Свечи Овестин для женщин - уникальный по составу и по назначению вагинальный препарат, который принимается при большом количестве заболеваний и разных проблем с женским здоровьем. Среди основных терапевтических показаний можно отметить атрофические патологии в структуре слизистого слоя эпидермиса, с которыми женщина сталкивается в силу возрастных изменений или при развитии воспалительных заболеваний.
Показания для лечения Овестином
При климаксе наблюдается дефицит эстрогенов, который вызывает дискомфорт, жжение и неприятная сухость в промежности. Чтобы устранить неприятные признаки в гинекологии назначается курс вагинальных свечей Овестин.
Не менее эффективно средство при неприятных ощущений в период посещения туалета. Используется для оптимальной профилактики разной сложности патологий, выявленных при изучении влагалищного мазка.
Свечи и вагинальный крем идеально регенерируют слизистую, восстанавливает его pH-флору. Все это способствует повышению местного защитного иммунитета и противостоит появлению патологической среды.
Подобная универсальность свечей основана на наличии в его составе природного женского гормона, известного, как Эстриол и разных вспомогательных компонентов.
Вот пример состава разных форм препарата:
Описывая показания к применению, можно отметить, что незаменимы свечки в сложностях с зачатием, основанном с отрицательной шеечной патологией. Свечи приводят в порядок микрофолору, которая будет способствовать более успешному зачатию.
Варианты использования
Овестин реализуется в качестве суппозитория, это может быть крем и таблетки, то есть может применять внутрь и локально в вагину. Степень результативности не меняется, потому вопрос, что лучше в данном случае не актуален. Каждая женщина выбирает форму препарата, опираясь на свои личные предпочтения.
Лекарство в любой форме выпуска принимается один раз в день. Таблетку можно выпить в любое время, а свечи и крем желательно вводить перед отходом ко сну, находясь в кровати, чтобы исключить вертикальное положение тела на протяжении, как минимум, двух часов после введения препарата.
Что касается общего времени лечения и общей допустимой дозировки, то это зависит от патологии, требующую устранения:
Если в процессе лечения была пропущена очередная доза препарата, ее можно принять и далее продолжить лечение по схеме. Данное правило действует, если с момента пропуска прошло не больше полутора суток. Если время пропуска составило двое и более суток, требуется продолжить лечение по назначенной схеме.
Противопоказания
Во избежание проблем в процессе лечения препаратом, стоит принять во внимание некоторые характерные для него противопоказания. Вот самые основные из них:
Большое количество противопоказаний требует получения предварительной консультации лечащего врача. Это поможет избежать неприятных осложнений.
Взаимодействие с препаратами
Осторожность нужно соблюдать при одновременном приеме Овестина и иных лекарств. Точного отрицательного совместного взаимодействия с иными аптечными средствами зарегистрировано не было.
Более того, было замечено положительное действие свечей или крема с определенными средствами.
С особо неприятным самочувствием можно столкнуться при передозировке Овестином. Есть вероятность столкнуться с такими симптомами, как кровотечение разной интенсивности, изматывающая тошнота, заканчивающаяся периодической рвотой.
Благоприятного воздействия можно добиться при приеме Овестина с современными противосудорожными таблетками и разными антибиотиками.
Состав лекарственного средства
действующее вещество: estriol;
1 г крема содержит эстриола 1 мг
Вспомогательные вещества: октилдодеканол, цетилпальмитат, глицерин, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, сорбитанстеарат, кислота молочная, хлоргексидин, натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма" type="checkbox">
Лекарственная форма
Крем вагинальный.
Гомогенная, однородная масса кремообразной консистенции от белого до почти белого цвета.
Название и местонахождение производителя
Органон (Ирландия) Лтд., Драйна Роуд Свордс, Ко. Дублин, Ирландия.
Organon (Ireland) Ltd., Drynam Road Swords, Co. Dublin, Ireland.
Аспен Бад-Ольдесло ГмбХ., Индустриштрассе 32 - 36, 23843 Бад-Ольдесло, Германия
Aspen Bad Oldesloe GmbH., Industriestrasse 32 - 36, 23843 Bad Oldesloe, Germany
Фармакологическая группа" type="checkbox">
Фармакологическая группа
Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Природные и полусинтетические эстрогены, простые препараты. Код АТС G03C А04.
механизм действия
Овестин â содержит естественный женский гормон эстриол. В отличие от других эстрогенов, эстриол является короткодействующим, поскольку он взаимодействует с ядрами клеток эндометрия. Он компенсирует потерю продукции эстрогена у женщин в период менопаузы и уменьшает выраженность менопаузальных симптомов. Эстриол особенно эффективен при лечении урогенитальных нарушений. В случае атрофии нижних отделов мочеполового тракта эстриол нормализует эпителий и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического уровня pH во влагалище. В результате повышается резистентность клеток эпителия мочеполового тракта к инфекции и воспаления, что приводит к уменьшению таких вагинальных болезней и их симптомов, как диспареуния, сухость, зуд, вагинальные инфекции и инфекции мочевого тракта, нарушения мочеиспускания и незначительное недержание мочи.
Информация клинических исследований
Согласно информации, полученной в ходе клинических исследований снижение менопаузных симптомов происходило в течение первых недель лечения. Также, согласно клинических исследований, вагинальное кровотечение после лечения Овестина â возникала только в редких случаях.
всасывания
Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается в системный кровоток, о чем свидетельствует быстрое увеличение концентрации неконъюгированного эстриола в плазме.
распределение
Максимальная концентрация в плазме развивается через 1-2 часа после введения. После вагинального введения эстриола в дозе 0,5 мг величина C max составляла примерно 100 мг / мл, C min - примерно 25 мг / мл, а средняя концентрация - примерно 70 мг / мл. После 3 недель ежедневного вагинального введения эстриола в дозе 0,5 мг средняя концентрация уменьшилась до 40 мг / мл.
Метаболизм
Почти все (90%) эстриол в плазме связывается с альбумином и, в отличие от других эстрогенов, почти не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболический распад эстриола происходит главным образом путем конъюгации и деконъюгация при печеночной циркуляции.
вывод
Поскольку эстриол является конечным продуктом метаболизма, он в основном выводится в конъюгированной форме с мочой. Лишь незначительная часть (около 2%) выделяется с калом преимущественно в виде неконъюгированного эстриола.
Показания
- Гормональная заместительная терапия (ГЗТ) для лечения атрофии нижних отделов мочеполового тракта, связанной с дефицитом эстрогенов.
- Пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузе при вагинальных хирургических вмешательствах.
- Как вспомогательное средство для диагностики при сомнительных случаях атрофической картины цервикального мазка.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу.
- Установлен, перенесен или подозреваемый рак молочной железы.
- Установленные или подозреваемые эстрогензависимость злокачественные опухоли (например рак эндометрия).
- Вагинальное кровотечение неясной этиологии.
- Нелеченная гиперплазия эндометрия.
- Предыдущая или имеется венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, эмболия легких).
- Установленные тромбоэмболические нарушения (например дефицит протеина С, протеина S или антитромбина см. Раздел «Надлежащие меры безопасности при применении»).
- Активное или недавно перенесенное тромбоэмболические заболевания артерий (например стенокардия, инфаркт миокарда).
- Заболевания печени острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к нормальным величинам.
- Порфирия.
Надлежащие меры безопасности при применении
Для лечения постменопаузальных симптомов ГЗТ необходимо начинать только в случае возникновения симптомов, негативно влияют на качество жизни. В любом случае, для точного определения риска и преимуществ необходимо проводить тщательную оценку минимум раз в год и продолжать ГЗТ только до тех пор, пока преимущества от лечения превышает риск.
Медицинский осмотр / последующее наблюдение врача
Перед началом или повторным курсом ГЗТ необходимо ознакомиться с полным личным и семейным анамнезом. Во время медицинского осмотра (включая обзор малого таза и молочных желез) следует учитывать анамнез пациентки и учесть противопоказания и предостережения при применении препарата. В течение курса лечения рекомендуется проводить периодические медицинские обследования пациентки, частота и характер которых зависят от индивидуальных особенностей. Женщины должны быть информированы относительно того, о каких изменениях в молочных железах они должны информировать врача или медсестру. Рекомендуется проводить обследование, включая маммографию, согласно распространенной в настоящее время практики скрининга, которую корректируют с учетом потребностей конкретной пациентки.
При наличии вагинальной инфекции, ее необходимо вылечить, прежде чем начинать лечение Овестин âкремом.
Состояния, требующие медицинского наблюдения
- лейомиома (фиброма матки) или эндометриоз;
- тромбоэмболические нарушения или наличие факторов риска (см. ниже);
- наличие факторов риска развития эстрогензависимых опухолей, например 1-й степени наследственности для рака молочной железы;
- повышение артериального давления;
- заболевания сердца;
- заболевания печени (например гепатоаденома)
- заболевания почек
- сахарный диабет с сосудистыми нарушениями или без них;
- желчнокаменная болезнь;
- мигрень или сильная головная боль
- системная красная волчанка,
- гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. ниже);
- эпилепсия
- астма,
- отосклероз.
Основания для немедленного прекращения лечения:
- желтуха или нарушение функции печени;
- значительное повышение артериального давления;
- новый приступ головной боли по типу мигрени
- беременность.
гиперплазия эндометрия
Для предотвращения развития гиперплазии эндометрия суточная доза не должна превышать 1 дозы, которую содержит аппликатор (0,5 мг эстриола) и не следует применять эту максимальную дозу дольше нескольких недель. В одном эпидемиологическом исследовании было показано, что длительное лечение низькодознимы эстриол перорально, но не вагинально, может увеличивать риск рака эндометрия. Риск повышается в зависимости от продолжительности лечения и исчезает в течение одного года после окончания лечения. Повышенный риск в основном касается менее инвазивных и высокодифференцированных опухолей. Следует исследовать все случаи кровотечения из влагалища во время применения препарата. Следует проинформировать пациентку о необходимости обращения к врачу в случае кровотечения из влагалища
Рак молочной железы
На основании общего количества данных предполагается повышенный риск рака молочных желез у женщин, принимавших комбинацию эстроген-прогестаген, и возможно также ГЗТ, содержащий только эстроген, в зависимости от длительности применения ГЗТ.
Сообщалось о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших комбинированные эстроген-прогестаген в составе ЗГТ, что стало очевидным примерно через 3 года.
Терапия, содержит только эстроген
В исследовании WHI не обнаружено увеличение риска рака молочных желез у женщин с удаленной маткой, получавших ЗГТ с содержанием только эстрогена. Обсервационные исследования преимущественно сообщали о небольшом повышении риска диагностирования рака молочной железы, значительно ниже, чем у пользователей комбинированных препаратов, содержащих эстроген-прогестерон.
Повышенный риск становится заметным после нескольких лет применения, но возвращается к исходному уровню через несколько лет после прекращения лечения.
ГЗТ, особенно применение комбинации эстроген-прогестаген, увеличивает плотность мамоографичних снимков, может негативно влиять на качество рентгеновского выявления рака молочной железы. В клинических исследованиях сообщалось, что применение эстриола, в отличие от других эстрогенов, не вязалось с повышением риска развития маммографической плотности.
Степень риска рака молочных желез у женщин для Овестина â остается неизвестным, но имеющиеся данные указывают на повышение риска рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные эстроген-прогестаген средства, а, возможно, также и только эстрогены средства для гормональной заместительной терапии это зависит от продолжительности проведения гормональной заместительной терапии. В недавнем популяционном контролируемом для каждого случая исследовании с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе было показано, что применение эстриола, в отличие от другого эстрогена, не сопровождается увеличением риска рака молочной железы. Однако клиническое значение этих результатов пока не было выяснено. Поэтому важно обсуждать с пациенткой риск возникновения рака молочной железы и соотносить с известными преимуществами гормональной заместительной терапии.
рак яичников
Рак яичников возникает гораздо реже, чем рак молочной железы. Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогенами (как ЗГТ) женщинами после гистерэктомии была связана с повышенным риском рака яечникив.Тривала монотерапии эстрогеном и комбинацией эстроген-прогестаген (как ГЗТ) связана с немного повышенным риском развития рака яичников. В исследовании «Миллион женщин» 5-летняя лечения ГЗТ приводило к 1 дополнительного случае на 2500 пользователей
венозная тромбоэмболия
Степень риска развития венозной тромбоэмболии при применении Овестина â остается неизвестным, но имеющиеся данные указывают что проведение гормональной заместительной терапии приводит к увеличению в 1,3-3 раза риска развития венозной тромбоэмболии, то есть тромбоза глубоких вен или легочной эмболии.
Пациенты с установленными заболеваниями, сопровождающимися тромбофильнимы расстройствами, имеют повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, а гормональная заместительная терапия может увеличивать этот риск. Поэтому проведение гормональной заместительной терапии противопоказано для следующих пациенток (см. Раздел «Противопоказания»). Для женщин, которым уже проводится постоянное лечение антикоагулянтами, нужно тщательно взвешивать соотношение преимуществ и риска за проведение гормональной заместительную терапию. Факторы риска развития венозной тромбоэмболии включают применение эстрогенов, пожилой возраст, перенос значительной операции, длительная иммобилизация, ожирение (индекс массы тела> 30 кг / м 2), беременность, послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Однозначного мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии венозной тромбоэмболии нет.
Если длительная иммобилизация неизбежна после элективной операции, рекомендуется временно прекратить гормональную заместительную терапию за 4-6 недель до проведения операции. Такую терапию можно возобновить только после полного восстановления подвижности женщины.
Если Овестин â применяют по назначению «пред- и послеоперационная терапия....», то необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предотвращения тромбозов. Если после начала лечения Овестина â появится венозная тромбоэмболия, то лечение этим препаратом необходимо прекратить. Пациентам нужно сообщить о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют симптомы возможной тромбоэмболии (например болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышку).
Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
В ходе исследований не было получено признаков того, что гормональная заместительная терапия комбинированным эстроген-прогестероновой препаратом или только эстрогенов препаратом обеспечивает защиту от инфаркта миокарда у женщин с ишемической болезнью сердца или без нее.
Комбинированная терапия эстрогенами-прогестагена
При применении комбинированной ЗГТ эстрогенами-прогестагена относительный риск ИБС немного повышается. Поскольку основной абсолютный риск ИБС в значительной степени зависит от возраста, количество дополнительных случаев ИБС вследствие применения эстрогена-прогестагена очень мала у здоровых женщин в возрасте, приближающемся к менопаузе, но с возрастом возрастает.
только эстроген
На базе этих рандомизированных контролируемых исследований не выявлено увеличение риска ИБС у женщин с удаленной маткой, получавших ЗГТ с содержанием только эстрогена.
ишемический инсульт
Способность Овестина â повышать риск ишемического инсульта остается неизвестной, однако есть данные, что при комбинированной эстроген-прогестагеновой или только эстрогенов терапии риск ишемического инсульта повышается в 1,5 раза.
другие состояния
Эстрогены могут привести к задержке жидкости в организме, и поэтому за состоянием пациентов с нарушением функции сердца или почек следует проводить тщательное наблюдение.
Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает другого значительного влияния на эндокринную систему.
Остается неизвестным, приводит Овестин â к такому повышению риска, но существуют некоторые доказательства повышения риска возможной деменции у женщин, которые начали непрерывное применение комбинированных препаратов или только эстрогена для гормональной заместительной терапии после 65 лет.
В состав крема Овестин â входит спирт цетиловый и спирт стеариловый. Они могут вызвать кожные реакции (например контактный дерматит).
Овестин ® не предназначен для применения с целью контрацепции.
Применение в период беременности или кормления грудью
фертильность
Овестин â предназначен только для лечения женщин в период после менопаузы (естественной и вызванной хирургически).
беременность
Овестин â не применяют во время беременности. Если женщина забеременеет во время лечения Овестина â , то прием препарата следует немедленно прекратить. Результаты проведенных сегодня эпидемиологических исследований влияния эстрогенов на плод не указывают на наличие тератогенного или фетотоксического действия.
лактация
Овестин â не применяется в период кормления грудью. Эстриол проникает в грудное молоко и может уменьшать выработку молока.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Информация отсутствует.
Дети
Препарат применяют детям.
Способ применения и дозы
При атрофии нижних отделов мочеполового тракта:
по 1 дозе препарата в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением до поддерживающей дозы (например, по 1 дозе 2 раза в неделю) в зависимости от степени уменьшения симптомов.
Для пред- и послеоперационного лечения женщин в постменопаузе при вагинальных хирургических вмешательствах:
по 1 дозе препарата в сутки в течение 2 недель до операции; по 1 дозе 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.
Как вспомогательное средство для диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка по 1 дозе через день в течение недели перед взятием следующего мазка.
В случае пропуска очередной дозы препарата следует ввести препарат сразу после упоминания, если это не произошло в день введения следующей дозы. В последнем случае пропущенную дозу вводить не следует, а лечение продолжить по обычной схеме введения.
Нельзя вводить 2 дозы В ОДИН ДЕНЬ.
способ применения
Крем Овестин ® нужно вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора.
В 1 дозе препарата (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержится 0,5 г крема Овестин â , что соответствует 0,5 мг эстриола. Применять вечером перед сном.
Инструкции по применению препарата пациенткой
- Снять колпачок с тубы, перевернуть колпачок и с помощью острого выступления на нем открыть тубу.
- Прикрутить конец аппликатора к тубы. Следует убедиться, что поршень полностью вошел в цилиндр.
3. Медленно сжать тубу, чтобы заполнить аппликатор кремом до остановки поршня в месте красного кольца, см. стрелки на рисунке ниже.
- Открутите аппликатор от тубы и закрыть ее колпачком.
- Для ввода крема нужно лечь и вставить конец аппликатора глубоко во влагалище.
- Медленно нажать на поршень до полного опорожнения аппликатора.
- После использования достать поршень из цилиндра, преодолев заметный сопротивление, и вымыть цилиндр и поршень в теплой мыльной воде. Не использовать моющие средства. После мытья тщательно ополоснуть.
НЕ класть аппликатор В ГОРЯЧУЮ ИЛИ кипящую воду.
8. Аппликатор следует собрать, полностью вставив поршень в цилиндр, преодолевая сопротивление, где он ощущается.
9. При опорожнении тубы аппликатор следует утилизировать.
В начале или при продолжении лечения менопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение короткого периода.
Женщинам, которым не проводят гормональную заместительную терапию или каких переводят из непрерывного приема внутрь комбинированного препарата для гормональной заместительной терапии, лечения Овестина ® можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклической схемы приема препаратов для гормональной заместительной терапии, должны начинать лечение Овестина ®через одну неделю после завершения цикла.
Эти побочные реакции в основном преходящие, но они могут также указывать на применение очень высокой дозы.
При лечении только эстрогенами или комбинированным препаратом эстрогена и прогестагена возникали и другие побочные реакции.
- Доброкачественные и злокачественные эстрогензависимость новообразования, например рак эндометрия, рак молочной железы, рак яичников (см. Разделы «Противопоказания» и «Надлежащие меры безопасности при применении»).
- При проведении гормональной заместительной терапии чаще возникает венозная тромбоэмболия, то есть тромбоз глубоких вен ног или таза и эмболия легких по сравнению с женщинами, которым не проводят такое лечение (см. Разделы «Противопоказания» и «Надлежащие меры безопасности при применении»).
- Ишемическая болезнь сердца (в возрасте от 60 лет), ишемический инсульт (см. Разделы «Противопоказания» и «Надлежащие меры безопасности при применении").
- Заболевания желчного пузыря.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура.
- Задержка жидкости.
- Возможна деменция в возрасте 65 лет.
Поскольку в состав препарата входит цетиловый спирт и стеариловый спирт, они могут вызвать кожные реакции (например, контактный дерматит).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В клинической практике не зарегистрировано случаев взаимодействия между Овестина ® и другими лекарственными средствами. Такие данные ограничены, однако может происходить взаимодействие между Овестина ® и другими лекарственными средствами. При применении комбинированных пероральных контрацептивов было описано такие признаки взаимодействия, которые также могли быть связаны с лечением Овестина ® :
- метаболизм эстрогенов может усиливаться при их одновременном применении с препаратами, способными индуцировать ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, особенно ферменты цитохрома P450; например с такими препаратами, как противосудорожные средства (в частности фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), противоинфекционные средства (в частности рифампицин, рифабутин, невирапин и эфавиренз), а также растительные препараты, в которых содержится зверобой (Hypericum Perforatum )
- ритонавир и нелфинавир известны сильными ингибиторами, но они, наоборот, проявляют индуцирующие свойства при применении со стероидными гормонами.
Клинически значимое повышение метаболизма эстрогенов может привести к снижению эффективности Овестина â и к изменению картины маточного кровотечения.
Эстриол может увеличивать фармакологические эффекты кортикостероидов, сукцинилхолина, теофиллина и тролеандомицина.
Эстрогенный препарат. Эстриол является натуральным эстрогеном. В период, предшествующий менопаузе, и в постменопаузу (естественную или хирургическую), эстриол применяют для лечения симптомов, вызванных дефицитом эстрогенов. Эстриол обладает селективным действием преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву и особенно эффективен для лечения урогенитальных симптомов, вызванных эстрогенной недостаточностью. В случаях атрофии слизистой оболочки влагалища эстриол вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия, нормальной микрофлоры и физиологической влагалищной среды, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. В результате повышается резистентность клеток эпителия к инфекции и воспалению.
В отличие от других эстрогенов эстриол обладает кратковременным эффектом, поскольку он на короткое время задерживается в ядрах клеток эндометрия, и при соблюдении рекомендованного режима дозирования не следует ожидать пролиферации эндометрия. В связи с этим циклическое применение прогестагенов не обязательно, постменопаузные кровотечения отмены не возникают.
Фармакокинетика
Всасывание
При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется.
С max эстриола в плазме достигается через 1 ч после приема внутрь и через 1-2 ч после интравагинального применения. Значения С max эстриола в плазме после интравагинального применения выше, чем после приема препарата внутрь.
Распределение
Связывание с альбуминами плазмы составляет 90%.
Выведение
Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; около 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Выведение метаболитов с мочой начинается уже через несколько часов после применения препарата и продолжается 18 ч.
Форма выпуска
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем, с маркировкой "DG" над цифрой "8" и разделительной риской между ними на одной стороне таблетки и "ORGANON*" - на другой.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, лактозы моногидрат.
30 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
Дозировка
Препарат применяется внутрь. Суточная доза не должна превышать 8 мг.
При атрофии нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью, назначают 4-8 мг/сут в течение первых 4-х недель с последующим постепенным снижением дозы в соответствии с симптоматикой до достижения поддерживающей дозы 1-2 мг/сут.
При пред- и послеоперационном лечении при операциях на влагалище в постменопаузном периоде - 4-8 мг/сут в течение 2-х недель до операции, 1-2 мг/сут - в течение 2 недель после операции.
При лечении климактерических расстройств (приливы, ночная потливость) - 4-8 мг в течение недели с постепенным снижением дозы. Для поддерживающей терапии должна использоваться минимальная эффективная доза.
При бесплодии, обусловленном цервикальным фактором, как правило, назначают 1-2 мг/сут с 6-го по 15-й день менструального цикла. Однако у различных пациенток суточная доза может варьировать от 1 мг до 8 мг. Дозу следует повышать каждый месяц до достижения оптимального эффекта на слизистую оболочку шейки матки.
Если женщина пропустила прием очередной дозы, и опоздание составило не более 12 ч, необходимо принять таблетку как можно скорее. Если опоздание составило более 12 ч, следует пропустить один прием и в дальнейшем принимать препарат в обычное время.
Таблетки принимают, запивая водой, предпочтительно в одно и то же время суток.
Суточную дозу следует принимать в 1 прием.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Не было отмечено случаев взаимодействия препарата Овестин с другими лекарственными средствами.
Известны данные об усилении фармакологического эффекта ГКС, гиполипидемических средств при совместном применении с эстрогенами. При необходимости доза ГКС может быть снижена.
Возможно ослабление эффектов препаратов мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных и гипогликемических средств.
Барбитураты, противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин) усиливают метаболизм стероидных гормонов.
Антибиотики (ампициллин, рифампицин), средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, противоэпилептические средства, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность эстрогенов.
Фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстриола.
Эстриол может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов.
Эстриол может увеличивать фармакологический эффект сукцинлихолина, теофиллина, фолеандомицина.
Побочные действия
Со стороны половой системы: межменструальные кровянистые мажущие выделения из влагалища, цервикальная гиперсекреция.
Прочие: болезненность и напряжение молочных желез, желтуха, тошнота, кожная сыпь, повышение АД, головная боль.
Побочные реакции обычно имеют преходящий характер, но также могут свидетельствовать о передозировке препарата.
Показания
- атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью, в частности, для лечения таких симптомов, как диспареуния, сухость и зуд влагалища, для предупреждения рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочеполового тракта; для лечения нарушений мочевыведения (например, учащение, дизурия) и умеренного недержания мочи;
- пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде;
- климактерические расстройства (приливы и ночная потливость);
- бесплодие, вызванное цервикальным фактором.
Противопоказания
- выявленные или подозреваемые эстрогенозависимые опухоли (рак молочной железы, рак эндометрия);
- влагалищное кровотечение неясной этиологии;
- подтвержденная венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия) в течение последних 2 лет;
- венозная тромбоэмболия в анамнезе или тромбоз, если не проводится терапия антикоагулянтами;
- сахарный диабет с ангиопатией;
- серповидно-клеточная анемия;
- синдром Дубина-Джонсона;
- синдром Ротора;
- нарушение мозгового кровообращения;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к активному и/или вспомогательным веществам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях:
- семейная гиперлипопротеинемия;
- повышенный риск тромбоэмболических осложнений;
- системная красная волчанка;
- длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства;
- тяжелые заболевания печени;
- заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз);
- печеночная порфирия;
- сильный зуд или холестатическая желтуха (в т. ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);
- панкреатит;
- эндометриоз;
- лейомиома;
- бронхиальная астма;
- артериальная гипертензия;
- гиперкальциемия, обусловленная костными метастазами рака молочной железы;
- герпес беременных;
- эпилепсия;
- отосклероз.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Овестин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Особые указания
Перед началом заместительной гормонотерапии необходимо провести полное медицинское обследование.
Во время лечения каждые 6 мес следует проводить регулярные обследования (включая обследование молочных желез, маммографию) согласно принятой медицинской практике.
Необходимо исключить наличие в анамнезе тромбоэмболии, повторных спонтанных абортов, что свидетельствует о тромбофилии. Риск тромбоэмболии возрастает при длительной иммобилизации, тяжелых травмах и хирургических вмешательствах. В этих случаях необходимо временно прервать заместительную гормонотерапию (за 4-6 недель до операции)
Применение эстриола не приводит к увеличению плотности молочной железы. И возможно, применение эстриола не приводит к увеличению риска развития рака молочной железы.
Случаи венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен голени, тромбоз тазовых вен и легочная тромбоэмболия) наблюдаются чаще у женщин, получающих заместительную гормонотерапию. В отношении препарата Овестин такие данные отсутствуют, поэтому неизвестно вызывает ли его применение увеличение частоты развития венозной тромбоэмболии. Тем не менее рекомендуется следовать указаниям, изложенным в разделе "Противопоказания".
Овестин – гормональное средство, часто применяемое в гинекологической практике. В статье представлен подробный обзор мази Овестин: от чего используется, какими терапевтическими действиями характеризуется, как правильно применяется и кому противопоказана.
Препарат Овестин выпускается в нескольких лекарственных формах. Это:
- мазь вагинальная (туба 15 г в комплекте с аппликатором);
- суппозитории;
- таблетки.
Основным действующим компонентом мази и других лекарственных форм препарата является гормон эстриол. Дозировка гормона в креме составляет 1 мг на 1 г средства. В качестве вспомогательных веществ Овестин мазь содержит:
- хлоргексидина гидрохлорид;
- молочную кислоту;
- цетил пальмитат;
- полисорбат;
- октилдодеканол;
- стеариловый и цетиловый спирты;
- глицерол;
- натрия гидроксид;
- очищенную воду.
Внимание! Препарат выпускается в форме крема, однако, нередко во врачебных назначениях специалисты указывают Овестин мазь. Важно понимать, что в данном случае крем и мазь - это одно и то же.
Свойства
Препарат характеризуется высокой биологической доступностью: эстриол быстро и в высоких концентрациях проникает в ткани, оказывая максимальное терапевтическое действие в очаге воспаления. Также активный компонент в больших количествах всасывается в системный кровоток, равномерно распределяясь в тканях и органах.
Эстриол обладает достаточно коротким периодом терапевтического действия: выведение вещества из организма начинается уже спустя 2 часа после применения крема, длится 18 часов.
Мазь должна быть однородной консистенции, без различных вкраплений, иметь белый цвет и специфический запах. Перед первым использованием мази Овестин важно убедиться, что физические свойства крема соответствуют заявленным в инструкции по применению.
Если же характеристики отличаются (мазь имеет другой цвет, вкрапления, не имеет запаха), возможно препарат является подделкой, не соблюдались условия его хранения, либо истек срок годности.
Эстриол оказывает положительное воздействие на мочеполовую систему женщины, а именно:
- улучшает функциональное состояние эпителиальных клеток слизистой оболочки органов урогенитального тракта;
- ускоряет регенерацию (восстановление) слизистой оболочки влагалища при наличии атрофических изменений в тканях;
- поддерживает оптимальный уровень рН;
- нормализует естественную микрофлору влагалища;
- подавляет развитие болезнетворных микроорганизмов, предотвращая развитие мочеполовых инфекций, повышает местный иммунитет.
Эстриол – аналог природного гормона эстрогена, вырабатываемого в организме каждой женщины. Однако, продукция эстрогена после наступления менопаузы существенно снижается либо прекращается полностью.
Мазь Овестин является средством заместительной гормональной терапии, назначается для ослабления симптомов, вызванных пониженным содержанием эстрогена в период менопаузы, лечения мочеполовых расстройств. На фоне применения крема:
- исчезают неприятные ощущения сухости, жжения и зуда;
- уменьшаются симптомы инфекций мочеполовой системы;
- устраняется проблема недержания мочи.
С какого возраста можно пользоваться
Овестин может применяться в любом возрасте, но только при наличии медицинских показаний. Как правило, такими показаниями выступают симптомы, связанные с дефицитом эстрогенов в период менопаузы. Также фармакологическое средство может назначаться детям при синехиях.
Показания к применению
Крем Овестин применяется в терапии:
- возрастных атрофических изменений слизистой оболочки влагалища (сухость, истончение, нарушение функциональной активности), возникающих на фоне дефицита эстрогена;
- атрофического кольпита;
- урологических патологий (учащенное и/или болезненное мочеиспускание, дизурия, недержание мочи);
- бесплодия, обусловленного цервикальным фактором.
Также Овестин назначается для:
- профилактики развития воспалительных процессов урогенитальной области в период менопаузы и постменопаузы;
- диагностики опухоли шейки матки, если результаты цитологического исследования мазка не ясны;
- предотвращения осложнений после гинекологических операций.
Мазь Овестин вводится в полость влагалища с помощью специального аппликатора раз в день, обычно перед сном. Аппликатор позволяет правильно дозировать средство – однократная доза основного компонента составляет 500 мкг эстриола.
Кратность применения средства и общая продолжительность терапии определяются видом и тяжестью течения заболевания:
- Для лечения атрофических изменений слизистой оболочки обычно рекомендуют применять мазь раз в сутки на протяжении 4 недель. Затем кратность применения снижают до 2 раз в неделю. Общая продолжительность терапии устанавливается врачом индивидуально.
- На этапе подготовки к гинекологической операции (для профилактики развития послеоперационных осложнений) крем начинают использовать раз в сутки ежедневно за 2 недели до даты хирургического вмешательства. После операции средство применяется раз в 3 дня на протяжении еще 2 недель.
- При подозрении на недостоверные результаты цитологического исследования крем рекомендуют применять раз в сутки через день на протяжении недели до даты диагностического обследования.
Важно! Ни при каких условиях нельзя вводить крем дважды в сутки, даже если предыдущее применение было пропущено.
Противопоказаниями к применению Овестина в форме крема, суппозиторий и таблеток являются:
- повышенная чувствительность либо непереносимость основного или одного из вспомогательных компонентов средства;
- маточное кровотечение невыясненного происхождения;
- гиперплазия эндометрия (патологическое разрастание тканей слизистой оболочки матки);
- тромбоэмболия (закупорка тромбом) сосудов сердца или легочной артерии;
- серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание, характеризующееся нарушением структуры гемоглобина, изменением формы и свойств эритроцитов);
- порфирия (наследственное заболевание, характеризующееся нарушением пигментного метаболизма);
- острые и обострение хронических болезней печени, изменение лабораторных показателей печеночных проб, тяжелая печеночная недостаточность;
- гормонзависимое злокачественное образование молочных желез, удаление опухоли либо подозрение на развитие рака груди;
- эстрогензависимые злокачественные опухоли эндометрия и других структур урогенитального тракта, подозрение на их развитие;
- период беременности и грудного вскармливания.
Помимо абсолютных противопоказаний существует ряд заболеваний и состояний, при которых Овестин нужно применять с осторожностью, под строгим врачебным контролем. К таковым относятся:
- фиброма матки, эндометриоз;
- высокая вероятность развития тромбоэмболии (включая наследственную предрасположенность);
- артериальная гипертензия;
- холестатическая желтуха, желчнокаменная болезнь, доброкачественные образования печени, легкая и средняя степень печеночной недостаточности;
- мигрень;
- эпилепсия;
- бронхиальная астма;
- отосклероз (заболевание лабиринта внутреннего уха);
- гиперлипопротеинемия (повышенное содержание жиров, связанных с белками);
- панкреатит (воспалительное заболевание поджелудочной железы);
- системная красная волчанка (аутоиммунная патология соединительной ткани);
- наследственная предрасположенность к образованию гормонзависимой злокачественной опухоли;
- недавно перенесенная операция.
Побочные действия
Крем Овестин переносится хорошо, в редких случаях вызывает местные реакции раздражения и зуда. Еще реже на фоне терапии отмечается болезненность и напряженность, увеличение размеров молочных желез. Такие эффекты, как правило, возникают в первые дни лечения Овестином, со временем проходят самостоятельно и не требуют отмены терапии. Если же через несколько дней неприятные симптомы сохраняются, нужно обратиться к врачу для коррекции дозы или замены фармакологического препарата.
Системные побочные реакции при использовании мази Овестин развиваются крайне редко, в основном на фоне проведения комбинированной терапии с другими эстрогенами и прогестероном. Одновременное применение нескольких гормональных препаратов может спровоцировать развитие:
- желчнокаменной болезни;
- доброкачественных (киста, полипы) и злокачественных образований;
- деменции (нарушение психики);
- тромбоза сосудов;
- дерматологических патологий (хлоазма, эритема, геморрагическая пурпура).
Важно! В крайне редких случаях на фоне лечения Овестином отмечались серьезные побочные реакции – кровянистые выделения из влагалища, маточные кровотечения. Возникновение подобных реакций требует немедленного обращения к врачу.
Передозировка
- повышение давления;
- головные боли, головокружение;
- тошноту;
- неприятные местные реакции (раздражение, ощущение жжения).
Случаи передозировки при интравагинальном введении мази отмечаются крайне редко, проявляются в основном местными реакциями. Головные боли, тошнота и прочие нежелательные явления могут возникнуть при приеме высоких доз таблеток Овестина.
Специфического антидота эстриолу не существует, поэтому при передозировке проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Во время лечения Овестином важно учитывать, что препарат всасывается в системный кровоток, может вступать в химическое взаимодействие с фармакологическими средствами других групп, включая:
- противосудорожные;
- антиретровирусные (применяемые для лечения ВИЧ-инфекции);
- антибактериальные;
- растительные, в составе которых присутствует зверобой.
Внимание! Эстриол усиливает терапевтическое действие гормональных кортикостероидов и теофиллина.
Что еще важно знать
Во время терапии мазью Овестин важно учитывать следующие моменты и соблюдать рекомендации:
- Не превышать кратность применения и продолжительность терапии, назначенные доктором.
- При необходимости длительной терапии регулярно проходить гинекологические осмотры, обследование молочных желез, сдавать коагулограмму (анализы на свертываемость крови).
- При развитии любых побочных реакций прекратить применение средства, обратиться к лечащему врачу.
- При болезнях сердца, артериальной гипертензии и почечной недостаточности терапию Овестином проводить с осторожностью, под врачебным контролем, поскольку эстриол может спровоцировать задержку жидкости в организме.
- Если проводилась заместительная гормональная терапия другими средствами, Овестин можно использовать не ранее, чем через неделю после последнего применения лекарства на основе эстриола.
Аналоги
На фармацевтическом рынке представлен единственный структурный аналог мази Овестин (заменитель препарата, основным компонентом которого является эстриол) – крем Эльвагин. Схож с Овестином по фармакологическому действию вагинальный крем Колпотрофин, однако его основным компонентом является синтетический аналог эстрогена проместриен.
Аналоги мази Овестин обладают теми же терапевтическими эффектами, показаниями и противопоказаниями. Разница – в производителе и цене. Тем не менее, самостоятельно, без одобрения лечащего врача, проводить замену препарата нельзя.
Овестин – эффективный препарат, позволяющий облегчить неприятные симптомы, вызванные дефицитом эстрогена в организме, вылечить функциональные расстройства мочеполовой системы, предотвратить развитие осложнений после проведения гинекологической операции. Однако, препарат имеет массу противопоказаний, может вызывать различные побочные реакции, поэтому не должен применяться без назначения лечащего врача. Как правило, в период менопаузы Овестин мазь назначают только при наличии выраженных симптомов, существенно ухудшающих качество жизни пациентки.
П№ 013327/03Торговое название: Овестин ®
Международное непатентованное название:
ЭстриолЛекарственная форма:
таблеткиСостав препарата:
Активное вещество:
Эстриол - 2 мг
Вспомогательные вещества:
Кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, лактозы моногидрат, вода дистиллированная.
Описание:
Белые круглые плоские таблетки со скошенным краем, с маркировкой DG над 8, между которыми разделительная риска на одной стороне, и ORGANON* - на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа:
Эстрогены.КодАТХ: G03CA04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Овестин содержит естественный женский половой гормон эстриол. В период, предшествующий менопаузе и в постменопаузу (естественную или хирургическую), эстриол применяют для лечения симптомов, вызванных дефицитом эстрогенов. Эстриол обладает селективным действием преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву и особенно эффекгивен для лечения урогенитальных симптомов, вызванных эстрогенной недостаточностью. В случаях атрофии слизистой влагалища эстриол вызывает усиления пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия, нормальной микрофлоры и физиологического рН влагалищной среды, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. В результате повышается резистентность клеток эпителия к инфекции и воспалению.
В отличие от других эстрогенов эстриол обладает кратковременным эффектом, поскольку он на короткое время задерживается в ядрах клеток эндометрия и при соблюдении рекомендованного режима дозирования не следует ожидать пролиферации эндометрия. В связи с этим циклическое применение прогестагенов не обязательно, постменопаузальные кровотечения отмены не возникают.
Фармакокинетика
После приема внутрь эстриол быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация неконъюгированного эстриола в плазме достигается в течение 1 часа после приема. Около 90% эстриола связывается с альбумином плазмы и в отличие от других эстрогенов эстриол почти не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Метаболизм эстриола состоит главным образом из конъюгации и деконъюгации в ходе кишечно-печеночной циркуляции. Эстриол, конечный продукт метаболизма, выводится в основном с мочой в конъюгированной форме. Лишь небольшая часть (±2%) выводится с калом, преимущественно в виде неконъюгированного эстриола.
Показания к применению
Атрофия слизистых нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью, в частности, для лечения таких симптомов, как диспареуния, сухость и зуд влагалища, для предупреждения рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочеполового тракта; для лечения нарушений мочевыведения (например, учащение, дизурия) и умеренного недержания мочи;
Препарат применяется внутрь. Суточная доза при пероральном приеме не должна превышать 8 мг. При атрофии нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью: 4-8 мг в сутки в течение первых 4-х недель с последующим постепенным снижением дозы в соответствии с симптоматикой до достижения поддерживающей дозы 1-2 мг в сутки.
Пред- и послеоперационное лечение при операциях на влагалище в постменопаузальном периоде: 4-8 мг в сутки в течение 2-х недель до операции, 1-2 мг в сутки в течение 2 недель после операции.
Лечение климактерических расстройств ("приливы", ночная потливость): 4-8 мг в течение недели с постепенным снижением дозы. Для поддерживающей терапии должна использоваться минимальная эффективная доза.
При бесплодии, обусловленном цервикальным фактором: как правило, назначают 1-2 мг в сутки с 6 по 15 день менструального цикла. Однако у различных пациенток суточная доза может варьировать от 1 до 8 мг. Дозу следует повышать каждый месяц до достижения оптимального эффекта на слизистую шейки матки. Если женщина пропустила прием очередной дозы, и опоздание составило не более 12 часов, необходимо принять ее как можно скорее. Если опоздание составило более 12 часов, следует пропустить один прием и в дальнейшем принимать препарат в обычное время.
Таблетки принимают, запивая водой, предпочтительно в одно и то же время суток. Суточную дозу следует принимать в один прием. Побочное действие
Болезненность и напряжение молочных желез, желтуха, тошнота, кожная сыпь, повышение артериального давления, головная боль, межменструальные кровянистые мажущие выделения из влагалища, цервикальная гиперсекреция. Побочные реакции обычно имеют преходящий характер, но также могут свидетельствовать о передозировке препарата. Передозировка
При передозировке возникает тошнота, рвота и вагинальное кровотечение.
Лечение симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не было отмечено случаев взаимодействия препарата Овестин с другими лекарственными средствами. Вместе с тем, известны данные об усилении фармакологического эффекта глюкокортикостероидов, гиполипидемических средств при совместном применении с эстрогенами. При необходимости доза глюкокортикостероидов может быть снижена.
Возможно ослабление эффектов препаратов мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных и гипогликемических лекарственных средств.
Барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства (карбамазепин, фенитоин) усиливают метаболизм стероидных гормонов.
Антибиотики (ампициллин, рифампицин), лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, противоэпилептические лекарственные средства, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность эстрогенов.
Фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстриола.
Эстриол может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов, увеличивать фармакологический эффект сукцинлихолина, теофиллина, фолеандомицина. Особые указания
Перед началом заместительной гормонотерапии необходимо полное медицинское обследование. Во время лечения каждые 6 месяцев следует проводить регулярные обследования (включая обследование молочных желез, маммографию) согласно принятой медицинской практике. Необходимо исключить наличие в анамнезе тромбоэмболии, повторных спонтанных абортов, что свидетельствует о тромбофилии. Риск тромбоэмболии возрастает при длительной иммобилизации, тяжелых травмах и хирургических вмешательствах. В этих случаях необходимо временно прервать заместительную гормонотерапию (за 4-6 недель до операции)
Применение эстриола не приводит к увеличению плотности молочной железы. И возможно, применение эстриола не приводит к увеличению риска развития рака молочной железы.
Случаи венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен голени, тромбоз тазовых вен и легочная тромбоэмболия) наблюдаются чаще у женщин, получающих заместительную гормонотерапию. В отношении препарата Овестин такие данные отсутствуют, поэтому неизвестно вызывает ли его применение увеличение частоты развития венозной тромбоэмболии. Тем не менее рекомендуется следовать указаниям, изложенным в разделе "Противопоказания". Форма выпуска
Таблетки 2 мг. По 30 таблеток в блистере из ПВХ/А1. По 1 блистеру с инструкцией по применению помещают в картонную коробку. Условия хранения
Список Б.
При температуре 2-30°С, в защищенном от света и влаги и недоступном для детей месте. Срок годности
5 лет.
Не использовать после срока, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Производитель
Н. В. Органон (Нидерланды) Kloosterstraat 6, 5349 АВ Oss 5349 АВ Осе, Клоостерштраат 6 Представительство в России
125445, Москва, ул. Смольная, 24 Д "Меридиан", Органон Эйдженсиз Б.В.
