Основу этого лекарственного средства составляет рифаксимин, он является антибиотиком. Основная область его действия распространяется на устранение симптомов поноса и профилактику попадания болезнетворных микробов в организм в постоперационный период.
Альфа Нормикс не попадает в кровь, поэтому передозировка им невозможна. Его попадание в кровь возможно только при кровотечениях и травмах органов желудочно-кишечного тракта.
Действует данный препарат в основном в просвете кишечника. Основным методом его воздействия на возбудителей заболеваний является подавление процесса их размножения. Альфа Нормикс встраивается в химический процесс производства необходимых питательных веществ для микробов и замедляет его, добиваясь их гибели. Убивает возбудителей сальмонеллеза, холеры, дизентерии, брюшного тифа, снимает симптомы острых пищевых отравлений и диареи.
Накапливается в организме постепенно и концентрируется в кишечнике, выводится вместе с каловыми массами. Согласно инструкции по применению применять этот антибиотик с алкоголем его не рекомендуется, поскольку будет усилен процесс ингибирования нервной системы. Может возникнуть сонливость, вялость, апатия. На период лечения Альфа Нормиксом не следует работать с опасными механизмами и осуществлять работы, требующие большой концентрации внимания.
Помогает от неприятного поноса, возникающего во время путешествий. Так как данное лекарство является антибиотиком, то возможно возникновение дисбиоза или дисбактериоза после курса лечения. Поскольку в желудке и кишечнике происходит уничтожение не только болезнетворных, но и частично полезных бактерий. Они в свою очередь отвечают за нормальное пищеварение и поддержание оптимальной микрофлоры нижнего отдела пищеварительного тракта.
Не нужно принимать Альфа Нормикс одновременно с препаратами-сорбентами, это может вызвать ослабление лечебного эффекта. Лучше всего принимать их после лечения антибиотиками в качестве одного из реабилитационных курсов.
Альфа Номикс подходит для подготовки организма к операциям на брюшной полости и в ректальной области. Также снимает воспаления и нагноения в период после операции. С осторожностью его следует принимать людям с серьезными болезнями почек и печени.
При слабой сопротивляемости инфекциям пищеварительной системы, можно принимать курсами для профилактики по половине таблетки 2-3 раза в день. Это средство имеет следующие формы для удобства приема:
- таблетки по 200мг и 400мг;
- гранулы для растворения.
Гранулы являются универсальным формой выпуска, подходящие для приема детьми и взрослыми людьми. Таблетки следует пить, только если ребенку исполнилось 12 лет. Альфа Нормикс нельзя употреблять детям и взрослым с недостаточной ферментной активностью по отношению к фруктозе, мальтозе, глюкозе.
Он эффективен при таком заболевании как дивертикулит. Это когда в кишечнике образуются кармашки, куда набиваются остатки не переваренной пищи и кала и начинается воспалительный процесс.
Альфа Нормикс не нужно употреблять при обострении дисбактериоза, это приведет к ухудшению состояния организма.
Показания к применению
Это лекарственное средство показано к употреблению в следующих случаях:
Для уменьшения количества азотистых продуктов распада в кишечнике (аммиака).
При сбоях в работе печени происходит большое накопление азотистых оснований в кишечнике. Они получаются при разложении микробами аминокислот, непрямого билирубина, крови из желудка. Все это трансформируется в мочевину и опять поступает в печень. Затем эти продукты распада выводятся почками, но обычно около 25% мочевины попадает в кишечник. Повышение ее концентрации в нижнем отделе пищеварительного тракта приводит к постепенному отравлению всего организма эндогенными токсинами. Альфа Нормикс поможет работе печени и снизит количество токсичных веществ в кишечнике.
Для поддержания сопротивляемости организма при хронической диарее.
Периодический прием данного препарата при хронических кишечных инфекциях поможет постепенно повысить сопротивляемость организма разрушительному действию бактерий и остановить диарею. Только необходимо учесть тот факт, что после обеззараживания нижнего отдела пищеварительного тракта следует восстановить баланс нормальной микрофлоры.
Для снятия воспаления при дивертикулите.
Про это заболевание уже немножко было сказано выше. Следует добавить, что Альфа Нормикс обеззараживает «кармашки» от скопившихся в них бактерий и способствует укреплению стенок кишечника, для предотвращения растяжений в дальнейшем.
Для снятия острых инфекций пищеварительной системы.
Этот препарат не всасывается в желудке, может, только самая малая его толика попадает в кровь. Он медленно накапливается в кишечнике, осуществляя свое лечебное действие. В отличие от препаратов сорбентов при токсических отравлениях он не поможет, здесь хорошо подойдут энтеросорбенты. Но в отличие от них, этот антибиотик способен не просто впитывать, а убивать микробов.
При недостаточной работе печени.
При печеночной недостаточности происходит медленное отравление организма. Поскольку это основной орган в теле, который отвечает за дезинтоксикацию. Людей с данным заболеванием видно сразу. Они имеют желтый оттенок кожи и склер глаз, при совсем запущенном состоянии кожа приобретает землистый оттенок. Альфа Нормикс берет на себя часть функций этого органа по переработке эндогенных вредных веществ, тем самым очищая организм от шлаков и стимулируя работу печени. В период терапии данным антибиотиком будет не лишним пропить поддерживающие препараты.
При заболеваниях головного мозга (энцефалопатия).
Это заболевание, которое выражается в постепенном отмирании тканей мозга. Она бывает врожденной и приобретенной. Врожденная чаще всего связана с патологией развития плода. Приобретенная энцефалопатия возникает в результате травм головы, инфекционных заболеваний, внутричерепного давления, пристрастия к вредным привычкам.
Характеризуется такими симптомами как апатия, спутанность мыслей, многословие, подавленное психическое состояние, нежелание жить.
Альфа Нормикс помогает при инфекционных воспалениях оболочек головного мозга. Купирует распространение бактерий дальше, и снимает раздражение.
При операциях на органах брюшной полости.
Используется как в качестве подготовительного средства, так и в постоперационный период. Данное лекарственное средство предотвращает занесение и распространение инфекции в свежие послеоперационные швы, служит хорошим профилактическим средством против нагноений.
Этот препарат является хорошим обеззараживающим средством при операциях в толстом кишечнике, когда необходимо провести очистку перед запланированным хирургическим вмешательством. Особенно если есть осложнения в виде дивертикулита, когда в растянувшейся кишечной полости существуют кармашки с бактериями и в любое время существует вероятность перитонита.
Диарея путешественников.
Сложно не сказать об этой животрепещущей проблеме, когда сейчас так много людей путешествует. Соответственно смена климата, воды, питания влияет на пищеварительный тракт, который не успевает акклиматизироваться и выражает свой протест диареей. Альфа Нормикс в этой ситуации будет подходящим средством и поможет избавить от поноса.
Способ применения – дозировка
Согласно инструкции по применению этот препарат нужно принимать в следующей дозировке, 1 таблетка или 1 столовая ложка суспензии каждые шесть часов. Необходимо точно соблюдать график приема, поскольку в организм должны поступать все время равные дозы препарата.
Альфа Нормикс следует пить в течение 5 дней. Но если улучшение наступит раньше, можно прекратить его применение. Перед тем как принимать это лекарство следует обязательно проконсультироваться с лечащими врачами.
Таблетки этого лекарственного средства имею двояковыпуклую форму и покрыты глазурованной оболочкой. Их нужно проглатывать без разжевывания и рассасывания, запивая чистой водой. Нельзя для этих целей использовать кофе, чай и спиртосодержащие напитки.
Суспензию нужно разводить чистой теплой водой. Сначала следует налить немного воды во флакон и трясти его до тех пор, пока гранулы не растворятся. Затем еще раз доливаем воду и размешиваем до окончательного растворения всех частиц. Флакона с гранулами хватает на 5 приемов. Его можно хранить 7 дней при температуре 20 градусов. После необходимо приготовить новый раствор, старый пить уже нельзя. Альфа Нормикс нужно пить до еды или после.
Беременность и лактация
Согласно инструкции по применению не рекомендуется для приема в период беременности и грудного вскармливания, поскольку Альфа Нормикс отрицательно сказывается на формировании костного скелета плода. Принимать это лекарство стоит только после обязательной консультации у лечащих врачей.
Применение в детском возрасте
Из-за достаточно большого списка побочных эффектов не рекомендовано его применение для лечения детей. С осторожностью, согласно инструкции, его нужно принимать в следующей дозировке:
- нельзя детям до двух лет;
- малышам от 2 до 12 лет разрешается пить только в виде раствора по десертной ложке раз в 9 часов;
- ребенку от 12 лет и старше можно принимать таблетки и раствор в количестве 1 таблетка или 1 столовая ложка препарата раз в 8 часов.
При возникновении каких-либо побочных эффектов пить лекарство следует немедленно прекратить. Перед употреблением Альфа Нормикса для лечения ребенка обязательно проконсультируйтесь у врачей.
Противопоказания
Альфа Нормикс имеет достаточно большой список противопоказаний:
- чувствительность к компонентам препарата;
- возраст до двух лет;
- внутренние кровотечения и язвы пищеварительного тракта;
- непроходимость кишечника;
- хронические заболевания почек;
- непереносимость сложных сахаров (фруктозы, мальтозы, глюкозы).
Побочные действия
- головные боли и головокружения;
- сухость во рту и одышка;
- расстройства пищеварительного тракта, диарея;
- зуд в половых органах и боли при мочеиспускании;
- кожные высыпания;
- увеличение концентрации билирубина в крови;
- вялость, кандидоз, потеря аппетита;
- подавленное психологическое состояние.
Альфа Нормикс ослабляет действие контрацептивов.
Цена
Москва и московская область
Средняя цена одной упаковки в 12 таблеток составляет 600 рублей.
Регионы России
Средняя цена в регионах находится в примерно той же ценовой категории, разница лишь в доставке.
Аналоги
Ближайшими аналогами Альфа Нормикса являются:
- Фталазол — 20 р;
- Фуразолидон – 55 р;
- Стопдиар – 170 р.
Рифаксимин - антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.
В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.
Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.
Препарат уменьшает:
- образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печеночной энцефалопатии;
- повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
- присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
- интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
- риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Механизм резистентности
Развитие резистентности к рифаксимину обусловлено обратимым повреждением гена гроВ, который кодирует бактериальную РНК-полимеразу. Встречаемость резистентных субпопуляций среди бактерий, выделенных у пациентов с диареей путешественника, была низкой.
По данным клинических исследований, трехдневный курс терапии рифаксимином у пациентов с диареей путешественника не сопровождался появлением резистентных грамположительных (энтерококков) и грамотрицательных (кишечная палочка) бактерий. При повторном применении рифаксимина в высоких дозах у здоровых добровольцев и у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника резистентные к рифаксимину штаммы появлялись, однако, они не колонизировали ЖКТ и не вытесняли рифаксимин-чувствительные штаммы.
При прекращении терапии резистентные штаммы быстро исчезали. Экспериментальные и клинические данные позволяют предполагать, что применение рифаксимина у пациентов с диареей путешественника и скрытой инфекцией Mycobacterium tuberculosis и Neisseria meningitidis не будет сопровождаться отбором рифампицин-резистентных штаммов.
Чувствительность
Тестирование чувствительности in vitro не может использоваться для определения чувствительности или резистентности бактерий к рифаксимину. В настоящее время клинических данных недостаточно, чтобы установить предельные значения для оценки тестов на чувствительность. Рифаксимин оценивали in vitro в отношении возбудителей диареи путешественника из четырех регионов мира: энтеротоксигенных и энтероагрегативных штаммов Еscherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.,
нехолерных вибрионов, Plesiomonas spp., Aeromonas spp., и Campylobacter spp. МПК90 для выделенных штаммов составила 32 мкг/мл, и этот уровень легко достижим в просвете кишечника в результате высокой концентрации рифаксимина в фекалиях. Поскольку рифаксимин в полиморфной форме альфа обладает низкой всасываемостью из ЖКТ и действует местно в просвете кишечника, то он может быть клинически неэффективен в отношении инвазивных бактерий, даже если эти бактерии чувствительны к нему in vitro.
Фармакокинетика
Всасывание
Рифаксимин в полиморфной форме альфа практически не всасывается при приеме внутрь (менее 1%). При повторном применении у здоровых добровольцев и у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой кишечника, при воспалительных заболеваниях кишечника концентрация в плазме очень низкая (менее 10 нг/мл). При применении препарата через 30 минут после приема жирной пищи отмечали не имеющее клинической значимости повышение системного всасывания рифаксимина.
Распределение
Рифаксимин умеренно связывается с белками плазмы. Связь с белками у здоровых добровольцев составляет 67.5%, а у пациентов с печеночной недостаточностью 62%.
Выведение
Выводится из организма в неизмененном виде кишечником (96.9% от принятой дозы), так как не подвергается деградации и метаболизму при прохождении через ЖКТ. Обнаруживаемый с помощью меченых изотопов в моче, рифаксимин составляет не более 0,025% от принятой внутрь дозы. Менее 0,01% от дозы выводится почками в виде 25-дезацетилрифаксимина, единственного метаболита рифаксимина, идентифицированного у человека. Выведение почками 14 С рифаксимина не превышает 0.4%.
Системная экспозиция нелинейная, дозозависимая, что сопоставимо с всасыванием рифаксимина, возможно, ограниченным скоростью растворения.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Нет клинических данных о применении рифаксимина при почечной недостаточности.
Системная экспозиция у пациентов с печеночной недостаточностью превышает таковую у здоровых добровольцев. Повышение системной экспозиции у этих пациентов следует рассматривать в свете локального действия рифаксимина в кишечнике и его низкой системной биодоступности, а также имеющихся данных по безопасности рифаксимина у пациентов с циррозом печени.
Фармакокинетика рифаксимина у детей не изучалась.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия - 15 мг, глицерил пальмитостеарат - 18 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг, тальк - 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 115 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 5.15 мг, титана диоксид (Е171) - 1.5 мг, динатрия эдетат - 0.02 мг, пропиленгликоль - 0.5 мг, железа оксид красный (Е172) - 0.15 мг.
12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.
При лечении диареи взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг (1 таб. или 10 мл суспензии) каждые 6 ч. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.
При печеночной энцефалопатии взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) каждые 8 ч.
Для профилактики послеоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) каждые 12 ч. Профилактику проводят за 3 дня до операции.
При синдроме избыточного бактериального роста взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб.) каждые 8-12 ч.
При симптоматическом неосложненном дивертикулезе взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200-400 мг (1-2 таб. или от 10 до 20 мл суспензии) каждые 8-12 ч.
При хронических воспалительных заболеваниях кишечника взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200-400 мг (1-2 таб. или от 10 до 20 мл суспензии) каждые 8-12 ч.
Продолжительность лечения препаратом Альфа Нормикс ® не должна превышать 7 дней. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота приема.
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста и у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не требуется.
Правила приготовления суспензии
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Для приготовления суспензии необходимо открыть флакон, добавить воду до метки и хорошо встряхнуть флакон. Добавить воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл.
Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Перед употреблением суспензию хорошо взболтать. Отмеривать готовую суспензию следует мерной чашечкой, имеющейся в упаковке.
Передозировка
По данным клинических исследований у пациентов с диареей путешественника дозы рифаксимина до 1800 мг/сут хорошо переносились. Даже у пациентов с нормальной бактериальной флорой кишечника рифаксимин в дозе до 2400 мг/сут в течение 7 дней не вызывал неблагоприятных симптомов.
При случайной передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия.
Взаимодействие
Исследования in vitro показывают, что рифаксимин не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450 (CYP1A2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4) и не индуцирует CYP1A2 и CYP2B6, но является слабым индуктором CYP3A4. Клинические исследования лекарственного взаимодействия свидетельствуют, что у здоровых добровольцев рифаксимин не оказывает значительного влияния на фармакокинетику лекарственных средств, метаболизирующихся с участием CYP3A4. У пациентов с нарушением функции печени нельзя исключить, что рифаксимин может снизить экспозицию лекарственных средств субстратов CYP3A4 (например, варфарин, противоаритмические, противосудорожные и.т.д.) при одновременном применении с ними, так как при печеночной недостаточности имеет более высокую системную экспозицию по сравнению со
здоровыми добровольцами.
Исследования in vitro позволяют предполагать, что рифаксимин является умеренным субстратом Р-гликопротеина и метаболизируется с помощью изофермента CYP3А4.
Неизвестно, повышают ли системную экспозицию рифаксимина лекарственные средства, которые ингибируют Р гликопротеин и/или CYP3A4 при одновременном применении с ним. Потенциальные взаимодействия рифаксимина с другими лекарственными средствами, которые подвергаются выведению из клетки с помощью Р-гликопротеина или других транспортных белков (MDR1, MRP2, MRP4, BCRP, BSEP), маловероятны.
Побочные действия
Побочные эффекты классифицированы по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10000-<1/1000), очень редко (<1/100000), неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица, повышение АД.
Со стороны системы кроветворения: нечасто - лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения; неизвестно - тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: неизвестно - анафилактические реакции, гиперчувствительность, анафилактический шок, отек гортани.
Метаболические нарушения: нечасто - снижение аппетита, дегидратация.
Со стороны психики: нечасто - патологические сновидения, депрессивное настроение, бессонница, нервозность.
Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; нечасто - гипестезия, мигрень, парестезия, сонливость, боль в области пазух носа; неизвестно - предобморочное состояние, возбуждение.
Со стороны органа зрения: нечасто - диплопия.
Со стороны внутреннего уха: нечасто - боль в ухе, системное головокружение.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ротоглотке, кашель, ринорея.
Со стороны пищеварительной системы: часто - вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию; нечасто - боль в верхней половине живота, асцит, диспепсия, нарушение моторики ЖКТ, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, "твердый" стул, повышение активности АСТ, агевзия; неизвестно - изменение печеночных функциональных тестов, изжога.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия, протеинурия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - сыпь, солнечный ожог; неизвестно - ангионевротический отек, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит, экзема, эритема, зуд, пурпура, крапивница, эритематозная сыпь, эритема ладоней, зуд половых органов.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в спине, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия., боль в шее.
Инфекции: нечасто - кандидоз, простой герпес, назофарингит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей; неизвестно - клостридиальная инфекция.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто - полименорея.
Общие реакции: часто - лихорадка; нечасто - астения, боль и неприятные ощущения неопределенной локализации, озноб, холодный пот, гриппоподобные симптомы, периферические отеки, гипергидроз, отек лица, усталость.
Со стороны лабораторных показателей: изменение МНО.
Показания
Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч.:
- острых желудочно-кишечных инфекций;
- диареи путешественников;
- синдрома избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
- при печеночной энцефалопатии;
- при симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки;
- при хроническом воспалении кишечника.
Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Противопоказания
- диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом кровью;
- кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);
- тяжелое язвенное поражение кишечника;
- детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (для лекарственной формы гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь);
- повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью: почечная недостаточность, одновременное применение с пероральными контрацептивами.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата Альфа Нормикс ® при беременности весьма ограничены. Исследования на животных показали преходящее влияние рифаксимина на оссификацию и строение скелета у плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна.
Применение препарата Альфа Нормикс ® при беременности не рекомендуется.
Неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко. Нельзя исключить риска для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Для решения вопроса о продолжении приема рифаксимина в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение риска для ребенка и пользы для матери.
Применение при нарушениях функции печени
Коррекция дозы у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.Применение при нарушениях функции почек
Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.Применение у детей
Назначают детям старше 12 лет.Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.Особые указания
Клинические данные свидетельствуют, что препарат Альфа Нормикс ® неэффективен при лечении кишечных инфекций, вызванных Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp., которые вызывают частую диарею, лихорадку, выделение крови со стулом.
Препарат Альфа Нормикс ® не рекомендуется применять, если у пациентов наблюдаются лихорадка и жидкий стул с кровью. Препарат Альфа Нормикс ® следует отменить, если симптомы диареи усиливаются или сохраняются более 48 ч. Следует
назначить другую антибактериальную терапию. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.
Известно, что Clostridium difficile-ассоциированная диарея, может развиться при применении почти всех антибактериальных средств, включая препарат Альфа Нормикс ® . Потенциальную взаимосвязь препарата Альфа Нормикс ® с развитием Clostridium difficile-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита нельзя исключить. Опыт применения рифаксимина совместно с другими рифамицинами отсутствует.
Пациентов необходимо предупредить, что, несмотря на незначительное всасывание рифаксимина (менее 1%), он может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.
При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием препарата Альфа Нормикс ® следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Вследствие влияния препарата Альфа Нормикс ® на кишечную флору, эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, может снизиться после его приема. Рекомендуется применять дополнительные меры контрацепции при приеме препарата Альфа Нормикс ® , особенно, если содержание эстрогенов в пероральных контрацептивах менее 50 мкг.
Прием препарата Альфа Нормикс ® возможен не ранее, чем через 2 ч после приема активированного угля.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу, поэтому препарат Альфа Нормикс ® в данной лекарственной форме нельзя применять при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Хотя головокружение и сонливость наблюдаются при применении препарата Альфа Нормикс ® , однако, он не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае появления головокружения и сонливости при применении препарата, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
ЛС-001994-170810Торговое название препарата: АЛЬФА НОРМИКС.
Международное непатентованное название (МНН):
рифаксимин.
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество:
рифаксимин с полиморфной структурой альфа -200 мг.
Вспомогательные вещества:
карбоксиметилкрахмал натрия, глицерил пальмитостеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
Пленочная оболочка:
гипромеллоза, титана диоксид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, оксид железа красный (Е 172).
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в 5 мл содержат:
Активное вещество:
рифаксимин с полиморфной структурой альфа -100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, пектин, каолин, натрия сахаринат, натрия бензоат, сахароза, ароматизатор вишневый (дикой черешни).
Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Гранулы оранжевого цвета с запахом и вкусом вишни (дикой черешни).
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик, рифаксимин.Код АТХ: [А07АА11].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Рифаксимин - антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV, как и другие представители группы антибиотиков рифамицинов, необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.
Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников:
Грамотрицательные:
Аэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы; Proteus spp.; Campylobacter app.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori;
Анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum;
Грамположительные:
Аэробы: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.;
Анаэробы: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.
Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Препарат снижает:
Рифаксимин плохо всасывается при приёме внутрь (менее 1%) и обладает внутрикишечным действием, в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.
Препарат не обнаруживается в плазме после приёма терапевтических доз (предел обнаружения <0,5 - 2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с повреждённой слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).
Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0,5% от принятой внутрь дозы.
В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в кишечном тракте, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4000-8000 мкг/г достигаются через 3 суток лечения суточной дозой 800 мг). Показания к применению
Лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например, при острых желудочно-кишечных инфекциях, диареи путешественников, синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печёночной энцефалопатии, симптоматическом неосложнённом дивертикулёзном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника.
Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. Противопоказания
Повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата Альфа нормикс;
Кишечная непроходимость (в том числе частичная);
Тяжелое язвенное повреждение кишечника С осторожностью
При беременности и лактации препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача. Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: от 1 таблетки каждые 8 часов до 2 таблеток каждые 8-12 часов (соответствует 600 - 1200 мг рифаксимина).
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов.
При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20 - 40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов.
По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота их приёма.
Приготовление суспензии
Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Открывают флакон, добавляют воду до метки и хорошо встряхивают. Добавляют воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл.
Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Для отмеривания 5, 10 или 15 мл суспензии прилагается мерная чашечка.
Суспензия, приготовленная, как это указано выше, стабильна в течение 7 дней при комнатной температуре не выше 30 °С.
Перед приемом флакон необходимо хорошо встряхнуть. Побочное действие
Побочные эффекты, имеющие, по крайней мере, возможную связь с приемом рифаксимина, классифицированы по частоте и органам/ системам органов следующим образом: очень частые (>10%), частые >1% <10%, нечастые >0,1% <1%, редкие >0,01%<0,1%, очень редкие <0,01%. Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались в двойных слепых плацебоконтролируемых клинических исследованиях. Большинство побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечения в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечастые: сердцебиение, "приливы" крови к коже лица, повышение артериального давления.
Со стороны крови:
Нечастые: лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения.
Со стороны центральной нервной системы:
Частые: головокружение, головная боль.
Нечастые: потеря вкуса, гипестезия, мигрень, бессонница, патологические сновидения.
Со стороны органа зрения:
Нечастые: диплопия.
Со стороны внутреннего уха:
Нечастые: системное головокружение.
Со стороны органов дыхания:
Нечастые: одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ларингофарингеальной области.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени:
Частые: вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию.
Нечастые: анорексия, асцит, диспепсия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, "твердый" стул, повышение активности аспартатаминотрансферазы.
Со стороны мочевыделительной системы:
Нечастые: глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия.
Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Нечастые: сыпь, макулярная сыпь, холодный пот.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Нечастые: боль в пояснице, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия.
Инфекции:
Нечастые: кандидоз.
Общие симптомы:
Частые: лихорадка
Нечастые: астения, боль в грудной клетке, неприятные ощущения в грудной клетке, озноб, усталость, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.
Со стороны репродуктивной системы:
Нечастые: полименорея.
При маркетинговом опыте применения рифаксимина наблюдались очень редко диарея, боль в животе, изжога, тошнота, периферические отеки, отеки лица, отек гортани, нейтропения, обморок, реакции гиперчувствительности, ажитация, головная боль, ангионевротический отек, пурпура, генерализованный зуд, генитальный зуд, эритема, ладонная эритема, экзантема, аллергический дерматит, эритематозная сыпь, крапивница, кореподобная сыпь. Передозировка
Случаи передозировки препарата не отмечены. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействий до настоящего времени не установлено.
Из-за ничтожно малого всасывания в желудочно-кишечном тракте рифаксимина при приёме внутрь (менее 1%), лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны. Особые указания
Во время продолжительного лечения высокими дозами или при повреждениях слизистой оболочки кишечника могут всасываться небольшие количества Альфа нормикса (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.
При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием Альфа нормикса следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу, поэтому Альфа нормикс в данной лекарственной форме нельзя назначать при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы. Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг . 12 таблеток в блистере из ПВХ/Ал. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл. Флакон из темного стекла, закрытый шггоминиевым завинчивающимся колпачком, вместе с мерной чашечкой и инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности
3 года.
Срок годности приготовленной суспензии: 7 дней при комнатной температуре не выше 30 °С.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Производитель
ALFA WASSERMANN S.p.A., Italy АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А., Италия Via Enrico Fermi, 1
65020 Alanno(Pescara), Italy
Виа Энрико Ферми, 1
65020 Аланно (Пескара), Италия Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО "Солвей Фарма" 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.24, под. 1.
Ни для кого не является секретом, что антибиотические средства используют для лечения разных заболеваний. Какие-то микроорганизмы к ним более чувствительные, а какие-то - менее. И прежде чем использовать тот или иной антибиотик, следует обязательно проконсультироваться с доктором. Ведь только опытный специалист знает, какая схема лечения подойдет для вас более всего.
Сегодня мы расскажем вам о том, от чего назначают такой медикамент, как «Альфа Нормикс». Инструкция по применению, цена, отзывы потребителей и врачей, а также побочные действия упомянутого препарата будут представлены ниже.
Описание, состав, упаковка и форма
В каком виде изготавливают антибиотик «Альфа Нормикс»? Отзывы потребителей гласят, что приобрести данный медикамент в аптеке можно в двух разных формах.
- Круглые выпуклые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой. Их активным веществом выступает рифаксимин. Также в состав лекарства входят дополнительные элементы, которые представлены в виде карбоксиметилкрахмала натрия, глицерина пальмитостеарата, микрокристаллической целлюлозы, коллоидного диоксида кремния, гипромеллозы, талька, Е172, эдетата динатрия, диоксида титана и пропиленгликоля. В продажу таблетки поступают в блистерах по 12 штук. В одной картонной коробке может находиться 1 или же 3 блистера.
- Гранулы оранжевого цвета, предназначенные для приготовления суспензии. Готовый раствор имеет вкус вишни и характерный аромат. Действующим ингредиентом данной формы является рифаксимин. Также в состав суспензии входят такие вспомогательные компоненты, как кармеллоза каолин, микрокристаллическая целлюлоза, ароматизатор «дикая вишня», пектин, сахароза и Приобрести рассматриваемый препарат можно в темных флаконах из стекла по 5 мл. Также в комплект входит дозировочный стакан.
Фармакодинамические характеристики
Чем примечателен медикамент «Альфа Нормикс»? Инструкция по применению (отзывы об этом средстве весьма неоднозначны) сообщает, что данный препарат содержит в себе активный ингредиент в альфа-форме. Он относится к антибиотическим лекарствам, которые принадлежат к группе рифампицина.
Действующий компонент этого средства связывает бета-субъединицы ДНК-зависимого фермента вредоносных микроорганизмов, и рифаксимин ингибирует синтез РНК, а также белков в бактериальных клетках. Этот процесс является необратимым. В результате него микробы погибают.
Рассматриваемый медикамент чувствителен по отношению к множеству грамотрицательных бактерий и грамположительных микроорганизмов.
Свойства лекарства
Какие свойства присущи лекарству «Альфа Нормикс»? Отзывы врачей, а также медицинский опыт показывает, что данный препарат способен снижать:
- Количество микробов, которые присутствуют в В результате такого воздействия уменьшается воспаление вокруг дивертикулярного мешка, устраняются симптомы и снижается риск осложнений при дивертикулярном заболевании.
- Количество аммиака, а также других продуктов жизнедеятельности бактерий.
- Антигенный специфический стимул, инициирующий и поддерживающий хроническое воспаление в кишечнике.
- Риск инфекционных осложнений, которые могут возникнуть как после, так и во время колоректальных хирургических операций.
- Пролиферацию микробов, но лишь в том случае, если она увеличена из-за синдрома избыточного роста вредоносных микроорганизмов в кишечнике.
Кинетические показатели
Всасывается ли «Нормикс Альфа»? Отзывы врачей не могут дать ответ на поставленный вопрос. За ним вам следует обратиться к прилагаемой инструкции. Согласно ей, в кишечнике антибиотик практически не абсорбируется (менее 1%), а, следовательно, не попадает в системный кровоток. Поэтому рассматриваемый медикамент воздействует только на микрофлору упомянутого органа, значительно снижая уровень ее патогенности. При этом лекарственное средство довольно редко вызывает серьезные побочные эффекты.
После приема препарата в крови он не обнаруживается (иногда может присутствовать в незначительных количествах). При наибольшей суточной дозировке, равной 0,8 г, пик его концентрации в кишечнике достигается в течение 3 часов. Также медикамент обнаруживается в моче (менее 1%).
Показания к применению
При каких состояниях назначают такой препарат, как «Альфа Нормикс»? Детям (отзывы об антибиотике представлены в конце статьи) и взрослым пациентам его рекомендуют для лечения инфекционных болезней, чувствительных к его воздействию.
Согласно инструкции, данный медикамент очень эффективно проявляет себя при:
- диарее «путешественника»;
- синдроме избыточного роста микробов в кишечнике;
- дивертикулезном заболевании ободочной кишки;
- острых инфекциях в ЖКТ;
- воспалении кишечника (хронического характера);
- профилактике осложнений после оперативных вмешательств в колоректальной области.
Противопоказания к приему перорального медикамента
Когда не следует назначать антибиотик «Альфа Нормикс»? Инструкция, отзывы опытных специалистов свидетельствуют о том, что противопоказаний у этого лекарства не очень много. К ним относятся такие как:
- язва, эрозия в кишечнике;
- кишечная непроходимость;
- наличие аллергических реакций на компоненты препарата.
Также следует отметить, что готовую лекарственную суспензию не рекомендуют применять при непереносимости антибиотика или его отдельных ингредиентов.
Как принимать «Альфа Нормикс» (таблетки)?
Отзывы специалистов гласят, что препарат в форме таблеток не менее эффективен лекарства в гранулах. Его следует принимать внутрь, не разжевывая и не разделяя пополам.
Дозировка этого средства, а также продолжительность его приема определяются в индивидуальном порядке только лечащим врачом.
Пациентам, достигшим 12-летнего возраста, данный препарат следует принимать по одной таблетке каждые 8 часов или же по две таблетки каждые 12 часов.
Терапию необходимо продолжать не дольше одной недели. При необходимости курс можно повторить, но не ранее, чем через месяц.
Как приготовить раствор «Нормикс Альфа»?
Отзывы врачей сообщают, что рассматриваемый медикамент в форме гранул чаще всего назначают детям.
Для приготовления лекарственной суспензии во флакон с препаратом добавляют обычную воду (до первой отметки). Далее емкость хорошенько встряхивают. После этого во флакон снова доливают жидкость (до следующей отметки).
Как долго можно хранить приготовленный раствор «Нормикс Альфа»? Отзывы специалистов гласят, что суспензию следует использовать в течение одной недели, но это лишь в том случае, если все условия ее хранения были соблюдены. Перед применением препарата его требуется тщательно встряхнуть.
Применение в детском возрасте
С какого возраста назначают детям суспензию «Нормикс Альфа»? Отзывы педиатров гласят, что данный препарат можно давать ребенку с 2 лет.
Суточная дозировка лекарства для детей 2-6 лет составляет 200-600 мг, что соответствует 5-10 мл суспензии. Указанное количество средства разделяют на три приема.
Что касается подростков старше 12-летнего возраста, то им назначают 600-1200 мг антибиотика (или 10-20 мл трижды) в сутки.
Лечение детей данным средством следует осуществлять не дольше одной недели. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с педиатром.
Побочные реакции
Какие нежелательные последствия могут возникнуть на фоне приема такого антибиотика, как «Альфа Нормикс»? Побочные действия, отзывы о которых встречаются крайне редко, при использовании данного средства возникают нечасто. Из тех, что имеются, большинство связано с симптомами сопутствующей болезни. Так, некоторые пациенты жалуются на повышение артериального давления, головокружение, одышку, головную боль, потерю или искажение вкуса, сыпь, лихорадку, холодный пот, изжогу, диарею и отек Квинке.
Чаще всего побочные реакции после приема рассматриваемого препарата проявляются со стороны пищеварительной системы. К таким нежелательным явлениям относят тошноту, боли в области эпигастрия и рвоту.
Реакции подобного рода проходят самостоятельно через некоторое время после начала терапии.
Признаки передозировки
Какие симптомы передозировки могут возникнуть при неправильном приеме медикамента «Альфа Нормикс»? Согласно инструкции, при употреблении менее 2400 мг рифаксимина в день передозировка невозможна.
Если пациент принял дозу, значительно превышающую рекомендованную, то ему следует обязательно промыть желудок, а также произвести симптоматическое лечение.
Совместимость антибиотика с другими препаратами
Опытные специалисты говорят, что взаимодействие данного лекарства с другими медикаментами маловероятно. Это связано с тем, что рассматриваемый препарат практически не попадает в системный кровоток. Однако перед его применением следует обязательно проинформировать своего врача о том, какие медикаменты вы используете на данный момент времени.
О каких особенностях медикамента следует знать, прежде чем принимать таблетки или суспензию «Альфа Нормикс»? Отзывы (аналоги этого лекарства будут перечислены немного ниже) специалистов сообщают, что крайне редко данный препарат может поступать в системный кровоток. Как правило, происходит это при повреждении слизистой оболочки кишечника. Именно поэтому данный антибиотик запрещается использовать при наличии язвы или эрозий в упомянутом органе.
Если «Альфа Нормикс» попал в системный кровоток, то это может способствовать окрашиванию мочи в красновато-оранжевый цвет.
Условия продажи, хранения и срок годности
Для покупки перорального антибиотика не требуется наличие врачебного рецепта. Гранулы и таблетки «Альфа Нормикс» желательно хранить в прохладном и недоступном для маленьких детей месте.
Срок годности этого лекарства составляет три года. После приготовления суспензии ее можно хранить на протяжении одной недели, но только в холодильной камере. При присутствии неприятного запаха раствор использовать запрещается.
Аналоги и стоимость антибиотического средства
Известно ли вам о том, сколько стоит медикамент «Альфа Нормикс»? Цена (отзывы об этом лекарстве будут представлены прямо сейчас) этого препарата довольно высока. Именно такого мнения придерживаются многие потребители.
Таблетки в количестве 12 штук вы можете приобрести за 600-650 рублей. Что касается гранул, предназначенных для приготовления лекарственной суспензии, то их можно купить немного дешевле (за 550-570 рублей).
При наличии противопоказаний к применению препарата «Альфа Нормикс» его можно заменить такими медикаментами широкого спектра действия, как «Рифаксимин», «Нистатин», «Пимафуцин» и т. д.
Спасибо
Нормикс – это лекарственный препарат, который полностью правильно называется Альфа Нормикс, и представляет собой антибиотик широкого спектра действия. Препарат не всасывается в кровь, а оказывает свое действие исключительно в просвете кишечника , и поэтому используется для лечения желудочно-кишечных инфекций, таких, как, например, сальмонеллез, дизентерия, понос и др. Кроме того, Альфа Нормикс применяется для профилактики инфекционных осложнений после операций на органах пищеварительного тракта.
Названия, состав и формы выпуска
Лекарственный препарат Альфа Нормикс в обиходе называют просто Нормикс, опуская первую часть полного наименования. Однако поскольку каких-либо других препаратов с таким названием нет, все участники дискуссии понимают, что под Нормиксом подразумевается именно Альфа Нормикс, а не что-либо иное.В настоящее время Альфа Нормикс выпускается в двух лекарственных формах:
- Таблетки для приема внутрь;
- Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Обе лекарственные формы предназначены для приема внутрь, и в качестве активного компонента содержат рифаксимин
. Таблетки содержат рифаксимин в дозировке 200 мг, а готовая суспензия, приготовленная из гранул – 100 мг в 5 мл. То есть, в каждой таблетке содержится 200 мг активного компонента, а в суспензии 100 мг в 5 мл, что соответствует 20 мг в 1 мл.Таблетки в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:
- Натрия крахмала гликолат;
- Эфир глицерола пальмитостеариновый;
- Кремний осажденный;
- Тальк;
- Микрокристаллическая целлюлоза;
- Гидроксипропилметилцеллюлоза;
- Титана диоксид;
- Динатрия эдетат;
- Пропиленгликоль;
- Оксид железа красный.
- Кармеллоза натрия;
- Пектин;
- Каолин;
- Сахаринат натрия;
- Натрия бензоат;
- Сахароза;
- Вишневый ароматизатор;
- Целлюлоза микрокристаллическая.
Альфа Нормикс не всасывается в кровь, а действует исключительно в просвете кишечника, вследствие чего является эффективным и безопасным антибиотиком для лечения различных кишечных инфекций, вызываемых патогенными бактериями, в том числе диареи путешественников.
Антибиотик губителен в отношении следующих патогенных бактерий:
- Bacteroides spp.;
- Enterobacter spp.;
- Enterococcus spp.;
- Escherichia coli (патогенные разновидности);
- Campylobacter app.;
- Clostridium spp.;
- Fusobacterium nucleatum;
- Klebsiella spp.;
- Peptostreptococcus spp.;
- Proteus spp.;
- Pseudomonas spp.;
- Salmonella spp. (сальмонеллез);
- Shigella spp.;
- Yersinia spp.
1. Уменьшает образование аммиака в кишечнике, тем самым замедляя развитие печеночной энцефалопатии.
2. Уменьшает скорость размножения бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике.
3. Уменьшает количество бактерий в дивертикуле, которые могут вызывать дивертикулит и другие осложнения дивертикулярной болезни.
4. Уменьшает риск развития инфекций после операций на кишечнике.
Показания к применению
Препарат показан к применению для лечения следующих кишечных инфекций, вызываемых чувствительными к действию препарата бактериями:- Острые желудочно-кишечные инфекции (сальмонеллез, дизентерия , пищевое отравление и т. д.);
- Диарея путешественников;
- Бактериальная диарея;
- Летняя диарея (желудочный грипп);
- Синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
- Печеночная недостаточность;
- Энцефалопатия;
- Гипераммониемия (повышенная концентрация аммиака в крови);
- Дивертикулез кишечника;
- Хронические воспалительные заболевания кишечника (колиты , энтериты и др.);
- Профилактика инфекционных осложнений после операций на кишечнике или желудке .
Инструкция по применению
Правила применения таблеток и суспензии Альфа Нормикс
Таблетки следует принимать внутрь вне зависимости от еды, проглатывая их целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая стаканом негазированной воды . Необходимо принимать таблетки через примерно равные интервалы длительностью 8 – 12 часов, чтобы обеспечивать постоянную концентрацию антибиотика по всей длине пищеварительного тракта.Таблетки и суспензия предназначены для приема взрослыми и подростками старше 12 лет.
Дозировки Альфа Нормикс для подростков старше 12 лет и взрослых для лечения различных заболеваниях следующие:
- Диарея (диарея путешественников, летняя диарея и др.) и острые кишечные инфекции – принимать по 200 мг (1 таблетка или 10 мл суспензии) через каждые 6 часов в течение 1 – 3 дней. Прекращают прием препарата через 12 часов после последнего эпизода жидкого стула ;
- Печеночная энцефалопатия и гипераммониемия – принимать по 400 мг (2 таблетки или 20 мл суспензии) через каждые 8 часов;
- Профилактика инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике или других органах пищеварительного тракта – принимать по 400 мг (2 таблетки или 20 мл суспензии) через каждые 12 часов за 3 дня до планируемого хирургического вмешательства;
- Синдром избыточного бактериального роста в кишечнике – принимать по 400 мг (2 таблетки) через каждые 8 – 12 часов;
- Неосложненный дивертикулез кишечника – принимать по 200 – 400 мг (1 – 2 таблетки или 10 – 20 мл суспензии) через каждые 8 – 12 часов;
- Хронические воспалительные заболевания кишечника – принимать по 200 – 400 мг (1 – 2 таблетки или 10 – 20 мл суспензии) через каждые 8 – 12 часов.
При необходимости повторные курсы терапии Альфа Нормиксом можно проводить, выдерживая между ними интервал длительностью не менее 20 – 40 дней.
Правила приготовления суспензии Альфа Нормикс
Суспензия для приема внутрь готовится из гранул, упакованных в стеклянный флакон, непосредственно перед применением. Для приготовления суспензии необходимо добавить во флакон чистую негазированную прохладную воду до метки 60 мл, закрыть крышку и энергично потрясти, чтобы гранулы растворились. Когда на дне не останется гранул, суспензия готова к применению. Данный раствор следует хранить при комнатной температуре не выше 30 o С и не дольше 7 дней. Это означает, что готовую суспензию следует использовать в течение недели. Если по прошествии 7 дней во флаконе осталась суспензия, то ее следует выбросить, а для последующего использования развести новую. Необходимую дозировку суспензии отмеривают прилагающейся мерной чашечкой.Применение при беременности и грудном вскармливании
В ходе экспериментов на животных было выяснено, что Альфа Нормикс может нарушать формирование скелета у плода. Поэтому применять препарат при беременности настоятельно не рекомендуется. В виде исключения можно применять Альфа Нормикс при беременности только в тех случаях, когда нет другого выхода, и польза от приема антибиотика превышает все возможные риски.Поскольку неизвестно, проникает ли Альфа Нормикс в грудное молоко , то при необходимости приема препарата следует отказаться от естественного вскармливания и перевести ребенка на искусственные смеси.
Особые указания
Пожилые люди (старше 65 лет), а также страдающие почечной или печеночной недостаточностью , должны принимать препарат в обычных возрастных дозировках. Уменьшать дозу Альфа Нормикс для данных категорий пациентов не нужно.Если на слизистых оболочках органов пищеварительного тракта имеются раны , эрозии, язвы или иные нарушения их целостности, то в кровь может всасываться не более 1% Альфа Нормикс. Это не приводит к каким-либо негативным последствиям, но может вызвать окрашивание мочи в красно-оранжевый цвет, что является нормальным.
Если в течение 2 дней после начала приема Альфа Нормикс не были достигнуты значимые клинические результаты, то препарат следует отменить, поскольку это означает, что заболевание вызвано бактериями, нечувствительными к действию данного антибиотика.
Дозировка Альфа Нормикс для детей в таблетках и суспензии при различных состояниях одинакова и зависит исключительно от их возраста. Препарат нужно давать детям через 6 – 12 часов. При этом нужно выдерживать примерно одинаковые интервалы между последующими приемами препарата в течение всего курса терапии. То есть если Альфа Нормикс начали давать ребенку через каждые 8 часов, то такие интервалы между приемами следует выдерживать до окончания курса терапии. Нельзя изменять длительность интервалов между приемами по желанию в течение одного курса терапии (например, сегодня давать антибиотик через каждые 6 часов, через день – через 8 часов и т. д.). При острых кишечных инфекциях, в том числе пищевом отравлении, препарат оптимально давать детям через каждые 6 часов, а при всех остальных состояниях – через 8 – 12 часов.
Длительность применения Альфа Нормикс у детей должна составлять 2 – 7 дней. При острых кишечных инфекциях препарат следует применять максимум 3 дня. Если в течение этого периода признаки инфекции не пройдут, то следует сменить антибиотик или провести дополнительное обследование, поскольку подобная ситуация означает, что заболевание вызвано бактериями, нечувствительными к действию Альфа Нормикс.
Применять препарат дольше 7 дней не следует. При необходимости можно проводить повторные курсы терапии через 20 – 40 дней.
Совместимость с алкоголем
Прием Альфа Нормикс не следует сочетать с употреблением алкогольных напитков, поскольку этиловый спирт существенно повышает риск развития тяжелых аллергических реакций. Конечно, при ситуации острой необходимости на фоне приема Альфа Нормикс можно выпить небольшое количество некрепких алкогольных напитков, но лучше воздерживаться от подобных действий.Побочные эффекты
Альфа Нормикс в форме суспензии и таблеток может провоцировать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:1. Сердечно-сосудистая система:
- Ощущение сердцебиения;
- Приливы крови к лицу;
- Повышение артериального давления .
- Лимфоцитоз (повышение количества лимфоцитов в крови выше нормы);
- Моноцитоз (повышение количества моноцитов в крови выше нормы);
- Нейтропения (снижение количества нейтрофилов в крови ниже нормы);
- Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови ниже нормы).
- Отек гортани;
- Аллергический дерматит ;
- Пурпура;
4.
Центральная нервная система и психика:
- Патологические сны;
- Головокружение;
- Мигрень;
- Сонливость;
- Гиперестезия (повышенная чувствительность кожи, например, ощущение боли при легком прикосновении и т. д.);
- Парестезия (ощущение бегания "мурашек", онемение конечностей и т. д.);
- Боль в области носовых пазух;
- Возбуждение;
- Предобморочные состояния.
- Диплопия (двоение в глазах);
- Головокружение системное.
- Сухость в горле;
- Заложенность носа;
- Боль в носоглотке;
- Ринорея (сопли);
- Назофарингит;
- Инфекции верхних дыхательных путей.
- Вздутие живота;
- Понос;
- Метеоризм;
- Тенезмы (ложные позывы на дефекацию);
- Диспепсия (отрыжка , ощущение тяжести в животе после еды, метеоризм и т. д.);
- Нарушение моторики органов ЖКТ;
- Выделение слизи и крови с каловыми массами;
- Сухость губ;
- Очень плотный кал;
- Повышение активности АсАТ;
- Агевзия (отсутствие вкусовых ощущений);
- Глюкозурия (появление сахара в моче);
- Полиурия (выделение более 2 л мочи в сутки);
