Урсофальк сироп инструкция по применению для детей. Как принимать препарат урсофальк - состав, дозировка, показания, побочные эффекты, аналоги и цена. Применение при нарушениях функции печени

Описание лекарственной формы

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - порошок или гранулы белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, желатин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, вода очищенная.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Суспензия для приема внутрь белого цвета, однородная, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Вспомогательные вещества: бензойная кислота, ксилитол, глицерол, целлюлоза микрокристаллическая, пропиленгликоль, натрия цитрат, натрия цикламат, лимонная кислота безводная, натрия хлорид, ароматизатор лимонный Givaudan PHL-134488, вода очищенная.

250 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Гепатопротектор. Препарат, способствующий растворению холестериновых желчных камней

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина их желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Урсофальк не предоставлены.

Показания к применению препарата

— растворение холестериновых камней желчного пузыря;

— билиарный рефлюкс-гастрит;

— первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

Режим дозирования

Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней назначают в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут.

Капсулы

Суспензия для приема внутрь

Масса тела	Количество мерных ложек	Соответствует (мл)
5-7 кг	0.25	1.25
8-12 кг	0.5	2.50
13-18 кг	0.75	3.75
19-25 кг	1	5.00
26-35 кг	1.5	7.50
36-50 кг	2	10.00
51-65 кг	2.5	12.50
66-80 кг	3	15.00
81-100 кг	4	20.00
свыше 100 кг	5	25.00

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 капс. (1 мерн. ложка) Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая не большим количеством воды. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (мерных ложек) (примерно 10-15 мг/кг массы тела).

Капсулы

Масса тела	Суточная доза	утром	днем	вечером
34-50 кг	2 капс.	1 капс.	-	1 капс.
51-65 кг	3 капс.	1 капс.	1 капс.	1 капс.
66-85 кг	4 капс.	1 капс.	1 капс.	2 капс.
86-110 кг	5 капс.	1 капс.	2 капс.	2 капс.
свыше 110 кг	6 капс.	2 капс.	2 капс.	2 капс.

Суспензия для приема внутрь

Масса тела	Суточная доза	утром	днем	вечером
Кол-во мерн. ложек	Соотв. (мл)	(мерн. ложек)	(мерн. ложек)	(мерн. ложек)
5-7 кг	0.25	1.25	-	-	0.25
8-12 кг	0.5	2.50	-	0.25	0.25
13-18 кг	0.75	3.75	0.25	0.25	0.25
19-25 кг	1	5.00	0.5	1	0.5
26-35 кг	1.5	7.50	0.5	0.5	0.5
36-50 кг	2	10.00	1	-	1
51-65 кг	3	15.00	1	1	1
66-80 кг	4	20.00	1	1	2
81-100 кг	5	25.00	1	2	2
свыше 100 кг	6	30.00	2	2	2

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению препарата

— рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

— нефункционирующий желчный пузырь;

— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

— цирроз печени в стадии декомпенсации;

— выраженные нарушения функции почек;

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженные нарушения функции поджелудочной железы;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза.

При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности капсул - 5 лет, суспензии для приема внутрь - 4 года.

После вскрытия флакона суспензию следует использовать в течение 4 месяцев.

Практические каждые родители после родов наблюдали у новорожденного желтуху. Это весьма распространенное заболевание, но зато оно временное и легко лечится, ведь все детские врачи знаю его и умеют ним бороться.

В среднем желтуха у новорожденных проходит за пару недель и не оставляет за собой никаких последствий. Однако если она затягивается, то это может негативно сказаться на здоровье малыша

Поэтому так важно не дать желтухе затянуться, своевременно ее вылечить

Почему возникает желтуха?

При рождении организм новорожденного перестраивается на новый способ жизнеобеспечения. Следствием этого является распад фетального гемоглобина, после чего на его место приходит новый, «нормальный» гемоглобин.

Однако при распаде фетального гемоглобина образуется билирубин, который сам по себе весьма ядовит.

Кроме этого его еще и весьма сложно вывести из организма, поэтому он и накапливается в теле новорожденного, вызывая пожелтение кожи и глазных яблок.

При этом печень поставляет билирубину глюкуроновую кислоту, которая снижает вред билирубина и помогает выводить его с мочой.

В таком случае имеет смысл пропить специальные лекарства, помогающие маленькому организму справиться с желтухой, таких как урсофальк.

Для чего назначают Урсофальк?

Если желтуха не исчезает после двухнедельного срока, то малышу назначаются анализы, которые определяют уровень билирубина в крови. Весь двухнедельный период новорожденные должны находиться под внимательным присмотром врачей. Если анализы подтвердят высокий уровень билирубин, то выписываются специальные препараты, такие как урсофальк.

Урсофальк защищает печень, ускоряет выработку ферментов, помогает организму расщеплять билирубин и выводить его из организма. Печень, получив значительную поддержку, теперь может справиться с избытком билирубина и не допустить ядерной желтухи.

Ядерной называется желтуха, при которой непереработанный билирубин достигает мозга и начинает разрушать клетки мозга. При такой желтухе мозгу наносится серьезный вред, который может оставить значительные последствия в будущем

Поэтому особенно важно не допускать ядерной желтухи

Инструкция по применению

Для новорожденных урсофальк поставляется в виде 250 мл суспензий, помимо этого есть капсулы, но они обычно выписываются взрослым детям. В комплекте обязательно есть мерная ложечка объемом 5 мл. Лучше всего принимать урсофальк вечером, перед сном.

Ни в коем случае не занимайтесь самолечением! Так вы можете легко навредить малышу. Необходимость лекарства и необходимую дозу должен рассчитать доктор на основе полученных анализов. Все лечение должно проходить под его присмотром.

Поговорим о лечении желтушки у новорожденных в домашних условиях.

Мы расскажем, как разводить Смекту для детей. Инструкции по приему препарата.

С нами вы узнаете, почему бывает жидкий стул у новорожденного.

Противопоказания

Серьезные заболевания печени
Нарушения работы поджелудочной железы
Нарушение функционирования почек
Воспаленные желчевыводящие пути

Побочные эффекты

Бессонница, волнение без причины Аллергия Рвота и срыгивание Учащенный стул Внимание! При неправильном применении может нарушиться работа печени, что может быть обнаружено только специальными анализами. Поэтому строго следуйте указаниям доктора!. Стоимость лекарства составляет чуть более 400 рублей, вы можете найти урсофальк почти в каждой аптеке

Стоимость лекарства составляет чуть более 400 рублей, вы можете найти урсофальк почти в каждой аптеке.

Как давать Урсофальк новорожденному

Назначая гепатопротектор «Урсофальк» младенцу, педиатр определяет суточную дозировку суспензии и длительность лечения. При этом он опирается на показания уровня билирубина в анализе и общее состояние ребенка. Стандартный расчет дозы препарата – 10 мг на 1 кг веса. Его дают после еды раз в сутки в вечернее время (за 20 минут до сна). Новорожденному и малышу до 3 лет можно принимать только суспензию.

Вкус лекарства может показаться крохе непривычным: если он его выплевывает, стоит предложить суспензию с помощью обычного шприца. Следует убрать иглу и набрать через носик шприца нужную дозу препарата, затем надавить на щечки, а когда кроха откроет рот — аккуратно влить по одной из щек.

Нельзя надавливать шприцом на корень языка (вызывает рвоту) и помещать шприц глубоко в горло (ребенок может поперхнуться).

Отменить прием «Урсофалька» новорожденному может только врач. В сложных случаях (при патологических изменениях в тканях печени) прием препарата затягивается на 6 месяцев и более. Если параллельно с этим лекарством выписаны другие медикаменты, прием суспензии выстраивают с учетом их свойств. Например, лекарства, принадлежащие к антацидной группе, снижают эффективность всасывания урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике. Их принимают на 2-3 часа раньше, чем гепатопротектор.

Противопоказания, побочные эффекты и цена

Тяжелые заболевания печени;
Нарушения в работе поджелудочной железы;
Нарушение функции почек;
Воспаление желчевыводящих путей.

Побочные эффекты могут выражаться в бессоннице, беспричинном волнении и в аллергических реакциях. Иногда наблюдается рвота и срыгивание, также может участиться стул, а при неправильном применении возможны нарушения в работе печени, которые можно выявить только посредством сдачи анализов.

Лекарство продается почти в каждой аптеке. Цена препарата сравнительно невысокая и составляет примерно около 1000 рублей.

Иногда после приема Урсофалька малыши становятся очень беспокойными, поэтому ваша поддержка крайне важна для крохи

Физиологическую желтуху диагностируют у 60-70% новорожденных в роддоме или сразу после выписки. Маму должна насторожить желтушность белков глаз и кожных покровов малыша. В этом случае грудничок находится под ежедневным контролем педиатров и обязательно проходит анализы на определение уровня билирубина в крови — именно он является причиной желтого оттенка кожи и склер.

Билирубин — продукт распада трансформируемого печенью гемоглобина. Он токсичен, нерастворим и не выводятся с мочой. Неокрепшая печень малыша плохо справляется с большим объемом билирубина, поэтому он откладывается в коже, вызывая ее желтоватый оттенок. При этом стул и моча не меняют своего цвета. Затянувшаяся более чем на 2 недели желтуха может провоцировать распространение билирубина на подкорковые ядра головного мозга, что приводит к ядерной желтухе и нарушениям мозговых функций.

Лечение желтушки новорожденного

Билирубиновая интоксикация ухудшает самочувствие малыша, который становится вялым и сонливым. В редких случаях при повышенном билирубине возникают судороги. При диагностировании желтушки врачи назначают фототерапию, во время которой кроху помещают под специальную лампу. Полезное излучение провоцирует окисление и постепенный распад билирубина. Если билирубин остается высоким более недели, назначают «Урсофальк».

Этот препарат выпускают в виде желатиновых капсул и суспензии в прозрачной бутылочке из темного стекла. «Урсофальк» новорожденным выписывают в форме суспензии. Она имеет прозрачно-белый цвет и аромат лимона. На вкус жидкость сладкая, но быстро становится горькой. Как же помогает препарат бороться с повышенным билирубином? Механизм работы можно найти в сопутствующей инструкции.

Стоимость Урсофалька и препараты-аналоги

Средняя стоимость 250 мг суспензии Урсофальк (Ursofalk) от немецкого производителя «Доктор Фальк» в 2016 году – около 1300 рублей. Это довольно дорого и обычно для лечения желтушки хватает 1/3 флакона. Срок годности препарата – 5 лет, но многие молодые мамы отдают оставшееся лекарство в детскую больницу, где таким дорогостоящим препаратам очень рады.

Если мама наблюдает побочные эффекты, крапивницу и зуд, врач отменяет препарат и подыскивает аналоги — лекарства, которые содержат то же действующее вещество (урсодезоксихолевую кислоту) или принадлежат к гепатопротекторам. Заменители имеют свои противопоказания и отрицательные стороны, поэтому применять их следует осознанно и только после подбора необходимой дозировки врачом.

Заменители «Урсофалька»:

Название	Форма выпуска	Активный компонент	Основные показания	Противопоказания
«Хофитол» (Laboratoires Mayoly-Spindler, Франция) (рекомендуем прочитать:)	Капли, таблетки, раствор для инъекций	Экстракт листа артишока полевого	хронический гепатит; желтуха; хронические воспаления почек, желчного пузыря.	аллергия на компоненты препарата; непроходимость желчевыводящих протоков, желчных путей; острая стадия заболеваний почек, печени.
«Галстена» (Bittner Richard, Австрия)	Капли	Сульфат натрия, экстракты расторопши, чистотела, одуванчика, фосфор.	нарушение функций желчного пузыря; желтушка; панкреатит.	Аллергия на компоненты препарата.
«Урсосан» («ПРО.МЕД», Чехия)	Капсулы	Урсодезоксихолевая кислота.	муковисцидоз; (острые, хронические); желтуха; дискинезия желчевыводящих путей.	почечная недостаточность; печеночная недостаточность; аллергия на компоненты.
Детский «Аллохол» («Ай Си Эн Томскхимфарм», Россия)	Таблетки	активированный уголь; сухая желчь; экстракты чеснока и листьев крапивы.	желтушка; хронический гепатит; дискинезия желчных путей (рекомендуем прочитать:).	дистрофия печени; острый гепатит; чувствительность к компонентам.
«Элькар» (ЗАО «Норбиофарм», Россия)*	Ампулы, раствор для приема внутрь	Левокарнитин	выхаживание недоношенных детей с родовой травмы или асфиксией; ускорение обмена веществ.	диспепсия; гастралгия; непереносимость компонентов.

«Урсосан» и «Урсофальк» — сравнение препаратов

Состав препаратов «Урсофальк» и «Урсосан» практически идентичен. По наблюдению докторов, они одинаково эффективны при лечении желтухи новорожденных, однако более дорогой «Урсофальк» дать малышу легче, поскольку он выпускается в форме суспензии. «Урсосан» же выпускают в таблетках и порошке, который растворяют в молоке и дают с ложечки или с помощью шприца. На вкус препарат довольно горький и тоже может провоцировать аллергическую реакцию.

Безопасность препарата для малышей

Когда здоровье новорожденного малыша требует врачебного вмешательства, родители должны доверять доктору. Но, в то же время, мама с папой хотят быть уверенными в безопасности применяемых лекарств.

Препарат «Урсофальк» достаточно часто прописывают для новорожденных деток от желтушки, поэтому обязательно прочтите инструкцию по применению. Она убедит вас в безопасности этого лекарства для таких крошечных пациентов.

Надо сказать, по отзывам педиатров и родителей, препарат действительно хороший и помогает деткам преодолеть трудности. И, кроме того, считается достаточно безопасным для новорожденных, поскольку просто компенсирует недостаток желчных кислот.

Причины заболевания

Физиологическая желтуха не является заболеванием, поскольку ее причина — несовершенство работы систем маленького организма.

Знаете ли вы?
Печень взрослого человека весит около полутора килограммов, а у плода в утробе матери вес печени на 10 неделе составляет почти половину от общей массы.

Сразу после рождения, с первым вздохом, кислород начинает поступать в кровь через легкие, а не через пуповину от матери. И в этот момент печень просто не может подстроиться к новым условиям моментально, ей нужно время. А когда перестройка закончена, все приходит в норму. Но, к сожалению, не всегда.

Причины возникновения патологической желтухи у младенцев могут быть разные. Рассмотрим их.

Патология, во-первых, может быть вызвана гемолитической болезнью
. Подобная болезнь не возникает просто так. Обычно это происходит, если у матери и ребенка есть или несовместимость по группе крови. Обычно такие непростые ситуации известны заранее и детки находятся под особым медицинским наблюдением.

Кроме этого, патологическая желтуха может появиться по причине механических нарушений оттока желчи
, как следствие травм при, кровотечений во внутренних органах и даже от инфекции.

Наилучшим импортным гепатопротектором на основе урсодезоксихолевой кислоты считается Урсофальк. В инструкции сказано, что препарат обладает гепатопротекторным, желчегонным, гиполипидемическим, иммуномодулирующим, холелитолитическим действием.

Лекарство выпускается в трех лекарственных формах – таблетки, суспензия для перорального приема и капсулы. Суспензия преимущественно назначается детям. В отдельных случаях она назначается даже младенцам, страдающим от желтухи.

Производителем медикамента является компания Losan Pharma GmbH (Германия). Также в аптеках можно встретить Урсофальк производства Vifor AG (Швейцария). Отпускается ЛС по рецепту. Суспензия 250 мл стоит порядка 3000-3200 рублей. За 100 таблеток придется заплатить 6-7 тысяч рублей, а цена 100 капсул составляет порядка 2,5-3 тысяч рублей.

Рассмотрим подробнее действие, показания, противопоказания, побочные эффекты и аналоги гепатопротектора а также выясним, какой дозировочный режим следует соблюдать пациентам.

Состав и действие Урсофалька

Желчные кислоты – группа гепатопротекторов. Преимущественно данные медикаменты назначаются при заболеваниях желчного пузыря, а также при образовании холестериновых камней в желчном пузыре.

На начальных стадиях ЖКБ урсодезоксихолевая кислота помогает растворить конкремент и предупредить его увеличение. Также активный компонент Урсофалька позитивно сказывается на физико-химических свойствах, токе и синтезе желчи.

Итак, как уже отмечалось выше, Урсофальк обладает гепатопротекторным, желчегонным, гиполипидемическим, холелитолитическим и иммуномодулирующим действием. По словам медиков, данное ЛС оказывает даже слабовыраженное гипогликемическое действие.

В суспензии, таблетках и капсулах содержится одно и то же действующее вещество – урсодезоксихолевая кислота. Также в состав суспензии, таблеток и капсул входят вспомогательные вещества, в числе которых магния стеарат, цикламат натрия, ароматизаторы, очищенная вода, диоксид титана и пр.

Урсофальк:

Оказывает выраженное холелитолитическое действие. Это значит, что при употреблении лекарства снижается индекс литогенности желчи. Чем выше данный показатель, тем выше вероятность образования холестериновых конкрементов в желчном пузыре.
Нормализует углеводный обмен и незначительно снижает уровень сахара в крови.
Снижает насыщенность желчи холестерином. Также гепатологи отмечают, что Урсофальк помогает стабилизировать липидный обмен и даже предупредить развитие атеросклероза и .
Восстанавливает целостность клеточных мембран печени, защищает гепатоциты от воздействия свободных радикалов, токсинов, солей тяжелых металлов, продуктов распада алкоголя. В целом Урсофальк стабилизирует детоксикационную функцию печени.
Восстанавливает нормальный синтез и пассаж желчи по желчевыводящим протокам. Также врачи утверждают, что длительный прием Урсофалька ведет к тому, что стабилизируются физико-химические показатели желчи и снижается активность печеночных трансаминаз.
Стимулирует выведение токсичных желчных кислот.
Снижает способность желудочного рефлюктата к повреждению клеточных мембран на фоне хронического рефлюкс-эзофагита или рефлюкс-гастрита.
Оказывает положительное влияние на работу иммунной системы. В инструкции сказано, что это достигается за счет того, что урсодезоксихолевая кислота угнетает экспрессию HLA-антигенов, и вместе с тем нормализует естественную киллерную активность лимфоцитов.
Предотвращает развитие фиброза – процесса, для которого характерно превращение здоровых клеток печени в соединительную ткань.
Снижает вероятность развития варикозного расширения вен пищевода.
Растворяет холестериновые камни и предупреждает их повторное образование.

Теперь пару слов о фармакокинетике. После приема суспензии, таблеток или капсул внутрь происходит процесс всасывания урсодезоксихолевой кислоты в тонкой кишке. Как показывают исследования, в общем кровотоке обнаруживается порядка 60-80% от дозы, которую принял пациент. Метаболизм УДХК происходит непосредственно в печени. Частично активный компонент Урсофалька распадается в кишечнике.

У гепатопротектора имеется эффект «первого прохождения через печень». Период полувыведения УДХК составляет порядка 3-5 дней. Выведение осуществляется через кишечник. Выводится желчная кислота в виде метаболитов, а незначительная ее часть – в неизмененном виде.

Инструкция по применению препарата

Суспензия (сироп) Урсофальк постоянно используются при лечении желтушки у новорожденных. Гепатопротектор воздействует на организм ребенка щадяще и крайне редко вызывает побочные эффекты.

Таблетки, суспензия и капсулы также часто назначаются людям, у которых в желчном пузыре имеются холестериновые камни.

Но в инструкции оговорено, что ЛС применяется при условии, что желчный пузырь нормально функционирует, сохраняется проходимость желчных протоков и размер конкремента небольшой, а сам камень не содержит в себе много кальция.

Еще в список показаний к применению входят:

Первичный билиарный цирроз печени.
Склерозирующий холангит.
Острый и хронический гепатит. Причем Урсофальк применяется и при вирусной, и при аутоиммунной, и при лекарственной, и при алкогольной этиологии воспалительных процессов.
Рефлюкс-эзофагит.
Рефлюкс-гастрит.
Муковисцидоз.
Артрезия внутрипеченочных желчных протоков.
Поражения печени токсического характера.
Жировая дистрофия печени.
Неалкогольный стеатогепатит.
Дискинезия желчевыводящих протоков.
Некалькулезный холецистит.
Алкогольная болезнь печени.

Можно принимать Урсофальк для профилактики поражений печени, если человек в течение длительного времени потреблял цитостатики, анаболические стероиды, таблетки от туберкулеза, гормональные средства и любые другие гепатотоксичные ЛС.

Иногда суспензия и капсулы назначаются лицам, которые недавно перенесли операцию по трансплантации печени или удалению желчного пузыря (холецистэктомии). Можно принимать гепатопротектор при застое желчи, если пациент находится на парентеральном питании.

Дозировочный режим и правила приема:

Таблетки/капсулы. Лучше всего принимать их после еды или на ночь. Дозировка выбирается исходя из массы тела пациента и тяжести конкретного заболевания. Дневная доза может составлять от 10 до 30 мг на 1 кг массы тела больного. Кратность приема – 1-3 раза в сутки. Длительность терапии подбирается в индивидуальном порядке. При выборе продолжительности курса берется во внимание тяжесть основного заболевания. Иногда курс длится всего 2-3 недели, иногда – вплоть до 2 лет.
Суспензия. Дозировочный режим и продолжительность приема тоже подбираются индивидуально, исходя из массы тела пациента и тяжести основного заболевания. В комплекте с суспензией идет мерная ложка. Доза может составлять ¼-4 мерные ложки. Сироп можно принимать как до, так и после еды.

Одновременно принимать суспензию и таблетки/капсулы не рекомендуется.

Противопоказания и побочные эффекты

Рассмотрим противопоказания к применению лекарства. На самом деле их много. Во-первых, ЛС нельзя принимать лицам, у которых отмечается повышенная чувствительность или непереносимость урсодезоксихолевой кислоты.

В список противопоказаний относятся декомпенсированный цирроз печени, острые воспалительные заболевания печени/желчевыводящих протоков/кишечника, дисфункция желчного пузыря, закупорка желчных протоков, выраженные нарушения в работе поджелудочной железы или почек. Не назначается Урсофальк и в случае, если у человека в ЖП большие конкременты, в которых содержится много кальция.

Беременным женщинам принимать гепатопротектор можно, но предварительно нужно проконсультироваться с врачом. Медик должен оценить все возможные риски для плода и ожидаемую пользу для матери.

Во время лактации пить капсулы, таблетки или суспензию можно, но в таком случае следует прекратить грудное вскармливание. Что касается детей, то им рекомендуется осуществлять прием суспензии, а таблетки и капсулы назначают преимущественно взрослым совершеннолетним пациентам.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции – крапивница, зуд, жжение, гиперемия, покраснение кожи, отек Квинке. Возможны даже анафилактические реакции.
Кальцинирование желчных холестериновых камней.
Декомпенсация цирроза печени.
Пищеварительные расстройства. Ursofalk нередко вызывает тошноту, диарею, рвоту, боли в абдоминальной области. Возможен дискомфорт в области правого подреберья.
Возможно снижение уровня гемоглобина. Об этом не сообщается в инструкции, но были зафиксированы случаи, когда длительный прием Урсофалька приводил к снижению уровня Hb.

Случаи передозировки Урсофальком не зарегистрированы и, соответственно, не описаны в инструкции.Алюминийсодержащие лекарства могут снижать эффективность Урсофалька, так как такие ЛС снижают уровень всасываемости урсодезоксихолевой кислоты. Во время терапии лучше вообще не принимать средства, в которых содержится алюминия оксид или гидроксид.

Также в описании сказано, что Урсофальк способен усиливать показатель абсорбции Циклоспорина из кишечника, а также желчная кислота иногда снижает всасываемость Ципрофлоксацина.

Особые указания:

Алкоголь принимать во время терапии не рекомендуется. У спиртного нормальная совместимость с УДХК, однако, этанол губительно влияет на печень и желчный пузырь, соответственно, эффективность лечебных мероприятий может быть снижена.
В первые 3 месяца лечения люди, у которых имеются холестериновые камни в желчном пузыре, должны каждые 4 недели проходить УЗИ и сдавать биохимический анализ крови, чтобы отслеживать .
Следует прервать терапию, если повышается активность печеночных ферментов, наблюдается кальцификация холестериновых камней, или развивается декомпенсация цирроза.
При появлении диареи нужно снизить дозу, а при персистирующей диарее прервать курс.

Урсофальк не влияет на скорость реакции, поэтому во время приема ЛС можно управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма

суспензия для приема внутрь

Состав Урсофальк в форме суспензия

5 мл суспензии (1 мерный стаканчик) содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Вспомогательные вещества: кислота бензойная 7,5 мг, вода очищенная 2875,5 мг, ксилитол 1600 мг, глицерол 500 мг, целлюлоза микрокристаллическая 100 мг, пропиленгликоль 50 мг, натрия цитрат 25 мг, натрия цикламат 25 мг, кислота лимонная безводная 12,5 мг, натрия хлорид 3 мг, ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) 1,5 мг.

Описание

Однородная суспензия белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство

Фармакодинамика лекарства

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Показания Урсофальк в форме суспензия

Растворение холестериновых камней желчного пузыря,

Билиарный рефлюкс-гастрит,

Первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение)

Хронические гепатиты различного генеза

Первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз)

Неалкогольный стеатогепатит,

Алкогольная болезнь печени,

Дискинезия желчевыводящих путей

Противопоказания Урсофальк в форме суспензия

Рентгеноположительные (с высоким содержание кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан в период беременности. Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

Данные о выделение урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы Урсофальк в форме суспензия

Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Масса

тела

Мерный

стаканчик

Соответствует

Свыше 100 кг

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита 1 мерный стаканчик Урсофалька ежедневно вечером перед сном.

Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 7 мерных стаканчиков (примерно от 14 мг ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

Мерные стаканчики Урсофальк суспензии внутрь 250 мг / 5мл

Первые 3 месяца лечения

Впоследствии

Вечер (1 раз в день)

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза - суточная доза 10-15 мг / кг в 2-3 приема. Длительность лечения - 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит - суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (смотри раздел: "Особые указания").

Кистозный фиброз (муковисцидоз) - суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 -30 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 -12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей - средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Побочные эффекты лекарства

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:

Очень частые (≥1/10)

Частые (≥1/100 - <1/10)

Нечастые (≥1/1,000 - <1/100)

Редкие (≥1/10,000 - <1/1,000)

Очень редкие (<1/10,000).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой часто наблюдались неоформленный стул или диарея.

При лечении первичного билиарного цирроза, очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

В очень редких случаях, на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней.

При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза, в очень редких случаях, наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

В очень редких случаях может наблюдаться крапивница.

Если любое из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляется, или Вы заметили другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Особые указания

Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых трех месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминазы, щелочную фосфатазу и гамма-глютамилтранспептидазу в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:

Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом:

Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг / кг / день) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) суспензии Урсофальк для приема внутрь 250 мг / 5 мл содержит 0.50 ммоль (11.39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим потребление натрия, следует учитывать этот факт.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияния на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами выявлено не было.

Форма выпуска/дозировка

Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Суспензия - 4 года. После вскрытия - 4 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Для новорожденных от желтушки назначают Урсофальк, в том случае, если физиологический (естественный) процесс не проходит по истечении 7-14 дней после его рождения, при этом наблюдается избыточное количество билирубина (желчный токсин) в крови. Препарат обладает широким спектром воздействия, является высокоэффективным и безопасным, не влияет на здоровье грудничка.

Урсофальк − это гепатопротектор, относится к фармакологической группе желчегонных средств. Действующее вещество – урсодезоксихолевая кислота (УДХК), она не является чужеродной для организма (находится в составе желчи), оказывает следующее влияние:

Иммуномодулирующее действие, вызывает рост защитных антител (клеток), повышает их количество в печени и желудочно-кишечном тракте.
Купирует воспалительные процессы.
Препарат стимулирует работу печени, происходит переработка непрямого билирубина в прямой, который впоследствии выводится из организма ребенка совместно с желчью.
Нормализует регенеративные (восстановительные) качества гепатоцитов (клеток) печеночных отделов.
Разрушает холестериновые конкременты (камни) в желчном пузыре, предупреждает их вторичное формирование.
Встраивается в клеточные мембраны печени, препятствует воздействию токсических веществ, улучшает процесс пищеварения.

Полезные свойства Урсофалька позволяют в кратчайшие сроки снизить нагрузку на головной мозг и предотвратить переход желтухи из физиологической в патологическую (ядерную).

Состав и форма выпуска

Выпускают Урсофальк в 3 видах: капсулы, суспензия и таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Ребенку до 3 лет назначают суспензию Урсофальк – это взвесь мелких частиц в жидкости (дисперсная система), которые медленно всплывают либо оседают из-за малой плотности, в 5 мл содержится 250 мг действующего компонента, имеет прозрачно−белый цвет и запах лимона.

Родители по ошибке считают, что дают сироп, но он вязкий, имеет плотную взвесь, Урсофальк же в жидком виде необходимо встряхивать перед применением, чтобы получить однородную жидкость.

Урсофальк в капсулах и таблетках назначают детям старше 3 лет с окрепшей глотательной функцией так как их не следует разжевывать либо раскусывать. По согласованию с лечащим врачом, возможно самостоятельно приготовить капли, для этого капсулу делят на 5 частей, разводят кипяченой водой, дают ребенку перорально (через рот).

Кроме УДХК, в Урсофальк входят вспомогательные компоненты, которые усиливают полезные свойства препарата, состав зависит от формы выпуска. В капсулах Урсофальк содержится:

Магния стеарат.
Лаурилсульфат натрия.
Желатин.
Кремния диоксид.
Диоксидит титана.
Кукурузный крахмал.
Дистиллированная вода.

В состав таблеток Урсофальк входят:

подивон К 25;
макрогол 6000;
магния стеарат;
микрокристаллическая целлюлоза;
тальк;
полисорбат 80;
гипромелоза;
кремния диоксид коллоидный.

Суспензия Урсофальк включает в себя:

Натрия цитрат.
Ксилит.
Бензойная кислота (Е210).
Натрия цикломат.
Глицерин.
Натрия хлорид.
Пропиленгликоль.
Лимонная кислота, ароматизатор лимоный.
Авицел.
Дистиллированная вода.

Лекарственная форма не влияет на терапевтический эффект от препарата.

Показания к применению

При желтухе у грудничка Урсофальк является основным препаратом к использованию, кроме этого, применяют при следующих патологических состояниях:

Холестаз (застой желчи).
Гепатиты различного генеза (происхождения).
Камни в желчном пузыре.
Муковисцидоз (поражение желез внешней секреции жизненно-важных органов).
После хирургических вмешательств на печени.
Рефлюкс-гастрит (заброс содержимого из желудка в пищевод).
Цирроз печени (разрастание соединительной ткани).

Назначают также для профилактики здоровья печени продолжительной терапии препаратами, которые влияют на функции пищеварительной системы – антибиотики, медикаменты с холестатическим действием (наблюдается запор либо жидкий стул, тошнота, рвота).

Как действует лекарство

После употребления, гепатопротектор попадает в системный кровоток, оказывает следующее воздействие на организм:

Цитопротекторное, нормализует функционирование печени.
Холеретическое, уменьшает застой желчи и ее токсическое воздействие на орган.
Гиперхолестеринемическое, активизирует естественный вывод из организма «плохого» холестерина с желчью.

Урсофальк абсорбируется (всасывается) в тонкой кишке, в кровяное русло попадает 60−80% препарата, усваивание (метаболизм) происходит в печени. Средство обладает аккумуляционным действием (эффект накопления), период полураспада колеблется в пределах 3−5 дней, выводится с каловыми массами.

Инструкция по использованию для грудничков

Гепатопротектор назначает педиатр, отпускают строго по рецепту, дозировка и длительность применения (обычно 7−14 дней) зависит от индивидуальных особенностей, общего состояния грудничка, показателей билирубина в анализе крови, веса (на 1 кг – 10 мг). Основными рекомендациями по использованию Урсофалька являются:

перед тем как давать препарат, нужно тщательно взбалтывать содержимое;
четко соблюдать сроки терапевтического лечения, дозировку;
не перемешивать суспензию с посторонними жидкостями;
внимательно изучить упаковку, сроки годности;
дозу средства отмеряют мерным стаканчиком, который включен в набор с лекарством, если дозировка меньше – применяют одноразовый шприц;
принимать средство следует после еды, 1 раз в сутки, вечером, перед сном (за 20−30 мин.), печень выполняет свои функции ночью, находясь в расслабленном состоянии более восприимчива к лекарству.

При использовании шприца нельзя надавливать на корень языка либо впрыскивать в горло, так как младенец может подавиться, данные действия вызовут рвотный рефлекс. Чтобы этого избежать, препарат вводят по внутренней поверхности щеки.

Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказано принимать Урсофальк грудничкам, если есть следующие патологические процессы:

Приступы желчной колики.
Нарушение двигательной (сократительной) функции желчного пузыря.
Индивидуальная непереносимость.
Воспаление желчного пузыря, отделов кишечника, желчевыводящих протоков.
Наличие конкрементов в желчном пузыре с повышенным содержанием кальция.
Выраженная печеночная либо почечная недостаточность.
Дисфункция работы почек, поджелудочной железы.
Цирроз печени в стадии обострения (декомпенсации).

Для побочных эффектов препарата характерны следующие реакции организма:

диарея;
расстройство сна;
примеси слизи в каловых массах;
обильные срыгивания;
аллергические реакции (зуд кожных покровов, крапивница);
тошнота, рвота;
волнение, повышенная нервная возбудимость.

У ребенка при этом болит живот в области эпигастрии, печени, правом подреберье.

Последствия передозировки

При использовании Урсофалька передозировка является маловероятной за счет того, что поглощение УДХК снижается при повышении дозы. Последствием передозировки препарата может быть только диарея, при ее появлении стоит снизить дозу, если жидкий стул не прекращается, следует исключить препарат, терапию проводят симптоматическую (восполнение водно-солевого баланса).

Взаимодействие с другими препаратами

Свойства гепатопротектора снижаются в 2 раза при одновременном приеме со следующими медикаментозными средствами:

Колестирамином, антацидами, колестиполом (нарушается всасывание УДХК).
Ципрофлоксоцином (увеличивает насыщенность желчи холестерином, снижает всасывание антимикробного вещества).
Циклоспорином (усиливает поглощение антибиотика).

Одновременный прием Урсофалька с гиполидемическими средствами приводит к появлению обратного эффекта:

усиливает процесс формирование камней;
повышает концентрацию холестерина.

Если нет возможности отказаться от нежелательных комбинаций препаратов, следует выдерживать интервал в 2 часа.

Условия хранения

Хранить гепатопротектор Урсофальк следует в темном месте, закрытом от воздействия прямых солнечных лучей, защищенном от детей, при комнатной температуре не выше 25 ͦС. Капсулы и таблетки хранятся 5 лет с даты их производства, суспензия – 4 года, после вскрытия флакона не больше 4 месяцев, затем подлежит утилизации. Препарат в любой форме нельзя применять по истечении срока годности.

Аналоги

Урсофальк выпускает немецкая фармакологическая компания, цена на него – выше средней. При неэффективном лечении Урсофальком, если желтуха не проходит, подбирают аналоги, которые обладают идентичным терапевтическим свойством, содержат в своем составе такие же вещества. К таким лекарственным средствам относят:

Гринтерол.
Эксхол.
Урсосан.
Урдокса.
Урсодез.

Все препараты производят в виде желатиновых капсул, содержащих 250 мг активного компонента.

К заменителям средства Урсофальк растительного происхождения относятся:

Холосас, выпускается в форме сиропа, активное вещество – плоды шиповника.
Силимар, таблетированная форма, действующее вещество – плоды пятнистой расторопши.
Галстена, капли, активными компонентами являются одуванчик, чистотел, пятнистая расторопша.