Амброксол-ретард
Амброксол-ретард (Аmbroxolum-retard)
международное и химическое название : ambroxol; (транс-4-[(2-амино-3, 5-дибромбензил) амино]-циклогексанола гидрохлорид);
физико-химические свойства : таблетки составляются с двух слоев, один – кремового или кремового с жёлтоватым оттенком цвета, другой – белого или белого с кремовым оттенком цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На одну с поверхностей нанесена риска для деления;
Состав. 1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида – 0,075 г;
другие составляющие: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, натрия кроскармелоза, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, магния стеарат, ойдрагит RL 100, воск монтановый гликолевый.
Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки пролонгированного действия.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитический препарат. Код АТС R05C B06.
Действие лекарства . Фармакодинамика . Амброксол принадлежит к группе бензиламинов и является эффективным секретолитиком и секретомоториком. Оказывает выраженный отхаркивающий эффект. Стимулирует серозные клетки желёз слизистой оболочки бронхов, повышает содержимое слизевого секрета и изменяет нарушенное сравнения серозного и слизевого компонентов мокроты при патологических процессах. При этом активизируются гидролизующие ферменты и усиливается высвобождение лизосом из клеток Кларка, что приводит к снижению вязкости мокроты. Амброксол повышает содержимое сурфактанта в лёгких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его разложения. Повышает моторную активность ресничек мигающего эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель. Амброксол хорошо проникает через плацентарный барьер и улучшает синтез сурфактантов в период внутриутробного жизни плоду, а также способен предупредить синдром неокончательного дыхания у новорожденных. Амброксол не вызывает чрезмерного образования секрету, уменьшает спастическое гиперреактивность бронхов – одной из основных условий развития бронхиальной астмы у лиц с аллергией. Амброксол более эффективным за своего предшественника – бромгексин, нетоксический и хорошо переносится больными. Воздействие ретардной формы амброксола продолжается до 9–10 часов после употребления препарата внутрь.
Фармакокинетика. При пероральном употреблении быстро и полностью абсорбируется и хорошо проникает в легочную ткань. Связь с белками плазмы – 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выводится с грудным молоком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа после приема препарата и удерживается в продолжение 10–12 часов. Метаболизируется в печени, образовывает дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизменном виде – 5%. Период полувыведения (T1/2) увеличивается при тяжёлой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
Показания для использования. Острые и хронические заболевания дыхательных путей, которые сопровождаются образованиям вязкого секрета, который тяжело отделяется, хронические обструктивные заболевания лёгких, бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты, бронхоэктатическая болезнь. Муковисцидоз лёгких, синдром неокончательного дыхания у взрослых, для профилактики и лечения осложнений после операций на лёгких, перед и после бронхоскопий, при уходе за трахеостомом. Стимуляция пренатального созревания лёгких, лечения и профилактика (при угрозе преждевременных родов и при показанных искусственных преждевременных родах в период между 28 и 34 неделями беременности, когда клиническая картина дает возможность допускать продолжения сроку беременности на 3 дня) респираторного дистресс-синдрома в недоношенных детей.
Способ использования и дозы. Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 1 таблетке ежедневно утром после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Для стимуляции пренатального созревания лёгких назначают по ½ таблетке 2 раза в сутки. Не рекомендуется применять без лекарственных назначений более 4–5 дней.
Побочное действие. Возможны аллергические реакции в виде высыпаний на коже, крапивницы, ангионевротического отека. Редко – слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При долговременном употреблении высоких доз препарата возможная боль в эпигастральной области, тошнота, рвота.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, первый триместр беременности, период кормления грудью, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судороги любой этиологии, дети до 12 лет.
Передозировка. До текущего времени нет никаких сообщений про случаи передозировки препарата для человека. В случае возможного передозировка следует проводить симптоматическое лечение (искусственное рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приема препарата; употребления продуктов, которые в большом количестве содержат жир).
Особенности использования. Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, которые затрудняют выведение мокроты. В II–III семестри беременности препарат назначают, когда очикуемий эффект превышает над потенциальным риском для плода. При необходимости назначение препарата в период лактации необходимо прекратить грудное кормление. Из осторожностью назначают при почечной, печеночной недостаточности. Амброксол-ретард не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Терапевтически целесообразна комбинация амброксола с теофиллином, возможно использование препарата вместе с сердечными гликозидами, диуретиками и антибиотиками. Совместное использование с противокашлевыми препаратами приводит к затруднение отхождение мокроты на фоне снижение кашля. Амброксол повышает эффективность ампициллина, амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина, способствует повышению их концентрации в лёгочной ткани и бронхиальному секрете.
Сроки и условия хранения . Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата – 3 года.
Оболенское Фармацевтическое предприятие, ЗАОСтрана происхождения
РоссияГруппа товаров
Дыхательная системаМуколитический и отхаркивающий препарат
Формы выпуска
- 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 14 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
- Капсулы пролонгированного действия
Фармакологическое действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 0.5-3 ч. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 90%. После приема внутрь и парентерального введения амброксол быстро распределяется в тканях организма, наиболее высокая концентрация определяется в легких. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 составляет 7-12 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, в неизмененном виде - 5%. T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени.Особые условия
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.Состав
- амброксола гидрохлорид 75 мг Вспомогательные в-ва:гипромеллоза, коллидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
Амброксол ретард показания к применению
- Острые и хронические заболевания дыхательных путей сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь). Респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.
Амброксол ретард противопоказания
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром различной этиологии, I триместр беременности, повышенная чувствительность к амброксолу.
Амброксол ретард дозировка
- 75 мг
Амброксол ретард побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе. Аллергические реакции кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Прочие: редко - слабость, головная боль.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином - усиление их проникновения в бронхиальный секрет. амброксол совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.Условия хранения
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей
Амброксол (транс-4-[(2-амино-3,5-дибромбензил)амино]-циклогексанола гидрохлорид) относится к секретолитическим и секретомоторным лекарственным средствам группы бензиламинов. Обладает выраженным отхаркивающим эффектом. Механизм действия препарата обусловлен стимуляцией серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, повышением продукции слизистого секрета и нормализацией нарушенного при патологических процессах в легких соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом за счет активации высвобождения лизосомальных гидролитических ферментов из клеток Кларка снижается вязкость мокроты. Амброксол повышает содержание сурфактанта в легких, что обусловлено усилением его образования в альвеолоцитах и торможением его распада. Препарат повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, усиливая мукоцилиарный клиренс. В незначительной степени подавляет кашель.
Амброксол хорошо проникает через плацентарный барьер и стимулирует внутриутробный синтез сурфактанта в легких плода, что позволяет его использовать для профилактики респираторного дистресс-синдрома у новорожденных. Препарат не вызывает бронхиальной гиперсекреции, снижает гиперреактивность бронхов — один из основных факторов развития атопической БА. Амброксол эффективнее своего предшественника — бромгексина, нетоксичен и хорошо переносится больными. Действие ретард-формы амброксола сохраняется через 9-10 ч после приема внутрь.
При пероральном приеме быстро и полностью абсорбируется и хорошо проникает в легочную ткань. Степень связывания с белками плазмы крови — 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч после приема препарата и удерживается в течение 10-12 ч. Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов. Выводится с мочой, 90% — в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 5%. Период полувыведения удлиняется при тяжелой ХПН, но не изменяется при нарушении функции печени.
Показания к примененинию препарата Амброксол-ретард
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета, ХОБЛ, БА с затрудненным отхождением мокроты, бронхоэктатическая болезнь. Препарат также можно применять при муковисцидозе легких, синдроме недостаточного дыхания у взрослых (шоковое легкое), для профилактики и лечения осложнений после операции на легких, при уходе за трахеостомой, до и после бронхоскопии.
Стимуляция пренатального созревания легких, лечение и профилактика (при угрозе преждевременных родов и при показанных искусственных преждевременных родах в период между 28-й и 34-й неделей беременности, если клиническая картина позволяет предполагать продление срока беременности на 3 дня) респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей.
Применение препарата Амброксол-ретард
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают внутрь по 1 таблетке ежедневно утром после еды (запивают достаточным количеством жидкости).
Для стимуляции пренатального созревания легких назначают по 1/2 таблетки 2 раза в сутки. Не рекомендуется применять без врачебного контроля более 4-5 дней.
Противопоказания к примененинию препарата Амброксол-ретард
Повышенная чувствительность к амброксолу, I триместр беременности, период кормления грудью, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожные припадки любой этиологии, возраст до 12 лет.
Побочные эффекты препарата Амброксол-ретард
Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, ангионевротического отека. Редко — слабость, головная боль , диарея, сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, запор, дизурия . При длительном применении в высоких дозах могут быть боль в эпигастральной области, тошнота, рвота.
Особые указания по применению препарата Амброксол-ретард
Во II-III триместр беременности препарат назначают, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери преобладает над потенциальным риском для плода. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. С осторожностью назначают при почечной, печеночной недостаточности. Амброксол-ретард не влияет на способность управлять автотранспортными средствами.
Взаимодействия препарата Амброксол-ретард
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты, поскольку сочетанное их применение приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Терапевтически целесообразна комбинация амброксола с теофиллином, возможно применение в комбинации с сердечными гликозидами, диуретиками и антибиотиками.
Амброксол повышает эффективность ампициллина, амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина, способствует повышению их концентрации в легочной ткани и бронхиальном секрете.
Передозировка препарата Амброксол-ретард, симптомы и лечение
О случаях интоксикации препаратом не сообщалось. В случае возможной передозировки следует вызвать рвоту или промыть желудок в первые 1-2 ч после приема препарата. По показаниям — симптоматическое лечение.
Условия хранения препарата Амброксол-ретард
В сухом, темном месте при температуре до 25 °С.
Список аптек, где можно купить Амброксол-ретард:
- Санкт-Петербург
действующее вещество: ambroxol;
1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 75 мг; вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат;
кроскармеллоза; повидон; магния стеарат; аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А); воск монтановый гликолевый.
Описание
Таблетки пролонгированного действия.
Таблетки состоят из двух слоев, один - белого с желтоватым оттенком цвета, второй - белого или белого с желтоватым оттенком цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На одну из поверхностей нанесена риска.
Фармакологическое действие
Амброксола гидрохлород, действующее вещество Амброксол-ретарда, увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксола гидрохлорид усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Это приводит к улучшению отделения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и повышение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение бронхиального секрета и уменьшают кашель. Под влиянием препарата уменьшается количество цитокинов, а также количество связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
Фармакокинетика
Абсорбция амброксола гидрохлорида быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне доз. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через
6,5 ± 2,2 часа. Биодоступность амброксола составляет 95 %. В плазме крови в терапевтическом диапазоне около 90 % препарата связывается с протеинами.
При пероральном применении около 30 % препарата выводится в результате пресистемного метаболизма. Клинические исследования показали, что CYP3A4 является доминантным изоэнзимом, который отвечает за метаболизм амброксола. Амброксол метаболизируется главным образом в печени путем конъюгации.
Период полувыведения из плазмы крови составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/минуту, почечный клиренс составляет около 8 % от общего клиренса.
Период полувыведения удлиняется при тяжелой хронической почечной недостаточности.
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижено, что обусловливает в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови.
Фармококинетика амброксола гидрохлорида не зависит от возраста или пола в клинически значимой степени. Отклонение от рекомендуемой дозы не требуется.
Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Показания к применению
Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, связанных с нарушением бронхиальной секреции и снижением эвакуации слизи.
Противопоказания
Гиперчувствительность к амброксолу гидрохлориду или к другим компонентам препарата. Детский возраст.
Беременность и период лактации
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.
Экстенсивный клинический опыт применения после 28-й недели беременности не выявил доказательств отрицательного влияния на плод. Амброксол-ретард не рекомендуется применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности препарат применяют после тщательной оценки соотношения пользы для матери и возможного риска для плода.
Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Взрослым назначают внутрь по 1 таблетке в сутки утром или вечером после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Применение у пожилых людей возможно согласно установленого режима дозирования.
При тяжелом нарушении функции почек или печени необходимо использовать более низкие концентрации амброксола гидрохлорида, или увеличивать интервал между приемами.
Длительность курса лечения устанавливается врачом. Продолжительность применения лекарственного средства без консультации врача не более 4-5 дней.
Побочное действие
Как правило, прием Амброксол-ретарда хорошо переносится пациентами.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту и горле, слюнотечение, изжога, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, запор.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны органов дыхания-, насморк, одышка (как симптом гиперчувствительной реакции).
Со стороны мочевыводящей системы: дизурия.
Общие расстройства и нарушения вместе введения", лихорадка, раздражение слизистой.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, неупомянутой в листке- вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Клинические проявления передозировки не описаны. Симптомы, наблюдаемые при случайной передозировке, полностью совпадают с возможными побочными действиями при рекомендуемых дозах. В случае возникновения симптомов передозировки при значительном превышении терапевтической дозы необходимо симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В результате применения амброксола гидрохлорида повышается концентрация антибиотиков амоксициллина, доксициклина,цефуроксима, эритромицина в бронхолегочном секрете и мокроте. Отсутствуют сообщения относительно клинических взаимодействий с другими лекарственными препаратами.
При одновременном применении Амброксол-ретарда с противокашлевыми средствами может возникнуть опасное скопление экссудата с ограниченным кашлевым рефлексом, поэтому, их одновременное применение возможно лишь после тщательной оценки пользы и риска.
Особенности применения
С осторожностью назначают при почечной и печеночной недостаточности.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью возможно накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Препарат содержит лактозу, моногидрат, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо- галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.
Сообщалось о нескольких случаях тяжелого повреждения кожи, включая синдром Стивенса- Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциируемые с приемом таких муколитических средств, как амброксола гидрохлорид. Эти случаи можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующих заболеваний или одновременным приемом других препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенсона-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут появляться признаки начала неспецифического заболевания, напоминающего грипп: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боли в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. Поэтому при возникновении повреждения кожи или слизистой следует немедленно прекратить лечение амброксолом и обратиться к врачу.
У пациентов с нарушениями моторики бронхов и обильным образованием секрета (например, при синдроме первичной цилиарной дисплазии) амброксол необходимо применять с осторожностью из-за риска затруднения отхождения большого количества мокроты и закупорки бронхов.
Форма выпуска
По 12 таблеток в блистере, по 1 или 10 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Торговое название препарата: Амброксол ретард
Международное непатентованное задание (МНН) : амброксол
Лекарственная форма:
капсулы пролонгированного действияСостав:
на одну капсулуактивное вещество: амброксола гидрохлорида - 75 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), коллидон SR [поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0,8%, кремния диоксид 0,2%], гиэтелоза (гидроксиэтилцеллюлоза), магния стеарат;
капсулы твердые желатиновые (желатин, титана диоксид, краситель синий патентованный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат).
Описание: Капсулы №1 с корпусом и крышечкой голубого цвета. Содержимое капсул - порошок от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
отхаркивающее муколитическое средство.Код АТХ: R05CB06
Фармакодинамика
Муколитическое средство. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приема внутрь действие наступает через 30 минут.
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая (при любых путях введения), время достижения максимальной концентрации (TC max) – 2 ч, связь с белками плазмы – 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени путем конъюгации, образует фармакологически неактивные метаболиты: дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T 1/2) – 7-12 ч, а суммарный Т 1/2 в плазме (амброксол и его метаболиты) достигает 22 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5 %.
Период полувыведения амброксола и его метаболитов увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности; не изменяется при нарушениях функции печени.
Показания к применению:
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
· острый и хронический бронхит;
· пневмония;
· хроническая обструктивная болезнь легких;
· бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
· бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания:
· - гиперчувствительность к амброксолу или любому другому компоненту препарата;
· - беременность (I триместр);
· - язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
· - эпилептический синдром;
· - нарушение моторики бронхов, большие объемы выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах);
· - возраст до 12 лет.
C осторожностью
Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе), беременность (II-III триместр), период лактации, а также пациенты с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты; пациенты с бронхиальной астмой (амброксол может усиливать кашель).
Применение при беременности и в период лактации:
Препарат не следует применять в I триместре беременности. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и младенца (до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии препарата на плод и младенцев).
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 капсуле 75 мг утром.
Побочное действие:
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия.
При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами (например, содержащими кодеин) приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Особые указания:
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Пациентам, принимающим препарат Амброксол ретард не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики.
У тяжелобольных пациентов следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
Не следует принимать препарат Амброксол ретард непосредственно перед сном.
Форма выпуска:
Капсулы пролонгированного действия 75 мг.По 10, 14, 15 или 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска в аптеке: Без рецепта.
Производитель/ предприятие принимающее претензии:
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»,
142279, Московская обл., Серпуховский р-он, п. Оболенск, корп.7-8
