Ранитидин инструкция по применению таблетки до еды. Все о препарате Ранитидин — состав, принцип действия, побочные эффекты и аналоги. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ранитидин является противоязвенным препаратом второго поколения, включенным в список жизненно важных лекарственных средств. Поскольку действие ранитидина способствует снижению секреции желудочного сока, его применяют для лечения различных заболеваний желудка и начальных отделов тонкого кишечника.

Фармакологическая группа

Ранитидин входит в группу антагонистов H2-гистаминовых рецепторов (их именуют также H2-антигистаминными средствами, блокаторами H2-гистаминовых рецепторов, H2-блокаторами) – лекарственных средств, применяемых для терапии кислотозависимых болезней органов ЖКТ за счет существенного снижения выработки соляной кислоты путем блокирования H 2 -гистаминовых рецепторов париетальных (или обкладочных) клеток слизистой желудка.

Действующее вещество

Действующим веществом препарата является ранитидина гидрохлорид, имеющий вид белого или чуть желтоватого гранулированного порошка, обладающего горьким вкусом и запахом серы. Ранитидина гидрохлорид восприимчив к свету и чрезвычайно гигроскопичен (то есть, наделен способностью поглощать водяные пары из воздуха).

Фото препарата Ранитидин

Он без труда растворяется в воде и в уксусной кислоте, поддается растворению в метаноле, в то время как в этаноле сделать это можно уже с трудом; в хлороформе же он практически нерастворим.

Производитель

Производством ранитидина занимаются:

Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия).
ОАО «Синтез» (г. Курган, Россия).
ЗАО «Северная Звезда» (Ленинградская обл., Россия).
Фармацевтическая компания «Авексима» (Россия).
Фармацевтическая компания «Озон» (г. Жигулевск, Россия).
ООО «Фармацевтическая компания « Здоровье» (Украина).
АО «Софарма» (Болгария).
Фирма «JAKA-80» (Македония).
Фармацевтическая компания «Хемофарм АД» (Сербия).
Фирма «Мапичем АГ» (Швейцария).
Индийская фармацевтическая компания «Шрея Лайф Саенсиз».
«Панацея Биотек Лтд» (Индия).
Фармацевтическая компания «Ратиофарм» (Германия).
Компания ООО «Берлин-Хеми» (Германия).

Форма выпуска и состав

Препарат «Ранитидин» имеет две лекарственных формы. Его выпускают в виде:

Прозрачного (желтоватого или бесцветного) раствора для инъекций, в каждом миллилитре которого содержится 0,025 г гидрохлорида ранитидина. Раствор расфасовывают в ампулы по 2 мл и по 10 штук упаковывают в картонные пачки.
Двояковыпуклых округлых таблеток, облаченных в кишечнорастворимую пленочную оболочку и имеющих светло-оранжевую окраску. В каждой таблетке содержится 150 или 300 мг ранитидина гидрохлорида, а также вспомогательные вещества, представленные:
- кукурузным крахмалом;
- этилцеллюлозой;
- диоксидом титана;
- красителем «желтый закат»;
- полиэтиленгликолем 6000;
- микрокристаллической целлюлозой;
- стеаратом магния;
- лаурилсульфатом натрия.

Таблетки (по 10 штук) расфасовывают в блистеры (или контурные ячейковые упаковки). В картонные пачки может быть уложено 2, 3, 6 или 10 таких блистеров.

Акос

Двояковыпуклые таблетки Ранитидин-Акос, выпускаемые акционерным Курганским обществом медицинских препаратов и изделий «Синтез», имеют защитную оболочку и могут быть окрашены в желтый или белый цвет.

Таблетки Ранитидин-Акос могут быть расфасованы:

В герметично закупоренные непрозрачные пластиковые банки.
В блистерные упаковки (по 10 штук), помещаемые внутрь картонных пачек. Одна пачка может содержать от одного до пяти блистеров.

Софарма

Производителем препарата является болгарское акционерное общество «Софарма». В химический состав таблеток, имеющих пленочную оболочку, помимо 150 мг действующего вещества, входит некоторое количество вспомогательных веществ, представленных:

двумя типами (101 и 12) микрокристаллической целлюлозы;
коповидоном;
магния стеаратом;
коллоидным диоксидом кремния;
соевым лецитином;
диоксидом титана;
поливиниловым спиртом;
ксантановой камедью;
тальком.

Внутрь картонных пачек производитель вкладывает одну или шесть блистерных упаковок, содержащих по 10 таблеток.

Акри

Таблетки «Ранитидин-Акри», содержащие 150 мг ранитидина гидрохлорида, производятся отечественным химико-фармацевтическим комбинатом «Акрихин ОАО».

Вспомогательные вещества, входящие в состав самих таблеток и их пленочной оболочки, представлен:

лактозой;
крахмалом картофельным;
магия стеаратом;
карбоксиметилкрахмалом натрия;
поливинилпирролидоном;
аэросилом.

Таблетки упаковывают в герметично запаянные блистеры (по 10 штук) и реализовывают в пачках из картона, содержащих 1, 2, 3 или 5 блистеров.

Механизм действия

Принцип действия противоязвенного препарата «Ранитидин» состоит в блокировании гистаминовых (H 2) рецепторов париетальных клеток, локализованных в слизистых оболочках желудка и в существенном угнетении секреции соляной кислоты.

Воздействие гидрохлорида ранитидина, являющегося активным действующим веществом препарата, провоцирует значительное снижение объема общей секреции желудочного сока и подавляет активность пепсина (фермента желудочного сока, отвечающего за расщепление пищи) в нем.

Антисекреторный эффект «Ранитидина» помогает обеспечить самые оптимальные условия для заживления всех видов язвенных поражений двенадцатиперстной кишки и желудка.

Протекторное (защитное) действие ранитидина гидрохлорида обусловлено его способностью:

активизировать репаративные (восстановительные) процессы;
содействовать улучшению микроциркуляции;
стимулировать увеличение выработки особых слизистых веществ.

Показания к применению препарата Ранитидин

Лекарственное средство «Ранитидин», эффективно снижающее кислотность желудочного сока при всевозможных патологиях органов ЖКТ, показано для профилактики и лечения:

двенадцатиперстной кишки и желудка;
(воспаления пищеводной трубки, возникшего в результате обратного заброса кислого желудочного содержимого);
и , развившихся после оперативных вмешательств;
синдрома Золлингера-Эллисона – доброкачественной опухоли слизистой оболочки желудка, являющейся виновницей повышения концентрации соляной кислоты в пищеварительном соке и возникновения язвенных поражений.
– воспаления слизистой оболочки пищевода, характеризующегося нарушением ее целостности;
кровотечений из язвенных дефектов слизистых оболочек пищеводной трубки, желудка и двенадцатиперстной кишки;
язвенных поражений ДПК и желудка, вызванных продолжительным приемом нестероидных противовоспалительных лекарственных средств;
заброса пищеварительного сока в просвет дыхательных путей перед осуществлением оперативных вмешательств, требующих применения общего наркоза (так называемого синдрома Мендельсона).

Противопоказания

Прием препарата «Ранитидин» абсолютно противопоказан:

пациентам, обладающим индивидуальной непереносимостью его отдельных компонентов;
беременным женщинам;
матерям, кормящим детей грудью;
детям, не достигшим двенадцатилетнего возраста.

Определенная осторожность в применении ранитидина требуется по отношению к больным, страдающим:

недостаточностью функций и ;
порфирией.

Такая же осторожность необходима при лечении пациентов, недавно перенесших печеночную энцефалопатию.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат «Ранитидин» предназначен для перорального (через рот) употребления. Таблетки, не разжевывая и запивая их большим количеством воды, можно принимать независимо от времени принятия пищи.

Режим приема и дозировка препарата для взрослых пациентов и детей от двенадцати лет зависит от имеющихся показаний.

Взрослым

Для лечения язвенной болезни желудка и ДПК «Ранитидин» принимают либо по 150 мг два раза в день (с утра и вечером), либо по 300 мг один раз в день, на ночь. При необходимости дозировку увеличивают, давая больному по 300 мг дважды в сутки. Терапия продолжается 4-8 недель.
Для предотвращения кровотечений из язвенных поражений и эрозий «Ранитидин» принимают по 150 мг в утренние и вечерние часы.
Лечение пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона состоит в трехкратном приеме 150 мг ранитидина (утром, днем и вечером). В случае надобности доза увеличивается.
При терапии «стрессовых» язв ДПК или желудка «Ранитидин» (по 150 мг дважды в сутки) принимают на протяжении 1-2 месяцев.
Лечение язв, появившихся вследствие приема нестероидных противовоспалительных препаратов, осуществляют путем двукратного приема одной таблетки по 150 мг или однократного приема 300 мг препарата на ночь. Длительность терапии – 2-3 месяца.
Чтобы предотвратить возникновение синдрома Мендельсона, в вечерние часы, предшествующие назначенной хирургической операции, больному дают одну таблетку (150 мг) ранитидина. Такую же таблетку он получает за 2 часа до применения наркоза.
Терапия эрозивного рефлюкс-гастрита предусматривает прием 150 мг препарата 2 раза в сутки или 300 мг – на ночь. При тяжелой форме патологии дозировку увеличивают, назначая больному четырехкратный прием 150 мг лекарства. Длительность терапии – 8-12 недель.

Детям

Поскольку масштабных клинических исследований относительно безопасности применения препарата «Ранитидин» в педиатрии не проводилось, включать его в схему лечения детей старше 12 лет следует с большой осторожностью.

Прием во время беременности на ранних сроках

Ранитидин иногда назначают беременным женщинам во время первого триместра беременности в качестве препарата, помогающего избавиться от сильной изжоги, но лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект может превзойти риск от его применения.

На более поздних сроках беременности – по причине отсутствия масштабных клинических испытаний – его прием категорически запрещен.

Передозировка

Передозировка ранитидина чревата возникновением:

головных болей;
сильных головокружений;
повышенной сонливости;
спутанного сознания;
кожной сыпи;
выраженной брадикардии;
судорог;
артериальной гипотонии.

Оказывая пациенту первую помощь, необходимо дать ему эффективный энтеросорбент (например, препараты «Смекта» или «Полисорб») и вызвать карету скорой медицинской помощи.

Терапия передозировки является симптоматической и осуществляется исключительно в условиях медицинского стационара. В схему лечения включаются медикаменты, относящиеся к разным фармакологическим группам (например, «Лидокаин», «Гидазепам», «Атропин»). В тяжелых случаях прибегают к гемодиализу (процедуре аппаратной очистки крови).

Взаимодействие

Таблетки «Ранитидин» при одновременном приеме:

С препаратом «Метопролол» увеличивают его концентрацию в сыворотке крови. Период полувыведения данного препарата при этом также увеличивается с 4 до 6,5 часов.
С лекарственными средствами «Кетоконазол» и «Итраконазол» существенно снижают их всасывание.
С препаратами «Гексобарбитал», «Лидокаин», «Феназон», «Диазепам», «Фенитоин», «Теофиллин», «Глипизид», «Метронидазол», «Аминофиллин», «Бутформин», с антагонистами кальция и непрямыми антикоагулянтами угнетают их метаболизм (процесс биотрансформации) в печени.
С медикаментозными средствами, угнетающими костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении (патологического состояния, характеризующегося резким снижением числа нейтрофилов в крови).
С антацидными средствами (лекарствами, снижающими кислотность содержимого желудка путем адсорбции или нейтрализации соляной кислоты пищеварительного сока) и с высокими дозами препарата «Сукральфат» будут адсорбироваться значительно медленнее, поэтому пауза между приемом этих лекарственных средств должна продолжаться не менее двух часов.
С алкогольными напитками могут спровоцировать возникновение опасных побочных эффектов, поэтому на протяжении всего терапевтического курса от них следует полностью отказаться. В период лечения столь же нежелательно курение, существенно снижающее эффективность ранитидина.

Побочные действия

Прием ранитидина может спровоцировать целый ряд побочных эффектов со стороны:

Пищеварительного аппарата, которые проявляются ощущением сухости во рту, возникновением , периодической , абдоминальных (в области живота) болей. В редких случаях возможно развитие гепатита (воспаления печени, которое может быть гепатоцеллюлярным, холестатическим или смешанным).
Сердечно-сосудистой системы, заявляющих о себе развитием артериальной гипотонии (понижения артериального давления), брадикардии (значительного снижения частоты сердечных сокращений), аритмии (нарушения сердечного ритма) и возникновением атриовентрикулярной блокады (обусловленной блокировкой прохождения электрического импульса в желудочки из предсердий).
Нервной системы, проявляющихся повышенной сонливостью, повышенной утомляемостью, возникновением сильных головокружений и периодических головных болей, спутанностью сознания, шумом в ушах, раздражительностью, появлением галлюцинаций (особенно у людей пожилого возраста) и непроизвольных движений.
Органов чувств, реагирующих на лекарство нарушением зрения в виде пареза аккомодации (невозможности рассматривания мелких деталей даже на очень близком расстоянии).
Эндокринной системы, приводящих к развитию аменореи (отсутствию менструаций) у женщин, гинекомастии (увеличению объема молочных желез) у мужчин, снижению либидо (влечения к лицам противоположного пола).
Опорно-двигательной системы, заявляющих о себе болями в суставах и в мышцах.
Красного костного мозга и крови, проявляющихся возникновением лейкоцитопении и тромбоцитопении (снижения числа лейкоцитов и тромбоцитов соответственно), развитием агранулоцитоза (исчезновения гранулоцитов), гемолитической анемии (понижения гемоглобина и количества эритроцитов, обусловленного их ускоренным разрушением), существенным снижением метаболической активности костного мозга.
Иммунной системы, проявляющихся покраснением и зудом кожи, появлением крапивницы и кожной сыпи, спазмом бронхов, возникновением ангионевротического , развитием анафилактического шока (жизнеугрожающей системной аллергической реакции, сопровождающейся тяжелейшей полиорганной недостаточностью).

У ряда больных при приеме ранитидина отмечались случаи алопеции и гиперкреатининемии. Возникновение вышеперечисленных побочных эффектов дает основание для немедленной отмены данного лекарственного средства.

Аналоги в России

Аналогами ранитидина являются препараты:

«Энтерол».
«Панкреатин».
«Де-Нол».
«Гастрофит».
«Пепсан».
«Панзинорм».
«Никотиновая кислота».
«Эктис».
«Сорболонг».
«Бускопан».
«Гевискон Форте».
«Пролипаза».
«Лактобакт Премиум».

Сравнение с аналогами и их совместимость с препаратом

Омез

Препарат «Омез», выпускаемый исключительно в форме кишечнорастворимых капсул, назначают для лечения диспепсии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гиперсекреторных состояний (системного мастоцитоза, синдрома Золлингера-Эллисона, стрессовых язв ЖКТ и полиэндокринного аденоматоза).

Перед назначением препарата пациент проходит обследование, позволяющее исключить наличие онкологических болезней органов ЖКТ.

Препарат «Омез» абсолютно противопоказан:

пациентам, обладающим индивидуальной непереносимостью отдельных компонентов его химического состава;
женщинам, вынашивающим беременность и вскармливающим младенцев грудью;
детям до 3 лет.

Омепразол

Препараты «Ранитидин» и «Омепразол», обладающие сходным действием, имеют и некоторые различия:

В механизме действия. Оба лекарственных средства обладают антисекреторным действием, позволяющим им влиять на выработку соляной кислоты в желудке, однако действие ранитидина состоит в простом блокировании ее секреции, в то время как «Омепразол» нейтрализует уже синтезированную кислоту. Это обстоятельство улучшает эффективность заживления язвенных поражений слизистой оболочки желудка и существенно ускоряет выздоровление пациента.
В форме выпуска. «Ранитидин» выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций, в то время как «Омепразол» имеет 3 лекарственных формы: таблетки, кишечнорастворимые капсулы и порошок для приготовления инъекций.
Прием омепразола разрешен детям с пяти лет, прием ранитидина – с двенадцати.
Установлено, что «Ранитидин» вызывает быстрое привыкание. У омепразола этот недостаток отсутствует. Однако есть пациенты, организм которых не реагирует на «Омепразол». Их лечение осуществляют таблетками ранитидина.
Антисекреторное действие препарата «Омепразол» в несколько раз превышает аналогичное действие таблеток ранитидина.

Фамотидин

Препарат «Фамотидин» показан к применению при тех же патологиях, что и «Ранитидин». Помимо этого, он оказывает эффективное воздействие при лечении полиэндокринного аденоматоза, диспепсии и системного мастоцитоза.

Поскольку препарат способен маскировать клинические проявления онкологических патологий, перед его применением необходимо убедиться в отсутствии злокачественных новообразований ЖКТ.

«Фамотидин» противопоказан:

беременным женщинам;
кормящим матерям;
детям, не достигшим трехлетнего возраста.

У больных с ослабленным иммунитетом прием препарата может спровоцировать возникновение бактериальной инфекции. Особой осторожности требует применение препарата по отношению к больным, страдающим печеночной и почечной недостаточностью.

Побочные эффекты препаратов «Фамотидин» и «Ранитидин» аналогичны.

Нольпаза

Нольпаза является однокомпонентным препаратом, выпускаемым словенской фармацевтической компанией KRKA и имеющим единственную лекарственную форму – овальные таблетки с оболочкой кремового цвета.

Существует два варианта дозировки: таблетки «Нольпаза 40» содержат 40 мг пантопразола натрия (являющегося их активным действующим веществом); в таблетках «Нольпаза-20» содержится половинная доза – 20 мг. В одну упаковку производитель может поместить 14, 28 или 56 таблеток.

«Нольпаза» является препаратом, снижающим выработку соляной кислоты в желудке и действующим в обкладочных клетках его слизистой оболочки.

В случаях, если действие препарата «Нольпаза» стало причиной возникновения аллергической реакции или не оказало ожидаемого эффекта на организм пациента, ему может быть назначено лекарственное средство «Ранитидин».

Квамател

Недорогой быстродействующий препарат «Квамател», обладающий накопительным действием, выпускается в виде:

Лиофилизированного порошка для инъекций, расфасованного в стеклянные ампулы. В упаковке 5 ампул с порошком и растворитель для его разведения.
Круглых розовых таблеток, упакованных в блистеры из алюминиевой фольги. В картонных пачках может содержаться 14 или 28 таблеток.

По сравнению с ранитидином «Квамател» отличается:

Большей эффективностью, поскольку его средняя терапевтическая доза составляет всего 40 мг (у ранитидина она равна 300 мг).
Большей (до 10-12 часов) продолжительностью действия (терапевтический эффект ранитидина – 7-8 часов).
Практически полным отсутствием побочных эффектов (вероятность их возникновения не превышает 1%).
Возможностью включения в курс длительной терапии лиц мужского пола, поскольку его прием не может вызвать импотенцию и не провоцирует развитие гинекомастии.
Возможностью использования для лечения язв и эрозий ДПК, пищевода и желудка по отношению к пациентам, страдающим алкоголизмом благодаря своей способности не снижать активность алкогольдегидрогеназы печени.

Де-Нол

Двояковыпуклые круглые таблетки «Де-Нол», снабженные гравировкой «gbr 152», защищающей их от подделки, являются продуктом фармацевтической компании «Астеллас» (Нидерланды). В картонных пачках их может быть 56 или 112 штук.

Активным действующим веществом препарата «Де-Нол» является висмута трикалия дицитрат. Поскольку данный препарат входит в группу антацидов и адсорбентов, у него совершенно иной механизм действия, чем у препарата «Ранитидин».

«Де-Нол» обладает антибактериальными, противовоспалительными и гастропротекторными свойствами, то есть, он не только производит противомикробный эффект, но и защищает слизистую оболочку желудка, в то время как «Ранитидин» всего лишь снижает количество вырабатываемой в желудке кислоты.

Тем не менее, оба этих препарата часто включают в схему комплексного лечения больных, страдающих язвенными поражениями органов пищеварительного тракта.

Синонимы

Синонимы ранитидина (так называют лекарства, обладающие идентичным набором действующих веществ, но разными торговыми наименованиями в связи с тем, что их производством занимаются различные фармакологические компании) представлены препаратами:

«Аситэк».
«Ацилок-Е».
«Ранитидин-Ратиофарм».
«Апо-Ранитидин».
«Ранитидин-Берлин-Хеми».
«Ген-Ранитидин».
«Ранитидин-БМС».
«Зоран».
«Гистак».
«Ранисан».
«Ранитал».
«Ранисон».
«Ранитард».
«Ранитаб».
«Рэнкс».
«Улькуран».
«Рантак».
«Улкосан».

Торговые названия лекарства

Список торговых названий (этим термином обозначают торговую марку компании-производителя, охраняемую законодательством о патентах) ранитидина столь же внушителен.

В аптеках он представлен препаратами:

«Ацидекс».
«Ги-кар».
«Гертокалм».
«Дуоран».
«Зантак».
«Ранигаст».
«Ранитин».
«Рантаг».
«Раниберл».
«Ринтид».
«Ново-Ранитидин».
«Неосептин-Р».
«Пепторан».
«Улкодин».
«Ульсерекс».
«Язитин».

И двенадцатиперстной кишки выгодно отличаются от своих аналогов не только благодаря доступной цене, но и стойким уровнем популярности, не снижающимся уже на протяжении нескольких десятилетий. И даже несмотря на большинство заявлений об их сильном негативном влиянии на органы, содержащие рецепторы гистамина, он до сих пор считается лучшим вариантом в выборе лечения.

Как действует препарат?

Приём препарата приводит к блокированию рецепторов гистамина в толще слизистой оболочки желудка, что препятствует чрезмерному высвобождению соляной кислоты обкладочными клетками. Отсюда и следует, что основными показаниями для применения Ранитидина становятся все состояния, характеризующиеся повышенной секреторной активностью желудка.

Сфера применения

В терапии эти таблетки применяют при лечении и профилактики язвенного поражения верхних отделов ЖКТ, лечении синдрома Золлингера-Элиссона (язва желудка в сочетании с опухолью поджелудочной железы), рефлюкс-эзофагита (воспаления пищевода, связанного с периодическим выбросом желудочного содержимого в пищевод) и эрозивного воспаления пищевода.

В хирургической практике Ранитидин назначают для профилактики возникновения ожога дыхательных путей из-за случайного выброса желудочного сока во время общей анестезии или возникновения язв желудка в послеоперационном периоде.

Даже части населения, далёкой от медицины, известно, что Ранитидин помогает при внезапном приступе изжоги . Правда, тут его применяют только в тех случаях, когда под рукой почему-то не оказалось обыкновенной пищевой соды.

В онкологической практике из-за использования токсичных препаратов достаточно часто возникают ситуации, в которых нарушается деятельность практически всех отделов ЖКТ с обязательным повышением секреции соляной кислоты, от чего Ранитидин спасает и эту категорию пациентов.

В некоторых случаях Ранитидин применяется для остановки желудочных кровотечений, но только в тех случаях, когда оно обусловлено дополнительным повреждением стенки органа соляной кислотой.

Отрицательные качества

Даже при применении лекарства от вышеперечисленных заболеваний в рекомендованной лечащим врачом дозировке, существует довольно большая вероятность возникновения побочных эффектов, связанных, в основном, с деятельностью сердечно-сосудистой и центральной нервной систем. Но этот недостаток легко исправляется путём убавления дозы или применении Ранитидина с меньшим содержанием мг активных компонентов.

Кроме этого, препарат, даже несмотря на полное отсутствие тератогенного и канцерогенного действий, подтверждённое многочисленными опытами на животных, (он свободно проникает через плацентарный барьер) и у детей, младше 12 лет (организм находится в процессе окончательного формирования).

В завершении следует заметить, что пока то, от чего помогает Ранитидин будет поражать население старшего возраста или пока не исправится финансовое положение жителей нашей страны, популярность лекарства не спадёт, даже при наличии на витринах аптек ультрасовременных средств с полным отсутствием противопоказаний или подобного негатива.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ранитидин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ранитидина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ранитидина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, изжоги у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Ранитидин - блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты.

Продолжительность действия после однократного приема до 12 ч.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина и S-окиси ранитидина. Выводится в основном с мочой (60-70%, в неизмененном виде - 35%), незначительное количество - с калом. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).

Показания

лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП;
рефлюкс- эзофагит, эрозивный эзофагит;
синдром Золлингера-Элллсона;
лечение и профилактика послеоперационных, "стрессовых" язв верхних отделов ЖКТ;
профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ;
профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 150 мг и 300 мг.

Инструкция по применению и схема приема

Ранитидин принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости - по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь, для курящих пациентов - 300 мг на ночь.

Язвы, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП - по 150 мг 2 раза в сутки.

Послеоперационные и "стрессовые" язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель. Длительная профилактическая терапия - 150 мг 2 раза в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена.

Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки.

Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 150 мг за 2 ч до наркоза, а также желательно 150 мг накануне вечером.

При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.

Больным с почечной недостаточностью при КК менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

Побочное действие

тошнота, рвота;
сухость во рту;
запор;
диарея;
абдоминальные боли;
острый панкреатит;
лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения;
снижение артериального давления;
брадикардия;
аритмия;
атрио-вентрикулярная блокада;
повышенная утомляемость;
сонливость;
головная боль;
головокружение;
спутанность сознания;
шум в ушах;
раздражительность;
галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных);
нечеткость зрительного восприятия;
артралгия;
миалгия;
гиперпролактинемия;
гинекомастия;
аменорея;
снижение либидо;
импотенция;
крапивница;
кожная сыпь;
ангионевротический отек;
анафилактический шок;
бронхоспазм;
алопеция.

Противопоказания

беременность;
лактация;
детский возраст до 12 лет;
повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата.

Особые указания

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака-язвы.

Ранитидин, как и все Н2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром "рикошета").

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующему тесту, применять блокаторы Н2- гистаминорецепторов не рекомендуется.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Курение снижает эффективность ранитидина.

Увеличивает концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80% и 50%), при этом период полувыведения метопролола увеличивается с 4.4 до 6.5 ч.

Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, бутформина, метронидазола, антагонистов кальция.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно замедление абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 ч.

Аналоги лекарственного препарата Ранитидин

Структурные аналоги по действующему веществу:

Ацидекс;
Ацилок;
Гертокалм;
Гистак;
Зантак;
Зантин;
Зоран;
Раниберл 150;
Ранигаст;
Ранисан;
Ранитал;
Ранитидин Седико;
Ранитидин Софарма;
Ранитидин Акос;
Ранитидин Акри;
Ранитидин-ЛекТ;
Ранитидин-Ферейн;
Ранитидина гидрохлорид;
Ранитин;
Рантак;
Рэнкс;
Улкодин;
Улкосан;
Ульран.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Описание

Бежево-жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с надписью "IL" с одной стороны.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: ранитидина гидрохлорид в количестве, эквивалентном 150 мг ранитидина.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза Е15, касторовое масло, титана диоксид Е171, железа оксид желтый.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные средства и средства, применяемые при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов. Код ATX : А02ВА02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ранитидин является конкурентным антагонистом гистаминовых Н2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, снижает объем желудочного сока, содержание в нем соляной кислоты и пепсина. Прием одной дозы препарата 150 мг вызывает снижение продукции соляной кислоты продолжительностью до 12 часов.

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность ранитидина составляет 50-60%. После приема препарата внутрь в дозе 150 мг максимальные концентрации в плазме (обычно в пределах 300-550 нг/мл) отмечаются через 2-3 ч. В дозах до 300 мг концентрации ранитидина в плазме увеличиваются пропорционально увеличению дозы.

Связывание с белками плазмы составляет около 15%, объем распределения в пределах от 96 до 142 л.

Выводится преимущественно почками путем канальцевой секреции. Период полувыведения составляет 2-3 ч. После приема внутрь 3Н-ранитидина в дозе 150 мг 60-70% препарата выделялось с мочой и 26% - с фекалиями, причем 35% от принятой дозы выводилось с мочой в неизмененном виде. Метаболизм ранитидина не отличается при парентеральном введении и при приеме внутрь и протекает с образованием небольших количеств N-оксида (6%), S-оксида (2%), десметилранитидина (2%) и аналога фуроевой кислоты (1-2%).

Дети

Ограниченные фармакокинетические данные показывают, что нет существенных различий в периоде полувыведения (диапазон для детей от 3 лет и старше: 1,7-2,2 ч) и плазменном клиренсе (диапазон для детей от 3 лет и старше: 9-22 мл / мин / кг) у детей и здоровых взрослых, получающих ранитидин перорально, когда проводится коррекция дозы в зависимости от массы тела.

Пациенты старше 50 лет

У пациентов старше 50 лет, период полувыведения увеличивается (3-4 ч), плазменный клиренс снижается в соответствии с возрастным снижением функций почек. Однако, системное воздействие и накопление на 50% выше. Эта разница превышает эффект снижения функции почек и указывает на повышенную биодоступность у пожилых пациентов.

Показания к применению

Взрослые

Язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка, в том числе связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Профилактика язв двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВС (включая аспирин), особенно у пациентов с пептической язвой в анамнезе.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с инфекцией Helicobacter pylori. Послеоперационные язвы.

Рефлюкс-эзофагит, в том числе для долгосрочного применения. Облегчение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Синдром Золлингера - Эллисона.

Хроническая эпизодическая диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями, которые связаны с приемом пищи или нарушают сон, но не относятся к вышеперечисленным состояниям.

Профилактика желудочно-кишечных кровотечений из стрессовых язв у тяжелобольных пациентов.

Профилактика рецидивов кровотечения у пациентов с кровоточащими пептическими язвами. Перед проведением наркоза у пациентов с высоким риском аспирации кислотного содержимого желудка (синдром Мендельсона), особенно у рожениц.

Дети старше 12 лет

Краткосрочное лечение пептической язвы.

Лечение гастроэзофагеального рефлюкса, в том числе рефлюкс-эзофагита и облегчение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослые (включая пожилых пациентов)

Обычная доза составляет 150 мг два раза в день (утром и вечером).

Язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка

Обычная рекомендуемая доза составляет 150 мг два раза в сутки или 300 мг один раз в сутки (на ночь). В большинстве случаев заживление язвы двенадцатиперстной кишки, доброкачественной язвы желудка, послеоперационной язвы наступает в течение 4 недель. Незарубцевавшиеся за этот срок язвы обычно заживают на фоне продолжения лечения в течение последующих 4 недель.

Язвы, связанные с приемом НПВС.

Может потребоваться 8-недельный курс лечения.

Профилактика язв двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВС

150 мг два раза в день, одновременно с терапией НПВС.

При лечении язв двенадцатиперстной кишки более эффективен прием в дозе 300 мг два раза в сутки в течение 4 недель, чем режимы дозирования по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки (на ночь). Увеличение дозы не приводит к возрастанию частоты побочных эффектов.

Язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с инфекцией Helicobacter pylori . Применяется доза 300 мг на ночь или 150 мг 2 раза в сутки в сочетании с амоксициллином 750 мг 3 раза в сутки и метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки в течение 2 недель. Лечение ранитидином должно продолжаться еще в течение последующих 2 недель. Данная схема терапии значительно сокращает частоту рецидивов язв двенадцатиперстной кишки. Поддерживающая терапия с применением пониженной дозы 150 мг перед сном рекомендуется пациентам, у которых был получен эффект от краткосрочного лечения, особенно пациентам с рецидивирующей язвой в анамнезе.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуется прием ранитидина в дозе 150 мг два раза в сутки в течение 2 недель. При Недостаточной эффективности лечение может быть продолжено в той же дозе в течение последующих 2 недель.

Для лечения рефлюкс-эзофагита рекомендуется доза 150 мг два раза в сутки или 300 мг один раз в сутки (на ночь) в течение 8 недель, при необходимости курс лечения можно продлить до 12 недель. При среднетяжелом и тяжелом течении рефлюкс-эзофагита доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки при продолжительности лечения до 12 недель.

Синдром Золлингера - Эллисона

Начальная доза составляет 150 мг три раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена. Дозы до 6 г в сутки переносились хорошо.

Хроническая эпизодическая диспепсия

Профилактика кровотечения из стрессовых язв у тяжелобольных пациентов и профилактика рецидивов кровотечения из пептической язвы

После того, как пациент сможет принимать пищу, инъекции ранитидина могут быть заменены приемом таблеток в дозе 150 мг два раза в сутки.

Профилактика синдрома Мендельсона

Роженицам во время родов рекомендуется назначать ранитидин в дозе 150 мг внутрь каждые 6 часов. В случае если роженице потребуется проведение общей анестезии, перед ней следует одновременно с ранитидином дополнительно применять водорастворимые антациды (например, цитрат натрия). Необходимо соблюдать обычные меры предосторожности для предотвращения аспирации желудочного сока.

Дети старше 12 лет

Рекомендуемая суточная доза для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни 5-10 мг/кг/массы тела, распределенная на два приема. Максимальная суточная доза 600 мг (максимальная доза может применяться у детей или подростков с тяжелыми симптомами). Применение при почечной недостаточности

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) отмечается кумуляция и повышение плазменной концентрации ранитидина. У таких пациентов суточная доза должна составлять 150 мг (на ночь) в течение 4-8 недель. Такую же дозу рекомендуется использовать для поддерживающей терапии. Если заживления язвы не произошло, следует продолжать лечение в дозе 150 мг дважды в день, а затем, если необходимо перейти на поддерживающую терапию 150 мг в день (на ночь).

В случае если прием препарата был пропущен, необходимо его принять сразу, как только пациент об этом вспомнил, если еще не пришло время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата. До начала терапии ранитидином необходимо исключить злокачественные новообразования.

Меры предосторожности

Лечение препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке. Ранитидин в основном выводится через почки, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью его уровень в плазме повышен и следует корректировать дозу. Предполагается, что ранитидин может вызвать острые порфирические атаки у пациентов с острой порфирией, поэтому у пациентов с острой порфирией (в том числе в анамнезе) следует избегать его применения.

Необходимо регулярное наблюдение за пациентами (особенно пожилого возраста и с наличием в анамнезе пептической язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки), которые принимают ранитидин вместе с нестероидными противовоспалительными средствами.

Постмаркетинговые данные свидетельствуют о случаях обратимой спутанности сознания, депрессии и галлюцинаций, которые чаще всего встречались у тяжелобольных и пожилых пациентов.

У пациентов пожилого возраста, лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или у лиц с ослабленным иммунитетом наблюдалась повышенная склонность к развитию внебольничной пневмонии.

Курение может снижать эффективность препарата.

Лечение препаратом отменяют постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.

Из-за наличия в составе препарата лактозы, его применение противопоказано пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Беременность и лактация

Ранитидин обладает способностью проникать через плаценту, однако при назначении терапевтических доз препарата роженицам во время схваток или перед кесаревым сечением неблагоприятного воздействия на родовую деятельность и развитие новорожденного не наблюдалось. Препарат выделяется с грудным молоком. Как и прочие лекарственные средства, ранитидин можно назначать кормящим матерям и беременным женщинам только в случае крайней необходимости.

Использование детьми

Безопасность и эффективность у детей не установлена.

Использование пожилыми людьми

Скорость лечения язвы и частота побочных явлений у пожилых людей (65-82 года) не отличается от скорости и частоты у более молодых возрастных групп.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Препарат может вызывать головокружение, сонливость, галлюцинации, нарушение аккомодации, а, следовательно, влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные реакции

Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Со стороны системы крови: очень редко - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения (обычно обратимы), агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией костного мозга и апластической анемией, нейтропения; очень редко - иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, гипотония, боль за грудиной; очень редко - анафилактический шок.

Со стороны психики: очень редко - повышенная утомляемость, обратимая спутанность сознания, сонливость, бессонница, депрессия, галлюцинации, шум в ушах, раздражительность, дезориентация. Эти проявления наблюдаются преимущественно у тяжелобольных или пациентов пожилого возраста.

Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение и обратимые непроизвольные двигательные расстройства.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - васкулит, аритмии такие как брадикардия, тахикардия, асистолия, AV-блокада, экстрасистолия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе, тошнота, рвота, запор; очень редко - острый панкреатит, диарея.

Со стороны гепатоби лиарной системы: редко - преходящие обратимые изменения показателей функции печени; очень редко - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - кожная сыпь, очень редко - мультиформная эритема, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - повышение уровня креатинина в плазме; очень редко - острый интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко - галакторея, гинекомастия, снижение потенции и / или либидо.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: Удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, клиническое наблюдение. При необходимости проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Препарат может быть выведен с помощью гемодиализа.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Ранитидин может влиять на всасывание, метаболизм или выведение почками прочих препаратов. Измененная фармакокинетика может требовать корректировки дозирования этих препаратов или прекращения лечения.

Взаимодействия могут быть вызваны различными механизмами, включая:

Угнетение систем оксигеназ со смешанной функцией, связанных с цитохромом Р-450.

Существуют сообщения об увеличении протромбинового времени в период применения антикоагулянтов - производных кумарина, например, варфарина. Учитывая узкий терапевтический индекс следует тщательно контролировать протромбиновое время в период лечения ранитидином.

Конкуренция в процессе канальцевой почечной секреции:

Поскольку ранитидин частично секретируется катионной транспортной системой почек, это может влиять на клиренс прочих элиминируемых таким способом препаратов. Высокие дозы ранитидина (при лечении синдрома Золлингера-Эллисона) могут снижать выведение проканамида и N-ацетилпрокаинамида, увеличивая концентрацию этих препаратов в плазме.

Изменение pH в желудке:

Биодоступность некоторых препаратов может быть изменена. Это может привести к повышению (например, триазолам, мидазолам, глипизид) или уменьшению их всасывания (например, кетоконазол, атазанавир, делавиридин, гефитиниб).

По рецепту.

Владелец регистрации

ЗАО Максфарма Балтия,

ул. Салтонишкю 29/3, LT 08105

Вильнюс, Литовская Республика.

Тел. +370 5 273 08 93.

Производитель

Интас Фармасьютикалс Лтд.,

2-ой этаж, Чинубхай Центр

Офф. Неру Бридж, Ашрам Роуд

Ахмедабад-380 009, Индия.

Упаковано

Частное производственно-торговое унитарное предприятие «Стимэнержи»

Юридический адрес: ул. Инженерная, д. 7/2, комн.4, г. Минск, Республика Беларусь.

Адрес завода: ул. Сосновый Бор, д. 4, г. Минск, Республика Беларусь.