Новинет: инструкция по применению. Противозачаточные таблетки Новинет: инструкция по применению

Новинет это монофазный препарат, то есть все таблетки в блистере содержат одну и ту же дозу гормонов. Каждая таблетка Новинет содержит этинилэстрадиол в дозе 20 мкг (0,02 мг) и 150 мг дезогестрела.

В одной картонной коробочке Новинет содержится один или три блистера с таблетками. В одном блистере находится 21 таблетка (рассчитано на 3 недели приема).

ВНИМАНИЕ: Препарат имеет противопоказания. Не начинайте применение этого препарата без предварительной консультации с врачом.

Преимущества Новинет

Новинет – это противозачаточные таблетки последнего поколения. Содержание гормонов в таблетках Новинет настолько мало, что прием препарата практически не вызывает побочных эффектов.

Регулярный прием Новинет в течение минимум 3 месяцев снижает симптомы предменструального синдрома (ПМС), устраняет боли в груди незадолго до менструации, . Новинет может быть рекомендован девушкам, у которых нерегулярный менструальный цикл.

Длительный прием Новинет снижает риск гормональных расстройств (мастопатия), онкологических заболеваний (рак яичников, рак матки).

Правила приема

Первую таблетку можно выпить в 1 день менструального цикла (то есть, в первый день месячных). В этом случае таблетки начинают действовать сразу же, и вам не придется использовать дополнительные средства контрацепции.
Если начать прием Новинет со 2-5 дня месячных, то противозачаточный эффект наступит только спустя 7 дней ежедневного приема. В первые 7 дней следует использовать презервативы.
Рекомендуется принимать таблетки Новинет ежедневно в одно и то же время (неважно, в какое время суток). Так эффект от таблеток будет наиболее высоким.
Все таблетки Новинет содержат одинаковую дозу гормонов, поэтому если вы перепутаете таблетки, ничего страшного не произойдет. Главное - выпивать по одной таблетке один раз в сутки.
После того, как вы выпьете последнюю 21 таблетку в блистере, сделайте недельный перерыв. Во время этих семи дней перерыва в приеме таблеток у вас может начаться менструальноподобное кровотечение (месячные).
В течение 7-дневного перерыва в приеме Новинет нет необходимости дополнительно предохраняться. Это справедливо только в случае, если после окончания недельного перерыва вы снова начнете пить таблетки.
Независимо от того, была ли у вас менструация во время перерыва, первую таблетку из нового блистера нужно выпить на 8 день.

Как перейти на Новинет с другого ОК?

Вы можете перейти на Новинет с другого орального контрацептива. Если в упаковке предыдущих оральных контрацептивов была 21 таблетка, то выпейте первую таблетку Новинет на 8 день после недельного перерыва.

Если в одном блистере предыдущих оральных контрацептивов было 28 таблеток, то начните прием Новинет на следующий день после окончания всех таблеток в предыдущем блистере.

Как перейти на Новинет с гормонального пластыря (Евра) или вагинального кольца?

Вы можете перейти на Новинет с других гормональных противозачаточных средств. Для этого выпейте первую таблетку Новинет в день, когда удалили вагинальное кольцо или , либо в день, когда вам по графику надо было вставить новое кольцо, либо приклеить новый пластырь.

Как перейти на Новинет с внутриматочной спирали (ВМС)?

Вы можете выпить первую таблетку Новинет в день, когда вы удалили внутриматочную спираль. В течение последующей недели после начала приема Новинет во избежание беременности рекомендуется применять дополнительные методы контрацепции.

Как начать прием Новинет после аборта?

При аборте на сроке до 12 недель беременности первую таблетку Новинет следует принять в день аборта. Если вы планируете начать прием Новинет позже (не в день аборта), и у вас уже был незащищенный секс, то начинать прием таблеток разрешается только если вы будете уверены, что не беременны снова.

В случае аборта на сроке более 12 недель первую таблетку Новинет можно принять через 21-28 дней после аборта. Если начать прием Новинет позже этого срока, то еще в течение 7 дней нужно использовать дополнительные средства контрацепции. Если в дни после аборта у вас незащищенный секс, то начать прием Новинет можно только когда вы будете уверенны, что не беременны.

Как начать прием Новинет после родов?

После родов начать прием Новинет можно в первый месяц (если вы не кормите грудью), либо тогда, когда вы прекратите грудное вскармливание. Если вы не кормите грудью, то первую таблетку Новинет нужно принять на 21-28 день после родов. Если после родов до начала приема Новинет у вас был незащищенный секс, то начать пить Новинет разрешается тогда, когда вы убедитесь в том, что беременность не наступила.

Что делать при пропуске таблетки Новинет?

Если опоздание в приеме Новинет длилось меньше 12 часов (а после приема предыдущей таблетки прошло менее 36 часов), то эффект от таблеток сохраняется. Примите пропущенную таблетку как можно раньше. Дополнительно предохраняться не надо.

Если вы опоздали больше, чем на 12 часов, то эффективность таблеток снижается. Обратите внимание на номер пропущенной таблетки - он подскажет, что делать дальше:

От 1 до 7 таблетки: выпейте пропущенную таблетку как можно раньше, даже если вам придется выпить 2 таблетки одновременно. В следующие 7 дней рекомендуется использовать методы дополнительной защиты (презервативы).
От 8 до 14 таблетки: выпейте пропущенную таблетку как можно раньше, даже если вам нужно будет выпить две таблетки одновременно. Вы можете не использовать дополнительные средства контрацепции, если предыдущие 7 дней вы вовремя принимали все таблетки. В ином случае следует дополнительно предохраняться еще неделю после попуска Новинет во избежание беременности.
От 15 до 21 таблетки: выпейте пропущенную таблетку Новинет сразу же, как только вспомнили о ней, даже если для этого придется выпить две таблетки одновременно. Продолжайте прием таблеток как обычно, но после окончания одного блистера сразу начните прием следующего. Таким образом, вы пропускаете недельный перерыв между упаковками. Если предыдущие 7 дней до пропуска вы принимали все таблетки Новинет вовремя, то нет необходимости в дополнительной защите. В ином случае рекомендуется использовать дополнительные средства контрацепции в течение недели после пропуска.

Что делать, если я пропустила несколько таблеток Новинет?

Если вы пропустили 2 таблетки Новинет подряд, обратите внимание, какие по счету таблетки вы пропустили. Если это таблетки первой или второй недели приема (от 1 до 14), то примите 2 таблетки сразу, как только вспомнили о пропуске и еще 2 таблетки на следующий день. Далее принимайте по одной таблетке в день, как обычно, до окончания упаковки. Еще 7 дней после возобновления приема таблеток используйте дополнительные средства контрацепции.

Если вы пропустили две таблетки подряд на 3 неделе приема (с 15 до 21), то есть два варианта: 1. продолжить прием Новинет по одной таблетке в сутки до тех пор, пока упаковка не закончится и затем, не делая 7-дневный перерыв, начать новую упаковку. При этом использовать дополнительные средства контрацепции еще 7 дней после пропуска.
2. выбросить текущую (неоконченную) упаковку и начать прием новой упаковки с первой таблетки (по одной таблетке в день, все как обычно). При этом еще 7 дней после пропуска нужно использовать дополнительные средства контрацепции.

Если вы пропустили 3 таблетки Новинет подряд, то выбросьте текущую упаковку таблеток и начните новую упаковку с первой таблетки. Еще 7 дней используйте дополнительные средства контрацепции. У вас будет повышен риск беременности, поэтому если в очередном перерыве месячные не придут, обратитесь к гинекологу.

Если вы не уверены, как поступить в вашей ситуации, в любом случае используйте дополнительные средства контрацепции до тех пор, пока не проконсультируетесь с вашим лечащим врачом. В любом случае при пропуске двух и более таблеток обязательно предохраняться дополнительно (с помощью презервативов) в течение минимум 7 дней.

Через 1-2 дня после пропуска таблеток у вас могут появиться мажущие выделения или прорывное кровотечение, похожее на месячные. Это не опасно и связано с пропусками Новинет. Продолжайте пить таблетки согласно инструкции и выделения прекратятся.

Что снижает противозачаточный эффект Новинет?

Противозачаточный эффект Новинет может быть снижен при рвоте, диарее, приеме больших доз алкоголя, приеме некоторых лекарств. Подробнее об этом читайте тут:

Как отдалить менструацию с помощью Новинет?

Если вам нужно отдалить месячные, то после окончания одного блистера Новинет на следующий день начните новый блистер, не делая недельный перерыв. Менструация отодвинется на 2-4 недели. НО: возможно появление кровянистых мажущих выделений в середине следующей упаковки. Это не страшно.

Обратите внимание: отдалить месячные можно, только если вы пили Новинет минимум один месяц до отдаляемой менструации.

Что делать если при приеме Новинет появились коричневые выделения?

Мажущие кровянистые выделения при приеме Новинет иногда наблюдаются в норме. Например, такие выделения не вызывают опасений, если вы только начали прием таблеток (на первой-второй упаковке), в середине упаковки и в первые несколько дней после начала очередной пачки Новинет.

Если перед появлением коричневых выделений у вас были опоздания или пропуски в приеме таблеток, то противозачаточный эффект Новинета может быть снижен, а значит, вам следует использовать презервативы в случае половых контактов.

Что делать, если во время приема Новинет нет месячных?

Если в предыдущем месяце вы делали пропуски в приеме Новинет, и у вас был незащищенный секс, то прекратите прием таблеток. Не начинайте пить Новинет до тех пор, пока не убедитесь в отсутствии беременности.

Если в предыдущем месяце вы принимали таблетки по правилам, не делали пропусков, или не жили половой жизнью, то начните прием нового блистера на 8 день, даже если месячные так и не пришли. Если и в следующем недельном перерыве не будет менструации, рекомендуется посетить гинеколога.

Что делать, если я забеременела на фоне приема Новинет?

Это не опасно для будущего ребенка. Если вы обнаружили беременность, немедленно прекратите прием таблеток и обратитесь к врачу. Как правило, прием Новинет не влияет на развитие плода, поэтому нет необходимости делать аборт. Если вы планируете сохранить беременность, то как можно скорее начните прием .

Прием Новинет перед операцией

Если вам предстоит операция, то прием Новинет нужно прекратить минимум за 4 недели до хирургического вмешательства. Если операция срочная, то сообщите лечащему врачу о том, что принимаете противозачаточные таблетки.

Новинет сгущает кровь, способствуя образованию кровяных сгустков (тромбов). Если врач будет знать о приеме противозачаточных таблеток, он назначит вам лекарства, разжижающие кровь.

Вы можете возобновить прием Новинет через 14 дней после того, как сможете самостоятельно передвигаться после операции.

Как часто нужно посещать гинеколога при приеме Новинет?

Даже если вас ничего не беспокоит, посещайте гинеколога минимум раз в год.

Новинет (этинилэстрадиол+дезогестрел) – комбинированный таблетированный контрацептив от венгерской фармацевтической компании GEDEON RICHTER. По статистике около 40% женщин не используют фармакологические средства контрацепции. Между тем, с точки зрения эмбриологии, человеческая жизнь начинается со слияния половых клеток женщины и мужчины, в результате чего образуется ядро, содержащее уникальный генетический материал. И этот новый человеческий организм генетически уже никоим образом не может считаться чужой (т.е. материнской) частью тела. Таким образом, аборт следует считать осознанным лишением жизни нового биологического индивидуума. Комбинированные таблетированные контрацептивы используются вот уже несколько десятилетий. Прогестагены первых двух поколений не обладают должным уровнем избирательности действия. Кроме того, им свойственен ряд нежелательных побочных реакций, в т.ч. артериальная гипертензия, ухудшение липидного профиля и инсулинорезистентность. Дезогестрел не обладает вышеуказанными недостатками. Эта субстанция является одним из компонентов препарата Новинет. Эстрогенным же компонентом в препарате выступает этинилэстрадиол. Дезогестрел – прогестаген 3-его поколения. Он обладает высокой (более 80% биодоступностью). Подвергается метаболическим трансформациям в печени с образованием активного производного – 3-кетодезогестрела. Наибольшую степень избирательности дезогестрел проявляет к прогестероновым рецепторам, что определяет его мощный гестагенный эффект.

При этом его андрогенный и эстрогенный эффект практически не проявляется. Среди всех известных на сегодняшний день прогестагенов дезогестрел имеет наивысший индекс избирательности действия. Новине улучшает липидный профиль: повышает содержание в крови «хорошего» холестерина – липопротеинов высокой плотности, не влияя при этом на уровень липопротеинов низкой плотности. При применении Новинета существенно уменьшается кровопотеря при месячных, улучшается состояние кожи, особенно при наличии акне. Эффективность Новинета как контрацептива связана с его способностью подавлять работу яичников, в том числе, угнетать образование фолликулов. С этой точки зрения Новинет является одним из лучших противозачаточных средств. Частота проявления побочных эффектов при приеме этого контрацептива относительно невелика. Это случается, как правило, в течение первых трех месяцев фармакотерапии, когда организм адаптируется к функционированию в новых условиях. При этом побочные эффекты не представляют никакой угрозы здоровью и благополучию пациентки и практически полностью проходят к четвертому циклу контрацептивной фармакотерапии. Характерный для таблетированных контрацептивов побочный эффект – увеличение массы тела – в случае с Новинетом проявляется значительно реже. Препарат очень незначительно воздействует на гемодинамику в периферическом сосудистом русле, в связи с чем не оказывает выраженного воздействия на уровень артериального давления.

Фармакология

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь, содержащий комбинацию эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной жидкости замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола.

Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью.

Препарат оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает содержание ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожные покровы, особенно при наличии вульгарных угрей.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всасывание

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела.

C max достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность - 62-81%.

Распределение

3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

V d составляет 1.5 л/кг. C ss устанавливается ко второй половине менструального цикла, когда уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Метаболизм

Кроме 3-кето-дезогестрела (который образуется в печени и в стенке кишечника) образуются другие метаболиты: 3α-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизма), превращаются в полярные метаболиты - сульфаты и глюкуронаты. Клиренс из плазмы крови - около 2 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T 1/2 составляет 30 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 4:6).

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта "первого прохождения" через печень составляет около 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами.

V d составляет 5 л/кг. C ss устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата.

Метаболизм

Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника (первая фаза метаболизма), он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T 1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 24 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% - с калом.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "Р9" на одной стороне и "RG" - на другой.

Вспомогательные вещества: краситель хинолиновый желтый (Е104), α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат назначают внутрь.

Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таб., даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива

После использования другого гормонального перорального контрацептива, содержащего 30 мкг этинилэстрадиола, по 21 дневной схеме первую таблетку Новинета рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

При переходе с препарата, содержащего 28 таблеток, на следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, следует начать новую упаковку Новинет ® .

Переход к Новинету после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили")

Первую таблетку Новинет ® следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме "мини-пили" не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Новинета в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Отсрочка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Новинета можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Рвота/диарея

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если рвота или диарея продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного, снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата.

Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность Новинета (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.

Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Побочные действия

Побочные явления, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко - артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.

Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко - обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко - хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные явления встречаются чаще, но менее тяжелые. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.

Со стороны органа зрения: повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Прочие: аллергические реакции.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);
наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;
венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;
сахарный диабет (с ангиопатией);
панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
дислипидемия;
тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после их нормализации);
желтуха при приеме ГКС;
желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;
гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);
вагинальные кровотечения неясной этиологии;
курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
беременность или подозрение на нее;
период лактации;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Новинет ® противопоказан к применению при беременности и период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени, холестатической желтухе (в т.ч. при беременности), гепатите, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после их нормализации). С осторожностью следует назначать препарат при острых и хронических заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения следует назначать препарат при почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе),

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

заболевания системы гемостаза;
состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;
эпилепсия;
мигрень;
риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;
сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В 6);
серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

с возрастом;
при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;
при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2);
при дислипопротеинемиях;
при артериальной гипертензии;
при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;
при фибрилляции предсердий;
при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;
внезапная одышка;
любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочной железы среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочной железы могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочной железы встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочной железы, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, следует избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Новинета.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Новинета на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

Новинет – пероральный монофазный комбинированный препарат с контрацептивным действием.

Форма выпуска и состав Новинета

Новинет выпускается в виде круглых таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Основными действующими веществами таблеток Новинета являются: дезогестрел и этинилэстрадиол.

В качестве вспомогательных веществ выступают: стеарат магния, краситель хинолиновый желтый, коллоидный диоксид кремния, α-токоферол, повидон, стеариновая кислота, моногидрат лактозы, картофельный крахмал.

Фармакологическое действие Новинета

Новинет – это гормональный контрацептив, который содержит два гормона: эстроген и гестаген. Контрацептивное действие препарата основано на ингибировании гонадотропинов и подавлении процесса овуляции. Благодаря повышению вязкости цервикальной жидкости движение сперматозоидов по цервикальному каналу замедляется, а измененное состояния эндометрия предотвращает имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.

Дезогестрел, входящий в состав таблеток Новинета, обладает выраженным антиэстрогенным и гестагенным действием, слабой анаболической и андрогенной активностью. Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом фолликулярного эстрадиола.

Отзывы врачей о Новинете преимущественно положительные, поскольку препарат содержит небольшое количество гормонов. В связи с этим Новинет широко применяется в гинекологической практике.

В период приема Новинета потери менструальной крови сильно уменьшаются, менструальный цикл приходит в норму. Кроме того, по отзывам врачей Новинет оказывает благоприятное действие на кожу, особенно если она склонна к вульгарным угрям.

Показания к применению Новинета

По инструкции Новинет применяется:

в качестве средства оральной контрацепции;
для лечения функциональных расстройств менструального цикла;
при предменструальном синдроме.

Противопоказания

Согласно инструкции Новинет противопоказан при:

тяжелых и/или множественных факторах риска артериального или венозного тромбоза;
наличии предвестников тромбоза;
мигрени с неврологической очаговой симптоматикой;
сахарном диабете;
венозном или артериальном тромбозе/тромбоэмболии;
панкреатите;
тяжелых заболеваниях печени;
желчнокаменной болезни;
гормонозависимых злокачественных новообразованиях молочных желез и половых органов;
синдромах Дубина-Джонсона, Жильбера, Ротора;
вагинальных кровотечениях неустановленной этиологии;
беременности и лактации;
повышенной чувствительности к компонентам Новинета.

Способ применения и дозировка

Препарат принимается внутрь. Прием Новинета начинается с первого дня цикла. Таблетки Новинета пьют по одной в день на протяжении 21 дня в одно и то же время. Затем делается перерыв 7 дней. На следующий день после перерыва прием Новинета возобновляют, начав следующую упаковку. Данной схемы приема препарата необходимо придерживаться, пока есть необходимость контрацепции.

Начинать принимать таблетки Новинета можно и со 2-5 дня менструации, но при этом в первом цикле применения Новинета необходимо пользоваться дополнительными методами контрацепции в первую неделю приема.

После родов начинать принимать препарат можно не раньше 21 дня после рождения ребенка (не кормящим грудью матерям).

После аборта прием Новинета нужно начинать с 1-го дня после операции.

При переходе с гормональных препаратов, которые содержат только прогестаген, первая таблеткапринимается в первый день цикла.

Если женщине необходимо отсрочить менструацию, то необходимо продолжать принимать таблетки из новой упаковки по обычной схеме без перерыва.

Если женщина своевременно не приняла таблетку Новинета, то ее можно принять не позднее 12 часов с момента пропущенного приема. Далее прием препарата продолжается в обычное время. Пропуском таблетки считается перерыв больше 12 часов. В таком случае надежность контрацепции в данном цикле не гарантирована.

Если женщина пропустила прием таблетки Новинета на 1-ой или 2-ой неделе, то следует выпить 2 таблетки в следующий день, а потом продолжить регулярный прием, но при этом следует использовать дополнительные методы контрацепции до окончания цикла.

Если прием таблетки пропущен на 3-ей неделе, то необходимо выпить забытую таблетку и продолжить дальнейший прием препарата. При этом перерыв не делается.

В случае если после приема Новинета возникает диарея или рвота, то всасывание контрацептива может проходить неполноценно. При прекращении симптомов в течение 12 часов, необходимо выпить дополнительно еще одну таблетку. Далее прием таблеток продолжается как обычно. При сохранении диареи или рвоты более 12 часов, нужно использовать дополнительные контрацептивные методы при рвоте или диарее и в следующие 7 дней после их окончания.

Побочные действия Новинета

По отзывам к Новинету, он может вызывать определенные побочные эффекты:

сердечно-сосудистая система: венозные и артериальные тромбоэмболии - редко; артериальная гипертензия; венозная или артериальная тромбоэмболия почечных, печеночных, ретинальных мезентериальных вен и артерий;
органы чувств: потеря слуха;
другие: порфирия, гемолитико-уремический синдром, обострение реактивной системной красной волчанки, хорея Сиденхема.

К менее тяжелым побочным эффектам Новинета отзывы относят:

половая система: аменорею после отмены контрацептива, ациклические кровотечения, изменение состояния слизи влагалища, воспалительные процессы влагалища, напряжение, кандидоз, боль, галакторею, увеличение молочных желез;
пищеварительная система: язвенный колит, тошноту, рвоту, холелитиаз, развитие или обострение желтухи или зуда, обусловленного холестазом;
центральная нервная система: мигрень, депрессию, лабильность настроения, головную боль;
дерматологические реакции: экссудативную и узловатую эритему, хлоазму, сыпь;
обмен веществ: снижение толерантности к углеводам, увеличение массы тела, задержку жидкости в организме;
органы зрения: при ношении контактных линз – увеличение чувствительности роговицы;
аллергические реакции.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции Новинет нельзя применять в период беременности и грудного вскармливания.

Кроме того, отзывы врачей о Новинете говорят о том, что за 3 месяца до предполагаемой беременности следует отменить прием препарата.

Передозировка

По отзывам к Новинету передозировка препаратом проявляется в виде тошноты, рвоты и кровянистых выделений из влагалища (у девочек).

В этом случае проводится промывание желудка в первые 2-3 часа после приема Новинета. Далее – лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими препаратами

Согласно инструкции к Новинету гидантоин, карбамазепин, барбитураты, рифампицин, примидон, окскарбазепин, фелбамат, топирамат, гризеофульвин снижают эффективность Новинета и увеличивают опасность прорывных кровотечений.

Эффективность Новинета также снижается тетрациклином и ампициллином.

Условия хранения Новинета

Препарат следует хранить при температуре не более 15-30º Цельсия.

Гормональные контрацептивы - один из самых популярных способов предохранения от нежелательной беременности. Удобно принимать всего одну таблетку в день и спокойно жить, зная, что менструации придут во время. Однако кроме плюсов существуют и некоторые неприятности, к которым следует приготовиться заранее, еще до начала приема любого контрацептивного средства. Не является исключением и Новинет, побочные эффекты которого возникают не так уж и редко.

Если вы уже читали инструкцию к Новинету, то, возможно, обратили внимание, что препарат относится к классу монофазных гормональных контрацептивов. Что это означает? В отличие от трехфазных препаратов, у которых содержание гормонов меняется на протяжения курса (упаковка состоит из трех видов таблеток), монофазные таблетки не изменяют своего состава. Казалось бы, в случае с трехфазными контрацептивами более естественно имитируется нормальный менструальный цикл, однако, как выяснилось, эти средства переносятся женщинами хуже монофазных. Несмотря на это, у монофазных препаратов, в том числе у новинета, побочные действия могут быть ощутимыми.

Какие неприятности могут подстерегать женщину, принимающую новинет?

Неприятность первая: контрацептивный эффект считается надежным только начиная со второй пачки новинета. То есть в первый месяц приема придется предохраняться дополнительно.

В первый же месяц привыкайте к точности и регулярности приема новинета, пропуск таблетки влечет за собой риск нежелательной беременности. Поэтому будьте внимательны и следуйте указаниям: если вы забыли принять полагающуюся таблетку вовремя, то примите ее как можно скорее. Если же вы опоздали с приемом на 12 часов и более, то в этом месяце о контрацептивном эффекте новинета можно забыть: придется предохраняться чем-то другим, а новинет принимать для обеспечения его эффективности в следующем цикле.

В течение 2-3 месяцев приема новинета менструации могут вовсе не прийти: тут вам, возможно, придется поволноваться; но при отрицательном тесте на беременность (обязательно проведите его, прежде чем начинать следующий курс!) можно спокойно продолжать прием препарата.

Принимая новинет, побочные эффекты в виде тошноты и рвоты, головных болей, болезненности молочных желез, если возникают, то, как правило, на первом же месяце использования. Кроме того возможно изменение веса и полового влечения.

В случае возникновения нарушения пищеварения в виде рвоты, эффективность новинета, как и практически любого средства, принимаемого внутрь, резко снижается. Если ваш желудок и кишечник не восстановился в течение 12 часов (тогда достаточным будет прием еще одной «внеплановой» дозы препарата), придется предохраняться дополнительно. Зачастую именно с рвотой связывают проблему совместимости новинета и алкоголя. Но этот вопрос мы упомянем чуть позже.

Если вы носите линзы, то вполне возможно, что вы почувствуете дискомфорт при их ношении. Это объясняется повышением чувствительности роговицы глаза при использовании новинета.

При приеме новинета побочные действия могут приобретать и более серьезные последствия, которые, к счастью, встречаются достаточно редко. Это состояния, возникновение которых сигнализирует о необходимости срочной отмены новинета. К ним относятся артериальная гипертония, острые сосудистые нарушения, обусловленные тромбозом (инсульт, инфаркт, тромбэмболия в легочной системе), камни в желчном пузыре и желтуха, обострения некоторых системных заболеваний (например, системной красной волчанки), заболевания молочных желез, рецидивирующие воспалительные заболевания мочеполовой сферы, кожная сыпь, мигрень.

Новинет и алкоголь

В инструкции вы не найдете ни слова об алкоголе. Однако большинство врачей придерживается мнения, что не стоит совмещать прием новинета и алкоголя — между их приемом должно пройти хотя бы 2-3 часа. Но главное в алкоголе - умеренность. Помните, что его передозировка может закончиться рвотой!

Медикамент представляет собой гормональное противозачаточное средство, относящееся к категории монофазных оральных контрацептивов. В нем содержится суточная доза эстрогенного компонента, поэтому лекарство является микродозированным. Женщины репродуктивного возраста используют его для предотвращения нежелательной беременности. Общий принцип действия препарата заключается в подавлении овуляции и препятствии проникновения сперматозоидов через цервикальный канал.

Инструкция по применению Новинета

Эффективность препарата обусловлена содержанием синтетических эстрогенных и гестагенных компонентов, которые по сравнению с натуральными половыми гормонами более эффективны. Преимущество лекарства в отсутствии благоприятных метаболических воздействий на липидный и углеводный обмены, повышает концентрацию липопротеинов. Кроме того, судя по отзывам, препарат отличается хорошей переносимостью и минимальным количеством побочных эффектов, но для этого необходимо применение медикамента строго по инструкции.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается только в одной форме – таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Они светло-желтого цвета, имеют двояковыпуклую форму и маркировку на обеих сторонах: на одной – Р9, на другой – RG. Более подробно состав Новинета отражен в таблице:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активные компоненты в составе препарата препятствуют овуляции. Это свойство обусловлено предупреждением выделения гормонов: фоллитропина и лютеотропина. Усиление эффекта происходит благодаря повышению вязкости цервикальной слизи. Из-за этого сперматозоидам становится труднее проникнуть в полость матки. Риск появления эстрогензависимых побочных эффектов сведен к минимуму, так как концентрация эстрогенного компонента в составе лекарства очень мала.

Второй активный компонент под названием дезогестрел – это гестаген II поколения. Он нормализует показатели липидограммы, обеспечивает холестериновый баланс, положительно влияет на метаболизм. В результате совместного действия дезогестрела и этинилэстрадиола:

улучшается состояние кожи;
сокращаются кровопотери;
уменьшается вероятность гинекологических патологий, в том числе и опухолевых;
нормализуется менструальный цикл.

Всасывание активных веществ происходит в проксимальном отделе тонкого кишечника. Плюс их в том, что они абсорбируются быстро и практически в полном объеме. Дезогестрел в качестве основного продукта метаболизма имеет 3-кето-дезогестрел. Активность других его метаболитов практически нулевая. Биодоступность дезогестрела составляет 62-81%, а этинилэстрадиола – 60%. Степень связывания с белком высока у обоих веществ. Максимальная концентрация их достигается спустя 1-1,5 ч после приема. Другие характеристики фармакокинетики контрацептива:

период полувыведения дезогестрела составляет 30 ч, а этинилэстрадиола – 24 ч;
десятая часть принятой дозы обнаруживается в грудном молоке кормящей женщины;
этинилэстрадиол способен накапливаться в жировой ткани, а продукты его метаболизма элиминируются с желчью (60%) и мочой (40%);
продукты метаболизма дезогестрела выводятся почками.

Показания к применению

Основным показанием к использованию Новинета является предохранение от нежелательной беременности. Этот препарат считается контрацептивом первой линии выбора. Дополнительно лекарство может использоваться при:

предменструальном синдроме;
дисменорее;
миоме;
функциональных расстройствах менструального цикла.

Как принимать Новинет

Противозачаточные таблетки Новинет показаны для перорального применения. Их принимают внутрь, запивая большим количеством жидкости. Начинать курс необходимо не позднее 5 дня менструального цикла. Когда таблетка принята на 2-5 день, то в первую неделю необходимо пользоваться дополнительными способами контрацепции. Не допускаются пропуски или перерывы на протяжении трех недель. Принимать таблетку необходимо в одно и то же время. Условия приема контрацептива:

недельный перерыв делают с 22 по 28 день менструального цикла;
на 29 день курс возобновляют, даже если кровотечение не остановилось (потребуется уже новая пачка, начало нового курса приходится на тот же день недели);
если прошло более 5 дней с начала менструального кровотечения, то начало курса стоит отложить на следующий цикл;
при четком соблюдении схемы приема противозачаточный эффект наблюдается в период с 22 по 29 день цикла.

При пропуске таблетки возможно появление кровянистых выделений или овуляции. Это объясняется минимальной концентрацией эстрогена в составе Новинета. В таком случае необходимо принимать дополнительные меры контрацепции до начала нового цикла. При рвоте и диарее эффективность контрацептива снижается. Если они прошли в течение 12 часов, то требуется принять еще одну таблетку. Далее продолжают стандартную схему. Если рвота или диарея длятся дольше, то на всем протяжении недуга и еще неделю после необходимо пользоваться дополнительными методами контрацепции.

Новинет после родов или аборта

Если женщина не кормит ребенка грудью, то она может принимать контрацептив с первого дня первой самостоятельной менструации. Перед началом курса необходимо проконсультироваться у врача. В большинстве случаев дополнительные меры контрацепции не требуются. Использование контрацептива в разных условиях:

если после родов был половой контакт, то начинать принимать таблетки необходимо в следующую менструацию;
когда применение контрацептива пришлось на период позднее чем 3 недели после родов, в первую неделю требуется использовать дополнительные меры предохранения;
после самопроизвольного прерывания беременности или искусственного аборта контрацептив начинают принимать сразу же, не используя при этом другие средства контрацепции.

Переход с других контрацептивов

При использовании других комбинированных оральных контрацептивов важно правильно осуществить переход. Следующий препарат начинают пить после завершения курса предыдущих препаратов. Перерыв делать нельзя, не требуется ждать и очередной менструации. Если ранее использовались контрацептивы, содержащие только прогестин, то прием таблеток должен приходиться на первый день менструального цикла. Дополнительное предохранение при помощи барьерных контрацептивов, отказ от близости на время опасного периода не требуется. Врачи не рекомендуют и календарный метод.

Особые указания

Препарат не обладает предохранительным действием от СПИДа и заболеваний, передающихся половым путем. После перенесенного вирусного гепатита необходимо дождаться, пока показатели функционального состояния печени придут в норму. Только после этого можно принимать контрацептив. Начинать курс ранее, чем через полгода после болезни, нельзя. При обеспечении контрацепции необходимо учитывать, что противозачаточный эффект таблеток снижается при:

диарее или рвоте;
пропуске приема таблетки;
одновременном использовании лекарств, которые уменьшают действие комбинированных оральных контрацептивов.

Эффективность становится ниже и при появлении у женщины после нескольких циклов приема лекарства мажущих, нерегулярных и прорывных выделений. Контрацепция в этом случае обеспечивается употреблением одним курсом не одной, а сразу двух пачек медикамента до окончания последней. Если после второго цикла ациклические выделения сохраняются или кровотечение отмены не началось, то возобновление приема возможно только после исключения возможной беременности.

При беременности

Период беременности является абсолютным противопоказанием к применению этого медикамента. Комбинированные оральные контрацептивы способны подавлять лактацию. Кроме того, часть активных компонентов проникает в грудное молоко. По этой причине во время лактации такой препарат не является средством выбора. Прием контрацептива возможен начиная с шестого месяца кормления грудью.

Вследствие употребления Новинета до беременности риск развития разных дефектов плода не увеличивается. При неумышленном приеме контрацептива на ранних сроках тератогенный или мутагенный эффекты не наблюдаются. На пол плода прием Новинета тоже не влияет. Стоит отметить, что потенциальный риск, связанны с приемом гормональных средств, значительно превышает его пользу. Если беременность была установлена или есть подозрение на нее, то гормональный препарат должен быть отменен.

Лекарственное взаимодействие

Если комбинировать контрацептив с препаратами, индуцирующими ферменты печени, то эффективность предохранения от беременности снижается. К таким лекарствам относятся:

Гризеофульвин;
барбитураты;
Гидантоин;
Карбамазепин;
Рифампицин;
Примидон;
Окскарбазепин;
Фелбаматом;
Топираматом.

Указанные препараты увеличивают вероятность кровотечений. Максимальный уровень индукции контрацептива наблюдается на 14-20 дней, но способен сохраняться и в течение месяца после отмены средства. Если ест необходимость приема Ампициллина или Тетрациклина, то на протяжении всего курса и еще неделю после окончания требуется использование дополнительных мер контрацепции. В случае с Рифампицином принимать Новинет необходимо в течение 4 недель после завершения лечения.

По причине того, что КОК уменьшают толерантность к углеводам, повышается потребность в инсулине или противодиабетических пероральных средствах. С осторожностью контрацептив применяют со следующими средствами:

бромокриптином;
блокаторами бета-адренергических рецепторов;
трициклическими антидепрессантами;
гепатотоксическими средствами, включая Дантролен;
кумариновыми и индандионовыми антикоагулянтами.

Побочные действия Новинета

При появлении негативных реакций после приема контрацептива вопрос о его дальнейшем применении решается индивидуально для каждого пациента. Среди потенциальных побочных эффектов выделяются:

аменорея;
кандидоз;
тошнота;
желтуха или зуд, связанные с холестазом;
болезненность и увеличение молочных желез;
ациклические влагалищные выделения;
хлоазма;
язвенный колит;
высыпания на коже;
рвота;
изменения состояния слизи во влагалище;
депрессия;
мигрень;
снижение либидо;
реакции гиперчувствительности;
головные боли;
узловатая или экссудативная эритема;
воспалительные процессы во влагалище;
задержка жидкости в организме;
увеличение массы тела;
чувствительность глаз к контактным линзам.

Существует ряд особенно тяжелых побочных эффектов, при которых прием контрацептива требует незамедлительной отмены. Список таких негативных реакций включает:

гипертонию;
порфирию;
острую закупорку вен или артерий кровяными сгустками;
отосклероз, потерю слуха;
инфаркт миокарда, инсульт (крайне редко);
хорею Сиденхема;
обострение болезни Либмана-Сакса.

Передозировка

На состояние передозировки контрацептивом указывает тошнота и рвота. Возможно усиление других побочных действия медикамента. У девочек превышение дозы проявляется кровянистыми выделениями. При своевременном обнаружении передозировки в первые часы приема необходимо промывание желудка. Антидота не существует, а лечение носит симптоматический характер.

Противопоказания

Перед началом использования данного контрацептива необходимо изучить список противопоказаний. Он включает множество заболевания и особый состояний организма. Их перечень следующий:

отосклероз;
начальные признаки тромбоэмболии;
курение;
беременность, лактация;
мигрень с неврологическими признаками;
тромбоз;
повышенная чувствительность к составу;
вагинальное кровотечение;
панкреатит;
сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
склонность к тромбозу вен или артерий;
опухолевые поражения печени;
гормонозависимые опухоли;
заболевания печени;
возраст от 35 лет.

Условия продажи и хранения

Препарат отпускается исключительно по рецепту врача. Для хранения необходимо выбирать место с температурой 15-30 градусов и недоступное для детей.

Аналоги Новинета

Гормональные таблетки Новинет имеют несколько аналогов с похожим принципом действия или составом. Даже при таком условии не стоит заменять один медикамент другим. За выбором аналога лучше обратиться к гинекологу. В качестве альтернативы он может предложить следующие препараты:

Жанин. Состав включает этинилэстрадиол. Концентрация его в этом препарате выше – 0,03 мг. Вторым активным компонентом выступает диеногеста. Это производное тестостерона, которое обладает антиандрогенной активностью. Жанин включает больше гормонов, поэтому подходит женщинам с переизбытком мужских гормонов.
Марвелон. Основой лекарства выступает дезогестрел, поэтому лекарство тоже относится к категории гормональных. Главным показанием к его применению является тоже предотвращение нежелательной беременности. При приеме не исключаются межменструальные кровянистые выделения из влагалища.
Регулон. Включает те же активные компоненты: этинилэстрадиол, дезогестрел. Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Мерсилон. Препарат обладает эстроген-прогестагенным и контрацептивным свойствами. По этой причине он дополнительно используется при предменструальном синдроме, дисфункциональных маточных кровотеченияз, дисменорее.
Три-Мерси. Еще одно средство на основе дезогестерла и этинилэстрадиола. Действие препарата тоже заключается в увеличении выделения цервикальной слизи и угнетении овуляции. Лекарство имеет большой список противопоказаний, поэтому перед применением с ним необходимо ознакомиться.

Цена Новинета

Стоимость препарата зависит от количества таблеток в упаковке и наценок определенной аптеки. Стоит помнить, что для покупки контрацептива требуется рецепт от врача. Конкретные примеры цены представлены в таблице:

Место покупки	Количество таблеток в упаковке	Цена, рублей


Аптека ИФК
Аптека ИФК
Здрав Зона
Здрав Зона