Нитроминт - официальная инструкция по применению. Нитроминт инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

«Нитроминт» относится к лекарственным препаратам, применяемым для повышения содержания крови в тканях. Основное активное вещество – нитроглицерин, расширяющий периферические сосуды, в результате чего подавляются симптомы ишемии (плохое снабжение кровью). Препарат эффективно лечит сердечные и сосудистые заболевания. В составе лекарства имеются элементы, обладающие расслабляющим и успокаивающим действием. Удобство использования, небольшая цена и эффективность препарата по отношению к устранению стенокардических приступов привлекают к нему внимание все большего числа пациентов.

Выпускается средство в виде подъязычного спрея, в котором, кроме нитроглицерина, присутствуют этанол и пропиленгликоль. «Нитроминт» аэрозоль, согласно инструкции по применению, является неокрашенной прозрачной жидкостью без осадка. Мерный клапан алюминиевого баллончика, в котором находится спрей, выдает заранее отмеренное количество лекарства – 400 мкг. Для этого необходимо нажать на распылительную головку. Литографированная емкость, состоящая из корпуса, рассеивающей головки и дозатора, вмещает 180 доз (по 10 г) нитроглицерина. Фото внешнего вида баллончика, цены и аннотацию можно найти на рекламных буклетах или на соответствующих страничках в интернете.

Фармакологическое действие

«Нитроминт», как об этом гласит инструкция по применению, является антиангинальным средством, периферическим вазодилататором, воздействующим в первую очередь на венозные сосуды. Активное вещество – нитроглицерин - отнесено к азотсодержащим химическим субстанциям, оказывающим вазодилатирующий эффект. Использованием средства ослабляется тонус гладкомышечных тканей, и препарат перекрывает попадание в них кальция. С этим связано изменение преднагрузки (венозный возврат) и постнагрузки (в большом круге кровотока). Улучшенное коронарное кровообращение содействует сокращению потребности миокарда в кислороде. Уменьшенный венозный возврат нормализует давление наполнения, повышает функции субэндокардиальных тканей, регулирует скорость потока в малом круге. Лекарство производит замедляющее воздействие на симпатическую активность сосудов, добиваясь купирования болевых проявлений. Аэрозольный препарат работает расслабляюще в отношении гладкомышечных клеток различных внутренних органов. Среди них:

  • Бронхи.
  • Желчный пузырь.
  • Пищевод.
  • Толстый и тонкий отделы кишечника и их сфинктеры.
  • Желчные, мочевыводящие каналы.

Действие вещества наступает сразу же после применения, приблизительно через 1,5 минуты, и продолжается около получаса. «Нитроминт» спрей, по инструкции, разбрызгивается под язык. В этот момент надлежит задержать дыхание. Перед первым употреблением насос нужно прокачать до заполнения. При распылении лекарства баллончик держат в вертикальном положении головкой вверх. Нажим на кнопку выбрасывает одну дозу, равную 0,4 мг лекарства. При нечастом использовании баллончика трясти его не нужно, просто каждый раз необходимо заполнять насос.

«Нитроминт» и его применение

Лекарственное средство используют сублингвально, то есть им орошается участок слизистой под языком. «Нитроминт» показан к применению при следующих ситуациях:

  1. Осуществление экстренной терапии отека легких.
  2. Профилактика кислородной недостаточности сердца.
  3. Реабилитация после инфаркта миокарда.
  4. Устранение приступов стенокардии.

Острая левожелудочковая недостаточность, прогрессирующий отек легких купируются сублингвальным нанесением препарата в количестве 1,6 г (4 дозы) и более на протяжении небольшого временного отрезка. При этом необходимо контролировать гемодинамику. Систолическое АД не может подниматься выше 100 мм рт. ст. Если лечебный результат отсутствует, процедура повторяется спустя 10 минут.

Для снятия приступа стенокардии наносятся 1–2 дозы (400–800 мкг). По мере необходимости лекарство можно применить вторично, но проделывать это нужно не чаще, чем три раза за четверть часа. Профилактику заболевания проводят посредством 1 дозы за 10 минут до начала физических нагрузок. Корректировать дозировку для больных престарелого возраста не требуется.

Противопоказания и побочные эффекты

«Нитроминт», как и любое другое медикаментозное средство, разрешено применять при терапии одних болезней и запрещено для других. Принято различать абсолютные и относительные противопоказания нитроглицерина. К первым относятся состояния:

  • шока,
  • коллапса,
  • несовершеннолетия (до 18 лет),
  • гиперчувствительности к нитроглицерину и прочим производным нитратам.

Относительными противопоказаниями (лекарство должно применяться осторожно) являются состояния и болезни в виде:

  • артериальной гипотонии (систолическим АД ниже 90 мм рт. ст.),
  • выраженного атеросклероза сосудов,
  • анемии и нарушений обмена,
  • брадикардии,
  • кардиогенного шока,
  • гипертрофированной кардиомиопатии,
  • апоплексии мозга,
  • спазма головных сосудов,
  • хронической сердечной недостаточности и инфаркта миокарда с пониженным давлением левого желудочка,
  • черепно-мозговых травм,
  • церебральной ишемии,
  • острой печеночной либо почечной недостаточности,
  • эпилепсии,
  • глаукомы,
  • алкогольной зависимости.

Объектами вторичных воздействий становятся:

1. Сердечно-сосудистая система, со стороны которой появляются:

  • головные боли, тахикардия;
  • низкое АД;
  • ортостатический кризис, цианоз (синюшный цвет кожи и слизистых).

2. Пищеварительная система с симптомами:

  • сухости во рту,
  • боли в животе,
  • тошноты,
  • диареи,
  • рвоты.
  • слабость,
  • вялость,
  • чувство тревоги,
  • ощущение возбуждения,
  • нарушение координации движений,
  • психотические реакции.

В числе побочных проявлений наблюдаются также:

  1. Аллергические изменения - высыпания на коже, зуд.
  2. Иные чувства - жжение под языком, гиперемия кожного покрова.
  3. Некоторые другие изменения: ухудшение зрения, нарушения теплового баланса тела, метгемоглобинемия.

В процессе беременности и лактации употреблять медикамент разрешается под контролем врача. При этом целесообразность лечения определяется соотношением пользы и возможного вреда для плода или грудничка. Выделение нитроглицерина с молоком матери не доказано.


Лекарственное взаимодействие

Совместное употребление аэрозоля «Нитроминт» с рядом лекарств недопустимо. Нельзя принимать его со следующими группами лекарственных средств:

  1. Ингибиторами ФДЭ5, используемыми для терапии эректильной дисфункции («Силденафил», «Тадалафил» и другие), которые способны повысить гипотензивное действие «Нитроминта».
  2. Осторожно необходимо применять сочетание аэрозоля с иными вазодилататорами и антигипертензивными медикаментами (бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами МАО, нейролептиками, прокаинамидом. Они тоже повышают гипотензивное воздействие «Нитроминта». При совмещении последнего с дигидроэрготамином эффективность спрея снижается. Особенно не рекомендуется совокупное использование этих лекарств для людей с проблемами коронарных сосудов, поскольку вполне вероятно их сужение и развитие ишемической болезни.
  3. Совмещение медикамента с гепарином снижает антикоагулянтное действие последнего. У больных, которые прежде лечились органическими нитратами, возникает потребность в увеличенных дозах «Нитроминта».

Опасность передозировки

Неумеренное употребление лекарства чревато различными расстройствами. Возникают такие жалобы и симптомы:

  • головная боль,
  • ортостатическая гипотония,
  • тахикардия,
  • рвота,
  • жар с покраснением лица,
  • сонливость,
  • диспноэ и тахипноэ.

В подобных обстоятельствах пострадавшего укладывают на спину и приподнимают ему ноги. Если проявления передозировки не устраняются, то проводится симптоматическая терапия с целью снятия признаков отравления. В этих ситуациях показаны инъекции «Норэпинефрина» (норадреналина) или «Допамина». «Эпинефрин» (адреналин) здесь не используется. Если появляется метгемоглобинемия, то прибегают к антидотам и внутривенной терапии:

  • аскорбиновой кислотой (1 г натриевой соли);
  • метиленовым синим (до 50 мл 1% раствора);
  • толуидиновым синим (сначала 2–4 мг/кг, впоследствии систематически по 2 мг/кг);
  • оксигенотерапией, гемодиализом, переливанием крови.

Аналоги

Медикаменты, содержащие нитроглицерин, поставляются для аптечной торговли в достаточно широком ассортименте. Лекарство производится в виде:

  • таблеток,
  • спрея,
  • аэрозоля,
  • мази,
  • трансдермальных пластырей,
  • пленок для наклеивания на десну.

Аналогами «Нитроминта» считаются:

  • «Нитронг»,
  • «Сустонит»,
  • «Нисконитрин»,
  • «Нитрангин»,
  • «Нитродерм»,
  • «Глюконит»,
  • «Депонит 10»,
  • «Нит-рет»,
  • «Тринитролонг»,
  • «Нитрадиск»,
  • «Нитрангин ликвидум»,
  • «Нитроспрей-ICN»,
  • «Нитровил»,
  • «Тринитролонг»,
  • «Нитроспринт».

Твердые образцы нитроглицерина в определенных условиях могут не достичь ожидаемого результата. При сравнении сублингвальных таблеток и аэрозоля предпочтение делается в пользу последнего, поскольку при его применении антиангинальное действие лекарства ускоряется, а длительность приступа стенокардии сокращается. Поэтому препарат в данной форме используют в качестве эффективной скорой медицинской помощи. Отзывы больных свидетельствуют о преимуществах аэрозольной формы как ввиду ее удобства, так и из-за действенности терапии.

Условия и сроки хранения

Температура хранения медикамента находится в пределах 15–25 °С, желательно оставлять препарат в темном месте и на удаленном расстоянии от нагревательных приборов. Баллончик взрывоопасен. Использовать и хранить его рядом с источниками открытого огня и местами курения запрещено. Лекарство следует держать в зоне детской недосягаемости.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

НИТРОМИНТ ®

Торговое название

Нитроминт ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Аэрозоль подъязычный дозированный 0.4мг/доза

Один баллон содержит

активное вещество - 8.0 г 1% раствора нитроглицерина в этаноле

вспомогательные вещества: пропиленгликоль.

Описание

Бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор без осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Вазодилататоры для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты. Нитроглицерин.

Код АТХ C01DA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При сублингвальном применении нитроглицерин быстро всасывается из полости рта и попадает в системный кровоток без предварительного прохождения через печень. Биодоступность составляет в среднем 39% и имеет значительную вариабельность у разных пациентов и при многократном введении одному пациенту. Действие нитроглицерина начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1,5 минут и длится около 30 минут. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 минуты. После приема препарата под язык период полувыведения из плазмы крови составляет 2,5-4,4 минуты. Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и аккумулируется в стенках сосудов. Связывание с белками плазмы крови составляет 60%. Основной путь выведения нитроглицерина - экскреция метаболитов с мочой; менее 1% введенной дозы выделяется в неизменном виде.

Фармакодинамика

Нитроминт ® - органическое азотсодержащее соединение, которое расширяет просвет артерий и вен. Эффекты Нитроминта ® обусловлены его связыванием с так называемыми нитратными рецепторами, которые расположены на мембранах гладкомышечных клеток и индуцируют продукцию оксида азота и накопление циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) в клетке. Накопление цГМФ предотвращает проникновение ионов кальция в клетку и вызывает расслабление гладкомышечных клеток. Посткапиллярные емкостные сосуды, крупные артерии и особенно отделы коронарных сосудов, сохранившие способность реагировать на препарат, более чувствительны к нитроглицерину, чем резистивные сосуды. Расширение системного кровеносного русла увеличивает объем венозной системы, вследствие чего снижается венозный возврат к сердцу (преднагрузка), объем желудочка и давление наполнения. Все это снижает потребность миокарда в энергии и кислороде. Снижение давления наполнения улучшает кровоснабжение субэндокардиальных слоев стенки желудочка, подвергающихся опасности ишемии, что улучшает регионарную подвижность стенки желудочка и увеличивает ударный объем. Расширение крупных артерий, отходящих от сердца, снижает сопротивление большого и малого кругов кровообращения. Нитроминт ® также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника, а также сфинктеров.

Показания к применению

  • купирование острых приступов стенокардии.
  • профилактика приступов стенокардии при применении перед физической или умственной нагрузкой, которые, по опыту, вызывали приступ стенокардии.
  • вспомогательная терапия в неотложных случаях при острой левожелудочковой недостаточности (сердечная астма).

Способ применения и дозы

Один баллон (10 г) содержит 180 доз.

Одна доза аэрозоля содержит 0,4 мг нитроглицерина.

Для сублингвального применения.

Перед первым применением препарата следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления аэрозоля.

После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса. При использовании баллон следует держать вертикально, распыляющей головкой вверх.

Аэрозоль следует распылять в полость рта, желательно под язык. Аэрозоль вдыхать нельзя, поэтому на время введения препарата необходимо задержать дыхание. При необходимости введения нескольких доз следует выдержать короткую паузу около 30 секунд между нажатиями на клапан.

Встряхивать баллон перед употреблением не требуется.

При каждом нажатии на дозирующий клапан из баллона, снабженного механическим насосом, высвобождается 0,4мг нитроглицерина (1 доза) в виде аэрозоля.

Взрослые

Купирование острого приступа стенокардии

В начале приступа стенокардии необходимо провести 1 или 2 впрыскивания (1 доза - 400 микрограмм) под язык. Если симптомы не проходят, дозировку можно повторять с 5-минутными интервалами, в общей сложности можно ввести не более трех доз аэрозоля (нажатий на клапан). Если симптомы не исчезают после повторного распыления трёх доз аэрозоля, пациенту следует немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется применять препарат в положении сидя, в связи с риском развития симптоматической гипотензии.

Профилактика приступов стенокардии

Для профилактики стенокардии при нагрузке или других ситуациях, вызывающих стенокардию, рекомендуется впрыснуть одну дозу (400 мкг) аэрозоля под язык непосредственно до физической нагрузки.

При острой левожелудочковой недостаточности (сердечная астма)

Для лечения пациентов с острым кардиогенным отёком лёгких без гипотензии (систолическое АД выше 100 мм рт.ст.) рекомендуется впрыснуть одну дозу (0.4 мг нитроглицерина) под язык. При недостаточном эффекте ту же дозу можно повторить с интервалами через 5-10 минут при тщательном контроле клинического состояния пациента, включая артериальное давление. Впоследствии больных можно переключить на внутривенную форму или на другой сосудорасширяющий препарат, в соответствии с потребностями больного и клинической реакции на препарат.

Пожилые пациенты

При применении нитратов у пожилых пациентов могут развиваться гипотензия и обморок. Перед коронографией пациентам следует рекомендовать применять сублингвальный нитроглицерин, по возможности, в положении сидя.

Дети и подростки

До настоящего времени данные о применении этого препарата в педиатрической практике отсутствуют.

Побочные действия

Очень часто

Головная боль 1 , пульсация в голове

Часто

Головокружение, сонливость

Тахикардия

Ортостатическая гипотензия 2

Астения

Понижение артериального давления

Нечасто

Обморок

Приливы к коже лица

Сосудистый коллапс 3

Ухудшение симптомов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты)

Брадикардия, цианоз

Редко

Тошнота, рвота

Очень редко

Метгемоглобинемия

Изжога, галитоз

Нарушения дыхания

Беспокойство

Эксфолиативный дерматит

Ишемия мозга

Сыпь, вызванная лекарственным препаратом

Частота неизвестна

Сухость во рту

Потливость, утолщение кожи

Аллергические реакции и повышенная чувствительность.

1 Головная боль, обусловленная вазодилатацией и являющаяся наиболее частым побочным эффектом нитроглицерина, может развиться на начальном этапе лечения.

2 Особенно на начальных этапах лечения и после повышения дозы. Может сочетаться с рефлекторной тахикардией, головокружением и слабостью.

3 В некоторых случаях коллапс может сопровождаться брадиаритмией и синкопой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из

вспомогательных веществ

Острая недостаточность кровообращения (шок, коллапс)

Выраженная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.)

Кардиогенный шок (за исключением случаев, когда необходимое конечное

диастолическое давление левого желудочка не поддерживается за счёт

внутриаортальной контрапульсации или препаратами с положительным

инотропным эффектом)

Острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения

Левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения

Стенокардия, вызванная гипертрофической обструктивной кардиомиопатией,

так как это состояние может препятствовать выбросу крови

Констриктивный перикардит

Тампонада перикарда

Стеноз аортального или митрального отверстия

Тяжёлая анемия

Первичная легочная гипертензия (поскольку гиперемия недостаточно

вентилируемых альвеолярных зон может привести к гипоксии), данный риск

особенно высок у больных с ишемической болезнью сердца

Нитроглицерин противопоказан пациентам, использующим ингибиторы

фосфодиэстераза (силденафил, варденафил, тадалафил)

Любое состояние, связанное с возможным повышением внутричерепного

давления (например. кровоизлияние в мозг или травма головы)

Недостаточность левого желудочка с низким давлением наполнения

Узкоугольная глаукома (нитраты могут повышать внутриглазное давление)

Гиповолемия

Предрасположенность к ортостатическим нарушениям кровообращения.

Лекарственные взаимодействия

Не разрешается комбинирование со следующими препаратами:

Принимая во внимание известные эффекты ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа на путь оксида азота (NO) / циклогуанозинмонофосфата (цГМФ), такие препараты как силденафил, варденафил и тадалафил могут усилить антигипертензивные эффекты нитратов, поэтому их одновременное применение с нитроглицерином противопоказано.

Употребление алкогольных напитков во время применения препарата строго воспрещается.

Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:

Другими гипотензивными препаратами (сосудорасширяющими и антигипертензивными препаратами, бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами и сапроптерином), которые могут усилить гипотензивный эффект нитроглицерина). Кроме вышеприведенных препаратов, риск развития гипотензии и синкоп при применении нитроглицерина повышается при употреблении алкоголя.

N -ацетилцистеин может потенцировать сосудорасширяющий эффект нитроглицерина.

Дигидроэрготамином (может повыситься его биодоступность). Требуется особая осторожность при его применении у пациентов с заболеванием коронарных артерий, так как дигидроэрготамин антагонизирует эффект нитроглицерина, что может привести к вазоконстрикции коронарных артерий. и усилиться его эффект).

Гепарином . Имеются наблюдения, что системное применение нитратов может снизиться эффективность гепарина Необходимо раннее и частое мониторирование эффекта гепарина при его совместном применении с системно применяемыми нитратами. Эффект гепарина может понизиться.

Пациентам, ранее получавшим органические нитраты (динитрат или мононитрат изосорбита) может потребоваться повышенная доза нитроглицерина.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), за исключением салициловой кислоты, могут ухудшить терапевтическую реакцию на нитроглицерин.

Сочетание нитроглицерина с амифостином и ацетилсалициловой кислотой могут потенцировать гипотензивный эффект нитроглицерина. При комбинировании нитроглицерина с ацетилсалициловой кислотой наблюдались случаи повышения уровня нитроглицерина в плазме, что, вероятно, связано с понижением его клиренса. Кроме того, наблюдалось понижение функции тромбоцитов.

Кортикостероиды и эстрогены могут повышать гипотензивный эффект нитроглицерина. Дизопирамид повышает эффективность нитратов.

При сочетании нитроглицерина с нитратами длительного действия может развиться толерантность к нитроглицерину.

Отсутствую данные о возможном взаимодействии дисульфирама с препаратом Нитроминт ® сублингвальный аэрозоль, содержащим незначительное количество алкоголя. Так как возможность такого взаимодействия нельзя исключить, это следует учитывать при совместном применении этих препаратов.

Особые указания

Нитроглицерин следует применять с осторожностью у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, потому что гипотензия может провоцировать симптомы заболевания.

Нитроглицерин может ухудшать состояние гипоксемии у пациентов с заболеванием лёгких и лёгочным сердцем (cor pulmonale ).

У пациентов с инфарктом миокарда может развиться артериальная гипотензия с брадикардией, вероятно, рефлекторного генеза.

Чувствительность к нитратам у разных пациентов может сильно варьировать. Это следует всегда учитывать при подборе дозировки.

Любое повышенные дозы могут вызвать толерантность.

Нитроглицерин усиливает выведение катехоламинов и ВМК (ванилилминдальной кислоты) с мочой.

Необходима осторожность при применении нитроглицерина у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени или почек, гипотиреозом, пролапсом митрального клапана, при гипотермией, истощении, а также после недавно перенесенного инфаркта миокарда.

После недавно перенесенного инфаркта миокарда или острой сердечной недостаточности лечение нитроглицерином следует проводить с осторожностью под строгим медицинским контролем и мониторировании гемодинамических показателей.

Необходима осторожность при применении у пациентов с гипоксемией и нарушениями вентиляции/перфузии, связанными с заболеваниями лёгких или ишемической сердечной недостаточности. У пациентов с альвеолярной гиповентиляцией наблюдается местная вазоконстрикция в лёгких, приводящая к перераспределению перфузии от зон с альвеолярной гипоксией к зонам с лучшей вентиляцией (механизм Эйлера-Лильестранда).

Пациенты со стенокардией, инфарктом миокарда или ишемией мозга, часто имеют изменения и в мелких воздухоносных путях (особенно характерна альвеолярная гипоксия). В данных условиях происходит местная вазоконстрикция с целью перераспределения перфузии из зон с альвеолярной гипоксией к зонам лёгкого с лучшей вентиляцией. Нитроглицерин как мощный вазодилататор может остановить развитие защитной вазоконстрикции приводя к повышенной перфузии плохо вентилируемых зон лёгкого. Это приводит к ухудшению баланса между вентиляциией и перфузией, приводя к дальнейшему понижению парциального давления кислорода в артериальной крови.

На основании вышеизложенного, необходима особая осторожность при применении нитроглицерина у пациентов с гипоксемией и нарушениями баланса между вентиляциией и перфузией, вызванными заболеванием легких или ишемической сердечной недостаточностью.

Необходимо соблюдать особую осторожность и осуществлять тщательное медицинское наблюдение у пациентов, предрасположенных к ортостатической гипотензией.

Необходима осторожность при применении препарата при мигрени.

Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы стенокардии не проходят после трёхкратного применения препарата, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Отсутствие эффекта в любом случае может свидетельствовать о развитии инфаркта миокарда.

Препарат содержит 79.2 объёмных% этанола (алкоголя). Каждая распыляемая доза содержит 0.0396 г алкоголя. Его применение может нанести вред пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями ЦНС, а также беременным женщинам и детям.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражения кожи.

Применение в педиатрии

Фертильность

Эксперименты на животных не выявили неблагоприятных эффектов на репродуктивную систему. Однако значимость этих результатов у человека неизвестна.

Беременность

Эксперименты на животных не выявили неблагоприятных эффектов на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие. Однако значимость этих результатов у человека неизвестна.

Применение нитроглицерина при беременности возможно только, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период лактации

Неизвестно, выделяется ли нитроглицерин в грудное молоко человека.

Нельзя исключить возможный риск для ребёнка при грудном вскармливании.

Следует принять решение либо об отмене грудного вскармливания, либо о

прекращении применения нитроглицерина на основании тщательного

сопоставления пользы грудного вскармливания для ребёнка и пользы лечения

препаратом для матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Нитроглицерин, особенно в начале курса лечения или подбора доз, ухудшает реакции и в редких случаях вызывать ортостатическую гипотензию и головокружение (или в исключительных случаях обморок после передозировки). Пациентам, ощущающим эти эффекты, рекомендуется воздерживаться от вождения автомобилей и управления механизмами.

Передозировка

Симптомы : головная боль, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота, диарея. При чрезмерно высоких дозах (более 20мг/кг) наблюдаются метгемоглобинемия, цианоз, диспноэ и тахипноэ.

Лечение: В легких случаях - перевести пациента в положение лежа с приподнятыми ногами; при тяжелых случаях - проведение симптоматической и поддерживающей терапии, направленной на устранение интоксикации и шока (восполнение ОЦК, введение норадреналина и/или дофамина и др.). Применение адреналина противопоказано.

При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:

1. Витамин С - 1 г в виде натриевой соли внутрь или внутривенно.

2. Метиленовый синий внутривенно в дозе до 50 мл 1%-ного раствора.

3. Толуидиновый синий внутривенно, первая доза 2-4 мг/кг, затем многократно по 2 мг/кг.

4. Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание (обменное) крови.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г препарата (180 доз) помещают в прозрачный ЦОС (циклоолефиновый сополимер) баллон, снабженный дозирующим насосом с распылительной головкой и защитным колпачком. На баллоне самоклеющаяся этикетка.

Являясь аэрозольной формой всем известного нитроглицерина, Нитроминт (Glyceryl trinitrate) зарекомендовал себя как антиангинальный препарат. Он показан людям, проходящим комбинированную терапию при острой недостаточности (левожелудочковой), либо страдающим от приступов стенокардии и в целях профилактики таковой. О показаниях к применению, инструкции к аэрозолю Нитроминт, аналогах лекарства, отзывах о спрее и его аналогах расскажет наша сегодняшняя статья.

Особенности препарата

Лекарство продается в аэрозольных баллончиках, а, значит, необходимо сберегать его так, чтобы не допустить прямого попадания лучей солнца на флакон при температуре 15-25С. Ни в коем случае нельзя распылять средство вблизи источников огня или при курении. Перед 1-м использованием дозатор бутылочки должен быть заполнен, для чего прежде снимают защитный колпачок и после делают несколько нажатий, пока спрей не появится.

Выпускает его компания Видал. В лекарственном справочнике это вазодилатирующее средство можно найти под кодом C01DA02.

Вдыхать препарат запрещено! Встряхивать баллончик не надо.

Состав Нитроминта

Главным действующим (активным) веществом в составе данного средства является нитроглицерин. Дополнительно для правильного функционирования раствора используются пропиленгликоль и 96-% этанол.

Лекарственные формы

Каждый флакон Нитроминта содержит прозрачный бесцветный раствор, не имеющий осадка. В 1 дозе вещества содержится 400 мкг нитроглицерина.

Сама тара рассчитана на объем 10 г, что в перерасчете на дозы составляет 180 доз. Упакован аэрозоль в картонную упаковку. Стоимость таковой составляет в среднем 150 рублей.

Фармакологическое действие

Как уже упоминалось, Нитроминт способен оказывать вазодилатирующее действие, а также антиангинальное.

Фармакодинамика

  • Нитроминт представляет собой периферический вазодилататор с влиянием на венозные сосуды, также является антиангинальным средством.
  • Благодаря Нитроглицерину, который из своей молекулы выпускает оксид азота, известный как естественный эндотелиальный релаксирующий фактор. Благодаря таким реакциям активируется гуанилатциклазную, фермент, вследствие чего внутриклеточный уровень цГМФ повышается. Благодаря этому ионы кальция не проникают в гладкомышечные клетки.
  • Такие мышцы расслабляются, что, в свою очередь, приводит к расширению сосудов, а это уменьшает венозный возврат к сердцу, то есть преднагрузку и постнагрузку, поэтому снижается и потребность сердечной мышцы в кислороде. Улучшается кровоснабжение субэндокардиальных слоев. также в малом круге кровообращения снижается давление.
  • Также происходит расслабление таких клеток:
    • бронхов,
    • желчных протоков и пузыря,
    • мочевыводящих путей,
    • пищевода и кишечника.

Действие медикамента активизируется достаточно быстро, в течении минуты-полутора минут развивается необходимый эффект, который в течение получаса продолжается.

Фармакокинетика

  • Абсорбция и распределение. Аэрозольное применение способствует тому, что препарат очень быстро и в полной мере абсорбируется в системный кровоток через ротовую полость. Биодоступность медикамента составляет все 100 процентов при размещении препарата под языком то есть сублингвально, ведь в данном случае активное вещество не метаболизируется через печень. Спустя всего лишь 240 секунд достигается Cmax. Связывание с белками плазмы — 60%.
  • Метаболизм. Происходит весьма быстро при содействии нитратредуктазы, конечным метаболитом является глицерин.
  • Выведение. Без изменений выводится менее 1 процента метаболита, почти полностью выходит он с мочой.

Показания

Врачи обычно прописывают данный аэрозольный препарат при:

  • и для профилактики таковых,
  • острой недостаточности (левожелудочковой), то есть сердечной астме, как часть комбинированного, вспомогательного лечения.
  • понижении давления в случае острого ,
  • профилактике спазмов коронарных сосудов, если производится зондирование «мотора» во время коронарографии.

Как и в большинстве случаев приема сердечных лекарств Нитроминт беременным и кормящим грудью женщинам стоит принимать лишь в случае, когда польза от такого употребления способна существенно перевесить потенциальный вред плоду или маме.

Данных о приеме препарата теми, кто не достиг совершеннолетия, не имеется.

Инструкция по применению

Периферический вазодилататор стоит применять в следующих дозах:

  • Стенокардия:
    • Профилактика. 1 распыление за 5-10 мин. до предполагаемой физнагрузки.
    • Лечение. 1-2 распыления сублингвально, человек при этом должен сидеть. Иногда дозировка может быть увеличена до 3 распылений в течение 15 минут. Если приступ не поддается обузданию, стоит немедленно обратится к доктору.
  • Сердечная астма. 1-3 распыления, при этом необходимо следить, чтобы артер. систол. давление должно быть выше 100. Спустя 10 минут такую же дозировку можно повторить, если требуемый эффект не был достигнут.
  • Перед коронарографией. 1-2 распыления.

Старайтесь производить распыление под язык. Пожилым пациентам назначают стандартную дозу. Про противопоказания к Нитроминту читайте ниже.

Противопоказания

Полный запрет на прием

Врачи не назначают препарат при:

  • шоковом состоянии;
  • коллапсе;
  • излишней чувствительности к активному веществу (нитроглицерину) и другим составляющим медикамента.

Детям до 18 лет также не назначают это лекарство.

Прием с осторожностью

Препарат принимают с большой долей осторожности в случае:

  • острой недостаточности кровообращения, отягощённой выраженной ,
  • ортостатической гипотензии,
  • внутричерепной гипертензии,
  • тиреотоксикоза;
  • остром инфаркте миокарда;
  • Особые указания

    • Необходимо на время употребления медикаментозного средства.
    • В первое время необходимо отказаться от взаимодействия с механизмами, требующими концентрации внимания, но ограничение может быть снято при соответствующих показателях у пациента.
    • При передозировке:
      • легкой — больного уложить на спину с приподнятыми ногами;
      • тяжелой – проведение лечения для устранения интоксикации и шока. Запрещено употребление эпинефрина (адреналина)

    Нитроминт – антиангинальный и сосудорасширяющий препарат.

    Фармакологическое действие Нитроминта

    По инструкции Нитроминт является периферическим вазодилататором, влияющим на венозные сосуды. Лекарственный препарат оказывает антиангинальное действие. Действующее вещество в спрее Нитроминт – нитроглицерин. Нитроглицерин представляет собой в препарате органическое азотсодержащее соединение, имеющее венодилатирующее действие. Эффект нитроглицерина объясняется тем, что он способен освобождать из своей молекулы оксид азота, который является естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота активно действует на фермент гуанилатциклазу. Это приводит к тому, что повышается внутриклеточный уровень циклического гуанозинтрифосфата. Процесс способствует предотвращению проникновения ионов кальция в гладкомышечные клетки, вызывая расслабление клеток. Процесс расслабления гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов. Такое действие дает снижение венозного возврата к сердцу и сопротивление большого круга кровообращения. Происходит сокращение работы сердца, уменьшается потребность миокарда в кислороде. Расширяются коронарные сосуды, что улучшает коронарный кровоток, способствуя его перераспределению в области со сниженным кровоснабжением. Это увеличивает доставку кислорода в миокард.

    Форма выпуска

    В аптеках можно приобрести спрей Нитроминт. Это дозированный подъязычный аэрозоль с бесцветным прозрачным раствором, у которого нет осадка. Следует учитывать, что одна доза нитроглицерина – это 400 мкг. В составе спрея Нитроминт есть вспомогательные вещества. Это этанол и пропиленгликоль. В картонной упаковке находится 1 баллон, который содержит 180 доз препарата Нитроминт.

    Показания к применению Нитроминта

    Согласно инструкции Нитроминт применяется при стенокардии для купирования приступов. Нитроминт можно применять перед физической нагрузкой. Также препарат Нитроминт применяют в составе комбинированной терапии для лечения острой левожелудочковой недостаточности.

    Способ применения и дозы Нитроминта

    Нитроминт применяют сублингвально. Перед тем, как начать применять в первый раз баллон, нужно заполнить дозирующий насос. Это делается путем удаления защитного колпачка при нажатии на дозирующий клапан несколько раз до появления аэрозоля. Если был длительный перерыв в использовании, то может возникнуть необходимость повторно заполнить насос. Во время использования баллон с препаратом Нитроминт нужно держать вертикально, чтобы распыляющая головка была в верхнем положении. Следует знать, что при каждом нажатии дозирующий клапан выпускает одну дозу препарата Нитроминт, составляющую 0,4 мг нитроглицерина. Перед употреблением баллон не встряхивают.

    Чтобы купировать приступ стенокардии, применяют сублингвально 400-800 мкг Нитроминта, что составляет одну-две дозы. Необходимо нажимать на дозирующий клапан, находясь в положении сидя. Дыхание при этом нужно задерживать с промежутками в 30 секунд. После просто закрывают рот на несколько секунд. Если есть необходимость, то препарат Нитроминт вводят повторно. Сделать это нужно в течение 15 минут.

    Чтобы предупредить развитие стенокардии, применяют сублингвально 400 мкг Нитроминта, что составляет 1 дозу. Делают это за 5-10 минут до физической нагрузки.

    При острой левожелудочковойнедостаточности нужно применить сублингвально 1,6 мг препарата. Это составляет четыре дозы Нитроминта. По инструкции Нитроминта, если недостаточно терапевтического эффекта, ту же дозу повторяют через 10 минут.

    Противопоказания

    Спрей Нитроминт противопоказан для употребления при шоке, коллапсе, высокой восприимчивости к нитроглицерину и другим органическим нитратам. Не применяют препарат Нитроминт больным до 18 лет. Очень осторожно следует применять препарат Нитроминт при любых хронических заболеваниях. В данном случае нужна обязательная консультация с врачом.

    Побочные действия Нитроминта

    При применении Нитроминта возможны побочные действия, которые могут проявиться в виде головокружения, головной боли, тахикардии, жара. Возможно снижение артериального давления. Спрей Нитроминт может вызвать побочные действия и со стороны пищеварительной системы. В этом случае появляются сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе. Очень редко при применении Нитроминта бывают аллергические реакции в виде кожной сыпи и зуда.

    Условия хранения и срок годности Нитроминта

    Нитроминт нужно хранить в защищенном от света месте. Оно должно быть недоступно для детей. Температура хранения – от 15° до 25°С. Препарат необходимо держать на расстоянии от любого источника тепла. Срок хранения препарата Нитроминт составляет три года. Следует знать, что спрей Нитроминт огнеопасен и взрывоопасен, поэтому баллон нельзя бросать в огонь.