Акнекутан схема лечения. Акнекутан: инструкция по применению. Состав и лекарственные формы

Содержание

При появлении обильной угревой сыпи эффективное лечение возможно, главное – подобрать надежный медицинский препарат. В числе таковых капсулы Акнекутан, которые нормализуют работу сальных желез, снимают воспаление, тормозят развитие болезнетворной флоры. Прежде чем приступить к консервативной терапии, рекомендуется проконсультироваться с дерматологом, пройти полное обследование. Самолечение может только навредить здоровью, особенно при пероральном применении системных препаратов

Инструкция по применению Акнекутана

Этот медицинский препарат обладает противовоспалительными, регенерирующими, противосеборейными свойствами по отношению к кожным покровам. Рекомендуют Акнекутан при угревой сыпи, когда необходимо снизить активность сальных желез, подавить бактериальную инфекцию в протоках. Одновременно указанный медикамент обеспечивает ускоренную регенерацию поврежденных кожных покровов. Таким способом можно подавить не только кожную сыпь, но и устранить чрезмерную сухость, нормализовать работу сальных желез.

Состав и форма выпуска

Лекарство Акнекутан производится в форме твердых капсул коричневого цвета с содержимым в виде воскообразной пасты однородной консистенции, желто-оранжевого оттенка. Капсулы размещаются на блистерах, где в каждой картонной пачке может находиться по 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров. Лечебный эффект обеспечивают активные компоненты в химическом составе препарата. Это:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество относится к ретиноидам и является производным витамина А. Механизм действия активного компонента Акнекутана не до конца изучен, но достоверно определено, что под его непосредственным воздействием снижается активность сальных желез и уменьшаются их размеры. Так, на фоне снижения выработки кожного сала существенно ослабевает бактериальная колонизация протока. Положительное влияние активного компонента наблюдается в таких направлениях:

подавление пролиферации себоцитов;
стимуляция процессов регенерации травмированных тканей;
восстановление дифференцировки клеток;
подавление воспалительного процесса;
оказание видимого косметического эффекта.

Своей предельной концентрации в плазме медицинский препарат достигает спустя 2-4 часа, связывание с альбумином составляет 99.9%. Процесс метаболизма с выделением трех видов метаболитов преобладает в печени. Выводятся такие вещества в большинстве своем почками вместе с мочой. При почечной и печеночной недостаточности желательно исключить поступление в организм изотретиноина.

Показания к применению

Указанный медикамент рекомендован к применению при нарушенной работе сальных желез, становится основным или вспомогательным фармакологическим назначением. Назначают его при всех существующих разновидностях акне, которые не поддаются другим видам консервативной терапии. Положительная динамика преобладает практически в самом начале курса.

Способ применения и дозировка

Акнекутан рекомендован для применения перорально. Выпивать капсулы требуется во время приема пищи 1-2 раза за сутки на протяжении 16-24 недель (согласно предписаниям лечащего врача). Рекомендованные суточные дозировки зависят от характера патологического процесса, специфики консервативной терапии:

Начальная доза указанного медикамента составляет 400 или 800 мкг/кг за сутки, должна быть разделена на несколько подходов.
Курсовая кумулятивная доза – 100-120 мг/кг, принимать которую требуется по идентичной схеме.
При повторном рецидиве требуется пропить кумулятивную дозу, но не ранее чем через 8 недель после окончания первого курса.
Если препарат рекомендован при печеночной недостаточности, начальная доза должна быть снижена до 8 мг за сутки.

Особые указания

Если пациент проходит курс Акнекутана, он должен контролировать функции печени и показатели ферментов. Первое лабораторное исследование требуется провести через 1 месяц перорального приема, повторное – еще через 3 месяца, согласно рекомендациям лечащего врача. Другие рекомендации специалистов подробно отражены в инструкции по применению:

При выявлении уровня триглицеридов 800 мг/дл или 9 ммоль/л не исключено развитие острого панкреатита. Препарат требуется в срочном порядке отменить.
Не исключено угнетающее воздействие активного компонента на нервную систему, и один из неприятных симптомов – суицидальные мысли, склонность к депрессии.
Поскольку в самом начале консервативного лечения может преобладать повышенная сухость кожных покровов, требуется дополнительно запастись увлажняющим кремом для губ и тела.
На период прохождения курса Акнекутаном важно ограничивать воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии.
В ходе терапии врачи не исключают воспаление кишечника. Пациентам при геморрагической диарее пероральный прием лекарства требуется срочно отменить.
Поскольку Акнекутан влияет на нервную систему и эмоциональное равновесие, на период лечения требуется воздерживаться от управления транспортных средств, не заниматься интеллектуальной деятельностью.
Пациентам из группы риска важен тщательный контроль уровня глюкозы и липидов. Это пациенты с сахарным диабетом, ожирением, нарушениями жирового обмена, хроническим алкоголизмом.
При беременности и лактации важно избегать такого фармакологического назначения, мало того, нельзя беременеть на протяжении 3 месяцев после отмены препарата.
На время приема медицинского препарата Акнекутан требуется отказаться от ношения контактных линз, по необходимости пользоваться очками.

Лекарственное взаимодействие

Медицинский препарат при приеме перорально назначают, как самостоятельное или вспомогательное лекарство. В последнем случае важно не забывать о потенциальном риске лекарственного взаимодействия с представителями других фармакологических групп:

Глюкокортикостероиды и антибиотики-тетрациклины в разы снижают терапевтический эффект Акнекутана.
В комплексе с тетрациклинами и диуретиками не исключен риск развития солнечных ожогов на коже.
Одновременный прием Акнекутана с другими ретиноидами повышает риск возникновения гипервитаминоза А.
Активный компонент Акнекутана может ослаблять действие пероральных контрацептивов с прогестероном в химическом составе.
В комплексе с тетрациклинами повышается риск внутричерепного давления, поэтому такие комбинации противопоказаны.

Акнекутан и алкоголь

Сочетание указанного медикамента со спиртными напитками категорически противопоказано, поскольку при таком взаимодействии патологически меняется химический состав крови. Если нарушить это правило, после употребления алкоголя в ходе консервативного лечения преобладают существенные отклонения от нормы показателей глюкозы и липидов. Значительно повышается риск интоксикации организма.

Побочные действия Акнекутана

Поскольку медицинский препарат Акнекутан отличается системным действием в организме, побочные явления на начальном этапе лечения затрагивают многие внутренние органы, системы. Потенциальные аномалии представлены таким списком:

со стороны пищеварительной системы: кровотечение, панкреатит, воспаление десны, признаки диспепсии;
со стороны органов ЦНС: снижение остроты зрения, судороги, тремор конечностей, приступы мигрени, тошнота;
со стороны кровеносной системы: нейтропения, анемия, лейкопения, снижение гематокрита;
со стороны дыхательной системы: бронхоспазм;
со стороны органов чувств: кератит, светобоязнь, ксерофтальмия, неврит, глухота, конъюнктивит;
со стороны кожных покровов: дерматит, кожный зуд, покраснение, отечность, крапивница, шелушение дермы или чрезмерная потливость, ониходистрофия, фотосенсибилизация;
лабораторные показатели: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.

Передозировка

При систематическом завышении предписанных суточных доз прогрессируют симптомы гипервитаминоза А. Чтобы нормализовать общее самочувствие, требуется временно отменить прием Акнекутана или скорректировать его дозировку, искусственно спровоцировать рвоту (чтобы избавить желудок от остатков «химии»), дополнительно принять сорбенты. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Противопоказания Акнекутана

Пероральный прием капсул разрешен не всем пациентам даже по медицинским показаниям, в подробной инструкции описаны клинические случаи, в которых лечение Акнекутаном может только навредить, усугубить симптоматику. Врачебные ограничения представлены таким списком:

гиперлипидемия;
печеночная недостаточность;
гипервитаминоз А;
периоды беременности, лактации;
гиперчувствительность организма к действующим веществам лекарства.

Условия продажи и хранения

Капсулы отпускаются строго по рецепту, а использовать их по назначению можно только после индивидуальной консультации специалиста. Хранить Акнекутан в сухом, темном, прохладном месте при температуре не более 25 градусов. Лекарство должно быть отдалено от маленьких детей.

Аналоги

Если медикамент не подошел или ухудшил общее самочувствие пациента, лечащий врач в индивидуальном порядке вводит замену. Выбирая достойный аналог Акнекутана, обратить внимание требуется на такие фармакологические позиции:

Изотретиноин. Полный аналог с идентичным действующим веществом для применения перорально. Курс лечения длительный, не исключены побочные явления.
Ретасол. Это раствор для наружного применения, которым требуется протирать проблемные зоны кожных покровов.
Ретиновая мазь. Препарат для использования наружно, который может спровоцировать чрезмерную сухость кожных покровов. Успешно борется с акне и бактериями, которые вызывают данный недуг.
Сотрет. Это овальные капсулы, которые действуют по принципу Акнекутана, но имеют меньше побочных явлений. Курс лечения – несколько недель.

Название аптеки	Цена за капсулы 16 мг, рублей
Планета здоровья

Озерки на Кузнецком
Самсон-Фарма

Мосаптека
Аптека Столички

Угревая сыпь, прыщи и другие несовершенства кожи отравляют жизнь многим людям независимо от пола и возраста. Небольшие проблемы можно решить правильным уходом и косметическими средствами, но что делать, если заболевание кожи проявляет себя обильными высыпаниями, тяжёлой формой акне с угрозой образование шрамов и рубцов? Специально для таких случаев фармацевтами были созданы препараты из группы системных ретиноидов. Одним из наиболее популярных и действенных средств этой серии признан Акнекутан. Как принимать таблетки, чтобы достичь нужного эффекта?

Состав и свойства Акнекутана

Акнекутан - это дженерик (лекарство, которое равнозначно оригинальному бренду по составу и действию) давно известного препарата Роаккутан. Это средство применяют только в тех случаях, когда уже перепробованы разные методики терапии угревых высыпаний и ни одна из них не принесла положительных результатов. Препарат может стать спасением в самых запущенных случаях акне.

Для лечения лёгких случаев угревых высыпаний Акнекутан не назначают!

Действующее вещество Акнекутана - синтетический аналог ретинола (витамина А) - изотретиноин. Выпускается препарат в желатиновых капсулах в дозировке 8 или 16 мг. Каждая капсула содержит вспомогательные вещества - очищенное соевое масло и смеси эфиров. Лекарство производится по уникальной технологии Lidose®, которая была разработана и запатентована бельгийскими фармацевтами.

Показанием к назначению Акнекутана являются тяжёлые формы акне: конглобатные, узелково-кистозные и другие формы, грозящие образованием рубцовой ткани.

Свойства изотретиноина

Вещество регулирует работу сальных желёз: снижает функциональную активность, со временем уменьшает их размеры. Благодаря этому поры кожи меньше забиваются, не образуются воспалительные элементы. Это свойство препарата - главное в эффективной борьбе с акне, так как повышенная сальность кожи очень благоприятствует развитию бактерий Propionibacterium acnes, способствующих возникновению угревой болезни. Не обладая антибактериальным эффектом, изотретиноин эффективно борется с возбудителями акне.
Кератолитическое действие - изотретиноин истончает верхние слои эпидермиса, благодаря чему самоочищение кожи становится более эффективным, поры не закупориваются.
Препарат оказывает противовоспалительное, антисеборейное действие, а также стимулирует регенерационные (восстановительные) процессы в коже.

Аналоги препарата: в чём разница и что лучше?

Наряду с Акнекутаном дерматологи назначают аналогичные средства: Роаккутан (оригинальный препарат) и Сотрет (дженерик Роаккутана). В чём отличия этих препаратов и какой из них лучше?

Действующим веществом каждого из этих препаратов является изотретиноин.

Отличия Акнекутана и Роаккутана

Акнекутан появился в российских аптеках сравнительно недавно - в 2010 году, тогда как Роаккутан известен уже два десятка лет. Капсулы Роаккутана содержат 10 и 20 мг активного вещества. В состав Акнекутана входят дополнительные компоненты, увеличивающие биологическую доступность изотретиноина на 20%. Исследования доказали, что 16 мг Акнекутана терапевтически соответствуют 20 мг Роаккутана, то есть принимая капсулу Акнекутана, пациент получает полный лечебный эффект, при этом количество принимаемого активного вещества уменьшается на 20%. Снижается концентрация изотретиноина - соответственно снижается и риск побочных эффектов, нагрузка на пищеварительный тракт меньше в два раза. Ещё одно существенное отличие Акнекутана - он намного лучше усваивается без пищи. Для максимального усвоения изотретиноина необходимо применять его одновременно с пищей (желательно жирной). Без еды Акнекутан может усваиваться на 70%, тогда как Роаккутан всего на 37% . Таким образом увеличиваются шансы на высокую эффективность лечения именно Акнекутаном. Одним из немаловажных факторов, говорящих в пользу Акнекутана, является его цена. Препарат производится по более эффективной в промышленном плане технологии, поэтому его стоимость ниже Роаккутана на 40%.

Отличия Акнекутана и Сотрета

Сотрет содержит в своём составе 10 или 20 мг изотретиноина, а также масло соевых бобов, пчелиный воск, бутилгидроксианизол, динатрия эдетат и гидрированное растительное масло. Производством этого препарата занимается индийская фирма Ranbaxy Laboratories и этот факт для многих дерматологов и пациентов является решающим, когда встаёт вопрос о выборе лекарства. Считается, что этот производитель часто пренебрегает стандартами качества и выбрать Сотрет для лечения - значит «сыграть в рулетку». Однако многие дерматологи не согласны с таким мнением и считают Сотрет отличным препаратом, который равнозначен по терапевтической эффективности Роаккутану, но значительно ниже по стоимости. Побочные эффекты Сотрета такие же, как и Роаккутана.

Исходя из вышеизложенного, можно сделать вывод, что Акнекутан из всех системных ретиноидов наиболее эффективен, обладает меньшими побочными действиями и выигрывает в цене.

Как принимать лекарство

Внимание: принимать Акнекутан можно только по назначению дерматолога после личной консультации и предварительного обследования! Лечение должно проводиться под контролем врача.

Перед назначением препарата врач обязательно даёт пациенту направление на лабораторное обследование - нужно сдать биохимический анализ крови, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний к применению Акнекутана. Женщины детородного возраста должны сдать тест на беременность.
Дозировка препарата рассчитывается для каждого больного индивидуально и зависит от степени заболевания, массы тела, общего состояния организма. Чаще всего назначается препарат по 1 капсуле 1–2 раза в сутки, во время еды.
Обычная начальная доза препарата - 0,4 мг на кг в сутки, по показаниям дозировка может увеличиваться в два раза - до 0,8 мг препарата на кг массы тела в сутки. При очень тяжёлых или распространённых (по всему телу) формах акне врач может назначить Акнекутан в суточной дозировке до 2 мг на кг массы тела. При почечной недостаточности начальная дозировка не может превышать 8 мг препарата в сутки. Оптимальной курсовой дозой считается 100–120 мг на кг.
Лекарство назначается на длительный срок - 4–9 месяцев. Стойкое улучшение у большей части пациентов наблюдается на 16–24 неделе от начала терапии.
После окончания лечения возможен рецидив, в таком случае дерматолог назначает повторный курс в такой же дозировке, но не ранее 2 месяцев после окончания первого курса приёма Акнекутана.

Принимая Акнекутан, нужно знать и соблюдать основные правила:

Режим и дозировка препарата должны соответствовать врачебному назначению. Самостоятельно менять дозу, сочетать приём Акнекутана с другими лекарствами без разрешения дерматолога нельзя.
Нужно быть готовым к побочным эффектам и применять средства для увлажнения кожи лица, тела, губ.
Исключить тяжёлые физические нагрузки, активные спортивные занятия.
Противопоказано проводить лазерное лечение, проводить процедуры дермабразии, эпиляции, пользоваться скрабами.
Нельзя садиться за руль ночью. Нужно следить за зрением, регулярно консультироваться у окулиста.
Применять увлажняющие глазные капли. Не носить контактные линзы, заменить их очками.
Избегать открытых солнечных лучей, использовать защитные кремы с УФ-фильтром.
Ежемесячно сдавать анализы, следить за своим состоянием, об ухудшении самочувствия как можно быстрее сообщать своему врачу.

Женщины, которые ведут половую жизнь, обязательно должны:

применять два контрацептива одновременно (один из них должен быть барьерным) во время лечения и после окончания терапии в течение 5 недель;
ежемесячно делать тест на беременность;
раз в месяц ходить на приём к гинекологу;
не использовать контрацептивные средства с прогестероном, потому что изотретиноин снижает их эффективность.

Молодым половозрелым женщинам Акнекутан врачи назначают с определёнными оговорками и только в том случае, если больше нет других вариантов терапии.

Перед тем, как начать приём лекарства, женщина обязательно должна сдать тест на беременность не позднее 11 дня перед приёмом препарата.
Акнекутан врач выписывает только на месяц лечения, продолжать приём препарата можно только после очередного визита к дерматологу и отрицательного теста на беременность. Если женщина, несмотря на все меры предосторожности, забеременела во время лечения или в течение 30 дней после его окончания, нужно обсудить все риски с тератологом и принять решение о сохранении беременности или прерывании.

Противопоказания, побочные эффекты и лекарственное взаимодействие

Противопоказанием к приёму Акнекутана являются следующие состояния:

индивидуальная непереносимость препарата;
гипервитаминоз А;
беременность;
период лактации;
гиперлипидемия (повышенное содержание липидов или липопротеинов в крови);
возраст до 12 лет;
почечная и печёночная недостаточность;
сахарный диабет.

Перед началом приёма Акнекутана нужно взвесить все за и против, убедиться в том, что других вариантов терапии нет, поскольку препарат имеет множество побочных эффектов.

Побочные действия Акнекутана - таблица

Органы и системы органов	Симптомы и проявления
Пищеварительный тракт	Тошнота; воспаление и кровоточивость дёсен; сухость слизистой оболочки рта; диарея; воспаление кишечника; кишечные кровотечения; воспаление поджелудочной железы; гепатит.
Кожные покровы	Возможно кратковременное обострение акне в первые недели применения; сухость, шелушение кожи на лице, ладонях и подошвах; аллергические высыпания, зуд; покраснение лица; повышенная потливость; ботриомикома (опухолевидное изменение сосудистого типа); фульминантные угри (тяжёлая форма кистозного акне); потеря волос, их истончение; чувствительность к солнечным лучам, пигментация кожи; уязвимость и лёгкая травмируемость.
Нервная система	Головные боли; слабость; повышенное внутричерепное давление; нарушения зрения; судороги; в редких случаях - депрессивное расстройство, психоз, попытки суицида.
Опорно-двигательный аппарат	Суставные и мышечные боли; воспаление суставов; тендинит (воспаление и дистрофия сухожилий); гиперостоз (повышение концентрации костной ткани в костях, что приводит к разрастанию костной ткани).
Органы чувств	Боязнь яркого света; редко - снижение остроты зрения, особенно в темноте; воспаление зрительного нерва; кератит (воспаление роговицы глаза); конъюнктивит; раздражение склеры; блефарит (двустороннее воспаление век); иногда - нарушение слуха.
Кровь	Анемия; снижение уровня лейкоцитов; увеличение СОЭ; снижение гематокритного числа.
Дыхательная система	В редких случаях бронхоспазм (если есть бронхиальная астма в анамнезе)
Другие системы и органы	Лимфаденопатия (воспаление лимфатических узлов); васкулит (воспаление и разрушение стенок сосудов); гломерулонефрит (заболевание почек).
Гипервитаминоз А	Сухость и истончение кожных покровов; охриплость голоса в результате пересушивания слизистой оболочки гортани; хейлит (сухость и воспаление губ, трещины в углах рта); сухость глаз; конъюнктивит; носовые кровотечения.

Акнекутан обладает выраженными тератогенными и эмбриотоксическими свойствами. Приём лекарства во время беременности или непосредственно перед ней грозит тяжёлыми врождёнными уродствами и пороками развития, гибелью плода, преждевременными родами, выкидышем.

Лекарственное взаимодействие

Акнекутан абсолютно не совместим с алкоголем!
Одновременный приём препарата и спиртных напитков оказывает сильное гепатотоксическое действие, в результате чего может развиться печёночная недостаточность. Симптоматически это проявляется желтушностью кожных покровов, сильной болью в правом подреберье, тошнотой и рвотой.

Акнекутан несовместим со следующими препаратами:

тетрациклины - снижают эффективность изотретиноина и усиливают риск повышения внутричерепного давления;
другие ретиноиды (адапален, ретинол, третиноин, тазаротен) - совместное применение чревато гипервитаминозом А;
прогестерон - ослабляется его действие;
местные кератолитики - усиливается риск кожного раздражения;
сульфаниламиды, тиазидные диуретики - усиливают фотосенсибилизацию, увеличивают риск солнечных ожогов.

Действующее вещество

Изотретиноин

Лекарственная форма

Производитель

Ядран, Хорватия

Состав

Состав на 1 капсулу:
Активные вещества:
Изотретиноин 8,0 мг
Вспомогательные вещества: Гелюцир® 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерина), очищенное соевое масло, Спан 80® (сорбитан олеат - смешанные эфиры олеиновой кислоты и сорбита).

Состав капсулы
корпус и крышка: желатин, краситель оксид железа красный (Е172), титана диоксид (Е171).

Фармакологическое действие

Изотретиноин - стереоизомер полностью трансретиноевой кислоты (третиноина).

Точный механизм действия изотретиноина еще не выявлен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кожное сало - основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.

Акнекутан подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток, стимулирует регенерационные процессы.

Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

Фармакокинетика
После перорального применения абсорбция изменчивая, биодоступность Акнекутана низкая и вариабельная - обусловлена долей растворенного изотретиноина в препарате, и также может увеличиваться при приеме препарата с пищей. У больных с акне максимальные концентрации в плазме (Сmах) в равновесном состоянии после приема 80 мг изотретиноина натощак составляли 310 нг/мл (диапазон 188-473 нг/мл) и достигались через 2-4 часа. Концентрация изотретиноина в плазме в 1.7 раз выше, чем в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбумином) - 99,9%.

Равновесные концентрации изотретиноина в крови (Css) у больных с тяжелыми формами акне, принимавших по 40 мг препарата 2 раза в сутки, колебались от 120 до 200 нг/мл. Концентрации 4-оксо-изотретиноина (основного метаболита) у этих больных в 2,5 раза превышали таковые изотретиноина.

Концентрация изотретиноина в эпидермисе в 2 раза ниже, чем в сыворотке. Метаболизируется с образованием 3 основных биологически активных метаболитов - 4-оксо-изотретиноина (главный), третиноина (полностью трансретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноина, а также менее значимых метаболитов, включающих также глюкурониды. Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20-30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтерогепатическая циркуляция.

Исследования in vitro показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов CYP. При этом ни одна из изоформ, по всей видимости, не играет доминирующей роли. Изотретиноин и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность ферментов CYP.

Период полувыведения терминальной фазы для изотретиноина в среднем 19 часов. Период полувыведения терминальной фазы для 4-оксо-изотретиноина в среднем 29 часов.

Изотретиноин выводится почками и с желчью примерно в равных количествах. Относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Поскольку данные о фармакокинетике препарата у больных с нарушением функции печени ограничены, изотретиноин противопоказан у этой группы больных. Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести не влияет на фармакокинетику изотретиноина.

Показания

Тяжелые формы акне (узелково - кистозные, конглобатные, акне с риском образования рубцов).
Акне, не поддающиеся другим видам терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность - абсолютное противопоказание для терапии Акнекутаном. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение.месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Изотретиноин - препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития.

Акнекутан противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:

она должна страдать тяжелой формой акне, устойчивой к обычным методам лечения;
она должна наверняка понимать и выполнять указания врача;
она должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения Акнекутаном, в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности;
она должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;
она должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;
она должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;
у нее должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;
она должна начинать лечение Акнекутаном только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;
она должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;
при лечении по поводу рецидива заболевания она должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а так же проходить тот же достоверный тест на беременность;
она должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач.

Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Врач должен быть уверен, что:

пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии;
получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;
пациентка использует не менее 1, предпочтительно 2 эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания; -пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;
пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.

Тест на беременность
В соответствие с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 mME/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла:

До начала терапии:

Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.
Тест на беременность проводят в день назначения Акнекутана или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 месяца до начала терапии Акнекутаном.

Во время терапии:

Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствие с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний тест на беременность проводится в день визита или за три дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.

Окончание терапии:

Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности.

Рецепт на Акнекутан женщине, способной к деторождению, может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день.

Выдачу Акнекутана в аптеке следует осуществлять только в течение 7 дней с момента выписки рецепта.

Противопоказания

Беременность, установленная и планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие), период кормления грудью, печеночная недостаточность, гипервитаминоз А, выраженная гиперлипидемия, сопутствующая терапия тетрациклинами.

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. Акнекутан не показан при лечении акне периода полового созревания и не рекомендуется к применению детям до 12 лет.

С осторожностью
Сахарный диабет, депрессия в анамнезе, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.

Пациентам мужского пола:
Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих Акнекутан, не достаточна для появления тератогенных эффектов Акнекутана. Мужчинам следует исключать возможность приема препарата другими лицами, особенно женщинами.

Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения Акнекутаном или в течение месяца после его окончания, беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода. При возникновении беременности терапию Акнекутаном прекращают. Следует обсудить целесообразность ее сохранения с врачом, специализирующимся на тератологии.

Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных действий Акнекутан нельзя назначать кормящим матерям.

Побочные действия

Большинство побочных эффектов зависят от дозы. Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения. Симптомы, связанные с гипервитампнозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортани и глотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз).

Кожа и ее придатки: шелушение кожи ладоней и подошв, сыпь, зуд, эритема лица/дерматит, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, легкая травмируемость кожи. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель.

Костно-мышечная система: боли в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, тендиниты.

Центральная нервная система и психическая сфера: чрезмерная утомляемость, головная боль, повышение внутричерепного давления («псевдоопухоль головного мозга»: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судорожные припадки, редко - депрессия, психоз, суицидальные мысли. Органы чувств: ксерофтальмия, отдельные случаи нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения), редко - нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, неврит зрительного нерва, отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии); нарушение слуха на определенных звуковых частотах, затруднения при ношении контактных линз.

Желудочно-кишечный тракт: сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен, тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл). Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом. Транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, отдельные случаи гепатита. Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить Акнекутан.

Органы дыхания: редко - бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе).

Система крови: анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение СОЭ.

Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение уровня липопротеинов высокой плотности, редко - гипергликемия. В ходе приема Акнекутана были зарегистрированы случаи впервые выявленного сахарного диабета. У некоторых больных, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке.

Иммунная система: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).

Прочее: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит.

Тератогенный и эмбриотоксический эффекты: врожденные уродства -гидро- и микроцефалия, недоразвитие черепномозговых нервов, микрофтальмия, пороки развития ССС, паращитовидных желез, нарушения формирования скелета - недоразвитие пальцевых фаланг, черепа, шейных позвонков, бедренной кости, лодыжек, костей предплечья, лицевого черепа, волчья пасть, низкое расположение ушных раковин, недоразвитие ушных раковин, недоразвитие или полное отсутствие наружного слухового прохода, грыжа головного и спинного мозга, костные сращения, сращение пальцев рук и ног, нарушения развития вилочковой железы; гибель плода в перинатальный период, преждевременные роды, выкидыши), преждевременное закрытие эпифизарных зон роста; в эксперименте на животных - феохромоцитома.

Взаимодействие

Антибиотики тетрациклинового ряда, ГКС снижают эффективность. Одновременное применение с препаратами, повышающими фоточувствительность (в т.ч. сульфонамидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками) увеличивает риск возникновения солнечных ожогов.

Одновременное применение с другими ретиноидами (в т.ч. ацитретином, третиноином, ретинолом, тазаротеном, адапаленом) увеличивает риск возникновения гипервитаминоза А.

Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона.

Сочетанное применение с местными кератолитическими препаратами для лечения акне не рекомендуется из-за возможного усиления местного раздражения. Поскольку тетрациклины увеличивают риск повышения внутричерепного давления, одновременное применение с изотретиноином противопоказано.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь, желательно во время еды, 1 -2 раза в сутки.

Терапевтическая эффективность Акнекутана и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это делает необходимым индивидуальный подбор дозы в ходе лечения.

Начальная доза Акнекутана - 0,4 мг/кг в сутки, в некоторых случаях до 0,8 мг/кг в сутки. При тяжелых формах заболевания или с акне туловища может потребоваться доза до 2 мг/кг в сутки.

Оптимальная курсовая кумулятивная доза - 100-120 мг/кг. Полная ремиссия достигается обычно за 16-24 недель. При плохой переносимости рекомендованной дозы лечение можно продолжить в меньшей дозе, но более длительно. У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения.

При рецидиве возможно проведение повторного курса лечения в той же суточной и кумулятивной дозе. Повторный курс назначают не ранее 8 недель после первого, так как улучшение может носить отсроченный характер.

При тяжелой хронической почечной недостаточности начальная доза должна быть уменьшена до 8 мг/сутки.

Передозировка

В случае передозировки могут появиться признаки гипервитаминоза А. В первые несколько часов после передозировки может понадобиться промывание желудка.

Специальные указания

Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его. Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом.

При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Акнекутан следует отменить. В редких случаях у больных, получавших Акнекутан, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко - суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако отмена Акнекутана может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста.

В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата.

При назначении препарата любому больному следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.

На фоне приема Акнекутана возможны боли в мышцах и суставах, увеличение креатининфосфокиназы сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.

Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером у больных, получающих Акнекутан, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения Акнекутаном и в течение 6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита. Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать. Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Акнекутана. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки. Следует ограничивать воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF.

Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии («псевдоопухоль головного мозга»), в т.ч. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить Акнекутан. При терапии Акнекутаном возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Акнекутан.

Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.

Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении Акнекутаном может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов. При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при приеме первой дозы).

В период лечения и в течение 30 дней после его окончания необходимо полностью исключить забор крови у потенциальных доноров для полного исключения возможности попадания этой крови беременным пациенткам (высокий риск развития тератогенного и эмбриотоксического действия). Форма выпуска Капсулы 8 мг и 16 мг. По 10 или 14 капсул в ПВХ блистер, покрытый алюминиевой фольгой.

Блистеры-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; блистеры-14-N1, N2, N4, N7 в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

найти на сайте. Возьми просто . Профилактика Акнекутан, капсулы 8 мг, 30 шт. . Выбор Акнекутан, капсулы 8 мг, 30 шт. . Состав Акнекутан, капсулы 8 мг, 30 шт. .

лечения, после, препарата, терапии, изотретиноина, беременность, может, следует, время, Акнекутан, Акнекутаном, должна, месяца, окончания, Акнекутана, начала, контрацепции, приема, развития, беременности, Изотретиноин, через, крови, случаи, использовать, зрения, необходимо, теста, также, недель, проводить, сутки, отмены, рекомендуется, действия

Акнекутан – средство для лечения угрей, подавляющее активность сальных желез, уменьшающее их размеры, восстанавливающее нормальный процесс дифференцировки клеток и стимулирующее регенерацию; обладает противовоспалительным и противосеборейным действием.

Форма выпуска и состав

Выпускают Акнекутан в форме капсул: желатиновые твердые, 8 мг – коричневого цвета, размер №3; 16 мг – корпус белого и крышечка зеленого цвета, размер №1; содержимое капсул – воскообразная желто-оранжевая паста (по 10 шт. в блистере, 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров в картонной пачке; по 14 шт. в блистере, 1, 2, 4 или 7 блистеров в картонной пачке).

Состав 1 капсулы:

действующее вещество: изотретиноин – 8 или 16 мг;
дополнительные компоненты: Спан 80 (сорбитан олеат – смешанные эфиры сорбита и олеиновой кислоты), соевое очищенное масло, Гелюцир 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерина);
корпус и крышечка капсул: желатин, титана диоксид (Е171), 8 мг – краситель железа оксид красный (Е172); 16 мг – краситель железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132).

Показания к применению

узелково-кистозные, конглобатные и другие тяжелые формы акне, сопровождающиеся риском возникновения рубцов;
угревая сыпь, не поддающаяся другим видам лечения.

Противопоказания

Абсолютные:

гипервитаминоз A;
печеночная недостаточность;
выраженная гиперлипидемия;
возраст до 12 лет (средство не показано при терапии акне в период полового созревания);
сочетанное применение с тетрациклинами;
период кормления грудью;
беременность, планируемая и установленная (ввиду возможного тератогенного и эмбриотоксического действия);
гиперчувствительность к составляющим препарата.

Относительные (следует использовать с осторожностью из-за высокой вероятности развития осложнений):

нарушение липидного обмена;
сахарный диабет;
ожирение;
алкоголизм;
депрессии в анамнезе.

В случае наступления беременности (несмотря на соблюдение всех мер предосторожности) в период терапии препаратом или на протяжении месяца после ее завершения существует выраженная угроза рождения ребенка с пороками развития. Применение Акнекутана женщинами репродуктивного возраста возможно исключительно при тяжелой форме акне, устойчивой к другим методам терапии.

Способ применения и дозировка

Акнекутан принимают перорально 1-2 раза в сутки, желательно во время еды.

Доза изотретиноина подбирается лечащим врачом индивидуально в зависимости от терапевтического эффекта, а также наличия и выраженности нежелательных реакций.

Начальная доза может варьировать от 0,4 до 0,8 мг/кг в сутки; при терапии акне туловища или тяжелых форм заболевания суточная доза может достигать 2 мг/кг.

Оптимальная кумулятивная доза изотретиноина на курс лечения составляет 100-120 мг/кг.

Полная ремиссия обычно наблюдается спустя 4-6 месяцев после начала приема.

Если отмечается плохая переносимость препарата, допускается проведение более длительной терапии с использованием меньших суточных доз. Обычно угри полностью исчезают после завершения одного курса приема Акнекутана.

При рецидиве возможно назначение повторного курса, но не ранее двух месяцев после окончания предыдущего (ввиду того что признаки улучшения могут проявиться немного позже) в той же кумулятивной и суточной дозе.

Пациентам с тяжелой степенью хронической почечной недостаточности начальную дозу снижают до 8 мг в сутки.

Побочные действия

органы чувств: нарушения остроты зрения (отдельные случаи), ксерофтальмия, снижение остроты сумеречного зрения (нарушение темновой адаптации), светобоязнь; редко – отек зрительного нерва (проявление внутричерепной гипертензии), блефарит, лентикулярная катаракта, конъюнктивит, кератит, неврит зрительного нерва, раздражение глаз, нарушение слухового восприятия определенных звуковых частот, нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), при использовании контактных линз – затруднения в их ношении;
нервная система: судорожные припадки, повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга: нарушение зрения, тошнота, головная боль, отек зрительного нерва), чрезмерная утомляемость; редко – психоз, суицидальные мысли, депрессия;
костно-мышечная система: боли в мышцах, сопровождающиеся возрастание уровня креатинфосфокиназы в сыворотке крови или без него; боли в суставах, гиперостоз, обызвествление связок и сухожилий, тендиниты, артрит;
пищеварительная система: воспаление и/или кровотечение из десен; сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, кишечные кровотечения, тошнота, заболевания кишечника воспалительного характера (в т. ч. илеит, колит), панкреатит, преимущественно при гипертриглицеридемии более 800 мг/дл (зафиксированы редкие случаи с летальным исходом); гепатит (отдельные случаи), обратимое и транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; как правило, данные изменения не превышали пределы нормы и в ходе лечения возвращались к первоначальным показателям, вместе с тем в некоторых ситуациях возникала потребность в уменьшении дозы или отмене препарата;
система крови: возрастание или уменьшение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, нейтропения, анемия, лейкопения, ускорение скорости оседания эритроцитов;
иммунная система: системные или местные инфекции, обусловленные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus);
органы дыхания: редко – бронхоспазм (чаще у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе);
кожа и ее придатки: усиленное разрастание грануляционной ткани, зуд, шелушение кожи подошв и ладоней, эритема лица или дерматит, сыпь, паронихии, потливость, ониходистрофии, пиогенная гранулема, фульминантные формы акне, обратимое выпадение волос, стойкое истончение волос, фотосенсибилизация, гирсутизм, легкая травмируемость кожи, гиперпигментация; в начале курса (на протяжении нескольких недель) может наблюдаться обострение акне;
лабораторные показатели: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение концентрации липопротеинов высокой плотности, гиперурикемия; редко – гипергликемия; были зарегистрированы случаи впервые установленного сахарного диабета; повышения активности креатинфосфокиназы (КФК) в сыворотке, особенно на фоне интенсивной физической нагрузки;
прочие: гематурия, протеинурия, лимфаденопатия, гломерулонефрит, системные реакции гиперчувствительности, васкулит (в т. ч. аллергической этиологии, гранулематоз Вегенера);
тератогенное и эмбриотоксическое действие препарата: врожденные уродства – микроцефалия, микрофтальмия, недоразвитие черепно-мозговых нервов, гидроцефалия, пороки развития паращитовидных желез, сердечно-сосудистой системы; нарушения формирования скелета – недоразвитие бедренных костей, черепа, шейных позвонков, пальцевых фаланг, лицевой части черепа, костей предплечья, лодыжек; волчья пасть, полное отсутствие или недоразвитие наружного слухового прохода, низкое расположение и/или недоразвитие ушных раковин, грыжа спинного и головного мозга, нарушения развития вилочковой железы, сращение пальцев на ногах и руках, костные сращения; преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, выкидыши, преждевременные роды, гибель плода в перинатальный период; при экспериментах на животных – феохромоцитома;
симптомы, вызванные гипервитаминозом A: сухость слизистых оболочек глотки и гортани (охриплость голоса), полости носа (кровотечения), губ (хейлит), глаз (непереносимость контактных линз, конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы), кожи.

Большинство нежелательных реакций действия Акнекутана являются дозозависимыми. Побочные эффекты носят преимущественно обратимый характер и после отмены препарата или уменьшения дозы исчезают, но некоторые из них могут отмечаться и после завершения лечения.

Особые указания

Существует ряд следующих обязательных условий, выполнять которые требуется женщинам репродуктивного возраста во время применения Акнекутана.

Безоговорочно и точно следовать всем назначениям и рекомендациям врача.
Своевременно получить от врача информацию об опасности развития беременности на фоне терапии, а также в течение 30 дней после ее отмены, и о необходимости безотлагательной консультации при подозрении на наступление беременности.
Засвидетельствовать понимание сути мер предосторожности.
Учитывать потенциальную неэффективность используемых противозачаточных средств.
Непрерывно применять (понимая степень необходимости этого) в процессе лечения, а также на протяжении 1 месяца до его начала и после окончания эффективные способы контрацепции, одновременно прибегая по возможности к двум различным методам предохранения (в т. ч. к барьерному).
Показать отрицательный результат достоверного теста на беременность за 11 суток до начала курса; тест на беременность проводить каждый месяц в период терапии и спустя 5 недель после ее завершения.
Приступить к началу лечения препаратом только на 2–3-й день следующего нормального менструального цикла.
Ежемесячно в обязательном порядке посещать врача.
Применять при лечении рецидива заболевания те же адекватные методы контрацепции в ходе терапии, а также на протяжении 1 месяца до ее начала и после ее завершения; проводить тот же достоверный тест на беременность.
Полностью осознавать необходимость мер по предохранению от беременности и подтвердить свое намерение использовать надежные методы контрацепции, которые были рекомендованы врачом.

Применять противозачаточные средства, соблюдая вышеуказанные рекомендации, следует даже женщинам, обычно не использующим методы контрацепции из-за наличия аменореи, бесплодия (кроме пациенток, перенесших гистерэктомию), или сообщающим, что они не ведут половую жизнь.

До начала контрацепции для исключения возможной беременности врач должен зафиксировать дату и результат первоначального теста. В случае нерегулярных менструаций тест должен быть проведен спустя 3 недели после незащищенного полового акта. Тест на беременность выполняют также в день начала курса терапии или за 3 дня до посещения врача, который проводит регистрацию результатов тестирования.

В период лечения визиты к врачу следует осуществлять каждые 28 дней. Необходимость проведения ежемесячного тестирования устанавливается согласно местной практике с учетом сексуальной активности и имеющихся предыдущих нарушений менструального цикла. Спустя 35 дней после завершения приема препарата, для исключения беременности, проводят заключительный тест.

Любому пациенту препарат необходимо назначать только после предварительной оценки соотношения ожидаемой пользы от приема и угрозы развития возможных осложнений.

Иногда в начале курса может отмечаться обострение акне, проходящее без коррекции дозы на протяжении 7-10 дней.

За 1 месяц до начала терапии Акнекутаном, спустя 1 месяц после ее начала, а затем через каждые 3 месяца (или по показаниям) следует проводить контроль деятельности печени и активности печеночных трансаминаз. Если уровень последних превышает норму, требуется снизить дозу или полностью отменить прием. Также до начала курса, через 1 месяц после его начала, и затем по показаниям или каждые 3 месяца следует определять содержание липидов в сыворотке крови. Как правило, их концентрация нормализуется после корректировки дозы или прекращения терапии, а также при соблюдении диеты.

В период лечения нужен строгий контроль показателей уровня триглицеридов, т. к. при их значении свыше 9 ммоль/л или 800 мг/дл возможно появление острого панкреатита в т. ч. с летальным исходом. При развитии симптомов панкреатита или стойкой гипертриглицеридемии использование препарата необходимо прекратить.

На фоне терапии в редких случаях возникали депрессии, психотическая симптоматика и суицидальные попытки. Вследствие этого требуется назначать препарат с особой осторожностью лицам с указаниями на депрессию в анамнезе, а также осуществлять наблюдение всех пациентов для выявления возможных признаков данного заболевания и его своевременного лечения у соответствующего специалиста.

Во время лечения Акнекутаном и в течение 5-6 месяцев после завершения курса следует отказаться от терапии лазерным методом и осуществления глубокой химической дермабразии, ввиду возможной угрозы развития гипо- и гиперпигментации и усиленного рубцевания в атипичных местах. Также не рекомендуется на фоне приема и на протяжении полугода после отмены средства проводить процедуру эпиляции с применением горячего воска из-за существующего риска возникновения дерматита, рубцов и отслойки эпидермиса.

Появление сухости конъюнктивы глаз может стать причиной развития кератита, поэтому для предупреждения возникновения этой реакции следует применять аппликации препаратов искусственной слезы и увлажняющих глазных мазей. В случае наблюдения нарушений со стороны органа зрения необходима консультация офтальмолога (возможна отмена препарата).

При непереносимости контактных линз следует на время лечения прекратить их ношение и использовать очки.

Для уменьшения сухости кожи в начале приема рекомендуется применять увлажняющие мази или крема для тела и бальзам для губ.

Требуется избегать проведения ультрафиолетовой терапии и продолжительного нахождения под воздействием прямых солнечных лучей, при необходимости рекомендуется наносить на кожу солнцезащитный крем с SPF не менее 15.

На фоне терапии Акнекутаном возможно развитие воспалительного поражения кишечника. Если наблюдается выраженная геморрагическая диарея, прием капсул нужно немедленно прекратить.

Также следует отменить лечение при возникновении тяжелых аллергических реакций.

При наличии у пациента ожирения, сахарного диабета, нарушения жирового обмена, хронического алкоголизма может потребоваться более частое проведение лабораторного исследования для определения концентрации глюкозы и липидов в крови.

Во время приема и на протяжении 1 месяца после его окончания необходимо полностью отказаться от донорства крови, ввиду высоко риска развития тератогенного и эмбриотоксического эффекта при возможном переливании этой крови беременным женщинам.

В период лечения требуется соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами или любыми другими сложными механизмами.

Пациент должен быть проинформирован о том, что действие препарата может спровоцировать снижение остроты ночного зрения (в некоторых случаях сохраняющееся после отмены терапии). При возникновении такого состояния требуется соблюдать предельную осторожность при вождении автотранспорта в ночное время.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия при сочетанном использовании Акнекутана с другими лекарственными препаратами:

глюкокортикостероиды (ГКС), антибиотики тетрациклинового ряда: уменьшается эффективность изотретиноина;
средства, повышающие фоточувствительность (тиазидные диуретики, тетрациклины, сульфонамиды и др.): усугубляется угроза появления солнечных ожогов;
другие ретиноиды (включая тазаротен, ацитретин, ретинол, третиноин, адапален): возрастает риск развития гипервитаминоза A;
тетрациклины: увеличивается опасность повышения внутричерепного давления (данная комбинация противопоказана);
местные кератолитические препараты для лечения акне: возможно усугубление местного раздражения (сочетанное применение не рекомендуется);
препараты прогестерона: ослабляется их эффект (не рекомендуется использовать контрацептивные средства, содержащие малые дозы прогестерона).

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от влаги и света, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Прыщи, угревая сыпь являются актуальной проблемой для многих людей независимо от возраста и пола. Когда эта проблема не решается простыми косметическими средствами и требует более серьезного подхода, так как существует угроза возникновения рубцов и шрамов от прыщей и угрей, то встает вопрос о выборе лекарственного средства.

Рассмотрим основные лекарственные свойства, состав, стоимость, меры предосторожности, побочные действия, показания и противопоказания к применению такого лекарственного средства от прыщей и угрей в тяжелой форме, как Акнекутан, который является аналогом .

Внимание! Акнекутан следует принимать только в тяжелых случаях угревой сыпи и акне и обязательно под контролем врачей.

Состав

Основное действующее вещество – изотретиноин, который является синтетически разработанным аналогом витамина А, вспомогательные: соевое масло, смеси эфиров.

Лекарственные свойства

Лекарственные свойства препарата проявляются в том, что Акнекутан:

подавляет функцию сальных желез, нормализует выработку кожного сала;
обладает противовоспалительным и противомикробным действием;
производит антибактериальный эффект;
оказывает антисептическое действие;
помогает бороться с прыщами, угревой сыпью, воспалениями, покраснениями, сыпью на коже, предотвращает их новое появление;
нормализует регенерацию клеток;

Форма выпуска

Лекарство выпускают в капсулах, с содержанием по 8 или 16 миллиграмм действующего вещества.

Капсулы по 8 миллиграмм – коричневого цвета, по 16 миллиграмм – белые с зеленой крышечкой. Внутри капсул находится вещество желтого или оранжевого цвета.

В одной упаковке 30 таблеток.

Показания к применению акнекутана

Таблетки прописывает врач, когда другие виды лечения не оказали должного эффекта, при тяжелых формах угревой сыпи, прыщах, когда имеется риск возникновения рубцов и шрамов на коже.

Противопоказания

Препарат не назначают:

беременным женщинам;
женщинам, кормящим грудью;
людям, страдающим от почечной недостаточности;
лицам, которые проходят терапию тетрациклином;
имеющим гипервитаминоз А;
людям, имеющим индивидуальную непереносимость к компонентам лекарственного средства;
детям до 12 лет;

Под строгим контролем врача и с соблюдением осторожности проводится назначение препарата лицам, склонным к депрессии, алкоголизму, имеющим суицидальные наклонностями, страдающим от ожирения и сахарного диабета.

Меры предосторожности

Принимая Акнекутан, следует выполнять следующие правила:

Соблюдать дозировку и режим принятия лекарства, назначенные врачом.
Не менять самопроизвольно назначенную дозировку, не отказываться от приема лекарства, не сочетать с другими препаратами без консультации с лечащим врачом.
Использовать увлажняющие средства для губ, тела, лица.
Избегать интенсивных физических нагрузок, занятий спортом.
Не проводить лечение лазером и дермабразию.
Отказаться от процедур эпиляции.
Не водить автомобиль в ночное время суток.
Контролировать зрение, регулярно посещать окулиста.
Использовать увлажняющие мази и капли для глаз.
Отказаться на время приема препарата от ношения контактных линз, носить очки.
Избегать длительного нахождения на солнце, использоваться солнцезащитные крема с высокой степенью защиты.
Не становиться донором крови.
Женщины детородного возраста, ведущие половую жизнь, должны использовать одновременно 2 средства контрацепции (месяц до начала лечения, во время лечения и месяц после), ежемесячно сдавать тест на беременность, посещать гинеколога каждый месяц. Следует использовать контрацептивы, которые не содержат прогестерон, потому что действующее вещество препарата снижает его эффективность.
Каждый месяц сдавать анализы, чтобы заметить малейшие изменения в состоянии внутренних органов.
Следить за своим самочувствием, при недомогании, появлении побочных эффектов сразу же обратиться к врачу или вызвать скорую помощь.

Дозировка и прием лекарства. Оптимальная кумулятивная доза

Лекарство принимают внутрь во время еды, 1 или 2 раза в сутки.

Дозировка сугубо индивидуальна и назначается врачом. Начальная доза, как правило, составляет 400 микрограмм на килограмм массы в сутки.

При тяжелых формах доза может составлять 2 миллиграмма на килограмм в сутки.

Наиболее оптимальная кумулятивная доза на курс лечения составляет от 100 до 120 миллиграмм на килограмм.

Большинству больных хватает одноразового курса лечения, но иногда проводится повторное лечение.

Курс лечения составляет от 16 до 30 недель.

Побочные действия

Акнекутан является сильнодействующим лекарственным препаратом, представляющим риск возникновения побочных действий, которые часто зависят от дозировки:

сухость, шелушение кожи лица, губ, ладоней, подошв;
кровотечения из носа;
охриплость голоса;
отторжение контактных линз;
конъюнктивит;
помутнение роговицы глаза;
кожная сыпь;
зуд, дерматит;
выпадение волос;
повышенное потовыделение;
обострение угревой сыпи, прыщей, часто проявляется в самом начале лечения;
артрит;
головные боли;
тошнота, рвота;
судорога;
депрессия, нервные расстройства, мысли о суициде;
быстрая утомляемость, сонливость, апатия;
нарушение зрения, чувствительность глаз к яркому свету, нарушение восприятия цветов;
слуховые нарушения;
боли в мышцах и суставах;
воспаление, кровотечение десен;
диарея;
боли в животе;
панкреатит;
гепатит;
спазмы в бронхах;
анемия;
снижение иммунитета, подверженность инфекционным заболеваниям;
аллергические реакции;
врожденная аномалия плода, выкидыши, преждевременные роды;

Стоимость препарата

Упаковка капсул 30 штук по 8 миллиграмм стоит от 980 до 1200 руб.
Упаковка капсул 30 штук по 16 миллиграмм стоит от 1500 до 2000 руб.

Препарат отпускается строго по рецепту врача. Приобрести Акнекутан можно в любых аптеках или заказать по интернету.

Аналоги Акнекутана. Акнекутан или Роаккутан?

Основным аналогом Акнекутана является , так как основное действующее вещество в обоих препаратах одинаково. Плюсы Акнекутана в том, что:

Этот препарат стоит на 30-40% дешевле. Для сравнения: Роаккутан с содержанием 10 миллиграмм стоит около 1300-1600 рублей, а с содержанием 20 миллиграмм – 2300-3000 рублей.
Имеет меньшее количество побочных эффектов для организма.
Акнекутан имеет в своем составе дополнительные вещества, которые способствуют лучшему усваиванию изотретиноина, таким образом, капсулы Акнекутана с содержанием 16 миллиграмм действующего вещества по своим свойствам ничем не уступают капсулам Роаккутана с 20 миллиграммами основного вещества.
Акнекутан желательно принимать во время пищи, а Роаккутан – обязательно. Акнекутан может усвоиться организмом, даже если его принимать не с едой (усвояемость 70 %, а у Роаккутана 35%).

Похожими по действию на Акнекутан являются такие препараты:

Цинокап (крем)
Ретасол (раствор)
Цинокап (шампунь)
Пиритион цинк (порошок)

– эффективное лекарственное средство для борьбы с прыщами, угревой сыпью, высыпаниями в тяжелой форме. Прием лекарственного препарата должен проводиться под руководством врача, с соблюдением дозировки, инструкции применения и всех мер предосторожности, поскольку препарат имеет большое количество опасных побочных эффектов. Препарат выпускается по рецепту врача, его аналогом является Роаккутан, который является более сильным препаратом, но имеет большее количество побочных эффектов и стоит значительно дороже.