Беродуал н: инструкция по применению. Беродуал ®Н аэрозоль для ингаляций дозированный Применение при беременности и кормлении грудью

Регистрационный номер: П N013312/01-101212
Торговое название: Беродуал Н
Международное непатентованное название или группировочное название: Ипратропия бромид + Фенотерол
Лекарственная форма:
Аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав:
1 ингаляционная доза содержит действующее вещество:
ипратропия бромида моногидрата 0,021 мг (21 мкг), что соответствует ипратропия бромида 0,020 мг (20 мкг), фенотерола гидробромид 0,050 мг (50 мкг)
Вспомогательные вещества:
этанол абсолютный 13,313 мг,
очищенная вода 0,799 мг,
лимонная кислота 0,001 мг,
тетрафторэтан (HFA134a, пропеллент) 39,070 мг

Описание: Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая, или слегка жидкость, свободная от суспендированных частиц.

Фармакотерапевтическая группа: бронхолитическое средство (м-холиноблокатор + бета2-адреномиметик)

ATX код: R03AK03

Фармакологические свойства

Беродуал содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид - м-холиноблокатор, и фенотерол - β2-адреномиметик.
Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.
Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Ипратропия бромид тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом
Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение Са++ опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин).
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ1) и пиковой скорости выдоха на 15 % и более) отмечено в течение 15 минут, максимальный эффект достигался через 1-2 часа и продолжался у большинства пациентов до 6 часов после введения.
Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
Фенотерол избирательно стимулирует β2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз (например, при назначении для токолитического действия).
Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в дозах 0,6 мг, отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса. β-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов. Как и при использовании других β-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTс при использовании высоких доз. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено. Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов бета-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов бета-адренорецепторов может развиваться толерантность, клиническая значимость этого проявления не выяснена.
Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов β - адренорецепторов.
При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза β-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.

Показания

Профилактика и симптоматическое лечение обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей: хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, хронический бронхит, осложненный или неосложненный эмфиземой.

Противопоказания

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия; повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду, атропиноподобным веществам или любым другими компонентам препарата, первый триместр беременности, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, коронарная недостаточность, артериальная гипертензия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома, гипертрофия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, детский возраст.

Беременность и лактация

Существующий клинический опыт показал, что фенотерол и ипратропия бромид не оказывают отрицательного действия на беременность. Тем не менее, при использовании этих препаратов во время беременности должны соблюдаться обычные меры предосторожности, особенно в первом триместре.
Следует принимать во внимание ингибирующее влияние Беродуала на сократимость матки.
Фенотерола гидробромид может проникать в грудное молоко. В отношении ипратропия такие данные не получены. Существенное воздействие ипратропия на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, маловероятно. Тем не менее, учитывая способность многих лекарственных препаратов проникать в грудное молоко, при назначении Беродуала женщинам, кормящим грудью, следует соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы

Дозу следует подбирать индивидуально. При отсутствии иных рекомендаций врача рекомендуется применение следующих доз:
Взрослые и дети старше 6 лет:

В большинстве случаев для купирования симптомов достаточно двух ингаляционных доз аэрозоля. Если в течение 5 минут облегчения дыхания не наступило, можно использовать дополнительно 2 ингаляционные дозы.
Если эффект отсутствует после четырех ингаляционных доз, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.
Прерывистая и длительная терапия:
По 1-2 ингаляции на один прием, до 8 ингаляций в день (в среднем по 1-2 ингаляции 3 раза в день). При бронхиальной астме препарат должен использоваться только по мере необходимости
Дозированный аэрозоль Беродуал Н у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Способ применения:

Пациенты должны быть инструктированы о правильном использовании дозированного аэрозоля.
Перед первым использованием дозированного аэрозоли снимите защитный колпачок и нажмите на клапан два раза.
Перед каждым использованием дозированного аэрозоли встряхните баллон и дважды нажмите на клапан аэрозоля.
Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:
1. Снять защитный колпачок.
2. Сделать медленный, полный выдох.
3. Удерживая ингалятор как показано на рис.1, плотно обхватить губами мундштук. Баллон должен быть направлен дном и стрелкой вверх.

Рис.1
4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть.
Повторить действия для получения второй ингаляционной дозы.
5. Надеть защитный колпачок.
6.Если аэрозольный баллончик не использовался более трех дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллончика до появления облака аэрозоля. Т.к. контейнер непрозрачный, нельзя определить, пустой ли баллон. Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После использования этого количества доз в контейнере может оставаться небольшое количество раствора. Тем не менее, следует заменить контейнер, так как иначе можно не получить необходимую лечебную дозу.
Количество препарата, оставшегося в контейнере, можно проверить следующим образом.
Встряхните баллон, это покажет, осталось ли в нем какое-то количество жидкости.
Другой способ. Снимите пластмассовый мундштук с контейнера и поместите контейнер в сосуд с водой. Содержимое контейнера может быть определено по его положению в воде (см. рис. 2).

Рис.2
Очищайте ингалятор, по крайней мере, один раз в неделю.
Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы частицы лекарственного вещества не заблокировали высвобождение аэрозоля.
Во время очистки сначала снимите защитный колпачок и удалите баллон из ингалятора. Пропустите через ингалятор струю теплой воды, убедитесь в удалении препарата и/или видимой грязи.

Рис.3
После очистки встряхните ингалятор и дайте ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставьте баллон в ингалятор и наденьте защитный колпачок.

Рис.4
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: пластиковый мундштук разработан специально для дозированного аэрозоля Беродуал Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать аэрозоль Беродуал Н с какими-либо другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с баллоном.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50° С.

Побочное действие

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств БЕРОДУАЛА Н БЕРОДУАЛ Н, как, и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность.

Анафилактическая реакция
- гиперчувствительность

Гипокалиемия

Нервозность
- возбуждение
- ментальные нарушения

Головная боль
- тремор
- головокружение

Глаукома
- увеличение внутриглазного давления
- нарушения аккомодации
- мидриаз
- затуманивание зрения
- боль в глазах
- отек роговицы
- гиперемия конъюнктивы
- появление ореола вокруг предметов

Тахикардия
- сердцебиение
- аритмии
- фибрилляция предсердий
- суправентрикулярная тахикардия
- ишемия миокарда

Кашель
- фарингит
- дисфония
- бронхоспазм
- раздражение глотки
- отек глотки
- ларингоспазм
- парадоксальный бронхоспазм
- сухость глотки

Рвота
- тошнота
- сухость во рту
- стоматит
- глоссит
- нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
- диарея
- запор
- отек полости рта

Крапивница
- зуд
- ангионевротический отек
- гипергидроз

Мышечная слабость
- спазм мышц
- миалгии

Задержка мочи

Повышение систолического артериального давления
- повышение диастолического, артериального давления

Передозировка

Симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола.
Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиений, тремора, артериальной гипертензии или артериальной гипотензии, увеличения пульсового давления, стенокардитических болей, аритмий и приливов, метаболического ацидоза.
Симптомы передозировки ипратропия бромида (такие как сухость во рту, нарушение аккомодации глаз), учитывая большую широту терапевтического действия препарата и местный способ применения, обычно маловыражены и имеют преходящий характер.

Показаны седативные препараты, транквилизаторы, в тяжелых случаях интенсивная терапия.
В качестве специфического антидота возможно применение бета-адреноблокаторов, предпочтительно бета1-селективных адреноблокаторов. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких, в связи с опасностью тяжелого бронхоспазма, который может привести к смертельному исходу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бета-адренергические и антихолинергические средства, ксантиновые производные (например, теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие Беродуала Н. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (например, теофиллина) может приводить к усилению побочных эффектов.
Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия Беродуала Н при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.
Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, глюкокортикостероидов и диуретиков. Этому следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование концентрации калия в сыворотке крови.
Следует с осторожностью назначать бета-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств.
Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков, например галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить неблагоприятное влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

Особые указания:

В случае внезапного появления и быстрого прогрессирования одышки при (затрудненного дыхания) следует без промедления обратиться к врачу.
Длительное применение:
у пациентов, страдающих бронхиальной астмой БЕРОДУАЛ Н должен применяться только по мере необходимости. У пациентов с легкими формами хронической обструктивной болезни легких симптоматическое лечение, применяющееся по мере необходимости (в зависимости от наличия симптомов), может быть предпочтительнее, чем регулярное лечение.
у пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительное терапии для контроля воспалительного процесса в дыхательных путях и течения заболевания.
Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих агонисты бета2адренорецепторов, таких как Беродуал Н, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы агонистов бета2-адренорецепторов, в том числе Беродуала Н, больше рекомендуемой в течение длительного времени, не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечении пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными глюкокортикостероидами.
Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беродуалом Н только под медицинским наблюдением.
При недостаточно контролируемом сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжело протекающих органических заболевания сердца или сосудов, гипертиреозе, феохромоцитоме БЕРОДУАЛ Н должен применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза, особенно если используются дозы, превышающие рекомендуемые.
При использовании симпатомиметических лекарственных препаратов, включая БЕРОДУАЛ Н, могут наблюдаться побочные действия на сердечно-сосудистую систему. В постмаркетинговых данных и данных литературы содержатся сообщения о редких случаях возникновения ишемии миокарда, связанной с применением агонистов бета-адренорецепторов. Пациентов
с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца (например, ишемической болезнью сердца, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью), получающих БЕРОДУАЛ Н, следует предупреждать о необходимости обращения к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, так как они могут быть как легочного, так и сердечного происхождения.
Следствием применения терапии агонистов бета2-адренорецепторов может быть потенциально серьезная гипокалиемия.
БЕРОДУАЛ Н должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря).
Известны отдельные сообщения об офтальмологических осложнениях (в том числе мидриазе, повышении внутриглазного давления, закрытоугольной глаукоме, боли в глазах), развивавшихся при попадании ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами бета-адренорецепторов) в глаза.
В связи с этим пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении препарата БЕРОДУАЛ Н.
Необходимо соблюдать меры предосторожности для предупреждения попадания препарата в глаза.
Симптомами острой остроугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов и отеком роговицы. Если развивается любая комбинация этих симптомов, показаны применения глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.
Пациенты с муковисцидозом могут быть более склонны к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта.
После применения препарата БЕРОДУАЛ Н могут возникать реакции немедленной
гиперчувствительность, на что указывают редкие случаи крапивницы, ангионевротического отека, сыпи, бронхоспазма, отека ротоглотки и анафилаксии.
Применение препарата БЕРОДУАЛ Н может приводить к положительным результатам тестов на злоупотребление психоактивными веществами по немедицинским показаниям (в связи с наличием фенотерола).
У спортсменов применение БЕРОДУАЛА Н в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на допинг.

Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов

Исследований влияний препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов не проводилось.
Однако пациентам нужно сообщать, что во время лечения препаратом БЕРОДУАЛОМ Н они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, тремор, нарушения аккомодации глаз, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.

Форма выпуска:
Аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг+50мкг/доза - 200 доз
По 10 мл в металлический баллончик с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой. Баллончик с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в месте недоступном для детей.

Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача

Производитель
«Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Бингерштрассе 173

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3
Тел/Факс: 8 800 700 99 93

1 мл раствора для ингаляций имеет следующие фармацевтические компоненты:

– 0,261 мг (0,25 мг при переводе лекарственной формы в сухой остаток);
фенотерола гидробромид – 0,5 мг;
дигидрат динатрия эдетата;
хлорид натрия;
1-молярная хлористоводородная кислота;
очищенная вода.

Состав 1 впрыскивания дозированного ингаляционного аэрозоля :

ипратропия бромид – 0, 021 мг (соответствует 0,02 мг в массовой части безводного действующего вещества);
гидробромид фенотерола – 0,05 мг;
1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) в качестве пропеллента;
безводная лимонная кислота;
этанол;
дистиллированная вода.

Форма выпуска

Прозрачный, бесцветный (или почти бесцветный) раствор для ингаляций без суспендированных частиц и практически не имеющий запаха. Фасуется фармацевтический препарат в флаконы-капельницы по 2 мл (1 мл соответствует 20 каплям). Картонная коробка вмещает емкость с лекарственной жидкостью и аннотацию к нему.

Дозированный аэрозоль для ингаляций в специальных баллонах с мундштуком объемом в 10 мл, рассчитанный на 200 впрыскиваний (1 доза равняется 1 впрыскиванию). В картонную упаковку вкладывается аннотация и емкость с лекарственным средством.

Беродуал Н – это усиленная фармацевтическая форма данного лекарственного средства, которая не отличается в эксплуатации, так как поставляется и в виде аэрозоля для вдыханий и раствора для ингаляций. Оказывает свои терапевтические свойства соответственно он несколько более эффективно.

Фармакологическое действие

Группа препарата Беродуал (международное название препарата идентично коммерческому) – комбинированные бронхолитические лекарственные средства ингаляционного типа действия, то есть действующие компоненты обеспечивают активное расширение бронхиального просвета при их вдыхании. Механизм его терапевтического влияния зависит от двух биологических активных веществ, заложенных в основу фармацевтической смеси, применяемой в пульмонологических стационарах.

Ипратропия бромид – это производная аммония, которая обладает антихолинергическими свойствами. Бронходилатация обусловлена его местным действием, так как вводится он в виде мелкодисперсных частиц при вдыхании аспирационного аэрозоля или раствора для ингаляций. Биологически активный компонент препятствует выделению ацетилхолина, главного медиатора парасимпатических синапсов, что проявляется в нормализации концентрации кальция внутри клеточных структур. Таким образом осуществляется нейтрализация действия блуждающего нерва и просвет бронха расширяется.

Фенотерола гидробромид , в свою очередь, является стимулятором бета-адренорецепторов , избирательность терапевтического влияния которого зависит от количественного фактора. Так небольшие дозировки биологически активного компонента избирательно действуют на бета2 рецепторы, чего и ожидают от применения Беродуала в курсе консервативного лечения бронхолегочной патологии.

Механизм биохимических влияний Фенотерола заключается в противодействии таким агентам, как гистамин , метахолин, холодный воздух и аллергены растительной и животной природы (частный случай торможения реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения в терапевтической дозе блокируется высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, что неминуемо приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхиального дерева и местного сосудистого русла. Кроме того, отмечается увеличение продуктивности мукоцилиарного клиренса .

Отдельно следует отметить сердечные эффекты , так как при попадании в магистральный кровоток для биологически активного компонента открывается возможность взаимодействовать с бета-адренорецепторами, локализованными в миокарде, соответственно могут наблюдаться следующие проявления:

увеличение частоты сердечных сокращений;
прогрессивное увеличение силы работы мышечного органа;
удлинения интервала QT на электрокардиограмме.

Сочетанное использование двух активных бронходилататоров позволяет реализовать необходимый терапевтический эффект различными фармакологическим механизмами, так как мишени для действия активных компонентов разнятся. Взаимодополняющие влияние фенотерола и ипратропия обеспечивает надежное достижение желаемого клинического результата, который проявляется в усилении спазмолитических свойств мышечного аппарата бронхов и их достаточным расширением для обеспечения нормального функционирования здорового организма.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При активном вдыхании лекарственного раствора улучшение функционирования бронхолегочной системы наступает в короткие сроки, даже при условии, что лишь 10-39 % от всей дозы оседает в ткани респираторного тракта (остальная часть лекарственного средства остается на наконечнике ингалятора, в ротовой полости и в верхних отделах дыхательных путей).

Терапевтические эффекты ипратропия бромида развиваются в течение 15 минут и представляют собой увеличение форсированного выдоха за 1 секунду (важный параметр оценки нормальной работы дыхательной системы) и пиковой скорости выдоха на 15 процентов. Максимальное действие данного биологически активного компонента достигается уже через 1-2 часа с момента впрыскивания, а сохраняются достигнутые эффекты на протяжении 6 часов.

Общая системная биодоступность гидробромида фенотерола несколько ниже, чем у ипратропия и составляет около 1,5 %, однако Беродуал – фармацевтический препарат местного характера действия, потому более клинически значимым является скорость оказания терапевтического эффекта при ингаляционном пути введения, которая ничуть не меньше, чем у первого активного компонента лекарственного средства.

Показания к применению

различного происхождения (аллергическая и эндогенная, астма физического напряжения);
хроническая болезнь легочной ткани, сопровождающая бронхоспастическим синдромом;
хронический с нарушением проходимости бронхолегочного тракта;
эмфизема легких ;
другие хронические обструктивные заболевания респираторной системы с обратимой закупоркой дыхательных путей;
профилактическая санация нозологических единиц, поражающих дыхательную систему;
подготовительные меры в отношении просвета респираторного тракта перед аэрозольным введением , кортикостероидов или других муколитических лекарственных средств.

Противопоказания

наследственная или приобретенная непереносимость составных компонентов фармацевтического препарата;
по типу тахиаритмии ;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия ;
первый триместр беременности;
предродовой период внутриутробного вынашивания плода;
повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного средства.

Назначение фармацевтического препарата на фоне следующих патологических состояний обязательно требует соблюдения мер повышенной осторожности (например, прохождение консервативного курса в специализированном пульмонологическом стационаре):

закрытоугольная ;
сердечная недостаточность ;
ишемическая болезнь сердца;
в анамнезе в течение последних трех месяцев;
выраженное поражение церебрального и периферического кровеносного русла;
обструкция шейки мочевого пузыря (особенного органогенного характера);
феохромоцитома или другие гормонозависимые новообразования;
доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
муковисцидоз .

Побочные действия

Неблагоприятные последствия использования фармацевтического препарата сопряжены с чрезвычайно высокой биохимической активностью действующих компонентов ингаляционного лекарственного средства, так как они обладают антихолинергическими и бета-адренергическими свойствами . Также применение Беродуала может вызывать местное раздражение, что характерно для любого рода ингаляционного терапии.

Наиболее часто наблюдаемые побочные действия из всего широкого списка неблагоприятных последствий – это сухость в ротовой полости, и , интенционный , кашель, тошнота, нарушения функции звукообразования, субъективное чувство сердцебиения, рвота, нервозность и повышение систолического .

Другие побочные эффекты:

Со стороны органов сердечно-сосудистой системы : , фибрилляция предсердий, наджелудочковая , миокарда, повышение диастолического артериального давления.
Органы зрения следующим образом могут отвечать на введение фармацевтического препарата: повышение внутриглазного давления, нарушение процесса аккомодации , мидриаз , развитие , болевые ощущения, отек роговицы, затуманивание зрения, гиперемия конъюнктивы, появление слабовыраженного ореола вокруг предметов.
Респираторный тракт : дисфония, бронхоспастический синдром , раздражение глотки с последующим ее отеком, ларингоспазм, парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны иммунной системы : анафилактические проявления, реакция гиперчувствительности .
Нервная система и психическое здоровье также могут быть подвержены неблагоприятному влиянию ингаляционные смеси: возбуждение , ментальные нарушение, нервозность , дрожание верхних конечностей при выполнении осознанного движения (особенно выражено при мелких координированных двигательных актах).
Со стороны обменных процессов : снижения калия крови.
Система пищеварения : стоматит , нарушения адекватной перистальтики желудочно-кишечного тракта, или , отек ротовой полости.
Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки : , , локальный , гипергидроз .
Со стороны мочевыделительной системы : задержка физиологической продолжительности акта мочеиспускания.

Инструкция по применению Беродуала (Способ и дозировка)

Аэрозоль Беродуал, инструкция по применению

Перед тем, как проводить самостоятельные ингаляции с фармацевтическим препаратом, следует тщательно ознакомиться с рекомендациями по правильной эксплуатации аэрозоля Беродуал, которые, как правило, представлены следующим образом:

Спрей находится в баллончике с защитным колпачком, который перед использованием необходимо снять. Если лекарственное средство не было в обиходе последних 3 дня, то перед активным его применением необходимо 1 раз нажать на клапан, пока не появится аэрозоль для ингаляций в виде небольшого облачка.
Сделать глубокий и медленных выдох.
Обхватить губами ингалятор за его наконечник таким образом, чтобы стрелка на баллончике с лекарственным средством была повернута кверху, а мундштук книзу.
Одновременно нажать на дно емкости, высвобождая 1 мерную дозу препарата, и глубоко вдохнуть «полной грудью » для увеличения площади взаимодействия биологически активных компонентов и структур респираторной системы.
После использования надеть обратно защитный колпачок, вернув баллон в исходное положение.

Ингалятор Беродуал: дозировка аэрозольной формы фармацевтического препарата

Взрослым и детям старше 6 лет во время остро проявляющегося приступа – 2 вдыхания. Если на протяжении 5 минут не наступает облегчение, то назначаются еще 2 ингаляционные дозы. При дальнейшей неэффективности данной тактики лечения необходимо в срочном порядке обратиться за квалифицированной медицинской помощью. При длительной консервативной санации – по 1-2 ингаляции 3 раза в день, но чтобы суммарно было не больше 8 манипуляций в течение одних суток.

Раствор Беродуал для ингаляций, инструкция по применению

Фармацевтический препарат в такой форме выпуска требует специального медицинского оборудования для правильного использования, которое носит название небулайзер . Это аппарат, благодаря которому Беродуал (или другое лекарственное средство) распыляется в мелкодисперсное облако. В таком виде препарат практически беспрепятственно попадает даже в слабо вентилируемые участки бронхолегочной системы, да и дозировка для небулайзера порядком ниже, чем для традиционного ингалятора, потому «чудо техники» особенно прижилось в пульмонологических стационарах и ныне повсеместно применяется для санации респираторных заболеваний.

Перед непосредственным использованием лекарственного средства следует обязательно узнать, как разводить для ингаляций правильно, так как от этого этапа зависит эффективность воздействия и полнота реализации терапевтических возможностей активных компонентов Беродуала. Как правило, в качестве растворителя используют изотонический раствор хлорида натрия с концентрацией в 0,9 %, ведь он наиболее приближен к составу водной порции плазмы (ни в коем случае нельзя применять дистиллированную воду для разведения фармацевтического препарата, это грозит неблагоприятными последствиями). Как разводить с физраствором – к рекомендованной дозе добавляют жидкости до 3-4 мл.

Общие схемы консервативного лечения раствором для ингаляций

Взрослым и детям старше 12 лет для ликвидации острых приступов – по 20-80 капель (1-4 мл) 4 раза, а при длительно продолжающемся течении – по 1-2 мл (20-40 капель) до 4 раз в сутки. При умеренно развивающемся бронхоспастическом синдроме для облегчения вентиляции бронхолегочной системы – 0,5 мл (10 капель).

В педиатрической практике для детей от 6 до 12 лет – 0,5-1 мл (10-20) капель для противодействия приступу (при тяжелом клиническом течении дозировка может возрастать до 2-3 мл, что соответствует 40-60 каплям). При продолжительной терапии, например, при аллергическом кашле – по 0,5-1 мл (10-20 капель) 4 раза в день.

В младшей возрастной категории пациентов до 6 лет и массой менее 22 кг дозировка фармацевтического препарата рассчитывается индивидуально, исходя из следующей потребности терапевтического курса – 25 мкг Ипратропия и 50 мкг Фенотерола на 1 кг массы тело (общее количество лекарственного средства до 0,5 мл) до 3 раз в день.

Инструкция по применению Беродуал Н

Практическая эксплуатация данной фармацевтической формы лекарственного средства не отличается от изобретенного ранее Беродуала. Усиленная вариация также поставляется в виде аэрозоля в специальных баллонах для активного вдыхания и раствора для ингаляций посредством небулайзера или другой подобной медицинской аппаратуры. Что касается дозировок, то следует отдельно посетить квалифицированного специалиста-пульмонолога и выяснить данный вопрос в индивидуальном порядке, так как на данный момент нет общих протоколов для консервативной санации препаратом Беродуал Н.

Передозировка

При использовании фармацевтического препарата в клинической практике может наблюдаться такое патологическое состояние, как передозировка активными действующими компонентами, которая, как правило, связана с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов. В таком случае наиболее вероятные симптомы представляют собой следующие:

субъективное ощущение сердцебиения и подтвержденная аппаратными методами тахикардия;
повышение или понижение артериального давления (в зависимости от индивидуальной предрасположенности);
усиление бронхообструктивного патологического процесса;
увеличение различия между систолическим и диастолическим показателями артериального давления;
и симптомы, ее сопровождающие (например, чувство тяжести за грудиной);
гиперемия кожных покровов лица и сопутствующее ощущение жара;
метаболический .

Также передозировка может быть обусловлена избыточным поступлением в организм ипратропия бромида , однако в таком случае она выражена слабо и имеет транзиторный (проходящий) характер. Это объясняется широтой терапевтического применения данной составляющей в фармации. В таком случае может наблюдаться сухость во рту или нарушение аккомодационной способности органов зрения.

В качестве специфического фармакологического антидота возможно использование селективных бета1-адреноблокаторов . Обладая противоположным механизмом терапевтического действия, данные лекарственные средства помогут избавиться от патологического состояния, которое угрожает жизни и благополучию пациента. Но у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и бронхиальной астмой под влиянием биологически активных компонентов такого характера фармакологического действия существует вероятность развития бронхиальной закупорки, чего можно избежать лишь тщательным подбором точной дозировки.

Так же в качестве терапевтических мероприятий используется введение седативных средств , транквилизаторов (когда симптомы выражены чересчур бурно). В случае тяжелого синдрома передозировки следует немедленно проводить интенсивную консервативную санацию с применением всех возможных лекарственных средств, способных адекватно помочь пациенту.

Условия продажи

Лекарство относится к списку Б, потому при его приобретении фармацевту необходимо предъявить заверенный документ от лечащего врача, который подтверждает назначение Беродуала квалифицированным специалистом. Конечно, никто не будет требовать в аптеке рецепт на латинском, но официальную форму иметь при себе обязательно.

Условия хранения

Как и раствор для ингаляций, аэрозоль Беродуал следует хранить в недоступном для детей младшей категории месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия.

Срок годности

Особые указания

Беродуал – гормональный или нет?

Бронхиальная астма – это полиэтиологическое заболевание, одним из факторов которого являются аллергические нарушения и сенсибилизация организма, потому консервативное лечение данной респираторной патологии столь сложное с медицинской точки зрения. Весьма часто в терапии астматических состояний или в клинически тяжелых случаях используются фармацевтические препараты на основе природных гормонов человека. Так как среди показаний к применению Беродуала присутствует бронхиальная астма, у обывателей без медицинского образования появляется вполне логичный вопрос: «Беродуал — это гормональный препарат или нет?».

Разрешение данной проблемы таится в химическом составе лекарственного средства, которое представлено ипратропия бромидом и Фенотерола гидробромидом. Первое действующее вещество являет собой производную амина с антихолинергическими свойствами, а второй активный компонент препарата – это неселективный бета-адреномиметик. Исходя из этого, можно с уверенностью заявляться, что Беродуал не является гормональным лекарственным средством и, согласно его механизму действия не может повлиять на гормональное равновесие в организме.

Аналоги Беродуала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Беродуала – это лекарственные средства, которые имеют сходный или идентичный код АТХ, которым помечается абсолютно вся фармацевтическая продукция на официальном рынке, или МНН Беродуала (международное непатентованное название). Аналоги для ингаляций в аптечных киосках, как правило, дешевле, ведь ценовой фактор выбора препарата является порой одним из самых важных, особенно в консервативной терапии хронических, вялотекущих заболеваний. Бронходилататоры различной природы, которыми может заменяться Беродуал представляют собой следующий список: Беротекс , , Дуолин , Сальброксол , .

Что лучше: Беродуал или Пульмикорт?

– синтетический гормональный препарат, представляющий собой глюкокортикостероид для ингаляционного применения. То есть активная составляющая лекарственного средства по своей химической структуре идентична строению биологических веществ, продуцируемых надпочечниками. Механизм терапевтических действия заключается в непосредственном влиянии на клеточные элементы с целью регуляции обменных процессов и циклов образованиях новых веществ.

Эффективность местного использования Пульмикорта в 15 раз выше, чем у , так как синтетические действующие компоненты обладают более высоким химическим сродством к рецепторам для глюкокортикостероидов, потому лекарственное средство является препаратом выбора при лечении бронхиальной астмы в клинически запущенных случаях (или когда патологический процесс невозможно купировать другими, более безопасным консервативными средствами).

Потому сравнивать Беродуал и Пульмикорт крайне сложно. Медицинские исследователи так и не пришли к единому мнению по этому вопросу и регулярно публикуют «новые» аргументы в пользу того или иного фармацевтического препарата. Более опытные врачи нашли единственно верный и весьма приемлемый вариант, которым является применение Пульмикорта и Беродуала вместе, в сочетанной терапии заболеваний дыхательной системы. Таким образом, совмещаются терапевтические эффекты двух сильных фармацевтических препаратов, что позволяет ликвидировать даже самые клинически тяжелые приступы бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких.

Дозировка ингаляций с Беродуалом и Пульмикортом подбирается в индивидуальном порядке каждому пациенту эмпирическим путям, начиная с минимальной границы терапевтического диапазона фармацевтических препаратов (для Беродуала – 0,5 мл, а для Пульмикорта – 0,25 мг для одной ингаляции).

Что лучше: Беродуал или Вентолин?

Является фармацевтическим препаратом, который относится к селективным бета2-адреномиметикам , терапевтический эффект которого заключается в активном расширении бронхиального просвета и облегчении вентиляции легочной паренхимы. Как правило, данное лекарственное средство назначается для профилактики и консервативного купирования спастического сокращения, развивающегося при контакте с аллергеном в патогенезе бронхиальной астмы.

Беродуал, в свою очередь, в своем составе имеет фенотерол , который, как и Вентолин, оказывает стимулирующее воздействие на данный вид рецепторов бронхиального дерева. Однако это не единственный биологически активный компонент Беродуала, за счет чего показания к его применению куда шире, чем у Вентолина, потому данный фармацевтический препарат большинством квалифицированных пульмонологов считается лучше, а его использование более рационально.

Беротек или Беродуал – что лучше?

Как и Вентолин, принадлежит к группе фармацевтических агонистов бета2-адренорецепторов , то есть активный компонент лекарственного средства, как и у предыдущего препарата, селективным образом влияет на бронхи, что проявляется в расслаблении гладкой мускулатуры воздухоносных путей, и расширении их просвета. Таким образом, назначение Беротека в качестве симптоматической терапии бронхиальной астмы вполне обосновано, но Беродуал охватывает более широкий диапазон действия, а терапевтический эффект развивается быстрее, потому говорить о сравнении препаратов отдельно не приходится.

Сальбутамол или Беродуал – что лучше?

Сальбутамол – лекарственное средство, которые было описано еще в незапамятные времена в медицинской литературе. Согласно его химической структуре и оказываемому терапевтическому эффекту – это неселективный стимулятор бета-адренорецепторов , распространяющее свои биохимические влияния как на дыхательную систему, так и на сердце. Одноименная активная составляющая фармацевтического препарата однозначно сильнее в оказываемых эффектах, чем фенотерол , потому именно Сальбутамол включен в протокол лечения бронхиальной астмы.

Но при сравнении его с Беродуалом не следует забывать об ипратропии , применение которого сопряжено с меньшим количеством побочных эффектов и неблагоприятных последствий прохождения консервативного курса санации респираторной системы. Также следует отметить более быстрое наступление облегчения при терапии такой нозологической единицы, как, например, хронический бронхит , что тоже является весьма показательным.

На основе изложенных фактов можно признать, что Беродуал лучше при лечении вялотекущих заболеваний дыхательного тракта с возможными или уже наступившими обструктивными процессами, но для санации бронхиальной астмы следует выбирать Сальбутамол, ведь так гласят не просто рекомендации для ведения данной нозологической единицы, а и официальные протоколы для пульмонологов и педиатров.

Беродуал Детям

Лекарственное средство активно применяется в педиатрической практике с самого младшего возраста по нескольким причинам. Прежде всего, конечно, следует принимать во внимание терапевтическую эффективность препарата, когда проводятся ингаляции ребенку по поводу хронических обструктивных заболеваний дыхательной системы. Комплекс ипратропия бромида и Фенотерола позволяют не только расширить бронхиальной просвет, но и в значительной мере облегчить вентиляцию паренхимы легких . Дозировка небулайзера детям можно найти в пункте с инструкцией по применению, который будет также полезен родителям, предпочитающим аэрозольную форму фармацевтического препарата.

Отдельно стоит отметить, что фармацевтический препарат можно использовать не только при нозологических единицах, патогенез которых неразрывно сопряжен с спазматическим сужением бронхов , но и при сухом кашле, ведь действующие компоненты улучшают мукоцилиарный клиренс, что стимулирующим образом влияет на регуляторные и иммунные процессы. Таким образом ликвидируется проблема вялотекущего идиопатического сухого кашля.

Наиболее пугающий молодых родителей кашель – это однозначно, так называемый, «лающий» кашель , который развивается при у детей. Данное заболевание, поражающее верхние дыхательные пути, является особенно опасным, ведь патологический процесс в гортани сопряжен с риском развития острой формы ларингита и ложного крупа. Потому при выявлении данной нозологической единицы дозировка для ингаляций детям несколько выше предписанных при хронических обструктивных заболеваниях респираторной системы.

Беродуал при беременности и лактации

Достоверных исследований о способности действующих компонентов тем или иным образом влиять на организм плода и матери в период беременности не проводилось, однако доклиническая практика использования Фенотерола и Ипратропия прошлых лет указывает на то, что биологически активные вещества не оказывают негативного влияния на физиологически процессы, протекающие в организме женщины.

Не рекомендуется фармацевтический препарат использовать лишь в І и ІІІ триместрах , так как Фенотерол обладает тормозящим эффектом по отношению к мышечному аппарату матки. Соответственно данная составляющая Беродуала способна замедлять родовую деятельность или придать условия искусственной гипотонии, что может также неблагоприятно сказаться на ранних этапах онтогенеза.

Клинически доказано, что Фенотерол способен проникать в грудное молоко в процессе , однако таких данных об ипратропии нет, потому молодым матерям, кормящим собственной грудью , рекомендуется назначение Беродуала лишь с повышенным мерами предосторожности.

Беродуал Н это баллон с прозрачной жидкостью которая имеет слегка желтовато коричневый цвет и содержит 200 ингаляционных доз.

Аэрозоль Беродуал производитель Германия

Беродуал ®Н (Berodual)

Состав

Входит в Беродуал состав ипратропия бромид моногидрата, тетрафторэтан, лимонная кислота, этанол абсолютный, фенотерола гидробромид и очищенная вода.

Показания к применению

Беродуал аэрозоль дозированный обладает бронхолитическим действием. Применяют аэрозоль в целях профилактики и для симптоматического лечения дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом при обструктивных заболеваний таких как хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма. Купить Беродуал аэрозоль можно в аптеке только по рецепту от лечащего врача.

Противопоказания

Нельзя применять ингалятор от кашля при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии и тахиаритмии, а также при повышенной чувствительности к компонентам аэрозоли. Не ингалировать Беродуал детям младше 6 лет. Не рекомендуется применять Беродуал при беременности в первый триместр из-за обычной меры предосторожности, хотя клинический опыт показал, что препарат не оказывает вредного действия на беременность.

Инструкция по применению

Если баллончик с аэрозолем не использовался более 3 дней нужно нажать на дно баллона до появления брызг. Рекомендуемая дозировка беродуала для ингаляций взрослым и детям старше 6 лет при:

Лечение приступов и для купирования симптомов нужно использовать 2 ингаляционные дозы и если через 5 минут не наступит облегчение дыхания нужно использовать ещё 2 дополнительные дозы. Если и дополнительные дозы не помогли то следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Прерывистой или длительной терапии нужно использовать по 1-2 ингаляционной дозе 3 раза в день, в некоторых случаях можно до 8 раз в день.

Для получения одной дозы нужно снять колпачок, сделать медленно полный выдох и обхватив губами мундштук начинайте делать глубокий вдох и нажмите один раз на дно баллона аэрозоля который должен быть вверх дном. Сделав глубокий вдох нужно задержать дыхание на пару секунд, а затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть.

Побочные действия

При применении может появиться мелкий тремор скелетной мускулатуры, кашель, нервозность и сухость во рту, а в очень редких случаях может появиться головокружение, тахикардия и сердцебиение. При назначении бета 2-агонистов возможно разовьётся выраженная гипокалиемия. В редких случаях может вызвать аллергические реакции, мидриаз, повышение внутриглазного давления, бронхоспазм, ларингоспазм и отёк ротоглотки.

Форма выпуска

В металлическом баллончике с дозирующим клапаном и мундштуком находится 10 мл жидкости которых хватает на 200 доз. Баллончик закрыт крышкой и помещён вместе с инструкцией в картонную пачку.

Срок хранения

Жидкость в баллоне находится под давлением поэтому нельзя баллон вскрывать и нагревать более 50 градусов. Беродуал Н аэрозоль для ингаляций хранить можно не более 3 лет при температуре не выше 25 градусов.

Отсканированная инструкция

Беродуал Н инструкция по применению отсканирована на 9 листов.

Состав

Аэрозоль для ингаляций дозированный

1 доза содержит:

Активные вещества: фенотерола гидробромид 50 мкг; ипратропия бромида моногидрат 21 мкг, что соответствует содержанию ипратропия бромида 20 мкг.

Вспомогательные вещества: этанол абсолютный, вода очищенная, лимонная кислота, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент).

Фармакологическое действие

Бронходилатирующее.

Комбинированный бронхолитический препарат. Содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид - м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид - бета2-адреномиметик.

При ингаляционном применении ипратропия бромида бронходилатация обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.

Ипратропия бромид является четвертичным аммониевым соединением. Обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Ипратропий тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина - нейромедиатора, высвобождающегося из нервных окончаний. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации циклического гуанозин монофосфата (цГМФ) в гладких мышцах бронхов, возникающее при взаимодействии ацетилхолина с м-холинорецепторами.

Значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и средней объемной скорости форсированного выдоха на 15% и более) у больных ХОБЛ с приступами бронхоспазма наступает в течение 15 мин, максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч после введения.

У 40% пациентов с бронхоспазмом, связанным с бронхиальной астмой, отмечается значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 на 15 % и более).

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид оказывает прямое симпатомиметическое действие. В терапевтических дозах он избирательно стимулирует β2-адренорецепторы бронхов. В более высоких дозах он обладает способностью стимулировать β1-адренорецепторы. Связывание с β2-адренорецепторами активирует аденилатциклазу при участии стимулирующего Gs-белка. Повышенный уровень циклического АМФ активирует протеинкиназу А, которая затем фосфорилирует белки-мишени в гладкомышечных клетках. Это, в свою очередь, приводит к фосфорилированию легкой цепи миозинкиназы, ингибированию гидролиза фосфоинозитида и открытию активируемых кальцием калиевых каналов.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после назначения фенотерол блокирует высвобождение бронхоконстрикторных медиаторов воспаления из тучных клеток. Применение фенотерола в более высоких дозах увеличивает мукоцилиарный клиренс.

При более высоких концентрациях фенотерола в плазме ингибируется сократимость матки. Кроме того, при применении в высоких дозах наблюдаются метаболические эффекты: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия. Гипокалиемия обусловлена, главным образом, повышенным включением ионов калия в скелетные мышцы.

Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение ЧСС и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при применении в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов. Как и при применении других бета-адренергических препаратов, отмечалось удлинение интервала QTс при применении в высоких дозах.

Самым часто наблюдаемым нежелательным эффектом стимуляторов β2-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействия на гладкие мышцы бронхов к системным эффектам стимуляторов β2-адренорецепторов может развиваться толерантность.

Фенотерол предотвращает развитие бронхоконстрикции, вызываемой различными стимулами, такими как физическая нагрузка, холодный воздух и аллергены (реакции гиперчувствительности немедленного типа).

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается бронхолитический эффект и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что облегчает индивидуальное дозирование препарата и способствует минимизации побочных эффектов.

Показания

Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом:

бронхиальная астма;
хронический обструктивный бронхит, осложненный или неосложненный эмфиземой.

Противопоказания

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
тахиаритмия;
I триместр беременности;
детский возраст до 6 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к атропиноподобным веществам.

С осторожностью: применяют препарат при закрытоугольной глаукоме, коронарной недостаточности, артериальной гипертензии, недостаточно контролируемом сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых органических заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, феохромоцитоме, гипертрофии предстательной железы, обструкции шейки мочевого пузыря, при муковисцидозе, у детей старше 6 лет.

Способ применения и дозы

Дозу устанавливают индивидуально.

Для купирования приступов бронхиальной астмы взрослым и детям старше 6 лет назначают 2 ингаляционные дозы. Если в течение 5 мин не наступает облегчения дыхания, можно назначить еще 2 ингаляционные дозы.

Пациент должен быть информирован, что в случае отсутствия эффекта после 4 ингаляционных доз и необходимости дополнительных ингаляций, следует немедленно обратиться к врачу.

Дозированный аэрозоль Беродуал®Н у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Для длительной и прерывистой терапии назначают 1-2 ингаляции на 1 прием, до 8 ингаляций/сут (в среднем, 1-2 ингаляции 3 раза/сут).

Правила использования препарата

Пациент должен быть проинструктирован о правильном использовании дозированного аэрозоля. Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на дно баллончика.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

Снять защитный колпачок.
Сделать медленный, глубокий выдох.
Удерживая баллон, обхватить губами мундштук. Баллон должен быть направлен дном вверх.
Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1 ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы.
Надеть защитный колпачок.
Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: часто - мелкий тремор скелетной мускулатуры, нервозность; иногда - головная боль, головокружение, (особенно у пациентов с отягощающими факторами); в единичных случаях - изменения психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия, ощущение сердцебиения (особенно у пациентов с факторами риска); редко (при применении в высоких дозах) - снижение диастолического АД, повышение систолического АД, аритмия, фибрилляция, наджелудочковая тахикардия.

Со стороны водно-электролитного баланса: иногда - выраженная гипокалиемия.

Cо стороны дыхательной системы: иногда - кашель, местное раздражение (фарингит); редко - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; иногда - тошнота, рвота; редко - обратимые нарушения моторики ЖКТ (запор, диарея).

Со стороны органа зрения: редко - обратимое нарушение аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боли в глазном яблоке.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ, лица, крапивница, ларингоспазм, отек гортани, анафилактический шок.

Прочие: возможно усиление потоотделения, слабость, миалгия, судороги; редко - обратимая задержка мочи.

Особые указания

При длительном применении у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или легкими и среднетяжелыми формами ХОБЛ симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.

При длительном применении у пациентов с бронхиальной астмой или стероидо-зависимыми формами ХОБЛ следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное применение Беродуала Н в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беродуала Н больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и об адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС.

Пациент должен быть информирован о том, что в случае внезапного развития и быстрого прогрессирования одышки необходимо обратиться к врачу.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беродуалом Н только под медицинским наблюдением.

Пациент должен быть информирован о правилах использования ингалятора.

Боль в глазу, нечеткое зрение, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаза в виде конъюнктивальной или корнеальной инъекции могут быть признаками острого приступа закрытоугольной глаукомы. При появлении перечисленных симптомов в любом сочетании пациент должен начать лечение глазными каплями, вызывающими сужение зрачка, и немедленно обратиться за специализированной медицинской помощью.

У пациентов с указаниями в анамнезе на муковисцидоз возможны нарушения моторики ЖКТ при применении Беродуала Н.

Следует рассматривать целесообразность сопутствующей противовоспалительной терапии при ХОБЛ у пациентов, у которых эффективны ГКС, и при бронхиальной астме.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адреномиметики и антихолинергические средства, ксантиновые производные (в т.ч. теофиллин) могут усиливать бронхолитическое действие Беродуала Н.

При одновременном применении других бета-адреномиметиков, поступающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (в т.ч. теофиллина) возможно усиление побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия Беродуала Н при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.

При одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами отмечается усиление действия Беродуала Н.

На фоне применения Беродуала Н возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении с ксантиновыми производными, ГКС и диуретиками. Этот факт следует учитывать при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия повышает риск развития аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, при гипоксии усиливается негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В таких случаях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Средства для ингаляционного наркоза, содержащие галогенизированные углеводороды (в т.ч. галотан, трихлорэтилен, энфлуран), могут усилить действие Беродуала Н на сердечно-сосудистую систему.

Передозировка

Симптомы связаны преимущественно с действием фенотерола гидробромида и обусловлены избыточной стимуляцией β-адренорецепторов: тахикардия, ощущение сердцебиения, тремор, артериальная гипо- или гипертензия, увеличение пульсового АД, стенокардия, аритмия, приливы.

Симптомы передозировки ипратропия бромида: сухость во рту, нарушение аккомодации - в связи с большой широтой терапевтического действия и ингаляционным применением, как правило, мало выражены и имеют преходящий характер.

Лечение: назначение седативных препаратов, транквилизаторов. При необходимости - интенсивная терапия. В качестве специфического антидота возможно применение бета-адреноблокаторов, предпочтительно селективных бета1-адреноблокаторов. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или ХОБЛ, в связи с опасностью тяжелого бронхоспазма, который может привести к смертельному исходу.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°С.

Срок годности

При болезнях дыхания специалисты регулярно прописывают аэрозоль Беродуал для ингаляций. Это лекарство эффективно устраняет бронхолитические спазмы, способствует снятию кашля, помогает при астматических приступах. За счет его удобной дозировки и способа подачи – аэрозолью – препарат помогает даже при запущенных случаях и добирается в труднодоступные места. Расскажем подробнее об этом лекарстве.

Действие препарата Беродуал Н на организм

Ингалятор дает дозированную норму лекарственных веществ. Широкий распылитель направляет струю на органы дыхания, достигая нижних дыхательных путей. Препарат можно давать и детям, особенно это актуально для тех, кто болеет астмой.

Действие Беродуала таково: при чрезмерных физических нагрузках, при соприкосновении с аллергеном или на сильном холоде, когда у астматика замедляется процесс вдыхания, доза аэрозоля снимет этот спазм, даст легким работать широко, с нормальной частотой вдохов и выдохов. Berodual оказывает первый эффект облегчения уже через 15 минут.

Затем в течение двух часов препарат активно действует, далее с длительностью в 6 часов сохраняется остаточный эффект ингалятора, но требуется повторное применение. Использовать спрей можно на регулярной основе по распорядку, а также применять распылитель в моменты острой необходимости при начале припадка астмы.

Почему специалисты назначают этот ингалятор, его преимущества перед аналогами:

продолжительный эффект – до 6 часов;
низкая доза спрея;
устранение бронхоспазма всего за 15 минут;
кроме быстрого результата есть и продолжительный, терапевтический, направленный на хронические заболевания.

Показания к применению

Аэрозоль для ингаляций Беродуал Н нужно назначать при патологиях, которые имеют симптомы бронхоспазма. Если орган начинает сжиматься, перестает выполнять свою функцию, то легкие не наполняются кислородом полностью, не могут завершить цикл дыхания, пациент может задохнуться. Так Беродуал Н назначают в качестве лечения при остром или хроническом течении недугов:

астма;
ХОБЛ;
бронхит с эмфиземой или без нее.

Также пульмонологи рекомендуют производить впрыскивания для профилактических целей. Препарат можно использовать в разных дозировках по рекомендации специалиста, в зависимости от тяжести болезни, обострения или момента ремиссии заболевания, а также согласно возрасту пациента. Беродуал можно применять и взрослым, и детям, старше 6 лет – но с осторожностью.

Совет от врача: «Так как препарат имеет ряд противопоказаний и побочных действий, его прием может осуществляться больными исключительно по назначению лечащего пульмонолога или терапевта, в строго назначенной дозе».

Способ применения и дозировка для ингаляций

Форма выпуска Беродуала Н – спрей. Этим, а также тяжелым состоянием больного, обусловлена тяжесть использования препарата – иногда из-за дыхательного спазма пациент может с тяжестью воспринимать ингаляционную дозу. Инструкция по применению средства лечения:

при первом использовании необходимо нажать на дно флакона 2-3 раза;
уберите защитный колпачок – он предназначен для защиты от детей;
если вы делаете процедуру не себе, а ребенку от 6 лет, то нужно объяснить технологию вдоха – требуется сделать его глубоким и медленным;
переверните флакон и направьте мундштук в рот, его следует плотно обхватить губами;
язык стоит оставить в спокойствии, чтобы он не преграждал путь аэрозольной струе;
сделайте вдох и надавите на дно флакона – это одна доза, или впрыскивание;
не выдыхайте 2-3 с, а затем неспешно произведите выдох.

Это и есть цикл принятия препарата Беродуал Н. Обычно доза составляет два впрыскивания. Если этого недостаточно для снятия сильного бронхоспазма или приступа астмы, то следует повторить процедуру четырехкратно. 4 – это максимальная дозировка для ингаляционных доз, если этого числа впрыскиваний не помогло, то стоит обратиться к лечащему врачу или вызвать скорую для купирования приступа.

Дозировка детям и взрослым

Покупайте и применяйте Беродуал Н только по назначению врача, так как это очень сильнодействующий препарат с высоким уровнем опасности – если использовать его не по назначению или не учитывать верную дозу.

одноразовая доза для предотвращения спазма – 2 дозированные впрыскивания;
в сложных ситуациях, когда бронхоспазм не спадает, можно сделать до 4 нажатий.

Такие меры предпринимают для снятия симптомов астмы. Если препарат применяется для комплексного длительного лечения, то может быть назначена только 1 ингаляционная доза.

Количество применений при приступах – по необходимости, а в качестве терапии хронической болезни дыхательных путей – до 8 раз в сутки.

Взрослым аэрозоль необходимо применять в тех же пропорциях, что и детям. Особенных ограничений нет – только противопоказания по состоянию здоровья и личной непереносимости.

При беременности

Фенотерол и ипратропий – активные вещества Беродуала Н – не оказывают негативного действия на плод. Однако у них есть ряд возможных последствий и осложнений, в том числе, сокращение матки. Именно это, как и недостаточные клинические испытания на беременных женщинах ввиду неэтичности и опасности, стоит в основе запрета в первый триместр.

Гинеколог советует: «Первые 3-4 месяца беременности женщине по возможности следует отказаться от приема препарата Беродуал Н. В последующий срок вынашивания плода следует прибегать к использованию аэрозоля только в случаях, когда риск негативного воздействия бронхоспазма выше, чем возможные осложнения, связанные с приемом фенотерола и ипратропия».

В инструкции по применению указано, что беременные женщины, как и дети старше 6 лет, должны принимать препарат с осторожностью и только после консультации с пульмонологом и гинекологом, с их одобрения.

Влияния активных веществ:

повышенная сократимость мышц матки;
возможность проникновения с грудным молоком;
влияние на фертильность еще не изучено – не было клинических испытаний.

Продолжительность и особенности лечения

Длительность курса определяет исключительно лечащий врач. При длительных болезнях, при наличии припадков, следует использовать аэрозоль только при необходимости для предотвращения спазма и для улучшения дыхания.

Некоторые заболевания могут при длительном применении Беродуала Н увеличивать симптоматику – бронхиальная обструкция будет усугубляться. В таком случае, стоит существенно снизить дозировку или вовсе прекратить, приостановить применение.

Побочные эффекты и противопоказания

Возможные последствия:

зуд, покраснение, крапивница – аллергическая реакция на компоненты;
парадоксальный бронхоспазм – когда спазм только увеличивается после применения препарата;
проблемы с моторикой ЖКТ;
возможные патологии зрения – фиксировались у пациентов с глаукомой и иными отклонениями;
ишемия миокарда и иные сердечно-сосудистые заболевания;
гипокалиемия;
головокружение;
тремор конечностей.

Нельзя применять препарат:

при личной непереносимости ингредиентов;
тахиаритмии;
кардиомиопатии;
детям до 6 лет;
беременным женщинам в первые месяцы вынашивания плода.

Назначают Беродуал с осторожностью, если у пациента:

глаукома;
сердечная недостаточность;
сахарный диабет;
муковисцидоз;
артериальная гипертензия и другие.

Подведение итогов

Беродуал Н – это отличное средство для пациентов, страдающих заболеваниями дыхательных путей. Но применение препарата возможно исключительно после консультации с врачом. Будьте осторожны при использовании.