Ко-Ренитек содержит такие активные составляющие, как эналаприла малеат и . Кроме того, в нем есть такие дополнительные компоненты, как краситель железа оксид желтый , крахмал кукурузный прежелатинизированный , крахмал кукурузный , лактоза водная , натрия бикарбонат , магния стеарат .
Форма выпуска
Лекарство выпускается в таблетках, которые находятся в блистерах, содержащихся в упаковке.
Фармакологическое действие
Препарат является ингибитором АПФ и диуретиком .
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данное лекарственное средство снижает уровень ионов натрия в сосудистой стенке, тонус артериальных сосудов, ОПСС , а также повышает . Гипотензивное действие длится на протяжении суток.
Таким образом, препарат эффективен в случае артериальной гипертензии . Гипотензивное действие активных составляющих лекарства дополняет друг друга. Терапия данным средством эффективнее в большинстве случаев при артериальной гипертензии , чем употребление эналаприла малеата и гидрохлоротиазида в отдельности.
Эналаприл является ингибитором АПФ . После абсорбции он метаболизируется в эналаприлат . Его действие приводит к уменьшению уровня ангиотензина II в плазме, из-за чего повышается активность плазмы крови и снижается секреция . Кроме того, эналаприл препятствует разрушению брадикинина .
Снижению артериального давления сопутствует уменьшение общего периферического сопротивления сосудов и некоторое повышение сердечного выброса. Препарат увеличивает почечный кровоток . При этом не меняется скорость клубочковой фильтрации , если только у пациентов она не была изначально снижена.
Гидрохлортиазид является диуретическим и антигипертензивным средством, которое способствует повышению активность . Таким образом, в сочетании с эналаприлом он приводит к более значительному снижению артериального давления . Отмена препарата не вызывает его резкое повышение.
Максимальный эффект, как правило, появляется спустя 2-4 часа после применения. Гипотензивный эффект заметен уже через час. Продолжительность действия лекарства во многом зависит от дозировки. Как правило, оно длится на протяжении суток.
Показания к применению
Данное средство показано при артериальной гипертензии , если наиболее эффективной считается комбинированная терапия.
Противопоказания
Нельзя применять Ко-Ренитек при повышенной чувствительности к его компонентам, детском возрасте , в анамнезе , а также наследственном или идиопатическом отеке Квинке .
С осторожностью данное средство назначается при:
- двустороннем стенозе почечных артерий ;
- ишемической болезни сердца ;
- аортальном стенозе ;
- тяжелых системных болезнях соединительной ткани;
- состоянии после трансплантации почки;
- диетическом питании с ограниченным содержанием натрия;
- пожилом возрасте;
- цереброваскулярных заболеваниях;
- хронической сердечной недостаточности ;
- почечной недостаточности ;
- угнетении костномозгового кроветворения;
- состояниях, которым сопутствует снижение объема циркулирующей крови;
- печеночной недостаточности ;
- гиперкалиемии ;
- стенозе артерии единственной почки .
Побочные действия
Негативные побочные реакции, согласно исследованиям, как правило, имеют умеренный характер. Обычно они не нуждаются в отмене терапии. Побочные действия могут быть следующими:
- дыхательная система – появление , кашель;
- ССС — ощущение сердцебиения, ортостатические эффекты, обмороки, артериальная гипотензия , боль в груди, ;
- костно-мышечная система – появление мышечных судорог, болевые ощущения в суставах;
- почки – развитие почечной недостаточности , проблемы с работой почек;
- лабораторные показатели – гипергликемия , гиперкалиемия , гипокалиемия , гиперурикемия , снижение и ;
- ЦНС – , повышенная возбудимость, астения , повышенная утомляемость, ;
- пищеварительная система – , тошнота, сухость во рту, рвота, болевые ощущения в животе, ;
- аллергия – , сыпь;
- половая система – развитие , снижение либидо;
- прочие – шум в ушах, .
Кроме того, в редких случаях при приеме лекарства возможны такие нежелательные проявления, как ангионевротического голосовой щели, конечностей, языка, лица, гортани, губ, синдром Стивенса-Джонсона , интестинальный , .
Инструкция по применению Ко-Ренитек (Способ и дозировка)
Данное средство применяется перорально по таблетке раз в день. Если это необходимо, дозировку можно повысить до двух таблеток в сутки.
Инструкция по применению Ко-Ренитек рекомендует контролировать данные водно-электролитного баланса. Если пациент до этого принимал диуретики , необходимо подождать 2-3 дня до употребления таблеток Ко-Ренитек. В случаях, когда отмечается увеличение мочевины и в крови, применение средства нужно прекратить.
Передозировка
При приеме эналаприла в повышенных дозах возможно значительно снижение артериального давления (примерно спустя 6 часов после употребления) и ступор. Передозировка гидрохлоротиазидом может привести к дисбалансу электролитов и из-за чрезмерного диуреза.
Взаимодействие
Ко-Ренитек можно применять с другими гипотензивными лекарствами. Тогда наблюдается суммирование действия. В сочетании с калиевыми добавками, калийсодержащими солями и калийсберегающими диуретиками вероятна гиперкалиемия .
При взаимодействии с препаратами лития снижается выведение лития через почки. Повышается вероятность литиевой .
НПВП уменьшают действие лекарства. А если их принимают пациенты с проблемами функции почек, такое сочетание может привести и к ухудшению работы почек. Но эти изменения имеют обратимый характер.
-Н ;В препарате Ко-Ренитек совмещено сразу два активных компонента, что позволяет использовать его для комплексного лечения . Важно учитывать наличие противопоказаний и ограничений по применению лекарства, совместимость с другими медикаментами. Существует также риск возникновения побочных эффектов.
Состав
- гидрокарбонат натрия;
- прожелатинизированный крахмал;
- кукурузный крахмал;
- моногидрат лактозы;
- стеарат магния;
- желтый оксид железа (краситель).
Форма выпуска
Лекарство реализуют в виде круглых таблеток. Их отличительной особенностью является желтый цвет и рифленый край. На одной стороне выполняется риска, на второй гравировка «MSD 718».
Таблетки размещают в блистерах по 7 штук. В одну упаковку вкладывают 2 или 4 пластинки.
Фармакологическая группа
Благодаря комбинации двух активных веществ в составе препарат относится сразу к двум фармакотерапевтическим группам. Это ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и диуретики (тиазидный ряд). Такая комбинация позволяет использовать лекарство как в монотерапии, так и в совмещении с другими медикаментами.
Действие препарата
Комбинация двух активных веществ обеспечивает суточный терапевтический эффект. При внутреннем приеме (перорально) быстро наблюдается всасывание эналаприла с дальнейшей гидролизацией в эналаприлат. Это вещество и является ингибитором АПФ длительного действия.
Эналаприлат препятствует катализации образования ангиотензина II. В результате блокируется разрушение брадикинина, активность ренина плазмы при этом увеличивается, а выработка альдостерона сокращается.
Подавляемая активность ренин-альдостероновой системы является основным механизмом понижения давления. Несмотря на этот фактор, давление снижается даже на фоне пониженной активности этой системы.
Гидрохлортиазид также увеличивает активность ренина плазмы. Это обеспечивает усиление гипотензивных свойств препарата.
Помимо понижения давления, препарат обеспечивает уменьшение периферического сосудистого сопротивления и незначительное увеличение сердечного выброса. После приема лекарства увеличивается почечный кровоток.
Эналаприл обеспечивает понижение давления независимо от положения пациента (сидя, лежа). При этом частота сердечных сокращений практически не меняется. В отдельных случаях оптимального значения давление достигает только через несколько недель лечения.
Гипотензивные свойства эналаприла начинают проявляться в течение первого часа. Максимальные результаты наблюдаются в среднем через 5 часов. При грамотно подобранной дозировке эффект сохраняется в течение суток.
Диуретическое действие препарата начинается проявляться в течение первых двух часов. Максимальных показателей оно достигает через 4 часа. Результат сохраняется до 12 часов.
Комбинация эналаприла и гидрохлортиазида эффективнее, чем прием каждого вещества по отдельности. Преимущество совмещения компонентов – удобство приема и снижение риска принятия неправильной дозы одного из препаратов.
Показания к применению
Ко-Ренитек назначают пациентам, которым показано комплексное лечение артериальной гипертензии.
Дозировка
Назначать препарат и подбирать подходящую конкретному пациенту дозировку должен врач. Стандартные схемы лечения следующие:
- назначают однократный в сутки прием одной таблетки. Если терапевтический эффект недостаточен, то возможен прием двух таблеток – такая дозировка является максимальной.
- Если пациент имеет почечную недостаточность, а клиренс креатинина находится в диапазоне 30-80 мл/мин, то Ко-Ренитек назначают только после подбора дозировки каждого активного вещества отдельно. Начальная дозировка препарата в таком случае обычно составляет 5-10 мг.
При первом приеме Ко-Ренитека существует риск развития симптоматической гипотензии. Вероятность такого исхода повышается при приеме диуретиков, приведшем к водно-электролитному дисбалансу. Избежать неприятности можно, отменив диуретическую терапию за несколько дней до начала лечения Ко-Ренитеком.
Противопоказания
Ко-Ренитек не подходит для лечения пациентов с индивидуальной непереносимостью любого компонента лекарства. К числу противопоказаний относят также такие:
- наличие в анамнезе ангионевротического отека;
- анурия;
- тяжелые нарушения функциональности почек (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин);
- тяжелые нарушения функциональности печени;
- детский и подростковый возраст (в связи с отсутствием информации по эффективности и безопасности применения);
- беременность;
- кормление грудью (прекращают при необходимости такого лечения);
- наследственная непереносимость лактозы.
В определенных случаях принимать Ко-Ренитек необходимо осторожно из-за риска побочных эффектов. Это касается пациентов со следующими патологиями:
- двухсторонний стеноз почечных артерий при функционировании обоих парных органов;
- стеноз артерии единственной почки;
- после трансплантации почки;
- стеноз аортального или митрального клапана;
- печеночная недостаточность;
- ишемическая болезнь сердца;
- системные патологии соединительной ткани;
- угнетение кроветворения костного мозга;
- сахарный диабет;
- гиперкалиемия;
- послабление стула.
Осторожно принимать Ко-Ренитек следует также пациентам негроидной расы, людям, находящимся на диете с низким содержанием соли, при иммуносупрессивной терапии.
Побочные эффекты
Лечение Ко-Ренитеком привлекательно тем, что большинство пациентов хорошо переносят лекарство. Есть риск побочных эффектов, но обычно они наблюдаются в легкой форме и проходят без прекращения терапии.
Побочные реакции могут выражаться следующими явлениями:
- анемия;
- гипокалиемия;
- гиперурикемия;
- повышение концентрации холестерина в крови;
- гипогликемия;
- обострение подагры;
- гипомагниемия;
- головная боль;
- обмороки;
- депрессия;
- спутанность сознания;
- бессонница или сонливость;
- головокружение;
- выраженное понижение давления;
- ортостатическая гипотония;
- тахикардия;
- стенокардия;
- кашель;
- одышка;
- тошнота;
- диарея;
- боль в животе;
- кожная сыпь;
- ангионевротический отек;
- мышечные судороги;
- астения;
- повышенная утомляемость;
- боль в груди.
Возможную передозировку Ко-Ренитека следует рассматривать с позиции обоих активных компонентов. Со стороны эналаприла превышение дозы препарата может выражаться чрезмерным понижением давления. Обычно такое явление наблюдается через 6 часов после приема лекарства и сопровождается ступором и блокадой ренин-ангиотензиновой системы.
Передозировка гидрохлортиазида означает потерю электролитов и выражается чаще в гипокалиемии, гипонатриемии, гипохлоремии.
При превышении дозировки Ко-Ренитека специфической терапии нет. Принимаемые меры заключаются в симптоматическом и поддерживающем лечении.
Совместимость с другими препаратами, алкоголем
При сочетании Ко-Ренитека с калийсберегающими диуретиками возрастает риск гиперкалиемии. Такая вероятность повышается на фоне нарушенной функциональности почек.
Есть риск снижения гипотензивного эффекта при одновременном приеме лекарств нестероидной противовоспалительной группы. На фоне нарушенной функциональности почек возможно усугубление патологии, вплоть до развития острой почечной недостаточности.
Литиевая интоксикация проявится с большей вероятностью, если Ко-Ренитек принимать вместе с препаратами лития. От такого сочетания следует отказаться.
Гипотензивное действие Ко-Ренитека усиливается при сочетании с другими антигипертензивными средствами, Нитроглицерином, прочими нитропрепаратами и вазодилататорами. Если необходим одновременный прием β-, α- или ганглиоблокатора, то требуется тщательный врачебный контроль.
Гипотензивное действие усиливается также при совмещении Ко-Ренитека с этанолом, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, наркотическими средствами. Обратный эффект производится при одновременном приеме симпатомиметиков.
Срок годности, условия хранения
Препарат можно использовать в течение 3 лет с момента изготовления. В этот период хранить лекарство следует при температуре не более 30 градусов. Место хранения медикамента не должно быть доступно детям.
Стоимость
Упаковка в 28 таблеток обходится примерно в 700 рублей, 14 штук – около 600 рублей. Для приобретения необходим рецепт от врача.
Аналоги
Ко-Ренитек имеет несколько аналогов с такой же комбинацией активных веществ. К их числу относят:
- Рениприл Г;
- Эналаприл НЛ;
- Энап-Н;
- Энап-НЛ;
- Энафрил;
- Ко-Диротон;
Ко-Ренитек назначают для лечения гипертонии. Этот препарат привлекает комбинированным составом, обеспечивающим отличные гипотензивные свойства. Лекарство может вызывать побочные эффекты, но обычно они выражаются незначительно. Перед применением медикамента следует ознакомиться со списком противопоказаний и побочных эффектов.
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с рифленым краем, с гравировкой "MSD 718" на одной стороне и риской - на другой.
Вспомогательные вещества: , лактозы моногидрат (лактоза водная), крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, краситель железа оксид желтый, магния стеарат.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
56 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное антигипертензивное лекарственное средство.
Эналаприл ингибирует АПФ, способствующий превращению ангиотензина I в ангиотензин II, уменьшает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, улучшает функционирование калликреин-кининовой системы, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора, угнетает симпатическую нервную систему. В совокупности эти эффекты устраняют спазм и расширяют периферические артерии, снижают общее периферическое сопротивление сосудов, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузку на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается. Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина в крови, чем при нормальной или сниженной. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Усиливает почечный кровоток, при этом скорость клубочковой фильтрации не изменяется. У пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией ее скорость обычно увеличивается.
Максимальный эффект эналаприла развивается через 6-8 ч и сохраняется до 24 ч.
Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик средней силы действия. Снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение почками ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние. Повышает выведение ионов магния. Задерживает в организме ионы кальция. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине ее менее 30 мл/мин. Снижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки.
Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД в сравнении с монотерапией каждым из препаратов в отдельности.
Фармакокинетика
Эналаприл
После приема внутрь абсорбция - 60%. Прием пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более эффективным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Время достижения C max эналаприла - 1 ч, эналаприлата - 3-4 ч. Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, небольшое количество проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы крови эналаприлата - 50-60%.
В печени эналаприл гидролизуется до активного метаболита - эналаприлата, который подвергается дальнейшему метаболизму. Почечный клиренс эналаприла и эналаприлата составляет 0.005 мл/с (18 л/ч) и 0.00225-0.00264 мл/с (8.1-9.5 л/ч) соответственно. T 1/2 эналаприлата - 11 ч. Выводится преимущественно почками - 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата). Удаляется при гемодиализе (скорость 38-62 мл/мин) и перитонеальном диализе, сывороточная концентрация эналаприлата после 4-часового гемодиализа уменьшается на 45-57%.
У пациентов с нарушением функции почек выведение эналаприла замедляется. У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм эналаприла может быть замедлен без изменения его фармакодинамического эффекта. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью всасывание и метаболизм эналаприлата замедляется, также снижается V d .
Гидрохлоротиазид
Гидрохлоротиазид всасывается, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. C max в сыворотке крови достигается через 1.5-5 ч. Биодоступность - 70%. V d - около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - 40%. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы, при назначении 1 раз/сут кумуляция незначительна. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Накапливается в амниотической жидкости. Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены (в 19 раз). Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени. Гидрохлоротиазид выводится преимущественно с мочой - 95% в неизмененном виде и около 4% в виде гидролизата 2-амино-4-хлоро-м-бензенедисульфонамида путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона. Почечный клиренс гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией составляет приблизительно 5.58 мл/с (335 мл/мин). Гидрохлоротиазид имеет двухфазный профиль выведения. T 1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в конечной фазе (через 10-12 ч после приема) - около 10 ч.
У пожилых пациентов гидрохлоротиазид не оказывает отрицательного влияния на фармакокинетику эналаприла, но сывороточная концентрация эналаприлата при этом выше. При назначении гидрохлоротиазида пациентам с хронической сердечной недостаточностью установлено, что его всасывание снижается пропорционально степени заболевания на 20-70%. T 1/2 гидрохлоротиазида увеличивается до 28.9 ч. Почечный клиренс составляет 0.17-3.12 мл/с (10-187 мл/мин), средние значения 1.28 мл/с (77 мл/мин). У пациентов, перенесших операцию кишечного шунтирования по поводу ожирения, всасывание гидрохлоротиазида может быть снижено на 30%, а сывороточная концентрация на 50%, чем у здоровых добровольцев.
Показания
Противопоказания
Анурия; выраженные нарушения функции почек (КК<30 мл/мин); ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ; наследственный или идиопатический ангионевротический отек; — двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки; беременность, период лактации (грудного всркамливания); детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации (в т.ч. к другим производным сульфонамида).
С осторожностью
Выраженный стеноз устья аорты или идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; ИБС и цереброваскулярные заболевания (в т.ч. при недостаточность мозгового кровообращения), т.к. чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда и инсульта; хроническая сердечная недостаточность; выраженный атеросклероз; тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия); угнетение костномозгового кроветворения; сахарный диабет (т.к. тиазидные диуретики способны снижать толерантность к ); гиперкалиемия; состоянии после трансплантации почек; нарушения функции печени и/или почек (КК 30-75 мл/мин); состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, диарее и рвоте); пациенты пожилого возраста.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, по 1-2 таб. 1 раз/сут. У пациентов со снижением клубочковой фильтрации до 30 мл/мин требуется индивидуальный подбор дозы, в пересчете на эналаприл - 5-10 мг/сут.
Побочные действия
Наиболее часто: головокружение, повышенная утомляемость.
1-2%: мышечные судороги, тошнота, астения, ортостатическая гипотензия, головная боль, кашель, импотенция.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: обморок, снижение АД, сердцебиение, тахикардия, боль в груди.
Аллергические реакции: ангионевротический отек (лица, языка, губ, голосовых связок, гортани, конечностей, кишечника), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны нервной системы: головокружение, бессонница или сонливость, парестезия, повышенная возбудимость.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, метеоризм), диарея или запор, абдоминальные боли, панкреатит.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, почечная недостаточность, снижение либидо.
Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд, потливость.
Лабораторные показатели: гипергликемия, гипер- или гипокалиемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, гиперкреатининемия, гиперурикемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, снижение Hb и гематокрита.
Прочие: подагра, шум в ушах, артралгия, волчаночноподобный синдром (лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз, кожная сыпь, фотосенсибилизация).
Лекарственное взаимодействие
Использование калиевых добавок, калийсберегающих средств или препаратов, содержащих калий , заменителей соли, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке крови. Потеря калия на фоне приема тиазидных диуретиков, как правило, уменьшается под действием эналаприла. Содержание калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы.
При одновременном применении с препаратами лития происходит замедление выведения лития (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития).
Тиазидные диуретики могут усиливать эффект тубокурарина хлорида.
Одновременное применение тиазидных диуретиков, опиоидных или производных фенотиазина может приводить к ортостатической гипотензии.
Совместное с эналаприлом применение бета-адреноблокаторов, альфа-адреноблокаторов, ганглиоблокирующих средств, метилдопы или блокаторов медленных кальциевых каналов может дополнительно снижать АД.
Одновременное применение аллопуринола, цитостатиков и иммунодепрессантов с ингибиторами АПФ может повышать риск развития лейкопении.
Одновременный прием тиазидных диуретиков с ГКС, кальцитонином может приводить к развитию гипокалиемии.
Одновременный прием циклоспорина с ингибиторами АПФ может повышать риск развития гиперкалиемии.
Одновременное применение НПВC (в т.ч. селективных ингибиторов ЦОГ-2) может ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. НПВC и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект в отношении повышения содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Этот эффект обратим. НПВC могут уменьшать диуретический и антигипертензивный эффекты диуретиков.
Антациды могут уменьшать биодоступность ингибиторов АПФ.
Симпатомиметики могут уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.
Тиазидные диуретики могут уменьшать действие адреномиметиков (эпинефрин).
Этанол усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ и тиазидных диуретиков, что может вызвать ортостатическую гипотензию.
Эпидемиологические исследования дают основания предполагать, что одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств может приводить к гипогликемии. Чаще гипогликемия развивается в первые недели терапии у пациентов с нарушенной функцией почек. Длительные и контролируемые клинические исследования эналаприла не подтверждают эти данные и не ограничивают применение эналаприла у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным медицинским наблюдением. Применение гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина с тиазидными диуретиками может потребовать коррекции их доз.
Однократный прием колестирамина или колестипола уменьшает всасывание гидрохлоротиазида в ЖКТ на 85% и 43%, соответственно.
При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) в/в, описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.
Особые указания
Артериальная гипотензия со всеми клиническими последствиями может наблюдаться после первого приема данной комбинации у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и гипонатриемией, тяжелой почечной недостаточностью, артериальной гипертензией или дисфункцией левого желудочка и, в особенности, у пациентов, находящихся в состоянии гиловолемии, в результате терапии диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа.
В случае возникновения артериальной гипотензии необходимо уложить пациента на спину с низким изголовьем и при необходимости скорректировать объем ОЦК путем инфузии 0.9% раствора . Артериальная гипотензия, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего лечения.
Требуется соблюдать осторожность у пациентов с ИБС, выраженными цереброваскулярными заболеваниями, аортальным стенозом или идиопатическим гипертрофическим обструктивным субаортальным стенозом, препятствующим оттоку крови из левого желудочка, выраженным атеросклерозом, у пожилых пациентов в результате риска развития артериальной гипотензии и ухудшения кровоснабжения сердца, головного мозга и почек.
Необходим регулярный контроль сывороточной концентрации электролитов в период лечения для выявления возможного дисбаланса и своевременного принятия, необходимых мер. Определение сывороточной концентрации электролитов обязательно для пациентов с длительной диареей, рвотой.
При применении данной комбинации следует контролировать признаки нарушения водно-электролитного баланса, такие как, сухость во рту, жажда, слабость, сонливость, повышенная возбудимость, миалгия и судороги (преимущественно икроножных мышц), снижение АД, тахикардия, олигурия и желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота).
У пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-75 мл/мин) данную комбинацию следует применять только после предварительного титрования доз эналаприла и гидрохлоротиазида в отдельности, соответственно фиксированным дозам применяемой комбинации.
С осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью или прогрессирующими заболеваниями печени, т.к. гидрохлоротиазид может вызвать печеночную кому даже при минимальных нарушениях водно-электролитных баланса. Сообщалось о нескольких случаях развития острой печеночной недостаточности с холестатической желтухой, фульминантным некрозом печени и летальным исходом (редко) во время лечения ингибиторами АПФ. При возникновении желтухи и повышении активности печеночных трансаминаз лечение следует немедленно прекратить, пациенты должны находиться под наблюдением.
Осторожность необходима у всех пациентов, получающих лечение гипогликемическими средствами для приема внутрь или инсулином, т.к. гидрохлоротиазид может ослаблять, а эналаприл усиливать их действие.
Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать незначительное и преходящее повышение содержания кальция в сыворотке крови.
Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед проведением исследования функции паращитовидных желез тиазидные диуретики необходимо отменить.
На фоне лечения тиазидными диуретиками могут повышаться концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.
Терапия тиазидными диуретиками у некоторых пациентов может усугублять гиперурикемию и/или обострять течение подагры. Однако эналаприл усиливает выведение мочевой кислоты почками, тем самым, противодействуя гиперурикемическому эффекту гидрохлоротиазида.
При возникновении ангионевротического отека лица обычно бывает достаточно отмены терапии и назначение пациенту антигистаминных средств.
Ангионевротический отек языка, глотки или гортани может оказаться летальным. При ангионевротическом отеке языка, глотки или гортани, который может привести к обструкции дыхательных путей, необходимо немедленно ввести эпинефрин (0.3-0.5 мл раствора эпинефрина (адреналина) п/к в соотношении 1:1000) и поддерживать проходимость дыхательных путей (интубация или трахеостомия).
Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота возникновения ангионевротического отека выше, чем среди пациентов другой расовой принадлежности.
Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отека при приеме любого ингибитора АПФ.
У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, реакции повышенной чувствительности могут развиться как при наличии, так и при отсутствии в анамнезе аллергических реакций. Сообщалось об ухудшении течения системной красной волчанки.
Вследствие повышения риска анафилактических реакций не следует применять данную комбинацию у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран (AN 69), использующихся при аферезе ЛПНП с декстрансульфатом и непосредственно перед процедурой десенсибилизации к осиному или пчелиному яду.
Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ. Во время хирургических вмешательств или проведении общей анестезии с использованием средств, вызывающих артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, обусловленное этим механизмом, с целью коррекции следует принять меры для увеличения ОЦК.
При применении ингибиторов АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения приема ингибиторов АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля, надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начале лечения данной комбинацией возможны выраженное снижение АД, головокружение и сонливость, что может снижать способность к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасными видами деятельности. Поэтому, в начале лечения, не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься работой, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При нарушениях функции печени
C осторожностью: печеночная недостаточность.
В лечении гипертонии очень важное место занимает комплексная терапия.
Комбинированный препарат, ингибитор АПФ, отличающийся от аналогов отсутствием сульфгидрильной группы и продолжительным эффектом – Ко-ренитек.
Оказывает диуретическое и антигипертензивное воздействие.
Играет важную роль в регуляции артериального давления, стабилизации состояния пациентов с высоким АД.
Действие препарата сопровождается увеличением почечного кровотока, что приводит к снижению нагрузки на всю сосудистую систему.
Инструкция к применению
Показания
Препарат эффективен в борьбе:
- с сердечной недостаточностью;
- эссенциальной гипертензией;
- реноваскулярной гипертензией.
Способ применения
Показан пероральный способ применения. Таблетку не рекомендуется жевать, точить и крошить, смешивать с другими веществами. Следует запивать средство большим количеством воды. Нельзя применять с этой целью иные жидкости. В первую очередь молочные продукты и алкоголь.
Внимание! Пациенту следует полностью отказаться от спиртного во время курса лечения Ко-ренитеком.
В случае появления необходимости не воспрещается делить таблетку на части. Однако общая ежесуточная доза от этого пострадать не должна: предписания медиков должны быть соблюдены.
Важно принимать лекарство ежедневно в одно и то же время. К приёму пищи привязка отсутствует: можно пить препарат вне зависимости от еды.
Продолжительность лечения и дозировку определяет врач , исходя из анамнеза и особенностей организма пациента. Самостоятельно прибегать к Ко-ренитеку крайне не рекомендуется. Препарат имеет немало противопоказаний и побочных эффектов, только специалист способен прогнозировать реакцию на его поступление.
Обычно врачи предписывают принимать средство по 1 таблетке 1 раз в день. При выявленных патологиях почек и печени доза может быть сокращена до трети таблетки, либо назначена терапия иным лечащим препаратом. Чаще всего терапию Ко-ренитеком считают нецелесообразной при наличии почечной недостаточности.
Внимание! При определённых показаниях дозировка может быть увеличена до 2 таблеток в сутки. Однако такой вариант развития событий предполагает круглосуточное наблюдение за состоянием больного.
Видео: "Степени артериальной гипертензии"
Форма выпуска
Таблетки жёлтого оттенка круглой формы.
Варианты упаковки:
Одна таблетка содержит:
- эналаприл малеат (20 мг);
- гидрохлортиазид (12,5 мг);
- водная лактоза;
- магний стеарат:
- кукурузный крахмал;
- натрий бикарбонат;
- краситель.
Взаимодействия с другими препаратами
Наблюдается суммирование эффекта при применении Ко-ренитека с другими гипотензивными веществами . Следует откорректировать дозировку во избежание передозировки и проявления большого количества побочных эффектов.
Снижение эффекта терапии Ко-ренитеком наблюдаются при принятии:
- эстрогенов;
- этанола.
Повышается риск развития гематоксичности из-за иммунодепрессантов и аллопуринола. Следует исключить лекарственные средства, содержащие их.
Видео: "Что такое реноваскулярная гипертензия?"
Побочные действия
Противопоказания
| Препарат не назначают: | Патологии при которых запрещён приём: | Принимать с осторожностью: |
|
|
|
Внимание! Если пациент много времени проводит за рулём, он должен оповестить об этом лечащего врача. Доктору придётся изменить предписание и прибегнуть к аналогу препарата, так как он угнетающе действует на нервную систему. Лицам, чья профессиональная деятельность требует внимательности и сосредоточенности при терапии Ко-ренитеком следует учитывать, что препарат снижает реакцию и может стать причиной головокружения.
Беременность
Ко-ренитек следует исключить ещё на этапе планирования беременности.
Сделать это необходимо за несколько недель до предполагаемой даты зачатия.
На момент наступления беременности организм должен быть полностью очищен от лекарства.
Если женщина узнает, что ждёт малыша во время терапии Ко-ренитеком, она должна немедленно прекратить приём и обратиться за консультацией к лечащему врачу.
Скорее всего, потребуется в срочном порядке вывести компоненты препарата из организма.
Внимание! Наибольший вред малышу принесёт применение средства матерью на поздних сроках.
Женщинам, вынашивающим ребёнка, в иных ситуациях может быть предписан Ко-ренитек. Происходит это в тех случаях, когда риск от приёма аналогов выше, чем от терапии указанным препаратом, либо их приём оказался нецелесообразным и неэффективным.
В качестве побочного эффекта от приёма препарата матерью у плода может развиться:
- порок развития;
- контрактура конечностей;
- почечная недостаточность;
- деформация черепа;
- дисплазия лёгких.
Высок риск внутриутробной смерти.
Дети, рождённые матерями, которые принимали Ко-ренитек, после появления на свет часто попадают в детскую реанимацию, где им выводят из организма накопленный за время внутриутробного развития препарат путём обменного переливания крови или перитонеального диализа.
Внимание! Ко-ренитек и грудное вскармливание − несовместимы. Если пациентка не может прекратить приём препарата следует перевести ребёнка на смеси.
Побочные действия
- инсульт;
- рвота;
- сухость во рту;
- синдром Рейно;
- тошнота;
- боли в области живота;
- повышенная возбудимость;
- стенокардия;
- покраснение кожи;
- нарушения сна;
- парестезии;
- крапивница;
- диарея;
- боль в грудине;
- запор;
- гипогликемия;
- депрессия;
- повышенная потливость;
- кишечная непроходимость;
- охриплость голоса;
- инфаркт миокарда;
- спутанность сознания;
- сильное сердцебиение;
- импотенция;
- аритмия;
- нервозность;
- почечная непроходимость;
- диспепсия;
- резкая потеря веса вплоть до анорексии;
- стоматит;
- нечёткость зрения;
- головные боли, мигрени;
- бессонница;
- ринорея;
- изменение вкуса;
- лейкоцитоз;
- боль в горле;
- одышка;
- васкулит;
- облысение;
- ангионевротический отёк;
- глоссит;
- лихорадка;
- помутнение в глазах;
- фотосенсибилизация.
Последствия редко проявляются по отдельности. Обычно у больного возникает сразу несколько отклонений и патологий со стороны одной определённой части или системы организма. Например, головные боли, головокружение и спутанность сознания.
Осложнения со стороны нервной системы наблюдаются примерно у 2-3% пациентов. Это наиболее распространённые последствия приёма. Нарушения работы почек, печени и проблемы с кожей встречаются реже.
Внимание! При появлении симптомов следует немедленно связаться с лечащим врачом для коррекции курса лечения.
Условия и сроки хранения
На упаковку не должны попадать прямые солнечные лучи. Следует хранить лекарство в тёмном прохладном месте.
Запрещено ставить лекарство в холодильник, подвергать его воздействию высоких и низких температур.
Так как в клинических условиях не были проведены тесты и точное действие Ко-ренитека на детский и подростковый организм неизвестно, следует предотвратить попадание лекарства к лицам, не достигшим 18 лет.
Препарат во флаконе должен храниться не более 2 лет. Срок годности средства в бластере увеличивается до 3 лет.
Аналоги
Цена
Стоимость в Украине варьируется в пределах 116-125 гривен.
Стоимость в России варьируется в пределах 320-480 рублей.
Последняя актуализация описания производителем 31.07.1998
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит эналаприла малеата 20 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг; в блистере 14 шт., в коробке 1 или 2 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — диуретическое, гипотензивное .Ингибирует АПФ , снижает реабсорбцию ионов и воды в извитых канальцах.
Клиническая фармакология
Показания препарата Ко-ренитек ®
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. ингибиторам АПФ и производным сульфаниламида), анурия, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется назначать при беременности, особенно во II-III триместре (из-за риска возникновения дефектов развития или гибели плода). При наступлении беременности прием должен быть прекращен. Вместе с тем допустимо использование препарата у беременных по жизненным показаниям, однако необходимо информировать пациентку о возможных последствиях и проводить периодическое УЗИ (для оценки интраамниотического пространства). Лактирующие женщины должны на время лечения приостановить грудное вскармливание.
Побочные действия
Головокружение, головная боль, бессонница или сонливость, судороги, парестезии, нервозность, шум в ушах, утомляемость, астения; ортостатическая гипотония, обмороки, тахикардия, сердцебиение, боли в груди, тошнота, рвота, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, боли в животе, диарея или запор, кашель, затруднение дыхания, почечная и печеночная недостаточность, панкреатит, понижение либидо, импотенция, обострение подагры, артралгия, фотосенсибилизация, аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек лица, губ, языка, гортани и др.).
Взаимодействие
Совместим (аддитивный эффект) с др. гипотензивными средствами. При одновременном использовании калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков и калийсодержащих солей возможна гиперкалиемия (особенно при почечной недостаточности). Увеличивает вероятность литиевой интоксикации.
Способ применения и дозы
Внутрь — по 1 табл. 1 раз в сутки; при необходимости — по 2 табл. 1 раз в сутки. При почечной недостаточности (с Cl креатинина менее 30-80 мл/мин) назначают после предварительного подбора доз каждого компонента.
Меры предосторожности
Во избежание симптоматической гипотонии необходим предварительный (до лечения) и периодический (во время лечения) контроль за показателями водно-электролитного баланса, особенно у больных с сопутствующими цереброваскулярными заболеваниями и ИБС . В случае использования после терапии диуретиками рекомендован интервал в 2-3 дня. При повышении содержания мочевины и креатинина в крови прием должен быть прекращен. С осторожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью, во время больших хирургических операций, в т.ч. с использованием анестетиков и др. средств, снижающих АД .
Условия хранения препарата Ко-ренитек ®
При температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ко-ренитек ®
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия | Артериальная гипертония |
| Артериальная гипертензия | |
| Артериальная гипертония | |
| Внезапное повышение АД | |
| Гипертензивное состояние | |
| Гипертензивные кризы | |
| Гипертензия | |
| Гипертензия артериальная | |
| Гипертензия злокачественная | |
| Гипертензия эссенциальная | |
| Гипертоническая болезнь | |
| Гипертонические кризы | |
| Гипертонический криз | |
| Гипертония | |
| Злокачественная гипертензия | |
| Злокачественная гипертония | |
| Изолированная систолическая гипертензия | |
| Криз гипертензивный | |
| Первичная артериальная гипертензия | |
| Эссенциальная артериальная гипертензия | |
| Эссенциальная артериальная гипертония | |
| Эссенциальная гипертензия | |
| Эссенциальная гипертония | |
| I15 Вторичная гипертензия | Артериальная гипертония |
| Артериальная гипертензия | |
| Артериальная гипертензия кризового течения | |
| Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом | |
| Артериальная гипертония | |
| Вазоренальная гипертензия | |
| Внезапное повышение АД | |
| Гипертензивное нарушение кровообращения | |
| Гипертензивное состояние | |
| Гипертензивные кризы | |
| Гипертензия | |
| Гипертензия артериальная | |
| Гипертензия злокачественная | |
| Гипертензия симптоматическая | |
| Гипертонические кризы | |
| Гипертонический криз | |
| Гипертония | |
| Злокачественная гипертензия | |
| Злокачественная гипертония | |
| Криз гипертензивный | |
| Обострение гипертонической болезни | |
| Почечная гипертензия | |
| Реноваскулярная артериальная гипертензия | |
| Реноваскулярная гипертония | |
| Симптоматическая артериальная гипертензия | |
| Транзиторная артериальная гипертензия |
