Развитие воспаления, вызванного инфекцией, требует терапии антибиотиками. В педиатрической практике часто назначается Флемоклав Солютаб – медикамент, который показывает высокую эффективность и вызывает минимум побочных эффектов. При соблюдении дозировки и правил употребления лекарства состояние ребенка улучшается уже на 2–3 день лечения.
Формы выпуска, состав и действие Флемоклав Солютаб
Антибиотик выпускается в виде таблеток вытянутой формы желтоватого цвета с коричневыми точками, которые фасуются в блистеры по 4 или 7 штук. В препарате содержится два активных вещества:
- Антибиотик амоксициллин. Обладает широким спектром активности. В продаже есть пилюли с содержанием 125, 250, 500 и 875 мг амоксициллина.
- Клавулановая кислота. Вещество увеличивает бактерицидные свойства антибиотика, способствуя быстрому уничтожению микроорганизмов.
Средство также содержит вспомогательные компоненты: дисперсную целлюлозу, сахарин, ароматизатор (лимон, ваниль, мандарин и абрикос). Они обеспечивают нормальное растворение пилюли в жидкости и приятный вкус медикамента.
Препарат относится к группе пенициллинов и активно воздействует на патогенную флору, разрушая целостность стенок бактерий, что приводит к их скорой гибели. Средство особенно эффективно борется со стафилококками и стрептококками.
Показания к применению
Дорогой читатель!
Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !
Антибактериальное средство используется для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызываются микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину. Оно показано к применению при следующих болезнях:
- инфекции лор-органов – отит, синусит, бронхит, тонзиллит, пневмония, гайморит и т. д.;
- воспалительные процессы в органах мочеполовой системы – цистит, пиелонефрит, уретрит, бактериальный вагинит и др.;
- инфекции кожного покрова – дерматоз, рожа, абсцесс, гнойные раны;
- остеомиелит и другие инфекции костей и суставов;
- стоматологические инфекции, провоцирующие разрушение костной ткани;
- послеоперационный сепсис или профилактика бактериальных осложнений после хирургического вмешательства.
В каких случаях препарат противопоказан?
Флемоклав Солютаб следует с особой осторожностью использовать при тяжелой форме почечной или печеночной недостаточности и болезнях ЖКТ. Медикамент малотоксичен и не назначается только при следующих заболеваниях и состояниях:
- мононуклеозе;
- лимфолейкозе;
- гиперчувствительности к веществам пенициллинового ряда или другим составляющим медикамента;
- нарушениях работы печени при употреблении средства в прошлом;
- почечной недостаточности (при фильтрации меньше 30 мл/мин);
- ребенок не достиг 12 лет или масса его тела составляет менее 40 кг.
Возможные побочные эффекты
Дети хорошо переносят прием Флемоклава, но в некоторых случаях могут проявиться побочные реакции. Аллергия появляется менее чем у 0,1% пациентов в виде сыпи и зуда кожи. Тяжелые проявления аллергической реакции в виде отека Квинке или анафилактического шока бывают только у 0,001% людей. При возникновении побочных эффектов стоит немедленно прекратить применение медикамента и обратиться с педиатру для изменения схемы терапии и замены препарата.
Также у детей могут возникнуть другие нежелательные реакции:
Негативный ответ организма на применение медикамента возникает у детей сразу в процессе лечения, но есть вероятность появления побочных эффектов спустя несколько дней после окончания терапии. Родители должны незамедлительно известить врача о проблеме.
Дозировка и прием препарата
Таблетки
Дозировка препарата Флемоклав Солютаб назначается детям с учетом их веса и тяжести заболевания. Медикамент разрешен к приему с возраста 3 месяцев. Схему лечения выбирает педиатр. Согласно инструкции, стандартные дозировки следующие:
Для уменьшения риска возникновения проблем с кишечником препарат желательно пить перед едой. Таблетку следует проглотить, не разжевывая и не разламывая, и запить стаканом воды.
Во время лечения важно соблюдать интервалы между применением медикамента – для поддержания концентрации активного вещества его пьют через равные промежутки времени (каждые 7–8 или 12 часов). Запрещено превышать дозу 60 мг амоксициллина на 1 кг веса в сутки. Минимальная длительность антибактериальной терапии составляет 5 суток. Без пересмотра клинической ситуации лечение не может длиться дольше 2-х недель.
Приготовление суспензии
Термин «диспергируемая таблетка» означает, что она имеет свойство быстро растворяться в небольшом количестве жидкости, вследствие чего получается суспензия. Именно в таком виде рекомендуется использовать средство для лечения малышей, которые еще не могут проглотить пилюлю. Дозировка медикамента зависит от возраста ребенка.
Например, крохе с массой тела не более 5 кг рекомендуется дать таблетку 125 мг. Ее растворяют минимум в 30 мл кипяченой воды и тщательно размешивают смесь до получения однородного сиропа. Раствор можно хранить в холодильнике на протяжении суток.
Малыши легко выпивают жидкость с фруктовым или ванильным вкусом – Флемоклав Солютаб, в отличие от многих антибиотиков, не вызывает у детей отвращения. Грудничку нужно давать лекарство из бутылочки с соской с большим отверстием.
Передозировка
При значительном превышении дозировки или бесконтрольном приеме лекарства у пациентов усиливаются побочные эффекты, а также появляется тошнота, рвота и диарея. В редких случаях возникают судороги и почечная недостаточность. У ребенка нарушается водно-электролитный баланс.
Специфического антидота при отравлении антибиотиком нет. Больному следует промыть желудок и стараться предупредить обезвоживание организма.
Лечение при передозировке амоксициллином симптоматическое:
- прием сорбентов – активированного угля и Полисорба;
- использование мочегонных препаратов для направления жидкости из межклеточного пространства в кровь.
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги и цены
Цена Флемоклава зависит от дозировки активного вещества и колеблется в зависимости от региона страны. В среднем стоимость варьируется в пределах 260–650 рублей. Медикамент имеет множество аналогов. Одним из препаратов, повторяющих его химический состав, является Амоксиклав. Средство содержит аналогичные активные вещества и выпускается не только в форме растворяющихся пилюль, но также в виде обычных таблеток и порошка для приготовления суспензии и инъекционного раствора.
Благодаря тому, что Амоксиклав имеет несколько форм выпуска, сфера его применения значительно расширяется. В детском возрасте рекомендуется использовать суспензию, а раствор для инъекций применяется для лечения даже новорожденных пациентов. Цена средства Амоксиклав варьируется в зависимости от формы выпуска и количества антибактериального компонента, составляя от 120 до 850 рублей (рекомендуем прочитать: ).
Существуют и другие аналоги Флемоклава:
Название медикамента Форма выпуска Стоимость в рублях Аугментин таблетки, порошок для приготовления суспензии 70–400 Амоксициллин таблетки, гранулы для суспензии и капсулы 50–170 Сумамед капсулы, суспензия 220–560 Азитромицин таблетки, капсулы, порошок для создания сиропа 40-190 Вильпрафен таблетки от 540 Экоклав таблетки, порошок для разведения сиропа от 160 Амовикомб суспензия и порошок для приготовления инъекционного раствора
Флемоклав Солютаб — препарат, относящийся к группе антибиотиков. Обладает выраженным бактерицидным действием. Выпускается в виде таблеток с различными дозировками. Назначается только врачом. Принимается при инфекционных заболеваниях в качестве моно- или политерапии.
Состав
Антибиотик Флемоклав Солютаб состоит из двух активных компонентов. К ним относят:
Флемоклав Солютаб содержит эти два вещества в разных пропорциях. Какая необходима дозировка, определяет врач по степени тяжести заболевания и возрасту пациента. Вещества подбираются с учётом имеющихся нарушений со стороны работы почечной и печёночной системы. В состав входит незначительное количество дополнительных компонентов. В каждой капсуле помимо активных веществ содержится малая доля ванилина и сахара.
Механизм и спектр действия
Механизм действия бактерицидный. Под его влиянием происходит разрушение бактериальной клетки и её гибель. Действие основано на нарушение синтеза компонента клеточной стенки микробов. Ингибируется продукция пептидогликана. Это приводит к нарушению роста и развития микроорганизмов.
Клавулановая кислота в структуре действует подобным образом. Происходит связывание с белками клетки бактерии. Развивается гибель клетки.
Спектр влияния на микробы широкий. Действуют в отношении различных представителей грамположительных и грамотрицательных аэробов.
К ним относят стрептококков и стафилококков. Определяется активность в отношении представителей Neisseria. Среди них возбудители таких заболеваний, как менингит и гонорея. Оказывает губительное влияние и на возбудителей кишечных инфекций. Таких как сальмонеллы и шигеллы и представители от группы Proteus. Ингибирует рост и развитие гемофильной палочки и бактероидов. Клавулановая кислота оказывает минимальное губительное действие на синегнойную палочку. Влияет и на представителей энтеробактерии и рода гемофильной палочки. Высокий уровень влияния на стафилококков и стрептококков.
Не влияет на бактерии, выделяющии бета-лактомазы.
В чём выпускается и как хранится
Флемоклав для детей и взрослых выпускается в виде таблеток. Для детей выпускается в сиропе и капелях или суспензированного раствора. Цвет от белого до светло-жёлтого. Посередине имеется полоска, разделяющая капсулу на две части. Выпускаются в картонной таре. В таре находится инструкция по правильному пользованию. Храниться должно в месте, где дети не смогут достать коробку. Срок реализации указан на самой упаковке. Из аптечного пункта отпускается только по рецепту лечащего врача.
Выпускается в 4 дозировках. Соответственно Амоксициллин/Клавулановая составляют 875/12,5; 250/625; 12,5/31,25 мг. Флемоклав Солютаб 500 мг содержит большую концентрацию амоксициллина. Уровень клавуланой кислоты составляет 125 мг. В целом вещества в одной капсуле находятся на уровне 1000 мг.
Список показаний к использованию
Благодаря широкому спектру действия данное вещество применяют при различных инфекционных заболеваниях. Основные показания к применению следующее:
- инфекционные повреждения верхних и нижних дыхательных путей;
- бактериальные патологии в органе слуха, горле и носовых ходах;
- патологии мочевыводящих и половых путей инфекционной природы;
- поражения кожных покровов и видимых слизистых оболочек;
- осложнения после операции;
- профилактическое лечение инфекции в хирургической практике.
Флемоклав при ангине используется в случае наличия гнойных наложений на миндалинах. Кроме ангины, Флемоклав помогает от заболеваний инфекционной природы:
- Со стороны респираторного тракта: пневмония, абсцесс лёгочной ткани, эмпиема плевральных листков.
- Со стороны лор-органов: отит, ангина, тонзиллит.
- Мочевыводящие пути: цистит, пиелонефрит, уретрит.
- Со стороны половой системы: воспаление придатков у женщин по типу оофорита и сальпингита, простатит у мужчин, баланапостит, гоноеря, осложнения инфекционного характера после родов.
- Повреждение кожных покровов по типу рожистого воспаления, наличия гнойников, осложнения после ранения в виде инфекции.
Длительность терапии определяется врачом. Назначение антибиотиков необходимо всегда при наличии заболевания бактериальной природы.
В каких случаях нельзя принимать Флемоклав Солютаб
Существует ряд противопоказаний к назначению данного антибиотика. К ним относят:
Основными противопоказаниями являются нарушения в работе почек и печени. Это связано с тем, что при поступлении в организм активных веществ по крови они направляются в печень. Выводятся через почечную систему. В случае серьёзных патологий этих органов трансформация в организме может происходить с негативными влияниями на функционирование систем.
Передозировка
При избыточном употреблении возможно развитие нарушения пищеварительной функции: тошнота, иногда возникает рвота, может присоединиться диарея. Передозировка может стать причиной формирования желтушности кожных покровов. При появлении таких симптомов следует прекратить приём капсул. Для ликвидации передозировки проводится помощь в виде симптоматической терапии. Весь процесс лечения контролируется со стороны врача.
Как распределяется в организме
При приёме внутрь активные вещества быстро всасываются в системный кровоток. Принимать взрослым капсулы можно независимо от приёма пищи. Максимальный уровень в системном кровотоке достигается спустя 45 минут.
Распределение в организме зависит от числа употребляемых капсул. У детей и взрослых биотрансформация происходит одинаково. В кровеносном русле связываются со специальными белками два компонента с одинаковой силой. Для амоксициллина 20 %, клавулановая кислота 25%.
Сам процесс трансформации происходит в печени. Амоксициллина в числе 10% от общего вещества. Клавулановая кислота 50% от общего уровня. В неизменном виде выводится через почечную систему. Соответственно 50-60% и 70% амоксициллина и клавулановой кислоты. Выводится через 6 часов.
Время трансформации в организме не зависит от других факторов. Возможны изменения при одновременном сочетании с другими лекарственными средствами.
Как правильно принимать Флемоклав Солютаб
Способ приёма зависит от возраста и характера инфекционного процесса. Инструкция по применению Флемоклава Солютаб для детей содержит информацию о максимально допустимой дозировке. Все расчёты идут на амоксициллин.
Для детей младше 12 лет рекомендуют капли или сироп. Дозировка для детей до 3 месяцев — разовая концентрация составляет не более 30 мг/кг/сут. Старший возраст по 25 или 20 мг. При серьёзных и тяжёлых заболеваниях разрешается увеличивать концентрацию вдвое.
Если ребёнок старше 12 лет или его вес составляет более 40 кг, то допускается по 500 в сутки. При тяжёлых инфекционных патологиях можно увеличивать число приёмов в день до 3 раз.
Существует максимальная концентрация за сутки для двух действующих веществ:
- Амоксициллин детям в возрасте старше 12 лет составляет не более 6 г, младше этого возраста расчёт идёт на 1 кг массы тела. Допустимо не более 45 мг на 1 кг.
- Клавулановая кислота после 12 лет по 600 мг, до этого возраста по 10 мг на 1 кг массы тела.
Для детей до 12 лет необходимо рассчитывать дозировку именно на кг массы тела. При выборе дозы взрослым — по амоксициллину не более 1 г за один раз. Максимальное число дозировки взрослым за сутки не более 6 г.
Сколько дней принимать, определяет лечаший врач. В среднем продолжительность лечения при лёгких формах — 7 дней, при тяжёлых патологиях — не более 14 дней.
Как взаимодействует с другими лекарствами
Одновременный приём других лекарственных соединений может изменять биотрансформацию Флемоклава Солютаб. Совместный прием антацидных веществ, слабительных и представителей группы аминогликазидов снижает скорость всасывания. Следует принимать их отдельно от антибиотиков.
Другие представители антибиотиков, которые обладают бактериостатическим действием, являются антогонистами. Совместный приём будет давать меньшей терапевтический результат. К таковым относят Хлорамфеникол, группы макролидов, тетрациклиновые соединения и сульфаниламидные вещества. Одновременное назначение снижает результативность действия двух веществ.
Одновременно может увеличивать и ускорять действие непрямых антикоагулянтов. Подавляет кишечную флору. Это приводит к уменьшению синтеза витамина К. В этом случае следует определять периодически показатели свёртываемости. Снижается эффективность от приёма оральных контрацептических веществ. Повышается риск кровотечений.
Приём диуретических средств приводит к усиленной секреции через почки амоксициллина. Поэтому не рекомендуется одновременный приём с петлевыми диуретиками.
Нежелательные эффекты
Приём антибиотика может привести к ряду побочных действий. Но они формируются при длительном употреблении и зависят от индивидуальных особенностей организма.
- Со стороны органов пищеварительного тракта могут формироваться диспепсические расстройства. К ним относят тошноту, рвоту, понос или запор. С осторожностью для людей с хроническими патологиями ЖКТ. Длительный приём может стать причиной развития псевдомембранозного колита. Такое осложнение связано с угнетением нормальной микрофлоры. В некоторых случаях отмечается потемнение зубной эмали.
- Со стороны печени может появляться желтушность кожных покровов. В анализе крови возможны отклонения по содержанию аминотрансфераз. Длительный приём может привести к формированию печёночной недостаточности.
- Со стороны центральной нервной системы отмечается головная боль, приступы головокружения.
- При внутримышечном введении в месте прокола возможно тромбированние сосуда.
- Аллергические проявления в виде кожного зуда или крапивницы. В редких случаях на введение формируется анафилактический шок. Крайне редко возникает экссудативный васкулит. Связано с индивидуальной непереносимостью компонентов.
- При угнетении нормальной микрофлоры может формироваться кандидоз слизистых оболочек влагалища у женщин.
Примечания
Длительный приём всегда требует контроля за общим состоянием организма. Периодически проверяют кровь на уровень свёртываемость и уровень аминотрансфераз. Необходимо отслеживать функцию почек.
Для уменьшения нежелательных эффектов со стороны органов пищеварительного тракта рекомендовано принимать до еды. Следует использовать пробиотические вещества для уменьшения диспепсических проявлений.
Длительная терапия требует замены антибиотиков на другие. Высок риск формирование нечувствительных микробов и развитие вторичной инфекции.
При взятии крови на глюкозу следует оповестить врача о приёме антибиотиков. Возможен ложноположительный результат.
Если имеется аллергия на пенициллиновую группу антибиотиков, то есть риск формирования реакции и на цефалоспорины.
Флемоклав Солютаб при беременности следует пить с осторожностью. Были отмечены случаи развития колита у новорождённых.
Особенности использования у детей
Флемоклав Солютаб детский используется в виде суспензии. Детям до 12 лет устанавливается определённая концентрация. До 3 месяцев она составляет не более 30 мг/кг/сут. Если дети старше 3 месяцев, то максимальное число составляет 25 или 45 мг/кг/сут. Зависит от степени течения патологии.
Особенности применения при патологии почек и печени
Наличие хронической недостаточности почек требует проведения дополнительной коррекции. Проводится расчёт максимальной концентрации с учётом общей фильтрующей способности почек. Определяют уровень КК. Если он составляем менее 30 мл/мин, назначение таблетированной формы противопоказано.
Повреждение печени в виде желтухи требует прекращение использования антибиотика. С осторожностью назначается для пациентов с хроническим воспалением печени.
Флемоклав солютаб для детей – один из препаратов, входящих в группу антибиотиков широкого спектра. В составе его содержится два активных действующих элемента – клавулановая кислота и амоксициллин, что делает применение флемоклава солютаба эффективным при многих инфекционно-воспалительных заболеваниях. Применение флемоклава солютаба для детей показано для лечения:
- инфекционных воспалительных процессов в нижних и верхних дыхательных путях (абсцесс легких, бронхит, воспаление легких, бронхопневмония);
- инфекционных воспалительных процессов в ЛОР-органах (отит, тонзиллит, фарингит);
- инфекций мочеполовой сферы (цистит, пиелонефрит);
- перитонита;
- инфекций мягких тканей и кожи.
Флемоклав солютаб для детей: дозировка и способ применения
Флемоклав солютаб предназначен для внутреннего приема, а его дозировка определяется тяжестью протекания заболевания и чувствительностью инфекции, которая его вызвала. Доза активных веществ препарата в сутки на 1 килограмм массы тела составляет: 30 мг для амоксицилллина и 7,5 мг для клавулановой кислоты. В случае особо тяжелых, хронических инфекций рекомендуемую дозу увеличивают в два раза.
Дозировка флемоклава солютаб для детей:
- дети в возрасте 7-12 лет получают препарат в дозе 250/62,5 мг 3 раза в сутки;
- дети в возрасте 2-7 лет получают препарат в дозе 125/31,25 мг 3 раза в сутки;
- дети в возрасте 3 месяца-2 года получают препарат в дозе 125/31,25 мг 2 раза в сутки.
В целях снижения возможного раздражения желудочно-кишечного тракта, флемоклав солютаб принимают во время еды. Таблетку необходимо запить большим количеством воды, проглотив целиком или разжевав. Можно также растворить таблетку в 100 мл воды, но лучше всего давать флемоклав солютаб детям в возрасте до 12 лет в форме сиропа, капель или суспензии. При использовании препарата в форме таблеток, нужно помнить, что флемоклав солютаб для детей 250 мг и 500 мг содержит в одной таблетке равное количество (125 мг) клавулановой кислоты, поэтому 2 таблетки по 250 мг не равны одной по 500 мг.
Сколько дней принимать флемоклав солютаб зависит от интенсивности инфицирования и формы течения болезни. Обычно курс лечения занимает от 5 дней до двух недель. При приеме флемоклава солютаба сроком более двух недель вероятность появления побочных действий многократно возрастает.
Передозировка флемоклава солютаб проявляется появлением тошноты, рвоты и поноса. Если передозировка все-таки произошла, то лечение в этом случае необходимо симптоматическое: поддерживают водный баланс, чтобы не было обезвоживания, и принимают активированный уголь.
Побочные действия флемоклава солютаб:
Состав и форма выпуска
в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.
в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.
в блистере 7 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, имеющие маркировки: «421» — при дозировке 125 мг + 31,25 мг; «422» — 250 мг + 62,5 мг; «424» — 500 мг + 125 мг; «425» — 875 мг + 125 мг и графическую часть логотипа фирмы.
Характеристика
Комбинированный препарат, содержащий полусинтетический пенициллин и ингибитор бета-лактамаз.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра .Фармакодинамика
Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.
Флемоклав проявляет активность в отношении:
Аэробных грамположительных бактерий Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;
Анаэробных грамположительных бактерий Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Аэробных грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
Анаэробных грамотрицательных бактерий Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).
Фармакокинетика
Амоксициллин. Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. C max в плазме отмечается через 1-2 ч после приема амоксициллина. После приема однократной дозы 500 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 ч) составляет 0,3 мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах — в грудное молоко.
Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы). Большей частью выводится через почки (52±15)% дозы (в неизмененном виде в течение 7 ч) и в небольшом количестве — с желчью. T 1/2 из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч (0,9-1,2 ч), у пациентов с Cl креатинина в пределах 10-30 мл/мин составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.
Клавулановая кислота. Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. C max клавулановой кислоты в крови отмечается через 1-2 ч после приема. После приема амоксициллина с клавулановой кислотой в однократной дозе 500 мг + 125 мг средняя C max клавулановой кислоты (0,08 мг/л) достигается через 8 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.
Клавуланат метаболизируется в печени (50-70%) и около 40% выводится через почки (18-38% — в неизмененном виде). Общий Cl составляет приблизительно 260 мл/мин. T 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч, у пациентов с Cl креатинина 20-70 мл/мин — 2,6 ч, а при анурии — в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.
Таблетки 875 мг + 125 мг
После однократного приема Флемоклава Солютаб ® в дозе 875 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) C max амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 ч и составляет 12 мкг/мл, клавулановой кислоты — через 1 ч, составляя 3 мкг/мл. AUC амоксициллина и клавулановой кислоты — 33 мкг·ч/л и 6 мкг·ч/л соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.
Приблизительно 17-20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Общий Cl для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, T 1/2 амоксициллина — 1,1 ч, клавулановой кислоты — 0,9 ч. Приблизительно 60-80% амоксициллина и 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. Амоксициллин выводится преимущественно в неизмененном виде, небольшая часть метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные — пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.
Показания препарата Флемоклав Солютаб ®
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ , внебольничная пневмония);
инфекции кожи и мягких тканей;
мочевыделительной системы (в т.ч. цистит, пиелонефрит).
инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);
в акушерстве и гинекологии.
Противопоказания
гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;
гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);
наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина + клавулановой кислоты в анамнезе;
инфекционный мононуклеоз;
лимфолейкоз.
Дополнительно для таблеток 875 мг + 125 мг:
почечная недостаточность с клубочковой фильтрацией ≤ 30 мл/мин;
дети до 12 лет с массой тела <40 кг.
С осторожностью:
тяжелая печеночная недостаточность;
заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов);
хроническая почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не было отмечено неблагоприятное влияние амоксициллина/клавуланата на плод и новорожденных при использовании его беременными женщинами. Применение во II и III триместрах беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения. В I триместре применения препарата следует избегать.
Оба компонента препарата проникают через гематоплацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания.
В случае развития у ребенка сенсибилизации, возникновения диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью необходимо прекратить.
Побочные действия
Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг
Аллергические кожные реакции: крапивница, экзантема; эритематозные высыпания, редко — мультиформная экссудативная эритема, крайне редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема. Реакции зависят от дозы препарата и состояния пациента.
Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, диарея, боль в животе; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях — псевдомембранозный колит.
Увеличение активности трансаминаз (АСТ и АЛТ), билирубина и ЩФ обычно отмечается у лиц мужского пола и пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения обычно появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены препарата. В основном реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными. Для предотвращения нежелательных явлений препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Риск подобных изменений увеличивается при приеме препарата более 14 дней.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — изменения в составе крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия); удлинение протромбинового времени (обратимое).
редко — холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны иммунной системы: редко — ангионевротический отек, васкулит.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции. В единичных случаях — анафилактический шок.
Таблетки 875 мг + 125 мг
Инфекции: нечасто (≥1/1000, <1/100) — бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).
Со стороны системы крови и органов кроветворения: редко (≥1/10000, <1/1000) — тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко (<1/10000) — лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, увеличение ПВ и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.
Аллергические реакции: часто (≥1/100, < 1/10) — кожные высыпания и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5-11-й день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата; редко (≥1/10000, <1/1000) — буллезный или эксфолиативный дерматит (мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок; другие аллергические реакции — лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.
Со стороны нервной системы: редко (≥1/10000, <1/1000) — головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата); очень редко (<1/10000) — гиперактивность, беспокойство (тревога), бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (≥1/10000, <1/1000) — васкулит.
Реакции со стороны пищеварительной системы: часто (≥1/100, <1/10) — боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 нед после завершения терапии) в большинстве случаев вызывается токсинопродуцирующими штаммами Clostridium difficile; редко (≥ 1/10000, <1/1000) — кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто (≥ 1/100, <1/10) — незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко (≥1/10000, <1/1000) — гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей — очень редко (<1/10000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушения функции печени, как правило обратимые, иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (<1/10000) и только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов могут привести к летальному исходу.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто (≥ 1/1000, <1/100) — зуд, жжение и выделения из влагалища; редко (>1/10000, <1/1000) — интерстициальный нефрит.
Взаимодействие
Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг
Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС , аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота — повышает.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное действие; бактериостатические антимикробные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС , в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений).
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие ЛС , блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.
Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.
Таблетки 875 мг + 125 мг
Другие антимикробные препараты. При совместном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например хлорамфеникол, сульфаниламиды и др.) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro .
Дисульфирам. Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует использовать одновременно с дисульфирамом.
Лекарственные средства, тормозящие почечную экскрецию амоксициллина. Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона и, в меньшей мере, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.
Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС , аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.
Аллопуринол. Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск развития кожной сыпи.
Сульфасалазин. Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.
Метотрексат. Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.
Дигоксин. На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты возможно повышение абсорбции дигоксина.
Антикоагулянты. При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение риска кровотечений.
Гормональные контрацептивы. В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.
Способ применения и дозы
Внутрь, в начале приема пищи (для предотвращения диспептических симптомов), не разжевывая, запивая стаканом воды или растворив таблетку в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешав перед употреблением.
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.
Взрослым и детям старше 12 лет, а также детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки или по 875 мг + 125 мг 2 раза в сутки. Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозы можно удваивать.
Детям младше 12 лет с массой тела до 40 кг назначают Флемоклав Солютаб ® с меньшими дозировками: 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг.
Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13-37 кг) суточная доза составляет 20-30 мг/кг амоксициллина и 5-7,5 мг/кг клавулановой кислоты. Обычно это составляет: для детей 2-7 лет (масса тела около 13-25 кг) — по 125 мг + 31,25 мг 3 раза в сутки; для детей 7-12 лет (масса тела 25-37 кг) — по 250 мг + 62,5 мг 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза — 60 мг/кг амоксициллина и 15 мг/кг клавулановой кислоты).
У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. Флемоклав Солютаб ® в дозе 875 мг + 125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. При этом коррекция дозы не требуется.
В зависимости от тяжести почечной недостаточности общая доза Флемоклава Солютаб ® (в дозах 125 мг + 31,25 мг, 250 мг + 62,5 мг, 500 мг + 125 мг), выраженная в дозе амоксициллина не должна превышать представленных в таблице дозировок:
| Скорость клубочковой фильтрации, мл/мин | Взрослые | Дети |
| 10-30 | 500 мг 2 раза в сутки | 15 мг/кг 2 раза в сутки |
| <10 | 500 мг в день | 15 мг/кг в день |
| Гемодиализ | 500 мг в день и 500 мг во время и после диализа | 15 мг/кг в день и 15 мг/кг во время и после диализа |
Пациентам с поражениями печени амоксициллин с клавулановой кислотой следует назначать с осторожностью. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.
Лечение: назначение активированного угля. Поддержание водного и электролитного баланса. Симптоматическая терапия. При судорогах назначают диазепам. В случае тяжелой почечной недостаточности — проведение гемодиализа.
Особые указания
При развитии анафилактических реакций лечение следует немедленно прекратить и заменить другой подходящей терапией.
Для выведения из состояния анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, ГКС и устранение дыхательной недостаточности.
Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности к другим пенициллинам или цефалоспоринам. Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (в частности — кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию.
Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб ® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ .
Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника, в этих случаях противопоказано.
В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
Флемоклав Солютаб ® в дозе 875 мг + 125 мг можно назначать только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин.
В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.
В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют. В одной диспергируемой таблетке Флемоклав Солютаб ® 875 мг + 125 мг содержится 25 мг калия.
У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния.
Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб ® не должен применяться более 14 дней без оценки функции печени.
Амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянтную терапию.
Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Условия хранения препарата Флемоклав Солютаб ®
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Флемоклав Солютаб ®
таблетки диспергируемые 125 мг+31,25 мг — 3 года.
таблетки диспергируемые 250 мг+62,5 мг — 3 года.
таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг — 3 года.
таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг 875 мг+125 — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| H66.9 Средний отит неуточненный | Инфекции среднего уха |
| Отит | |
| Средний отит | |
| Средний отит у детей | |
| Хронический отит | |
| J01 Острый синусит | Воспаление придаточных пазух носа |
| Воспалительные заболевания придаточных пазух носа | |
| Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа | |
| Инфекция придаточных пазух носа | |
| Комбинированный синусит | |
| Обострение синусита | |
| Острое воспаление придаточных пазух носа | |
| Острый бактериальный синусит | |
| Острый синусит у взрослых | |
| Подострый синусит | |
| Синусит острый | |
| Синуситы | |
| J02.9 Острый фарингит неуточненный | Гнойный фарингит |
| Лимфонодулярный фарингит | |
| Острый ринофарингит | |
| J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная) | Ангина |
| Ангина алиментарно-геморрагическая | |
| Ангина вторичная | |
| Ангина первичная | |
| Ангина фолликулярная | |
| Ангины | |
| Бактериальный тонзиллит | |
| Инфекции горла | |
| Катаральная ангина | |
| Лакунарная ангина | |
| Острая ангина | |
| Острый тонзиллит | |
| Тонзиллит | |
| Тонзиллит острый | |
| Тонзиллярная ангина | |
| Фолликулярная ангина | |
| Фолликулярный тонзиллит | |
| J04 Острый ларингит и трахеит | Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов |
| Ларингит | |
| Ларингит острый | |
| Трахеит острый | |
| Фаринголарингит | |
| J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации | Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей |
| Бактериальные инфекции органов дыхания | |
| Боли при простудных заболеваниях | |
| Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей | |
| Вирусное заболевание дыхательных путей | |
| Вирусные инфекции дыхательных путей | |
| Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | |
| Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | |
| Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой | |
| Воспалительные заболевания дыхательных путей | |
| Вторичные инфекции при гриппе | |
| Вторичные инфекции при простудах | |
| Гриппозные состояния | |
| Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей | |
| Инфекции верхних дыхательных путей | |
| Инфекции верхних отделов дыхательных путей | |
| Инфекции дыхательных путей | |
| Инфекции дыхательных путей и легких | |
| Инфекции ЛОР-органов | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей | |
| Инфекционное воспаление дыхательных путей | |
| Инфекция дыхательных путей | |
| Катар верхних дыхательных путей | |
| Катаральное воспаление верхних дыхательных путей | |
| Катаральное заболевание верхних дыхательных путей | |
| Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей | |
| Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей | |
| Кашель при простуде | |
| Лихорадочные состояния при гриппе | |
| ОРВИ | |
| ОРЗ | |
| ОРЗ с явлениями ринита | |
| Острая респираторная инфекция | |
| Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | |
| Острое простудное заболевание | |
| Острое респираторное заболевание | |
| Острое респираторное заболевание гриппозного характера | |
| Першение в горле или носу | |
| Простуда | |
| Простудное заболевание | |
| Простудные заболевания | |
| Респираторная инфекция | |
| Респираторно-вирусные инфекции | |
| Респираторные заболевания | |
| Респираторные инфекции | |
| Рецидивирующие инфекции дыхательных путей | |
| Сезонное простудное заболевание | |
| Сезонные простудные заболевания | |
| Частые простудные вирусные заболевания | |
| J15.9 Бактериальная пневмония неуточненная | Бактериальная пневмония |
| Бактериальное обострение хронической обструктивной пневмонии | |
| Бактериальные пневмонии | |
| J31.2 Хронический фарингит | Атрофический фарингит |
| Воспалительный процесс зева | |
| Гипертрофический фарингит | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания глотки | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки | |
| Инфекция глотки | |
| Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта | |
| Фарингит хронический | |
| J32.9 Хронический синусит неуточненный | Воспаление боковых пазух |
| Воспаление носовых пазух | |
| Полипозный риносинусит | |
| J35.0 Хронический тонзиллит | Ангина хроническая |
| Воспалительные заболевания миндалин | |
| Тонзиллит хронический | |
| Тонзиллярная ангина | |
| Хронический гипертрофический тонзиллит | |
| J42 Хронический бронхит неуточненный | Аллергический бронхит |
| Астмоидный бронхит | |
| Бронхит аллергический | |
| Бронхит астматический | |
| Бронхит хронический | |
| Воспалительное заболевание дыхательных путей | |
| Заболевание бронхов | |
| Катар курильщика | |
| Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов | |
| Обострение хронического бронхита | |
| Рецидивирующий бронхит | |
| Хронические бронхиты | |
| Хронические обструктивные заболевания легких | |
| Хронический бронхит | |
| Хронический бронхит курильщиков | |
| Хронический спастический бронхит | |
| N15.9 Тубулоинтерстициальное поражение почек неуточненное | Инфекции почек |
Наименование:
Флемоклав Солютаб (Flemoclav Solutab)
Фармакологическое действие:
Флемоклав Солютаб – антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая бактерии, продуцирующие бета-лактамазы. Амоксициллин в комбинации с клавулановой кислотой обладает значительно большим спектром действия, чем при монотерапии.
Амоксициллин – бета-лактамный антибиотик группы пенициллинов. Амоксициллин нарушает целостность клеточной оболочки бактерий, вследствие чего наступает смерть микроорганизма. Амоксициллин инактивируется бета-лактамазами, поэтому при монотерапии неактивен в отношении штаммов, продуцирующих бета-лактамазы.
Клавулановая кислота – обладает незначительным противомикробным действием. Клавулановая кислота инактивирует бета-лактамазы стафилококков и грамотрицательных бактерий.
Флемоклав Солютаб эффективен в отношении Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, а также Bacteroides fragilis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Klebsiella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.
Абсолютная биодоступность амоксициллина при пероральном применении зависит от дозы и составляет порядка 72-94 %, клавулановой кислоты – порядка 60 %. Пик плазменной концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты достигается в течение 1-2 часов. Прием пищи не влияет на скорость абсорбции и биодоступность препарата Флемоклав Солютаб.
Экскретируется амоксициллин преимущественно почками, период полувыведения составляет порядка 1-1,5 часов, у пациентов с дисфункцией почек период полувыведения амоксициллина увеличивается. Амоксициллин проникает через гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке.
Показания к применению:
Флемоклав Солютаб предназначен для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями различной локализации и степени тяжести, которые вызваны чувствительной к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты микрофлорой.
В частности Флемоклав Солютаб назначают в отоларингологической практике и при инфекционных заболеваниях кожи, мягких тканей, дыхательных путей и органов мочеполового тракта.
Флемоклав Солютаб также может быть назначен при сепсисе, остеомиелите, перитоните и послеоперационных инфекциях.
Методика применения:
Флемоклав Солютаб предназначен для перорального применения. Таблетки диспергированные следует глотать целиком или разжевывать, запивая небольшим количеством питьевой воды. Кроме того, таблетки можно принимать, предварительно растворяя в половине стакана питьевой воды. Для снижения риска развития нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать непосредственно перед приемом пищи. Для достижения максимального терапевтического эффекта таблетки рекомендуется принимать через равные промежутки времени. Терапию препаратом следует продолжать в течение не менее 3 дней после исчезновения симптомов заболевания. При инфекциях, вызванных гемолитическим стрептококком продолжительность терапии должна составлять не менее 10 дней.
Продолжительность приема и дозы препарата Флемоклав определяет лечащий врач.
Взрослым и подросткам с массой тела более 40кг, как правило, назначают 500 мг препарата трижды в сутки. При хронических, рецидивирующих инфекциях, а также тяжелых формах заболеваний дозы можно увеличить до 875-1000 мг амоксициллина трижды в сутки.
Детям с массой тела от 13 до 37кг, как правило, назначают 20-30 мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу следует делить на три приема. При хронических, рецидивирующих инфекциях, а также тяжелых формах заболеваний дозу можно увеличить до 60 мг/кг массы тела в сутки.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата Флемоклав не требуется.
Пациентам с дисфункцией почек дозу амоксициллина и клавулановой кислоты рассчитывают в зависимости от клиренса креатинина.
Взрослым при клиренсе креатинина от 10 до 30мл/мин, как правило, назначают 500 мг амоксициллина дважды в сутки.
Взрослым при клиренсе креатинина менее 10мл/мин, как правило, назначают 500 мг амоксициллина в сутки.
Детям при клиренсе креатинина от 10 до 30мл/мин, как правило, назначают амоксициллин в дозе 15 мг/кг массы тела дважды в сутки.
Детям при клиренсе креатинина менее 10мл/мин, как правило, назначают амоксициллин в дозе 15 мг/кг массы тела в сутки.
Нежелательные явления:
В период терапии амоксициллином и клавулановой кислотой возможно развитие таких нежелательных явлений:
Со стороны гепатобилиарной системы и желудочно-кишечного тракта: боль и дискомфорт в желудке, тошнота, метеоризм, рвота, диарея, диспепсия, изменение цвета зубной эмали, сухость слизистой оболочки рта, изменение вкусовых ощущений и повышение уровня печеночных ферментов. В отдельных случаях отмечалось развитие псевдомембранозного колита, геморрагического колита, кишечного кандидоза, гепатита (в том числе с холестазом) и тяжелых нарушений функции печени.
Со стороны сосудов, сердца и системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитоз, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия и миелосупрессия. Кроме того, отмечалось увеличение времени кровотечения и развитие васкулита.
Со стороны центральной нервной системы: судороги, головная боль, головокружение, беспричинная тревога, повышенная утомляемость, агрессия.
Аллергические реакции: крапивница, экзантема, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез и отек Квинке. В единичных случаях отмечалось развитие анафилактического шока (в том числе с летальным исходом) в таком случае назначают адреналин, парентеральные глюкокортикостероиды и проводят терапию дыхательной недостаточности.
Другие: суперинфекция, вагинальный кандидоз, вагинит, интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Противопоказания:
Флемоклав не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью амоксициллина, клавулановой кислоты и бета-лактамных антибиотиков (в том числе пенициллинов и цефалоспоринов).
Флемоклав не следует использовать пациентам, у которых отмечалось развитие нарушений функций печени при предыдущем приеме клавулановой кислоты или амоксициллина, а также пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта, которые сопровождаются хронической диареей и рвотой.
Флемоклав противопоказан при инфекционном мононуклеозе и лимфолейкозе.
Следует соблюдать особую осторожность, назначая препарат Флемоклав пациентам со склонностью к развитию анафилактоидных реакций, бронхиальной астмой и нарушениями функций печени и почек.
Пациенты, которые водят автомобиль или управляют потенциально небезопасными механизмами, должны соблюдать особую осторожность в период терапии препаратом Флемоклав.
Во время беременности:
Амоксициллин и клавулановая кислота не оказывают негативного влияния на развитие плода. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты может быть назначена в период беременности после тщательной оценки риска и пользы. В первом триместре беременности рекомендуется использовать более безопасные альтернативные средства.
Если избежать приема препарата Флемоклав в период лактации нельзя, рекомендуется решить вопрос о временном прерывании грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
В период терапии препаратом Флемоклав не рекомендуется назначать химиотерапевтические препараты и антибиотики, обладающие бактериостатическим действием (при сочетанном применении эффективность амоксициллина снижается).
Эффективность амоксициллина может увеличиваться при сочетанном применении с цефалоспоринами, рифампицином, ванкомицином и циклосерином.
Запрещено сочетанное применения амоксициллина с дисульфирамом.
Отмечается увеличение уровня плазменных концентраций амоксициллина при сочетанном применении с пробенецидом, оксифенбутазоном, бутадионом, индометацином, сульфинпиразоном и ацетилсалициловой кислотой.
Повышается риск развития кожных аллергических реакций при сочетанном применении препарата Флемоклав с аллопуринолом.
Амоксициллин снижает плазменные концентрации сульфасалазина и увеличивает плазменные концентрации и токсичность метотрексата при сочетанном применении.
Флемоклав при одновременном применении может повышать абсорбцию дигоксина.
Увеличивается риск развития кровотечения при сочетанном применении кумариновых антикоагулянтов и препарата Флемоклав.
Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты может приводить к снижению эффективности эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и изменению некоторых результатов лабораторных исследований.
Аскорбиновая кислота увеличивает абсорбцию амоксициллина, а слабительные средства, глюкозамин, антацидные вещества и аминогликозиды снижают всасывание амоксициллина в кишечнике.
Передозировка:
При применении завышенных доз амоксициллина и клавулановой кислоты у пациентов повышается риск развития и степень выраженности нежелательных эффектов.
При передозировке препарата Флемоклав возможно развитие нарушений со стороны пищеварительного тракта, нарушений водно-электролитного баланса и судорог.
При тяжелой интоксикации амоксициллином у пациентов отмечают нарушения сознания, мышечные судороги, гемолитические реакции, ацидоз и почечную недостаточность, а также шоковые состояния и кристаллурию.
Специфического антидота нет. При приеме высоких доз препарата Флемоклав показано промывание желудка, прием энтеросорбентных препаратов и осмотических слабительных. При передозировке следует контролировать водно-электролитный баланс и рН крови.
При развитии судорог назначают диазепам. При тяжелой почечной недостаточности следует провести гемодиализ.
Развитие шокового состояния требует немедленного проведения реанимационных мероприятий.
С целью снижения плазменной концентрации амоксициллина также показано проведение форсированного диуреза.
Форма выпуска препарата:
Таблетки диспергированные, содержащие 125, 250 или 50 мг амоксициллина, расфасованные по 5 штук в контурные ячейковые упаковки, в картонной коробке 4 контурные ячейковые упаковки.
Таблетки диспергированные, содержащие 875 мг амоксициллина, расфасованные по 5 или 7 штук в контурные ячейковые упаковки, в картонной коробке 2 контурные ячейковые упаковки.
Условия хранения:
Флемоклав хранится не более 3 лет считая с даты изготовления в помещениях при температуре не выше 25 °C.
Допускается появление на поверхности таблеток мраморности и мелких точек коричневого цвета во время хранения.
Синонимы:
Амоксиклав, Аугментин, Медоклав.
Состав:
1 таблетка препарата Флемоклав 125+31,25 содержит:
Амоксициллина – 125 мг,
Кислоты клавулановой – 31,25 мг,
1 таблетка препарата Флемоклав 250+62,5 содержит:
Амоксициллина – 250 мг,
Кислоты клавулановой – 62,5 мг,
Дополнительные вещества, включая ванилин и сахарин.
1 таблетка препарата Флемоклав 500+125 содержит:
Амоксициллина – 500 мг,
Дополнительные вещества, включая ванилин и сахарин.
1 таблетка препарата Флемоклав 875+125 содержит:
Амоксициллина – 875 мг,
Кислоты клавулановой – 125 мг,
Дополнительные вещества, включая ванилин и сахарин.
Препараты аналогичного действия:
Медоклав (Medoclav) Бициллин-3 (Bicillinum-III) Амоксил (Amoxil) Клонаком-х (Clonacom-X) Клонаком-р (Clonacom-P)
Уважаемые врачи!
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Уважаемы пациенты!Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Большое спасибо!
