии бактериальных инфекций.

Показания к приему ципробая. Инфекции, вызываемые чувствительными к ципробаю возбудителями: инфекции дыхательных путей, среднего уха (Otitis media), придаточных пазух носа (Sinusitis), глаз, почек и выводящих мочевых путей, половых органов, включая гонорею, брюшной полости (например, бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчных путей, перитонит), кожи и мягких тканей, костей и суставов, затем при сепсисе, инфекциях или угрожающей опасности инфекции (профилактика) у больных с ослабленными защитными функциями организма и для избирательной деконтаминации кишечника у больных, подвергавшихся лечению иммунодепрессивными средствами.

Режим дозирования и способ применения. При отсутствии особых предписаний врача, рекомендуются следующие ориентировочные дозы:

При особо опасных инфекциях (например, при рецидивирующих приступах инфекции у больных с муковисцидозом, пневмонией, инфекциями брюшной полости, костей и суставов), вызванных бактериями рода Pseudomonas или стафилококками, и при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, суточная доза может быть повышена до2х750 мг (перорально), если лечение не проводится парентерально.

Острую гонорею и острый неосложненный цистит у женщин можно лечить разовой дозой в 250 мг (перорально) или 100 мг (внутривенно). Больные пожилого возраста должны получать по возможности низкую дозу, в зависимости оттяжести заболевания и креатининового клиренса. Если больной вследствие тяжести своего заболевания или в силу других причин не в состоянии принимать таблетки, рекомендуется начинать лечение с внутривенной формы введения ципробая. По окончании внутривенного применения возможно продолжение лечения приемом внутрь.

Ограниченная функция почек или же печени.
1. Ограниченная функция почек: Креатининовый клиренс ниже 20 мл/мин или же сывороточный креатинин выше 3 мг/100 мл: 2 раза в день половинную стандартную дозу или 1 раз в день полную стандартную дозу.

2. Ограниченная функция почек + гемодиализ:Дозировка, как в п. 1 . в дни диализа после окончания диализа.

3. Ограниченная функция печени: Подбор дозировки не требуется.

4. Ограниченная функция почек и печени: Подбор дозы, как в п. 1, при необходимости определение концентрации ципробая в сыворотке.

Пероральное применение: Таблетки следует принимать в неразжеванном виде. Внутривенное применение: Методом выбора является кратковременная внутривенная инфузия в течение ок. 30 мин. Инфузионный раствор можно вливать непосредственно или после предварительного добавления к другим инфузионным растворам.

Концентрат инфузионного раствора можно применять только после предшествующего разведения в подходящих инфузионных растворах (минимальный объем: 50 мл). Его можно добавлять также при помощи шприца к уже проходящим вливаниям. Несовместимость существует ко всем инфузионным растворам/медикаментам, которые физически или химически неустойчивы при величине pH растворов (например, пенициллины), в особенности в сочетании с растворами, pH которых находится в щелочной области.

Противопоказания при применении ципробая. При повышенной чувствительности к ципрофлоксацину или другим веществам типа хинолонов применять ципробай не разрешается. Ципробай не должен назначаться детям и подросткам в период роста, а также беременным и кормящим грудью, так как на основании результатов опытов на животных невозможно полностью исключить повреждения суставных хрящей у организма с еще не законченным ростом. Опыты на животных не дали никаких указаний на тератогенные эффекты (пороки развития).

Ограничение применения. Показана осторожность у больных пожилого возраста и/или эпилептиков и/или больных с уже имеющимся повреждением центральной нервной системы.

Побочные эффекты. Наблюдались: тошнота, понос, рвота, нарушения пищеварения, боли в животе, метеоризм, отсутствие аппетита. За тяжелыми и длительными поносами (также после лечения) может скрываться псевдомембранозный колит, требующий немедленного лечения. Головокружение, головная боль, усталость, бессонница, возбужденность, дрожание; в очень редких случаях: периферические нарушения чувствительности, жжение, неустойчивость походки, приступы судорог, состояния страха, ночные кошмары, растерянность, депрессии, галлюцинации, нарушения вкуса и обоняния, расстройства зрения. Кожные реакции; в очень редких случаях: зуд, медикаментозная лихорадка, анафилактические/ анафилактоидные реакции (например, отек лица, сосудов и гортани; удушье вплоть до угрожающего шока).

Точечные кровоизлиянияния на коже (петехии), образование пузырей с кровоизлияниями (геморрагические пузыри) и небольшие узелки (папулы) с образованием корки как признак вовлечения сосудов (васкулит), синдром Стивенса-Джонсона, интерстициальный нефрит, гепатит, некроз клеток печени вплоть до опасного для жизни падения деятельности печени. Очень редко: тахикардия, приливы, мигрень, обморок.

В очень редких случаях: жалобы на боли в суставах, общее чувство слабости, мышечная боль, тендовагинит. легкая фотосенсибилизация, временное ограничение функции почек, вплоть до временной почечной недостаточности, звон в ушах, временная тугоухость, особенно в области высоких звуков. Эозинофилия, лейкоцитопения, лейкоцитоз, анемия; в очень редких случаях: тромбоцитопения, тромбоцитоз, изменение показателей протромбина. Временный рост трансаминаз, щелочной фосфатазы, мочевины, креатинина, билирубина; в отдельных случаях: кристаллурия и гематурия. В очень редких случаях: флебит.

Указания для участников дорожного движения. Данное лекарственное средство даже при надлежащем употреблении может изменять способность к концентрации внимания в такой степени, что снижается способность к активному участию в дорожном движении или к обслуживанию машин и механизмов. Это в особенности справедливо во взаимодействии с алкоголем.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Антацидные средства, содержащие гидроокиси алюминия или магния,снижают всасывание ципробая; поэтому ципробай следует давать либо за 1-2 часа до, либо не менее чем через 4 часа после приема антацидного средства.

Одновременная дача ципробая и теофиллина может приводить к повышенным концентрациям теофиллина в плазме крови. Из опытов на животных известно, что комбинация очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных средств (как, например, фенбуфена, но не ацетилсалициловой кислоты) может вызывать судороги. У больных такого рода взаимодействий в сочетании с ципробаем не наблюдалось. При одновременной даче ципробай и циклоспорина в отдельных случаях наблюдался временный рост концентрации сывороточного креатинина. По этой причине для таких больных требуется частый контроль (два раза в неделю) показателя сывороточного креатинина.

Производитель. Байер Шеринг Фарма АГ, Германия.

Применение препарата ципробай только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Инструкция к препарату Ципробай входит в каталог лекарственных средств, представленных на нашем информационном сайте. Если Вы располагаете сведениями об эффективности данного медикамента, просим оставить отзыв. Будьте здоровы!

Производители: Bayer HealthCare AG (Германия)

Действующие вещества

Ципрофлоксацин

Класс заболеваний

Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа

Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Антибактериальное действие широкого спектра

Фармакологическая группа

Хинолоны/фторхинолоны

Показания к применению препарата Ципробай

Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

Взрослые

Инфекции дыхательных путей. Ципрофлоксацин рекомендуется назначать при пневмониях, вызванных Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas spp., Haemophilus spp., Branhamella spp., Legionella spp. и Staphylococcus spp.;

Инфекции среднего уха (средний отит), придаточных пазух (синусит), особенно если эти инфекции вызваны грамотрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas spp. или Staphylococcus spp.;

Инфекции глаз;

Инфекции почек и/или мочевыводящих путей;

Инфекции половых органов, включая аднексит, простатит;

Гонорея;

Инфекции брюшной полости (например, бактериальные инфекции ЖКТ или желчевыводящих путей, перитонит);

Инфекции кожи и мягких тканей;

Инфекции костей и суставов;

Сепсис;

Инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (например, у пациентов, принимающих иммунодепрессанты или с нейтропенией);

Избирательная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом;

Лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет;

Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

Форма выпуска препарата Ципробай

раствор для инфузий 2 мг/мл; флакон (флакончик) 100 мл пачка картонная 1;

Раствор для инфузий 2 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл пачка картонная 1;

Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 291 мг 582 мг
(соответствует 250 или 500 мг ципрофлоксацина основания)
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, МКЦ, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, макрогол 4000, гипромеллоза, титана диоксид.
в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.

Раствор для инфузий 1 фл.
ципрофлоксацин 100 мг 200 мг
вспомогательные вещества: кислота молочная 20%, натрия хлорид, кислота хлористоводородная 1н., вода для инъекций
во флаконах по 50 или 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакодинамика

Ципрофлоксацин представляет собой синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов.

Ципрофлоксацин in vitro обладает наиболее высокой активностью против грамотрицательных бактерий, в т.ч. против Pseudomonas aeruginosa, а также против таких грамположительных бактерий, как стафилококки и стрептококки. Анаэробные бактерии в целом менее чувствительны к ципрофлоксацину.

Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.

Резистентность к ципрофлоксацину развивается медленно и постепенно. При применении ципрофлоксацина не отмечалось случаев плазмидной устойчивости, которая нередко развивается при применении бета-лактамных антибиотиков, аминогликозидов и тетрациклинов. Бактерии, содержащие плазмиды, также высокочувствительны к ципрофлоксацину.

В ходе применения ципрофлоксацина не вырабатывается параллельная резистентность возбудителей к антибиотикам других групп: бета-лактамным антибиотикам, аминогликозидам, тетрациклинам, макролидам, сульфаниламидам, производным триметоприма или нитрофурана. Поэтому ципрофлоксацин высоко эффективен против бактерий, резистентных к антибиотикам этих групп.

Ципрофлоксацин сохраняет эффективность в отношении возбудителей, устойчивых к другим ингибиторам гиразы.

Благодаря своей химической структуре ципрофлоксацин высоко эффективен в отношении штаммов, продуцирующих?-лактамазы.

В соответствии с результатами исследований in vitro к ципрофлоксацину чувствительны следующие патогенные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Proteus spp. /индол-положительные и индол-отрицательные/, Providencia spp., Morganella morganii, Yersinia spp., Branhamella spp., Moraxella catarrhlis, Neisseria spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Pasteurella multocida, Haemophilus spp., Brucella spp., Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp., неферментирующие бактерии (Acinetobacter spp.), Staphylococcus spp., Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp.

Как in vitro, так и по данным исследования концентрации препарата в плазме крови (как суррогатного маркера) к ципрофлоксацину также чувствителен Bacillus anthracis.

Следующие микроорганизмы обладают варьирующей чувствительностью к ципрофлоксацину: Gardnerella spp., неферментирующие бактерии (Flavobacterium spp., Alcaligenes spp.), Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы Viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Перечисленные ниже микроорганизмы считаются резистентными к ципрофлоксацину: Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.

За некоторыми исключениями, анаэробные микроорганизмы умеренно чувствительны (в т.ч. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.) или резистентны к ципрофлоксацину (в т.ч. Bacteroides fragilis).

Ципрофлоксацин не эффективен против Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального применения ципрофлоксацин быстро всасывается преимущественно

В топком кишечнике. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет около 70-80%.

Распределение

Связь циирофлоксацина с белками плазмы составляет 20-30%; активное вещество присутствует в плазме преимущественно в иеиопизировашюй форме. Ципрофлоксацин свободно распределяется в тканях и жидкостях организма. Объем распределения в организме составляет 2-3 л/кг. Концентрация ципрофлоксацина в тканях значительно превышает концентрацию в сыворотке крови.

Метаболизм

Биотрансформируется в печени. В крови могут обнаруживаться четыре метаболита ципрофлоксацина в небольших концентрациях. Два из них обладают антибактериальной активностью.

Выведение

Ципрофлоксацин выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; незначительное количество - через желудочно-кишечный тракт. Примерно 1% вводимой дозы выводится с желчью. В желчи ципрофлоксацин присутствует в высоких концентрациях. У больных с неизмененной функцией почек период полувыведения составляет обычно 3-5 часов. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается.

Использование препарата Ципробай во время беременности

Ципрофлоксацин не следует назначать при беременности и в период лактации, учитывая отсутствие опыта его применения у данной категории пациентов.

На основании исследований на животных нельзя полностью исключить вероятность повреждения суставных хрящей у новорожденных, в то время как возможность тератогенных эффектов (мальформаций) не подтверждена.

Противопоказания к применению

Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина из-за клинически значимых побочных эффектов (гипотензия, сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови;

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях ЦНС: эпилепсия, снижение порога судорожной готовности (или судорожные припадки в анамнезе), при снижении кровотока в сосудах мозга, органических поражениях головного мозга или инсульте; психических заболеваниях (депрессия, психоз); при почечной недостаточности (также сопровождающейся печеночной недостаточностью), пациентам пожилого возраста.

Побочные действия

В клинических исследованиях ципрофлоксацина наиболее часто наблюдались следующие побочные реакции.

Частота?1%, < 10%

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.

Со стороны кожных покровов: сыпь.

Частота? 0.1%, < 1%

Со стороны организма в целом: астения (чувство слабости, повышенная утомляемость), кандидоз.

Со стороны пищеварительной системы: боли в области живота; рвота; анорексия; изменение показателей печеночных тестов - АЛТ и АСТ, ЩФ; гипербилирубинемия.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения.

Со стороны мочевыводящей системы: повышение уровня креатинина и азота мочевины.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгии.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, расстройства сна, ажитация, беспокойство, спутанность сознания.

Со стороны кожных покровов: зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь.

Со стороны органов чувств: нарушение вкуса.

Местные реакции: тромбофлебит (в месте инъекции), местные воспалительные реакции (отек, боль) в месте инъекции.

Частота? 0.01%, < 0.1%

Со стороны организма в целом: боли в конечностях, боли в спине, боли в грудной клетке.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, симптомы вазодилатации (чувство жара, ощущение прилива крови к лицу), снижение АД, обморочные состояния.

Со стороны пищеварительной системы: кандидоз полости рта, желтуха (в т.ч. холестатическая), псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения (гранулоцитопения), лейкоцитоз, повышение или снижение уровня протромбина, тромбоцитопения, тромбоцитоз.

Аллергические реакции: анафилактические реакции, лихорадка.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгии (боли в мышцах), отек суставов.

Со стороны ЦНС: мигрень, галлюцинации, потливость, парестезии (в т.ч. периферическая паралгезия), тревожность, кошмарные сновидения, депрессия, тремор, судороги, гиперестезия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, отек гортани.

Со стороны кожных покровов: реакции фоточувствительности.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, временные нарушения слуха, расстройства зрения (диплопия, нарушение цветового восприятия), нарушения вкуса.

Со стороны мочеполовой системы: гломерулонефрит, острая почечная недостаточность, вагинальный кандидоз, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, гематурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит, снижение азотвыделительной функции почек.

Прочие: периферические отеки, гипергликемия.

Частота < 0.01%

Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит (петехии, геморрагические буллы, папулы с образованием корок).

Со стороны пищеварительной системы: кандидоз, гепатит, некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности), угрожающий жизни псевдомембранозный колит с возможным смертельным исходом, панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, панцитопения (в т.ч. угрожающая жизни), агранулоцитоз, в крайне редких случаях угрожающее жизни угнетение костного мозга.

Аллергические реакции: анафилактический шок, кожная сыпь, реакции подобные сывороточной болезни, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некроз).

Со стороны костно-мышечной системы: миастения, тендинит (преимущественно ахилловых сухожилий), частичный или полный разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении.

Со стороны ЦНС: бессонница, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), обморочные состояния, большие судорожные припадки, по данным литературы возможен тромбоз церебральных артерий, психозы, внутричерепная гипертензия, атаксия, гиперестезия, повышение мышечного тонуса, мышечные подергивания, неустойчивая походка.

Со стороны кожных покровов: петехии, многоформная эритема, узловатая эритема, стойкие высыпания на коже.

Со стороны органов чувств: паросмия, аносмия.

Прочие: повышение активности амилазы, липазы.

Связь следующих нежелательных явлений - тромбоз церебральных артерий, полиурия, альбуминурия, задержка мочи - с применением ципрофлоксацина внутрь достоверно не подтверждена.

Способ применения и дозы

Таблетки. Внутрь натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Можно принимать независимо от приема пищи. Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или обогащенными кальцием (например молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

Если из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием таблетированной формы препарата.

Взрослым при отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:

Показания Разовая доза для взрослых с учетом кратности приемов в сутки (ципрофлоксацин, пероральный прием)
Инфекции дыхательных путей (в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента) 2 раза в день по 250 или 500 мг
- острые, неосложненные по 125 мг от 2 раз в день; по 250 мг 1–2 раза в день
- цистит у женщин (до менопаузы) 250 мг однократно
- осложненные по 250 или 500 мг 2 раза в день
Гонорея:
- экстрагенитальная по 125 мг 2 раза в день
- острая, неосложненная 250 мг, однократно
Диарея по 500 мг 1–2 раз в день
Другие инфекции по 500 мг 2 раза в день
Особо тяжелые, представляющие угрозу для жизни, в т.ч.: по 750 мг 2 раза в день
- стрептококковая пневмония
- инфекции костей и суставов
- септицемия
Легочная форма сибирской язвы (профилактика и лечение) по 500 мг 2 раза в день
Режим дозирования у пожилых пациентов: при лечении пациентов этой категории следует применять как можно более низкие дозы ципрофлоксацина, исходя из тяжести заболевания и клиренса креатинина (например, при Cl креатинина 30–50 мл/мин рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 250–500 мг каждые 12 ч).

Для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (у детей от 5 до 17 лет) рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 20 мг/кг веса перорально 2 раза в сутки (максимальная доза 1500 мг). Продолжительность лечения составляет 10–14 дней.

Режим дозирования у взрослых и детей при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика)

Взрослым - 500 мг 2 раза в день; детям - 15 мг/кг 2 раза в день. Не следует превышать максимальную разовую дозу - 500 мг и суточную дозу - 1000 мг. Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность приема - 60 дней.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени

Взрослые

1. Нарушение функции почек

1.1. При Cl креатинина от 31 до 60 мл/мин/1,73 м2 или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл, максимальная доза ципрофлоксацина для перорального приема должна составлять 1000 мг/сут.

1.2. При Cl креатинина 30 мл/мин/1,73 м2 или менее, или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или более, максимальная доза ципрофлоксацина для перорального приема должна составлять 500 мг в сутки.

2. Нарушение функции почек + гемодиализ. Режим дозирования аналогичен описанному в пункте 1,2; в дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после этой процедуры.

3. Нарушение функции почек + перитонеальный диализ у амбулаторных пациентов - 1 табл. по 500 мг ципрофлоксацина (или 2 табл. по 250 мг).

5. Нарушение функции почек и печени. Режим дозирования аналогичен описанному в пункте 1.1. и 1.2.

Дети. Режим дозирования у детей с почечной и печеночной недостаточностью изучен не был.

Продолжительность применения зависит от тяжести заболевания и его клинического и бактериологического течения. Важно продолжать лечение, по меньшей мере, еще 3 дня после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов заболевания.

Средняя продолжительность лечения:

При инфекциях почек, мочевыводящих путей, брюшной полости - до 7 дней;

У пациентов с ослабленным иммунитетом - в течение всего периода нейтропении;

При остеомиелите - максимально 2 мес;

При инфекциях, вызванных стрептококками, из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться, как минимум, в течение 10 дней.

При инфекциях, вызванных хламидиями, терапию также следует проводить, как минимум, в течение 10 дней.

Раствор для инфузий. В/в, в виде инфузии длительностью не менее 60 мин. Инфузионный раствор следует вводить медленно в крупную вену, что позволит предотвратить осложнения в месте инфузии.

Взрослым. При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования:

Показания Внутривенное введение
Инфекции дыхательных путей (в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента) по 200–400 мг 2 раза в день
Инфекции мочевыводящих путей:
- острые, неосложненные по 100 мг 2 раза в день
- цистит у женщин (до менопаузы) 100 мг, однократно
- осложненные 2 раза в день по 200 мг
Гонорея:
- экстрагенитальная 2 раза в день по 100 мг
- острая, неосложненная однократная доза 100 мг
Диарея 2 раза в день по 200 мг
Другие инфекции 2 раза в день по 200-400 мг
Особо тяжелые, представляющие угрозу жизни, в т.ч.: 3 раза в день по 400 мг
- стрептококковая пневмония
- рецидивирующие инфекции при муковисцидозе легких
- инфекции костей и суставов
- септицемия
- перитонит, в особенности при наличии Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus
Легочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика) - (взрослые) 2 раза в день по 400 мг
Режим дозирования у пациентов пожилого возраста. Пациентам этой категории следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина в зависимости от тяжести заболевания и показателя клиренса креатинина.

Детям. При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования

Для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (у детей от 5 до 17 лет), рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 10 мг/кг в/в 3 раза в сутки (максимальная доза - 1200 мг). Продолжительность терапии составляет 10–14 дней.

Режим дозирования при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика)

Взрослые: 400 мг в/в 2 раза в сутки (см. таблицу).

Дети: 10 мг/кг, в/в 2 раза в сутки. Не следует превышать максимальную разовую дозу 400 мг в/в (максимальная суточная доза - 800 мг).

Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность - 60 дней.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у взрослых

1. Нарушение функции почек.

1.1. При Cl креатинина от 31 до 60 мл/мин/1,73 м2 или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина при в/в введении должна составлять 800 мг в сутки.

1.2. При Cl креатинина 30 мл/мин/1,73 м2 или менее, или его концентрации в плазме крови от 2,0 мг/100 мл или более, максимальная доза ципрофлоксацина при в/в введении должна составлять 400 мг в сутки.

2. Нарушение функции почек + гемодиализ. Режим дозирования аналогичен описанному в пункте 1.2; в дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после этой процедуры.

3. Нарушение функции почек + перитонеальный диализ у амбулаторных пациентов. Инфузионный раствор ципрофлоксацина добавляется к диализату (внутриперитонеально): 50 мг ципрофлоксацина на 1 л диализата вводится 4 раза в сутки, каждые 6 ч.

4. Нарушение функции печени. Корректировка дозы не требуется.

5. Нарушение функции почек и печени. Режим дозирования аналогичен описанному в пунктах 1.1. и 1.2.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у детей не изучался.

Совместимость с другими растворами

Инфузионный раствор можно вводить изолированно или вместе с другими совместимыми инфузионными растворами. Инфузионный раствор ципрофлоксацина совместим с физиологическим раствором, раствором Рингера, лактатным раствором Рингера, 5 и 10% раствором глюкозы, 10% раствором фруктозы, а также 5% раствором глюкозы с 0,225%натрия хлорида или 0,45% натрия хлорида. Раствор, полученный после смешивания ципрофлоксацина с совместимыми инфузионными растворами, следует использовать как можно быстрее по микробиологическим причинам, а также из-за чувствительности препарата к воздействию света. Если совместимость с другим инфузионным раствором/препаратом не подтверждена, инфузионный раствор Ципробай® следует вводить отдельно. Видимыми признаками несовместимости являются выпадение осадка, помутнение или изменение цвета раствора. Несовместимость имеет место со всеми растворами/препаратами, которые физически или химически нестабильны при значении рН инфузионного раствора Ципробай® (например пенициллины, растворы гепарина), и, в особенности, с растворами, которые изменяют значение рН в щелочную сторону (рН инфузионного раствора Ципробай® составляет 3,9–4,5).

Раствор для инфузий Ципробай® светочувствителен, поэтому флакон следует вынимать из коробки только перед использованием. При прямом солнечном свете гарантированная стабильность раствора - 3 дня.

При хранении инфузионного раствора Ципробай® при низких температурах может образовываться осадок, который растворяется при комнатной температуре. Поэтому не рекомендуется хранить инфузионный раствор в холодильнике.

Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение систематически, по меньшей мере, 3 дня после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов. Средняя продолжительность лечения:

При острой неосложненной гонорее и цистите - 1 день;

При инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости - до 7 дней;

У пациентов с ослабленным иммунитетом - весь период нейтропении;

При остеомиелите - максимум 2 мес;

При других инфекциях - 7–14 дней.

При инфекциях, вызванных стрептококками, из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней.

При инфекциях, вызванных хламидиями, терапию также следует проводить как минимум в течение 10 дней.

Передозировка

В случае передозировки при приеме внутрь в нескольких случаях было отмечено обратимое токсическое воздействие на паренхиму почек. Поэтому в случае передозировки, кроме проведения стандартных мероприятий (промывание желудка, применение рвотных препаратов, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи), рекомендуется также следить за функцией почек и принимать магний- и кальцийсодержащие антациды, которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина. С помощью гемо- или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (менее 10%). Специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный прием таблетированных форм ципрофлоксацина и катион-содержащих препаратов и минеральных добавок (например, кальций, алюминий, железо), сукральфата или антацидов, и препаратов с большой буферной емкостью (например, антиретровирусные), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях ципрофлоксацин следует принимать либо за 1-2 ч до, либо через 4 ч после приема этих препаратов.

Это ограничение не относится к антацидам, принадлежащим к классу блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов.

Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина, молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (например, молоко, йогурт, обогащенный кальцием апельсиновый сок), поскольку при этом всасывание ципрофлоксацина может уменьшаться. Однако кальций, входящий в состав других пищевых продуктов, существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

При сочетанном применении ципрофлоксацина и омепразола может отмечаться незначительное снижение Cmax препарата в плазме и уменьшение AUC.

Одновременное применение ципрофлоксацина и теофиллина может вызвать нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови и соответственно, возникновение теофиллин-индуцированных побочных явлений; в очень редких случаях эти побочные явления могут быть угрожающими для жизни пациента. Если одновременное применение этих двух препаратов неизбежно, то рекомендуется проводить постоянный контроль за уровнем теофиллина в плазме крови и, если необходимо, то снизить дозу теофиллина.

Сочетание очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых НПВП (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.

При одновременной терапии ципрофлоксацином и циклоспорином наблюдалось кратковременное повышение концентрации креатинина в плазме крови. В таких случаях необходимо два раза в неделю определять концентрацию креатинина в крови.

Одновременное применение ципрофлоксацина и варфарина может усилить действие последнего.

В отдельных случаях одновременное применение ципрофлоксацина и глибенкламида может усилить действие глибенкламида (гипогликемия).

Совместное назначение урикозурических препаратов, в том числе пробенецида замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками (до 59%) и повышает концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови.

При одновременном назначении ципрофлоксацина может замедляться тубулярный транспорт (почечный метаболизм) метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность побочных явлений метотрексата. В связи с этим за пациентами, получающими сочетанную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, должно быть установлено тщательное наблюдение.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, сокращая период времени, необходимый для достижения его максимальной концентрации в плазме крови. При этом биодоступность ципрофоксацина не изменяется.

В результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови: увеличение Cmax в 7 раз (от 4 до 21 раза), увеличение AUC в 10 раз (от 6 до 24 раз). С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови связаны гипотензивные и седативные побочные явления. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.

Ципрофлоксацин может применяться в комбинации с другими антибиотиками. Как было показано в исследованиях in vitro комбинированное применение ципрофлоксацина и бета-лактамных антибиотиков, а также аминогликозидов сопровождалось преимущественно аддитивным и индифферентным эффектом; относительно редко наблюдалось усиление действия обоих препаратов и очень редко – ослабление.

Возможные комбинации препаратов с ципрофлоксацином включают:

Против Pseudomonas spp. азлоциллин, цефтазидим
Против Streptococcus spp. мезлоциллин, азлоциллин, другие эффективные бета-лактамные антибиотики
Против Staphylococcus spp. бета-лактамные антибиотики, особенно изоксазолилпенициллины, ванкомицин
Против анаэробов метронидазол, клиндамицин

Особые указания при приеме препарата Ципробай

Было установлено, что ципрофлоксацин, как и другие препараты этого класса, вызывает артропатию крупных суставов у животных. При анализе существующих на сегодняшний день данных по безопасности применения ципрофлоксацина у детей до 18 лет, большинство из которых имеют муковисцидоз легких, не установлено связи между повреждением хряща или суставов с приемом препарата. Не рекомендуется использовать ципрофлоксацин у детей для лечения других заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легких (у детей от 5 до 17 лет), ассоциированных с Pseudomonas aeruginosa и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis).

При амбулаторном лечении пациентов с пневмонией, вызванной бактериями рода Pneumococcus, ципрофлоксацин не следует использовать, как препарат первого выбора.

В некоторых случаях побочные реакции со стороны ЦНС могут возникнуть после первого применения препарата. В очень редких случаях психоз может проявляться суицидальными попытками. В этих случаях применение ципрофлоксацина следует немедленно прекратить.

Больным с эпилепсией и перенесшим заболевания ЦНС (например, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт) в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС ципрофлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск побочного действия препарата.

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения (ванкомицин внутрь в дозе 250 мг 4 раза/сут). Противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника.

У пациентов, особенно перенесших заболевание печени, может отмечаться холестатическая желтуха, а также временное повышение печеночных трансаминаз и ЩФ.

Соблюдение соответствующего режима дозирования требуется при назначении препарата пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.

Иногда уже после приема первой дозы ципрофлоксацина могут наблюдаться аллергические реакции, в очень редких случаях - анафилактический шок. Прием ципрофлоксацина следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.

При в/в введении ципрофлоксацина возможно возникновение воспалительной (отек, боль) реакции кожи в месте введения препарата. Эта реакция встречается чаще, если время инфузии составляет 30 мин или менее. Реакция быстро проходит после окончания инфузии и не является противопоказанием для последующего введения препарата, если только ее течение не осложнится.

Следует учитывать содержание натрия хлорида в растворе ципрофлоксацина при лечении пациентов, у которых потребление натрия ограничено (сердечная недостаточность, почечная недостаточность, нефротический синдром).

При одновременном в/в введении ципрофлоксацина и препаратов для общей анестезии из группы производных барбитуровой кислоты необходим постоянный контроль ЧСС, АД, ЭКГ.

При первых признаках тендинита (боль и отек в области сухожилий) применение ципрофлоксацина следует прекратить, исключить физические нагрузки и проконсультироваться с врачом.

У пожилых пациентов, ранее получавших лечение ГКС, могут отмечаться случаи разрыва ахиллового сухожилия.

При приеме ципрофлоксацина может возникнуть реакция фотосенсибилизации, поэтому рекомендовано избегать контакта с прямыми солнечными лучами. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги).

Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изофермента CYP1А2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизирующихся данным изоферментом, таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, т.к. увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови может вызвать специфические побочные эффекты.

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. В период лечения следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

АТХ-классификация:

J Противомикробные препараты для системного применения

J01 Противомикробные препараты для системного применения

J01M Антибактериальные препараты - производные хинолона

J01MA Фторхинолоны

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Международное наименование

Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin)

Групповая принадлежность

Противомикробное средство, фторхинолон

Описание действующего вещества (МНН)

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для инфузий, раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0.9%], раствор для инъекций, таблетки, таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы – только в период деления.

Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к др. актибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим др. антибиотикам.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), др. грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители – Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae;

грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) – умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).

К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Не эффективен в отношении Treponema pallidum.

Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой – у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: заболевания дыхательных путей – острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз;

инфекции ЛОР-органов – средний отит, гайморит, фронтит, синусит, мастоидит, тонзиллит, фарингит;

инфекции почек и мочевыводящих путей – цистит, пиелонефрит;

инфекции органов малого таза и половых органов – простатит, аднексит, сальпингит, оофорит, эндометрит, тубулярный абсцесс, пельвиоперитонит, гонорея, мягкий шанкр, хламидиоз;

инфекции брюшной полости – бактериальные инфекции ЖКТ, желчных путей, перитонит, внутрибрюшинные абсцессы, сальмонеллез, брюшной тиф, кампилобактериоз, иерсиниоз, шигеллез, холера;

инфекции кожи и мягких тканей – инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона;

костей и суставов – остеомиелит, септический артрит;

сепсис; инфекции на фоне иммунодефицита (возникающего при лечении иммунодепрессивными ЛС или у больных с нейтропенией);

профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (до 18 лет – до завершения процесса формирования скелета), беременность, период лактации.C осторожностью. Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, эпилептический синдром, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, "кошмарные" сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также др. проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны ССС: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение АД.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, гематурия, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), "приливы" крови к лицу.

Применение и дозировка

Внутрь, по 0.25 г 2-3 раза в сутки, при тяжелом течении инфекций – 0.5-0.75 г 2-3 раза в сутки.

При инфекциях мочевыводящих путей – по 0.25-0.5 г 2 раза в сутки; курс лечения – 7-10 дней.

При неосложненной гонорее – 0.25-0.5 г однократно; при сочетании гонококковой инфекции с хламидийной и микоплазменной – 0.75 г каждые 12 ч в течение 7-10 дней.

При шанкроиде – по 0.5 г 2 раза в день в течение нескольких дней.

При менингококковом носительстве в носоглотке – однократно, 0.5 или 0.75 г.

При хроническом носительстве сальмонелл – внутрь, по 0.25 г 4 раза; курс лечения – до 4 нед. При необходимости дозировка может быть увеличена до 0.5 г 3 раза в сутки.

При пневмонии, остеомиелите – внутрь, по 0.75 г 2 раза в сутки. Продолжительность лечения остеомиелита может составлять до 2 мес.

При инфекциях ЖКТ, вызванных Staphylococcus aureus, – по 0.75 г каждые 12 ч в течение 7-28 дней.

Лечение следует продолжать еще не менее 3 дней после нормализации температуры тела или исчезнования клинических симптомов.

При скорости клубочковой фильтрации (КК 31-60 мл/мин/1.73 кв.м или сывороточной концентрации креатинина от 1.4 до 1.9 мг/100 мл) максимальная суточная доза – 1 г. При скорости клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин/1.73 кв.м или сывороточной концентрации креатинина выше 2 мг/100 мл максимальная суточная доза – 0.5 г.

Если больному проводится гемодиализ или перитонеальный диализ – 0.25-0.5 г/сут, но принимать препарат следует после сеанса гемодиализа.

При тяжелом течении инфекций (например при рецидивирующем муковисцидозе, инфекциях брюшной полости, костей и суставов), вызванных Pseudomonas или стафилококками, при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, и при хламидийных инфекциях мочеполовых путей доза должна быть повышена до 0.75 г каждые 12 ч.

Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости после приема пищи. При приеме таблетки натощак активное вещество всасывается быстрее.