Мидокалм - инструкция по применению. Мидокалм уколы — инструкция по применению, от чего помогает, цена, таблетки, аналоги, отзывы Таблетки для расслабления мышц мидокалм

Действующее вещество

Толперизона гидрохлорид (tolperisone)

Форма выпуска, состав и упаковка

белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "50" на одной стороне, со слабым характерным запахом; таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

Состав пленочной оболочки:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "150" на одной стороне, со слабым характерным запахом; таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона.

Химическая структура толперизона схожа со структурой . Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы.

Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Плазменная C max отмечается через 0.5-1.0 ч после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно на 100% и увеличивает плазменную C max примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения C max примерно на 30 мин.

Метаболизм

Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Выведение

Практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов. T 1/2 после приема внутрь – около 2.5 ч.

Показания

симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом;
лечение болезненного мышечного спазма, связанного с заболеваниями скелетно-мышечной системы (спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов);
болезнь Литтла (церебральный паралич у детей) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или химически сходному эпирезону;
миастения gravis;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 3 лет;
непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: препарат следует применять с осторожностью у женщин, пациентов с гиперчувствительностью к лидокаину и/или другим препаратам или с аллергией в анамнезе (см. раздел "Особые указания"), у пациентов с почечной и .

Если у пациента имеется какое-либо из вышеперечисленных состояний/заболеваний, перед приемом препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Дозировка

Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая стаканом воды. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак.

Доза препарата подбирается исходя из индивидуальной потребности пациента и переносимости препарата.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм назначают в суточной дозе 5 мг/кг массы тела, распределенной на 3 приема; в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг, распределенной на 3 приема. Учитывая малую величину доз, детям следует назначать препарат в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью

Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.

Побочные действия

Профиль безопасности толперизона оценивался по данным постмаркетингового применения более чем у 12 000 пациентов.

В соответствии с этими данными наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и ЖКТ.

При постмаркетинговом применении реакции гиперчувствительности составили 50-60% всех побочных реакций. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности регистрировались очень редко.

Побочные реакции приведены ниже в соответствии с классификацией MedDRA и частотой: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - анемия, лимфаденопатия.

Со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция; очень редко - анафилактический шок; частота неизвестна - ангионевротический отек, включая отек лица, губ.

Со стороны обмена веществ: нечасто - анорексия; очень редко - полидипсия.

Нарушения психики: нечасто - бессонница, нарушения сна; редко - снижение активности, депрессия; очень редко - спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия.

Со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - шум в ушах, вертиго.

Со стороны сердца: редко - стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко - брадикардия.

Со стороны сосудов: нечасто - артериальная гипотензия; редко - приливы.

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко - боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - печеночная недостаточность легкой степени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергический дерматит, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - энурез, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко - дискомфорт в конечностях; очень редко - остеопения.

Общие реакции: нечасто - астения, дискомфорт, усталость; редко - чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда; очень редко - дискомфорт в грудной клетке.

Лабораторные и инструментальные данные: редко - снижение АД, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко - увеличение концентрации креатинина в крови.

Передозировка

Симптомы передозировки чаще всего включают: сонливость, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, повышение АД, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях судороги и кома.

Лечение: специфического антидота нет, рекомендована симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

В фармакокинетических исследованиях лекарственного взаимодействия установлено, что совместный прием толперизона с субстратом изофермента CYP2D6 декстраметорфаном способствует увеличению концентрации в крови средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6, например, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола и перфеназина.

В исследованиях in vitro на микросомах печени человека и гепатоцитах человека выраженное ингибирование или индукция других изоферментов (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не подтверждены.

Повышение экспозиции толперизона не ожидается после одновременного введения субстратов изофермента CYP2D6 и/или других препаратов из-за разнообразия метаболических путей толперизона.

Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак, поэтому применение препарата рекомендуется после приема пищи.

Хотя толперизон влияет на ЦНС, его потенциальный седативный эффект низкий. В случае совместного приема с другими миорелаксантами центрального действия следует оценить необходимость снижения дозы толперизона.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому следует уменьшить дозу нифлумовой кислоты или другого НПВП в случае одновременного применения с толперизоном.

Особые указания

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона в пострегистрационном периоде были реакции гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.

Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе могут быть подвержены более высокому риску гиперчувствительности к толперизону.

В случае известной гиперчувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций.

Необходимо рекомендовать пациентам иметь настороженность в отношении возможных симптомов аллергии. Пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов аллергии следует прекратить прием толперизона и немедленно обратиться за медицинской помощью.

После эпизода гиперчувствительности к толперизону повторно назначать препарат нельзя.

Препарат Мидокалм содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать Мидокалм.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Толперизон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Пациентам, у которых есть головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения или мышечная слабость во время приема толперизона, следует проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода.

Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей до 3 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Содержание

При возникновении большинства неврологических синдромов, поражениях опорно-двигательного аппарата используются лекарства с обезболивающим, расслабляющим эффектом. Среди них Мидокалм уколы – медикаментозное средство, которое прописывают при артрозе суставов, шейной плечевой невралгии, гипертонусе мышечных тканей и похожих проблемах со здоровьем. По отзывам, препарат считается эффективным, безопасным и имеет приемлемую стоимость. Инъекции Мидокалма применяют для лечения взрослых и детей.

Мидокалм уколы – инструкция по применению

Препарат Мидокалм для инъекций – это средство, которое назначается врачом для лечения неврологических патологий с гипертонусом мышц. Раствор позволяет добиться обезболивающего, расслабляющего действия, значительно упрощает и повышает активность произвольных телодвижений. При таком эффекте средство не оказывает влияния на бодрость, ясность сознания. Это лекарство выписывают взрослому больному и ребенку (с 3 мес.). В педиатрии уколы применяются для терапии спастического паралича, энцефалопатий. Раствор вводят внутривенно (капельно) или внутримышечно.

Состав и форма выпуска

Медикаментозное средство Мидокалм (Мидокалм-Рихтер) – это раствор, помещенный в ампулы по 1 мл. Упаковка из прочного картона вмещает поддон из пластика, в котором 5 ампул и инструкция, как колоть уколы. Содержимое каждой ампулы используется для внутримышечного или внутривенного введения раствора. Лекарство представляет собой бесцветную жидкость со специфическим запахом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат оказывает седативный, анестезирующий, миорелаксантный эффект на организм. Фармакодинамика лекарственного средства имеет следующие свойства:

снижается чувствительность к боли у нервных периферических окончаний;
происходит снижение электрической возбудимости двигательных и афферентных волокон, что провоцирует блокирование поли- и моносинаптических спинномозговых рефлексов;
по причине замедления поступления внутриклеточного кальция в пресинаптические нервные окончания, приостанавливается выделение медиаторов в синапсах;
центральный миорелаксант Толперизон вызывает торможение возбуждения по ретикулоспинальному пути;
при внутривенном или внутримышечном введении инъекций частично падает активность каудальной области ретикулярной формации человеческого мозга;
уменьшается высокий мышечный тонус, ригидность мышц;
внутримышечные, внутривенные инъекции Мидокалма снижают болезненные ощущения, облегчают двигательную деятельность;
благодаря уколам Мидокалм достигается адреноблокирующий, спазмолитический эффект (хорошо снимает спазмы мышц);
укрепляется периферическая система кровообращения, что не зависит от влияния центральной нервной системы.

Если говорить о фармакокинетике, то после попадания внутрь организма, раствор отлично всасывается (не хуже, чем таблетки в желудке и кишечнике). Максимальная концентрация активных компонентов в крови достигается через 30-60 минут, биологическая доступность равна примерно 20%. Препарат Мидокалм в уколах метаболизируется в почках, печени. Лекарство выводится посредством почек в качестве метаболитов (больше 99 процентов).

Показания к применению

В инструкции прописан ряд показаний, при которых выписывается Мидокалм в ампулах:

лечение энцефалопатий разного типа, а еще болезни Литтла (основной признак – спастический паралич);
реабилитация после перенесенного ишемического инсульта и спазма мозговых сосудов;
колоть Мидокалм-Рихтер можно для устранения мышечных спазмов, гипертонуса, при наличии ангиопатий разного рода, аутоиммунных болезнях;
восстановление после ортопедической операции;
при отклонениях, которые связаны со стазом вен, нарушениями оттока лимфы;
медикаментозный препарат назначают для терапии болезней, которые имеют органическую природу, сопровождаются повышением мышечного тонуса (энцефалит, рассеянный склероз, миелопатия);
уколы со средством Мидокалм эффективны при формировании язв на ногах, сбоях трофических процессов, появлении тромбоэмболии, болезни Рейно, облитерирующего ангиосклероза;
заболевания позвоночника (сколиоз, дисковая грыжа, лечение остеохондроза позвоночника, радикулита);
уколы назначаются при мышечном гипертонусе, расстройствах подвижности суставов, заболевании Бехтерева (анкилозирующем спондилоартрозе), цервикальном и люмбальном синдроме, артрозах крупных суставов.

В соответствии с инструкцией по использованию раствора для уколов Мидокалм, препарат вводят внутримышечно или делают внутривенные капельницы. Продолжительность терапевтического курса, как правило, назначается доктором. Она зависит от определенного заболевания, его тяжести, возрастной категории больного и его общего состояния здоровья после начала лечения. Дозы Мидокалма:

внутримышечные инъекции используются по 1 ампуле (100 мг толперизона) два раза за сутки;
парентеральное внутривенное введение лекарства должно быть очень медленным, процедура выполняется один раз за день по 1 ампуле.

Особые указания

Когда осуществляется лечение посредством уколов Мидокалм-Рихтер, то взрослый пациент должен быть внимательным и острожным при выполнении следующих действий:

управление любым видом транспорта;
работы, которые связаны с риском для здоровья и жизни человека;
мероприятия, требующие высокой скорости психомоторной реакции, максимальной концентрации внимания.

Мидокалм при беременности

На сегодняшний день было проведено немало медицинских исследований в области использования уколов Мидокалм для беременных. По результатам, медикамент не оказывает отрицательного действия на плод, но его не рекомендуют применять в первом триместре. Женщинам во 2 и 3 триместре Мидокалм назначают исключительно тогда, когда лечебный эффект на порядок выше, чем осложнения для будущего ребенка. Если говорить о периоде лактации, то медики не рекомендуют введение внутримышечных или внутривенных инъекций при кормлении грудью.

Лекарственное взаимодействие

Аннотация к раствору содержит информацию о взаимодействии с другими лекарственными препаратами:

Когда Мидокалм одновременно используется с нифлумовой кислотой, то усиливает ее воздействие на организм. Если для терапии обязательно необходимо такое сочетание медикаментов, то желательно сократить дозировку кислоты.
Эффект активного вещества толперизона усиливается при приеме периферических миорелаксантов центрального воздействия, препаратов для общего наркоза, клонидина.
Разрешенная доза Толперизона влияет на ЦНС, но при этом не дает седативный эффект. По этой причине разрешено принимать лекарство со снотворными, седативными средствами, лекарствами с этанолом.

Мидокалм и алкоголь

В инструкции к раствору для уколов, сказано, что алкоголь можно совмещать с медикаментозным средством, так как последнее не усиливает воздействие спиртных напитков на центральную нервную систему. По результатам медицинских исследований было выяснено, что при превышении определенной дозы алкоголя, человек становится нетерпеливым, сильно раздражается. После экспериментов с максимальной дозировкой спиртного выяснили, что могут появиться такие побочные эффекты:

паралич дыхательных путей;
одышка;
судороги (непродолжительные), тремор.

Побочные действия

При индивидуальной непереносимости активных или дополнительных компонентов раствора Мидокалм могут проявиться следующие побочные эффекты:

расстройство сна;
боли в конечностях, мышечная слабость;
анорексия;
артериальная гипотензия;
диспепсические/диспептические нарушения;
уколы Мидокалм иногда вызывают головокружение, головную боль, слабость и сонливость;
признаки астении, быстрая утомляемость, ощущение дискомфорта.

Побочные реакции после введения уколов, которые встречаются значительно реже:

нарушения зрительной функции;
реакции повышенной чувствительности (аллергия);
Мидокалм может спровоцировать гиперемию кожного покрова (покраснение);
депрессия, упадок сил;
кровотечения из носовой полости, одышка и другие проблемы с дыханием;
уколы могут вызывать судороги, тремор, нарушение внимания, гипестезию;
сильная боль в брюшной полости, вздутие живота (метеоризм), запор, тошнота, рвота;
стенокардия, аритмия, снижение артериального давления;
легкая форма поражения печени;
уколы могут стать причиной недержания урины, высокого уровня концентрации белка в моче;
кожная реакция на уколы: жжение, сыпь, зуд, повышенное потоотделение).

Последствия введения уколов Мидокалм, которые, по отзывам медиков и пациентов, возникают в единичных случаях:

спутанное сознание;
анафилактический шок;
сильное ощущение жажды;
остеопения;
увеличение лимфоузлов;
серьезное снижение сердечного ритма (меньше 55 ударов за минуту);
увеличение уровня креатинина в крови.

Передозировка

Раствор для уколов практически никогда не вызывает передозировку, потому что состав препарата обеспечивает высокий терапевтический порог. Повышать или снижать дозу может только доктор. Если пациент не изучил инструкцию или проигнорировал рекомендации врача, то могут наблюдаться следующие симптомы:

затруднения дыхания;
значительная слабость в мышцах, для которой характерна потеря двигательного взаимодействия отдельных мышц;
резкие приступы сильных судорог;
у активного компонента инъекционного раствора не существует антидота, поэтому терапия передозировки основана на удалении симптоматики и поддерживающем лечении.

Противопоказания

Основными факторами, при которых Мидокалм не вводится внутримышечно или внутривенно, являются:

наличие аллергии на толперизон, лидокаин;
заболевания почек, печени;
миастения (нервно-мышечная болезнь);
возраст ребенка менее 12 месяцев.

Условия продажи и хранения

Лекарственный раствор для внутривенного и внутримышечного введения отпускается только по рецепту врача. Хранится медикамент в темном сухом месте при температуре от 8 до 15 градусов выше нуля. Срок годности средства составляет 3 года.

Аналоги

К популярным, эффективным аналогам Мидокалма относят следующие лекарственные средства:

Гидрохлорида толперизон;
Баклофен;
Толперизон;
Толперил;
Миолгин;
Сирдалуд;
Гепазолон;
Лидокаин;

Цена Мидокалма

Приобрести медикаментозное средство Мидокалм можно в любом аптечном киоске или заказать в интернет-магазине по каталогу. Цена препарата зависит от производителя и места реализации. Ниже представлена таблица с примерной средней стоимостью лекарства в разных аптеках столицы и области.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мидокалм . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мидокалма в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мидокалма при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения остеохондроза, артроза и других шейных, поясничных и суставных синдромов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Что это за лекарство

Мидокалм - известное лекарственное средство, широко назначаемое врачами при патологических состояниях нервной системы, сосудистых, воспалительных и многих других болезнях. Высокая эффективность при лечении данным миорелаксантом была доказана в неоднократно проводимых исследованиях с использованием плацебо.

Группа препарата

Препарат является миорелаксантом центрального действия, входящим в аминокетоновую группу.

Международное непатентованное название: толперизон

Торговое название: Мидокалм

Название на латыни: Mydocalm

Состав

1 таблетка препарата Мидокалм содержит:

толперизона гидрохлорида 50 либо 150 мг;
стеарин;
моногидрат лимонной кислоты;
крахмал кукурузный;
лактозу;
гидроксипропилметилцеллюлоза 2910.

Парентеральные растворы производятся в ампулах объёмом 1 мл. Состав ампулы: 100 мг толперизона и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида, а также вышеперечисленные вспомогательные вещества.

Механизм действия и свойства

Фармакология и механизм действия препарата Мидокалм до конца не изучен.

Лекарственное средство имеет мембраностабилизирующее, адреноблокирующее и местноанестезирующее действие.

Толперизон усиливает кровоток, именно поэтому Мидокалм обладает легким спазмолитическим эффектом. Вещество Толперизон является мощным Н-холинолитиком и обладает действием, стимулирующим мембраны в афферентных волокнах. Препарат имеет местноанестезирющее действие, благодаря содержанию в себе анестетика лидокаина.

Толперизон хорошо уменьшает гипертонус и ригидность поперчено-полосатой мускулатуры, связанную с экстрапирамидными патологиями. Действующее вещество препарата не оказывает тормозящего, седативного эффекта на мозг, позволяя пациенту полностью сохранить уровень бодрствования и активности. Благодаря адреноблокирующему действию Мидокалм усиливает перфузию тканей.

Фармакокинетика

Чем выводится толперизона гидрохлорид? Вещество выводится непосредственно почками с мочой. Cmax достигается спустя 1 час, биодоступность составляет примерно 20%.

Неоднократно проведенные исследования доказали клиническую эффективность Мидокалм и отсутствие выраженного влияния на печень, кроветворную функцию и влияния на почки.

После приема препарата ожидаемый эффект наступает в среднем через 30-50 минут и длительность его действия составляет 5-6 ч. То через сколько начинает действовать препарат и длительность самого действия, зависит от функционального состояния мочевыделительной системы пациента.

Показания

Что лечит Мидокалм и для чего нужен? Препарат назначается врачами при:

патологическом гипертонусе мышц и выраженных спазмах, появляющихся при заболеваниях ЦНС (поражение экстрапирамидных путей, транзиторные атаки, все виды инсультов, энцефаломиелит, энцефалит и рассеянный склероз);
терапии гипертонуса, спинального автоматизма, спазмах мышц, контрактурах, сопровождающих остеохондроз, спондилоартроз, спондилез, невралгии, артрозы крупных суставов, люмбаго, ишиас и т.д.;
реабилитационном периоде у пациентов после различных оперативных вмешательств и травм в сочетании с комплексной терапией;
облитерирующих сосудистых болезнях (например, облитерирующий атеросклероз и болезнь Бюргера, склеродермия, болезнь Рейно и другие) в качестве комбинированной терапии;
болезни, ассоциированные с патологией иннервации сосудов (акроцианоз и т.д);
ДЦП и все энцефалопатии, при которых отмечается выраженная мышечная дистония;
посттромботических патологиях с выраженным нарушением венозного и лимфатического оттока.

Это перечень основных заболеваний от чего помогает и зачем назначают препарат Мидокалм. Большинство пациентов отмечают пользу и высокую эффективность после прохождения курса лечения, назначенного врачом.

Формы выпуска

Производитель предлагает Мидокалм в двух лекарственных формах: таблетированной и в виде раствора для инъекций (уколов в ампулах).

Что лучше таблетки или раствор для парентерального введения?

Выбирает лекарственную форму лечащий врач, учитывая тщательно собранный анамнез пациента, а также опираясь на свои знания, опыт работы. Если у больного острая клиническая картина, то для скорейшего достижения лечебного эффекта, чаще всего, назначаются инъекции препарата Мидокалм. Таким образом, лекарственное средство минует ЖКТ и попадает непосредственно в кровь, быстрее поступая к воспалительному очагу. После снятия острой клинической картины человеку назначают таблетированную форму.

У пациентов с непереносимостью препарата Мидокалм, врач назначает аналог. Запрещается самостоятельная отмена или назначение инъекций, таблеток Мидокалм и его аналогов.

Инструкция по применению

Аннотация к препарату не является прямым руководством к лечению. Как правильно принимать или колоть препарат точно определит врач, индивидуально подобрав пациенту суточную и разовую дозировку.

Мидокалм принимают внутрь, после приема еды, запивая таблетку водой. Дозировка для взрослых и детей с 14 лет начинается с 50 мг 3 раза в день, далее эта доза постепенно увеличивается до 150 мг 3 раза в день.

Суточная дозировка для детей от 3 до 6 лет не должна превышать 3 мг/кг; а для 7-14 лет - 4 мг/кг. Указанная дозировка должна быть разделена на 3 приема в день.

Максимальная суточная доза препарата Мидокалм составляет 500 мг в сутки. Известны случаи приема толперизона ребенком в дозировке 700 мг и отсутствие клинических проявлений передозировки. Если есть подозрение на передозировку препаратом, следует немедленно вызвать БСМП и провести промывание желудка. Антидотной терапии, назначаемой при передозировке толперизоном не существует.

Побочное действие

Иногда при приеме Мидокалм может отмечаться ряд побочных эффектов:

миастения верхних и нижних конечностей;
выраженная головная боль;
диплопия;
мушки перед глазами;
лабильность и снижение артериального давления (АД);
тошнота;
кожный зуд;
появление эритематозных пятен;
диспепсические явления.

Как правило, все вышеперечисленные явления проходят если немного уменьшить потребляемую дозировку. Крайне редко у пациентов развиваются анафилактические реакции, острая крапивница, эритемы, шок и т.д).

Противопоказания

Миорелаксант Мидокалм запрещен к применению пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и лицам, тяжело переносящим компоненты препарата, в частности толперизон, людям с миастенией в анамнезе и детском возрасте до 3 лет. Отсутствуют официальные данные о приеме толперизона женщинами, вынашивающими и кормящими ребёнка. Лучше отказаться от употребления данного лекарственного препарата в этот период жизни.

Применение у детей

Применение при беременности и кормлении грудью

Толперизон назначается в период беременности и лактации лишь в том случае, если ожидаемый эффект важнее возможных последствий для плода и новорождённого ребёнка. Нет точных данных о проводимых исследованиях в этот период.

Применение у пожилых

С особой осторожностью врачи выписывают Мидокалм пенсионерам и людям преклонного возраста.

Управление автомобилем и другими механизмами

Толперизон не приводит к сонливости, не оказывает на пациентов тормозящее, седативное действие. Хотя исследования и не проводились, но за много лет практики использования препарата отрицательных сведений не поступало.

Нужен ли рецепт

Препарат безрецептурный.

Совместимость с другими лекарствами

Не рекомендуется лекарственное взаимодействие толперизона и медикаментов для общей анестезии, миорелаксантов периферического действия, ингибиторов МАО, а также психотропных средств, так как в несколько раз усиливается эффект толперизона и повышается его токсичность.

Известно, что Мидокалм усиливает действие нестероидных противовоспалительных средств или НПВС. В случае применения НПВС и толперизона следует снизить дозу одного из медикаментов.

Совместимость с алкоголем

Хотя действующее вещество толперизон воздействует на ЦНС, но не обладает тормозящим действием, именно поэтому может комбинироваться со снотворными препаратами и лекарственными средствами, содержащими в себе алкоголь. Проведённые исследования указывают на возможную совместимость и отсутствие негативных последствий при одновременном потреблении алкоголя и препарата Мидокалм.

Аналоги лекарственного препарата Мидокалм

Структурные аналоги по действующему веществу:

Калмирекс табс;
Мидокалм Рихтер;
Толизор;
Толперизон;
Толперизона гидрохлорид.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения артроза):

Алфлутоп;
Амелотекс;
Апизартрон;
Аркоксиа;
Артрадол;
Артрозан;
Артрозилен;
Артрокер;
Артромакс;
Артрофлекс;
Аэртал;
Бетаспан Депо;
Бруфен;
Вольтарен;
Генитрон;
Гидрокортизон;
Дексалгин;
Диклак;
Дикловит;
Диклоран плюс;
Диклофенак;
Димексид;
Долгит;
Индометацин;
Кетонал;
Кеторол;
Ксефокам;
Либерум;
Лонгидаза;
Мелоксикам;
Мовалис;
Найз;
Наклофен;
Нейродикловит;
Нимесил;
Нимесулид;
Нимулид;
Пироксикам;
Сирдалуд;
Структум;
Суплазин;
Терафлекс;
Финалгель;
Фламадекс;
Фламакс;
Хондрогард;
Хондроксид;
Хондроксид мазь;
Хондроксид Форте;
Целебрекс;
Эльбона.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Мидокалм (действующее вещество - толперизон) относится к центральным миорелаксантам (средствам, способствующим расслаблению мышц). Механизм действия данного препарата окончательно не разгадан, что абсолютно не мешает успешно использовать его при таких патологических состояниях, как повышенный тонус и спазмы мышц. Обладает мембранстабилизирующим и местным обезболивающим действием, снижает чувствительность к боли периферических нервов, препятствует передаче импульсов по афферентным (чувствительным) и двигательным нейронам, что, в свою очередь, блокирует моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Еще одно возможное, но доподлинно не установленное свойство мидокалма - способность препятствовать высвобождению биологически активных веществ - медиаторов вследствие торможения поступления ионов кальция в пресинаптические нервные окончания. В спинномозговом стволе мидокалм ставит барьер распространению возбуждения по ретикулоспинальному пути. Снижает активность определенного участка головного мозга, отвечающего за мышечные сокращения - каудальной части ретикулярной формации. Весь этот калейдоскоп фармакологически значимых «технико-тактических характеристик» мидокалма позволяет снижать патологически высокий тонус мышц, уменьшать их ригидность (жесткость, неэластичность) и подверженность спазмам, облегчать функционально-двигательную активность, притупляя при этом болезненные ощущения.

Препарат может назначаться и пожилым пациентам, он довольно хорошо переносится, не оказывает токсического влияния на сердечно-сосудистую систему, не обладает седативным действием и не ухудшает умственную работоспособность и иные высшие мозговые функции.

Мидокалм выпускается в таблетках и в ампулах (в последнем случае к наименованию лекарственно средства прибавляется обозначение «Рихтер»). В инструкции на него дается настоятельная рекомендация использовать данный препарат сугубо по назначению врача. Собственно, по-другому вряд ли получится, т.к. мидокалм отпускается из аптек только по рецепту врача. Прием таблеток должен осуществляться после приема пищи, запивать их следует небольшим объемом жидкости, оптимально - воды. Стандартной начальной дозой для взрослых и подростков старше 14 лет считается 50 мг при условии 2-3-кратного ежедневного приема, впоследствии допускается повышать дозу препарата до 150 мг при точно такой же кратности приема. Для младших возрастных категорий доза рассчитывается в зависимости от массы тела: 2-4 мг на 1 кг при трехразовом суточном приеме (пациенты 7-14 лет) и 5 мг на 1 кг в сутки (пациенты 3-6 лет). При инъекционном способе введения препарата разовой дозой является 1 мл раствора, вводимый дважды в сутки (внутримышечно) или 1 раз в сутки (внутривенно).

Фармакология

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca 2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь толперизон хорошо абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность - около 20%.

Метаболизм и выведение

Толперизон метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Выводится с мочой в виде метаболитов (более чем 99%).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "50" на одной стороне, со слабым характерным запахом; на изломе белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 0.73 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.8 мг, стеариновая кислота - 1.7 мг, тальк - 4.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 14 мг, крахмал кукурузный - 29.77 мг, лактозы моногидрат - 48.5 мг.

Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный - 0.045 мг, титана диоксид (E171) - 0.244 мг, лактозы моногидрат - 0.392 мг, макрогол 6000 - 0.392 мг, гипромеллоза - 3.927 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям с 14 лет назначают в начале лечения по 50 мг 2-3 раза/сут, постепенно повышая дозу до 150 мг/сут 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм ® назначают в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Передозировка

Данных о передозировке препаратом Мидокалм ® не поступало.

Специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Данных о взаимодействии, ограничивающем применение препарата Мидокалм ® , не имеется.

Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому возможно применение в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.

Не влияет на действие этанола на ЦНС.

При одновременном применении Мидокалм ® усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при необходимости применения данной комбинации может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.

Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин усиливают эффект толперизона.

Побочные действия

Со стороны центральной и периферической нервной системы: мышечная слабость, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.

При уменьшении дозы побочные реакции обычно проходят.

Показания

лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);
лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);
восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий артериосклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);
в составе комбинированной терапии заболеваний, возникающих на основе нарушений иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);
болезнь Литтла (детский церебральный спастический паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Действующее вещество Мидокалма снимает спазм мышц, уменьшая и подавляя болевой синдром. Обезболивающий эффект местного характера также способствует снижению болевого порога, нормализует чувствительность поражённой области. Дополнительно обладает сосудорасширяющим действием, тем самым улучшая кровоток.

Врачи-неврологи активно применяют его в повседневной практике, успешно излечивая случаи, с трудом поддающиеся терапии. Но сфера применения становится все более широкой.

Ключевым веществом является толперизона гидрохлорид. Он относится к средствам, расслабляющим скелетную мускулатуру путём воздействия на соответствующие центры в головном мозге. Такое действие вещества является основным лечебным эффектом.

Для обезболивания места инъекции в упаковке препарата содержится Лидокаин. Перед постановкой первого укола требуется скарификационная проба – диагностический тест на обнаружение аллергической реакции.

В состав лекарственного средства также входят вспомогательные вещества, продляющие срок хранения, сохраняющие химические свойства толперазона. К ним относятся консерванты – эфиры альфа-аминоуксусной кислоты, метиловый эфир пара-оксибензойной кислоты, вода для инъекций – упрощает проведение инъекций, так как не требуется разведение препарата.

Различные формы выпуска и их сравнительная характеристика

Различные формы выпуска

Форма	Раствор	Таблетки
Производитель	Гедеон Рихтер-РУС АО (Россия)	—
Концентрация Толперазона	100 мг в 1 мл	По 50 и 150 мг
Количество в упаковке	5 ампул по 1 мл	30 штук
Дополнительные вещества	эфиры альфа-аминоуксусной кислоты, метиловый эфир пара-оксибензойной кислоты	Производные лимонной кислоты, соли кремния и прочие
Всасывание	Быстрое, около 5 минут при введении в мышцу. При введении в вену – в течение 2-3 минут	Медленное, до 60 минут
Действие	Эффект наступает уже на 2-3 день лечения	Облегчение симптомов через 1-2 недели приёма
Курс	От 5 до 10 дней	Около месяца
Удобство приёма	Требуется квалифицированный персонал, так как имеются нюансы введения препарата (проведение и интерпретация пробы, медленная инъекция)	Более удобны в повседневной жизни пациента. Не нужно оформлять больничный лист.

Препараты с аналогичным эффектом

Аналоги, имеющие в составе то же действующее вещество, что Мидокалм:

Среди указанных средств можно найти более дешевые препараты, чем Мидокалм. Но эффективность может быть различна. Мидокалм наиболее изучен, имеется большой опыт применения его в клинической практике. Перед покупкой или заменой лекарства рекомендуется посоветоваться со своим лечащим врачом.

Препараты-аналоги, содержащие другое действующее вещество, но характеризующиеся сходным действием на организм, назначаемые при таких же состояниях:

Ориентировочно стоимость таких препаратов составляет от 200 до 380 рублей. Самым дешёвым из данного списка является Сирдалурд. Его цена колеблется в диапазоне от 220 до 300 рублей.

Фармакологическая принадлежность к одной группе Мидокалма и Сирдалурда порождает возможную взаимозаменяемость. Однако в их составе содержатся абсолютно разные вещества. Мидокалм появился на рынке фармацевтических препаратов раньше, потому используется шире. Основное отличие препаратов состоит в более редком появлении нежелательных реакций при приёме Сирдалурда. Однако он гораздо чаще вызывает такой неприятный симптом, как сонливость и выраженную апатию. При лечении не рекомендуется вождение автомобиля, выполнение работ, в которых важна скорость реагирования.

Цена Мидокалма разнится в зависимости от места продажи в России. В среднем по стране стоимость составляет около 300 – 400 рублей за упаковку инъекционной формы лекарства, 250 – 400 рублей стоит упаковка таблетированного Мидокалма. Количество толперазона в одной таблетке не изменяет его стоимость.

Химическое вещество в составе лекарственного средства удерживает структуру клеточной стенки, не позволяя ей разрушаться. Такой эффект связан с усилением активности соответствующих ферментов, избирательном изменении обменных процессов в клетке. Мидокалм затрудняет процесс освобождения медиаторов из гранул.

По структуре Толперазон похож на Лидокаин и оказывает похожее действие – локальный обезболивающий эффект. За счет торможения выброса медиаторов в межсинаптическую щель уменьшает скорость проведения нервного импульса в нервных окончаниях очага поражения и двигательных нейронах, иннервирующих мышцы. Блокируется передача импульсации спинного мозга. За счёт этого уменьшает возбуждающее влияние структур центральной нервной системы на мышцы.

Толперизон затрудняет передачу возбуждения в ретикулярной формации головного мозга.

Мидокалм оказывает спазмолитическое и адреноблокирующее влияние . В мышцах снижается тонус и ликвидируются болевые ощущения, увеличивается объём активных и пассивных движений. Также расширяет просвет сосудов и усиливает кровоток.

Выявлен Н-холинолитический эффект Мидокалма. Он основан на блокировании никотиновых рецепторов мозгового слоя надпочечников, нервных ганглиях и окончаниях нервов в мышечной ткани. Таким образом, поступающий нейромедиатор – ацетилхолин не воздействует на невосприимчивые рецепторы.

Может использоваться как антидот стрихнина при неимении других препаратов.

Как и большинство других лекарственных средств, Толперизон распадается на метаболиты в печени. После прохождения первичной трансформации активная фракция Мидокалма составляет пятую часть от количества принятого вещества, остальное количество подвергается выведению. Выходит из организма с мочой.

Показания

Используется при поражении опорно-двигательного аппарата:

Остеохондроз различных отделов позвоночника – применяется для снижения интенсивности болевого синдрома, релаксации околопозвоночных мышц;
Ущемление нерва – радикулит;
Патология спинного мозга;
Резидуальный период геморрагического и ишемического инсультов;
Поражения мозга, вызвавшие нарушение работы мышц – болезнь Литтла, ДЦП;
Прогрессирующие заболевания нервной системы;
Патологическое повышение тонуса мышц – в результате ампутаций конечностей, операций с повреждение нервных стволов и окончаний;
Воспалительные и невоспалительные нарушения работы суставов.

Показания со стороны системы кровообращения:

Нарушения кровотока в головном и спинном мозге – травматического, воспалительного характера;
Восстановление тока крови в исходе закупорки тромбами вен, артерий, лимфатических сосудов;
Прогрессирующие склерозирующие заболевания – облитерирующий эндартериит;
Поражение сосудистой стенки иммунными комплексами при аутоиммунных заболеваниях –дерматомиозит, системная красная волчанка, синдром Рейно;
Ранний послеоперационный период в травматологии и ортопедии;
Затруднение микроциркуляции при сахарном диабете.

В урологии:

Острые, затяжные и хронические виды простатита;
Для облегчения симптомов почечной колики.

В гинекологии и акушерстве:

Используется для облегчения симптомов болезненных месячных;
Рекомендуется как спазмолитическое средство при угрозе самопроизвольного выкидыша в первые 12 недель беременности (снимает тонус матки).

В гастроэнтерологии:

Применяется в качестве спазмолитика и обезболивающего средства при неэффективности других препаратов. К примеру, при обострении желчнокаменной болезни.

Доза подбирается индивидуально лечащим врачом. Для детского возраста предпочтителен приём в таблетках.

Для детей дошкольного возраста (3-6 лет) Мидокалм применяется в дозе 5 мг на 1 кг веса в сутки.
От 7 до 14 лет – расчёт ведется согласно формуле 4 мг на 1 кг веса ребёнка в сутки.
После 14 лет детям и взрослым людям препарат назначается по 50 мг на приём 3 раза в день. При неэффективности доза повышается до максимальной – 150 мг на приём. Толперазон принимается после еды, запивая большим количеством жидкости (любой, кроме молока).

Инъекционную форму Мидокалма применяют по схеме:

При внутримышечном пути введения – 100 мг (1 мл) дважды в день. Время введения должно составлять не менее 5 минут;
При внутривенном пути – 100 мг однократно в день. Препарат необходимо вводить крайне медленно, через капельницу (такая рекомендация связана с риском резкого падения артериального давления, это один из побочных эффектов Мидокалма).

Курс лечения таблетированной формой зависит от цели назначения. Если основное предназначение – снятие напряженности мышц и боли, курс терапии около месяца. В случаях восстановления после операции или заболеваний с нарушением кровообращения, лечение длится годами с кратковременными перерывами. Учитывая побочные эффекты, при длительной терапии приоритет отдаётся Мидокалму в уколах.

Курс лечения инъекционной формой Мидокалма составляет от 5 до 10 дней, иногда терапия повторяется.

Побочные действия и противопоказания

Основные нежелательные реакции, возникающие после приёма препарата, принято делить на 3 типа.

1 тип – побочные действия, регистрируемые у большего количества пациентов:

Кожный зуд, нарушения пищеварения в виде тошноты, рвоты.

2 тип – нечастые:

Снижение аппетита вплоть до полного отсутствия;
Расстройства сна;
Головные боли, усталость;
Снижение артериального давления;
Жидкий стул, сухость слизистых оболочек;
Болезненность и слабость мышц.

3 тип – редкие:

Изменение общего настроения, депрессивное состояние;
Аллергические реакции общего характера до анафилактического шока;
Расстройства памяти и внимания, изменение чувствительности к раздражающим факторам;
Головокружение, слуховые феномены;
Расширение поверхностных сосудов кожи;
Повышение частоты дыхания и изменение ритма;
Возможна кровоточивость слизистой носа;
Боль и дискомфорт в области живота;
Изменения в работе печени, повышение печеночных проб;
Аллергические высыпания на коже: крапивница, аллергический дерматит;
Неприятные ощущения при ходьбе в околосуставной области;
Повышение частоты мочеиспусканий, появление белка в общем анализе мочи;
Ощущение жара, жажда;
Уменьшение количества тромбоцитов и лейкоцитоз в общем анализе крови.

4 тип – очень редко встречаемые:

Снижение количества гемоглобина и эритроцитов;
Увеличение периферических лимфоузлов;
Замедление частоты сердечных сокращений;
Разрежение костной плотности, их повышенная ломкость;
Увеличение креатинина в крови.

Наличие в анамнезе аллергических реакций на толперазон, лидокаин и вспомогательные вещества в составе лекарства;
Младенческий возраст, период лактации;
Заболевания с мышечной слабостью (к примеру, миастения).

С осторожностью используется при заболеваниях печени и почек, в педиатрии (при гипертонусе -редко), при сниженном артериальном давлении. При применении во время вынашивания ребёнка предполагаемая польза должна превышать возможность развития дефектов плода. В случаях использования в первом триместре пороков развития у новорождённого ребёнка зафиксировано не было. Нельзя забывать и об индивидуальной реакции непереносимости. В этом случае анафилактоидная реакция развивается уже после первого использования лекарственного средства.

Толперазон не увеличивает снотворный эффект других лекарств. Мидокалм не нарушает обмен алкоголя в организме. Лекарственные препараты с добавлением спирта разрешены.

Действие толперазона дополняют препараты для индукции в наркоз, лекарства, расслабляющие мышцы, клонидин, нейротропные лекарственные средства.

С другими лекарствами, используемыми в лечении простатита, Мидокалм взаимодействует без нарушения метаболизма.

На способность к управлению автомобилем и деятельность, требующую концентрацию внимания, Толперазон не влияет.

Передозировка

За все время использования Мидокалма в практике случаев передозировки не отмечено. В опытах приём Толперазона в количестве более 300 мг в сутки было отмечено резкое снижение мышечного тонуса, судорожный синдром, нарастание частоты дыхания и его остановка.