Зодак капли: инструкция по применению

Состав

Один мл капель содержит: активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества:

Метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), глицерин 85% (Е422), пропиленгликоль (Е1520), сахарин натрий (Е954), натрия ацетат тригидрат (Е262), уксусная кислота ледяная (Е260), вода очищенная.

Описание

Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакологическое действие

Цетиризин, метаболит гидроксизина, является мощным и селективным антагонистом периферических Н1-рецепторов.

Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает раннее развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при Холодовой крапивнице).

Цетиризин в дозах 5 и 10 мг значительно снижает такие реакции, как волдыри и гиперемию, вызванные высокими концентрациями гистамина в коже.

Применение цетиризина безопасно у пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей астмой от легкой до средней степени тяжести.

После однократного приема 10 мг цетиризина начало эффекта проявляется через 20 минут у 50 % пациентов, через 1 час у 95% пациентов, и сохраняется в течение 24 часов. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается.

Прием цетиризина в суточной дозе 60 мг в течение семи дней не вызывает статистически значимого удлинения интервала QT.

Фармакокинетика

Максимальный уровень концентрации в плазме достигается примерно через 30-90 минут.

При приеме дозы 10 мг в течение 10 дней цетиризин не накапливается в организме.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток. Кажущийся объем распределения составляет 0,50 л/кг. Степень связывания цетиризина с белками плазмы крови составляет около 93±0,3%. Цетиризин не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками.

Цетиризин минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. Около двух третьих дозы цетиризина выводится в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения цетиризина составляет приблизительно 10 часов.

Особые группы населения

Люди пожилого возраста: После однократного приема шестнадцатью пациентами пожилого возраста дозы цетиризина 10 мг, величина периода полувыведения увеличилась примерно на 50%, клиренс уменьшился на 40% по сравнению со обычной группой пациентов. Оказалось, что снижение клиренса цетиризина у пожилых добровольцев. связано со снижением функцией почек.

Дети, младенцы и детей ясельного возраста: Период полувыведения цетиризина составляет около 6 часов у детей 6-12 лет и 5 часов у детей 2-6 лет. У грудных детей и младенцев в возрасте от 6 до 24 месяцев, период полувыведения снижается до 3,1 часов. Пациенты с нарушением функции почек: Фармакокинетика препарата у пациентов с легкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина выше 40 мл/мин) не отличается от здоровых добровольцев. У пациентов с умеренным нарушением функции почек, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70% по сравнению со здоровыми добровольцами. Гемодиализ неэффективен. У пациентов с умеренной или тяжелой степенью почечной недостаточности рекомендуется скорректировать дозу препарата (см. раздел Способ применения и дозы).

Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярными, холестатическими, а также билиарным циррозом печени) при приеме однократной дозы цетиризина 10 или 20 мг отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Корректировка дозы требуется только в случае сопутствующей почечной недостаточности.

Показания к применению

Препарат показан к применению взрослым и детям старше 2 лет при:

Сезонном и круглогодичном аллергическом рините (зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);

Хронической идиопатической крапивнице.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гидроксизину или любым другим производным пиперазина.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).

Беременность и период лактации

Клинические данные по применению цетиризина в период беременности отсутствуют. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, родовой акт или. постнатальное развитие. Ввиду того, что цетиризин проникает в грудное молоко, следует соблюдать осторожность при назначении его во время беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

TOC \o "1-5" \h \z Внутрь, независимо от приема пищи.

Дети от 2 до 6 лет: 2,5 мг цетиризина (5 капель) 2 раза в сутки. j

Дети от 6 до 12 лет: 5 мг цетиризина (10 капель) 2 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз в сутки,

ежедневно, предпочтительно вечером.

Пожилые люди: корректировка дозы не требуется при условии нормальной функции почек.

Пациенты с почечной недостаточностью: Режим дозирования должен подбираться индивидуально в зависимости от состояния почечной функции.

Педиатрическая группа пациентов, страдающих почечной недостаточностью: Дозу следует корректироваться индивидуально с учетом почечного клиренса и массы тела пациента.

Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с одной только печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: Рекомендуется скорректировать дозу

Инструкция для открытия флакона с крышкой безопасности.

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим её отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования, крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Продолжительность лечения препаратом необходимо устанавливать индивидуально.

Побочное действие

Клинические исследования показали, что цетиризин в рекомендуемой дозировке оказывает незначительное побочное действие на ЦНС, проявляющееся в виде сонливости, усталости, головокружении и головной боли. В некоторых случаях, сообщалось о парадоксальном возбуждении ЦНС.

Не смотря на то, что цетиризин является селективным антагонистом периферических Н1- рецепторов и не обладает антихолинергической активностью, сообщалось об единичных случаях трудностей в мочеиспускании, нарушение световой адаптации и сухости во рту. Сообщалось о случаях нарушения печеночной функции с повышенным уровнем печеночных ферментов, сопровождаемой повышенным уровнем билирубина. В

большинстве случаев данные проявления пропадают после прекращения курса лечения цетиризином.

Клинические испытания.

В результате двойного слепого контролируемого клинического исследования на 3200 добровольцах, в котором сравнивались цетиризин с плацебо и другим антигистаминными препаратами в рекомендованных дозах (10 мг цетиризина в день), следующие нежелательные явления были зарегистрированы с частотой более 1,0% :

Не смотря на то, что сонливость встречалась статистически чаще при приеме цетиризина, чем в группе плацебо, в большинстве случаев ее степень расценивалась от легкой до умеренной. Объективные исследования на здоровых молодых добровольцах показали, что рекомендуемая суточная доза цетиризина не оказывает влияния на повседневную деятельность.

Побочные реакции на препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, принявших участие в плацебо-контролируемых клинических испытаниях или фармакоклинических исследованиях, частота которых более 1%:

В дополнение к побочным реакциям, сообщенным в ходе клинических исследований и перечисленным выше, единичные случаи следующих побочных реакций на лекарственный препарат были зарегистрированы в постмаркетинговом опыте применения цетиризина. Побочные эффекты, наблюдаемые при его применении, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: нечасто > 1/1000, 1/10000,

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: тромбоцитопения

Нарушения со стороны иммунной системы: ■

Редко: гиперчувствительность Очень редко: анафилактический шок Нарушения психики:

Нечасто: ажитация

Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница Очень редко: тик

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто: парестезия

Редко: судороги, нарушение, движения

Очень редко: нарушения вкуса, обморок, тремор, дистония, дискинезия Нарушения со стороны органа зрения:

Очень редко: дезориентация, движение глазного яблока, нечеткость зрения Нарушения со стороны сердца:

Редко: тахикардия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: диарея

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко: изменение показателей функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, y-GT и билирубина)

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей:

Нечасто: зуд, сыпь Редко: крапивница

Очень редко: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко: дизурия, энурез

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Нечасто: астения, недомогание Редко: отек

Лабораторные показатели:

Редко: увеличение веса

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Цель любого лекарства в педиатрии - как можно быстрее оказать помощь маленьким пациентам. Зодак - один из популярных препаратов против аллергии, выпускающийся в трёх формах для детишек. Чтобы выбрать это средство, нужно выяснить, при каких конкретно аллергических реакциях оно даёт лучший результат по сравнению с другими лекарствами, а также как быстро и насколько продолжительно Зодак действует, какие могут возникнуть симптомы побочных действий или передозировки. Новизна или более высокая стоимость препаратов не гарантирует эффективной помощи ребёнку при конкретном аллергическом состоянии. В определённых случаях родителям стоит предпочесть именно Зодак. Какие это случаи, рассмотрим в статье.

Действие и формы препарата

Активное вещество Зодака - цетиризина дигидрохлорид.

Применение Зодака даёт следующие результаты:

• оказывает сильное противоаллергическое действие;
• предотвращает возникновение и подавляет аллергические реакции после прививок;
• прекрасно работает против зуда при ветрянке, крапивнице, экземе, разных видах дерматитов;
• снимает отёчность и заложенность носа, жжение, зуд, слезотечение;
• влияет на детский организм и на раннем этапе аллергии, и на позднем, действуя длительно;
• повышает плотность стенок мелких сосудов, предупреждая их проницаемость для аллергена;
• предотвращает отёк тканей;
• устраняет спазм бронхов и лёгочных путей;
• подавляет острую реакцию кожи при контакте с веществами-аллергенами, холодовой аллергии.

Действие Зодака начинается у половины пациентов спустя 15 минут и поддерживается 24 часа.

Зодак в форме капель подходит для самых маленьких пациентов - малышей от 1 года

Для детей разного возраста подходят разные формы лекарства. Капли и сироп Зодак разрешаются к применению малышам не младше 1 года . Таблетки Зодак назначают детям старше 6 лет.

Показания

Педиатр или аллерголог может назначить Зодак при следующих заболеваниях и симптомах:

1. Насморк, вызванный аллергическими компонентами (острый запах, пыльца, бытовая химия, постельный клещ), который возникает в определённый сезон.
2. Острый конъюнктивит аллергического происхождения, бактериального и вирусного (токсины, выделяемые микробами и вирусами, тоже являются аллергенами).
3. Кашель, спровоцированный аллергенами, вирусами, бактериями. Зодак предотвращает спазмы и отеки бронхов, трахеи.
4. ОРВИ. Препарат подавляет аллергические проявления, вызываемые вирусами: отёчность, покраснение горла, слизистых носовых пазух.
5. Дерматозы, при которых ребёнка мучает зуд (воспаления кожи аллергического характера, крапивница, псориаз, чесотка).
6. Аллергия на пыльцу цветов, деревьев, кустарников - сенная лихорадка, поллиноз.
7. Крапивница (хроническая и неясного происхождения).
8. Отёк Квинке (угрожающая жизни ребёнка реакция, проявляющаяся внезапной острой отёчностью подкожной клетчатки и горла).
9. Ветрянка.
10. Диатез любой формы.

Зодак при ветрянке снимает мучительный зуд, предотвращая расчесывание детьми пузырьков и пятнышек сыпи. В то же время лекарство не действует негативно на желудок, нервную систему детей.
Аллергический (экссудативно-катаральный) диатез часто мучает маленьких больных. У малышей наблюдается высокая чувствительность, ранимость кожи в форме покраснений, высыпаний, мокнутий, сопровождающихся сильным зудом. Зодак поможет смягчить такие проявления, предупреждая расчесывания ребёнком поражённой кожи и попадание микробов через ранки в глубокие подкожные слои.

Как принимать Зодак детям разного возраста

Несмотря на указания по использованию лекарства Зодак, изложенные в инструкции, консультация с педиатром необходима для уточнения дозировки и продолжительности лечения. Все зависит от того, чем заболел ребёнок, сколько ему лет, и от степени выраженности симптомов.

Начинать лечение ребёнка без консультации врача недопустимо!

Схема приёма Зодак согласно инструкции

Возрастная группа, год	Таблетки	Капли	Сироп
количество цетиризина в единице препарата	1 таблетка – 10 мг	1 мл – 20 капель (10 мг)	1 мерная ложечка – 5 мл. Деления: ? – 1,25 мл; ? – 2,5 мл
	не разрешается
	не допускается	5 капель (2,5 мг) дважды в сутки	2,5 мг (половина ложечки) 2 раза /сутки
		5 капель 2 раза в день, разрешено 10 капель (5 мг) однократно	2,5 мг дважды в сутки, допускается 5 мг (1 ложечка) за 1 приём
	5 мг дважды, можно однократно 10 мг	10 капель (5 мг) двукратно, можно 20 капель однократно	по 5 мг (1 ложечка) 2 раза/сутки, разрешено по 10 мг (2 ложечки) однократно
	10 мг однократно	10 мг (20 капель) за 1 раз	10 мг (2 ложечки) на 1 приём

Специфика применения

1. При пропуске приёма лекарства, очередной приём проводят сразу, как только вспоминают про ошибку. Но, если уже подошло время следующего принятия Зодак, то лекарство пьют согласно схеме лечения, не превышая общей суточной дозы.
2. Приём всех форм лекарства возможен днём, ночью, не связан с принятием пищи. Таблетки пьют целыми, запивая водой.
   

   В отличие от таблеток, капельки Зодак более удобны для малышей, особенно если их дают ночью, когда ребёнок сильно страдает от зуда.

3. Капли можно просто капать в рот, не разводя водой, поскольку доза очень мала.

Можно ли заменить Зодак на аналоги

Сегодня в аптеках продаются противоаллергические средства разных поколений. Они отличаются и по действующему веществу, и по показаниям, и по побочным эффектам, и по эффективности при конкретных заболеваниях и симптомах. Чтобы принять решение о замене лекарства, нужно проанализировать особенности аналогов и посоветоваться с вашим педиатром . В таблице отражено сравнение лекарств с разным активным веществом.

Сравнение лекарств от аллергии для детей

Название препарата, к какому поколению лекарств от аллергии он относится
	Супрастин, I	Фенистил, II	Тавегил, I	Кларитин, III	Эриус, III
Действующее вещество
цетиризин	хлоропирамин	диметиндена малеат	клемастин	лоратадин	дезлоратадин
При каких заболеваниях помогает лекарство
крапивница
отёк Квинке			-	отёк Квинке	-
аллергический ринит
конъюнктивит		-	конъюнктивит
кожный зуд					-
контактный дерматит					-
экзема					-
атопический дерматит		-	атопический дерматит		-
пищевая и лекарственная аллергия					-
укусы насекомых					-
аллергический бронхоспазм		-		астма, бронхоспазм	бронхоспазм
-	-	-		Аллергический кашель
Жжение в носу, чихание		-		Жжение, чихание
-			анафилактический шок	-
Особые противопоказания
-	бронхиальная астма			-
Особые побочные эффекты
-	спазм дыхательных путей	спазм, ночное апноэ* у детей до 1 года	-	-	Анафилаксия (очень редко)
-		-	Тошнота, рвота, боли в желудке, животе	-	-
слабая сонливость	выраженная сонливость	сильная сонливость	выраженная сонливость	слабая сонливость	не вызывает сонливости
Минимальный возраст
1 год	С 1 месяца - капли (расчёт по весу).	С 6 месяцев - капли (строго по массе тела); с 12 лет - капсулы.	С 1 года - сироп; с 6 лет - таблетки, инъекции.	С 2 лет - сироп; с 4 лет - таблетки.	С 1 до 5 лет - сироп; с 6 лет - таблетки.
Форма выпуска
Таблетки, сироп, капли	Таблетки, капли, ампулы	Капли, капсулы, гель	Таблетки, сироп, ампулы	Таблетки, сироп
Длительность курса лечения, дни
5–7	Не более 7	3–5	не дольше 5	от 10 дней до 12 месяцев	До 30 дней с перерывами. В тяжёлых случаях до года
Продолжительность действия, час
24	8–12	5–8	12–24	24
Привыкание
нет привыкания	быстрое	медленное	быстрое	нет привыкания
Ориентировочная стоимость (диапазон в зависимости от стоимости разных форм выпуска препарата), руб.
174–243	147–333	289–372	158–230	194–356	495–592

* Апноэ - кратковременная остановка дыхания во время ночного сна.

Эффективность Зодака и его аналогов при различных показаниях

Когда выбирают антигистаминное средство, важно учитывать:

• на какое конкретное заболевание направлено действие препарата;
• всю совокупность симптомов;
• противопоказания;
• степень возможных побочных действий на детский организм;
• возраст ребёнка.

Каждый препарат проявляет особую эффективность для снятия каких-то конкретных симптомов . Так, Фенистил даёт более значимый результат при аллергических покраснениях и отёках на укусы комаров, при несильных ожогах, Супрастин обладает противорвотным действием. Эриус, как противоаллергическое лекарство III поколения, имеет значительное терапевтическое воздействие и малое число побочных проявлений в виде диспепсических расстройств и сонливости. При аллергическом кашле и астматических симптомах у ребёнка выбор врача часто падает именно на Эриус.

Не всегда Зодак можно заменить другим препаратом. Зодак воздействует только на факторы, провоцирующие развитие реакций на аллерген. Он не вызывают неприятных последствий со стороны бронхов, желудка, кишечника или нервной системы.

При проявлениях диатеза, зуда, экземе или отёке Эриус поможет меньше, чем Зодак.

Таблетки I поколения типа Димедрола, Супрастина, Тавегила вызывают:

• быстрое привыкание (часто уже спустя 2–3 дня эффективность препарата утрачивается);
• действуют не избирательно, вызывая в качестве побочного действия снотворный эффект, сонливость и самое опасное – спазмирование бронхов;
• побочно провоцируют вялость, заторможенность;
• высушивают слизистые оболочки глотки, носа, бронхов, гортани, трахеи, вызывая избыток образования слизи, появления насморка и заложенности носа; это провоцирует лёгкое развитие инфекции, поскольку на сухие слизистые оседают патогенные микробы и быстро внедряются в клетки. Нередко бывает так, что ребёнок избавился от зуда, но заболел инфекционным бронхитом, ларингитом, ринитом.

Фенистил при всех положительных качествах может вызвать сильное снотворное действие и его опасно давать даже при обструкции лёгких, не говоря уже об астме.

По указанным причинам Зодак предпочтительнее Супрастина и Тавегила, которые являются препаратами с большим числом побочных действий, а эффективность их противоаллергической активности практически одинакова, если их сравнивать с Зодаком.

Если сравнивать Зодак и Кларитин, то Кларитин, как лекарство III поколения, имеет более сильное противоаллергическое воздействие, чем Зодак.

Часто ребёнку бывает достаточно той концентрации действующего вещества, которая есть в каплях Зодак. Дозировка получается меньше, чем у Кларитина, а принимают его также один раз.

Поэтому при выборе антигистаминного лекарства будет целесообразно сперва использовать Зодак и проследить, даст ли он нужный эффект. Если же результат от него не убедителен, переходят на применение Кларитина.

Противопоказания и возможные негативные эффекты терапии

Кроме возрастных ограничений, нужно упомянуть и особую непереносимость веществ, имеющихся в составе Зодака. Как исключение, встречаются проявления крапивницы, зуда и одышки, появление отёков.

Если у ребёнка хроническая почечная недостаточность или проблемы с печенью, то врач-аллерголог должен индивидуально рассчитать дозировку лекарства.

Обычно дети без проблем переносят лечение Зодаком. Побочные эффекты возникают достаточно редко и носят кратковременный характер. У детей редко наблюдается сухость во рту, боли в животе, метеоризм, возбуждённое состояние.

При возникновении любых негативных симптомов лечение немедленно прерывают и обращаются к педиатру или аллергологу.

Передозировка

Если рекомендуемая доза превышена в пять раз, развиваются следующие симптомы: диарея, беспокойство, тошнота, вялость, головокружение, нервозность, плаксивость, зуд, сильная сонливость, увеличение ритма сердечных сокращений, ступор, дрожание пальцев, задержка мочи. Для их снятия назначают промывание желудка, срочное принятие сорбентов, например, Энтеросгеля или Полисорба .

Зодак – эффективный антигистаминный препарат на основе цетиризина. Лекарство относится ко 2-му поколению противоаллергических составов. Активный компонент в составе капель, сиропа и таблеток быстро уменьшает негативную симптоматику при различных видах аллергии.

Лекарственное средство Зодак – одно из немногих, разрешённых детям раннего возраста. В рекомендованной дозировке препарат позволяет пациентам проще переносить проявления аллергии.

Состав и форма выпуска

Цетиризина дигидрохлорид – действующее вещество всех видов лекарства Зодак. Антиаллергическое средство, в зависимости от формы выпуска, содержит дополнительные компоненты.

Производитель предлагает пациентам-аллергикам несколько разновидностей препарата Зодак:

• таблетки. В 1 таблетке содержание цетиризина составляет 10 мг;
• капли. В 10 мл лекарственного раствора содержится 10 мг действующего вещества;
• сироп. В 5 мл лекарственной суспензии содержится 5 мг цетиризина.

В аптечные сети антигистаминное средство поступает в различной упаковке:

• таблетки – по 10 штук в блистере, в коробке – 3 блистера;
• сироп – флакончик из тёмного стекла, объём препарата – 100 мл;
• капли оральные – флакон, объём лекарства – 20 мл.

Действие

Антигистаминное средство 2-го поколения снижает выделение гистамина, влияет на разные стадии аллергической реакции. Под действием цетиризина снижается миграция эозинофилов и других клеток.

По адресу ознакомьтесь с информацией о том, чем и как лечить крапивницу у детей.

Правила хранения

Противоаллергическое лекарственное средство не требует специальных условий:

• достаточно держать любую форму препарата в хорошо проветриваемом помещении, следить, чтобы температура была ниже + 25 С;
• обязательно ограничить доступ света;
• важно хранить флакон в коробке;
• блистер и ёмкости с жидкой формой средства держать дальше от отопительных приборов;
• срок хранения сиропа и таблеток Зодак – 3 года, капель – 2 года.

Показания к применению:
· Терапия зуда и крапивницы различного генеза, включая крапивницу, сопровождающуюся лихорадкой (хроническая идиопатическая крапивница);
· симптоматическая терапия аллергического сезонного ринита и круглогодичного аллергического ринита;
· симптоматическая терапия аллергического конъюнктивита.

Фармакологическое действие:
Зодак – антиаллергическое средство 2 поколения с пролонгированным эффектом. Действующее вещество продукта – цетиризина дигодрохлорид, избирательный блокатор периферических Н1 –рецепторов. Не имеет значительного антисеротонинового и антихолинергического действия. При использовании в терапевтических дозах Зодак не вызывает седативного действия, включая сонливость. Действующее вещество Зодака оказывает влияние на гистаминзависимую - раннюю фазу аллергических реакций, а так же и на позднюю клеточную фазу. Под действием цетиризина происходит угнетение высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток, снижение миграции эозинофилов и других клеток. При приеме 5–60 мг цетиризина наблюдается линейная кинетика. Полный объем распределения составляет 0,50 л/кг. Период полувыведения действующего вещества – 10 часов. На объем абсорбции прием пищи не оказывает влияние, однако скорость всасывания цетиризина при всем этом снижается.
Не отмечено эффекта кумуляции при приеме дозы 10 мг каждый день на протяжении 10 дней. Максимальная концентрация в плазме крови в последствии достижения равновесной концентрации - 300 нг/мл, что достигается через 60±30 минут. Связывается белками крови 93±0,3% цетиризина. Не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками. Не подвергается активной метаболической трансформации при первичном прохождении через печень. Примерно 2/3 цетиризина в неизменной форме выводится с мочой. Исследование на волонтерах выявило отсутствие фармакокинетических расхождений как АUС, так и максимального значения концентрации. Не наблюдалась разница в фармакокинетических параметрах у взрослых различной расовой принадлежности. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм продукта: сиропа, капель и таблеток.

Зодак способ применения и дозы:
Зодак-таблетки
Таблетку принимают, запивая водой, вне зависимости от еды. Не разжевывать! Для взрослых и малышей с 12 лет – по 10 мг/сутки (1 таблетка) в 1 прием.
В педиатрии: детям с 6 до 12 лет – по 5 мг/сутки (1/2 таблетки) 2 р/сутки, возможен однократный каждый день прием 10 мг Зодака.

Зодак-капли
Для взрослых и малышей с 12 лет – по 10 мг (20 капель) 1 р/сутки. 1 мл продукта содержит 20 капель.
В педиатрии: с первых дней жизни до 2 лет – по 5 капель (2,5 мг) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 5 капель (2,5 мг цетиризина) 2 р/сутки, возможно применение по 10 капель (5 мг)
1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 10 капель (5 мг) 2 р/сутки, возможен прием по 20 капель (10 мг) 1 р/сутки.

Зодак-сироп
Для взрослых и малышей с 12 лет – по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки. 1 мерная ложечка содержит 5 мл сиропа Зодак. Ложечка снабжена делениями: ¼ - соответствует 1,25 мл сиропа и ½ - 2,5 мл.
В педиатрии: с 1 до 2 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки, возможен прием по 5 мг (1 мерная ложечка) 1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 5 мг (1 мерная ложечка) 2 р/сутки, возможен прием по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки.

Лечение больных пожилого возраста
В случае нормально функционирующих почек в снижении дозировки надобности нет.

Лечение больных с нарушением функции почек
При средних или тяжелых нарушениях почечных функций надлежит устанавливать индивидуальные интервалы для приема Зодака, что зависит от выраженности почечной недостаточности: при незначительных нарушениях (клиренс креатинина - 50–79 мл/мин) – нет надобности в коррекции дозы и изменении интервала между приемом; при легких нарушениях (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) – по 5 мг/сутки в обычном режиме; при тяжелых нарушениях (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) – по 10 мг 1 раз в день через 2 дня; в терминальной стадии при наличии противопоказаний к проведению гемодиализа (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин) назначение Зодака противопоказано.
Доза цетиризина для малышей с недостаточностью почечных функций рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела и уровня клиренса креатинина.

Лечение больных с нарушением функции печени
В снижении дозировки надобности нет.

Зодак противопоказания:
Общие для всех лекарственных форм:
· высокая восприимчивость к гидроксизину или цетиризину в анамнезе жизни или к любым другим ингредиентам Зодака;
· период беременности и кормления грудью;
· почечная недостаточность при уровне клиренса креатинина меньше 10 мл/мин.

Для таблеток – возраст до 6 лет.
Для сиропа – возраст до 1 года.

Зодак побочные действия:
В отличие от антигистаминных продуктов предыдущих генераций, которые принадлежат к группе антагонистов H1-рецепторов, действующее вещество Зодака в некординальном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому развитие седативного эффекта не выражено или выражено в очень легкой степени. Хотя действие цетиризина селективно на периферические H1-рецепторы, антихолинергический эффект выражен слабо, однако были сообщения о нарушениях аккомодации глаз, затруднениях мочеиспускания, парадоксальной стимуляции центральной нервной системы и чувства сухости во рту.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: усталость, сонливость, головокружение и головную боль; парадоксальная стимуляция нервной системы – в единичных случаях.
Со стороны гепатобилиарной системы: увеличение содержания билирубина и активности печеночных ферментов (указанные побочные действия транзиторны и исчезали в последствии отмены продукта).

Беременность:
Зодак противопоказан при беременности во всех триместрах. Если прием Зодака назначается кормящей матери, грудное вскармливание временно прекращают.

Передозировка:
При превышении рекомендуемой дозы Зодака развиваются симптомы, преимущественно ассоциированные с изменениями в центральной нервной системе, так же вероятны антихолинергические действия цетиризина. В результате превышения дозы в 5 раз имеются сообщения о следующих симптомах передозировки: диарея, волнение, головокружение, тошнота, усталость, расширение зрачков, головная боль, зуд, седативный эффект, нервозность, сонливость, тахикардия, ступор, тремор и задержка мочеиспускания.
Специфического антидота не выявлено. При передозировке применяется поддерживающая и симптоматическая терапия. Сразу в последствии приема большой дозы рекомендуется промывание желудка. Гемодиализ не эффективен, поскольку цетиризин большей частью связывается с белками крови.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Исследования фармакокинетических параметров взаимодействия цетиризина с циметидином, псевдоэфедрином, кетоконазолом, азитромицином и эритромицином не выявили. Наблюдается некординальное снижение клиренса цетиризина до 16% при комбинации в многократным приемом теофиллина в дозировке 400 мг/сутки. Причем при таком сочетании выведение теофиллина не изменяется.

Исследования фармакодинамических параметров при сочетании цетиризина с глипизидом, диазепамом, азитромицином, теофиллином, кетоконазолом, эритромицином и псевдоэфедрином неблагоприятных клинически значимых взаимодействий не выявили. Так, комбинация продукта с кетоконазолом или макролидами не вызывала клинически значимых изменений электрокардиографического профиля. Так же обнаружено, что действующее вещество Зодака не оказывает влияние на способность варфарина связываться белками крови. При одновременном приеме пищи вместе с цетиризином объем всасывания не изменяется, но сокращается скорость абсорбции.

Форма выпуска:
Зодак-таблетки – 10 мг по 5; 10; 30; 60; 90 шт. в блистерной пачке. Таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на 1 стороне.
Зодак-капли для внутреннего приема – 10 мг в 1 мл, во флаконах 20 мл. Капли прозрачные, без цвета или с легким желтым оттенком.
Зодак-сироп – 5 мг/мл, во флаконе 100 мл. Сироп прозрачный, без цвета или с легким желтым оттенком. Имеет характерный банановый запах.

Условия хранения:
При комнатной температуре. Разрешен к безрецептурному отпуску.

Зодак состав:
Зодак-таблетки

Неактивные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, двуокись титана, тальк, стеарат магния, макроголь, эмульсия диметикона.

Зодак-капли
Активное вещество: цетиризин.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, глицерол 85%, натрия ацетат, сахарин натрия, кислота уксусная, пропиленгликоль, вода очищенная.

Зодак-сироп
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, пропиленгликоль,глицерол 85%, сироп сорбитовый, натрия ацетат, сахарин натрия, ароматизатор банановый, кислота уксусная, вода очищенная.

Дополнительно:
Проведенные испытания показали, что клинически значимого взаимодействия с алкоголем Зодак не имеет (в случае содержания алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, не рекомендуется на фоне приема Зодака употреблять алкоголь. Рекомендуется соблюдать осторожность людям, деятельность которых связаны с повышенными требованиями к вниманию и быстрым реакциям (водители, машинисты, обслуживание механизмов, работы на высоте и т.п.). Так же им нельзя превышать установленную врачом дозу.

Внимание!
Перед применением медикамента "Зодак" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Зодак ».