Побочные эффекты таблеток регулон. Это важно знать! Лекарственная форма, состав и упаковка

Инструкция

Перед отменой препарата обязательно обратитесь на прием к гинекологу. Наиболее безопасный способ отмены – это допить последнюю таблетку из упаковки, после чего сделать перерыв на несколько месяцев. Такой вариант не наносит вреда организму и к минимуму , которые могут возникнуть при резкой отмене препарата, когда курс его применения не закончен.

Если вы прекратили прием , допив из блистера последнюю таблетку, контрацептивный эффект сохраняется в течение 7 суток. После чего воспользуйтесь барьерными методами контрацепции. Не планируйте в течение трех месяцев. Дайте время репродуктивной системе полностью восстановиться, пройдите медицинское обследование и только после этого планируйте рожать.

Не всегда отмена «Регулона » производится по указанной схеме в плановом порядке. Вам необходимо немедленно прекратить прием препарата, независимо от количества выпитых таблеток в блистере, если артериальное давление превысило предельно допустимые отметки 140/90, при болях в нижних конечностях, которые могут быть связаны с развитием тромбоза, указывающей на тромбоэмболию легочной артерии.

При прием е «Регулона » в редких случаях может появиться желтуха, кожные высыпания, рвота, диарея, повышенная утомляемость, общая слабость, беспричинное недомогание, боль в печени, кожный зуд. В этом случае немедленно прекратите прием препарата и сразу обратитесь к врачу. Вам назначат курс лечения, которое поможет максимально сократить контрацептивного препарата.

Немедленная отмена «Регулона » требуется при подготовке к плановым хирургическим вмешательствам, после обширных травм или ожогов, при необходимости в прием е индукторов печеночного окисления, противосудорожных средств, транквилизаторов, антидепрессантов.

«Регулон» – это монофазное контрацептивное средство на основе этинилэстрадиола и дезогестрела, которые являются синтетическими аналогами женских половых гормонов. Препарат подавляет овуляцию, повышает вязкость цервикальной слизи, замедляя движение сперматозоидов, а также изменяет состояние эндометрия, затрудняя имплантацию оплодотворенной яйцеклетки. «Регулон» выпускается в виде таблеток для приема внутрь.

Инструкция

Прием «Регулона» необходимо начинать с 1-го дня менструального кровотечения. Цикл приема составляет 21 день. В день следует выпивать по 1 таблетке препарата. После окончания 21-дневного цикла приема делают семидневный перерыв, во время которого в связи с отменой препарата наступает менструальноподобное кровотечение. На следующий день после окончания семидневной паузы прием «Регулона» возобновляется.

Первый прием препарата можно начинать как с 1-го, так и со 2–5 дня менструального цикла. Если первый прием «Регулона» произошел в 1-й день цикла, применять дополнительные контрацептивные препараты и средства защиты не требуется. Если прием начат позднее, в первые 7 дней применения «Регулона» следует использовать дополнительные противозачаточные средства. Если после начала менструации прошло более 5 дней, начало приема препарата необходимо отложить до следующей менструации.

После родов прием «Регулона» можно начинать после предварительной консультации врача. Первый прием таблеток должен осуществляться не ранее 21 дня после родов, однако если у женщины уже был сексуальный контакт, применение «Регулона» следует отложить до наступления менструации. Если прием препарата начат позже, чем через 21 день после родов, то в первые 7 дней необходимо пользоваться дополнительными противозачаточными средствами. После аборта прием таблеток следует начинать строго с первого дня после операции по обычной схеме.

При переходе с другого перорального контрацептива прием «Регулона» нужно начинать на следующий день после окончания 28-дневного цикла приема других контрацептивных таблеток. Если женщина принимала препарат 21-дневным курсом, ей следует сделать обычную 7-дневную паузу, после которой можно приступать к приему «Регулона».

Если прием препарата пропущен и после пропуска прошло не больше 12 часов, достаточно принять забытую таблетку и продолжить применение препарата в обычное время. Однако если пропуск составляет более 12 часов, надежность контрацепции значительно снижается. Как указывается в инструкции к «Регулону», в этом случае следует применять дополнительные методы контрацепции. Если пропуск произошел на первой или второй неделе цикла, на следующий день принимают 2 таблетки. Затем прием препарата продолжают в обычном режиме с использованием дополнительных способов контрацепции до конца цикла. Если пропуск произошел на третьей неделе менструального цикла, следует принять пропущенную таблетку и возобновить обычный прием препарата, но в этом случае 7-дневный перерыв не делают.

Следует учитывать, что «Регулон» обладает достаточно широким спектром противопоказаний и побочных действий, поэтому решение о целесообразности применения препарата необходимо принимать после консультации с врачом. При возникновении побочных явлений прием «Регулона» может быть продолжен в зависимости от соотношения пользы и риска.

«Регулон» является пероральным средством контрацепции для женщин. При помощи лекарства также можно добиться отсрочки менструаций. Прием препарата зависит от менструального цикла, а варианты дозирования могут изменяться после родов.

Инструкция

Таблетки «Регулона» применяются внутрь с 1 дня начала менструального цикла. Препарат назначается по 1 таблетке 1 раз в сутки. Длительность терапии составляет 21 день. Желательно, чтобы прием происходил ежедневно в одно и то же время. После окончания курса необходимо сделать перерыв 7 дней, в течение которого должно произойти кровотечение, похожее на менструацию. Через 4 недели после приема первой таблетки (на 8 сутки после перерыва) употребление средства возобновляется.

После начала использования лекарства от пациентки не требуется применения дополнительных методов контрацепции. Если женщина начала принимать таблетки лишь на 2-5 день после , в течение 7 суток может потребоваться использование презерватива или альтернативного способа предотвращения беременности. После 5 дня менструаций прием препарата следует отложить до начала следующего цикла.

Женщины, у которых только что , не могут начать прием средства раньше, чем через 21 день после родов. В данном случае также необходимо получить консультацию у лечащего врача перед использованием «Регулона». Если в послеродовой период у пациентки уже был сексуальный контакт, не стоит начинать курс до возобновления менструаций.

Аборт не является противопоказанием для применения препарата, а потому при отсутствии ограничений женщина может начать прием противозачаточного с первого дня. Для отсрочки средство можно пить без положенного перерыва в 7 дней, т.е. после окончания упаковки (21 день) следует продолжить употреблять обычную дозу таблеток.

Если пациентка забыла осуществить прием препарата в привычное время, следует выпить его в течение 12 часов, а затем возобновить применение по расписанию. После 12 часов доза является пропущенной и желательно использовать дополнительные средства контрацепции при сексуальном контакте.

Среди противопоказаний «Регулона» можно отметить гипертензию (средней и тяжелой степени), гиперлипидемию, инфаркт, болезни артерий, повышенный риск тромбоэмболии, ангиопатию, тяжелые заболевания печени, порфирию. Нельзя комбинировать средство с стероидными препаратами. Запрещено применять противозачаточное при эстроген-зависимых опухолях (например, при некоторых формах рака груди), генитальных кровотечениях, системной красной волчанке, генитальном герпесе, беременности, а также подозрении на нее.

Желанный ребенок должен быть в желаемое время, считают создатели противозачаточного гормонального препарата «Регулон». И они совершенно правы. Во всяком случае, уже в том, что планирование беременности – важный элемент цивилизованной современной жизни, при котором и женщина и мужчина имеют полное право решать, когда им заводить детей. Встает вопрос, как правильно принимать таблетки «Регулон», чтобы не навредить себе и своему организму.

Инструкция

Откройте упаковку «Регулона». Вы увидите, что в одном блистере препарата содержится 21 таблетка белого цвета. Примите таблетку с цифрой «1» в первый день наступления . Запейте ее водой. На следующий день выпейте следующую таблетку под цифрой «2» и так далее в течение 21-го дня, пока не все в упаковке.

По окончании принятия последней таблетки из упаковки, сделайте недельный (ровно семь дней) перерыв. В это время у вас очередные . Начните принимать первую таблетку из новой упаковки «Регулона» на 8-ой день после перерыва, даже , наступившие в период перерыва, не закончились.

Принимайте каждую таблетку «Регулона» в одно и то же время дня, например, по утрам или только по вечерам. Если забыли принять очередную таблетку утром, примите ее вечером, но все же старайтесь не нарушать времени приема препарата. Помните, что нерегулярный прием «Регулона», пропуски очередных таблеток значительно понижают его , а то и сводят их на нет.

Для отсрочивания перерыва в приеме таблеток из новой упаковки «Регулона» не делайте. Сразу же принимайте после первой выпитой упаковки новую с первой таблетки. Однако часто так не рекомендуется, так как возможно появление так называемого «кровомазания» или наступление прорывной менструации.

Проконсультируйтесь с врачом о противопоказаниях к приему «Регулона», так как лиц, которым нельзя принимать препарат при различных заболеваниях, достаточно много.

Обратите внимание

Не следует самостоятельно назначать себе прием «Регулона», не проконсультировавшись с гинекологом. Врач осмотрит пациентку, проведет необходимые анализы, в том числе на состояние ее крови, убедится в отсутствии у женщины беременности на момент визита и подберет гормональный противозачаточный препарат, который подойдет именно ей.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, (с маркировкой "P8" на одной стороне и "RG" - на другой). 1 таблетка содержит этинилэстрадиол 30 мкг, дезогестрел 150 мкг. Вспомогательные вещества: α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат. В конвалюте 21 шт., в коробке 1 или 3 конвалюты.

Фаpмакологическое действие

Монофазный пероральный контрацептив. Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола. Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью. Регулон оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию ЛПВП в плазме крови, не влияя при этом на содержание ЛПНП. При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожные покровы, особенно при наличии вульгарных угрей.

Показания к применению

  • оральная контрацепция;
  • функциональные расстройства менструального цикла;
  • предменструальный синдром.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь. Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таблетке в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таблетки, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Начало приема препарата

  • При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов
    Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток. Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.
  • Прием препарата после родов
    Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
  • Прием препарата после аборта
    После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
  • Переход с другого перорального контрацептива
    При переходе с другого перорального препарата (21- или 28-дневного): первую таблетку Регулона рекомендуется принять на следующий день после завершения курса 28-дневной упаковки препарата. После завершения 21-дневного курса необходимо сделать обычный 7-дневный перерыв и затем приступить к приему Регулона. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
  • Переход к Регулону после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили")
    Первую таблетку Регулон следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме "мини-пили" не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Регулона в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Как сдвинуть или отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Регулона можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

В случае пропуска таблеток

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 часов - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла , необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если рвота или диарея продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Побочное действие

Побочные явления, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко - артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.

Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко - обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко - хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные явления, которые встречаются чаще, но менее тяжелые.

Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.

Со стороны органа зрения: повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);
  • наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;
  • венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
  • наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;
  • сахарный диабет (с ангиопатией);
  • панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
  • дислипидемия;
  • тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после нормализации их);
  • желтуха при приеме ГКС;
  • желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
  • синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
  • опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
  • сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);
  • вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
  • беременность или подозрение на нее;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Следует назначать препарат с осторожностью при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, в т.ч. волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Применение Регулона при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано. В период кормления грудью необходимо решить вопрос либо об отмене препарата, либо о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени и почек

  • Противопоказан при печеночной недостаточности.
  • При почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе) следует назначать препарат с осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

  • заболевания системы гемостаза;
  • состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;
  • эпилепсия;
  • мигрень;
  • риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;
  • сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
  • тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);
  • серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
  • появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).

Некоторые исследователи предполагают, что вероятность появления венозных тромбоэмболических заболеваний больше при применении препаратов, содержащих дезогестрел и гестоден (препараты третьего поколения), чем при применении препаратов, содержащих левоноргестрел (препараты второго поколения).

Частота спонтанного появления новых случаев венозных тромбоэмболических заболевании у здоровых небеременных женщин, не принимающих пероральные противозачаточные средства, составляет около 5 случаев на 100 тысяч женщин в год. При применении препаратов второго поколения - 15 случаев на 100 тысяч женщин в год, а при применении препаратов третьего поколения - 25 случаев на 100 тысяч женщин в год.

При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

  • с возрастом;
  • при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
  • при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;
  • при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2);
  • при дислипопротеинемиях;
  • при артериальной гипертензии;
  • при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;
  • при фибрилляции предсердий;
  • при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
  • при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

  • внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;
  • внезапная одышка;
  • любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазмы

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Регулона.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата.

Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность Регулона (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема, рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.

Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Монофазный пероральный контрацептив

Действующие вещества

Этинилэстрадиол (ethinylestradiol)
- дезогестрел (desogestrel)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "Р8" на одной стороне и "RG" - на другой.

Вспомогательные вещества: α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

21 шт. - блистеры -ПВХ/ПВДХ/Алюминий (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры -ПВХ/ПВДХ/Алюминий (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Монофазный пероральный контрацептив. Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола.

Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному , слабой андрогенной и анаболической активностью.

Регулон оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию ЛПВП в плазме крови, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

На фоне применения препарата значительно сокращаются потери менструальной крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожные покровы, особенно при наличии вульгарных угрей.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всасывание

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела.

C max достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность - 62-81%.

Распределение

3-кето-дезогестрел связывается с белками крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). V d составляет 1.5 л/кг. C ss устанавливается ко второй половине менструального цикла. Уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Метаболизм

Кроме 3-кето-дезогестрела (который образуется в печени и в стенке кишечника) образуются другие метаболиты: 3α-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизма), превращаются в полярные метаболиты - сульфаты и глюкуронаты. Клиренс из плазмы крови - около 2 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T 1/2 3-кето-дезогестрела составляет 30 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 4:6).

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта "первого прохождения" через печень составляет около 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с . V d составляет 5 л/кг. C ss устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократной дозы.

Метаболизм

Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника (первая фаза метаболизма), он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T 1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 24 ч. Около 40% выводится почками и около 60% - через кишечник.

Показания

— контрацепция.

Противопоказания

— наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);

— предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;

— венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или в анамнезе;

— наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;

— сахарный диабет (с ангиопатией);

— панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;

— дислипидемия;

— тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после нормализации их);

— желтуха вследствие приема ГКС;

— желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;

— синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;

— опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

— сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;

— гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;

— курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);

— беременность или подозрение на нее;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, в т.ч. волчаночный ), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Дозировка

Препарат назначают внутрь.

Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла и принимают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таб., даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива

При переходе с другого перорального препарата (21- или 28-дневного): первую таблетку препарата Регулон рекомендуется принять на следующий день после завершения курса 28-дневной упаковки препарата. После завершения 21-дневного курса необходимо сделать обычный 7-дневный перерыв и затем приступить к приему препарата Регулон. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход к приему препарата Регулон после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили")

Первую таблетку Регулон следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме "мини-пили" не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием препарата Регулон в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Отсрочка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием таблеток Регулон можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла , необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Рвота или диарея

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если рвота или диарея продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Побочные действия

Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:

Артериальная гипертензия;

Гемолитико-уремический синдром;

Порфирия;

Потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Редко: артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной системной красной волчанки.

Очень редко: артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Ниже перечислены другие побочные эффекты, менее тяжелые, но чаще встречающиеся. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны репродуктивной системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз.

Со стороны молочных желез: напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, болезнь Крона, язвенный колит, гепатит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

Со стороны кожных покровов: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния.

Со стороны органов чувств: повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Прочие: аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного, снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата.

Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность препарата Регулон (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.

Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес (в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска и возникших противопоказаний).

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

— заболевания системы гемостаза;

— состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;

— эпилепсия;

— мигрень;

— риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;

— сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;

— тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В 6);

— серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;

— появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).

Некоторые исследователи предполагают, что вероятность появления венозных тромбоэмболических заболеваний больше при применении препаратов, содержащих дезогестрел и гестоден (препараты третьего поколения), чем при применении препаратов, содержащих левоноргестрел (препараты второго поколения).

Частота спонтанного появления новых случаев венозных тромбоэмболических заболевании у здоровых небеременных женщин, не принимающих пероральные противозачаточные средства, составляет около 5 случаев на 100 тысяч женщин в год. При применении препаратов второго поколения - 15 случаев на 100 тысяч женщин в год, а при применении препаратов третьего поколения - 25 случаев на 100 тысяч женщин в год.

При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

— с возрастом;

— при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);

— при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;

— при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2);

— при дислипопротеинемиях;

— при артериальной гипертензии;

— при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;

— при фибрилляции предсердий;

— при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;

— при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

— внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;

— внезапная одышка;

— любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, симптомокомлексом "острый" живот.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием пероральных контрацептивов может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазма

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема препарата Регулон.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность перорального контрацептива.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием перорального котрацептивного препарата - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

В период кормления грудью необходимо решить вопрос либо об отмене препарата, либо о прекращении грудного вскармливания.

При нарушениях функции почек

С осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения следует назначать препарат при почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе).

Последняя актуализация описания производителем 13.07.2015

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — эстроген-прогестогенное, контрацептивное .

Способ применения и дозы

Внутрь. Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла и принимают по 1 табл./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 нед после приема 1-й табл., в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 табл., даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием 1-й табл. следует начинать с 1-го дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5-го дня менструации, но в этом случае в 1-м цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток. Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21-го дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до 1-й менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 сут необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с 1-го дня, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива

Переход на Регулон с другого перорального препарата (21 или 28-дневный): 1-ю табл. препарата Регулон рекомендуется принять на следующий день после завершения курса 28-дневной упаковки препарата. После завершения 21-дневного курса необходимо сделать обычный 7-дневный перерыв и затем приступить к приему препарата Регулон. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход на Регулон после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген (т.н. мини-пили): 1-ю табл. препарата Регулон надо принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме мини-пили не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием препарата Регулон в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

В вышеизложенных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение следующих негормональных методов: использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватив или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Отсрочка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием препарата Регулон можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Прием пропущенных таблеток

Если женщина забыла принять таблетку своевременно и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч — это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске 1 табл. на 1-й или 2-й нед цикла необходимо принять 2 табл. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на 3-й нед цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Прием таблеток при рвоте или диарее

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 табл. дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 сут.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,03 мг+0,15 мг. В блистере алюминий/ПВХ/ПВДХ по 21 шт. 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Как принимать Регулон? Эти противозачаточные таблетки нужно научиться правильно и осознанно применять. Их часто используют представительницы слабого пола в качестве контрацептивного средства, так как этот препарат считается эффективной защитой от нежелательной беременности.

Вместе с тем он регулирует некоторые процессы метаболизма в женском организме.

Что такое Регулон?

Это современный противозачаточный препарат, лечебными веществами в котором выступают дезогестрел и этинилэстрадиол. Они находятся в объемах, которые позволяют добиться противозачаточного эффекта.

По сравнению с другими медикаментозными средствами подобного рода Регулон обладает следующими преимуществами, которые делают его незаменимым для женщин:

  1. Если у представительницы слабого пола до начала использования лекарства обильные менструации, то после употребления этого средства потеря крови будет значительно меньше.
  2. Если наблюдается сыпь в виде угрей (акне), то после использования Регулона состояние кожного покрова резко улучшится.
  3. Применение препарата регулирует липидный обмен в крови таким образом, что в ней появляются липопротеиды с высокой плотностью, которые не дают развиться симптомам атеросклероза.

Регулон защищает женщину от нежелательной беременности. Это происходит по следующим причинам:

  1. Под воздействием лекарства прерывается производство гормонов, отвечающих за репродукцию (гонадотропинов). Это приводит к блокированию процесса овуляции.
  2. Слизь, которая находится на шейке матки, под действием препарата меняет свой состав и становится серьезной преградой, которая мешает сперматозоидам проникнуть в матку.
  3. В некоторых случаях (очень редко) овуляция все же происходит, но это не приводит к оплодотворению яйцеклетки, так как она не имеет возможности прочно прикрепиться к стенкам матки из-за истончения эндометрия под воздействием лекарственного средства.

Как принимают этот препарат?

В коробке с таблетками Регулона находится 21 таблетка, поэтому можно начинать принимать лекарство, взяв любую из них.

Используют препарат по такой схеме: первую таблетку женщина должна принять в 1-й день цикла. В следующие дни (пропускать не рекомендуется, иначе эффект контрацепции может не сработать) принимать таблетки надо в то же время, что и в первый день.

После того как женщина использовала все 21 таблетку, то надо сделать перерыв на 7 суток. В этот период должно начаться кровотечение. Прием надо продолжить на восьмой день, открыв новый Регулон после перерыва. Это делается в любом случае, независимо от начала и конца менструации.

Если все будет сделано по указаниям, приведенным выше, то противозачаточный эффект препарата проявится уже с первого дня. Если же употребление таблеток началось со 2-го по 5-й день менструального цикла, то женщине надо будет целую неделю предохраняться дополнительно. Если употребление Регулона пациентка начинает после пятого дня, то никакого эффекта это не принесет.

Как долго можно принимать Регулон? Его можно использовать до тех пор, пока есть необходимость в контрацепции. Никаких других ограничений по времени не существует.

Если женщине врач рекомендовал употреблять Регулон после аборта (выскабливания), то она может начать в день проведения этих манипуляций.

Если женщина недавно родила, то она может использовать это противозачаточное средство уже через 21 день после родов. Но это можно осуществить только в тех случаях, когда молодая мама не может (или не хочет) кормить ребенка грудью.

Если она начнет употреблять Регулон позже указанного срока, то надо будет принять дополнительные меры по предохранению.

Что делать, если женщина пропустила прием таблетки?

Как уже было сказано выше, противозачаточное средство Регулон надо принимать без пропуска дней в одно и то же время. Только тогда оно окажет на организм указанное в инструкции воздействие. Что делать, если по каким-либо причинам пациентка не смогла вовремя принять очередную таблетку?

Если с момента последнего употребления этого лекарства прошло не более 12 часов, то прием средства осуществляется по основной схеме, и не нужно дополнительно предохраняться.

Если прошло уже более 12 часов, то надо действовать согласно таким рекомендациям. На следующий день после пропуска женщина должна выпить 2 таблетки, а затем через сутки переходить на употребление 1 штуки в день.

Но при этом надо будет дополнительно предохраняться 7-14 суток. После этого срока пациентка должна принять ту таблетку, которую пропустила, и продолжать прием по инструкции, пока не закончится упаковка. При этом рекомендуется принимать и другие меры контрацепции.

Перерыва в неделю между упаковками в этом случае делать не надо - начинают использование следующей порции препарата.

Многие женщины спрашивают, можно ли перейти на Регулон, если до этого применялся другой препарат. Для этого поступают так: если у предыдущего лекарства в пачке было 28 таблеток, то сразу после их окончания можно использовать Регулон по инструкции. Если в упаковке предыдущего лекарства была 21 таблетка, то использование Регулона начинают ровно через неделю после окончания курса предыдущего медикамента.

Если женщина употребляла препараты, содержащие прогестерон, то после них принимать Регулон рекомендуется в первые сутки менструального цикла в случае, если менструация есть.

Но если ее нет, то употреблять Регулон женщина может в любой день, при этом беременность должна быть исключена.

lediznaet.ru

Регулон

Регулон и беременность

Такие данные полностью опровергают разговоры о том, что в приеме регулона и других гормональных контрацептивов последнего поколения обязательно нужно делать перерывы на несколько месяцев. На самом деле такие перерывы совершенно не нужны. Сегодня врачи считают, что перерывы в употреблении данного препарата и других гормональных контрацептивов могут нанести вред здоровью женщины.

Чем дольше женщина принимает без промежутков регулон, тем сильнее лечебное действие препарата. Такие препараты нужно начинать принимать сразу, как только начинается половая жизнь, и использовать до тех пор, пока есть необходимость в контрацепции. Оказывается, среди пациенток, употребляющих гормональные контрацептивы, процент женщин с бесплодием в несколько раз меньше, чем среди тех, кто никогда не пользовался подобными средствами. При употреблении этого препарата длительное время, в организме создаются наилучшие условия для созревания яйцеклеток. Для поддержания репродуктивной системы в надлежащем состоянии следует принимать витаминные БАД (биологически активные добавки).

Если предстоит операция (за 6 недель до операции), при продолжительной обездвиженности (к примеру, при переломах).

Если не приняты две таблетки подряд на 1-2 неделе цикла, требуется употреблять по 2 таблетки в следующие 2 суток, после вернуться к основной схеме, практикуя другие способы контрацепции до окончания цикла.

Этинилэстрадиол и дезогестрел оперативно и практически без остатка проникает в организм через верхние отделы тонкого кишечника. Этинилэстрадиолу соответствуют пресистемный метаболизм и энтерогепатическая циркуляция. Дезогестрел метаболизируется с вырабатыванием 3-кето-дезогестрела, остальные метаболиты фармакологически не действуют. Обе составляющие обладают сильной (более 90%) связью с белками плазмы. Наибольшее содержание в крови наблюдается по истечении 1,0-1,5 часа. Успешно распространяются по органам и тканям, этинилэстрадиол откладывается в жировой ткани. Приблизительно 10% от принятого попадает в грудное молоко. Срок полувыведения обычно равен 24 часам для этинилэстрадиола и в среднем 31 час для дезогестрела.. Этинилэстрадиол элиминируется на 40% почками в качестве метаболитов, на 60% - печенью.

www.tiensmed.ru

Современные врачи часто говорят о необходимости использования средств контрацепции. Существует множество способов избежать наступления нежелательной беременности. Одним из них является прием оральных контрацептивовов, к которым относится препарат Регулон.

Когда необходимо принимать Регулон?

В первую очередь Регулон разработан, как средство контрацепции. Однако принимают его и для лечения нарушенного менструального цикла. Нарушения эти могут быть вызваны различными причинами.

У Регулона, как и большинства оральных контрацептивов, достаточно большой список противопоказаний. Главное условие, при котором нельзя принимать Регулон – наступление беременности и период кормления ребенка грудным молоком. Кроме того, под запрет попадают заболевания различных систем организма. Например, повышенное артериальное давление, тромбозы, желтуха и др. болезни печени, носящие тяжелый характер, эпилепсия, а также сахарный диабет. Помимо перечисленных заболеваний, противопоказаниями может выступить мигрень, герпес и, безусловно, аллергические реакции на компоненты средства.

В инструкции к лекарству перечислено также множество побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Регулона.

  1. Пищеварительная система, например, может среагировать на прием препарата возникновением тошноты, рвоты, и в редких случаях может нарушаться функция печени.
  2. Кровотечения, возникающие между месячными, различные изменения вагинальных выделений и микрофлоры влагалища, понижение уровня сексуального желания и некомфортные ощущения в молочных железах – все это возможные отклики половой системы.
  3. Употребление Регулона может вызвать неприятные последствия и в системе кровообращения. Чаще всего это проявляется в повышении артериального давления. В редких случаях возможно образование тромбозов и тромбоэмболии.
  4. Может пострадать и центральная нервная система. В этом случае Вы почувствуете боли в голове, похожие на мигрени, депрессию. Также может появляться частая смена настроения. Среди побочных действий в инструкции упоминаются также увеличение массы тела, сыпь и возникновение дискомфорта во время ношения контактных линз.

Как правильно принимать Регулон?

Начинать пить Регулон нужно сразу в тот день, когда начнется менструация. Если это условие будет выполнено, то дополнительных средств контрацепции не потребуется. Применять таблетки придется, если начать прием орального контрацептива в период до 5 дней от начала цикла. Минимальный срок использования запасной контрацепции составит ровно одну неделю. Если с начала менструации Вы пропустили более 5 суток, то прием Регулона придется отложить до первого дня следующего цикла.

Система приема контрацептива предельно проста. Нужно выпивать по таблетке в сутки.

По этой схеме контрацептив нужно потреблять в течение 21 дня, а затем обеспечьте перерыв. Длиться перерыв должен одну неделю. Во время этой паузы наступает менструальноподобная реакция. По истечении недели нужно покупать новую упаковку лекарства и принимать его по той же схеме. После перерыва прием лекарства нужно начать даже если кровотечение еще не прекратилось.

Если до Регулона Вы принимали другие оральные контрацептивы, то переход нужно осуществить, начиная со следующего дня после того, как закончится упаковка препарата, который Вы принимали раньше.

Регулон может также помочь вызвать задержку наступления менструации. Для этого нужно начать прием препарата из новой упаковки без перерыва в 7 дней.

Дополнительная информация о Регулоне

Прежде чем назначить Регулон, впрочем, как и похожие контрацептивы, врачи проводят комплекс мероприятий. Как правило это сбор информации о болезнях человека и обследование пациента. Необходимость этих мероприятий заключается в возможности наличия у пациента заболеваний, которые могут лишь усугубиться из-за воздействия контрацептива. Инструкция к препарату предупреждает о том, что, как только Вы начнете прием Регулона, возможны кровотечения, возникающие между менструациями. Как бы угрожающе не выглядели эти проявления, отмены препарата они не требуют. Однако если кровотечения длятся более 3-х месяцев, возникает необходимость проведения более тщательного обследования.

  • Начало употребления Регулона требует полного отказа от сигарет (если Вы курили до этого). Это связано с увеличением риска возникновения тромбоэмболии из-за никотина.
  • Вспомогательные средства контрацепции могут понадобиться, если во время приема лекарства возникнет рвота или диарея. Эти процессы могут снизить эффект контрацептива.
  • Бывают случаи, кода менструальноподобная реакция может не наступить в течение 2-хмесяцев, тогда необходимо обратиться к врачу с целью исключения наступления беременности.
  • Если Вы по каким-либо причинам пропустили прием таблетки, в запасе есть 36 ч. За это время необходимо ее принять,а затем продолжить употреблять препарат по схеме.
  • Несмотря на то, что при возникновении беременности во время приема Регулона, ее прерывания не требуется, при планировании ребенка лучше прекратить употреблять препарат за 3 месяца.

Регулон: отзывы врачей и потребителей

Таблетки противозачаточные Регулон чаще всего вызывают положительные отзывы. Женщины отмечают,что от препарата они не поправились или же набрали пару килограммов, но затем вес быстро вернулся к начальному. Многие советуют не бояться гормональных контрацептивов. Отмечают, что главное – их правильный подбор. Если подбор осуществлен корректно, то такие препараты способны установить регулярную и безболезненную менструацию.

Редко, но отрицательные отзывы тоже встречаются. Женщины жалуются на возникновение гормональных сбоев и на невозможность сбросить набранный вес. Отзывы врачей достаточно благосклонные. Многие гинекологи говорят о том, что назначают Регулон своим пациенткам достаточно часто.