Одним из лучших препаратов для диабетиков по соотношению цены и эффективности является инсулин Хумулин, производимый американской компанией «Эли Лили» и ее филиалами в других странах. Ассортимент инсулинов, выпускаемых под этой маркой, включает несколько наименований. Здесь есть и короткий гормон, предназначенный для снижения сахара после еды, и препарат средней продолжительности, призванный нормализовать гликемию натощак.
Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день...
Встречаются в продаже и готовые комбинации первых двух инсулинов с действием до 24 часов. Все типы Хумулина используются в лечении диабета уже не одно десятилетие, и судя по отзывам, будут выпускаться еще долго. Препараты обеспечивают отличный гликемический контроль, характеризуются постоянством и предсказуемостью действия.
Типы и формы выпуска Хумулина
Инсулин Хумулин представляет собой гормон, по структуре, расположению аминокислот и молекулярной массе полностью повторяющий инсулин, синтезируемый в организме человека. Он является рекомбинантным, то есть изготовленным по методам генной инженерии. Правильно рассчитанные дозы этого препарата позволяют восстановить углеводный обмен у людей с сахарным диабетом и избежать осложнений.
Диабет и скачки давления останутся в прошлом
Диабет - причина почти 80% от всех инсультов и ампутаций. 7 из 10 человек умирают из-за закупорки артерий сердца или мозга. Практически во всех случаях причина такого страшного конца одна - высокий сахар в крови.
Сбивать сахар можно и нужно, иначе никак. Но это никак не лечит саму болезнь, а лишь помогает бороться со следствием, а не с причиной болезни.
Единственное лекарство, которое официально рекомендуется для лечения диабета и оно же используется эндокринологами в их работе - это .
Эффективность препарата, подсчитанная по стандартной методике (количество выздоровевших к общему числу больных в группе из 100 человек, проходивших курс лечения) составила:
- Нормализация сахара – 95%
- Устранение тромбоза вен – 70%
- Устранение сильного сердцебиения – 90%
- Избавление от повышенного давления – 92%
- Прибавление бодрости днем, улучшение сна ночью – 97%
Производители не являются коммерческой организацией и финансируются при поддержке государства. Поэтому сейчас у каждого жителя есть возможность .
Типы Хумулина:
- Хумулин Регуляр – это раствор чистого инсулина, относится к препаратам короткого действия. Его предназначение – помочь сахару из крови попасть в клетки, где он используется организмом для получения энергии. Обычно он применяется совместно с инсулином средней или длительной работы. В одиночку может вводиться, если у больного сахарным диабетом установлена .
- Хумулин НПХ – суспензия, изготовленная из человеческого инсулина и протамина сульфата. Благодаря такой добавке сахароснижающий эффект начинается медленнее, чем у короткого инсулина, а длится существенно дольше. В сутки достаточно двух его введений, чтобы нормализовать гликемию между приемами пищи. Чаще Хумулин НПХ назначают вместе с коротким инсулином, но при 2 типе диабета он может использоваться и самостоятельно.
- – это двухфазный препарат, содержащий 30% инсулина Регуляр и 70% — НПХ. Реже в продаже встречается Хумулин М2, в нем соотношение 20:80. Из-за того, что пропорция гормона задана производителем и не учитывает индивидуальных потребностей больного, сахар крови с его помощью не удается контролировать так же эффективно, как при использовании короткого и среднего инсулина по отдельности. Хумулин М3 может применяться диабетиками, которым рекомендована традиционная .
Время действия по инструкции:
Весь производимый в настоящее время инсулин Хумулин имеет концентрацию U100, поэтому подходит к современным инсулиновым шприцам и щприц-ручкам.
Формы выпуска:
- стеклянные флаконы объемом 10мл;
- картриджи для шприц-ручек, вмещающие 3 мл, в упаковке их 5 штук.
Инсулин Хумулин вводят подкожно, в крайнем случае – внутримышечно. Внутривенное введение разрешено только для Хумулина Регуляр, оно применяется для устранения и должно проводиться только под наблюдением врача .
Показания и противопоказания
По инструкции Хумулин может назначаться всем больным с выраженным дефицитом инсулина. Обычно он наблюдается у людей с 1 типом или большим стажем 2 типа диабета. Возможна временная инсулинотерапия при вынашивании ребенка, так как в этот период запрещены сахароснижающие препараты.
Хумулин М3 назначается только взрослым больным, для которых использование интенсифицированной схемы введения инсулина затруднительно. Из-за увеличения риска осложнений сахарного диабета до 18 лет Хумулин М3 не рекомендуется.
Возможные побочные эффекты:
- вследствие передозировки инсулина, неучтенной физической активности, недостатка углеводов в пище.
- Симптомы аллергии, такие как сыпь, припухлости, зуд, покраснение вокруг места инъекции. Они могут быть вызваны как самим человеческим инсулином, так и вспомогательными компонентами препарата. Если в течение недели аллергия не проходит, Хумулин придется заменить инсулином с другим составом.
- Боль или спазмы в мышцах, усиленное сердцебиение могут возникать, когда у больного существенная нехватка калия. Симптомы исчезают после устранения дефицита этого макроэлемента.
- Изменение толщины кожи и подкожной клетчатки в местах частых инъекций.
Прекращать регулярное введение инсулина смертельно опасно, поэтому даже при возникновении неприятных ощущений инсулинотерапию нужно продолжать до консультации с лечащим врачом.
Большинство больных, которым назначают Хумулин, не сталкиваются с какими-либо побочными эффектами, кроме легких гипогликемий.
Хумулин – инструкция по применению
Расчет дозы, подготовка к инъекции и введение Хумулина идентичны другим препаратам инсулина аналогичной продолжительности действия. Единственное отличие – во времени до приема пищи . У Хумулина Регуляр оно составляет 30 минут. К первому самостоятельному введению гормона стоит подготовиться заранее, подробно ознакомившись с инструкцией по применению.
Подготовка
Инсулин нужно достать из холодильника заранее, чтобы температура раствора сравнялась с комнатной . Картридж или флакон смеси гормона с протамином (Хумулин НПХ, Хумулин М3 и М2) нужно несколько раз покатать между ладоней и повернуть вверх-вниз, чтобы взвесь на дне полностью растворилась, и суспензия приобрела равномерный молочный цвет без вкраплений. Сильно встряхивать его нельзя, чтобы избежать чрезмерного насыщения суспензии воздухом. Хумулин Регуляр такой подготовки не требует, он всегда прозрачный.
Длина иглы подбирается таким образом, чтобы обеспечить подкожное введение и не попасть в мышцу. Шприц-ручки, подходящие для инсулина Хумулин – Хумапен, BD-Пен и их аналоги.
Введение
Вводят инсулин в места с развитой жировой клетчаткой: живот, бедра, ягодицы и верхнюю часть рук. Наиболее быстрое и равномерное всасывание в кровь наблюдается при инъекциях в живот, поэтому Хумулин Регуляр стоит колоть именно туда. Чтобы действие препарата соответствовало инструкции, в месте укола нельзя искусственно усиливать кровообращение: тереть, чрезмерно укутывать, опускать в горячую воду.
При введении Хумулина важно не торопиться: аккуратно собрать складку кожи, не захватывая мышцу, медленно ввести препарат, после чего несколько секунд подержать иглу в коже, чтобы раствор не начал вытекать. Для снижения риска липодистрофий и воспалений иглы меняют после каждого использования.
Предостережения
Изначальная доза Хумулина должна подбираться совместно с лечащим врачом. Передозировка может привести к сильному падению сахара и . Недостаточное количество гормона чревато , различными ангиопатиями и нейропатией.
Разные марки инсулина отличаются по эффективности, поэтому переходить с Хумулина на другой препарат нужно только в случае возникновения побочных эффектов или недостаточной компенсации сахарного диабета. Переход требует пересчета дозы и дополнительного, более частого контроля гликемии.
Потребность в инсулине может усиливаться в период гормональных изменений в организме, при приеме некоторых лекарств, инфекционных заболеваниях, стрессе. Меньше гормона нужно больным с печеночной и, особенно, почечной недостаточностью.
Доктор медицинских наук, глава Института Диабетологии - Татьяна Яковлева
Уже много лет я изучаю проблему диабета. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.
Спешу сообщить хорошую новость - Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 98%.
Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия , по которой компенсируется большая стоимость препарата. В России диабетики до 2 марта могут получить его - Всего за 147 рублей!
Передозировка
Если инсулина введено больше, чем нужно для усвоения потребленных углеводов, у больного диабетом неминуемо возникнет гипогликемия. Обычно она сопровождается тряской, ознобом, слабостью, голодом, усилением сердцебиения, обильным потоотделением. У некоторых диабетиков симптомы стерты, такое снижение сахара особенно опасно, так как его не удается вовремя предотвратить. К ослаблению симптомов могут приводить частые гипогликемии и .
Сразу после возникновения гипогликемии она легко купируется быстрыми углеводами – сахаром, фруктовым соком, таблетками глюкозы . Сильное превышение дозы может привести к тяжелой гипогликемии, вплоть до наступления . В домашних условиях ее можно быстро устранить введением глюкагона, существуют специальные комплекты для экстренной помощи людям с сахарным диабетом, например, ГлюкаГен ГипоКит. Если запасы глюкозы в печени малы, этот препарат не поможет. Единственное эффективное лечение в таком случае – внутривенное введение глюкозы в условиях медучреждения. Доставить туда больного нужно в наикратчайший срок, так как кома быстро усугубляется и наносит непоправимый вред организму.
Правила хранения Хумулина
Всем видам инсулина необходимы особые условия хранения. Свойства гормона существенно меняются при заморозке, воздействии ультрафиолета и температуры больше 35°C. Запас хранят в холодильнике, в дверце или на полке далеко от задней стенки. Срок хранения согласно инструкции по применению: 3 года для Хумулина НПХ и М3, 2 года для Регуляра. Открытый флакон может 28 дней находиться при температуре 15-25°C.
Влияние лекарственных средств на Хумулин
Лекарства могут изменить действие инсулина и увеличить риск побочных эффектов. Поэтому при назначении гормона врачу нужно предоставить полный перечень принимаемых препаратов, включая травы, витамины, БАДы, спортивные добавки и контрацептивы.
| Влияние на организм | Перечень препаратов |
| Повышение уровня сахара, требуется увеличение дозы инсулина. | Оральные контрацептивы, глюкокортикоиды, синтетические андрогены, тиреоидные гормоны, селективные β2-адреномиметики, включая часто назначаемые тербуталин и сальбутамол. Средства от туберкулеза, никотиновая кислота, препараты лития. Тиазидные диуретики, используемые для лечения гипертонии. |
| Снижение сахара. Чтобы избежать гипогликемии, дозу Хумулина придется уменьшить. | Тетрациклины, салицилаты, сульфаниламиды, анаболики, бета-адреноблокаторы, гипогликемические средства для терапии 2 типа диабета. Часто применяемые для лечения гипертонии ингибиторы АПФ (например, эналаприл) и блокаторы рецепторов АТ1 (лозартан). |
| Непредсказуемое воздействие на глюкозу крови. | Алкоголь, пентакаринат, клонидин. |
| Уменьшение симптомов гипогликемии, из-за чего ее сложно вовремя устранить. | Бета-блокаторы, например, метопролол, пропранолол, некоторые глазные капли для лечения глаукомы. |
Особенности применения при беременности
Чтобы во время беременности избежать , важно постоянно поддерживать гликемию в норме. Гипогликемические препараты в это время запрещены, так как они препятствуют поступлению питания к ребенку. Единственное разрешенное средство в это время – длинный и короткий инсулин, в том числе Хумулин НПХ и Регуляр. Введение Хумулина М3 не желательно, так как он не способен хорошо компенсировать сахарный диабет.
При беременности потребность в гормоне несколько раз меняется: снижается в 1 триместре, существенно растет во 2 и 3, резко падает сразу после родов. Поэтому все врачи, ведущие беременность и роды, должны быть оповещены о наличии сахарного диабета у женщины.
Инсулин Хумулин может без ограничений использоваться при грудном вскармливании, так как в молоко он не проникает и влияния на сахар крови ребенка не оказывает.
Аналоги
Чем можно заменить инсулин Хумулин, если возникли побочные эффекты:
| Препарат | Цена за 1 мл, руб. | Аналог | Цена за 1 мл, руб. | ||
| флакон | картридж для шприц-ручки | флакон | картридж | ||
| Хумулин НПХ | 17 | 23 | Биосулин Н | 53 | 73 |
| Инсуман Базал ГТ | 66 | — | |||
| Ринсулин НПХ | 44 | 103 | |||
| Протафан НМ | 41 | 60 | |||
| Хумулин Регуляр | 17 | 24 | Актрапид НМ | 39 | 53 |
| Ринсулин Р | 44 | 89 | |||
| Инсуман Рапид ГТ | 63 | — | |||
| Биосулин Р | 49 | 71 | |||
| 17 | 23 | Микстард 30 НМ | На настоящее время в продаже отсутствуют | ||
| Генсулин М30 | |||||
В данной таблице перечислены только полные аналоги — генно-инженерные человеческие инсулины с близким временем действия.
Обязательно изучите! Думаете пожизненный прием таблеток и инсулина единственный выход держать сахар под контролем? Неправда! Самостоятельно в этом убедиться вы можете начав использовать...
П N013712/01-120208Торговое название препарата: ХУМУЛИН ® Регуляр
Международное непатентованное название (МНН):
Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)
Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Состав
В 1 мл содержится:
активное вещество
- инсулин человеческий 100 МЕ/мл;
вспомогательные вещества:
метакрезол, глицерол (глицерин), вода для инъекций, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% могут использоваться в процессе производства для установления рН.
Описание
Бесцветный прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство - инсулин короткого действия.
Код АТХ [А10АВ01].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хумулин ® Регуляр является ДНК-рекомбинантным инсулином человека. Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и анти-катаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
Хумулин ® Регуляр является препаратом инсулина короткого действия. Начало действия препарата - через 30 минут после введения, максимальный эффект действия - между 1 и 3 часами, продолжительность действия - 5-7 часов. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др.
Фармакокинетика
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).
Показания к применению
В период беременности особенно важно поддерживать хороший контроль у пациенток, получающих терапию инсулином (с инсулинзависимым диабетом или с гестационным диабетом). Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенткам с сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности. У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого. Способ применения и дозы
Доза препарата Хумулин ® Регуляр определяется врачом индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Препарат следует вводить подкожно. Возможно внутривенное и внутримышечное введение.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.
Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина. Режим введения инсулина индивидуальный.
Подготовка к введению
Картриджи с препаратом Хумулин ® Регуляр не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачный, бесцветный раствор без видимых частиц.
Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.
Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию пен-инъектора для введения инсулина. Побочное действие
Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин ® Регуляр. Тяжёлая гипогликемия может привести к потери сознания и, в исключительных случаях, к смерти.
Аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отёка или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.
Системные аллергические реакции , вызываемые инсулином, возникают менее часто, но являются более серьёзными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии к Хумулину ® Регуляр требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.
При длительном применении - возможно развитие липодистрофии в месте инъекции. Передозировка
Передозировка инсулином вызывает гипогликемию, сопровождающуюся следующими симптомами: вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определённых условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы -предвестники гипогликемии могут измениться.
Легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора глюкозы. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Увеличение дозировки инсулина может потребоваться в случае назначения препаратов, повышающих уровень глюкозы крови, таких как: пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, гормоны щитовидной железы, даназол, бета 2 -адреномиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, производные фенотиазина. Уменьшение дозировки инсулина может потребоваться в случае назначения препаратов, снижающих уровень глюкозы крови, таких как: бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, энаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II. Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.
Несовместимость. Эффекты при смешивании инсулина человека с инсулином животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались.
Несовместимость. Эффекты при смешивании инсулина человеческого с инсулином животного происхождения или инсулином человеческим, выпускаемым другими производителями, не изучались. Особые указания
Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменения активности, торговой марки (производителя), типа (НПХ, МЗ, инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.
Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата инсулина человеческого или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.
Симптомы - предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человеческого у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы - предвестники гипогликемии, о чём больные должны быть проинформированы. Симптомы - предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета-адреноблокаторы. Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента).
Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время гипогликемии у больного могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами - предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля. Форма выпуска
Раствор для инъекций 100 МЕ/мл в картриджах по 3 мл. По 5 картриджей в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Условия хранения
Хранить при температуре 2°-8°С в местах, недоступных для детей.
Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не допускать замораживания.
Находящийся в употреблении препарат в картридже 3 мл следует хранить при комнатной температуре 15°-25°С не более 28 дней.
Список Б. Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Название и адрес производителя
"Лилли Франс С.А.С.", Франция "Lilly France S.A.S."
Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France "Лилли Франс С.А.С." Py ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция Представительство в России:
Эли Лилли Восток С. А., 123317, Москва, Краснопресненская набережная, 18
1 мл раствора содержит 100 МЕ инсулина человеческого.
Форма выпуска:
Раствор для инъекций 10 мл во флаконе в пачке картонной.
Фармокологическое действие
: ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является препаратом инсулина короткого действия.
Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.
Показание к применению:
- сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;
- впервые выявленный сахарный диабет;
- беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).
Способ применения и дозы:
Дозу определяет врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.
Препарат следует вводить п/к, в/в, возможно в/м введение.
П/к препарат вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза/мес.
При п/к введении необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.
Флаконы Хумулина Регуляр не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без видимых частиц.
Флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать препарат, если в нем имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.
Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.
Хумулин Регуляр можно вводить в комбинации с Хумулином НПХ. Для этого инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения попадания во флакон инсулина более длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида, можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ.
Всегда следует использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.
Противопоказания:
- гипогликемия;
- повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.
Особые указания:
Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением. Изменения активности инсулина, его типа (например, М3, НПХ), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.
Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C, не допускать замораживания, беречь от прямого воздействия света.
Находящийся в употреблении препарат во флаконе или в картридже следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°С) не более 28 дней.
ELI LILLY VOSTOK, S.A. (Швейцария)
Активное вещество:
Код ATX:
Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты для лечения сахарного диабета (A10) > Инсулины и их аналоги (A10A) > Инсулины и их аналоги короткого действия (A10AB) > Insulin (human) (A10AB01)
Клинико-фармакологическая группа:
Инсулин человеческий короткого действия
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003067 от 20.06.2011 — Действующее
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл
инсулин человеческий (ДНК-рекомбинантный) 100 ЕД
Вспомогательные вещества: метакрезол перегнанный, глицерол (глицерин), хлористоводородная кислота 10% (для корректировки pH), натрия гидроксида раствор 10% (для корректировки pH), вода д/и.
3 мл — картриджи (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ХУМУЛИН РЕГУЛЯР создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.
Фармакологическое действие
Хумулин Регуляр является ДНК-рекомбинантным инсулином человека.
Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и катаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга), инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм и ингибирует катаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.
Фармакокинетика
Хумулин Регуляр является препаратом инсулина короткого действия.
Начало действия препарата – через 30 мин после введения, максимальный эффект действия – между 1 и 3 ч, продолжительность действия – 5 — 7 ч. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др.
Показания к применению
Лечение больных сахарным диабетом, которым показано проведение инсулинотерапии;
Гестационный диабет.
Режим дозирования
Доза Хумулина Регуляр определяется врачом индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Препарат следует вводить п/к, в/в. Возможно и в/м введение.
П/к инъекции следует делать в плечи, бедра, ягодицы или живот. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.
Хумулин Регуляр можно вводить в комбинации Хумулином НПХ (см. инструкцию по смешиванию инсулинов). Режим введения инсулина индивидуальный.
В/в и в/м введение возможно только медицинским работником.
Инструкция по применению
Приготовление дозы.
Картриджи Хумулина Регуляр не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость, без видимых частиц.
Картриджи следует тщательно проверять. Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Не используйте инсулин, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.
Устройство картриджей Хумулина не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.
Смешивание инсулинов
Инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения загрязнения содержимого флакона компонентами инсулина длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида, можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ.
Всегда используйте инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого Вами инсулина.
Необходимо соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы.
Введение дозы
1. Вымыть руки.
2. Выбрать место для инъекции
3. Протереть кожу ватным тампоном, смоченным в спирте.
4. Снять с иглы наружный колпачок.
5. Зафиксировать кожу путем формирования кожной складки.
Ввести иглу в подкожно-жировую клетчатку в соответствии с указанием врача.
6. Ввести инсулин в соответствии с инструкцией производителя шприц — ручки.
7. Вынуть иглу из кожи прямо и слегка надавить на место введения в течение нескольких секунд. Участок места введения не растирать.
8. Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить её. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку и попадание воздуха, и возможное засорение иглы.
9. Надеть колпачок на ручку.
Уничтожение использованных картриджей и игл
Иглы не следует использовать повторно. Иглы следует уничтожать соответствующим образом. Иглы и ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи использовать до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.
Побочное действие
Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин Регуляр. Тяжёлая гипогликемия может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) и, в исключительных случаях, к смерти.
У больных могут наблюдаться местные аллергические реакции (≥ 1%, > 10%) в виде покраснения, отёка или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи, очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.
Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином, возникают менее часто (<0,001%), но являются более серьёзными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии к Хумулину Регуляр требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.
Липодистрофия, резистентность, повышенная чувствительность к инсулину относятся к побочным эффектам, связанным с применением инсулина животного происхождения. Вероятность таких побочных эффектов при введении Хумулина Регуляр – минимальна (0,001 – 0,01%).
Противопоказания к применению
Гипогликемия;
Повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности особенно важно поддерживать хороший контроль у больных, получающих терапию инсулином (с инсулинзависимым диабетом или с гестационным диабетом). Потребность в инсулине обычно снижается во время первого триместра и увеличивается во время второго и третьего триместров. Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать своего врача о беременности или о планировании беременности. У больных сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого.
Особые указания
Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменения активности инсулина, типа (например, НПХ, М3 и др.), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы. Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на инсулин человека может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата инсулина человека или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.
Симптомы – предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы — предвестники гипогликемии, о чём больные должны быть проинформированы. Симптомы — предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженнымипри длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета-адреноблокаторы. Некорректируемые реакции гипогликемии или гипергликемии могут привести к потере сознания, коме или смерти.
Использование неадекватных доз или прерывание лечения, особенно инсулинпотребными пациентами, может привести к развитию гипергликемии или диабетическому кетоацидозу, которые являются потенциально летальными состояниями.
Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время гипогликемии у больного могут ослабляться концентрация внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами).
Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избегания гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.
Передозировка
Инсулин не имеет специфического определения передозировки, поскольку концентрация глюкозы в сыворотке крови является результатом комплексного взаимодействия между уровнями инсулина, глюкозы и других метаболических процессов. Гипогликемия происходит в результате несоответствия содержания инсулина в крови по отношению к принятому питанию и расходу энергии.
Симптомы: гипогликемия проявляется следующими симптомами: вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определённых условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.
Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора глюкозы. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии. Тяжелые гипогликемические состояния требуют экстренной госпитализации пациента.
Лекарственное взаимодействие
Гипогликемическое действие Хумулина Регуляр снижают: пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, гормон роста, даназол, бета 2-симпатомиметики (ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики.
Гипогликемическое действие Хумулина Регуляр усиливают: пероральные гипогликемизирующие препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, неселективные бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.
Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.
Аналоги соматостатина (октреотид, ланкреотид) могут снижать или усиливать потребность в инсулине.
Эффекты при смешивании инсулина человека с инсулином животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре 2?-8?С в недоступном для детей месте. Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не замораживать.
Находящийся в употреблении препарат следует хранить при комнатной температуре 15?- 25? С не более 28 дней.
Срок хранения — 2 года.
Протекающих в организме.
Помимо всего прочего, данное вещество отличается анаболическим и антикатаболическим влиянием на некоторые тканевые структуры организма человека. В мускулатуре происходит повышение концентрации гликогена, жирных кислот, глицерола, а также усиление синтеза белка и приумножение потребления аминокислот.
Однако при этом прослеживается минимизация гликогенолиза, глюконеогенеза, липолиза, катаболизма белков и освобождения аминокислот. В данной статье подробно описан препарат, являющийся заменителем гормона поджелудочной железы под названием Хумулин, аналоги которого также можно найти здесь.
Хумулин – препарат инсулина, аналогичного человеческому, который отличается средней продолжительностью действия.
Как правило, начало его влияния отмечается уже через 60 минут после непосредственного введения. Максимальное действие достигается примерно через три часа после инъекции. Продолжительность влияния – от 17 до 19 часов.
НПХ
Основное вещество препарата Хумулин НПХ – изофан протамининсулина, который совершенно идентичен человеческому. Он имеет среднюю продолжительность действия. Его прописывают при .
Хумулин НПХ
Что касается дозировки данного лекарственного средства, то в каждом отдельном случае она подбирается личным лечащим врачом. Причем, как правило, количество Хумулина НПХ зависит от общего состояния здоровья больного.
Еще его нужно вводить в больших количествах при использовании пероральных контрацептивов, а также тиреоидных гормонов.
А вот что касается уменьшения дозировки данного аналога инсулина, то это следует делать в случаях, если больной страдает почечной или .
Также потребность в искусственном гормоне поджелудочной железы уменьшается при одновременном приеме с ингибиторами МАО, а также бета-адреноблокаторами.
Среди побочных действий наиболее ярко выраженным считается значительное уменьшение количества жира в подкожной клетчатке. Это явление называется липодистрофией. Также нередко больные отмечают у себя на фоне использования этого вещества инсулинорезистентность (полное отсутствие эффекта на введение инсулина).
А вот реакции гиперчувствительности на активный ингредиент средства практически не прослеживаются. Иногда пациенты отмечают у себя сильную аллергию, характеризующуюся кожным зудом.
Регуляр
Хумулин Регуляр имеет ярко выраженное гипогликемическое действие. Активным ингредиентом выступает инсулин. Его нужно вводить в область плеча, бедра, ягодиц или живота. Возможно как внутримышечное введение, так и внутривенное.
Хумулин Регуляр
Что касается подходящей дозы лекарственного средства, то она определяется только индивидуально личным лечащим врачом. Количество Хумулина подбирается в зависимости от содержания глюкозы в крови.
Важно отметить, что температура вводимого средства обязательно должна быть комфортной. Места для инъекций надо чередовать таким образом, чтобы один и тот же участок использовался не чаще одного раза в 30 дней.
Как известно, рассматриваемый препарат разрешается вводить вместе с Хумулином НПХ. Но перед этим необходимо подробно изучить инструкцию по смешиванию этих двух инсулинов.
Данное лекарственное средство показано к применению при инсулинозависимой , (потеря сознания, которая отличается полным отсутствием реакций организма на некоторые раздражители, появившаяся из-за максимального ), а также при подготовке больного, страдающего данным эндокринным нарушением, к хирургическому вмешательству.
Еще его назначают при травмах и острых инфекционных заболеваниях у диабетиков.
Что касается фармакологического действия, препарат представляет собой инсулин, который полностью идентичен человеческому. Его создают на основе рекомбинантной ДНК.
Он имеет точный аминокислотный ряд гормона поджелудочной железы человека. Как правило, лекарство характеризуется коротким действием. Начало его положительного эффекта отмечается примерно через полчаса после непосредственного введения.
М3
Хумулин М3 представляет собой сильное и действенное гипогликемическое средство, которое является соединением инсулинов короткой и средней продолжительности влияния.
Главным компонентом препарата считается смесь человеческого растворимого инсулина и суспензии инсулина изофана. Хумулин М3 – это ДНК-рекомбинантный инсулин человека средней продолжительности действия. Он является двухфазной суспензией.
Хумулин М3
Основным влиянием лекарства считается регулирование обмена углеводов. Помимо всего прочего, данный препарат обладает сильным анаболическим действием. В мускулатуре и других тканевых структурах (за исключением головного мозга) инсулин провоцирует моментальный внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряя анаболизм белков.
Гормон поджелудочной железы помогает трансформации глюкозы в гликоген печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избыточного количества глюкозы в липиды.
Хумулин М3 показан к применению при таких заболеваниях и состояниях организма, как:
- сахарный диабет при наличии определенных показаний для проведения немедленной ;
- впервые диагностированный сахарный диабет;
- при данном эндокринном заболевании второго типа (инсулиннезависимом).
Отличительные характеристики
Отличительные черты разных форм препарата:
- Хумулин НПХ . Относится к категории инсулинов средней продолжительности действия. Среди пролонгированных лекарственных средств, которые выступают заменителями гормона поджелудочной железы человека, рассматриваемый препарат назначается людям с сахарным диабетом. Как правило, его действие начинается через 60 минут после непосредственного введения. А максимальный эффект отмечается примерно через 6 часов. К тому же он держится около 20 часов подряд. Часто пациенты используют сразу несколько инъекций из-за длительной отсрочки действия этого лекарственного препарата;
- Хумулин М3 . Представляет собой специальную смесь инсулинов короткого действия. Такие средства состоят из комплекса пролонгированного НПХ-инсулина и гормона поджелудочной железы ультракороткого и короткого действия;
- Хумулин Регуляр . Применяется на ранних стадиях выявления недуга. Как известно, его можно применять даже беременным женщинам. Этот препарат причисляется к категории гормонов ультракороткого действия. Именно эта группа производит наиболее быстрый эффект и моментально снижает уровень сахара в крови. Использовать средство необходимо до приема пищи. Это делается для того, чтобы процесс пищеварения помог ускорить усвоение лекарства в максимально сжатые сроки. Гормоны такого быстрого действия можно принимать перорально. Конечно, предварительно их следует довести до состояния жидкости.
Важно отметить, что инсулин короткого действия имеет следующие отличительные особенности:
- его нужно принимать примерно за 35 минут до еды;
- для быстрого наступления эффекта нужно ввести препарат посредством инъекции;
- обычно его вводят подкожно в область живота;
- инъекции лекарства должны сопровождаться последующим приемом пищи для того, чтобы полностью исключить вероятность появления .
Чем отличается инсулин Хумулин НПХ от Ринсулина НПХ?
Хумулин НПХ – аналог человеческого инсулина. Ринсулин НПХ также является идентичным человеческому гормону поджелудочной железы. Так какова разница между ними?
Ринсулин НПХ
Стоит отметить, что они также оба относятся к категории лекарственных средств средней продолжительности действия. Единственным отличием этих двух лекарственных средств является то, что Хумулин НПХ – зарубежный препарат, а Ринсулин НПХ производят в России, поэтому его стоимость значительно ниже.
Производитель
Хумулин НПХ производят в Чехии, во Франции, а также Великобритании. Хумулин Регуляр изготавливают в США. Хумулин М3 производят во Франции.
Действие
Как уже отмечалось ранее, Хумулин НПХ относится к препаратам средней продолжительности действия. Хумулин Регуляр причисляется к категории препаратов ультракороткого действия. А вот Хумулин М3 относят к инсулинам с коротким эффектом влияния.
Подбирать необходимый аналог гормона поджелудочной железы должен только личный врач-эндокринолог. Не следует заниматься самолечением.
Видео по теме
О видах инсулина, применяемых для лечения диабета, в видеоролике:
Из всей информации, изложенной в данной статье, можно сделать вывод, что выбор наиболее подходящего заменителя инсулина, его дозировка и способ попадания в организм зависит от внушительного количества факторов. Для определения наиболее оптимального и безопасного способа лечения необходимо обратиться к квалифицированному специалисту-эндокринологу.
