Мотилиум для детей инструкция по применению показания. Мотилиум суспензия и таблетки для детей. Мотилиум не назначают, если у ребенка

Сбалансированное правильное питание и здоровый образ жизни - путь к хорошей работе ЖКТ. Однако, данные пункты не всегда гарантируют улучшение процесса пищеварения, особенно у новорожденных деток, пребывающих на грудном вскармливании. Мотилиум - суспензия (инструкция по применению для детей описана ниже) поможет вашему малышу в правильной работоспособности ЖКТ.

Что представляет собой фармацевтическое средство Мотилиум

Мотилиум стимулирует перистальтику кишечника. Активное вещество лекарства предупреждает рвотные позывы, возобновляет работу ЖКТ. Мотилиум детский облегчает проявления тошноты, изжоги. Новорожденных детей лекарство избавляет от вздутия, чрезмерного газообразования.

В состав препарата входят:

• неограническое, очищающее вещество - гидроксид натрия;
• гематоэнцефалический барьер помогает преодолеть полисорбат;
• дезинтоксикационное и желчегонное средство - сорбитол;
• натрия сахаринат;
• очищенная вода;
• микрокристаллическая целлюлоза - это пищевые волокна, получаемые из тщательно очищенной хлопковой целлюлозы;
• пропилпарагидроксибензоат;
• карбоксиметилцеллюлоза натрия;
• метилпарагидроксибензоат.

Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, благодаря наличию в составе препарата полисорбата.

Форма выпуска - флакон, объемом 100 мл. Дозировка активного вещества составляет 1 мг на 1 мл.

При каких патологиях принимают

Аннотация препарата в жидком виде для грудничков, содержит следующие ситуации, при которых назначают Мотилиум:

• нарушение моторики желудка;
• частая и длительная икота;
• тошнота и рвота;
• метеоризм.

Кроме этого, средство нашло свое применение в купировании признаков гипотонии желудка, эзофагита, ГЭРБ. Детям постарше лекарство можно давать, если есть чувство тяжести в желудке после приема пищи.

Мотилиум замечательно воздействует на организм ребенка, пораженный инфекцией, которая вызывает функциональные расстройства - тошноту и рвоту. Эти признаки могут появляться после применения химиотерапии или радиотерапии. В современное время несколько процентов детей рождаются с различными видами опухолей, при которых врач назначает Мотилиум, чтобы предупредить рвотные позывы и извержение содержимого желудка через ротовую полость.

Другие показания к применению препарата:

1. Боль в верхних частях брюшины.
2. Атония желудка в результате оперативного вмешательства.
3. Использование препаратов, вызывающих тошноту. Например, агонисты допамина при болезни Паркинсона.
4. Желудочно-пищеводный рефлюкс.

Детям это средство можно давать при укачивании и наличии патологий внутренних органов.

Режим дозирования для детей - инструкция

Лечение ребенка любыми медикаментами должен назначать только врач. Несмотря на то, что инструкция по применению лекарства всегда прилагается, показания врача важнее. На них родителям нужно ориентироваться и соблюдать.

С какого возраста назначают препарат? Мотилиум производят для детей, чей возраст менее 5 лет или масса менее 35 кг. Суточная доза лекарства рассчитывается исходя из этих показаний.

Обратите внимание! Максимальная суточная доза лекарства для ребенка младше 5 лет не должна превышать 2,4 мл / 1 кг.

Как давать ребенку Мотилиум? Суспензию новорожденному дают 3 раза в сутки перед приемом пищи. Лекарство принимают за 15–30 минут до еды.

Подействовать препарат должен через полчаса. Если после трехразового употребления лекарства, по вечерам ребенок плачет, значит, у него снова болит животик. Чтобы состояние младенца улучшилось дайте ему препарат перед самым сном. Он уберет колики, улучшит самочувствие малыша. Благодаря чему ребенок будет крепко спать. Мотилиум стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта. Благодаря такому свойству пища лучше переваривается, появление отрыжки уменьшается.

Курс лечение препаратом длится 3 дня. Если за это время ребенку не стало лучше, симптомы стали острее и мучительнее, по согласованию с педиатром доза должна быть увеличена. Возможно потребуется заменить лекарство его аналогами.

Как пить детям? Количество употребляемой суспензии зависит только от массы тела ребенка. При легких проявления колик или при вздутии, педиатр назначает по 0,25 мл на каждый килограмм веса малыша. Например, ребенку в возрасте 1 месяца, имеющего вес 4 кг, полагается давать по 1 мл лекарства 3 раза в сутки при слабовыраженных симптомах.

При острых признаках расстройства ЖКТ для детей до года, педиатры рекомендуют принимать по 0,5 мл на каждый килограмм веса ребенка. То есть, этому же ребенку, но при более выраженных симптомах назначат увеличенную дозу лекарства. В данном случае она равняется 2 мл по 3–4 раза в день.

1. Применение при рвоте. Детям от 5 до 12 лет при появлении тошноты и рвоты, педиатры назначают принимать лекарство из расчета 500 мкг на килограмм массы тела ребенка.
2. Как принимать детям, чей возраст старше 12 лет, а вес более 35 кг? Подросткам старше 12 лет суточная доза составляет 60 мл. Принимать по 10–20 мл 3–4 раза. Максимальная доза в сутки - 80 мл.

Как правильно набирать суспензию в шприц

Перед использованием лекарства, флакончик следует хорошо взболтать. Открыв средство, вставьте в специальное отверстие шприц, продающийся вместе с препаратом.

Поместив его на 1 см во флакон, вы почувствуете что он во что-то упирается. Перевернув бутылочку, придерживайте нижнее кольцо, одновременно вытягивая поршень шприца.

Набрав нужное количество лекарства, дайте ребенку. Можно дать со шприца, а можно предварительно вылив содержимое в ложечку. После опустошения шприца, промойте его под проточной водой.

В каких случаях нельзя принимать Мотилиум - побочные эффекты

Использование лекарства может стать причиной сильного кишечного расстройства, нарушения аппетита, кишечных спазмов. Возможно нарушение нервной системы. Возможно нарушение речи, появление судорог, сонливость и головные боли. Некоторые детки из-за высокой дозировки препарата становятся нервными и слишком возбужденными.

Лекарство может вызвать аллергическую реакцию. Появляется сыпь и зуд. Не исключается анафилактический шок у детей старших возрастов.

Мотилиум для новорожденных нельзя назначать при наличии следующих противопоказаний:

• опухоль гипофиза головного мозга;
• гиперчувствительность к компонентам лекарства;
• перфорация желудочно-кишечного тракта.

Также нельзя принимать препарат при механической непроходимости или кровотечении в ЖКТ.

Об успешности использования препарата говорят положительные отзывы матерей, утверждающих о минимальном проявлении побочных реакций и эффективности воздействия суспензии.

Внимание! В случае передозировки Мотилиумом лечения не существует. В срочном порядке следует вызвать скорую, а до ее приезда промыть ребенку желудок.

Взаимодействие с другими лекарствами

Фармацевтические компании выпускаю препараты, чьи функции противоположны тем, что выполняет Мотилиум. Такие препараты называются антихолинергическими. При их приеме они будут блокировать воздействие Мотилиума.

Кроме этого, одновременно с Мотилиумом нельзя принимать:

• холинолитики;
• антацидные лекарственные средства.

Данное средство можно сочетать с парацетамолом, нейролептиками, дигоксином и агонистами дофаминэргических рецепторов.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Температуре в месте хранения не должна быть ниже 15 °C, при этом не превышать 30 °C. Срок годности после вскрытия флакончика составляет 60 месяцев.

Стоимость препарата и его аналогов

В аптеках препарат отпускают без рецепта от врача. Сколько стоит суспензия? Цена в Москве составляет порядка 675 рублей.

Большинство медикаментозных препаратов имеют средства, способные заменить их при возникновении побочных реакций. Мотилиум не исключение. Отличие между аналогами и оригинальным препаратом состоит в стоимости и производителе.

Аналоги суспензии Мотилиум, стоимость в рублях:

1. Мотилак (чем отличается и что лучше ) - 166.
2. Домрид, суспензия - 107, 24.
3. Мотинол - 193, 47.
4. Мотижект - 191.

Аналоги дешевле соответственно и действуют так же. Самыми доступными и дешевыми являются таблетки, аналогичные по составу и действую. Например, цена таблеток Домидон составляет 48 рублей.

Похожие по действию лекарства: Осетрон, Дамелиум, раствор для перорального применения Реглан и Риабал, Итомед, Сульпирид, Мониторм.

Регистрационный номер - П N014062/01-270213
Торговое название - МОТИЛИУМ®
Международное непатентованное название (МНН) - домперидон .
Химическое название - 5-хлор-1--4-пиперидинил]-1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-он

Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь

Состав
Активное вещество (на 1 мл суспензии): домперидон 1 мг.
Вспомогательные вещества (на 1мл суспензии): целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия 12,0 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный 70 % 455,4 мг, метилпарагидроксибензоат 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, натрия сахаринат 0,20 мг, полисорбат 20 0,10 мг, натрия гидроксид около 10 мкг*, вода до 1,0 мл.
* От 0 до 30 мкг.

Описание
Однородная суспензия белого цвета

Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код АТХ - A03FA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Домперидон - антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Применение домперидона очень редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но, домперидон стимулирует выработку пролактина гипофизом. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, расположенной за пределами ГЭБ в area postrema. Исследования на животных, а также низкие концентрации препарата, обнаруженные в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.
При применении внутрь у людей домперидон повышает давление нижнего сфинктера пищевода, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Фармакокинетика
Домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь натощак, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15 %) связана с экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени.
Несмотря на то, что биодоступность домперидона у здоровых людей увеличивается при приеме препарата после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности желудочного сока приводит к уменьшению всасывания домперидона. Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, и площадь под кривой «концентрация действующего вещества-время» (AUC) несколько увеличивается.
При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; максимальная концентрация в плазме крови 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как максимальная концентрация в плазме крови 18 нг/мл после приема первой дозы. Домперидон связывается с белками плазмы крови на 91 - 93 %. Исследования распределения на животных с применением препарата, меченного радиоактивным изотопом, показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.
Домперидон подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с применением диагностических ингибиторов показали, что изофермент CYP3А4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1А2 и CYP2Е1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона. Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% - с калом н приблизительно 1 % - с мочой). Период полувыведения из плазмы крови после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых людей, но увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У таких пациентов (уровень сывороточного креатинина >6 мг/100 мл, т.е. >0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часа, но концентрации препарата в плазме крови ниже, чем у людей с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками.
У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7 - 9 баллов по Пью, класс В по шкале Чайлда-Пью) AUC и Сmax домперидона в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых людей, соответственно. Несвязанная фракция повышается на 25 %, и конечный период полувыведения увеличивается с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени системное воздействие несколько снижено в сравнении с таковым у здоровых людей на основе значений Сmax и AUC без изменения связывания с белками или конечного периода полувыведения. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени данные отсутствуют. Фармакокинетические данные для детей отсутствуют.

Показания

1. Комплекс диспепсических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлексом, эзофагитом:
- чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
- отрыжка, метеоризм;
- тошнота, рвота;
- изжога, срыгивание желудочным содержимым или без него.
2. Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;
- пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
- одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3А4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- в случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;
- нарушения функции печени средней или тяжелой степени.

С осторожностью

Нарушение функции почек;
- нарушение ритма и проводимости сердца, в том числе удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

Применение во время беременности и лактации

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, МОТИЛИУМ® следует назначать при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.
У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко - менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении МОТИЛИУМа в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Рекомендуется принимать Мотилиум® до еды, в случае приема после еды абсорбция домперидона немного замедляется.
Длительность непрерывного применения препарата без рекомендации врача не должна превышать 28 дней.
10-20 мл 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 80 мл (80 мг).

0,25 - 0,5 мг на 1 кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза домперидона 2,4 мг/кг, но не более 80 мл (80 мг).
Для определения дозы используйте шкалу массы тела ребенка "0 - 20 kg" на шприце.
Использование у пациентов с нарушениями функции почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема препарата Мотилиум® должна быть снижена до 1 - 2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться снижение дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел «Особые указания»).
Использование у пациентов с нарушениями функции печени
Мотилиум® противопоказан при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени корректировка дозы не требуется.

УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая во избежание образования пены.
Рис.1 Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом:
- надавите сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;
- снимите отвинченную крышку.

Рис.2 Поместите шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднимите верхнее до отметки, соответствующей весу Вашего ребенка в кг.
Рис.3 Придерживая за нижнее кольцо, выньте наполненный шприц из флакона.

Опустошите шприц. Закройте флакон. Промойте шприц водой.

Побочное действие

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Мотилиум®: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость во рту, диарея, сыпь, зуд, гинекомастия/увеличение молочных желез, чувствительность молочных желез, галантерея, аменорея, боль в области молочных желез, нарушения менструального цикла, нарушение лактации, астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов, принимавших Мотилиум®: гиперчувствительность, крапивница, набухание молочных желез, выделения из молочных желез.

Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень частые (≥10%), частые (≥1 %, но <10%), не частые (≥0,1%, но <1%), редкие (≥0,01%, но <0,1%) и очень редкие (<0,01 %), включая отдельные случаи.
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения. Очень редко: ажитация, нервозность (преимущественно у новорожденных и детей первого года жизни).
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: экстрапирамидные расстройства, судороги (преимущественно у новорожденных и детей первого года жизни).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко: удлинение интервала QT, серьезные желудочковые аритмии*, внезапная коронарная смерть*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные. Очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина в крови.

*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Передозировка

Симптомы
Симптомами передозировки могут быть: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.
Лечение
Специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Взаимодействия

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие МОТИЛИУМа.
Пероральная биодоступность МОТИЛИУМа уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с МОТИЛИУМом, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь (см. раздел «Особые указания»).
Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3А4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3А4 относятся:
Азольные противогрибковые препараты, такие, как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;
Антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*;
Ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и сахинавир;
Антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил;
Амиодарон*;
Апрепитант;
Нефазодон.
(Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc (см. раздел «Противопоказания»)).
В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3А4.
При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Сmax и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»).
В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.
В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) удлинила интервал QTc на 1,6 м с (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QTc на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.
В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Теоретически, поскольку МОТИЛИУМ® обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.
МОТИЛИУМ® можно принимать одновременно с:
нейролептиками, действие которых он не усиливает;
с агонистами допаминергических рецепторов (бромкриптин, L-допа), поскольку он угнетает их нежелательные периферические эффекты, такие, как нарушения пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Особые указания

При сочетанном применении препарата Мотилиум® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум®.
Суспензия для приема внутрь Мотилиум® содержит сорбитол и не рекомендована для приема пациентами с непереносимостью сорбитола.
Применение у детей
Мотилиум® в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты (см. раздел «Побочное действие»). Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует очень точно рассчитывать дозу препарата Мотилиум® для новорожденных, детей первого года жизни и детей раннего дошкольного возраста и строго придерживаться такой дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»). Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.
Применение при заболеваниях почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении препарата Мотилиум® частота применения должна быть снижена до 1 - 2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов.
Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы
В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти (см. раздел «Побочное действие»). Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой

МОТИЛИУМ® не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

ФОРМА ВЫПУСКА
Суспензия для приема внутрь 1мл/мл. По 100 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой, защищенной от случайного вскрытия детьми и с нанесенным на нее схематическим изображением вскрытия флакона, помещают вместе с дозирующим шприцем и инструкцией по применению в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Желудочно-кишечная система у детей часто дает сбой. Проблема может возникнуть у ребенка любого возраста, начиная с грудного, поэтому родителям желательно заранее ознакомится со списком препаратов, которые разрешено давать крохе. В их число входит «Мотилиум», позволяющий не только устранить диспепсические проявления расстройства, но и снять тошноту, остановить рвоту при ряде ротавирусных и острых респираторных заболеваний.

Лекарственная форма

На сегодняшний день «Мотилиум» выпускают в трёх видах:

1. Таблетки для рассасывания

Белые, круглые, с гладкой поверхностью. Фасуются в блистеры по 10 штук, в упаковке может быть 30 или 10 таблеток.

2. Таблетки в оболочке

Выпуклые, кремового или белого цвета, в упаковке может быть 10 или 30 штук. Имеют надписи: на одной стороне — надпись «JANSSEN», на другой — «М/10».

3. Суспензия

Смесь киселеобразная, однородная, белого цвета. Сладковатая на вкус. Продается во флаконах из темного стекла, вместимость которого — 100 мл. Дозировочный шприц входит в комплект.

Состояние ребенка может оценить только специалист, поэтому нельзя применять лекарство без консультации с врачом, самовольно увеличивать или уменьшать дозировки, игнорировать побочные явления.

Показания к применению

Новорожденному врач может назначить лекарство в следующих случаях:

• Младенческие колики
• Отрыжка воздухом, частые срыгивания после еды
• Запор или понос
• Укачивание при езде в транспорте, сопровождаемой тошнотой или рвотой

• Укачивание
• Тошнота и рвота (в случае отравления некачественными продуктами, при ротавирусной инфекции, побочные действия от сопутствующих лекарств, вызванная нарушением предписанной диеты)
• Вздутие живота, спазмы и боли в его верхнем отделе, ощущение переполнения желудка
• Плохая работа кишечника, метеоризм
• Частая отрыжка, жжение в нижнем отделе пищевода, изжога в подложечной области
• Воспаление слизистой пищевода

Фармакологическая группа

Главный компонент средства – домперидон. В 1 таблетке (как для рассасывания, так и обычной) этого активного компонента содержится 10 мг, в суспензии – 1 мг на 1 мл.

В качестве дополнительных компонентов входят:

• Вода очищенная
• Соединения, обеспечивающие пленочную оболочку и плотное ядро – лактоза, кукурузный крахмал, поливинилпирролидон, гипромеллоза, додецилсульфат натрия.
• Вещества, придающие вкус и растворимость – мятная эссенция, желатин, аспартам, маннитол.
• Сахаринат натрия, сорбитол и полисорбат 20. Благодаря им суспензия не портится долгое время, остается сохраняет однородность и текучесть.

Передозировка

Симптомы передозировки:

• Дезориентация в пространстве
• Чрезмерное возбуждение
• Измененное сознание
• Сонливость
• В редких случаях возможен тремор, нарушения речи, судороги и прочие экстрапирамидальные реакции вплоть до анафилактического шока.

В случае передозировки следует промыть ребенку желудок, дать активированный уголь и вызвать «скорую помощь».

Противопоказания и побочные действия

Нельзя давать ребенку «Мотилиум», если у него:

1. Непереносимость компонентов (чаще всего лактозы).
2. Присутствуют нарушения в работе печени и почек.
3. Выявлено внутреннее кровотечение (кишечное или желудочное), непроходимость кишечника или прободение стенки желудочно-кишечного тракта.
4. В гипофизе зафиксирована опухоль.
5. При фенилкетонурии нельзя давать ребенку таблетки для рассасывания.

При наличии сердечной недостаточности или иных проблем с сердечным ритмом препарат нужно назначать с осторожностью.

Побочные явления крайне редки, однако не исключаются.

У детей до трех лет могут возникнуть проблемы неврологического характера: повышенная нервозность, тремор рук и ног, необоснованные капризы и страхи. У пациентов постарше были зафиксированы головные боли, конъюнктивит, желудочные спазмы, реакции аллергического характера. В исключительных случаях – анафилактический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Домперидон стимулирует процесс всасывания других лекарственных составов, влияя на ткани пищевода, поэтому совместимость следует обсуждать с доктором. Для удобства такие препараты указаны в инструкции к «Мотилиуму»: не рекомендуется сочетать его с рядом антибиотиков, антисекреторных и антацидных препаратов (флуконазол, кетоконазол, эритромицин, амиодарон).

Условия хранения

Хранить препарат следует в сухом месте, защищенном от детей. Оптимальная температура – от +15 до +30 градусов. Срок годности зависит от формы: таблетки в оболочке можно хранить не более 5 лет, суспензии – 3 года, таблетки для рассасывания – 2.

Особые указания

Максимально разрешенная доза препарата в день – 80 мл.

Пациентам в возрасте до 12 лет и грудным младенцам дозировка рассчитывается исходя из 0,25-05 мг на 1 килограмм массы тела (4 раза в сутки). Доза увеличивается с возрастом: детям от 12 лет и весом более 35 кг выписывается от 10 до 20 мл лекарства 3-4 раза в сутки.

Аналоги препарата

Можно отметить несколько наиболее популярных аналогов:

• «Церукал»

Немецкий препарат, содержащий в составе метоклопрамид. Используется в виде уколов и таблеток.

• «Перинорм»

По клинико-фармакологической группе является полным аналогом «Мотилиума», однако детям, не достигшим 2-х лет, назначать его нельзя.

• «Мотинорм»

Препарат из Индии, форма выпуска – суспензия (для малышей до года) и таблетки (детям старше 5 лет).

• «Пассажикс»

Отечественная разработка в форме жевательных таблеток.

Прием препарата не должен превышать 28 дней. И суспензию, и таблетки следует давать ребенку за 20-30 минут до приема пищи для ускорения всасываемости.

Препарат «Мотилиум», разработанный с учетом различных возрастных категорий, дает совсем небольшой процент побочки у детей – не более 1. Еще один «плюс» — доступность по цене. Это и делает его настолько популярным. Однако пренебрегать консультацией педиатра не стоит.

Здоровое питание для ребенка - это залог здоровой пищеварительной системы. Все мамы об этом знают и стараются подбирать продукты в рацион питания малыша, чтобы не навредить нежной пищеварительной системе .

Но иногда случаются сбои, вследствие чего у малыша начинается отрыжка, газообразование и даже рвота. Тогда родители спешат в аптеку за безопасным, но действенным препаратом, избавляющим кроху от неприятных симптомов.

На помощь приходит Мотилиум для детей - инструкция по применению информирует о быстром избавлении от неприятных симптомов.

Что за средство

Мотилиум - лекарственное , предназначенное для стимулирования перистальтики кишечника, используется как противорвотное средство. Механизм действия прослеживается следующим образом:

• Попав в желудок, препарат хорошо всасывается в ЖКТ, чем быстро стимулирует сокращение стенок верхнего участка пищеварительного тракта - пищевод, желудок и двенадцатиперстную кишку.
• Приводит к улучшению продвижения пищи по пищеварительному пути, снимая тяжесть в желудке, вспучивание живота, улучшает функцию кишечника.
• Помогает в работе желчного пузыря, способствуя выбросу желчи, препятствуя ее застою - это улучшает работу желудка по перевариванию пищи и избавляет от тошноты и изжоги.

Мотилиум относят к лекарственному средству с мягким воздействием - рассчитывать на быстрое и полноценное устранение проблемы не следует. Он помогает работе и кишечника, но не расщепляет употребленную пищу в чрезмерных количествах.

По этой причине его бояться использовать регулярно, опасаясь спровоцировать «лень» желудка и пищеварительного тракта, что приводит к частичной потере прежней работы.

Благодаря быстрому всасыванию и мягкому воздействию средство рекомендовано для приема детьми.

Форма выпуска

Активный компонентпрепарата - домперидон. В его содержится - 10 мг, а суспензия имеет 1 мг в 1 мл. Производится в виде:

• Драже для рассасывания - белого цвета или немного другого оттенка, имеющих круглую форму. Вспомогательные добавки - аспартам, желатин, мятная эссенция, маннитол.
• Таблетки в оболочке- цвет белый или с оттенком кремового, двояковыпуклой формы. Покрыты лактозой, а дополнительными ингредиентами являются кукурузный и картофельный крахмал желатинизированный, целлюлоза, масло растительное, магния стеарат.
• Суспензия - предназначена для питья, белого цвета, имеющей однородную консистенцию. Дополняется натрия сахаринатом, сорбитолом, целлюлозой, полисорбатом и очищенной водой.

Предназначение препарата

Для взрослых предназначаются таблетки для внутреннего употребления и для рассасывания. Сироп рекомендуется для лечения маленьких и подростков до 12 лет. 5-летнему малышу разрешается давать таблетки, если масса тела достигла 35 кг.

Мотилиум помогает в следующих моментах:

• При гастрите желудка и недостаточно бастром прохождении еды через него, что сказывается тяжестью и чрезмерным наполнением органа, болью, вздутием живота, отрыгиванием кислым содержимым, метеоризмом, изжогой, тошнотой и рвотой.
• Расстройство желудка по причине инфекционной болезни, патологии органов или нарушений в их работе, функциональных расстройств: переедание, укачивание, употребление продукта, запрещенного по причине заболевания.
• Тошнота и рвота вследствие радиотерапией и химиотерапией, а также во время приема некоторых лекарственных препаратов.
• Остановка рвотного позыва при некоторых медицинских обследованиях, предусматривающих введение в пищевод зонда или других подобных аппаратов.

При наличии проблем с перевариванием пищи следует принимать препарат, согласно имеющейся инструкции.

Способ применения

Таблетки любого вида необходимо принимать за 20-30 минут до употребления пищи. Если рвота имеет сильный и изнурительный характер, то препарат дополнительно следует выпитьна ночь для спокойного сна.

Таблетку в оболочке необходимо просто проглотить, запивая 0,5 стаканами питьевой воды, не разжевывая и не разламывания.

Драже для рассасывания поместить на язык, через 10 секунд она раствориться на небольшие частички. Их надо проглотить, можно запить водой, но, если ее нет рядом, этого делать не обязательно. Эти таблетки очень хрупкие, поэтому доставать их из упаковки следует с максимальной осторожностью, чтобы они не рассыпались.

Лучше упаковку надрезать ножницами и аккуратно извлечь , а не выдавливать ее через фольгу.

Дозировка

Если пить таблетки по причине отрыжки или изжоги, то взрослым и подросткам, перешедшим за 12-ти летний возраст,рекомендуется не более 1 таблетки трижды в день. При отсутствии улучшения дозу следует удвоить и пить по 2 таблетки за один прием.

При хронической тошноте или рвоте 12-летние и взрослые могут употреблять по 2 штуки 3-4 раза в день. А ребятишки с 5 лет и до 12 -по таблетке в три приема и на ночь.

Для детей с 5-летнего возраста и до 12 лет предельная норма не должна переходить за пределы 80 мг в сутки - это 8 таблеток. Такая же предельная норма у подростков после 12 лет и взрослых.

В любом случае необходимо контролировать состояние детей и взрослых, чтобы не допустить передозировки, иначе не избежать промывания желудка.

Суспензия для маленьких детей

Производители фармакологических препаратов выпустили Мотилиум для детей всуспензии, инструкция по применению позволяет использование его с первого месяца жизни ребенка. Среди аналогичных средств только Мотилиум обладает большой эффективностью и возможностью лечения детей грудничкового возраста.

Если употреблять его после еды, то действие активного компонента домперидона замедляется в два раза. Такая дозировка рекомендована для детей до 12 лет. Принимать препарат дольше 28 дней подряд нельзя. Если тошнота и рвота слишком сильно беспокоят малыша, то на ночь можно дать ему суспензию, чтобы он крепче спал.

Обычно для лечения препаратом достаточно 3-4 дней, как уже наступает улучшение состояния малыша. Если симптомы слишком острые и мучительные можно добавить дозу суспензии, но по согласованию с врачом.

Суспензия имеет белый цвет, выпускается в небольших флаконах. Состав: 5 мг домперидона и вспомогательные в виде натрия сахарина, целлюлозы, сорбитола, воды и других компонентов. Мотилиум фасуется в упаковку, защищенную от детского вскрытия. Перед набором в шприц флакон надо встряхнуть и открывать согласно правилам:

• Одновременными движениями надавить пальцем на закрытую крышку и немного прокрутить ее против движения стрелки часов.
• Крышку открутить и отложить.
• Взять из чехла специальную пипетку.
• Поднять кольцо, находящееся на верхнем участке шприца, до отметки нужного количества суспензии, при этом нижнее кольцо держать в исходном положении.
• Держа нижнее кольцо, вытянуть шприц из флакона с набранной суспензией.
• После проведенного лечения, шприц тщательно промыть водой и вложить в чехол, флакон завинтить крышкой.

Суспензия хорошо помогает от вздутия и сильного газообразования. Постоянное срыгивание и икота до приступа рвоты, тоже устраняются при помощи Мотилиума. Также средство помогает при пищевых отравлениях детей, встречающихся у них довольно часто.

В этой ситуации важно знать, что препарат только устраняет симптомы, но не решает всей проблемы. Поэтому, рекомендуется обратиться к специалистам для промывания желудка и проведения лечения.

Как лечиться Мотилиумом в сиропе

Для деток грудного возраста производители делают в виде суспензии, в народе это называется - сироп. Покупая Мотилиум для детей в сиропе, инструкция по применению изучается досконально. Она предлагает подбирать дозу для крохи по весу, но без превышения суточной нормы- 80 мл средства.

Если дать дозу больше назначенного врачом или, не выполняя рекомендаций, данные в инструкции, может наступить передозировка. У детей, особенно грудничков, наблюдается сонливость, судороги, замедляется двигательная активность, возникает дезориентация в пространстве, изменяется тонус мышц.

Если у ребенка, после приема препарата наступили такие изменения, то необходимо немедленно обратиться к врачу.

Специального лекарства - антидота для снятия передозировки Мотилиума, не существует. Больному надо промыть желудок, дать активированный уголь и наблюдать за его состоянием, а также применять поддерживающую терапию.

С особой осторожностью следует давать ребенку препарат, если у него имеется почечная недостаточность. Если требуется выпить одну дозу лекарства, то изменять ее не надо, но при повторном применении снижается кратность приема до 1, максимум - двух раз.

Если есть необходимость лечить именно этим препаратом, то он должен быть под постоянным наблюдением.

Побочные действия суспензии проявляются кишечными или желудочными расстройствами, переходящих в кишечный спазм, но это бывает редко. Могут возникнуть судороги, сонливость, головная боль, все это проходит, если прекратить принимать Мотилиум.

Давать суспензию грудного возраста можно только по назначению педиатра. Родителям не стоит игнорировать это предупреждение, чтобы не навредить здоровью своему малышу.

Показания и противопоказания

Основным назначением лекарственного средства является противорвотная функция различного характера возникновения: функционального, органического, инфекционного и других.

Показания по использованию лекарства:

• быстрое насыщение желудка
• чувство перенасыщения и вздутия
• боли в животе
• сильный метеоризм
• постоянное срыгивание
• отрыжка, часто с выделением содержимого
• тошнота и рвота

Важно знать, что детям до 5 лет Мотилиум в таблетках давать нельзя. Помимо возраста имеются ограничения и по весу ребенка: если его вес меньше 35 кг, но ему исполнилось 5 лет, то таблетки все равно пить нельзя.

Как и у всякого лекарственного средства у него есть противопоказания и побочные проявления. Мотилиум нельзя применять, если у ребенка:

• Опухоль гипофиза, выделяющая пролактин.
• Происходит лечение препаратами: Флуконазол, Эритромицин, Кетоконазол и прием средств, против укачивания.
• Кровотечение в желудке или в любом отделе .
• Кишечная непроходимость.
• Печеночные поражения средней и тяжелой степени.
• Индивидуальная непереносимость ингредиентов.

При наличии сердечной или почечной недостаточности препарат применяют только по назначению педиатра.

Побочные реакции чаще всего возникают при одновременном лечении некоторыми препаратами. Особенно часто они бывают у детей, склонным к проявлению аллергии. К побочным действиям Мотилиума относятся:

• чувство тревоги
• сонливость
• головная боль
• нарушение дефекации
• увеличение содержания пролактина
• крапивница и другие кожные высыпания
• отклонения в показателях работы печени

Препарат безопасный и действенный в отношении у малыша с желудочными и кишечными расстройствами, но применять его необходимо строго по инструкции и по совету специалиста.

Мотилиум во время вынашивания ребенка и кормления грудью

Исследования о вреде препарата во время вынашивания ребенка проводилось недостаточно, чтобы с уверенностью сказать, что препарат влияет на плод тем или иным образом. Но все врачи сходятся в одном мнении: чтобы не рисковать возникновением патологии плода, от препарата лучше отказаться в первом триместре - это 12 недель от начала беременности.

Во втором и третьем триместре Мотилиум можно пить только в случае, если ожидаемая польза для будущей материпреобладает над риском для маленького.

В период вынашивания ребенка лекарство назначается, если у ранний или позднийгестоз с проявлениями тошноты, рвоты и при нарушении моторики пищеварительной системы. На плод препарат влияет снижением его веса - это возможно, если средство применяется длительно. При разовом или недлительном приеме изменений в массе тела плода не происходит.

Препарат попадает в грудное молоко при кормлении грудью, а значит, и в организм ребенка. Поэтому необходимо воздерживаться от его применения во время грудного вскармливания.

Если он необходим женщине для лечения обострения болезни, то следует прекратить кормить малыша грудным молоком. В противном случае у ребенка возникнут колики, вздутие живота и начнется диарея.

Как и любое лекарственное средство, Мотилиум отрицательно сказывается на организме грудничка, поэтому надо с особой осторожностью принимать все в период кормления крохи грудью или совсем отказаться от них.

Условия и сроки хранения

Препарат Мотилиум продается в аптеке строго по рецепту лечащего врача, если средство покупается для ребенка, и без рецепта, предназначенное для лечения взрослого. Период возможного употребления - 5 лет для таблеток и драже, 3 года, если это суспензия. По истечении срока пить его категорически запрещено.

Хранить лекарственное средство необходимо при температуре в помещении от 15 и до 30 градусов. Детям не должно быть доступа к домашней аптечке, где лежит это средство.

Суспензия продается во флаконах емкостью 100 мл в упаковке с дозированным шприцем. Флакон изготавливается из темного стекла - это защищает средство от воздействия света и сохраняет все суспензии. Покупая в аптеке препарат для ребенка, необходимо соблюдать все правила по его хранению и использованию, внимательно ознакомившись с инструкцией.

Безопасное и эффективное средство против проявления тошноты и рвоты - Мотилиум, выпускается, как для взрослых, так и для малышей с первых дней жизни. Его применение избавит и взрослого, и малыша от страданий, связанных с изнурительной и рвотой, возникших вследствие различных причин.

Перед использованием следует проконсультироваться со специалистом. При наличии противопоказаний или сомнений в плохом состоянии ребенка необходимо обратиться к врачу, потому как запрещенное применение приведет к серьезным последствиям для крохи.

Относят к группе противорвотных средств блокирующих допаминовые рецепторы центрального действия. Стимулирует моторику желудочно-кишечного тракта. Предпочтительная лекарственная форма для детей – суспензия. Действующий компонент быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается спустя 1 час после употребления.

Средство используется для устранения тошноты и органического и инфекционного происхождения. Используется для устранения синдромы срыгивания после приема пищи у новорожденных. Средство помогает избавиться от вздутия живота. Применяя препарат для детей важно соблюдать дозировки, описанные в инструкции. Прием в больших дозах может стать причиной проявления побочных эффектов. Перед использованием средства для лечения детей следует проконсультироваться с педиатром, имеются противопоказания.

Лекарственная форма

Лекарственное средство производится в форме суспензии, предназначенной для приема внутрь. Смесь имеет однородную консистенцию и белый цвет. Активным компонентом выступает .

Состав

В состав препарата также входят вспомогательные компоненты:

• некристаллический жидкий сорбитол;
• натрия сахаринат;
• полисорбат;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• очищенная вода;
• гидроксид натрия.

Препарат реализуется в сети аптек во флаконах из темного стекла, вместимостью 100 мл. В обязательном порядке средство сопровождается инструкцией по применению, описывающей рекомендуемые дозировки.

Показания к применению

Внимание! Активный компонент оказывает стимулирующие влияние на ткани пищевода и усиливает всасывание других лекарственных составов. Именно поэтому возможность смежного приема с другими препаратами следует обсуждать в частном порядке.

Правила хранения

Лекарственное средство следует хранить в сухом, прохладном и защищенном от детей месте. Хранить средство нужно в индивидуальной упаковке. Длительность срока хранения препарата в форме суспензии составляет 5 лет с момента производства.

Аналоги препарата

Заменить можно на следующие медикаменты: по клинико-фармакологической группе. Это противорвотное средство, которое бывает в таблетках, ампулах и растворе для приема внутрь. Препарат противопоказан детям, не достигшим 2-х лет, в I триместре и во время естественного вскармливания.

содержит в качестве активного компонента . Выпускается препарат в таблетках и уколах. Может применяться у детей старше 2-х лет, во II и III триместре.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 288 рублей. Цены колеблются от 250 до 324 рублей.