В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Найз . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Найза в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Найза при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения боли и воспаления в суставах и мышцах у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Найз - нестероидное противовоспалительное средство. Селективный ингибитор ЦОГ-2 - фермента, участвующего в синтезе простагландинов - медиаторов отека, воспаления и боли. Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Обратимо ингибирует образование простагландина Е2, как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов в спинном мозге.
Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, из которого под действием простагландин-изомеразы образуется простагландин Е2. Уменьшение концентрации простагландина Е2 ведет к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР-типа, что выражается в анальгезирующих и противовоспалительных эффектах.
В незначительной степени действует на ЦОГ-1, практически не препятствует образованию простагландина Е2 из арахидоновой кислоты в физиологических условиях, благодаря чему снижается количество побочных эффектов препарата.
Найз подавляет агрегацию тромбоцитов путем ингибирования синтеза эндопероксидов и тромбоксана А2, ингибирует синтез фактора агрегации тромбоцитов. Подавляет высвобождение гистамина, а также уменьшает степень бронхоспазма, вызванного воздействием гистамина и ацетальдегида.
Показано, что нимесулид (действующее вещество препарата Найз) способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.
Обладает антиоксидантными свойствами, тормозит образование токсических продуктов распада кислорода за счет уменьшения активности миелопероксидазы. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфориляции, что также усиливает противовоспалительное действие препарата.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
После приема внутрь Найз хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема концентрация нимесулида составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гисто-гематические барьеры. Метаболит выводится почками (65%) и с желчью (35%).
Показания
- ревматоидный артрит;
- суставной синдром при ревматизме и обострении подагры;
- псориатический артрит;
- анкилозирующий спондилоартрит;
- остеохондроз с корешковым синдромом;
- радикулит;
- ишиас;
- люмбаго;
- остеоартроз;
- артриты различной этиологии;
- артралгия;
- миалгия ревматического и неревматического генеза;
- воспаление связок, сухожилий, бурситы;
- постравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы);
- болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль);
- лихорадка различного генеза (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях).
Формы выпуска
Таблетки 100 мг.
Таблетки диспергируемые 50 мг (могут использоваться для приготовления суспензии или сиропа, путем растворения в воде, данная форма удобна для использования в детском возрасте).
Гель для наружного применения 1%.
Инструкция по применению и дозировка
Таблетки
Внутрь взрослым назначают по 100 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 400 мг.
Препарат в форме суспензии предпочтительнее принимать до еды, но при ощущении дискомфорта в области желудка возможен прием в конце или после приема пищи.
Препарат в форме диспергируемых таблеток следует принимать в конце или после приема пищи. Перед приемом 1 таблетку растворяют в 5 мл (1 чайная ложка) воды.
Детям в возрасте старше 2 лет препарат назначают в форме суспензии, детям в возрасте старше 3 лет - в форме диспергируемых таблеток или суспензии, детям в возрасте старше 12 лет препарат можно назначать в форме таблеток (100 мг 2 раза в сутки). Рекомендуемая доза - 3-5 мг/кг массы тела 2-3 раза в сутки. Максимальная доза - 5 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Подросткам с массой тела более 40 кг препарат назначают по 100 мг 2 раза в сутки.
Максимальная доза - 5 мг/кг массы тела в сутки. Продолжительность применения препарата - 10 дней.
Гель
Перед применением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем, не втирая, наносят полоску геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности 3-4 раза в сутки.
Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) варьирует в зависимости от величины обрабатываемого участка кожи и реакции пациента.
Максимальная доза - 5 мг/кг в сутки (30 г в сутки). Продолжительность применения препарата - не более 10 дней без консультации врача.
Побочное действие
- изжога;
- тошнота, рвота;
- боли в области желудка;
- диарея;
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
- головная боль;
- головокружение;
- тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз;
- кожная сыпь;
- анафилактический шок;
- бронхоспазм;
- задержка жидкости;
- удлинение времени кровотечения;
- гематурия (кровь в моче);
- при нанесении геля - зуд, крапивница, шелушение, преходящее изменение цвета кожи (не требует отмены препарата).
Противопоказания
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
- кровотечения из ЖКТ;
- "аспириновая триада";
- нарушения функции печени;
- выраженная почечная недостаточность (КК<30 мл/мин);
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения (для геля);
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Найз противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
С осторожностью следует назначать Найз пациентам с нарушениями функции почек, нарушениями зрения.
При длительном применении необходимо контролировать функции печени и почек.
При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с тем, что Найз при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость, препарат следует с осторожностью назначать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Возможны проявления лекарственного взаимодействия (из-за конкурирования препаратов за связывание с белками) при одновременном приеме внутрь препарата Найз с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.
Аналоги лекарственного препарата Найз
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Актасулид;
- Амеолин;
- Апонил;
- Аулин;
- Кокстрал;
- Месулид;
- Немулекс;
- Нимегесик;
- Нимесил;
- Нимесулид;
- Нимесулид-Фармаплант;
- Нимика;
- Нимулид;
- Новолид;
- Пролид;
- Сулайдин;
- Флолид.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Найз является лекарственным препаратом из группы нестероидных противовоспалительных средств, ингибиторов ЦОГ-2.
Форма выпуска, состав
Действующим веществом лекарства является нимесулид. В качестве вспомогательных компонентов используют микрокристаллическую целлюлозу, крахмал, стеарат магния, диоксид кремния.
Найз выпускается в форме таблеток (в том числе, растворимых) для перорального приема, суспензии, а также геля для наружного нанесения.
Фармакологическое воздействие
Найз является селективным ингибитором фермента, который участвует в процессе образования простагланида – медиатора воспаления, болевого синдрома и отека. Данный препарат оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее воздействие. Использование нимесулида также способствует подавлению агрегации тромбоцитов, высвобождению гистамина, уменьшению степени бронхоспазма.
Нимесулид также препятствует развитию процесса разрушениях хрящевых тканей, оказывает антиоксидантное воздействие и участвует в выработке эластазы и коллагеназы.
При местном применении препарат Найз устраняет болевой синдром в области нанесения геля, в том числе, суставные боли, которые возникают в состоянии покоя или при передвижении, способствует устранению утренней скованности и устраняет припухлость сустава.
Выведение препарата осуществляется через почки и желчь.
Показания к использованию
Перед началом использования Найза в любой лекарственной форме, пациент должен быть проинформирован о том, что данный препарат используют только для симптоматического лечения.
Данное лекарства не оказывает влияния на системное течение болезни.
Показаниями к применению препарата Найз в форме геля являются:
- проведение местной симптоматической терапии воспалительного процесса и болевого синдрома в области суставов;
- комплексная терапия артрита: ревматоидного, псориатического;
- остеоартроз и остеохондроз;
- радикулит;
- растяжения связок;
- бурсит;
- мышечные боли ревматического и неревматического характера;
- повреждений мягких тканей – разрывов, ушибов.
Найз в форме таблеток для перорального приема показан к использованию при следующих состояниях:
- при ревматоидном артрите;
- суставном синдроме;
- при обострении подагры;
- при остеохондрозе и остеоартрозе;
- миалгия и спондилоартрит;
- при воспалении связок и сухожилий;
- для устранения боли различного происхождения (в том числе, зубной, головной).
При лечении заболеваний позвоночника можно сочетать использование лекарства в форме таблеток для перорального приема и в форме геля.
Противопоказания
Найз в форме таблеток противопоказан к применению при:
- неполном сочетании полипоза носовых пазух и носа, бронхиальной астмы и индивидуальной непереносимости аспирина (а также других лекарств из группы нестероидных противовоспалительных средств);
- в случае наличия язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки;
- при развитии желудочных кровотечений;
- при воспалительных заболевания ЖКТ;
- при заболеваниях системы кроветворения;
- в случае развития сердечной недостаточности;
- при серьезных нарушениях нормального функционирования почек и печени;
- в возрасте до 12 лет.
Препарат в форме таблеток с особой осторожностью назначают при ИБС, стенокардии, при сахарном диабете, язвенной болезни, в пожилом возрасте, а также в том случае, если пациент – курильщик.
Осторожность требуется и в тех случаях, если пациент дополнительно принимает лекарственные средства из группы антикоагулянтов, кортикостероидов, антиагрегантов.
Применение в период беременности
Использование препарата Найз противопоказано в период вынашивания ребенка. В том случае, если требуется применение данного лекарства в период лактации, необходимо рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные реакции
Препарат Найз, предназначенный для перорального приема, может провоцировать развитие нежелательных побочных реакций:
- изжоги, тошноты, рвоты, болевого синдрома в области кишечника, развитие язвенных поражений и других побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта;
- головной боли и головокружения;
- развития тромбоцитопении, анемии, лейкопении;
- аллергических проявлений: зуда, крапивницы, покраснения кожных покровов;
- задержки жидкости;
- препарат может способствовать увеличению продолжительности кровотечений.
Найз гель может вызывать развитие аллергических проявлений в месте нанесения препарата: зуда, крапивницы, шелушений, изменения цвета кожного покрова.
В том случае, если пациент наносит гель на обширные участки кожи повышается риск развития системных побочных эффектов.
Взаимодействие с другими группами лекарств
Препарат Найз может вступать в лекарственное взаимодействие с препаратами, в состав которых входит дигоксин, литий, с препаратами из группы гипогликемических средств, диуретиков и нестероидных противовоспалительных препаратов, антикоагулянтов, антибактериальных препаратов (циклоспорины), а также метотрексатом.
Способ применения
Найз в форме суспензии рекомендовано использовать до основного приема пищи. Однако, в том случае, если у пациента отмечается развитие неприятных ощущений или болевого синдрома в области живота, прием препарата можно осуществлять после еды.
Препарат в форме таблеток для перорального приема рекомендовано использовать после основного приема пищи (в том числе, пациентам с заболеваниями ЖКТ), запивая большим количеством воды. При нарушениях нормального функционирования почек максимальная суточная дозировка не должна превышать 100 мг. Для остальных категорий пациентов максимальная суточная доза составляет 200 мг препарата.
Найз гель необходимо наносить на сухую, чистую поверхность кожи. Препарат наносят тонким слоем на область с максимальным проявлением болевого синдрома. Втирать препарат не нужно. Кратность применения – до 4 раз в сутки.
Найз гель может быть использован не более 10 дней.
Что предпринять в случае передозировки?
На сегодняшний день не поступала информация о случаях передозировки препаратом Найз. В случае случайной передозировки могут развиться такие реакции организма как повышение артериального давления, нарушение нормального функционирования желудочно-кишечного тракта и почек, развитие судорог и угнетение дыхания. В данном случае рекомендовано незамедлительно промыть желудок и провести симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Найз с осторожностью назначают пациентам, в анамнезе которых есть нарушения нормального функционирования почек и проблемы со зрением.
При длительном применении данного лекарства требуется систематический контроль состояния печени и почек.
В том случае, если использование данного лекарства требуется у пациентов старших возрастных групп, то корректировать дозировку не нужно.
Поскольку применение Найза может способствовать развитию головокружений, то пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции, следует соблюдать особую осторожность.
Стоимость, аналоги
Стоимость препарата Найз на период май 2015 года сформирована так:
- Гель 1%, 20 грамм – 160-180 руб.
- Гель 1%, 50 грамм – 260-290 руб.
- Таблетки 10 грамм, №20 – 200-220 руб.
Аналогами лекарственного средства Найз являются следующие препараты: Нимика, Нимулид, Нимесил, Апонил.
В случае необходимости замены предварительная консультация с лечащим врачом – обязательна.
Производитель: Д-р Редди"с Лабораторис Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nimesulide
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№013862
Дата регистрации: 03.06.2014 - 03.06.2019
Инструкция
- русский
Торговое название
Международное непатентованное название
Нимесулид
Лекарственная форма
Таблетки 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - нимесулид 100 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая (cтепень 114), крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, кремния коллоидный безводный, тальк очищенный
Описание
Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглой двояковыпуклой формы и гладкой поверхностью
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Нимесулид.
Код АТХ М01АХ17
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь - высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияния на ее степень. Время достижения максимальной концентрации активного вещества в плазме крови - 1,5 - 2,5 часа. Связь с белками плазмы составляет 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами - 1%. Доза препарата не влияет на степень его связывания с белками крови. Максимальная концентрация нимесулида в плазме крови достигает 3,5 - 6,5 мг/л. Объем распределения: 0,19 - 0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит - 4-гидроксинимесулид (25%) обладает сходной фармакологической активностью.
Период полувыведения нимесулида составляет 1,56 - 4,95 часа, 4-гидроксинимесулида - 2,89 - 4,78 часа. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%).
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8 - 4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) - фермента, участвующего в синтезе простагландинов - медиаторов отека, воспаления и боли. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Обратимо ингибирует образование простагландина Е2, как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов спинного мозга. Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, из которого под действием простагландин-изомеразы образуется простагландин Е2. Уменьшение концентрации простагландина Е2 ведет к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР типа, что выражается в анальгетическом и противовоспалительном эффектах. В незначительной степени действует на ЦОГ-1, практически не препятствуя образованию простагландина Е2 из арахидоновой кислоты в физиологических условиях, благодаря чему снижается количество побочных эффектов препарата. Ингибирует высвобождение фактора некроза опухолей α, обуславливающего образование цитокининов. Показано, что нимесулид способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфориляции, что также усиливает противовоспалительное действие препарата
Показания к применению
Лечение острой боли
Симптоматическое лечение болевого синдрома при остеоартрите
Первичная дисменорея.
Найз® следует назначать только в качестве препарата второй линии. Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.
Способ применения и дозы
Взрослым: внутрь по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг. Продолжительность курса лечения не более 5 дней.
Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно до еды.
Побочные действия
часто (≥ l/100,
- диарея, тошнота, рвота (кровавая рвота, язвенный стоматит)
- повышение уровня печеночных ферментов обострение колитов и болезни Крона
иногда (≥ l/l,000,
- головокружение
- гипертензия, сердечная недостаточность
- одышка
- запор, метеоризм, гастрит
- зуд, сыпь, повышенная потливость
- отеки
редко (≥ l/10,000,
- анемия, эозинофилия
- повышенная чувствительность
- гиперкалиемия
- чувство страха, нервозность, кошмарные сновидения
- нечеткое зрение
- тахикардия
- геморрагия, лабильность артериального давления, приливы
- эритема, дерматит
- дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания
- слабость, астения
очень редко (
- тромбоцитопения, панцитопения, пурпура
- анафилаксия
- головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе)
- вертиго
- расстройство зрения
- астма, бронхоспазм
- боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация 12-перстной кишки, язва и перфорация желудка
- инфаркт миокарда или инсульт
- гепатит, молниеносный гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз
- крапивница, ангионевротический отек, отек лица, эритема полиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
- почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит
- гипотермия
Противопоказания
- повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из вспомогательных веществ препарата
- имевшие место в прошлом гиперергические реакции (например бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
- имевшие место в прошлом гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе
-сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью
- алкоголизм, наркозависимость
- язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте
- наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью
- серьезные нарушения свертывания крови
- серьезная сердечная недостаточность
- серьезная почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 мл/мин)
- печеночная недостаточность
- пациенты с симптомами простуды или гриппа
- наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтозы
- при заболеваниях печени и повышении печеночных ферментов
- детский возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Одновременный прием Нимесулида с кортикостероидами, антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRIs) повышает риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.
У пациентов, применяющих варфарин или подобные антикоагулянты, а также ацетилсалициловую кислоту, при одновременном применении с Нимесулидом имеется повышенный риск возникновения кровотечений. Поэтому такая комбинация не рекомендуется, а при тяжелых формах нарушения свертываемости крови она противопоказана. Если же такой комбинации невозможно избежать, необходим регулярный контроль состояния свертывающей системы крови.
Нимесулид может снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек при совместном назначении Нимесулид и ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала комбинированной терапии.
У здоровых добровольцев нимесулид может временно снижать диуретическое действие фуросемида и выведение натрия, и в меньшей степени — калия, поэтому при одновременном применении нимесулида и фуросемида пациентам с нарушением функции почек или сердца следует соблюдать особую осторожность. Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "Концентрация - время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.
Нимесулид может уменьшать клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме крови и его токсичности. При назначении Нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять частый контроль уровня лития в плазме.
При одновременном применении с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами клинически значимых взаимодействий не отмечено.
Нимесулид подавляет активность фермента CYP2C9. При одновременном приеме с Нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.
При назначении Нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата, требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.
При одновременном применении с циклоспорином возможно повышение нефротоксичности последнего.
Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.
Во время лечения Нимесулидом следует избегать одновременного применения с препаратами, обладающими гепатотоксическим эффектом, а также злоупотребления алкоголем, поскольку эти вещества могут повысить риск возникновения побочных реакций со стороны печени.
Особые указания
Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.
Применение у больных с нарушенной функцией печени
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени нарушается метаболизм Найза, снижается клиренс и увеличивается концентрация нимесулида в крови, что может приводить к аккумуляции препарата. Также имеются сообщения о возникших на фоне приема Найза нарушениях функции печени, от умеренно выраженных до тяжелых, в том числе и с летальным исходом. Таким образом, Найз® не рекомендуется для использования у пациентов с патологией печени.
При появлении у больных, принимающих Найз®, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или аномальных результатов функциональных печеночных проб, препарат следует отменить. Таким больным не рекомендуется назначать Найз® и в дальнейшем.
Применение у больных с нарушенной функцией почек
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина - менее 30 мл/мин), поскольку у таких больных увеличивается период полувыведения нимесулида.
Поскольку Найз® может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациентам с геморрагическим диатезом. Однако Найз® не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.
Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, некоторые из которых могут быть смертельно опасны. В том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона, и токсический эпидермальный некроз. У пациентов возникает очень высокий риск таких реакций, если при ранее назначенном курсе лечения наступление реакции в большинстве случаев возникало в течение первого месяца лечения. Найз® следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках аллергической реакции.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Пациенты, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, должны быть предупреждены о возможности возникновения сонливости или головокружения.
Передозировка
Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются следующим: апатия, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии эти симптомы обычно обратимы. Возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Сообщается о возникновении анафилактоидных реакций при приеме терапевтических доз НПВП и при передозировке таких препаратов.
Лечение: В случае передозировки НПВП лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота не имеется. Не имеется данных относительно выведения нимесулида путем гемодиализа, однако на основании высокого уровня связывания с белками плазмы (до 97,5%) можно сделать вывод о том, что диализ малоэффективен при передозировке препарата. При наличии симптомов передозировки или после приема большой дозы препарата в течение 4 часов после приема пациентам могут быть назначены: вызывание рвоты и/или прием активированного угля (60-100 граммов для взрослых) и/или прием осмотического слабительного средства. Принудительный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут быть неэффективными вследствие высокого уровня связывания препарата с белками крови. Следует контролировать функции почек и печени.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 2 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку
Условия хранения
Таблетки Найз – это препарат из группы противовоспалительных нестероидных. Его активное вещество – нимесулид, а потому он оказывает противовоспалительное и обезболивающее воздействие.
К сожалению многие считают что Найз – это таблетки от головной и другой боли, и принимают их как обычное болеутоляющее, не соблюдая дозировку. В итоге отзывы о нем не очень хорошие: много побочных эффектов, результативность на низком уровне. На самом деле лекарство надо принимать при заболеваниях в суставах для уменьшения болевых ощущений.
Выпускается как в геле, так и в таблетках.
Компоненты препарата
Главный компонент лекарства Найз – нимесулид (100 мг).
В состав также входят:
- микрокристаллическая целлюлоза и крахмала гликолат натрия;
- гидроген фосфат кальция и кукурузный крахмал.
В меньшем количестве:
- безводный коллоидный кремний и тальк очищенный;
- стеарат магния.
Таблетки белые, имеют легкий желтоватый оттенок. Они гладкие, круглой формы и двояковыпуклые.
Найс – это отличное противовоспалительное, жаропонижающее, антиагрегантное и обезболивающее средство. Основные его действия: подавление синтеза простагландина непосредственно в месте воспаления, замедление окислительных процессов. Если взять описание воздействия на организм, а точнее, вызывает ли он привыкание к себе, то можно утверждать, что ни к одному из компонентов, которые входят в состав, организм не привыкает.
Максимальное количество Найза в крови можно будет определить часа через 1,5 – 2,5 после приема.
Хранить таблетки необходимо в сухом месте, в которое не попадают солнечные лучи и до которого не доберутся дети. Хранятся максимум 3 года при температуре воздуха меньше 25 градусов.
При каких заболеваниях эффективен
Этот медикамент назначают пить при таких болезнях суглобов: болезни Бехтерева, бурсите, тендините и тендовагините, остеоартрозе и остеоартрите, невралгии, ревматизме и лихорадочном синдроме. Из-за нимесулида, который входит в основной состав, он эффективен при воспалительных процессах, посттравматической боли и мышечной, инфекционных заболеваниях, миалгии.
В качестве показания к приему являются: анкилозирующий спондилоартрит, артриты (как ревматоидный так и псориатический).
Также назначается при:
- воспалении связок и сухожилий;
- боли после операций, травм;
- альгодисменореи;
- головной боли и зубной;
- менструальной боли;
- артралгии и люмбоишиалгии.
Широко используется в стоматологии и гинекологии, в отоларингологии.
В гинекологии таблетки Найз назначают при болях в органах таза. Им заменяют диклофенак, поскольку у него ниже гепатотокрсичность, но при этом лучше показатель эффективности и скорости действия. Особенно он предпочтителен после операций, когда сильные боли. Вместе с ним необходимо пить антибактериальные препараты для того, чтобы спровоцировать организм на развитие разного рода токсических реакций.
В каких случаях не назначается
Как и многие медикаменты, Найз также имеет противопоказания к применению. Так, таблетки нельзя пить в таких случаях:
- если была обнаружена гиперчувствительность к любому компоненту, включая нимесулид;
- у больного бронхиальной астмой на данный момент рецидив полипоза, аллергия на ацетилсалициловую кислоту;
- если есть эрозия или язва ЖКТ, цереброваскулярное или другое желудочно-кишечное кровотечение;
- в кишечнике обострились какие-либо воспалительные заболевания;
- нарушена свертываемость крови;
- заболевания печени;
- сердечная или печеночная недостаточность;
- алкоголизм, наркомания;
- гепатотоксические реакции на нимесулид;
- гиперкалиемия;
- почечная недостаточность и другие серьезные заболевания почек;
- если недавно было проведено аортокоронарное шунтирование, то есть, операция на сердце;
- противопоказания есть для беременных, поскольку медикамент вызывает серьезные побочные эффекты, из-за чего может произойти выкидыш или же замирание плода;
- если ребенку еще нет 12-ти лет.
Учитывая перечисленные противопоказания к применению, врач, тем не менее, может сделать исключение и назначить Найс, если есть:
- ишемическая болезнь сердца и застойная его недостаточность;
- дислипидемия/гиперлидемия; сахарный диабет; болезни периферических артерий; подозрение на язву ЖКТ;
- соматические заболевания;
- пожилой возраст;
- использование НПВС на протяжении долгого периода;
- прием антиагрегантов, антикоагулянтов, пероральных ГКС, СИОЗС.
Также берется во внимание количество выкуриваемых сигарет и прием алкоголя.
Возможные последствия приема
Побочные эффекты от приема таблеток не очень серьезные и встречаются редко.
Самолечение, игнорирование инструкции по приему, аллергия на компоненты, которые входят в состав Найза (включая нимесулид) – все это имеет такие последствия, как:
- сильная чувствительность к препарату, анафилактоидная реакция;
- страх, головные боли и головокружение, нервозность, сонливость, синдром Рейе;
- усиленное потоотделение, сыпь и зуд. Редко встречаются эритема и дерматит, крапивница и ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона и другие экссудативные эритемии, синдром Лайелла;
- отеки, дизурия и гематурия, гиперкалиемия и задержка мочи. Иногда таблетки могут вызвать недостаточность, олигурию, интерстициальный нефрит;
- тошнота и рвота, диарея. Также возможны запоры, метеоризмы, гастриты, дегтеобразный стул и стоматит, язва желудка, желудочно-кишечное кровотечение;
- повышается уровень печеночных трансаминаз, а также гепатит, желтуха и холестаз;
- анемия и эозинофилия, тромбоцитопения и панцитопения, пурпура;
- одышка, обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм;
- нечеткость зрения.
Очень редко в результате приема таблеток Найс встречались отзывы о том, что появлялась общая слабость или же гипотермия.
Как принимается и в каких дозах
Взрослым Найс необходимо принимать по 1 таблетке дважды на день до еды, то есть, за сутки доза составляет 200 мг. При необходимости врач может назначить пить лекарство по 2 таблетки.
Способ применения: в 1 ч.л. растворить 1 таблетку. Прием осуществляется до еды.
Дети до 12 лет принимают Найз-суспензию, а от 12 – по 1 табл. 2 раза в день. Правда, если подросток весит меньше 40 кг, он должен пить с расчетом 3-5 мг на 1 кг массы тела – это чтобы не случилась передозировка, и не возникли побочные эффекты.
Лечение длится приблизительно 15 дней.
Отравление препаратом в результате передозировки
Если не была соблюдена больным инструкция по применению медикамента Найс, у него может возникнуть передозировка. Тогда ярко выражаются побочные реакции. Например, раздражение ЖКТ, дисфункция почек или печеночная недостаточность, судороги или повышение давления артериального. На протяжении нескольких дней человек может сильно страдать от головной боли.
При возникновении подозрения на отравление, необходимо прекратить пить эти таблетки, иначе состояние лишь ухудшится.
Прием беременными
Принимать нимесулид беременным противопоказано. Он серьезно может навредить как здоровью матери, так и ребенку.
Во время кормления грудью в крайних случаях врач может назначить Найс, однако при этом малыша отлучают от груди.
Показания к применению таблеток с другими медпрепаратами неоднозначен. Эффект некоторых из них лишь усиливается из-за того, что в состав Найс входит нимесулид, а в других случаях здоровье лишь ухудшается.
Нимесулид усиливает воздействие на организм препаратов, которые уменьшают свертываемость крови.
Литий в плазме быстрее повышается, если одновременно пить литий и нимесулид.
Так, например, нимесулид понижает воздействие на организм фуросемида. В других случаях можно вызвать кровотечение ЖКТ.
Применение Найза и таблеток с гидантоином и сульфаниламидом возможно лишь под наблюдением врача, поскольку в любой момент может дать отрицательный результат.
Лишь в крайних случаях можно совместить с:
- фенитоином, дигоксином;
- диуретиком и гипотензивным средством;
- циклоспорином;
- метотрексатом;
- другими НПВС;
- противодиабетическими средствами.
Так что если вы страдаете от головной и другой боли, которую можно снять другими таблетками, то лучше нимесулид не пить.
Если же лекарство назначено для лечения гинекологических заболеваний, то обязательно вместе с Найсом необходимо принимать антибактериальные препараты. При этом в последние 10 лет в практике гинекологов серьезные последствия не наблюдались.
Еще немного полезной информации
Иногда о препарате оставляют не очень положительные отзывы потому, что невнимательно была прочитана инструкция по применению, а также побочные эффекты.
Таблетки иногда могут вызвать сонливость, а потому применение их водителями за рулем как препарата от головной и какой-либо другой боли недопустимо. Даже если Найс был назначен врачом.
Также Найз - это не самый лучший способ избавиться от боли людям, которым на работе необходима хорошая реакция и скорость движений.
Пожилые люди должны с особой осторожностью принимать таблетки.
Инструкция указывает на точный состав медикамента, а потому при аллергии на любой из них применение возможно под наблюдением врача и только с его назначения.
Если боли в суставах или головные боли очень сильные, не стоит принимать дополнительно еще одну таблетку – можно отравиться и попасть в больницу.
Люди, которыми была полностью соблюдена инструкция по применению препарата, довольны результатами лечения и оставляют положительные отзывы.
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:
Активное вещество: нимесулид 100 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 114) 40 мг, крахмал кукурузный 54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 35 мг, магния стеарат 3 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, тальк 1 мг.
Описание
Белые с желтоватым оттенком круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и выраженное жаропонижающее действие.
Фармакокинетика. Абсорбция при приеме внутрь - высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 1,5-2,5 ч. Связь с белками плазмы - 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами - 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Величина максимальной концентрации (Cmax) - 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения - 0,19-0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит - 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие). Период полувыведения (T1/2) нимесулида - 1,56-4,95 ч, 4-гидроксинимесулида - 2,89-4,78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8-4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.
Показания к применению:
Способ применения и дозы:
Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно после еды. Взрослым и детям старше 12 лет - внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки. При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи. Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.
Особенности применения:
Поскольку Найз® частично выводится почками, его дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина.
Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.
Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Найз® следует применять с особой осторожностью.
Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на желудочно-кишечный тракт. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
После 2-х недель применения препарата необходим контроль биохимических показателей функции печени.
Данная лекарственная форма противопоказана для детей до 12 лет, но при необходимости применения нимесулида у детей старше 7 лет могут использоваться таблетки диспергируемые 50 мг и суспензия в строгом соответствии с прилагаемой к ним инструкцией по медицинскому применению.
Так как препарат может вызывать сонливость, и нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действия:
Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто (1-10%), иногда (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.
Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактоидные реакции.
Со стороны центральной нервной системы: нечасто - головокружение; редко - ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, (синдром Рейе).
Со стороны кожных покровов: нечасто - зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко: эритема, ; очень редко: , ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - ; редко - , задержка мочи, ; очень редко - , олигурия, .
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - , тошнота, рвота; нечасто - , ; очень редко - боли в животе, дегтеобразный стул, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто - повышение «печеночных» трансаминаз; очень редко - , молниеносный гепатит, желтуха, .
Со стороны органов кроветворения: редко - , ; очень редко - , панцитопения, пурпура, удлинение времени .
Со стороны дыхательной системы: нечасто - ; очень редко - обострение , .
Со стороны органов чувств: редко - нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ; редко - , геморрагии, «приливы».
Прочие: редко - общая слабость; очень редко - гипотермия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.
Нимесулид может снижать действие фуросемида. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата.
Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.
Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.
Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе, в анамнезе); эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК), активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, ) в фазе обострения; и другие нарушения свертываемости крови; декомпенсированная ; или любое активное заболевание печени; анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида; сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ; алкоголизм, наркомания; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; период после проведения ; беременность, период лактации; детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы см. раздел «Особые указания»).
С осторожностью
Ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Передозировка:
Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления, угнетение дыхания.
Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. , неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.
Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Таблетки 100 мг.
1, 2 или 10 ПВХ/алюминиевых блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.
