Цитофлавин – показания и инструкция по применению (таблетки, ампулы 10 мл), правила постановки капельницы, аналоги, отзывы и цена препарата
Спасибо
Цитофлавин представляет собой метаболический препарат, содержащий вещества, улучшающие питание тканей, уменьшающие образование свободных радикалов, активизирующие антиоксидантные ферменты и клеточное дыхание (усвоение кислорода клетками). Цитофлавин снижает степень кислородного голодания тканей (противоишемическое действие), улучшает кровообращение в сердце и головном мозгу , а также оказывает нейропротекторный эффект, делая нейроны более устойчивыми к различным негативным воздействиям. Препарат применяют при острых нарушениях мозгового кровообращения (инсультах и др.), последствиях инсульта, дисциркуляторной и токсической энцефалопатиях, а также посленаркозной депрессии.
Состав и формы выпуска
В настоящее время Цитофлавин выпускается в двух лекарственных формах:- Таблетки для приема внутрь;
- Раствор для внутривенных инъекций.
- Янтарная кислота – 0,3 г (300 мг) в одной таблетке и 100 мг в 1 мл раствора (1000 мг в одной ампуле);
- Инозин (рибоксин) – 0,05 г (50 мг) в одной таблетке и 20 мг в 1 мл раствора (200 мг в одной ампуле);
- Никотинамид (витамин РР) – 0,025 г (25 мг) в одной таблетке и 10 мг в 1 мл раствора (100 мг в одной ампуле);
- Рибофлавина мононуклеотид (витамин В 2) – 0,005 г (5 мг) в одной таблетке и 2 мг в 1 мл раствора (20 мл в одной ампуле).
В качестве вспомогательных веществ таблетки Цитофлавин содержат следующие компоненты:
- Азорубин;
- Гипромеллоза;
- Полисорбат;
- Пропиленгликоль;
- Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата;
- Стеарат кальция ;
- Тропеолин О.
Таблетки имеют круглую двояковыпуклую форму и покрыты оболочкой, окрашенной в желтый цвет. На разрезе таблетки видны два слоя, причем ядро окрашено в желтый или желто-оранжевый цвет. Цитофлавин выпускается в упаковках по 50 и 100 штук.
Раствор для инъекций Цитофлавин представляет собой прозрачную жидкость, окрашенную в желтый цвет, налитую в запаянные ампулы по 10 мл. Выпускается в упаковках по 5 или 10 ампул.
Действие Цитофлавина
Терапевтическое действие Цитофлавина обусловлено активными веществами, входящими в его состав.Так, янтарная кислота является метаболитом цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса), в ходе которого образуется универсальная клеточная энергетическая молекула АТФ (аденозинтрифосфорная кислота). Являясь готовым метаболитом, янтарная кислота сразу же попадает в цикл Кребса, который начинает протекать активнее и производить большее количество АТФ. АТФ, в свою очередь, является универсальной энергетической молекулой, обеспечивающий протекание всех биохимических процессов и реакций, нуждающихся в энергии. Роль АТФ можно сравнить с бензином для автомобиля, который является универсальным топливом для разных машин. Так и АТФ является универсальным энергетическим субстратом для всех биохимических реакций. То есть, если АТФ достаточное количество, то все процессы без исключения протекают слаженно и быстро. Если же этой молекулы недостаточно, то самые важные биохимические реакции протекают значительно медленнее, а менее важные просто останавливаются.
Кроме того, янтарная кислота улучшает усвоение и утилизацию кислорода клетками всех органов и тканей.
Рибофлавин и никотинамид являются важной частью ферментов, активирующих реакции цикла Кребса. То есть, данные витамины также улучшают энергообеспечение клеток и тканевое дыхание.
Инозин (рибоксин) является молекулой-предшественником АТФ. То есть, наличие инозина позволяет увеличить выработку АТФ в цикле Кребса из уже готового субстрата. Кроме того, инозин активирует некоторые ферменты, обеспечивающие протекание реакций в цикле Кребса, а потому улучшает тканевое дыхание и обеспеченность клеток энергией, необходимой для нормального течения различных жизненно важных процессов.
То есть, все активные компоненты Цитофлавина являются метаболитами, улучшающими тканевое дыхание и повышающими энергообеспеченность клеток. Именно за счет этого Цитофлавин оказывает антигипоксическое (антиишемическое) действие, которое заключается в устранении кислородного голодания тканей. Улучшение утилизации кислорода и направление его на тканевое дыхание и выработку АТФ позволяет минимизировать количество образующихся свободных радикалов, благодаря чему Цитофлавин оказывает антиоксидантное действие. Совокупный эффект Цитофлавина обеспечивается сочетанным действием всех его активных компонентов.
Благодаря своему метаболическому действию препарат улучшает мозговое кровообращение и обмен веществ в тканях мозга. Также Цитофлавин положительно воздействует на биоэлектрическую активность мозга. За счет улучшения кровообращения и питания мозга Цитофлавин уменьшает выраженность неврологических синдромов (астенического, вестибулярного, мозжечкового и т.д.) и расстройств эмоционально-волевой сферы (снижает тревожность , купирует депрессию), а также улучшает когнитивные способности (память, внимание, продуктивность мышления).
Если Цитофлавин начали применять в течение 12 часов после инсульта , то очаг поражения в головном мозгу значительно уменьшается в размерах, вследствие чего уровень инвалидизации в будущем существенно снижается.
Показания к применению
Внутривенные инъекции
Цитофлавина показаны к применению при следующих состояниях и заболеваниях:- Острое ишемическое нарушение мозгового кровообращения (ишемический инсульт);
- Последствия заболеваний сосудов мозга (например, инфаркта мозга, атеросклероза мозговых сосудов и т.д.);
- Токсическая или гипоксическая энцефалопатия, возникшая на фоне острого или хронического отравления, эндотоксикоза или наркоза;
- Профилактика гипоксической энцефалопатии при операциях с использованием искусственного кровообращения;
- Ишемия головного мозга у недоношенных детей.
Таблетки Цитофлавин показаны к применению при следующих состояниях или заболеваниях:
- Последствия инфаркта мозга;
- Хронические цереброваскулярные заболевания (например, атеросклероз сосудов мозга, повышенное внутричерепное давление , нарушение мозгового кровообращения любого генеза, последствия перенесенной черепно-мозговой травмы и т.д.);
- Гипертоническая энцефалопатия (нарушение работы мозга на фоне повышенного давления);
- Неврастения (раздражительность , утомляемость , невозможность длительно находиться в умственном или физическом напряжении).
Инструкция по применению
Цитофлавин таблетки – инструкция
Таблетки следует принимать внутрь, проглатывая их целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая большим количеством воды (достаточного половины одного стакана). Оптимально принимать таблетки не менее, чем за полчаса до еды в утренние или дневные часы (не позднее 18.00), поскольку Цитофлавин оказывает активирующее воздействие, из-за которого могут появиться трудности с засыпанием.При различных заболеваниях и состояниях Цитофлавин принимают в одинаковой дозировке – по 2 таблетки по 2 раза в сутки. Между повторными приемами следует выдерживать интервал длительностью 8 – 10 часов. Таким образом, чтобы последний прием препарата пришелся максимум на 18.00, первый раз выпить таблетку следует в 8.00 утра.
Длительность курса терапии при любых состояниях и заболеваниях так же, как и дозировка, одинакова и составляет 25 дней. Повторные курсы приема Цитофлавина можно производить не ранее, чем через месяц после окончания предыдущего.
Цитофлавин ампулы – инструкция
Раствор Цитофлавина вводят только в виде внутривенной инфузии ("капельницы"). Для получения инфузионного препарата (раствора для капельницы) одну ампулу раствора разводят минимум в 100 – 200 мл 5% декстрозы или физиологического раствора.Дозировка и длительность применения капельниц Цитофлавина определяются видом и степенью тяжести заболевания. Дозировка указывается по янтарной кислоте. То есть, если указано, что необходимо вводить 1000 мг Цитофлавина, это означает, что речь идет о количестве раствора, в котором содержится 1000 мг янтарной кислоты.
- Острое нарушение мозгового кровообращения (ишемический инсульт) – Цитофлавин начинают вводить как можно быстрее от начала развития инсульта. Вводят по 1000 мг за раз (раствор из одной ампулы, разведенный 100 – 200 мл физиологического раствора или 5% декстрозы) через каждые 8 – 12 часов. Если инсульт обширный и состояние человека тяжелое, то вводят по 2000 мг (2 ампулы раствора Цитофлавин на 200 мл физраствора) за раз через каждые 8 – 12 часов. Длительность терапии составляет 10 дней.
- Последствия заболеваний сосудов мозга (например, инфаркта мозга, атеросклероза мозговых сосудов и т.д.) – Цитофлавин вводят по 1000 мг (раствор из одной ампулы, разведенный 100 – 200 мл физиологического раствора или 5% декстрозы) по одному разу в сутки в течение 10 дней.
- Токсическая или гипоксическая энцефалопатия , возникшая на фоне острого или хронического отравления , эндотоксикоза или после наркоза – вводят по 1000 мг (1 ампула) препарата по 2 раза в сутки (капельницы ставят с интервалом между ними 8 – 10 часов) в течение 5 дней. Если человек находится в коме , то дозировку Цитофлавина увеличивают в два раза, то есть, вводят по 2000 мг (2 ампулы) по 2 раза в сутки с интервалом в 8 – 12 часов.
- Профилактика гипоксической энцефалопатии при операциях с использованием искусственного кровообращения – вводят 2000 мг (2 ампулы) Цитофлавина, разведенного в 200 мл 5% декстрозы, за 3 дня до предполагаемой операции, в день операции и в течение трех суток после операции.
- Гипоксия головного мозга у детей (в том числе недоношенных) – суточная дозировка Цитофлавина рассчитывается индивидуально по массе тела, исходя из соотношения 2 мл раствора из ампулы на 1 кг веса. Вычисленную дозировку разводят в 5% или 10% декстрозе в соотношении минимум 1:5. То есть, если ребенок родился с массой тела 2 кг, то суточная дозировка Цитофлавина для него равна 2 мл * 2 кг = 4 мл. Это количество раствора из ампулы разводят минимум в 20 мл 5% или 10% декстрозы. Готовый раствор вводят в течение первых 12 часов после появления ребенка на свет, оптимально – в первые два часа после рождения. Капельница должна быть медленной, со скоростью 1 – 4 мл в час, чтобы ребенок получал препарат постоянно в течение суток. Длительность терапии составляет 5 дней.
Правила постановки капельницы с Цитофлавином
Для того, чтобы начать капельное введение Цитофлавина, необходимо приготовить инфузионный раствор. Для этого содержимое 1 – 2 ампул разводят в 100 – 200 мл 5% декстрозы или физиологического раствора и хорошо перемешивают. Затем полученный инфузионный раствор соединяют с системой ("капельницей") и начинают вводить внутривенно капельно с низкой скоростью от 20 до 90 капель в минуту (1 – 4,5 мл раствора в минуту). Скорость введения раствора определяется тяжестью состояния человека.Не следует вводить раствор Цитофлавина со скоростью более 90 капель в минуту, поскольку это может спровоцировать развитие нежелательных реакций, которые, однако, исчезают при снижении скорости инфузии.
Необходимо уменьшать скорость инфузии или прекращать введение раствора новорожденным детям в следующих ситуациях:
- Дети, находящиеся на искусственной вентиляции легких и имеющие признаки респираторно-метаболического алкалоза, который несет угрозу по развитию нарушения мозгового кровообращения;
- Дети, получающие поддержку дыхания методом СРАР или воздушно-кислородную смесь через маску, и имеющие признаки метаболического алкалоза, который несет угрозу по развитию приступов апноэ .
Применение при беременности и грудном вскармливании
Применение таблеток Цитофлавина нежелательно при беременности и грудном вскармливании , однако при необходимости это возможно при условии, что предполагаемая польза превышает все возможные риски.Внутривенное введение Цитофлавина во время беременности возможно, если у женщины отсутствуют аллергические реакции на компоненты раствора, а в период грудного вскармливания – строго противопоказано.
Особые указания
Пожилым людям, а также страдающим заболеваниями печени и почек Цитофлавин назначают в обычных, стандартных дозировках, не корректируя их.Если человек находится в критическом состоянии, то Цитофлавин можно вводить только после нормализации показателей кровообращения.
С осторожностью следует применять таблетки и инъекции Цитофлавина при мочекаменной болезни (нефролитиазе), подагре и гиперурикемии (повышенный уровень мочевой кислоты в крови). Таблетки Цитофлавин также следует применять с соблюдением осторожности при гипотонии (низкое кровяное давление) и заболеваниях органов пищеварительного тракта.
В период применения Цитофлавина следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови. Кроме того, следующим категориям людей необходимо производить прием Цитофлавина только на фоне постоянного контроля глюкозы крови:
- Люди, страдающие сахарным диабетом ;
- Люди, соблюдающие диету с низким содержанием углеводов;
- Люди, принимающие препараты, снижающие уровень глюкозы крови (бета-адреноблокаторы , ингибиторы АПФ, производные сульфонилмочевины и т.д.);
- Люди с отравлением веществами, снижающими уровень глюкозы крови (например, алкоголем, парацетамолом , хлорпротиксеном и т.д.).
При внутривенном введении препарата возможно окрашивание мочи в светло-желтый цвет.
При применении Цитофлавина одновременно с гипотензивными препаратами необходимо корректировать дозу последних.
Влияние на способность управлять механизмами
Ни раствор для внутривенных инъекций, ни таблетки Цитофлавина не оказывают влияния на способность управлять механизмами, поэтому на фоне применения обоих форм препарата человек может заниматься любыми видами деятельности, связанными с необходимостью иметь высокую скорость реакции и концентрацию внимания.Передозировка
За весь период наблюдений за клиническим применением препарата не было зафиксировано ни одного случая передозировки таблетками или раствором Цитофлавин. Однако, теоретически, при возникновении передозировки следует проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание нормального функционирования жизненно важных органов и систем.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Цитофлавин снижает эффективность Доксициклина , Тетрациклина , Окситетрациклина, Эритромицина и Линкомицина . Препарат нельзя применять в сочетании со Стрептомицином ни в таблетках, ни в растворе.Снижают эффективность Цитофлавина этиловый спирт, Хлорпромазин, Имизин, Амитриптилин и ингибиторы канальцевой секреции (например, Пробенецид, Сульфинпиразон, Фенилбутазон, Аспирин , Индометацин , Хлорталидон, Индапамид, Метолазон, Верапамал, мочегонные средства и т.д.).
Гормоны щитовидной железы (Тироксин , Трийодтиронин) ускоряют выведение Цитофлавина из организма.
Цитофлавин уменьшает степень выраженности и частоту появления побочных эффектов Хлорамфеникола (Левомицетина).
Побочные эффекты Цитофлавина
Раствор
Раствор для внутривенного введения способен провоцировать следующие побочные реакции со стороны различных органов и систем:1. При быстром введении раствора внутривенно:
- Покраснение кожных покровов;
- Ощущение жара;
- Першение в горле.
- Ощущение дискомфорта или боль в области желудка ;
- Резкая боль в животе .
- Дискомфорт или боль в области грудной клетки ;
- Затруднения дыхания;
- Ощущение пощипывания или покалывания в носу.
- Головная боль;
- Головокружение;
- Возбуждение;
- Онемение пальцев рук.
- Высыпания на кожном покрове (пятнисто-папуллезные);
- Побледнение кожных покровов;
- Дизосмия (нарушение обоняния);
- Общая слабость;
- Снижение артериального давления (гипотония);
- Повышение артериального давления (гипертония);
- Тахикардия (частое сердцебиение);
- Цианоз;
- Потемнение в глазах;
- Холодный пот;
- Алкалоз (у детей).
Таблетки
Таблетки Цитофлавин могут вызывать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:1. Длительное применение в высоких дозировках (таблетки):
- Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови);
- Гиперурикемия (высокий уровень мочевой кислоты в крови);
- Обострение подагры.
- Головная боль.
- Боль или ощущение дискомфорта в области желудка.
- Покраснение кожного покрова;
Противопоказания к применению
Таблетки и раствор Цитофлавин противопоказаны к применению при наличии у человека следующих состояний или заболеваний:- Период грудного вскармливания (только раствор);
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- Артериальное давление ниже 60 мм рт. ст. у людей, находящихся на искусственной вентиляции легких;
- Возраст младше 18 лет (для таблеток).
Таблетки Цитофлавин следует с осторожностью применять в остром периоде заболеваний органов пищеварения (эрозии,
Цитофлавин – это комбинированный препарат, относящийся к группе медикаментов, терапевтическое действие которых направлено на улучшение обмена веществ в ткани головного мозга.
Препарат широко применяется в клинической практике как активатор внутриклеточного белкового синтеза и позволяет существенно нормализовать процессы метаболизма в тканях головного мозга. Известен положительный эффект Цитофлавин на утилизацию жирных кислот, глюкозы и ресинтез GABA в нейронах мозга. Медикамент стимулирует процессы образования энергии и улучшает клеточне дыхание комплексным воздействием входящих в его состав активный веществ.
При лечении Цитофлавином фиксируется улучшение ряда параметров неврологического статуса: уменьшение выраженности вестибуло-мозжечкового, цефалгического, кохлеовестибулярного и астенического синдромов. Улучшаются когнитивно-мнестические функции и повышается качество жизни пациента.
Дополнительно Цитофлавин применяется для предупреждения поражения клеток головного мозга ребенка и нормализации питания плаценты в период беременности.
При в\в введении Цитофлавин в первые 12 часов после ишемического инсульта сокращает зону поражения нейронов и способствует ускорению восстановления функций мозга.
Выпускается отечественной фармацевтической компанией Полисан в форме таблеток и раствора в ампулах для в\в (внутривенного) введения.
Показания к применению Цитофлавин
Согласно инструкции по применению Цитофлавин назначается при состояниях и патологиях:
- Острые нарушения мозгового кровообращения.
- Дисциркуляторная энцефалопатия I–II стадии и последствия нарушений мозгового кровообращения.
- Токсическая и гипоксическая энцефалопатии сочетанного генеза.
- Последствия инсультов, эндотоксикозов.
- Острая токсическая и гипоксическая энцефалопатия.
- Посленаркозного угнетения сознания;
- Неврастения, астенический синдром с наличием утомляемости и недомогания.
Новорожденным детям (в том числе недоношенным со сроком гестации 28–36 нед) применяют в комплексной схеме лечения при церебральной ишемии.
Инструкция по применению Цитофлавин, дозировки
Таблетки Цитофлавин
Внутрь принимают по 2 таблетки Цитофлавин 2 раза в сутки за 30 мин до еды, не разжевывая и не измельчая. Интервал между дозами 8-10 ч. Длительность курса до 25 дней (100 таб.). Второй суточный прием таблетки рекомендуется не позже 18.00 (6-и вечера) ч.
Назначение повторного курса терапии по показаниям — при нарастании цереброваскулярной недостаточности, но не ранее чем через 25-30 дней после окончания предыдущего курса.
Уколы Цитофлавин
Ампулы Цитофлавин вводят в/в капельно в разведении на 100–200 мл 5–10% р-ра глюкозы или 0,9% р-ра натрия хлорида.
При остром нарушении мозгового кровообращения медикамент вводят в максимально ранние сроки в дозировке 10мл с интервалом 8–12ч на протяжении 10 дней. При осложненной тяжелой форме заболевания разовую дозу повышают до 20 мл Цитофлавин.
Терапия энцефалопатии дисциркуляторного генеза, а также в восстановительном периоде после нарушений мозгового кровообращения — 10 мл Цитофлавин 2 раза в сутки. Длительность схемы лечения — 5 дней.
Гипоксическая или токсическая энцефалопатия — по 10 мл Цитофлавина каждые 8-12 часов (в среднем – 2 р/сутки) на протяжении 5 дней.
При коматозном состоянии — по 20 мл Цитофлавин, используя в качестве растворителя 200 мл 5% раствора глюкозы.
При посленаркозной депрессии вводится одноразово в тех же дозах.
Особенности:
Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами. Гормоны щитовидной железы ускоряют метаболизм рибофлавина.
При критических состояниях внутривенное введение препарата возможно после нормализации показателей центральной гемодинамики.
На протяжении всего курса терапии необходимо следить за уровнем глюкозы в плазме крови.
Возможна коррекция дозировок антигипертензивных препаратов у больных артериальной гипертензией.
Противопоказания Цитофлавин
- повышенная чувствительность к компонентам Цитофлавин,
- снижение парциального давления кислорода менее 60 мм рт. ст. в артериальной крови во время нахождения пациента на аппарате ИВЛ,
- нефролитиаз,
- подагра,
- гиперурикемия.
Побочные эффекты
Развитие побочных эффектов на прием Цитофлавин отмечаются редко (<1/1000). К наиболее частым реакциям относятся: изменение АД в сторону повышения или снижения, тахикардия, гиперемия кожных покровов, озноб. У детей возможно развитие алкалоза.
В редких случаях фиксируются другие побочные реакции — тошнота, головокружение, головная боль, дизосмия, боль и скованность в груди и эпигастральной области, побледнение кожных покровов, аллергические реакции.
На фоне введения препарата возможно окрашивание мочи в светло-желтый цвет.
Беременность
Возможно применение таблеток Цитофлавин при беременности под контролем врача. При отсутствии противопоказаний и индивидуальной непереносимости.
В/в введение Цитофлавин при беременности разрешено, в период лактации (грудного вскармливания) — противопоказано.
Состав активного вещества
Цитофлавин-таблетки
Действующие вещества (в 1 таблетке): янтарная кислота 0,3 г, никотинамид – 0,025 г, инозин – 0,05 г, рибофлавин-мононуклеотид — 0,005 г.
Цитофлавин – раствор для инфузий
Действующие вещества (в 1 мл): янтарная кислота 100 мг, никотинамид – 10 мг, инозин – 20 мг, рибофлавин-мононуклеотид – 2 мг.
Аналоги Цитофлавин, список препаратов
Полных структурных аналогов Цитофлавин не имеет, схожие препараты по оказываемому лечебному действию (список):
- Аминалон;
- Антисклерин;
- Вестибо;
- Винпоцетин;
- Гаммалон;
- Зокор форте;
- Инстенон;
- Кавинтон форте;
- Мексидол;
- Нейрокс;
- Пантогам;
- Ралофект;
- Стугерон;
- Трентал;
- Циннаризин;
- Эйконол;
- Эслидин.
Это не полные аналоги цитофлавин и инструкция по применению, цена и отзывы препарата к ним не относятся. При поиске замены важно получить консультацию врача, потребуется изменение дозировки и др.
Регистрационный номер: ЛС-001767 от 13.09.2011
Торговое название: ЦИТОФЛАВИН® (CYTOFLAVIN®).
Группировочное название: Инозин+Никотинамид+Рибофлавин+Янтарная кислота&
Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Состав на 1 таблетку:
активные вещества:
янтарная кислота – 0,300 г, инозин (рибоксин) – 0,050 г, никотинамид – 0,025 г, рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) – 0,005 г;
вспомогательные вещества: повидон – 0,00810 г, кальция стеарат – 0,00390 г, гипромеллоза – 0,00360 г, полисорбат 80 – 0,00040 г;
кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер – 0,02902 г, пропиленгликоль – 0,00291 г, краситель азорубин (кармуазин) (E 122) – 0,00007 г.
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблеток от жёлтого до жёлто-оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство.
Код АТХ: N07XX.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН® компонентов.
Янтарная кислота (ЯК) - эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию.
При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках.
Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счёт активации транспорта электронов в митохондриях.
Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинатедегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.
Никотинамид (витамин РР), амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках, путем каскада биохимических реакций, трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимых для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.
Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов: флавинадениндинуклеотида (ФАД) и никотинамидадениндинуклеотида (НАД).
Таким образом, все компоненты Цитофлавина являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлена взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.
Фармакокинетика
ЦИТОФЛАВИН® обладает высокой биодоступностью.
Янтарная кислота при приёме внутрь проникает из желудочно-кишечного тракта в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 минут.
Инозин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в крови – 5 часов, среднее время удержания в крови – 5,5 часа, равновесный объём распределения около 20 литров. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.
Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (равновесный объём распределения около 500 литров). Время достижения максимальной концентрации в крови – 2 часа, среднее время удержания в крови – 4,5 часа. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко; метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.
Рибофлавин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется в флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид (ФАД) в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
У взрослых в комплексной терапии:
– последствия инфаркта мозга;
– других цереброваскулярных болезней (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
– неврастении (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Болезни органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения), артериальная гипотензия, нефролитиаз, сопутствующая подагра, гиперурикемия.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом между приёмами 8–10 часов. Таблетки следует принимать не менее чем за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая водой (100 мл).
Продолжительность курса лечения 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Головная боль, боли или дискомфорт в эпигастральной области. Возможны аллергические реакции в виде кожной гиперемии и зуда. К нежелательным реакциям относятся: транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
До настоящего времени случаев передозировки препаратом ЦИТОФЛАВИН® установлено не было.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами. Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
Цитофлавин: инструкция по применению
Состав
I таблетка содержит:
активные вещества: янтарная кислота 0,300 г, инозин (рибоксин) 0,0501; никотинамид 0,025 г, рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) 0,005 г;
вспомогательные вещества: повидон, кальция стеарат, гипромеллоза, нолисорбат-80, метакриловой кислоты и этнлакрилата сополимер, пропиленгликоль, краситель азорубин.
Описание
Общяи характеристика: крутые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблеток от жёлтого до жёлто-оранжевого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН* компонентов.
Янтарная кислота - эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию.
При участии ко фермента фяавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках. Конечными продуктами метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса являются двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счёт активации транспорта электронов в митохондриях. Рибофлавин (витамин В 2) является флавиновым коферметом (ФАД), активирующим сукцииатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.
Никотинамид (витамин РР) - амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках путём каскада биохимических реакций трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимые дня клеточною дыхания и стимуляции синтеза АТФ.
Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов - флавинадениндинуклеотида (ФАД) и никотинамид-адениндинуклеотида (НАД).
Таким образом, все компоненты Цитофлавина являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидаитная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, иикотинамида и рибофлавина.
Фармакокинетика
ЦИТОФЛАВИН* обладает высокой биодоступностью.
Янтарная кислота при приеме внутрь проникает из желудочно-кишечного тракта в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 минут.
Инозин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в крови - 5 часов, среднее время удержания в крови - 5,5 часа, равновесный объём распределения около 20 литров. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками. Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (равновесный объём распределения около 500 литров). Время достижения максимальной концентрации в крови - 2 часа, среднее время удержания в крови - 4,5 часа. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метил иикотинамида, выводится почками.
Рибофлавин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, нечени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид (ФАД) в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.
Показания к применению
У взрослых в комплексной терапии: - последствий инфаркта мозга;
Других цереброваскулярных болезней (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
Неврастении (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Беременность и период лактации
Способ применения и дозы
Внутрь по 2 таблетки 2 раза в (утки с интервалом между приёмами 8-10 часов. Таблетки следует принимать не менее чем за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая водой (100 мл).
Побочное действие
Головная боль, боли или дискомфорт в эпигастральной области. Возможны аллергические реакции в виде кожной гиперемии и зуда. К нежелательным реакциям относятся транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствуюшей подагры.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препаратом установлено не было.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Янтарная кислота, инозин и никотанамид совместимы с другими лекарственными препаратами. Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков {тетрацикиинои, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм,
Особенности применения
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. ЦИТОФЛАВИН* не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.Меры предосторожности
ЦИТОФЛАВИН* следует с осторожностью применять при болезнях органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения)), артериальной гипотензии, нефролитиазе, сопутствующей подагре, гиперурикемии.
При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.
V больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.
У пациентов с нарушением функций почек и печени, а также у больных пожилого возраста изменение режима дозирования не требуется.
Возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инфузий.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 1 л раствора содержит активные компоненты: янтарную кислоту 100 г, никотинамид 10 г, рибоксин (инозин) 20 г, рибофлавина мононуклеотид (рибофлавин) 2 г; вспомогательные вещества: N-метилглюкамин (меглумин) 165 г, натрия гидроксид 34 г, вода для инъекций.
Описание: прозрачная жидкость желтого цвета.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН® компонентов. ЦИТОФЛАВИН® способствует активизации аэробного метаболизма клеток, что приводит к увеличению уровня утилизации глюкозы, способствует повышенному уровню бета-окисления жирных кислот и ресинтезу γ-аминомасляной кислоты в нейронах.
ЦИТОФЛАВИН® увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к воздействию ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани.
ЦИТОФЛАВИН® улучшает коронарный и мозговой кровотоки, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, восстанавливает нарушенное сознание, способствует регрессу неврологической симптоматики и улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания.
При применении препарата ЦИТОФЛАВИН® в первые 12 часов от начала развития наблюдается благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдалённом периоде.
Фармакокинетика. При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчёте на неразбавленный ЦИТОФЛАВИН®) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.
Янтарная кислота - пик концентрации определяется в течение первой минуты после введения, с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоновым значениям вследствие метаболизации до воды и углекислого газа. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.
Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 часов, равновесный объём распределения - около 60 литров, общий клиренс - около 0,6 л/мин.
Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество в миокарде, печени, почках. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов, равновесный объём распределения - около 40 литров, общий клиренс - около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы - 60 %. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах - преимущественно в неизменённом виде.
Показания к применению:
У взрослых в комплексной терапии:
Инфаркта мозга;
Последствий цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального );
Токсической и гипоксической при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, посленаркозном угнетении сознания, а также для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения.
У детей (в том числе недоношенных со сроком гестации 28-36 недель) в комплексной терапии в периоде новорождённости:
При церебральной ишемии.
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
У взрослых
ЦИТОФЛАВИН применяют только внутривенно капельно в разведении на 100-200 мл 5-10 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида. Скорость введения 3-4 мл/мин.
1. При инфаркте мозга препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объёме 10 мл на введение с интервалом 8-12 часов в течение 10 дней.При тяжёлой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.
2. При последствиях цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза) препарат вводят в объёме 10 мл на введение один раз в сутки в течение 10 дней.
3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объёме 10 мл на введение два раза в сутки через 8-12 часов в течение 5 дней. При коматозном состоянии - в объёме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозном угнетении сознания - однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5 % раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.
У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости с церебральной ишемией суточная доза препарата ЦИТОФЛАВИН составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5 % или 10 % растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5). Время первого введения - первые 12 часов после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 часа жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчётного суточного объёма растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения в среднем составляет 5 суток.
Особенности применения:
Введение препарата новорождённым (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатель сывороточного лактата и глюкозы. Скорость введения раствора, содержащего ЦИТОФЛАВИН®, следует уменьшить или временно прекратить инфузию у новорождённых (недоношенных) детей:
Находящихся на искусственной вентиляции лёгких, при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) , угрожаемого по развитию ;
При сохранённом спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом CPAP или у получающих воздушно-кислородную смесь через маску при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожаемого по появлению или учащению приступов апноэ. У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем показателя глюкозы крови.
Возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет. ЦИТОФЛАВИН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами.
Побочные действия:
По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
Очень частые (>1/10);
Частые (>1/100 - <1/10);
Нечастые (>1/1000 - <1/100);
Редкие (>1/10000 - <1/1000);
Очень редкие (<1/10000);
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, ангионевротический отёк, .
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - , .
Нарушения психики: очень редко - (беспокойство, повышенная двигательная активность).
Нарушения со стороны сердца: очень редко - , кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, ощущение учащения или усиления сердечных сокращений.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко - повышение или понижение артериального давления, гиперемия или бледность кожных покровов разной степени выраженности. Нарушения со стороны дыхательной системы: очень редко - затруднение дыхания, удушье, першение в горле, сухой , осиплость голоса, парестезии в носу, дизосмия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - горечь, сухость, металлический привкус во рту, кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, .
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - , сыпь, отёчность лица, .
Нарушения со стороны обмена веществ: очень редко - транзиторная , обострение . У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости возможно развитие алкалоза.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - , чувство жара, слабость, повышение температуры тела, потливость, боль и покраснение по ходу вены. Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Янтарная кислота, инозин, никотинамид, совместимы с другими лекарственными средствами. Рибофлавин: Уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Не совместим со стрептомицином. Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы, нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.
Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина. Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва). Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период грудного вскармливания.
Не назначается пациентам (кроме периода новорождённости), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.
С осторожностью
При нефролитиазе, подагре, гиперурикемии. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата ЦИТОФЛАВИН обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка:
Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке проводить симптоматическую терапию.
Условия хранения:
В защищённом от света месте при температуре 0 - 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Раствор для внутривенного введения в ампулах по 5 или 10 мл из бесцветного или коричневого стекла. По 5 ампул в односторонней контурной ячейковой упаковке, контурная ячейковая упаковка открытая или термосклеенная с покровной пленкой или фольгой алюминиевой, по 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
