Промедол дозировка. Беременность и период лактации. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Выраженный болевой синдром (травмы, злокачественные новообразования, послеоперационный период и др.), подготовка к операции, роды (обезболивание).

Форма выпуска препарата Промедол

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1000 г коробка (коробочка) картонная 1;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 100 г коробка (коробочка) картонная 1;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 50 г коробка (коробочка) картонная 1;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 100 г фляга металлическая 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1000 г фляга металлическая 1;

Субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 50 г фляга металлическая 1;

Фармакодинамика препарата Промедол

Стимулирует опиатные рецепторы, расслабляет гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика препарата Промедол

Прием внутрь вызывает анальгезирующий эффект в 1,5–2 раза слабее, чем инъекционное введение аналогичной дозы.

Использование препарата Промедол во время беременности

С осторожностью применять при беременности, в период лактации.

Противопоказания к применению препарата Промедол

Гиперчувствительность; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; одновременное лечение ингибиторами МАО и в течение 3-х недель после их отмены; детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью: дыхательная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, надпочечниковая недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, угнетение центральной нервной системы, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, микседема, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стриктура мочеиспускательного канала, хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте или мочевыводящей системе, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, судороги, аритмия, артериальная гипотония, суицидальная наклонность, эмоциональная лабильность, алкоголизм, наркотическая зависимость (в т.ч. в анамнезе), выраженные воспалительные заболевания кишечника, ослабленные больные, кахексия, беременность, период лактации, детский возраст, пожилой возраст.

Побочные действия препарата Промедол

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, спазм желчевыводящих путей; при воспалительных заболеваниях кишечника - паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон; желтуха.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор, непроизвольные мышечные сокращения, судороги, слабость, сонливость, спутанность сознания, дезориентация, эйфория, кошмарные или необычные сновидения, галлюцинации, депрессия, парадоксальное возбуждение, беспокойство, ригидность мышц (особенно дыхательных), звон в ушах, замедление скорости психомоторных реакций.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, аритмия.

Со стороны мочевыводящей системы: снижение диуреза, задержка мочи.

Аллергические реакции: бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица.

Местные реакции: гиперемия, отек, «жжение» в месте инъекции.

Прочие: повышенное потоотделение, привыкание, лекарственная зависимость.

Способ применения и дозы препарата Промедол

Взрослым п/к, в/м по 10-30 мг, внутрь - по 25-50 мг, в/в - по 3-10 мг. Максимальные дозы: внутрь - разовая 50 мг, суточная 200 мг; п/к - разовая 40 мг, суточная 160 мг.

Детям старше 2 лет внутрь в зависимости от возраста - по 3-10 мг.

Передозировка препаратом Промедол

Симптомы: миоз, угнетение сознания (вплоть до комы), усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, симптоматическая терапия. В/в введение специфического опиоидного антагониста налоксона в дозе 0.4-2 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2-3 мин введение налоксона повторяют. Начальная доза налоксона для детей – 0.01 мг/кг.

Взаимодействия препарата Промедол с другими препаратами

Усиливает угнетение центральной нервной системы и дыхания, вызванное приемом других наркотических анальгетиков, седативных, снотворных, антипсихотических средств (нейролептиков), анксиолитиков, препаратов для общей анестезии, этанола, миорелаксантов. На фоне систематического применения барбитуратов, особенно фенобарбитала, возможно уменьшение анальгезирующего действия.

Усиливает гипотензивный эффект препаратов, снижающих артериальное давление (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков).

Лекарственные средства с антихолинергической активностью и противодиарейные препараты (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора (вплоть до кишечной непроходимости) и задержки мочи.

Усиливает действие антикоагулянтов (следует контролировать протромбин плазмы).

Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффективность Промедола. При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие тяжелых реакций из-за перевозбуждения или торможения центральной нервной системы с возникновением гипер- или гипотензивных кризов.

Налоксон восстанавливает дыхание, устраняет анальгезию и снижает угнетение центральной нервной системы, вызванное приемом Промедола. Может ускорять появление симптомов "синдрома отмены" на фоне наркотической зависимости.

Налтрексон ускоряет появление симптомов "синдрома отмены" на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффекты Промедола; не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией.

Снижает эффект метоклопрамида.

Промедол – лекарственное средство с анальгетическим действием, так называемый агонист опиоидных рецепторов.

Какие у Промедол состав и форма выпуска?

Лекарство Промедол производится в растворе для инъекций 1%, где активное соединение представлено тримеперидином в количестве 10 мг. Продается фармсредство по 1 миллилитру в ампулах, которые упакованы в пластиковые коробки.

Кроме того, опиоидный анальгетик Промедол выпускается в 2% растворе, где действующее соединение тоже тримеперидин в дозировке 20 миллиграммов. Препарат продается по рецепту. Его следует хранить в затемненном месте. Срок годности ампул составляет пять лет, после чего медикамент становится не пригоден.

Какое у Промедол действие?

Промедол активирует эндогенную так называемую антиноцицептивную систему, тем самым нарушает передачу болевых импульсов между нейронами на разных уровнях ЦНС, кроме того, лекарство меняет эмоциональную окраску болевого ощущения, действуя на высшие мозговые отделы.

По своим свойствам тримеперидин приближен к морфину, он значительно повышает порог болевой чувствительности, угнетает у человека условные рефлексы, кроме того, оказывает снотворное воздействие, редко провоцирует тошноту и рвоту, а также во время родов способствует раскрытию шейки матки, повышает тонус миометрия.

При парентеральном введении средства Промедол анальгезирующее воздействие наступает через 10 минут, достигая своего максимума по прошествии сорока минут, продолжительность эффекта составляет 4 часа. Связь с белками - 40%. Лекарство метаболизируется путем гидролиза с последующей конъюгацией. Выводится почками.

Какие у Промедол показания к применению?

Раствор Промедол инструкция по применению разрешает использовать в лечебных целях при болевом синдроме в различных состояниях, некоторые перечислю: нестабильная стенокардия, острый перикардит, инфаркт миокарда, симптомы аневризмы аорты, тромбоэмболия артерий, воздушная эмболия, радикулит, острый плеврит, перфорация пищевода, спонтанный пневмоторакс, панкреатит хронический, язвенная болезнь, паранефрит, дизурия, парафимоз, ожоги, приапизм, простатит, различные колики, приступ глаукомы, острые невриты, таламический синдром, онкологические заболевания, кроме того, травмы и прочие заболевания.

Кроме того, Промедол назначают для обезболивания родов, применяют медикамент в предоперационный и послеоперационный периоды, а также для осуществления нейролептанальгезии совместно с использованием нейролептиков.

Какие у Промедол противопоказания к применению?

Препарат Промедол (раствор) инструкция по применению не разрешает использовать в лечебных целях в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к компонентам медикамента;
При угнетении дыхательной функции раствор не используют;
До двухлетнего возраста.

С осторожностью Промедол используют при таких ситуациях: печеночная, надпочечниковая, почечная и сердечная недостаточность, судороги, черепно-мозговая травма, алкоголизм, микседема, гипотиреоз, кахексия, бронхиальная астма, симптомы угнетения ЦНС, беременность, обструктивная болезнь легких, аритмия, микседема, артериальная гипотония, наркотическая зависимость, суицидальная наклонность, внутричерепная гипертензия, эмоциональная лабильность, кроме того, ослабленным больным, период лактации, пожилой возраст.

Какие у Промедол применение и дозировка?

Раствор Промедол применяют парентеральным способом: подкожно, внутривенно, внутримышечно. Обычно взрослым назначают от 0,01 г до 0,04 г. Для премедикации перед проведением наркоза подкожно вводят 0,02-0,03 грамма медикамента совместно с атропином.

Обезболивание родов предполагает назначение от 0,02 до 0,04 граммов фармпрепарата при раскрытии зева на три сантиметра и при удовлетворительном состоянии плода. Высшая суточная доза для взрослых – 0,16 граммов.

Промедол - передозировка от препарата

Симптомы передозировки Промедол: миоз, происходит угнетение сознания вплоть до развития комы. Больному показано симптоматическое лечение.

Какие у Промедол побочные эффекты?

Введение фармсредства Промедол вызывает такие побочные эффекты: запор, угнетение дыхательной функции, характерна тошнота, рвота, наблюдается изменение кровяного давления, повышенная сухость во рту, возможна аритмия, анорексия, снижение диуреза, ларингоспазм, кроме того, спазм желчевыводящих путей, зуд, не исключена задержка мочи, кишечная непроходимость паралитическая, а также бронхоспазм, желтуха.

Среди иных побочных реакций можно отметить: ангионевротический отек, характерно повышенное потоотделение, возможно головокружение, развивается лекарственная зависимость, кроме того, головная боль, судороги, снижение остроты зрения, слабость, диплопия, тремор, сонливость, могут быть непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, симптомы дезориентации, депрессия, а также эйфория.

Прочие побочные проявления: беспокойство, характерны кошмарные сновидения, отмечается звон в ушах в голове, наблюдаются галлюцинации, отмечается парадоксальное возбуждение, а также, ригидность мышц, возможно замедление психомоторных реакций. Кроме того, местные реакции в виде гиперемии кожи, отечности, а также не исключено жжение.

Особые указания

В период лечения Промедол пациент должен отказаться от употребления спиртных напитков и воздерживаться от вождения автотранспорта.

Чем заменить Промедол, аналоги какие использовать?

Тримеперидин (инструкция по применению препарата перед его использованием должна быть изучена лично с официальной аннотации, вложенной в упаковку!).

Заключение

Применять препарат Промедол следует строго по показаниям.

ПРОМЕДОЛ Промедол

Действующее вещество

›› Тримеперидин* (Trimeperidine*)

Латинское название

›› N01AH Анальгетики наркотические

Фармакологическая группа: Опиоиды, их аналоги и антагонисты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› R52.0 Острая боль
›› R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
›› Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит тримеперидина 0,01 или 0,02 г; в упаковке 5 ампул по 1 мл, или в шприц-тюбиках (только для 2% раствора) по 1 мл.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - анальгезирующее, спазмолитическое, утеротонизирующее, снотворное . Стимулирует опиатные рецепторы, расслабляет гладкую мускулатуру.

Показания

Выраженный болевой синдром (травмы, злокачественные новообразования, послеоперационный период и др.), подготовка к операции, роды (обезболивание).

Противопоказания

Дыхательная недостаточность.

Побочные действия

Тошнота, рвота, слабость, головокружение. Возможно развитие лекарственной зависимости.

Способ применения и дозы

П/к или в/м, по 1 мл; максимальные дозы для взрослых: разовая — 0,04 г, суточная — 0,16 г.

Срок годности

Условия хранения

Список А.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C. В соответствии с РД 46-008-87.

* * *

ПРОМЕДОЛ (Promedolum). 1,2,5-Триметил-4-пропионилокси-4-фенилпиперидина гидрохлорид. Синонимы: Trimeperidini hydrochloridum, Trimeperidine hydrochloride. Белый кристаллический порошок. Легко растворим в воде, растворим в спирте. Водные растворы (рН 4,5-6,0) стерилизуют при + 100 С в течение 30 мин. Промедол является синтетическим производным фенилпиперидина и по химическому строению может рассматриваться как аналог фенил-N-метилпиперидиновой части молекулы морфина. Промедол обладает сильной аналгезирующей активностью. Он быстро всасывается и действует как при приеме внутрь, так и при парентеральном введении. По влиянию на ЦНС промедол близок к морфину; он уменьшает восприятие ЦНС болевых импульсов, угнетает условные рефлексы. Подобно другим аналгетикам понижает суммационную способность ЦНС, усиливает анестезирующее действие новокаина и других местных анестетиков. Оказывает снотворное влияние (преимущественно в связи со снятием болевого синдрома). По сравнению с морфином меньше угнетает дыхательный центр, меньше возбуждает центр блуждающего нерва и рвотный центр. 0казывает умеренное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вместе с тем повышает тонус и усиливает сокращения мускулатуры матки. Применяют промедол как болеутоляющее средство при травмах и различных заболеваниях, сопровождающихся болевыми ощущениями, при подготовке к операциям и в послеоперационном периоде и т.п. Весьма эффективен при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, стенокардии, инфаркте миокарда, кишечных, печеночных и почечных коликах, дискинетических запорах и других заболеваниях, при которых болевой синдром связан со спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов и кровеносных сосудов. В акушерской практике применяют для обезболивания и ускорения родов; в обычных дозах промедол не оказывает побочного влияния на организм матери и плода. Назначают под кожу, внутримышечно и внутрь. При парентеральном применении болеутоляющий эффект более выражен. При необходимости вводят также в вену. Внутрь назначают взрослым на прием по 0,025 - 0,05 г, под кожу - по 1 мл 1 % или 2 % раствора, при сильных болях, особенно у больных со злокачественными опухолями, с тяжелыми травмами и т.д., вводят 1 - 2 мл 2 % раствора. Детям старше 2 лет промедол назначают по 0,003 - 0,01 г на прием (внутрь и в инъекциях) в зависимости от возраста; у детей до 2 лет препарат не применяют. Действие промедола наступает через 10 - 20 мин и продолжается обычно после однократной дозы в течение 3 - 4 ч и более. При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры (стенокардия, печеночные, почечные, кишечные колики и т. д.), промедол можно назначать вместе с холинолитическими и спазмолитическими средствами: атропином, метацином, папаверином и др. Широко пользуются промедолом в анестезиологической практике. Он является одним из основных компонентов премедикации. Для премедикации вводят под кожу или внутримышечно 0,02 - 0,03 г (1 - 1,5 мл 2 % раствора) вместе с 0,0005 г (0,5 мг) атропина за 30 - 45 мин до операции. Для экстренной премедикации препараты вводят в вену. Во время наркоза применяют промедол в качестве противошокового средства дробными дозами внутривенно по 3 - 5 - 10 мг. Введение промедола, незначительно углубляя наркоз, усиливает аналгезию, что способствует уменьшению тахикардии и нормализации артериального давления. Промедол может применяться вместе с нейролептическими, противогистаминными препаратами, холинолитиками при общей и местной анестезии. В сочетании с дроперидолом или другими нейролептиками промедол используют для центральной аналгезии. В послеоперационном периоде промедол применяют (при отсутствии нарушения дыхания) для снятия болей и как противошоковое средство. Вводят под кожу 1 мл 1 % или 2 % раствора самостоятельно или в комбинации с димедролом (см.). Промедол удобен для применения в анестезиологии, так как он относительно слабо угнетает дыхание. Отсутствие у него спазмогенного влияния на гладкую мускулатуру и сфинктеры (и даже наличие спазмолитического действия) уменьшает возможность задержки мочеиспускания и газов в кишечнике в послеоперационном периоде. Для обезболивания родов промедол вводят под кожу по 1 - 2 мл 2 % раствора при раскрытии зева на 1,5 - 2 пальца и при удовлетворительном состоянии плода (при нормальном ритме и частоте сердечных сокращений); при необходимости инъекции повторяют через 2 - 3 ч. Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая 0,05 г, суточная 0,2; под кожу: разовая 0,04 г, суточная 0,16 г. Промедол обычно хорошо переносится. В редких случаях могут быть легкая тошнота, иногда головокружение, слабость, ощущение легкого опьянения. Эти явления проходят самостоятельно. Если побочные явления отмечаются при повторном применении препарата, необходимо уменьшить дозу. При применении промедола возможно развитие привыкания (ослабление действия) и болезненного пристрастия. Промедол противопоказан при угнетении дыхания. Формы выпуска: таблетки по 0,025 г; 1 % и 2 % растворы в ампулах и шприцтюбиках по 1 мл. Хранение: список А. В хорошо укупоренной таре. Отпускается с такими же ограничениями, как другие наркотические аналгетики.

Словарь медицинских препаратов . 2005 .

Синонимы :

Смотреть что такое "ПРОМЕДОЛ" в других словарях:

    ПРОМЕДОЛ - Promedolum. Свойства. Белый кристаллический порошок. Хорошо растворим в воде. Растворы стерилизуются при 100°С, стойкий при хранении. Форма выпуска. Выпускают порошок, таблетки по 0,025 г и ампулы по 1 мл 1 % раствора. Хранят по списку А. Действ … Отечественные ветеринарные препараты

    Сущ., кол во синонимов: 4 анальгетик (48) демерол (3) лекарство (1413) … Словарь синонимов

Основой препарата «промедол» является наркотический анальгетик тримеперидин. Лекарственное средство выпускается в растворе для инъекций в ампулах, в каждой из которых содержится 20 мг активного вещества. Препарат также выпускается в шприц-тюбиках.

В пачке «промедола» может быть от пяти до ста (для использования в условиях стационара) ампул емкостью 1 мл, которые помещены в контурные пластиковые упаковки. Кроме них в картонной коробке имеются средства для открывания ампул.


Механизм фармакологического действия

«Промедол» оказывает активизирующее действие на эндогенную антиноцицептивную систему, нарушая механизм межнейронной передачи болевых импульсов на разных уровнях ЦНС. Кроме того, препарат способен воздействовать на высшие отделы мозга, следствием чего является изменение эмоциональной окраски болевых ощущений.

Фармакологические свойства действующего вещества «промедола» - тримеперидина - схожи с действием морфина. Препарат способен повышать порог чувствительности при болевых стимулах различной модальности, угнетая условные рефлексы и обладая умеренным снотворным эффектом.

В сравнении с морфином, действие «промедола» в меньшей степени угнетает дыхание и в более редких случаях провоцирует тошноту и рвоту.

Обладая умеренно выраженным спазмолитическим и утеротонизирующим действием, «промедол» может способствовать раскрытию шейки матки в период родов - лекарственное средство повышает тонус и увеличивает сократительную активность миометрия.

Фармакокинетика

После момента введения (парентерально) анальгезирующее действие препарат начинает оказывать уже через десять-двадцать минут. Максимума эффект достигает спустя примерно сорок минут, сохраняясь в течение двух-четырех часов.

Уровень связи действующего вещества «промедола» с белками плазмы составляет 40%.

Метаболизируется лекарственное средство путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот. Небольшие количества «промедола» покидают организм пациента в неизмененном виде через почки.

Показания и противопоказания

Лекарственное средство «промедол» применяется при необходимости купировать болевой синдром средней и сильной интенсивности (в частности, при нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда, остром перикардите, инфаркте легкого, спонтанном пневмотораксе, язвенной болезни желудка, перфорации пищевода, и ряде других заболеваний и травм, сопровождающихся сильными болевыми ощущениями).

В сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими препаратами «промедол» назначается пациентам, которые страдают от болезненных ощущений, возникающих из-за спазма гладкой мускулатуры внутренних органов - при печеночной, почечной либо кишечной коликах.

«Промедол» используется для обезболивания и стимуляции родового процесса.

Показанием к назначению «промедола» также могут являться:

  • острая левожелудочковая недостаточность,
  • кардиогенный шок,
  • отек легких
  • предоперационный, операционный и послеоперационный периоды.

В комбинации с нейролептиками «промедол» используется в целях нейролептанальгезии.

«Промедол» не назначается:

С осторожностью «промедол» используют. если у пациентов диагностированы:

  • дыхательная, печеночная и/или почечная, надпочечниковая, хроническая сердечная недостаточность;
  • угнетение центральной нервной системы;
  • черепно-мозговая травма;
  • бронхиальная астма;
  • ХОБЛ;
  • алкоголизм и наркомания;
  • склонность к суицидам;
  • эмоциональная лабильность и ряд других состояний.

Особый врачебный контроль необходим при назначении препарата «промедол» в период беременности и грудного вскармливания.

Дозировка

Препарат «промедол» вводится подкожно, внутримышечно либо внутривенно. Раствор в шприц-тюбиках предназначен исключительно для подкожных либо внутримышечных инъекций.

Взрослым обычно назначают от 1 мл однопроцентного раствора до 2 мл двухпроцентного раствора препарата «промедол». Во время наркоза средство вводят в вену, дробно, по 0.003-0.01 г.

При назначении детям «промедол» обычно назначается в дозировке от 0.003 до 0.01 г, в зависимости от возраста пациета.

В целях премедикации перед наркозом «промедол» вводят подкожно либо внутримышечно в дозировке от 0.02 до 0.03 г, вместе с 0.0005 г атропина. В стандартных случаях инъекция производится примерно за полчаса до предстоящего вмешательства.

При обезболивании родовой деятельности дозировка рассчитывается с учетом ширины раскрытия зева и состояния плода. Обычно пациенткам подкожно или внутримышечно вводят от 0.02 до 0.04 г «промедола». Последняя доза должна быть введена не позже, чем полчаса-час до момента родоразрешения, иначе возникает угроза наркотической депрессии плода и новорожденного.

Для взрослых пациентов высшая разовая доза «промедола» составляет 0.04 г, высшая суточная доза - 0.16 г.

Побочное действие

При использовании препарата «промедол» у пациентов могут возникать

  • ощущение сухости во рту;
  • тошнота и рвота;
  • запор;
  • анорексия;
  • спазм желчевыводящих путей;
  • паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон (при наличии воспалительных заболеваниях кишечника);
  • желтуха.

Не исключены и побочные действия со стороны нервной системы и органов чувств, наиболее распространенными из которых являются:

  • головная боль и головокружение;
  • снижение четкости зрительного восприятия;
  • тремор и непроизвольные мышечные сокращения, судороги;
  • слабость, нередко сопровождающаяся сонливостью;
  • спутанность сознания и дезориентация;
  • эйфория;
  • галлюцинации;
  • депрессия;
  • звон в ушах;
  • снижение скорости психомоторных реакций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы у пациентов после применения «промедола» могут наблюдаться повышение или понижение артериального давления, аритмия.

Передозировка

При приеме слишком больших доз препарата «промедол» у пациентов могут возникать:

  • миоз,
  • угнетение сознания (вплоть до комы),
  • усиленно выраженные побочные эффекты.

В целях лечения показано поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическая терапия. Дыхательную деятельность восстанавливают внутривенным введением 0.4-2 мг специфического опиоидного антагониста налоксона. При отсутствии эффекта инъекцию необходимо повторить через две-три минуты.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Активное вещество «промедола» способно усиливать угнетающий эффект ЦНС и дыхательной деятельности, которые вызваны приемом других наркотических анальгетиков, седативных, снотворных препаратов и нейролептиков, анксиолитиков, средств для общей анестезии, миорелаксантов, а также метанола.

Обезболивающее действие «промедола» может понижаться у пациентов, которым систематически назначались барбитуратов, в особенности фенобарбитал.

Препарат способен усилить гипотензивный эффект лекарств, которые используются для понижения АД, в частности, ганглиоблокаторов и диуретиков.

Условия и сроки хранения

«Промедол» входит в список II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».

Лекарственное средство необходимо хранить в месте, которое защищено от попадания прямых солнечных лучей, в недосягаемости для детей. Температура не должна превышать 15°С.

Срок годности ампул составляет пять лет, шприц-тюбиков - три года.

Условия отпуска из аптек

Препарат «промедол» в аптеках можно приобрести исключительно по рецептам, на каждый из которых может быть выписано не более 0.25 г лекарственного средства.

Связанная статья

Совет 2: Промедол: инструкция по применению, показания, цена

«Промедол» - обезболивающее лекарство, входящее в группу опиоидных (наркотических) средств.

Свойства

Лекарство производится в виде таблеток, раствора (1%-2%) для инъекций. Основным веществом является гидрохлорид тримеперидина. Свойства «Промедола»:

  • обезболивающее,
  • спазмолитическое,
  • противошоковое,
  • снотворное,
  • утеротонизирующие (стимулирующее сокращения матки).

Средство понижает чувствительность, тем самым облегчая боль, а также затормаживает условные рефлексы.

Показания

«Промедол» предназначается для купирования боли (средняя, сильная степень), если не помогают ненаркотические обезболивающие. Такой симптом может сопровождать следующие состояния:

  • болезни, относящиеся к онкологии;
  • колики (печёночная, кишечная, почечная);
  • боли, спазмы внутренних органов;
  • ожоги;
  • травмы;
  • радикулит пояснично-крестцовый;
  • обострение неврита;
  • протрузия межпозвонкового диска;
  • обострение простатита;
  • язвы в ЖКТ;
  • период после операции;
  • панкреатит хронический.

Уколы раствора «Промедола» могут назначить пациентам со следующими болезнями:

  • инфарктом;
  • стенокардией нестабильной;
  • тромбозом почечной артерии;
  • воздушной эмболией;
  • острым перикардитом;
  • острым плевритом;
  • острым везикулитом;
  • отёком лёгких;
  • перфорацией пищевода;
  • острой дизурией;
  • кардиогенным шоком.

Препарат также используется для обезболивания, стимулирования родов.

Инструкция

Таблетки «Промедола» пьют по 1-2 шт. Максимальное разовое количество - 2 таб. (50 мг), суточное - 8 таб. (200 мг). Если нужно купировать боли, возникшие вследствие кишечной, печёночной, почечной колики, необходимо комбинировать «Промедол» с атропиноподобными, спазмолитическими лекарствами. Применение средств осуществляется под врачебным контролем.

Раствор используют для уколов, внутривенных, внутримышечных, подкожных. Дозировка «Промедола» для взрослых - 10-40 мг, для детей от 2 л. - 3-10 мг. Если необходима премедикация, перед тем как ввести наркоз, делают подкожные или внутримышечные инъекции (20-30 мг). Одновременно вводят атропин в количестве 0,5 мг. Уколы делают не позднее, чем за 30-45 мин. до хирургической операции. Когда больной находится под наркозом, ему несколько раз вводят «Промедол», внутривенно по 3-10 мг.

Если нужно обезболить роды, лекарство используют в дозе 20-40 мг (внутримышечные, подкожные уколы), при условии удовлетворительного состояния плода и раскрытии маточного зева на 3-4 см. Последнюю дозу вводят не позднее 30-60 мин. до родоразрешения.

Стоимость

Раствор «Промедола» стоит от 400 руб. за упаковку (10 ампул), цена упаковки таблеток (10 шт.) - от 200 руб. Так как препарат входит в список наркотических средств, для его приобретения в аптеке нужен специальный рецептурный бланк.

Препарат: ПРОМЕДОЛ (PROMEDOL)

Активное вещество: trimeperidine
Код АТХ: N02AB
КФГ: Собственно агонист опиоидных рецепторов. Анальгетик
Коды МКБ-10 (показания): H40, I20.0, I21, I26, I30, I50.1, J81, K25, K26, K80, K86.1, M54.1, M54.3, M54.4, M79.2, N23, N41, R10.4, R52.0, R52.2, R57.0, T14, T30, Z51.4
Рег. номер: Р №001833/01
Дата регистрации: 07.10.08
Владелец рег. удост.: ГосЗМП (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА







1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) (для стационаров) - упаковки контурные пластиковые (20) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - коробки картонные.
1 мл - ампулы (5) (для стационаров) - упаковки контурные пластиковые (30) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - коробки картонные.
1 мл - ампулы (5) (для стационаров) - упаковки контурные пластиковые (40) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - коробки картонные.
1 мл - ампулы (5) (для стационаров) - упаковки контурные пластиковые (50) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - коробки картонные.
1 мл - ампулы (5) (для стационаров) - упаковки контурные пластиковые (100) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - коробки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Промедол относится к агонистам опиоидных рецепторов (преимущественно мю-рецепторов). Активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы мозга. По фармакологическим свойствам тримеперидин близок к морфину: повышает порог болевой чувствительности при болевых стимулах различной модальности, угнетает условные рефлексы, обладает умеренным снотворным действием. В отличие от морфина в меньшей степени угнетает дыхательный центр и реже вызывает тошноту и рвоту. Обладает умеренным спазмолитическим и утеротонизирующим действием. Способствует раскрытию шейки матки во время родов, повышает тонус и сократительную активность миометрия.

При парентеральном введении анальгезирующее действие развивается через 10-20 мин, достигает максимума через 40 мин и продолжается 2-4 ч.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Связь с белками плазмы - 40%. Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. В небольших количествах выводится почками в неизмененном виде

ПОКАЗАНИЯ

Болевой синдром средней и сильной интенсивности (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, расслаивающая аневризма аорты, тромбоз почечной артерии, тромбоэмболия артерий конечностей или легочной артерии, острый перикардит, воздушная эмболия, инфаркт легкого, острый плеврит, спонтанный пневмоторакс, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, перфорация пищевода, хронический панкреатит, паранефрит, острая дизурия, парафимоз, приапизм, острый простатит, острый приступ глаукомы, каузалгия, острые невриты, пояснично-крестцовый радикулит, острый везикулит, таламический синдром, ожоги, онкологические заболевания, травмы, протрузия межпозвоночного диска; инородные тела мочевого пузыря, прямой кишки, мочеиспускательного канала).

В сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами при боли, вызванной спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов (печеночная, почечная, кишечная колики).

Острая левожелудочковая недостаточность, отек легких, кардиогенный шок.

Предоперационный, операционный и послеоперационный периоды.

Роды (обезболивание и стимуляция).

Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

П/к, в/м или в/в (только п/к и в/м для препарата в шприц-тюбиках).

Взрослым: от 0.01 г до 0.04 г (от 1 мл 1% раствора до 2 мл 2% раствора). Во время наркоза дробными дозами препарат вводят в/в по 0.003–0.01 г.

Детям от двух лет: 0.003-0.01 г в зависимости от возраста.

Для премедикации перед наркозом вводят под кожу или в/м 0.02-0.03 г вместе с атропином (0.0005 г) за 30-45 мин до операции.

Обезболивание родов: п/к или в/м в дозе 0.02-0.04 г при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода. Последнюю дозу препарата вводят за 30-60 мин до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.

Высшие дозы для взрослых: разовая – 0.04 г, суточная – 0.16 г.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, спазм желчевыводящих путей; при воспалительных заболеваниях кишечника - паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон; желтуха.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор, непроизвольные мышечные сокращения, судороги, слабость, сонливость, спутанность сознания, дезориентация, эйфория, кошмарные или необычные сновидения, галлюцинации, депрессия, парадоксальное возбуждение, беспокойство, ригидность мышц (особенно дыхательных), звон в ушах, замедление скорости психомоторных реакций.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, аритмия.

Со стороны мочевыводящей системы: снижение диуреза, задержка мочи.

Аллергические реакции: бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица.

Местные реакции: гиперемия, отек, «жжение» в месте инъекции.

Прочие: повышенное потоотделение, привыкание, лекарственная зависимость.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; одновременное лечение ингибиторами МАО и в течение 3-х недель после их отмены; детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью: дыхательная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, надпочечниковая недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, угнетение центральной нервной системы, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, микседема, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стриктура мочеиспускательного канала, хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте или мочевыводящей системе, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, судороги, аритмия, артериальная гипотония, суицидальная наклонность, эмоциональная лабильность, алкоголизм, наркотическая зависимость (в т.ч. в анамнезе), выраженные воспалительные заболевания кишечника, ослабленные больные, кахексия, беременность, период лактации, детский возраст, пожилой возраст.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

С осторожностью применять при беременности, в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не допускается употребление этанола.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: миоз, угнетение сознания (вплоть до комы), усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, симптоматическая терапия. В/в введение специфического опиоидного антагониста налоксона в дозе 0.4-2 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2-3 мин введение налоксона повторяют. Начальная доза налоксона для детей – 0.01 мг/кг.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Усиливает угнетение центральной нервной системы и дыхания, вызванное приемом других наркотических анальгетиков, седативных, снотворных, антипсихотических средств (нейролептиков), анксиолитиков, препаратов для общей анестезии, этанола, миорелаксантов. На фоне систематического применения барбитуратов, особенно фенобарбитала, возможно уменьшение анальгезирующего действия.

Усиливает гипотензивный эффект препаратов, снижающих артериальное давление (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков).

Лекарственные средства с антихолинергической активностью и противодиарейные препараты (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора (вплоть до кишечной непроходимости) и задержки мочи.

Усиливает действие антикоагулянтов (следует контролировать протромбин плазмы).

Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффективность Промедола. При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие тяжелых реакций из-за перевозбуждения или торможения центральной нервной системы с возникновением гипер- или гипотензивных кризов.

Налоксон восстанавливает дыхание, устраняет анальгезию и снижает угнетение центральной нервной системы, вызванное приемом Промедола. Может ускорять появление симптомов "синдрома отмены" на фоне наркотической зависимости.

Налтрексон ускоряет появление симптомов "синдрома отмены" на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффекты Промедола; не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией.

Снижает эффект метоклопрамида.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту. Предельно допустимое количество препарата, выписываемое на один рецепт 0.25 г.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».

Препарат хранить в защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 15°С.

Срок годности: ампулы - 5 лет, шприц-тюбики - 3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.