Интал форма выпуска. Фармакологическое действие Интала. Применение при беременности и лактации

П N013684/01

Международное непатентованное название:

кромоглициевая кислота

Лекарственная форма:

аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав препарата
Каждая доза препарата Интал содержит активное вещество: натрия кромогликат - 5 мг. Вспомогательные вещества: повидон К30, макрогол (полиэтиленгликоль) 600, гидрофторалкан (HFA-227).

Описание: Алюминиевый баллон с дозирующим выпускным клапаном. Содержимое баллона после испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток

Код ATX - R03B С01

Фармакологическое действие
Интал относится к противоаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Активным веществом этого препарата является кромогликат натрия. При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе. Кромогликат натрия тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландинов). Благодаря этим свойствам Интал предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, он позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикостероидов). Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Интала уменьшается частота приступов бронхиальной астмы. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.
Фармакокинетика
После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 минут. Кромогликат натрия слабо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Только 8% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Период полувыведения составляет 46-99 минут (в среднем около 80 минут).
Кромогликат натрия не метаболизируется. Выводится почками и с желчью приблизительно в равных количествах в неизмененном виде. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха, или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции - менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт.

Показания к применению
Профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у детей и взрослых.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.
Препарат не следует назначать детям в возрасте до 5 лет.

С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек и печени. Лечение должно проходить под постоянным контролем врача (целесообразно снизить дозу).

Беременность и лактация
Препарат не следует назначать женщинам в первые 3 месяца беременности.
Кромогликат натрия может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной или кормящей женщины превышает возможный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети
По 2 ингаляции 4 раза в сутки.
При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до двух ингаляций 6-8 раза в сутки.
После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.
При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них.
Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора. Использование ингалятора детьми рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Применение ингалятора
При первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать один или два раза на дозирующий клапан.
При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:
Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте.
Энергично встряхните ингалятор.
Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание баллончика.
Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами.
Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох.
Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно.
Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру.
После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.

Побочное действие
Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, охриплость, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции.
Как при всякой ингаляционной терапии сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение.
Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером.
К редким нежелательным явлениям относятся: анафилаксия (затруднение глотания, крапивница, зуд кожи, отечность лица, губ и век, выраженное стридорозное или затрудненное дыхание, снижение артериального давления), головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь.
После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого.
Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.

Передозировка
Кромогликат натрия обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бета-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды (ГКС), антигистаминные лекарственные средства и теофиллин усиливают эффект.
Сочетанное назначение кромогликата натрия и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить.
Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией препарата.

Особые указания
Для купирования бронхоспазма препарат не применяется.
При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
Поддерживающую дозу глюкокортикостероидов обычно удается уменьшить, а в отдельных случаях и полностью отменить. Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю. При возникновении эозинофильной пневмонии прием препарата следует прекратить.

Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 5 мг/доза.
Количество препарата, равное 112 дозам в аэрозольный алюминиевый баллон, помещенный в дозирующее пластмассовое устройство с пылезащитным колпачком. По 1 баллону вместе с инструкцией по применению или по 1 баллону вместе с дополнительным дозирующим устройством и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. Защищать от прямого попадания солнечных лучей. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Произведено
Авентис Фарма Холмс Чэпл, Великобритания
Адрес производителя:
72 Лондон Роуд - Холмс Чэпл, Кру - Чешир CW4 8ВЕ, Англия

Претензии потребителей направлять по адресу:
115035, Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2.

Действующее вещество

Кромогликат натрия (cromoglicic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный (после распыления и испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета).

Вспомогательные вещества: К30, макрогол (полиэтиленгликоль) 600, гидрофторалкан (HFA-227).

112 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Интал относится к антиаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Активным веществом этого препарата является кромогликат натрия. При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе.

Кромогликат натрия тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландинов). Благодаря этим свойствам Интал предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, он позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикостероидов).

Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Интала уменьшается частота приступов . Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.

Фармакокинетика

После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 мин. Кромогликат натрия слабо всасывается из ЖКТ. Только 8% от введенной дозы подвергается системной абсорбции.

T 1/2 составляет 46-99 мин (в среднем около 80 минут). Кромогликат натрия не метаболизируется. Он выводится из организма в неизменном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции - менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт.

Показания

— профилактическое лечение бронхиальной астмы (включая астму физического напряжения) у детей и взрослых.

Противопоказания

— детский возраст до 5 лет;

— повышенная чувствительность к к любым компонентам препарата.

С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек и печени. Оно должно проходить под постоянным контролем врача (целесообразно снизить дозу). При возникновении эозинофильной прием препарата следует прекратить.

Дозировка

Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети - по 2 ингаляции 4 раза/сут.

При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза/сут), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации , дозу препарата можно увеличить до 2 ингаляций 6-8 раза/сут.

После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.

Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.

При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.

У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них.

Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора.

Применение ингалятора

При первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать один или два раза на дозирующий клапан.

При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:

Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте. Энергично встряхните ингалятор. Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание-баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами.

Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох. Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно.

Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру. После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.

Побочные действия

Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции.

Как при всякой ингаляционной терапии сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение.

Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером.

К редким нежелательным явлениям относятся анафилаксия, и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь.

После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого.

Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.

Передозировка

Кромогликат натрия обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой.

Лекарственное взаимодействие

Кромогликат натрия можно применять в сочетании с бронхолитиками и глюкокортикостероидами.

Особые указания

Для купирования бронхоспазма препарат не применяется.

При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.

Интал: инструкция по применению и отзывы

Интал – противоаллергический препарат, стабилизатор мембран тучных клеток.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

Капсулы с порошком для ингаляций: размер №2, желатиновые, состоящие из твердого прозрачного бесцветного корпуса и прозрачной желтой крышечки, с надписью «SODIUM CROMOGLYCATE 20 mg», внутри капсул – порошок белого или почти белого цвета однородной структуры (по 10 шт. в блистерах или в саше, в картонной пачке 1 блистер или 3 саше);
Аэрозоль для ингаляций дозированный: после испарения в месте распыления остается порошок белого цвета (по 112 доз в алюминиевых аэрозольных баллонах, в картонной пачке 1 баллон).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Интала.

Активное вещество – кромогликат натрия:

1 капсула – 20 мг;
1 доза аэрозоля – 5 мг.

Вспомогательные компоненты:

Капсулы: состав оболочки – желатин 100%;
Спрей: макрогол (полиэтиленгликоль) 600, повидон К30, гидрофторалкан (HFA-227).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Интала является кромогликат натрия – антиаллергическое, противовоспалительное и антиастматическое средство. Оказывает мембраностабилизирующее действие, при систематическом применении уменьшает симптомы аллергического воспаления в дыхательной системе.

Препарат тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции за счет того, что обладает способностью препятствовать дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления, таких как простагландины, лейкотриены, брадикинин, гистамин и медленно реагирующая субстанция. Эти свойства Интала предупреждают бронхоспазм, вызванный аллергеном или каким-либо провоцирующим фактором (физическим напряжением, стрессом, холодным воздухом).

Интал не используется для купирования острых приступов бронхиальной астмы, поскольку он не устраняет развившийся бронхоспазм. Наиболее эффективен для профилактики аллергических реакций немедленного типа у пациентов относительно молодого возраста, если у них еще не развились необратимые хронические изменения в легких.

Терапевтический эффект препарата развивается медленно. Частота приступов бронхиальной астмы уменьшается примерно через 4–6 недель регулярного лечения. Профилактическая терапия должна быть длительной. При продолжительном применении Интал уменьшает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, снижает потребность в других противоастматических средствах (глюкокортикостероидах, бронхолитиках).

После отмены Интала возможно возобновление приступов бронхиальной астмы.

Фармакокинетика

После ингаляционного применения кромогликат натрия достигает максимальной концентрации примерно в течение 15 мин. Слабо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Системной абсорбции подвергается около 5–15% полученной дозы препарата. Со слизистых оболочек дыхательных путей всасывание происходит быстро, но может снижаться в случае увеличения количества секрета.

Из системного кровотока препарат выводится быстро, поэтому последующие дозы не кумулируют (при условии соблюдения рекомендованного режима дозирования).

Обратимо связывается с белками плазмы (приблизительно 65%).

Кромогликат натрия не подвергается биотрансформации. Из организма выводится в неизмененном виде с желчью и мочой примерно в равных количествах. Оставшаяся часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха либо оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции, всасывается не более 2%) и выводится через пищеварительный тракт.

Период полувыведения в среднем составляет около 80 мин (46–99 мин).

Показания к применению

Применение капсул и аэрозоля Интал показано для профилактического лечения бронхиальной астмы, в том числе астмы физического напряжения.

Противопоказания

I триместр беременности;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Назначение во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, когда предполагаемая польза от лечения для матери превышает возможный вред для плода или ребенка.

Нельзя применять капсулы Интал при лечении детей в возрасте до 2-х лет.

С осторожностью капсулы назначают больным с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Противопоказано применять аэрозоль детям до 5 лет.

Интал, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы с порошком для ингаляций: предназначены только для ингаляционного применения с ингалятором «Спинхалер», принимать капсулы внутрь нельзя. Профилактическая терапия предполагает регулярное применение капсул взрослыми и детьми с 2-летнего возраста. Режим дозирования для взрослых и детей одинаковый: по 1 капсуле 4 раза в сутки через каждые 3-6 часов. При повышенном содержании в окружающей среде антигена или тяжелой форме аллергии кратность приема можно увеличить до 6-8 раз в сутки (120-160 мг кромогликата натрия в сутки). Для профилактики приступов удушья от предстоящей физической нагрузки предварительно можно провести дополнительную ингаляцию. Переход на поддерживающую минимальную дозу, способную обеспечить контроль симптомов бронхиальной астмы, возможен только после достижения устойчивого терапевтического эффекта;
Аэрозоль для ингаляций дозированный: для детей старше 5 лет, взрослых и пожилых пациентов – по 2 ингаляции 4 раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта, обеспечивающего оптимальный контроль болезни, возможен переход на поддерживающую дозу – по 1 ингаляции 4 раза в сутки. Допускается увеличение дозы препарата до 2-х ингаляций 6-8 раз в сутки при повышенной концентрации аллергенов или в случае тяжелых приступов. Не рекомендуется внезапное прекращение применения препарата после стабилизации состояния, отмену производят в течение недели, постепенно. При снижении дозы симптомы болезни могут рецидивировать. Дополнительную дозу Интала можно принять для профилактики астмы непосредственно перед физической нагрузкой или предполагаемым контактом с аллергенами. При одновременном лечении бронходилататорами, ингаляции необходимо проводить после их приема. Больные, получающие кортикостероиды, на фоне применения Интала могут значительно снизить дозу или полностью отменить их прием. Применение спрея детьми рекомендуется проводить только под наблюдением взрослых. Эффективность лечения зависит от правильного использования ингалятора. Перед первым использованием ингалятор следует встряхнуть и нажать несколько раз на дозирующий клапан. При каждом использовании ингалятора после снятия пылезащитного колпачка необходимо убедиться в чистоте внутренней и внешней поверхности наконечника и несколько раз встряхнуть содержимое ингалятора. Сделав полный выдох, держа ингалятор в вертикальном положении, наконечник поместить между зубами (не прикусывать) и плотно обхватить губами. При вдыхании воздуха через рот, нажав до упора на основание баллончика, распылить дозу препарата, спокойно продолжая глубокий вдох. С задержанным дыханием, вытащить наконечник изо рта и не дышать некоторое время (насколько хватит сил). Затем можно вводить вторую дозу (если требуется). После использования наконечник закрыть пылезащитным колпачком.

Побочные действия

Применение капсул Интала может вызывать побочные эффекты:

Со стороны дыхательной системы: раздражение верхних дыхательных путей в виде охриплости и кашля; крайне редко – легочные инфильтраты с повышением содержания эозинофилов в крови;
Аллергические реакции: бронхоспазм, ангионевротический отек, отек гортани, кожная сыпь; редко – анафилаксия;
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, сухость во рту;
Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочи, нарушение функции почек;
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Аэрозоль может вызывать неприятные вкусовые ощущения, сухость в полости рта, раздражение слизистой поверхности, кратковременный бронхоспазм, хрипоту и кашель.

При повторяющихся бронхоспазмах предварительно делают ингаляцию бронхолитика, а приемом воды после ингаляции успокаивают кашель.

При неожиданном развитии бронхоспазмов сразу после вдыхания аэрозоля применение Интала рекомендуется отменить и назначить другое лечение.

Появление перечисленных нежелательных эффектов можно сократить, применяя аэрозоль со спейсером.

Редкими нежелательными явлениями могут стать: головная боль и головокружение, анафилаксия, нарушения мочеиспускания (болезненное, учащенное или затрудненное), тошнота, кожная сыпь.

На фоне отмены аэрозоля существует риск обострения бронхиальной астмы, эозинофильного инфильтрата легкого, в очень редких случаях – развитие эозинофильной пневмонии.

Передозировка

Кромоглициевая кислота обладает низкой токсичностью, поэтому передозировка и развитие токсических реакций маловероятны. В случае значительного превышения рекомендуемой дозы требуется только медицинское наблюдение.

Особые указания

Капсулы и аэрозоль Интал не предназначены для купирования приступов бронхоспазма.

Бронхолитические препараты сопутствующей терапии следует принимать до ингаляции Интала.

Обычно удается снизить, а иногда и полностью отменить прием поддерживающей дозы глюкокортикостероидов на фоне применения Интала. Процесс снижения дозы глюкокортикостероидов должен проходить под тщательным наблюдением лечащего врача, в течение недели он не должен превысить 10%. При снижении дозы глюкокортикостероидов прием Интала следует продолжить до назначения нового дозирования глюкокортикостероидов.

Необходимость увеличения дозы глюкокортикостероидов может возникнуть при инфекции, обострении течения астмы или повышении содержания антигена в окружающей среде.

Пациентам, на которых профилактическая терапия Инталом оказывает положительное воздействие, рекомендуется не прерывать применение препарата.

Отмена препарата производится в течение 1 недели, постепенное снижение дозы может способствовать возобновлению симптомов астмы.

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью должны применять капсулы под постоянным контролем врача.

Применение при беременности и лактации

Интал запрещен к применению в I триместре беременности.

Во II–III триместрах и в период лактации назначение препарата возможно, если ожидаемая польза для женщины превосходит потенциальные риски для плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

Капсулы Интал противопоказаны детям до 2 лет, аэрозоль – до 5 лет.

При нарушениях функции почек

Интал у пациентов с нарушенной функцией почек должен применяться с осторожностью. Лечение должно проводиться под контролем врача. Может потребоваться снижение дозы препарата.

При нарушениях функции печени

Интал у пациентов с нарушенной функцией печени должен применяться с осторожностью. Лечение должно проводиться под контролем врача. Может потребоваться снижение дозы препарата.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу Интала.

Лекарственное взаимодействие

Показано комбинированное применение кромогликат натрия с глюкокортикостероидами и бронхолитиками.

Одновременное применение бета-адреностимуляторов, антигистаминных средств, глюкокортикостероидов, теофиллина усиливает действие кромогликата натрия.

При сочетании с кромоглициевой кислотой и глюкокортикостероидами Интал позволяет снизить их дозу, а иногда полностью отменить.

Аналоги

Аналогами Интала являются: Налкром, Вивидрин, Кромогексал, Кромоглин, Кромосол, Лекролин, Талеум.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C, не замораживать.

Нельзя держать баллончик с аэрозолем в холодильнике.

Срок годности: капсулы – 5 лет, аэрозоль – 2 года.

Представлены аналоги лекарства интал, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Интал - Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, лейкотриенов, медленно реагирующей субстанции, брадикинина, простагландинов и других биологически активных веществ, предупреждает развитие бронхоспазма.

В легких ингибирование медиаторного ответа предотвращает развитие как ранней, так и поздней стадии астматической реакции. Препарат наиболее эффективен для профилактики аллергических реакций немедленного типа у больных относительно молодого возраста, у которых еще не развились хронические необратимые изменения в легких. Препарат не устраняет развившийся бронхоспазм.

Длительное применение уменьшает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, снижает потребность в бронхолитических и глюкокортикостероидных средствах.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Интал, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Интал
Аэрозоль 5мг 112 доз (Авентис Фарма Лимитед (Англия)	754.60
Аллерго-Комод
Вивидрин
Диполькром
Диполькром®
Ифирал
Кром-аллерг
2% 10мл капли глазные (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)	65
Кромицил-СОЛОфарм
КромоГЕКСАЛ
Глазные капли2% - 10мл (Гексал АГ (Германия)	110.80
Назальный спрей 2% - 15мл (Др.Герхард Манн ХФП ГмбХ (Германия)	170
Кромоген
Кромоген Легкое Дыхание
Кромоглин
Наз.спрей 2,8мг / доза 15мл (MERCKLE / Ratiopharm (Германия)	61.10
Назальный спрей 2,8мг / доза 15мл (MERCKLE / Ratiopharm (Германия)	61.10
Кромоглициевая кислота
Кромоглициевая кислота* (Cromoglicic acid*)
Кромолин
Кромосол
Кромоспир
Кропоз
Кузикром
Лекролин
Глазные капли20мг / мл 10мл (Сантэн АО (Финляндия)	95.60
Налкром
Натрия кромогликат
Оптивэлл
Стадаглицин
Талеум
Хай-Кром

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве интал. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Четыре посетителя сообщили об эффективности

Два посетителя сообщили об оценке стоимости

	Участники		%
Дорогое	2		100.0%

Пять посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Интал?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

	Участники	%
1 раз в день	3	60.0%
4 раза в день	1	20.0%
2 раза в день	1	20.0%

Семь посетителей сообщили о дозировке

	Участники	%
1-5мг	3	42.9%
6-10мг	2	28.6%
501мг-1г	1	14.3%
201-500мг	1	14.3%

Два посетителя сообщили о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Интал, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 1 день почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.

	Участники		%
1 день	2		100.0%

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

29 посетителей сообщили о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Интал ® (INTAL ®)

Регистрационный номер:
П N013684/01
Торговое название: Интал ®
Международное непатентованное название:
Интал
Лекарственная форма:
аэрозоль для ингаляций дозированный
Состав препарата
Каждая доза препарата Интал содержит активное вещество: натрия кромогликат - 5 мг. Вспомогательные вещества: повидон К30, макрогол (полиэтиленгликоль) 600, гидрофторалкан (HFA-227).
Описание: Алюминиевый баллон с дозирующим выпускным клапаном. Содержимое баллона после испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток
Код ATX - R03B С01

Фармакологические свойства

Интал относится к противоаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Активным веществом этого препарата является кромогликат натрия. При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе. Кромогликат натрия тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландинов). Благодаря этим свойствам Интал предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, он позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикостероидов). Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Интала уменьшается частота приступов бронхиальной астмы. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.
Фармакокинетика
После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 минут. Кромогликат натрия слабо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Только 8% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Период полувыведения составляет 46-99 минут (в среднем около 80 минут).
Кромогликат натрия не метаболизируется. Выводится почками и с желчью приблизительно в равных количествах в неизмененном виде. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха, или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции - менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт.

Показания к применению

Профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у детей и взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.
Препарат не следует назначать детям в возрасте до 5 лет.
С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек и печени. Лечение должно проходить под постоянным контролем врача (целесообразно снизить дозу).

Беременность и период лактации

Препарат не следует назначать женщинам в первые 3 месяца беременности.
Кромогликат натрия может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной или кормящей женщины превышает возможный риск для плода или младенца.
Дозировка и способ применения
Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети
По 2 ингаляции 4 раза в сутки.
При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до двух ингаляций 6-8 раза в сутки.
После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.
При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них.
Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора. Использование ингалятора детьми рекомендуется только под наблюдением взрослых.
Применение ингалятора
При первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать один или два раза на дозирующий клапан.
При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:
Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте.
Энергично встряхните ингалятор.
Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание баллончика.
Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами.
Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох.
Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно.
Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру.
После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.

Побочные действия

Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, охриплость, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции.
Как при всякой ингаляционной терапии сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение.
Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером.
К редким нежелательным явлениям относятся: анафилаксия (затруднение глотания, крапивница, зуд кожи, отечность лица, губ и век, выраженное стридорозное или затрудненное дыхание, снижение артериального давления), головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь.
После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого.
Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бета-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды (ГКС), антигистаминные лекарственные средства и теофиллин усиливают эффект.
Сочетанное назначение кромогликата натрия и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить.
Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией препарата.

Особые указания

Для купирования бронхоспазма препарат не применяется.
При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
Поддерживающую дозу глюкокортикостероидов обычно удается уменьшить, а в отдельных случаях и полностью отменить. Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю. При возникновении эозинофильной пневмонии прием препарата следует прекратить.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный 5 мг/доза.
Количество препарата, равное 112 дозам в аэрозольный алюминиевый баллон, помещенный в дозирующее пластмассовое устройство с пылезащитным колпачком. По 1 баллону вместе с инструкцией по применению или по 1 баллону вместе с дополнительным дозирующим устройством и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С. Защищать от прямого попадания солнечных лучей. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Авентис Фарма Холмс Чэпл, Великобритания
Адрес производителя:
72 Лондон Роуд - Холмс Чэпл, Кру - Чешир CW4 8ВЕ, Англия
Претензии потребителей направлять по адресу:
115035, Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Интал является противоастматическим, противоаллергенным и противовоспалительным препаратом, который при систематическом применении снижает проявление признаков воспаления дыхательных путей, носящих аллергический характер. Благодаря действию активного вещества происходит сужения просветов бронхов. Его использование рекомендовано во время приступов бронхиальной астмы.

Действие лекарственного средства заключается в освобождении веществ слизистой поверхности дыхательных путей, провоцирующих образование воспаления, аллергии и бронхоспазма.

Действие лекарства проявляется во время проведения ингаляций, пероральное применения лечебного воздействия не оказывает.

Аэрозоль позволяет сократить использование бронхолитических и глюкокортикостероидных препаратов.

Лечебное воздействие препарата проявляется не сразу, а спустя 1–1, 5 месяца с начала использования, снижая частоту приступов бронхиальной астмы.

Интал относится к фармакологической группе антигистаминных лекарственных препаратов.

Интал: форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в форме аэрозоля и капсул .

Аэрозоль представляет собой форму, предназначенную для дозированного использования в виде ингаляций. Лечебное воздействие обеспечивается активным веществом динатриевой солью в виде кромоглициевой кислоты. Препарат упакован в алюминиевые баллоны, содержащие 112 доз лекарственного средства и оснащённым дозирующим распылителем. В одной дозе лекарственного средства содержится 5 мг действующего вещества.

Капсулы с порошком предназначены для ингаляций. Одна капсула содержит 20 мг активного компонента кромогликата натрия.

Фармакологическое действие

Интал обладает сильным противоотечным и противовоспалительным действием . Активное вещество, воздействуя на слизистую поверхность дыхательных путей, эффективно снижает проявление аллергической реакции и уменьшает отёк.

Благодаря действию кромогликата натрия происходит сокращение образования гистаминов, брадикардина, простагландина, которые активизируются при воздействии аллергенов: холодного воздуха, пыли, пыльцы растений, при физическом или нервном напряжении.

Очень часто Интал используют для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

Показания к применению

Особые указания

При использовании лекарственного препарата следует соблюдать ряд рекомендаций. Использование Интал возможно в составе комплексной терапии совместно с бронхолитическими и глюкокортикостероидными препаратами, которые применяют непосредственно перед использованием аэрозоля. По рекомендации лечащего врача их использование можно постепенно сокращать и со временем полностью отказаться от их применения.

Противопоказания

ребёнку до 5-летнего возраста;
при беременности и во время грудного вскармливания;
повышенной чувствительности к активному веществу;
хронических заболеваниях печени и почек.

Инструкция по применению

Для купирования приступов бронхиальной астмы применяют две ингаляции до четырёх применений в день независимо от возраста пациента.

В случае тяжёлого течения заболевания или присутствия большого количества аллергенов дозу можно увеличить до шести применений в день.

При стабилизации состояния больного поддерживающая доза включает одну ингаляцию четыре раза в день, что позволяет держать состояние больного под контролем.

Отмена препарата осуществляется постепенно в течение 7 дней. При снижении дозировки возможно повторное проявление симптомов.

Интал рекомендуется использовать непосредственно перед планируемой большой физической нагрузкой или возможным контактом с аллергенами. Если для лечения бронхиальной астмы пациент использует кортикостероиды, то при совместном применении с Интал он может уменьшить дозировку или полностью от них отказаться.

Эффективность лечения с использованием аэрозоля Интал зависит от правильного применения ингалятора с лекарственным препаратом.

перед использованием препарата первый раз баллон следует встряхнуть и нажать на клапан распылителя;
ингалятор следует держать в вертикальном положении, положив большой палец на основание клапана;
сделать полный выдох, наконечник распылителя плотно обхватить губами;
при вдохе через рот нажать на клапан и распылить дозу препарата. Задержать дыхание и вытащить ингалятор изо рта;
для введения повторной дозы процедуру необходимо повторить полностью;
использование ингалятора ребёнком осуществляется под контролем взрослого.

Пероральное применение капсул с порошком Интал лечебного воздействия не оказывает, так как эта лекарственная форма предназначена для проведения ингаляций при помощи спинхалера. Лекарственное средство требуется ввести непосредственно в дыхательную систему.

Для проведения ингаляций взрослым пациентам и ребёнку следует использовать одну капсулу лекарственного средства 4 раза в день: утром и вечером по одной капсуле и две - в течение дня с интервалом 6 часов.

В случае обострения или тяжёлого течения заболевания доза препарата увеличивается до 6 капсул. Можно использовать капсулы Интал перед физическими нагрузками.

Использование препарата при беременности

Интал не используют для лечения женщин в первые три месяца беременности, так как клинические данные о воздействии лекарственного средства на плод отсутствуют. Интал, дозировка препарата осуществляется только лечащим врачом. Самолечение при беременности недопустимо.

На более поздних сроках применение препарата возможно только после консультации со специалистом и в случаях, когда это действительно необходимо для здоровья матери.