Ноотропил (действующее вещество - пирацетам) - ноотропное лекарственное средство, являющееся производным гамма-аминобутировой кислоты. Ноотропил можно безо всякого преувеличения назвать эталонным ноотропом. Механизм его действия связан с воздействием на течение метаболических и биоэнергетических процессов в нейронах, ускорением оборота информационных молекул и стимуляцией белкового синтеза. Влияние пирацетама на утилизацию кислорода и метаболизм глюкозы определяется условиями, в которых действует препарат - аэробных или анаэробных. В первом случае ноотропил увеличивает расход кислорода и расщепление глюкозы в среднем на 30%. В условиях дефицита кислорода препарат стимулирует гликолиз благодаря активации пентозофосфатного пути, результатом чего является образование одного из основных источников энергии для обмена веществ в головном мозге - НАДФoН. Помимо этого, в анаэробных условиях ноотропил увеличивает синтез АТФ. На клеточном уровне препарат вступает во взаимодействие с полярными группами фосфолипидов, образуя подвижные комплексы. Благодаря этому обеспечивается восстановление двухслойной структуры мембраны клетки и поддерживается ее стабильность. Ноотропил облегчает различные варианты синаптической передачи, воздействуя, главным образом, на активность и плотность рецепторов постсинаптических мембран (данные были получены в ходе доклинических исследований). Ноотропил улучшает такие когнитивные функции, как память, внимание, мышление, не оказывая при этом психостимулирующего (или же, напротив, седативного) эффекта. Влияет ноотропил и на реологические свойства крови: у пациентов, страдающих серповидно-клеточной анемией, препарат увеличивает способность эритроцитарных мембран к деформации, разжижает кровь и предотвращает образование неустойчивых агрегатов эритроцитов - т.н. «монетных столбиков», характерных для полиглобулии. Помимо этого ноотропил снижает агрегацию (склеивание между собой) тромбоцитов, не увеличивая/уменьшая при этом количество последних. В доклинических испытаниях было установлено, что препарат предупреждает сосудистые спазмы и противодействует веществам, их вызывающим.
В клинических исследованиях ноотропил препятствовал налипанию эритроцитов на сосудистый эндотелий и стимулировал секрецию простациклинов.
После перорального приема ноотропил быстро и в полном объеме абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. После приема 3,2 г препарата максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 1 час. Плотный перекус замедляет этот процесс в среднем на 20%. Период полувыведения ноотропила составляет 4-5 часов (из плазмы крови) и 8,5 часов (из спинномозговой жидкости). Путь введения препарата в организм на величину периода полувыведения не влияет. Из организма ноотропил экскретируется почками в неизмененном виде. Почечная недостаточность увеличивает период полувыведения препарата, печеночная недостаточность на данный показатель не влияет.
Ноотропил выпускается сразу в четырех лекарственных формах: таблетки, капсулы, раствор для внутривенного и внутримышечного введения и раствор для приема внутрь. Доза рассчитывается исходя из массы тела пациента. Пероральные формы ноотропила следует принимать натощак или во время приема пищи. Прием ноотропила пациентами с явными нарушениями гемостаза, при масштабных хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях, недостаточности функции почек должен осуществляться под тщательным и постоянным медицинским контролем. Если на фоне приема ноотропила у пациента отмечаются нарушения сна, рекомендуется отказаться от вечернего приема препарата, совместив его с дневным приемом.
Ноотропил - «дружелюбный» по отношению к другим лекарственным средствам препарат, однако и он может вступать в некоторые нежелательные взаимодействия. Так, при его комбинировании с гормонами щитовидной железы могут проявляться центральные эффекты: сомнологические нарушения, раздражительность, беспокойство, тремор, спутанности сознания. При сочетании ноотропила со стимуляторами ЦНС может наблюдаться потенцировании эффектов последних. И, наконец, при совместном с ноотропилом приемом нейролептиков повышается риск экстрапирамидных нарушений.
Фармакология
Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).
Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.
Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.
На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).
Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.
Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.
У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование "монетных столбиков". Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.
В исследованиях на животных показано, что пирацетам предотвращает спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.
В исследованиях у здоровых добровольцев пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема препарата в дозе 3.2 г C max составляет 84 мкг/мл, после многократного приема в дозе 3.2 мг 3 раза/сут -115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает C max на 17% и увеличивает Т max до 1.5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2.4 г C max и AUC на 30% больше, чем у мужчин.
Распределение и метаболизм
Не связывается с белками плазмы крови.
V d пирацетама составляет около 0.6 л/кг.
При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.
Не метаболизируется в организме.
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
Выведение
T 1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. T 1/2 не зависит от пути введения.
80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T 1/2 удлиняется при почечной недостаточности; при терминальной стадии хронической почечной недостаточности - до 59 ч.
Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка "N".
| 1 таб. | |
| пирацетам | 800 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия; опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 2910 5сР (Е464)), опадрай OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000).
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Дозировка
Препарат назначают внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.
Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.
Лечение кортикальной миоклонии начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2-3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня.
Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.
Лечение дислексии у детей (в составе комплексной терапии): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков - 3.2 г, разделенная на 2 приема.
Для пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.
Для мужчин КК (мл/мин) = х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);
У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек.
Передозировка
Симптомы: зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, ранее входящего в состав лекарственной формы раствор для приема внутрь.
Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.
Взаимодействие
Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.
Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9.6 г/сут повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).
Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 недель не изменял C max в сыворотке и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).
Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность (1.72%), раздражительность (1.13%), сонливость (0.96%), депрессия (0.83%), астения (0.23%); в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности. В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1.29%).
Со стороны органа слуха и равновесия: вертиго.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.
Прочие: в редких случаях - боли в месте введения, тромбофлебит, гипертермия, артериальная гипотензия (при в/в введении).
В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.
Показания
Взрослые
- симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);
- лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психогенного головокружения;
- лечение кортикальной миоклонии (в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии);
- лечение дислексии (в составе комплексной терапии);
- профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.
Противопоказания
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- хорея Гентингтона;
- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
- конечная стадия хронической почечной недостаточности (при КК < 20 мл/мин);
- детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь);
- детский возраст до 3 лет (для таблеток);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к производным пирролидона.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при хронической почечной недостаточности (КК 20-80 мл/мин).
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. Ноотропил ® не следует назначать при беременности.
Пирацетам выделяется с грудным молоком. При назначении препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь); детский возраст до 3 лет (для таблеток).
Особые указания
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических вмешательств или больным с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, т.к. это может вызвать возобновление приступов.
При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.
При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.
При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что раствор пирацетама для приема внутрь в дозе 24 г содержит 80.5 мг натрия.
Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Латинское название:
Nootropil
Код АТХ:
N06B X03
Действующее вещество:
пирацетам
Производитель:
UCB (Бельгия, Франция)
Отпуск из аптеки:
по рецепту
Условия хранения:
при t ниже 25°C
Срок годности:
4-5 лет
Ноотропил – препарат для применения в психиатрии и неврологии. Лекарство улучшает работу мозга после гипоксии, поражения вследствие болезней, возрастных изменений. Улучшает умственные способности и когнитивные функции. Наивысшая эффективность лечения проявляется спустя 1-2 месяца после окончания терапии.
Применение Ноотропила показано в следующих случаях:
Взрослым: для улучшения памяти, концентрации внимания, устранения резких перепадов настроения, лечения деменции альцгеймеровского типа, ишемических поражений после инсульта, ЧМТ, терапии изменений умственных способностей вследствие пожилого возраста, коррекции коматозных состояний различного генеза, нейтрализации абстиненции и нарушении поведения при хроническом алкоголизме. Также помогает Ноотропил при вялотекущих невыраженных дефектных состояниях (шизофрении, синдроме психоорганическом).
Ноотропил для детей назначается при дислексии (избирательных нарушениях в обучении письму и чтению при сохранении общих способностей в овладении знаниями), расстройствах памяти и терапии серповидноклеточной анемии.
Лекарственная форма и состав
Препарат Ноотропил разработан в нескольких лекарственных формах для перорального и парентерального использования.
Капсулы Ноотропила
Средняя цена: от 263 руб.
- 400 мг пирацетама
- Наполнение: аэросил, лактоза (в форме моногидрата), Е 572, макрогол-6000
- Корпус: желатин, Е 171.
Лекарство в белом корпусе с оттиском UCB/N. Капсулы фасуются в блистеры по 15 штук. В пачке из картона – 4 пластинки, аннотация.
Таблетки Ноотропил 800 мг и Ноотропил 1200 мг
Средняя цена: 800 мг (30 шт.) – 257 руб., 1200 мг (20 шт.) – 234 руб., (30 шт.) – 242 руб.
- 800 или 1200 мг пирацетама
- Ядро и покрытие: Е 551, Е 572, макрогол-6000, кроскармеллоза Na, Opadry Y-1-7000, макрогол-400, Е 464, Opadry OY-S-29019.
Препарат в форме таблеток, покрытых защитной оболочкой. Пилюли белые или практически белые, удлиненной формы, с линией разлома с двух сторон. Одна из сторон маркирована оттисками в виде буквы N, нанесенными по обе стороны от риски. Пилюли фасуются в блистеры по 10 или 15 штук. В пачке из картона – 2 пластинки, описание таблеток.
Сироп Ноотропил
Цена: 302 руб.
- 200 мг пирацетама
- Сопутствующие компоненты: глицерол, Е 954, Е 262, E 218, Е 216, отдушки (абрикосовая, карамельная), ледяная уксусная к-та, очищенная вода.
Сироп для перорального приема – прозрачный, неокрашенный раствор. Фасуется по 125 мл в светозащитные флаконы. В пачке из картона – 1 емкость, аннотация.
Раствор для инъекций
Средняя цена: 5 мл (12 шт.) – 277 руб.
- 200 мг пирацетама
- Дополнительные компоненты: тригидрат ацетата Na, уксусная к-та ледяная, инъекционная вода.
Препарат для уколов Ноотропила (в/в или в/м)– прозрачная, неокрашенная жидкость. Фасуется по 5 мл или 15 мл в ампулы, помещенные в пластиковые поддоны или ячейковую упаковку. В пачке из картона – 2 поддона по 6 ампул (5 мл) Ноотропила или 1 упаковка контурная с 4 ампулами (15 мл). Каждая пачка снабжена инструкцией к ЛС.
Лечебные свойства
Терапевтическое действие достигается благодаря главному компоненту ЛС – пирацетаму. Вещество является циклическим производным γ-аминомасляной кислоты.
Вещество является ноотропом, то есть нейтрометаболическим стимулятором высших процессов в головном мозге человека. Устраняет нарушение когнитивных функций: улучшает способности к обучаемости, укрепляет память, способствует более высокой внимательности, и умственным способностям.
Механизм воздействия заключается в стимулировании центральной НС, путем усиления метаболизма в нервных окончаниях, изменения процессов возбуждения, улучшения структуры крови, ее микроциркуляции и снабжения клеток питательными веществами без расширения сосудов.
Пирацетам оптимизирует связи между полушариями, подавляет склеивание тромбоцитов, восстанавливает нормальное состояние эритроцитных мембран. Вещество устраняет поражение функций ГМ вследствие гипоксии, различного рода интоксикаций, электрошоковой терапии. Пирацетам лишен седативного и психостимулирующего эффекта.
Ноотропил может использоваться в терапии в качестве единственного препарата или как дополнительное ЛС в составе комплексной схемы.
После приема препарата внутрь пирацетам мгновенно и почти в полном объеме усваивается из ЖКТ.
Максимальные значения плазменной концентрации образуются после приема 2 г вещества уже через полчаса, в жидкости спинного мозга – через 2-8 часов.
Период полувыведения из плазмы занимает около 4-6 часов, из спинного мозга – 6-8. При функциональных расстройствах почек процесс занимает более продолжительное время.
Способ применения и режим дозирования
Пероральные формы (капсулы, таблетки, сироп)
Принимать Ноотропил внутрь, согласно инструкции по применению, можно независимо от приема еды. Дозировку и продолжительность приема определяет лечащий специалист в соответствии с показаниями и тяжестью патологии пациента
- Симптоматическое лечение органического психосиндрома: суточная норма — 2,4-4,8 г лекарства, поделенная на несколько приемов в течение дня
- Терапия головокружения с последующим расстройством равновесия: СН 2,4-4,8 г на протяжении дня.
- При кортикальной миоклонии: в начале курса суточное количество – 7,2 г, после – повышение дозировки раз в 3-4 суток до наивысшей дозировки – 24 г. Прием лекарства осуществляют на протяжении всего времени заболевания. Каждые полгода рекомендуется пытаться снизить дозу или отказаться от Ноотропила. Отменяют постепенно: через день на 1,2 г.
- Предупреждение серповидно-клеточного болевого криза: СН – 160 мг на 1 кг массы тела, поровну распределенная на 4 приема.
- Терапия детской дислексии у пациентов с 8 лет: по 1,6 г х 2 р./д.
Инъекции
Препарат применяется преимущественно в/в, но может использоваться и внутримышечно. Парентеральное введение показано при острых формах патологий или, когда нет возможности применить пероральные формы Ноотропила (если пациент без сознания или не может глотать).
Внутривенное вливание суточной дозировки вводится с одинаковой скоростью на протяжении 24 часов. Для предварительного разведения используют растворы декстрозы, фруктозы, NaCl, декстана, Рингера или маннитола. Необходимый объем лекарства определяется в соответствии с состоянием пациента и формой патологии.
После купирования острого состояния и нормализации самочувствия больного переводят на пероральные формы лекарства.
Коррекция дозировки для пациентов с расстройствами функций почек и при болезнях печени не требуется.
При беременности и грудном вскармливании
Препарат не назначается во время вынашивания, так как нет достоверных данных безопасности и особенностей влияния пирацетама на формирование эмбриона/плода. Терапия возможна лишь в исключительных случаях, когда польза для матери преобладает над риском для будущего ребенка.
Имеются предположения, что вещество лекарства проникает в грудное молоко. Поэтому кормящим женщинам нужно воздержаться от его применения либо отменить лактацию.
Противопоказания и меры предосторожности
Перед тем как принимать Ноотропил, пациент должен убедиться, что у него нет индивидуальной чувствительности к веществам лекарства, а также производным пирролидона. Другие противопоказания к лечению препаратом:
- Острая форма нарушения кровообращения в ГМ (геморрагический инсульт)
- Последняя стадия хронической формы недостаточности почек (при клиренсе креатинина меньше 20 мл/мин)
- Хорея Хантингтона.
Дополнительно для уколов:
- Возраст младше 3 лет
- Психоэмоциональное возбуждение на момент назначения ЛС
Особенности применения, требующие осторожности
Поскольку пирацетам обладает антиагрегантными свойствами, Ноотропил должен применяться с особой осторожностью у пациентов с геморрагическими расстройствами в тяжелой форме и предрасположенностью к кровотечениям, а также при нарушениях гемостаза, хирургических вмешательствах (включая стоматологические), терапии антикоагулянтами и антиагрегантнами, наличии в прошлом геморрагических цереброваскулярных расстройств.
При терапии кортикальной миоклонии запрещено резко прерывать прием ЛС, так как это может спровоцировать возврат приступов.
Пациентам на низкосолевой диете нужно учитывать, что в таблетках содержится натрий.
Больным с почечными патологиями следует соблюдать меры предосторожности во время приема лекарства, так как активное вещество удаляется из организма через почки.
При продолжительном лечении пожилых пациентов необходим систематический контроль клиренса креатинина для своевременной коррекции дозировки Ноотропила.
Поскольку пирацетам может спровоцировать головокружение, нарушения психоэмоционального состояния, это надо учитывать тем пациентам, кто управляет транспортом или работает на небезопасных производствах.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Искажение действия лекарства под влиянием других ЛС маловероятно, так как активное вещество практически в полном объеме (90 %) выводится из организма в неизмененном виде и потому эффект пирацетама не изменяется.
Однако надо учитывать, что при совместном приеме с гормонами ЩЖ может развиться спутанность сознания, нарушиться сон, появиться сильная раздражительность.
Побочные эффекты и передозировка
Терапия Ноотропилом может сопровождаться некоторыми нежелательными реакциями организма:
- Органы кроветворения: геморрагические расстройства
- Иммунная система: проявления индивидуальной чувствительности, анафилактоидные состояния
- Метаболические процессы: набор лишнего веса
- Психоэмоциональное состояние: возбуждение, повышенная нервозность, депрессивность, галлюцинации, помрачение сознания, дневная сонливость
- НС: самопроизвольная активность мышц, нарушение равновесия, усугубление эпилепсии, боли головы, бессонница, тремор
- ЖКТ: тошнота, приступы рвоты, понос, боли в животе
- Кожный покров: зуд, крапивница, отек Квинке, дерматит
- Половая система: усиление либидо.
При появлении этих или иных неупомянутых побочных действий со стороны отдельных органов или внутренних систем нужно обязательно связаться со своим врачом и проконсультироваться о дальнейшей возможности применения Ноотропила.
Последствия применения сверхдоз Ноотропила проявляются в виде многократно усиленных побочных эффектов. В клинической практике зарегистрирован единичный случай летального исхода после перорального приема ЛС. Но врачи предполагают, что гибель пациента вызвало большое суммарное количество препаратов, принятых больным.
Для устранения передозировки применяются традиционные меры по очищению организма от остатков ЛС: промывание и стимуляция рвоты. Специфического антидота пирацетама не существует. При необходимости может быть применен гемодиализ (выводит до 60 % лекарства).
Аналоги
Заменители Ноотропила: Билобил, Винпоцетин, Винпотропил, Глицин, Гопантам, Диваза, Кавинтон, Карницетин, Когитум, Комбитропил, Кортексин, Луцетам, Пирацемал. Возможность применения каждого из них определяется только медиком, знающим их отличие от Ноотропила и особенности использования в терапии.
Валента Фармацевтика (РФ)
Цена: (10 табл.) – 468 руб., (30 табл.) – 1095 руб.
Ноотропное ЛС на основе фонтурацетама. Применяется для терапии патологий ЦНС различного происхождения, особенно хорошо помогает, если заболевание спровоцировали сосудистые патологии. Лекарство назначается при плохой обучаемости, забывчивости, депрессиях, судорожных состояниях.
Производится в таблетках. Схема лечения определяется индивидуально.
Плюсы:
- Улучшает память
- Помогает сконцентрироваться
- Улучшает настроение.
Минусы:
- Бывает истощение психики
- Нарушение сна.
Бельгийский препарат Ноотропил предназначен для улучшения мозговой деятельности, кроме этого обладает защитным и восстанавливающим действием при патологиях вследствие развития гипоксии, благоприятно воздействует на центральную нервную систему.
Активно применяется в неврологии, однако не подходит в качестве средства для самолечения, терапия должна проводиться только под присмотром специалиста.
Состав
Таблетки 400 мг содержат следующие вещества:
- пирацетам;
- ангидрид кремния;
- стеарат магния;
- лактозу;
- диоксид титана;
- желатин.
Комплекс представленных веществ позволяет:
- улучшать когнитивные процессы;
- повышать умственную работоспособность;
- усиливать концентрацию внимания;
- улучшать процессы метаболического характера;
- нормализовать микроциркуляцию крови;
- улучшать мозговой кровоток;
- нормализовать связь между мозговыми полушариями;
- ингибировать агрегацию тромбоцитов;
- восстанавливать мембранную эластичность эритроцитов.
Кроме того, способствует продолжительности времени кроветворения.
Цена
Купить лекарственное средство можно в среднем за 290 рублей (30 таблеток).
Отпускается строго по рецептуре от врача.
Показания к применению
Назначается в терапии:
- психоорганического синдрома и его симптомов (головокружения, ухудшения памяти, пониженной концентрации внимания, переменчивости настроения, неустойчивости походки);
- деменции;
- ишемии и её последствий (речевых нарушений, психоэмоциональной нестабильности, нарушения двигательной активности);
- абстиненции у больных ;
- коматозного состояния (в том числе после черепно-мозговых травм и интоксикации организма);
- состояний, сопровождаемых головокружением;
- расстройств равновесия;
- миоклонии;
- нарушений мозгового кровообращения;
- анемии (только в составе комплексного лечения);
- нервных истощений;
- старческого и иных возрастных изменений;
- интоксикации организма.
Эффективно применяется в педиатрии – разрешено назначение Ноотропила детям , у которых выявлен психоорганический синдром, а также отмечена низкая обучаемость.
Ограничения к применению
Запрещено принимать таблетки Ноотропила при:
- геморрагическом инсульте;
- тяжёлых нарушениях функций почек;
- патологиях печени;
- индивидуальной невосприимчивости организма к элементам состава лекарственного средства.
Недопустимо назначать препарат детям, не достигшим двенадцатимесячного возраста.
С особой осторожностью назначается пациентам в следующих случаях:
- перед проведением хирургических операций;
- с нарушенным гемостазом;
- со сложностями в кроветворении.
Недопустимо резко прекращать приём таблеток Ноотропила, дозу нужно снижать постепенно. При длительном периоде терапии необходимо контролировать состояние печени.
Возможные негативные реакции
Даже кратковременный приём Ноотропила может вызвать у пациента следующие негативные реакции:
- повышенную раздражительность;
- нервозность;
- состояние беспокойства, ;
- состояние;
- галлюцинации;
- нарушения сна, вплоть до ;
- расстройства желудочно-кишечного тракта;
- тошноту, рвотные позывы;
- раздражение на кожных покровах, сыпь;
- увеличение веса.
В случае появления побочных реакций необходимо провести корректировку дозы Ноотропила.
Инструкция по применению
Курс приёма Ноотропила назначается врачом и зависит от проблемы, имеющейся у пациента:
- при коматозном состоянии терапия должна длиться минимум 3 недели;
- в случае миоклонии препарат применяется на протяжении всего периода болезни (лечение может длиться несколько лет, с обязательным снижением дозы каждые полгода);
- для детей с низкой обучаемостью таблетки Ноотропила рекомендовано пить на протяжении всей учебной четверти.
Суточная дозировка зависит не только от диагноза пациента, но и от массы его тела. Минимальная доза – от 30 мг на каждый килограмм веса.
Важно обратить внимание, что детям (например, с диагнозом серповидно-клеточная анемия) таблетки Ноотропила разрешено давать не ранее, чем после достижения 1 года .
Назначается лекарственное средство натощак или во время приёма еды. Запивать таблетки необходимо большим количеством жидкости.
В том случае, если положительный терапевтический эффект слабо выражен или полностью отсутствует, недопустимо повышение дозы препарата. Лекарственное средство отменяется и заменяется иным ноотропным медикаментом.
Симптомы передозировки
При приёме повышенных доз препарата отмечаются такие симптомы, как сильные боли, рези в животе и диарея с кровью.
При подозрении на передозировку необходимо любыми доступными способами вызвать у больного рвоту, а также провести промывание желудка. По усмотрению врача назначается симптоматическая терапия.
Иных симптомов при передозировке Ноотропилом выявлено не было. Случаев летального исхода при приёме высоких доз лекарственного средства в медицинской практике не отмечено.
Отзывы пациентов
Несколько реальных отзывов от тех, кто принимал таблетки Ноотропила:
Екатерина, 29 лет, Нижний Тагил:
Таблетки Ноотропила назначил врач моему сыну, когда у ребёнка в начальной школе стали наблюдаться проблемы с восприятием. По сравнению со своими сверстниками, сын отставал от школьной программы.
Побочных эффектов никаких не заметили. Препарат достаточно безопасный для детского организма, при этом обладает высокой эффективностью действия.
Михаил, 42 года, Санкт-Петербург:
Имелись проблемы с алкогольными напитками, что в итоге перешло в стадию алкоголизма. Начал проходить терапию для избавления от пагубной привычки. Лечащий врач назначил в комплексном лечении таблетки Ноотропила, для облегчения абстинентного синдрома.
Препарат высокоэффективный, который в действительности помог в моей проблеме. Единственный недостаток – побочные симптомы. При приёме лекарственного средства начался набор веса, а также периодически отмечались раздражительность, нервозность и проблемы со сном.
Для достижения положительного результата терапии таблетки Ноотропила необходимо принимать строго по схеме, назначенной лечащим врачом.
Отзывы врачей-неврологов
Насколько эффективно лечение Ноотропилом, рассказывают специалисты:
Егоров Р.Л.:
Один из самых мощных ноотропов, активно применяемых в неврологии. Крайне редко сопровождается негативными реакциями, большинство пациентов хорошо переносят лекарственное средство.
Порядка 96% моих пациентов имеют положительные результаты терапии, лишь в исключительных случаях требуется замена препарата на более лёгкое ноотропное средство (по причине индивидуальной невосприимчивости организма больного).
Кондратьева Т.Б. :
У таблеток Ноотропила широкая область применения, что делает его универсальным средством. Основные преимущества препарата – хорошая переносимость, высокая результативность, возможность назначения как детям, так и пациентам пожилого возраста.
В целом отзывы специалистов о таблетках Ноотропила положительные. Но врачи напоминают, что ноотропное средство не рекомендуется применять в самолечении! Только грамотный приём препарата способен привести к положительному результату лечения.
Аналоги
Поскольку препарат имеет ряд противопоказаний, а также способен вызвать побочные реакции, возможно потребуется его замена на аналогичное лекарственное средство.
Кроме того, среди широкого аптечного ассортимента можно найти таблетки, более дешёвые по стоимости.
К лучшим аналогам Ноотропила относятся:
- Луцетам . Венгерский аналог, в основе которого – вещество пирацетам. Относится к группе ноотропных лекарственных средств.
Назначается в терапии:
- миоклонии;
- психоорганического синдрома;
- ишемии и её последствий;
- хронической формы алкоголизма;
- интоксикации;
- тяжёлых черепно-мозговых травм;
- расстройств равновесия;
- головокружений;
- детей, имеющих трудности с восприятием школьной программы.
Также с успехом применяется для пациентов, у которых наблюдаются возрастные изменения.
Разрешён к назначению деткам с одного года.
Средняя стоимость по России за 30 таблеток – около 70 рублей.
- . Наиболее бюджетный аналог российского производства, на основе одноимённого вещества.
Имеет весьма широкую область применения:
- ишемия и её последствия;
- гипертония;
- паркинсонизм сосудистого характера;
- атеросклероз;
- нарушения памяти и речи;
- регулярные головные боли, головокружения;
- расстройства психоорганического характера;
- деменция;
- черепно-мозговые травмы любой степени тяжести;
- нейроинфекции острой формы;
- различные патологии нервной системы, сопровождаемые нарушением режима сна-бодрствования;
- нистагм;
- вялость, состояние безразличия, апатия;
- депрессивный синдром;
- миоклония;
- эпилептические припадки;
- абсорбция при алкоголизме, а также у пациентов с наркозависимостью;
- различные атрофические процессы;
- церебральный паралич у пациентов младшего возраста;
- интоксикация организма тяжёлой формы (в частности этанолом, барбитуратами, наркотическими веществами);
- анемия.
Разрешён к назначению детям с двенадцатимесячного возраста.
Цена – около 30-35 рублей за 20 таблеток.
Как принимать препараты-заменители – определяет специалист индивидуально для каждого пациента (в зависимости от возраста и диагноза).
Ноотропил или Пирацетам: что лучше?
В целом оба препарата схожи как по составу, так и по показаниям.
Однако, стоит отметить, что у Пирацетама более широкая область применения, а стоимость – в разы дешевле.
В современной неврологии Ноотропил пользуется повышенным спросом, поскольку считается препаратом нового поколения. Пирацетам же – ноотроп, проверенный временем.
Многие специалисты отдают предпочтение бельгийскому препарату Ноотропилу. Кроме того, импортный ноотроп внушает больше доверия пациентам. Однако российский Пирацетам не уступает по эффективности действия зарубежному конкуренту. По этой причине достаточно сложно сделать однозначный вывод, какой из двух препаратов – лучше.
Большинство препаратов из группы ноотропов (в том числе и Ноотропил) опускаются в свободную продажу в аптечных сетях. Однако важно учитывать, что лекарственные средства данной группы оказывают мощное воздействие на многие области человеческого организма, в частности на нервную систему и работу головного мозга. Принимать Ноотропил без рекомендации специалиста опасно !
Видео
Вконтакте
Эффективным ноотропным препаратом является «Ноотропил». Инструкция по применению предлагает использовать таблетки и уколы для лечения мозговых нарушений у взрослых и детей.
Форма выпуска и состав
- Таблетки «Ноотропил» – 800 мг; 1200 мг пирацетама в 1 таблетке. Таблетки покрыты оболочкой, белые, с риской, овальной формы, значком «N/N». Таблетки 800 мг – по 15 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки. Таблетки 1,2 г – по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки.
- Капсулы – 400 мг пирацетама в 1 капсуле. Капсулы белые, со знаком «ucb/N». В блистере 60 штук, в картонной упаковке 4 блистера.
- Раствор для внутреннего применения 20% (200 мг пирацетама в 1 мл). Раствор густой, бесцветный. Во флаконе темного стекла 125 мл раствора. Картонная пачка содержит флакон с дозировочным стаканом.
- Раствор для инъекций «Ноотропил» 20% (в 1 мл 200 мг пирацетама, 1 ампула 5 мл содержит 1 г пирацетама). В картонной пачке 5 ампул. Раствор прозрачный, чистый, бесцветный.
Фармакологические свойства
Препарат «Ноотропил» — ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA). Непосредственно воздействует на ЦНС, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность.
Лекарство «Ноотропил», инструкция по применению подтверждает это, оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам (действующее вещество препарата «Ноотропил») ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов.
В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Медикамент снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Уколы, таблетки «Ноотропил»: от чего помогает лекарство, когда назначают
Показания к применению включают:
- для симптоматической терапии психоорганического синдрома, включая больных пожилого возраста со снижением памяти, изменениями настроения, сниженной способностью к концентрации внимания, нарушением походки, головокружениями, расстройством поведения;
- хронический алкоголизм – для терапии психоорганического синдрома и абстиненции;
- расстройства равновесия, головокружения (за исключением заболеваний, вызванных психогенными и вазомоторными расстройствами);
- улучшение психической и двигательной активности, терапия нарушений эмоциональной сферы и речи у пациентов, перенесших ишемический инсульт;
- кортикальная миоклония (как компонент комплексной терапии или монотерапия).
Для чего назначают «Ноотропил» еще? Препарат применяют, если у больного выявлены:
- болезнь Альцгеймера (включая сенильную деменцию альцгеймерского варианта);
- психоорганический синдром у детей со сниженной обучаемостью (как компонент комплексной терапии);
- кома (включая коматозное состояние посттравматического и токсического генеза), восстановительный период после комы;
- в составе комплексного лечения серповидно-клеточной анемии.
Инструкция по применению «Ноотропила» и дозирование
Препарат назначают внутривенно, внутримышечно и внутрь.
Инструкция к раствору
Начальная дозировка препарата при парентеральном внутривенном введении составляет 10 г. При тяжелой патологии медикамент вводят внутривенно капельно до 12 г в день, длительность вливаний 20-30 минут. По достижении терапевтического эффекта количество препарата снижают с постепенным переходом на пероральный прием.
Таблетки «Ноотропил»: инструкция по применению
Препарат принимают дважды в день, суточная дозировка составляет 30-160 мг на 1 кг. Возможно увеличение кратности приема до 3-4 раз в день при необходимости. Курс лечения по данной схеме составляет до 2-6 месяцев.
Лечение цереброваскулярных заболеваний в острую стадию необходимо начинать в кратчайшие сроки с дозы 12 г в день в течение двух недель, затем переходят на дозировку 6 г в день.
При лечении расстройств памяти, когнитивных расстройств назначают медикамент внутрь на начальных этапах терапии трижды в сутки по 1600 мг, в дальнейшем количество препарата снижают до 800 мг.
Хронический алкоголизм: во время манифестации абстинентного синдрома после отмены алкоголя – по 12 г/сутки, затем переходят на поддерживающую дозировку – 2,4 г/сутки.
Терапию кортикальной миоклонии начинают с 7,2 г в день с постепенным увеличением количества действующего вещества на 4,8 г в день каждые 3-4 дня. Максимальная доза - 24 грамма за 24 часа.
Суточная дозировка при серповидно-клеточной анемии составляет 160 мг на 1 кг (4 приема). В кризисный период дозу увеличивают до 300 мг на 1 кг.
При нарушениях работы почек препарат применяется с осторожностью. Дозу назначает врач.
Как пить препарат для улучшения памяти?
Необходимо принимать лекарство 2 раза в день. Советуют следующую дозировку для улучшения памяти - 8 мл 20 % раствора для приема внутрь.
Побочное действие
- боли в животе;
- головные боли;
- отек;
- нарушение равновесия;
- сонливость;
- повышение сексуальности;
- тревога;
- головокружение;
- диарея;
- галлюцинации;
- увеличение массы тела (чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозах более 2.4 г в сутки);
- депрессия;
- нервозность;
- высыпания;
- дерматит;
- бессонница;
- тошнота, рвота;
- возбуждение;
- астения.
Противопоказания
- почечная недостаточность с клиренсом креатинина 20 и менее мл/мин;
- индивидуальная повышенная чувствительность к пирролидону, пирацетаму и другим компонентам «Ноотропила», от чего может развиться аллергия;
- геморрагический инсульт;
- возраст до 1 года.
Какие у лекарства «Ноотропил» аналоги
Полные аналоги:
- Ноотобрил.
- Пиратропил.
- Нооцетам.
- Пирацетам.
- Пирабене.
- Пирамем.
- Эскотропил.
- Мемотропил.
- Стамин.
- Луцетам.
- Церебрил.
Что лучше: «Ноотропил» или «Пирацетам»?
Лекарства являются дженериками, то есть содержат одно активное вещество пирацетам и имеют похожее действие на организм. Препарат «Пирацетам» - российского производства, и поэтому стоит дешевле, однако, он и считается при этом менее очищенным.
Цена
Средняя цена «Ноотропил», таблетки в аптеках (Москва), составляет 248 рублей. Стоимость уколов — 300 рублей. В Минске лекарство стоит 15 — 17 бел. рублей. Цена препарата в Киеве и Казахстане достигает 120 гривен и 1960 тенге соответственно.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
П N 014242/01Торговое название: Ноотропил ®
Международное непатентованное название:
ПирацетамХимическое рациональное название: 2-(2-оксопирролидин-1-ил)ацетамид
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения.Состав
В одной ампуле содержится:
активное вещество:
пирацетам - 1 г/5 мл или 3 г/15 мл;
вспомогательные вещества:
натрия ацетата тригидрат, ледяная уксусная кислота, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство.Код АТХ: N06BX03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).
Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда, на 30-40 % и удлиняет время кровотечения.
Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Фармакокинетика.
Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 час и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности.
Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Показания
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, пониженной концентрацией внимания и снижением общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и деменцией альцгеймеровского типа.
Лечение последствий острого нарушения мозгового кровообращения (ишемического инсульта), таких как нарушения речи, нарушение эмоциональной сферы, снижение двигательной и психической активности.
Хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.
Коматозные состояния (и в период восстановления), в том числе после травм и интоксикаций головного мозга.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения сосудистого генеза и психогенного головокружения.
Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.
В составе комплексной терапии серповидно-клеточной анемии.
Лечение дислексии у детей, в комплексе с другими методами, включая логопедическое лечение.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.
Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата.
Хорея Гентингтона.
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).
Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
Применение во время беременности и лактации
Контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.
Способ применения и дозы
Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм выпуска препарата (таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь), например, при затруднении глотания или когда пациент находится в коме, при этом предпочтительным является внутривенное введение.
Болюсное внутривенное введение (например, при снятии абстинентного синдрома при алкоголизме, неотложное лечение серповидно-клеточной анемии и т.д.) выполняется в течение не менее 2 мин, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 3 г.
Внутримышечно препарат вводится, если введение через вену затруднено или пациент перевозбужден. Однако количество препарата, которое может быть введено внутримышечно, ограничено, особенно у детей и пациентов с пониженной массой тела. Кроме того, введение препарата внутримышечно может быть болезненным из-за большого объема жидкости. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не может превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его внутривенном или пероральном применении.
При появлении возможности переходят на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм выпуска препарата).
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.
Симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома. 2,4-4,8 г/сут.
Лечение цереброваскулярных нарушений (инсульта). 4,8-12 г/сут.
Лечение коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга . Начальная доза 9-12 г/сут, поддерживающая - 2 г/сут. Лечение продолжают не менее 3 недель.
Алкогольный абстинентный синдром. 12 г/сут. Поддерживающая доза 2,4 г/сут.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия - 2,4-4,8 г/сут.
Кортикальная миоклония. Лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительном терапевтическом эффекте лечение прекращают.
Серповидно-клеточная анемия . Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы. В период криза - 300 мг/кг внутривенно, разделенная на 4 равные дозы.
Дозирование больным с нарушением функции почек.
Поскольку Ноотропил ® выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью и подбирать дозу в соответствии с данной схемой дозирования:
Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности, и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Лечение дислексии у детей (в комбинации с логопедическим лечением). Рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков - 3,2 г, разделенная на 2 введения.
Дозирование больным с нарушением функции печени.
Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раздел "Дозирование больным с нарушением функции почек").
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение или повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1,29%) - чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, высыпания.
Аллергические реакции: ангионевротический отек.
Передозировка
Симптомы:
Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, входящего в состав препарата. Других случаев передозировки препарата не выявлено.
Лечение:
В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Пирацетам повышает эффективность гормонов щитовидной железы и антипсихотических препаратов (нейролептиков). При одновременном назначении с нейролептиками пирацетам уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений. При одновременном применении с лекарственными препаратами, оказывающими стимулирующее влияние на ЦНС, возможно усиление стимулирующего влияния на ЦНС.
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроевой кислотой.
Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышают эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro
пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450, такие как CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21 %) и 3A4/5 (11 %), однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл, в связи с чем метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
Особые указания
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл. По 5 или 15 мл раствора в ампулах из бесцветного стекла (тип I, Евр. Ф.). По 4 (по 15 мл) или 6 (по 5 мл) ампул на картонных или пластиковых поддонах. По 1 (по 4 ампулы) или 2 (по 6 ампул) поддона вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет в оригинальной упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ЮСБ Фарма С.п.А., Виа Пралья 15, I-10044 Пьянецца (Турин) - ИТАЛИЯ
Представительство в России / Организация, принимающая претензии
119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2 (БЦ "КОНКОРД")
