Фармакологическое действие
Тетрациклина гидрохлорид отличается от тетрациклина (основания) лучшей растворимостью в воде. Может применяться внутримышечно, для введения в полости, местно, а также внутрь.Показания к применению
Применяют тетрациклина гидрохлорид внутрь и наружно. Внутрь назначают больным пневмонией (воспалением легких), бронхитом (воспалением бронхов), гнойным плевритом (воспалением оболочек легкого), подострым септическим (связанным с наличием микробов в крови) эндокардитом (воспалением внутренних полостей сердца), бактериальной и амебной дизентерией, коклюшем, ангиной, скарлатиной, гонореей, бруцеллезом (инфекционным заболеванием, передающимся человеку, как правило, от сельскохозяйственных животных), туляремией (острым инфекционным заболеванием, передающимся человеку от животных), сыпным и возвратным тифами, пситтакозом (острой инфекционной болезнью, передаваемой человеку от птиц), при инфекционных заболеваниях мочевых путей, хронических холециститах (воспалении желчного пузыря), гнойном менингите (гнойном воспалении оболочек мозга) и при других инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к этому антибиотику. Тетрациклина гидрохлорид можно также применять для предупреждения инфекционных осложнений у хирургических больных. Местно назначают тетрациклина гидрохлорид при инфекционных заболеваниях глаз, ожогах, флегмонах (остром, четко не отграниченном гнойном воспалении), маститах (воспалении молоковыносяших протоков молочной железы) и т. п.Имеются данные о значительной эффективности тетрациклина гидрохлорида при холере.
Тетрациклина гидрохлорид и другие препараты этого ряда используют для лечения гонореи.
При тяжелых септических заболеваниях тетрациклина гидрохлорид можно применять вместе с другими антибиотиками.
К внутримышечным инъекциям прибегают обычно при тяжелых инфекционных заболеваниях, когда требуется быстрое создание в крови высоких концентраций препарата (сепсис /заражение крови микробами из очага гнойного воспаления/, перитониты /воспаление брюшины/, инфекционные осложнения у хирургических больных и др.), а также в случаях, если прием препарата внутрь затруднен или невозможен (при рвоте, операциях в полости рта и на желудочно-кишечном тракте, при бессознательном состоянии больного и др.).
Способ применения
Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Взрослым назначают внутрь по 0,25 г каждые 6 ч, при необходимости 2 г в сутки. Детям старше 7 лет назначают по 25 мг/кг каждые 6 ч.Для инъекций готовят раствор непосредственно перед употреблением, разводя содержимое флакона с гидрохлоридом тетрациклина (0,1 г) в 2,5-5,0 мл стерильного раствора (1-2%) новокаина. Инъекции производят в верхний наружный квадрант ягодицы; при попадании раствора под кожу возможна болевая реакция.
Для введения в брюшную полость растворяют содержимое флакона (0,1 г) в 40 мл, а для введения в другие полости - в 20 мл 0,5% раствора новокаина.
Разовая доза для взрослых внутримышечно 0,05-0,1 г (50 000 - 100 000 ЕД). Детям в возрасте 8-10 лет вводят по 0,05 г, 10-14 лет - по 0,08 г. Инъекции производят 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней. При необходимости проводят повторные циклы с промежутками 4-7 дней.
Разовая доза для введения в полости (плевральную - полость между оболочками легких, брюшную) составляет 0,025-0,1 г.
Средняя суточная доза для взрослых при внутривенном введении составляет 1 г; кратность введения - 24 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции вводят по 0,5 г 3 раза в день; максимальная суточная доза - 2г. Суточная доза для детей - 10-20 мг/кг (в 2-4 приема). Рекомендуется быстрый переход на пероральную (через рот) терапию. Раствор для внутривенного введения готовят непосредственно перед введением (максимум за 5 мин до инъекции при максимальной концентрации 1%). Содержимое флакона разводят в дистиллированной воде для инъекций, физиологическом растворе или в 5% растворе глюкозы. Инъекцию осуществляют медленно (не менее 5 мин), предпочтительно капельное введение.
В процессе лечения препаратом больному целесообразно назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи. Препарат нельзя назначать одновременно с молоком или другими молочными продуктами.
Раствор для внутримышечно введения можно хранить не более 24 ч.
Побочные действия
Возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в животе, понос, запор , дисфагия (расстройство глотания), глоссит (воспаление языка), эзофагит (воспаление пищевода), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, эозинофилия). Редко - отек Квинке (аллергический отек), фотосенсибилизация (повышение чувствительности кожи к солнечному свету). При длительном применении препарата возможны развитие кандидоза (грибкового заболевания), кишечного дисбактериоза (нарушения состава нормальной микрофлоры кишечника), дефицита в организме витаминов группы В; нейтропения (уменьшение числа нейтрофилов в крови), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови), гемолитическая анемия (повышенный распад эритроцитов в крови), транзиторное (временное) повышение в крови печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы (ферментов), билирубина, остаточного азота. При парентеральном применении (внутримышечном, внутривенном) возможна болезненность в месте введения.Противопоказания
Выраженные нарушения функции печени, лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови), микозы (грибковые заболевания), третий триместр беременности, повышенная чувствительность к препарату. Не назначают детям до 8 лет.Форма выпуска
Таблетки по 0,1 и 0,25 г. Сухое вещество для внутримышечного применения во флаконах по 0,1 г. Сухое вещество для внутривенного применения во флаконах во флаконах.Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Внимание!Описание препарата "Тетрациклина гидрохлорид " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Инструкция по применению
состав
действующее вещество: tetracycline hydrochloride;
1 таблетка содержит тетрациклина гидрохлорида 0,1 г;
вспомогательные вещества: сахар, желатин, кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный, полисорбат, опадрай II красный 85F35289 (смесь веществ: спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль 3350, титана диоксид Е 171, тальк, кармин Е 120, красный очаровательный АС Е 129, желтый закат FCF Е 110).
лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Тетрациклины.
Код АТС J01А А07.
Показания
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе пневмония, брон-хит, средний отит, бактериальная и амебная дизентерия, тонзиллит, фарингит, синусит, коклюш, скарлатина, гонорея, сифилис, бруцеллез, туляремия, гнойный менингит, риккетсиозы (в том числе сыпной тиф), возвратный тиф, пситакоз; желчных и мочеполовых путей, гнойные инфекции мягких ¢ тканей, остеомиелит; трахома, кон ¢ зудящий блефарит.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений у хирургических больных.
противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату и родственных антибиотиков, местноанестезирующих средств (лидокаин, прокаин), грибковые заболевания, беременность. Препарат не назначают матерям в период кормления грудью и детям до 8 лет, при заболевании печени и почек с выраженной их функциональной недостаточностью.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды, не разжевывая. Таблетки следует запивать водой. Взрослым назначают по 0,2-0,5 г 3-4 раза в сутки. Суточная доза для взрослых составляет 0,8-2 г. Назначать препарат взрослым в дозах менее 0,8 г в сутки не рекомендуется, поскольку терапевтический эффект может быть недостаточным и возможно развитие устойчивых к антибиотику форм микроорганизмов. Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 10-25 мг / кг в сутки в 3-4 приема; старше 12 лет - дозы взрослых, т.е. по 0,2-0,5 г 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 5-7 дней, препарат следует принимать еще в течение 1-3 дней после исчезновения клинических проявлений заболевания.
побочные реакции
При появлении признаков повышения чувствительности и побочных явлений курс лечения следует прекратить и обратиться к врачу.
Передозировка
Возможно увеличение выраженности описанных побочных действий.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
дети
Препарат противопоказан детям до 8 лет.
особенности применения
С осторожностью назначают тетрациклина гидрохлорид при заболеваниях почек, лейкопении.
При длительном применении препарата следует периодически проводить анализы крови, функциональных ни почечные и печеночные пробы.
Во время применения препарата следует избегать инсоляции и УФ-облучения.
Длительное применение тетрациклина гидрохлорида может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами; в таком случае следует назначать адекватную противомикробную терапию.
Препарат не следует принимать одновременно с молоком или другими молочными продуктами.
Препарат необходимо принимать стоя и запивать полным стаканом воды с целью профилактики повреждения пищевода и раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, строго соблюдать режим назначения в течение всего курса лечения, не пропускать дозы и принимать их через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; НЕ удваивать дозы.
Для профилактики возможных осложнений очень целесообразно одновременное применение гепатопротек-торов, желчегонных средств, эубиотиков, витаминов, противогрибковых препаратов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Отсутствуют данные относительно негативного влияния препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механизмы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Прием тетрациклинов внутрь одновременно с антацидами, содержащими кальций, алюминий и магний, с гидрокарбонатом натрия и холестирамином может сопровождаться снижением биодоступности антибиотика вследствие образования комплексов, не всасываются, и повыше-нием рН желудочного содержимого. Поэтому между приемом тетрациклинов и антацидов необходимо придерживается-ваться интервалов 1-3 часа.
Одновременное применение тетрациклинов и комбинированных оральных контрацептивов, содержащих эстрогенный компонент (КОК), приводит к необходимости "подстраховочной контрацепции" из-за снижения надежности КОК, которое наблюдается.
Тетрациклины могут усиливать действие непрямых антикоагулянтов вследствие ингибирования их метаболизма в печени, что требует тщательного контроля протромбинового времени.
Повышает нефротоксичность метоксифлурана; при совместном применении с ретинолом повышается риск развития внутричерепного гипертензии.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Активен в отношении грамположительных (стафилококков, в том числе к тем, которые продуцируют пенициллиназу; стрептококков, пневмококков, клостридий, листерий, палочки сибирской язвы) и грамотрицательных бактерий (гонококков, бордетелл, кишечной палочки, энтеробактерий, клебсиелл, сальмонелл, шигелл), а также спирохет, риккетсий, лептоспир, возбудителей трахомы, орнитоза. Малоактивный или неактивен в отношении синегнойной палочки, протея, серации, кислотоустойчивых бактерий, большинства штаммов вида Bacteroides fragilis, грибов, вирусов гриппа, полиомиелита, кори. Имеются данные об эффективности тетрациклина при холере.
В основе механизма антибактериального действия тетрациклинов лежит подавление рибосомального синтеза белка микробной клетки.
В обычно применяемых дозах тетрациклин действует бактериостатически.
Фармакокинетика. После приема быстро абсорбируется 75-77% в пищеварительном канале (пища снижает всасывание), хорошо связывается с белками плазмы крови. Быстро распределяется в большинстве жидкостей организма, включая желчь, секрет околоносовых пазух, плевральный выпот, синовиальную, асцитическую жидкости. Накапливается в клетках печени, селезенки, опухолях, зубах; проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Терапевтической концентрации достигается через 2-3 дня. Выводится почками путем клубочковой фильтрации, с фекалиями (почками / с желчью 60%), с белками связывается 65%; период полувыведения в норме - 6-11 часов, при анурии - 57-108 часов.
Нарушение выделительной функции почек может приводить к повышению концентрации тетрациклина в крови.
Основные физико-химические свойства
таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, от имели-нового до красно-коричневого цвета, с гладкой двояковыпуклой поверхностью.
срок годности
условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ○ С. Хранить в недоступном для детей месте.
упаковка
По 10 таблеток в блистере, № 10 х 1 или № 10 х 2 блистера в пачке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО "Витамины".
местонахождение
Украина, 20300, Черкасская обл., Г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.
Показания к применению:Применяют тетрациклина гидрохлорид внутрь и наружно. Внутрь назначают больным пневмонией (воспалением легких), бронхитом (воспалением бронхов), гнойным плевритом (воспалением оболочек легкого), подострым септическим (связанным с наличием вирусов в крови) эндокардитом (воспалением внутренних полостей сердца), бактериальной и амебной дизентерией, коклюшем, ангиной, скарлатиной, гонореей, бруцеллезом (инфекционным болезньм, передающимся человеку, как правило, от сельскохозяйственных животных), туляремией (острым инфекционным болезньм, передающимся человеку от животных), сыпным и возвратным тифами, пситтакозом (острой инфекционной болезнью, передаваемой человеку от птиц), при инфекционных заболеваниях мочевых путей, хронических холециститах (воспалении желчного пузыря), гнойном менингите (гнойном воспалении оболочек мозга) и при других инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к этому антибиотику. Тетрациклина гидрохлорид можно также использовать для предупреждения инфекционных осложнений у хирургических заболевших. Местно назначают тетрациклина гидрохлорид при инфекционных заболеваниях глаз, ожогах, флегмонах (остром, четко не отграниченном гнойном воспалении), маститах (воспалении молоковыносяших протоков молочной железы) и т. п.
Имеются данные о значительной эффективности тетрациклина гидрохлорида при холере.
Тетрациклина гидрохлорид и другие продукты этого ряда используют для лечения гонореи.
При тяжелых септических заболеваниях тетрациклина гидрохлорид можно использовать вместе с другими антибиотиками.
К внутримышечным инъекциям прибегают обычно при тяжелых инфекционных заболеваниях, когда требуется быстрое создание в крови больших концентраций продукта (сепсис /заражение крови микробами из очага гнойного воспаления/, перитониты /воспаление брюшины/, инфекционные осложнения у хирургических заболевших и др.), также в случаях, если прием вещества вовнутрь затруднен или невозможен (при рвоте, операциях в полости рта и на желудочно-кишечном тракте, при бессознательном состоянии заболевшего и др.).
Фармакологическое действие:
Тетрациклина гидрохлорид отличается от тетрациклина (основания) лучшей растворимостью в воде. Может использоваться внутримышечно, для введения в полости, местно, также внутрь.
Тетрациклина гидрохлорид способ применения и дозы:
Перед назначением пациенту продукта желательно определить восприимчивость к нему микрофлоры, вызвавшей болезнь у данного заболевшего. Взрослым назначают внутрь по 0,25 г через 6 ч, при надобности 2 г в день. Детям старше 7 лет назначают по 25 мг/кг через 6 ч.
Для инъекций готовят раствор непосредственно перед употреблением, разводя содержимое флакона с гидрохлоридом тетрациклина (0,1 г) в 2,5-5,0 мл стерильного раствора (1-2%) новокаина. Инъекции производят в верхний наружный квадрант ягодицы; при попадании раствора под кожу возможна болевая реакция.
Для введения в брюшную полость растворяют содержимое флакона (0,1 г) в 40 мл, а для введения в другие полости - в 20 мл 0,5% раствора новокаина.
Разовая доза для взрослых внутримышечно 0,05-0,1 г (50 000 - 100 000 ЕД). Детям в возрасте 8-10 лет вводят по 0,05 г, 10-14 лет - по 0,08 г. Инъекции производят 2-3 раза в день на протяжении 5-7 дней. При надобности проводят повторные циклы с промежутками 4-7 дней.
Разовая доза для введения в полости (плевральную - полость между оболочками легких, брюшную) составляет 0,025-0,1 г.
Средняя суточная доза для взрослых при внутривенном введении составляет 1 г; кратность введения - 24 раза в день. При тяжелом течении инфекции вводят по 0,5 г 3 раза каждый день; наибольшая суточная доза - 2г. Суточная доза для малышей - 10-20 мг/кг (в 2-4 приема). Рекомендуется быстрый переход на пероральную (через рот) терапию. Раствор для внутривенного введения готовят непосредственно перед введением (максимум за 5 мин до инъекции при максимальной концентрации 1%). Содержимое флакона разводят в дистиллированной воде для инъекций, физиологическом растворе или в 5% растворе глюкозы. Инъекцию осуществляют медленно (не менее 5 мин), предпочтительно капельное введение.
В процессе лечения продуктом больному целесообразно назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи. Препарат нельзя назначать одновременно с молоком или другими молочными продуктами.
Раствор для внутримышечно введения можно хранить не более 24 ч.
Тетрациклина гидрохлорид противопоказания:
Выраженные нарушения функции печени, лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови), микозы (грибковые заболевания), третий триместр беременности, высокая восприимчивость к продукту. Не назначают детям до 8 лет.
Тетрациклина гидрохлорид побочные действия:
Возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в животе, понос, запор, дисфагия (расстройство глотания), глоссит (воспаление языка), эзофагит (воспаление пищевода), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, эозинофилия). Редко - отек Квинке (аллергический отек), фотосенсибилизация (увеличение чувствительности кожи к солнечному свету). При долгом использовании продукта возможны развитие кандидоза (грибкового заболевания), кишечного дисбактериоза (нарушения состава нормальной микрофлоры кишечника), дефицита в организме витаминов группы В; нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в крови), гемолитическая анемия (повышенный распад эритроцитов в крови), транзиторное (временное) увеличение в крови печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы (ферментов), билирубина, остаточного азота. При парентеральном использовании (внутримышечном, внутривенном) возможна болезненность в месте введения.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Тетрациклина гидрохлорид
Торговое название
Тетрациклина гидрохлорид
Международное непатентованное название
Тетрациклин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - тетрациклина гидрохлорид 103,10 мг
(впересчете на 100 % вещество 100 мг),
вспомогательные вещества
: сахар, крахмал, тальк, кальция стеарат,
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полисорбат80, титана диоксид (Е 171), масловазелиновое, Понсо 4R (Е 124).
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета сдвояковыпуклой поверхностью. На поперечном срезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования.
Тетрациклины
Код АТС J01AA07
Фармакокинетика
После приема внутрь тетрациклин хорошо всасывается (до 66%от принятой дозы). Проникает во все органы и ткани, а также в желчь, синовиальную, асцитическую, цереброспинальную жидкости. С max 2-3 часа. Через неповрежденный гематоэнцефалический барьер проникает плохо, но привоспалительных процессах в оболочках мозга поступление в спинномозговую жидкость значительно повышается. С белками плазмы связывается на 65%.Избирательно накапливается в костях, зубах, печени, селезенке, в значительном количестве накапливается в тканях опухолей. Проникает через плаценту и в грудное молоко. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 часа послевведения и сохраняется в течение 6-12 часов, за первые 12 часов выводится почками до 10-20% дозы. В меньших количествах (5-10% общей дозы) выводится сжелчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме. Выведение через кишечник - 20-50%. При гемодиализе удаляется медленно. Период полувыведения 6-11 часов, при анурии - 57-108 часов.
Фармакодинамика
Тетрациклин - антибиотик широкого спектра действия группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка. Бактериостатический антибиотик. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcusspp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Escherichiacoli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenza, Haemophilusducreyi, Yersinia pestis, Francisella tubarensis, Bartonella bacilliformis, Mittaspp., Herella spp., Vibrio comma, Vibrio fetus, Borrelia burgdorferi; анаэробныхбактерий: Clostridium spp. Активен также в отношении: Rickettsia spp., Chlamydiaspp., Mycoplasma spp., Spirochaetaceae. К тетрациклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa,Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis,большинство грибов, мелкие вирусы.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
пневмонии, бронхит, эмпиема плевры
средний отит, синусит
холецистит
пиелонефрит
септический эндокардит
эндометрит, простатит
сифилис, гонорея
бруцеллез, туляремия, риккетсиоз, дизентерия
инфекции кожи и мягких тканей
остеомиелит
профилактика послеоперационных инфекционных осложнений
Способ применения и дозы
Внутрь взрослым по 200-300 мг 3-4 раза в день, во время еды или сразу после еды, запивая большим количеством воды.
Детям старше 8 лет назначают в суточной дозе 20-25 мг/кг на 3-4 приема.
Курс лечения составляет в среднем 5-7 дней.
После исчезновения основных симптомов болезни препарат продолжают принимать в течение 3 дней.
Побочные действия
Иногда
Тошнота, рвота, анорексия
Сухость во рту, боли в животе, диарея, запор
Изменение цвета языка, глоссит, эзофагит, гастрит,панкреатит, эрозия пищевода
Транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы,билирубина, остаточного азота, гепатотоксичность
Возможны
Головокружение, головная боль
Кожная сыпь, зуд, эозинофилия, отек Квинк, анафилактический шок.
Редко
Нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия
Повышениевнутричерепного давления
Дисбактериоз
Ангионевротический отек, анафилактоидные реакции,макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи
Лекарственная красная волчанка
Суперинфекция
Кандидоз
Изменение цвета зубной эмали у детей
Нарушение развития костной ткани
Крайне редко
Фотосенсибилизация
Гиповитаминоз В
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тетрациклину
Нарушение функции почек, печени
Лейкопения
Детский возраст до 8 лет
Беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется совместное применение тетрациклина сосредствами, содержащими ионы металлов (алюминия, кальция, магния, висмута,марганца, цинка, препаратов железа) в связи с образованием неактивных хелатов. Противомикробная активность тетрациклина снижается при совместном применении с барбитуратами, карбамазепином вследствие усиления метаболизма антибиотика засчет индукции микросомных ферментов печени. Не рекомендуется одновременное назначение с пенициллинами (средства проявляют антагонистическое действие на микроорганизмы). Тетрациклин повышает концентрацию лития, дигоксина в плазме, усиливает эффекты оральных антикоагулянтов, может снижать эффективность оральных контрацептивов. При взаимодействии с ретинолом возникает риск развития повышения внутричерепного давления.
Особые указания
При длительном применении возможно усиление побочных действий.
При возникновении побочных эффектов: прием препарата следует прекратить и проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.
При длительном применении необходимо периодически контролировать функции почек, печени, органов кроветворения.
В период лечения для профилактики гиповитаминоза следует применять витамины группы В, К, пивные дрожжи.
Беременность, лактация
Применение тетрациклинов при беременности не рекомендуется,поскольку тетрациклины проходят через плаценту и могут вызывать тяжелые нарушения развития костной ткани.
Тетрациклины проникают в грудное молоко и могут отрицательно действовать на развитие костей и зубов ребенка, находящегося на грудном вскармливании
Педиатрия
Нельзя назначать тетрациклины детям до 8 лет, так как онимогут вызывать замедление роста костей, изменение цвета зубной эмали. Имеются сообщения о выбухании родничка у маленьких детей, получавших большие дозы тетрациклинов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы - усиление побочных эффектов.
Лечение: следует отменить препарат, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в коробки из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступномдля детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Номер телефона 7252(561342)
Номер факса 7252(561342)
Адрес электронной почты [email protected]
Инструкция по применению
Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.
Общая характеристика
международное и химическое названия:
tetracycline; (4S,4аS,5аS,6S,12аS)-4-диметиламино-1,4,4a,5,5а,6,11,12а-октагидро-3,6,10,12,12а-пентагидрокси-6-метил-1,11-диоксонафтацен-2-карбокса-мида гидрохлорид;
основные физико-химические свойства:
таблетки, покрытые оболочкой от красного до красно-коричневого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном срезе видно ядро, окруженное слоем оболочки;
состав:
1 таблетка содержит 100 мг тетрациклина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество;
вспомогательные вещества:
крахмал картофельний, сахар, желатин, тальк, кальция стеарат, метилцеллюлоза, титана диоксид, полисорбат 80, понсо 4R, воск пчелиный, масло вазелиновое.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Тетрациклины. Код ATC J01АА07.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
. При пероральном (Перорально
- путь введения препарата через рот (per os))
приеме абсорбируется 75 – 80% препарата, с белками плазмы (Плазма
- жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты)
крови связывается 55 – 65%, максимальная концентрация в крови достигается через 2 – 3 ч и составляет 1,5 – 3,5 мг/л. В следующие 8 ч концентрация постепенно снижается.
В организме распределяется неравномерно: в максимальной концентрации содержится в печени, почках, легких и органах, содержащих много элементов РЭС (селезенке, лимфоузлах).
Концентрация Тетрациклина в желчи (Желчь
- секрет, вырабатываемый железистыми клетками печени. Содержит воду, соли желчных кислот, пигменты, холестерин, ферменты. Способствует расщеплению и всасыванию жиров, усиливает перистальтику. Печень человека выделяет в сутки до 2 л желчи. Препараты желчи и желчных кислот используются как желчегонные средства (аллохол, дехолин и др.))
в 5 – 10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной желез (Железы
- органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества, которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу. Железы внешней секреции – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы))
содержание препарата такое же, как и в плазме крови. В плевральной и асцитической жидкости, слюне (Слюна
- секрет слюнных желез, содержит около 99% воды, слизь, соли, ферменты – амилазу, расщепляющую крахмал, лизоцим, обладающий бактерицидными свойствами, и др. вещества. Смачивает разжевываемую пищу, способствуя превращению ее в легко проглатываемый комок)
, грудном молоке концентрация препарата составляет 60 – 100% его концентрации в плазме крови. В больших количествах накапливается в костной ткани. Плохо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер (Гематоэнцефалический барьер
- барьер, образованный эндотелием сосудов мозга: между эндотелиальными клетками отсутствуют характерные для других сосудов межклеточные промежутки. В результате в мозг из крови не проникают водорастворимые полярные вещества)
. Проникает сквозь плацентарный барьер и поступает в кровь плода.
В печени метаболизируется 30 – 50%. В моче определяется в высокой концентрации через 2 ч после приема и сохраняется на протяжении 6 – 12 ч; за первые 12 ч почками экскретируется 10 – 20% дозы.
5 – 10% общей дозы выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание (кишечно-печеночная циркуляция), что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме.
Экскреция (Экскреция
(поздне лат. excretio) - то же, что выделение)
через кишечник при приеме внутрь – 20 – 50%.
Период полувыведения (Период полувыведения
(T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями)
составляет 8 ч.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: бронхит, пневмония, гнойный плеврит, подострый септический эндокардит (Эндокардит
– воспаление эндокарда)
, бактериальная и амебная дизентерия, коклюш (Коклюш
– острая инфекционная болезнь преимущественно детского возраста, характерным признаком которой является приступообразный спазматический кашель)
, ангина, скарлатина, гонорея (Гонорея
- венерическое заболевание, вызываемое гонококком. Через 3-5 суток после заражения появляются резь и гноетечение из мочеиспускательного канала. Возможны воспалительные осложнения половых органов, мочевого пузыря, суставов и др.)
, бруцеллез (Бруцеллез
– инфекционное заболевание людей и животных, вызываемое бруцеллами (мелкими патогенными бактериями) и характеризующееся поражением системы мононуклеарных фагоцитов, сосудистой и нервной систем)
, туляремия, сыпной и возвратный тиф, пситтакоз (Пситтакоз
, орнитоз (Орнитоз
– острое инфекционное заболевание, характеризующееся симптомами интоксикации, преимущественным поражением легких, нервной системы и гепатолиенальным синдромом (увеличением печени и селезенки))
, инфекционные заболевания мочевыводящих путей, хронические (Хронический
- длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния)
холециститы, гнойные менингиты (Гнойный менингит
– воспаление оболочек мозга, развивающееся в основном у ослабленных детей раннего возраста. Воспалительный процесс имеет бактериальную этиологию и затрагивает мягкую оболочку головного мозга)
, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, холера.
Профилактика послеоперационных инфекций.
Способ применения и дозы
Тетрациклин принимают внутрь, во время или сразу после еды, запивая водой.
Разовая доза для взрослых составляет 250 мг каждые 6 часов. Высшая суточная доза – 2 г.
Детям от 8 до 12 лет – по 10 – 15 (до 25) мг/кг в сутки за 3 – 4 приема; старше 12 лет– дозы взрослых, то есть по 250 мг 3 – 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 – 7 дней. После нормализации температуры тела и исчезновения клинических признаков заболевания препарат принимают еще 1 – 3 дня.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, диарея (Диарея
- учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета)
, запор, сухость во рту, глоссит (Глоссит
- воспаление языка, острое или хроническое, поверхностное или глубокое. Причины: травма, стоматит, некоторые инфекционные заболевания (грипп, корь, скарлатина и др.), болезни крови, авитаминозы и др.)
, изменение цвета языка, окрашивание зубов, эзофагит (Эзофагит
- воспаление слизистой оболочки пищевода)
, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз (трансаминазы
- ферменты класса трансфераз, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом)
, щелочной фосфатазы, билирубина, креатинина.
Со стороны ЦНС (ЦНС
- основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга)
: обмороки (Обморок
– внезапная кратковременная потеря сознания вследствие недостаточного кровоснабжения головного мозга)
, головная боль.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения (Нейтропения
– снижение абсолютного числа циркулирующих нейтрофилов (подвид лейкоцитов))
, тромбоцитопения (Тромбоцитопения
- уменьшение количества тромбоцитов)
, гемолитическая анемия (Гемолитическая анемия
– анемия, обусловленная усиленным гемолизом (разрушение эритроцитов), который возникает вследствие дефекта структуры мембран эритроцитов)
.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд (Зуд
– видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов)
, эозинофилия, отек Квинке (Отек Квинке
- (ангионевротический отек), острый ограниченный приступообразно появляющийся отек тканей - реакция организма на аллерген. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли)
.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
При длительном использовании препарата могут возникать осложнения, обусловленные развитием кандидоза (Кандидоз
– заболевание, которое вызывается условно-патогенными дрожжеподобными грибами рода Candida)
(поражения кожи и слизистых оболочек, а также септицемии (Септицемия
- токсическая форма сепсиса)
, вызванные дрожжеподобным грибом Candida albicans). Для лечения кандидоза используют противогрибковые антибиотики (нистатин, леворин).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату и родственным антибиотикам, грибковые заболевания, нарушения функции печени, заболевания почек, лейкопения (Лейкопения - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов) , беременность, лактация (Лактация – выделение молока молочной железой) (на время лечения прекращают кормление грудью), детский возраст до 8 лет.
Передозировка
Возможно усиление проявлений описанных побочных явлений. Лечение – симптоматическая терапия.
Особенности применения
При нарушении функции почек возможны кумуляция (Кумуляция
- накопление лекарственного вещества в организме, как правило, сопровождающееся усилением эффекта и нередко ведущее к проявлению побочного или токсического эффекта)
и развитие побочных эффектов.
С осторожностью назначают Тетрациклин при лейкопении.
Тетрациклин не назначают детям до 8 лет, так как он вызывает долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета.
Тетрациклин не принимают одновременно с молоком и другими молочными продуктами, поскольку при этом нарушается абсорбция (Абсорбция
- процесс, посредством которого лекарственное вещество с места введения попадает в кровеносные сосуды)
препарата.
Во время лечения Тетрациклином необходимо тщательно наблюдать за состоянием больного. В случае появления признаков повышенной чувствительности к препарату и побочных явлений делают перерыв в лечении, в случае необходимости назначают другой антибиотик (не группы тетрациклинов); в случае появления симптомов кандидоза назначают противогрибковые антибиотики, витамины (Витамины
- органические вещества, образующиеся в организме с помощью микрофлоры кишечника или поступающие с пищей, обычно растительной. Необходимы для нормального обмена веществ и жизнедеятельности)
.
Назначать препарат взрослым в дозах менее 800 мг в сутки нецелесообразно, так как кроме недостаточного терапевтического эффекта возможно развитие стойких форм микроорганизмов.
В связи с возможным развитием фотосенсибилизации требуется ограничение инсоляции.
В случае длительного использования необходимо проводить периодический контроль функции почек, печени, органов кроветворения.
Может маскировать признаки сифилиса, в связи с чем необходимо ежемесячно проводить серологический анализ на протяжении 4 месяцев.
Для профилактики гиповитаминоза (Гиповитаминоз
– патологическое состояние, обусловленное дефицитом витамина в организме или нарушением функционирования витамина в организме)
необходимо назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи.
Препарат содержит краситель понсо 4R, который может вызывать реакции аллергического типа, включая астму. Аллергия чаще всего проявляется у больных, которые страдают аллергией на ацетилсалициловую кислоту.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препараты, содержащие ионы металлов (антациды, препараты железа, магния, кальция), образуют с Тетрациклином неактивные хелаты, в связи с чем следует избегать их одновременного назначения.
Следует избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, которые имеют бактерицидное действие и являются антагонистами (Антагонисты
- лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста (веществ формирующих отклик рецепторов))
бактериостатических антибиотиков (в том числе Тетрациклина).
При одновременном использовании с ретинолом (Ретинол
- витамин А, в организме образуется из поступающего с пищей каротина, который содержится, например, в моркови, салате. Входит в состав животных жиров, в том числе рыбьего, яичного желтка, икры)
возможно развитие внутричерепной гипертензии. При одновременном использовании с холестирамином нарушается всасывание Тетрациклина.
Комбинация Тетрациклина с олеандомицином и эритромицином считается синергической.
В связи с угнетением кишечной микрофлоры (Кишечная микрофлора
– для нормальной микрофлоры кишечника, которая содержится в толстой кишке, характерно преобладание анаэробных бифидумбактерий и молочнокислых микробов)
снижается протромбиновый индекс, что вызывает необходимость коррекции дозы непрямых антикоагулянтов (Антикоагулянты
- лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови)
.
Химотрипсин повышает концентрацию и длительность циркуляции Тетрациклина.
Общие сведения о продукте
Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности. 3 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
Производитель. ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод" .
Местонахождение. 03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.
Сайт. www.bhfz.com.ua
Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.
