Ноотропил дозировка для улучшения памяти взрослым. Ноотропил — эффективная и безопасная замена Пирацетаму. При беременности и лактации

Предназначен для улучшения когнитивных функций головного мозга и профилактики осложнений нейроинфекций и черепно-мозговых травм.

Это первый синтезированный препарат из группы ноотропных средств. Основное вещество открыли в 1964 году. В настоящее время Ноотропил до сих пор является ведущим препаратом среди группы ноотропов.

Основное действующее вещество Ноотропила - пирацетам. Препарат выпускается в разных дозировках и формах, которые подбираются индивидуально исходя из патологии и личных предпочтений.

В состав Ноотропила также входят и вспомогательные элементы. Дополнительные компоненты помогают обеспечить необходимую консистенцию и форму, продлевают сроки и качество хранения. А также придают основную массу и цвет лекарства. Немаловажно то, что вкусовые качества и удобство применения тоже напрямую зависят от дополнительного состава.

У Ноотропила существует 3 формы выпуска :

таблетки и капсулы;
раствор для перорального приема;
раствор для инъекций в ампулах.

Таблетки и капсулы выпускаются в двух дозировках: 800 мг и 1200 мг основного вещества.

В состав входят следующие дополнительные компоненты :

ангидрид кремния коллоидный (R972),
макрогол 400,
натриевая кроскармеллоза;
макрогол 6000;
стеарат магния,
титановый диоксид (Е171),
гидроксипропилметилцеллюлоза.

Выпускаются в картонной упаковке по 20 и 30 штук в 2 блистерах.

Единственное отличие капсул от таблеток Ноотропил - другое покрытие, которое позволяет препарату быстрее добраться до основного места назначения - тонкого кишечника. Биодоступность лекарственного средства в разы повышается.

Таблетки имеет продолговатую форму, они белого или почти белого цвета. Без запаха с горьковатым вкусом. Таблетка разделена напополам поперечной риской. С одной стороны таблетки по разным сторонам от риски выдавлен символ N.

Раствор для перорального приема выпускается в темных стеклянных или пластиковых бутылках объемом 125 мл. В комплект также входит мерный стаканчик. В 1 мл раствора содержится 200 мг основного действующего вещества.

К дополнительным компонентам, которые обеспечивают вкусовые качества, биодоступность и консистенцию лекарственного средства относятся:

вода очищенная;
глицерол 85%;
натрия ацетат;
пропилпарагидроксибензоат;
натрия сахаринат;
ледяная уксусная кислота;
метилпарагидроксибензоат;
ароматизатор карамельный;
ароматизатор абрикосовый.

Раствор для инъекций выпускается в темных стеклянных ампулах по 5 мл. В 1 мл раствора содержится 200 мг активного вещества. В картонной упаковке 12 ампул.

В состав раствора входят следующие дополнительные компоненты:

вода для инъекций;
ацетат натрия;
ледяная уксусная кислота;
физиологический раствор хлорид натрия 0,9%.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика лекарства Ноотропил не имеет полной доказательной базы. Основное действующее вещество пирацетам является синтетическим производным гамма-аминобутировой кислоты .

Основной механизм работы препарата не имеет органоспецифического или клеточноспецифического влияния. Главный принцип действия пирацетама основывается на мембраностабилизации клеточных структур. Вещество связывается с клеточными фосфолипидами, образуя комплекс пирацетам-фосфолипид. Он имеет прочную связь, в результате чего поддерживается целостность мембраны и восстанавливается двухслойная структура. Он помогает активизировать трансмембранные белки для восстановления трехмерной структуры клеточной оболочки.

Пирацетам на нейрональном уровне оказывает свое воздействие на плотность и количество постсинаптических рецепторов. То есть увеличенное число рецепторов способствует более быстрому образованию и закреплению нейромышечных связей и скорости передачи информации. Подобное действие как раз обеспечивает прямую функцию применения Ноотропила - улучшение памяти , запоминания и других когнитивных способностей.

Исходя из принципа и механизма действия препарата, направленного на улучшение памяти, пирацетам, в отличие от других подобных ноотропов, остается нейтральным в психоэмоциональном плане . То есть он не оказывает психостимулирующего или седативного эффекта.

Пирацетам также улучшает микроциркуляцию в сосудах головного мозга без дополнительного расширения их просвета. Вещество влияет непосредственно на эритроциты и тромбоциты, эндотелий. Курсовой длительный прием лекарственного средства снижает адгезию тромбоцитов, не влияя на их количество. Он улучшает вязкость крови за счет профилактики образования эритроцитарных «монетных» столбиков. При серповидно-клеточной анемии пирацетам способствует деформации эритроцитов и снижает их адгезию к клеточной стенке. Пирацетам противодействует спазму сосудов и вазоспастическим веществам, стимулируя выработку простациклинов.

Подобное влияние на микроциркуляцию без расширения просвета сосудов позволяет применять препарат у людей с глаукомой и повышенным внутричерепным давлением.

Общий комплексный механизм действия направлен на улучшение когнитивных функций, обеспечение резистентности головного мозга к гипоксии и стрессовым ситуациям, профилактику повреждения и восстановление клеточных структур нервных клеток без стимуляции или угнетения психической сферы.

Фармакокинетика препарата

Биодоступность и эффект препарата практически не зависит от формы применения. Всасывание Ноотропила в таблетированной форме происходит практически полностью из тонкого кишечника. Использование инъекционных форм исключает время всасывания, поэтому эффект достигается быстрее.

Распределение препарата зависит от рН и объемов крови. Пирацетам не связывается с белками крови, поэтому его биодоступность составляет практически 100%. Препарат хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Основная доля лекарства задерживается в коре головного мозга с преимущественными очагами в лобной, теменной и затылочной долях. Также вещество можно обнаружить в ганглиях и мозжечке.

Пирацетам не метаболизируется в организме и полностью экскретируется (выводится) в неизмененном виде с мочой путем почечной фильтрации. Период полувыведения из плазмы крови колеблется в пределах 5 часов, когда концентрация препарата в спинномозговой жидкости снижается в 2 раза лишь через 9 часов.

Пациентам с тяжелой степенью хронической почечной недостаточности следует очень осторожно принимать Ноотропил, период полувыведения может удлиняться до 90 часов. Печеночная недостаточность никак не влияет на биодоступность и выведение препарата ввиду того, что вещество не метаболизируется в организме.

Показания к применению

Показания к применению Ноотропила зависят от целевого назначения. Ноотропил применяют только для лечения неврологической патологии. С психологической и психиатрической симптоматикой неорганического генеза лекарство не справится.

Взрослым и пожилым людям Ноотропил назначается в следующих случаях:

возрастная или энцефалопатическая деменция;
симптоматическая терапия психоорганического синдрома - частые начальные проявления болезни Альцгеймера у пожилых людей (нарушение походки, снижение памяти, концентрации внимания, головокружение, изменение настроения);
моторное головокружение;
профилактика вазоокклюзивного криза при серповидно-клеточной анемии;
кортикальная миоклония;
восстановительный период при ЧМТ и нейроинфекциях, ишемическом инсульте.

Детям назначается препарат при наличии серповидно-клеточной анемии для профилактики вазоокклюзивного криза. Но основным пунктом служит отставание в психическом развитии и проявления дислексии.

Мнение пользователей о препарате Ноотропил

Улучшает память и концентрацию внимания;
Доступная цена;
Повышается энергия.

Не всем подходит;
Имеются побочные эффекты и противопоказания;
Действует не сразу;
Болезненные уколы.

Инструкция по применению

Дозу, кратность приема, форму применения назначает невролог или педиатр, исходя из индивидуальных особенностей. Но существуют основные критерии применения, которые рассчитаны на среднестатистического человека с органической патологией.

Инструкция по применению Ноотропила является лишь ориентировочной и зависит от патологии.

Средняя дозировка, которая назначается для взрослых, составляет 2,4 - 4,8 г, разделенных на 2-3 приема. Принимать таблетки и пероральный раствор следует перед едой. Запивать только чистой водой в объеме 100-200 мл.

Лечение кортикальной миоклонии следует начать с дозы 7,2 г в 4 приема. Постепенно увеличивать суточную норму на 4,8 г/сут. Максимальная приемлемая доза - 24 г/сут. Поддерживающую терапию проводить на протяжении всего периода болезни. Каждые полгода стараться снизить дозу или отменить препарат без неврологического дефицита.

Профилактика криза при серповидно-клеточной анемии проводится в суточной дозе 160 мг/кг и делится на 4 приема.

Как принимать Ноотропил детям при дислексии: детям с одного года 160 мг/кг в сутки, от 8 лет - 3,2 г/сут. в 2 приема.

Для профилактики снижения обучаемости разрешено использовать дозу 3,3 г/сутки.

Преимущественный способ введения инъекционной формы - внутривенный. В зависимости от патологии врач назначает болюсное или капельное введение. Раствор может разбавляться 5% глюкозой или физиологическим раствором. Болюсное введение требует разделения суточной дозы на равномерные промежутки времени. Разовая доза не должна превышать 3г. При внутримышечном введении разовая доза не должна быть выше 5 г.

Противопоказания

Использования препарата противопоказано при:

индивидуальной непереносимости компонентов;
беременности и лактации;
возрасте до 1 года;
хорее Геттингтона;
декомпенсированной почечной недостаточности;
геморрагическом инсульте;
нарушении гемостаза.

Побочные эффекты и передозировка

Побочное действие препарата развивается редко и часто проходит самостоятельно. В противном случае необходима отмена или замена препарата. Среди побочных симптомов можно выделить:

тошнота;
рвота;
диарея с кровью;
боль в животе;
сонливость;
астения;
инверсия сна;
бессонница;
аллергические проявления;
повышение массы тела;
головная боль и головокружение;
обострение эпилепсии.

При передозировке лекарственным препаратом (превышение суточной дозы выше 75 г при в/в введении) наблюдаются те же симптомы. Специфического антидота не существует. Рекомендовано промывание желудка и гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При многочисленных исследованиях взаимодействие пирацетама с другими лекарственными средствами практически не выявлено. Это объясняется тем, что действующее вещество не метаболизируется в печени и других органах, выводится в неизмененном виде.

Установлено, что Ноотропил в сочетании с гормональными препаратами щитовидной железы могут вызывать дезориентацию, раздражительность и нарушение сна. Высокие дозы препарата повышали биодоступность аценокумарола, в результате чего при венозном тромбозе снижалась агрегация тромбоцитов, вязкость крови и улучшались реологические свойства.

Инструкция

Торговое название

Ноотропил®

Международное непатентованное название

Пирацетам

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - пирацетам 800 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, натрия кроскармеллоза,

Состав оболочки: Опадрай Y-1-7000-гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), Опадрай OY-S-29019-гидросипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, продолговатые с риской на обеих сторонах и гравировкой N по обе стороны от риски на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропные другие. Пирацетам.

Код ATХ N06BX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь пирацетам быстро и интенсивно всасывается, пиковая концентрация в плазме достигается через 1 час после приема. Абсолютная биодоступность пероральной формы препарата близка к 100%. Объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата в плазме крови у взрослых составляет около 5 часов после приема внутрь. В спинномозговой жидкости Тmax было достигнуто через 5 часов после приема дозы, период полувыведения составил около 8,5 часов, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с почечной недостаточностью.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных, в мозжечке и базальных ганглиях. Пирацетам не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизменном виде. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации.

Фармакодинамика

Активным веществом препарата Ноотропил® является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Ноотропил® является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил® оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические свойства крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.

Улучшает синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Ноотропил® ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. На фоне приема в дозе 9.6 г у взрослых добровольцев наблюдается снижение уровня фибриногена и факторов Виллибранда на 30%-40% и удлинение времени кровотечения.

Ноотропил® оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Ноотропил® снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Показания к применению

Для взрослых

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, симптомы которого включают снижение памяти, понижение концентрации внимания и снижение общей активности

Лечение корковой миоклонии, в качестве моно- или комплексной терапии

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения сосудистого и психического происхождения

Профилактика и лечения серповидно-клеточных сосудисто- окклюзионных кризов

Для детей

Профилактика и лечение серповидно-клеточных сосудисто- окклюзионных кризов

Лечение дислексии (в комплексной терапии) - с 8 лет

Способ применения и дозы

Ноотропил® следует принимать внутрь во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Внимание! Последнюю разовую дозу принимать не позднее 17 часов для предотвращения нарушения сна.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома:

Лечение головокружения и связанного с ним нарушение равновесия:

Лечение кортикальной миоклонии:

Начинают с дозы 7.2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки, в два или три приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сутки каждые 2 дня.

Лечение серповидно- клеточных сосудисто-окклюзионных кризов:

Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы. Доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострения заболевания.

Лечение дислексии у детей (в комплексной терапии):

Поскольку Ноотропил® выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корригировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).

КК для мужчин можно рассчитывать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

× масса тела (кг)

КК (мл/мин)= ______________________________________

72 × КК сыворот (мг/дл)

Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Пациентам с нарушением функции почек и печени дозирование осуществляется по таблице, приведенной ниже.

Побочные действия

Не часто(≥ 1/1 до ˂1/100)

Гиперкинезия

Увеличение веса

Нервозность

Сонливость

Депрессия

Астения

Пост-маркетинговый опыт

Из пост-маркетингового опыта были выявлены следующие дополнительные побочные действия (данные недостаточны для оценки их частоты среди пациентов):

Геморрагические расстройства

Головокружения

Боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота

Анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность

Атаксия, нарушения равновесия, усугубление эпилепсии, головная боль, бессонница

Возбуждение, тревога, спутанность сознания, галлюцинации

Ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к пирацетаму или к производным пирролидона, а так же другим компонентам препарата

Хорея Гентингтона

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт)

Терминальная стадия почечной недостаточности (КК ˂ 15 мл/мин)

Беременность и период лактации

Детский возраст до 8 лет в комплексном лечении дислексии

Лекарственные взаимодействия

Не отмечено взаимодейсвие с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна были зарегистрированы во время сопутствующего лечения щитовидной железы (Т3+Т4).

Ноотропил® в высоких дозах (9.6г/сут) повышает эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, фактов Виллибранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых коагулянтов).

Возможность изменения фармакодинамики препарата Ноотропил® под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизменном виде с мочой.

Ноотропил® не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

При приеме препарата Ноотропил® в дозе 20 мг/сут не изменяется Сmax и характер фармакокинетической кривой противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянные дозы этих препаратов.

При совместном приеме пирацетама в дозе 1.6 г с алкоголем концентрации в сыворотке крови пирацетама и этанола не изменились.

Особые указания

В связи с антиагрегантным эффектом тромбоцитов от прирацетама (см. раздел Фармакодинамика), осторожность рекомедуется пациентам с тяжелым кровотечением, пациентам с риском кровотечения, таким как желудочно-кишечные язвы, пациентам с нарушением основного гемостаза, пациентам с геморрагическим инсультом в анамнезе, пациентам, перенесшие серьезные операции, в том числе стоматологическую хирургию, а так же пациентам, использующим антикоагулянты или антиагреганты тромбоцитов, включая низкие дозы аспирина.

Лечение серповидно-клеточных сосудисто-окклюзионных кризов у детей- пирацетам может применяться у детей от 3 лет, страдающим от серповидно- клеточной анемии в рекомендуемой ежедневной дозировке (мг/мл) в специальной лекарственной форме, как раствор для приема внутрь 200 мг/мл.

Пирацетам выводится через почки и должны предприниматься особые меры в случаях почечной недостаточности (см. раздел Способ применения и дозы).

При длительном применении у пожилых людей требуется регулярная оценка клиренса креатинина для адаптации дозы в случае необходимости.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.

При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярных прием препарата могут вызвать обострение заболевания.

При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что таблетки пирацетама в дозе 24 г содержат 46 мг натрия.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении работы с механизмами.

Передозировка

Симптомы : диспепсические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе.

Лечение : сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевая фольга. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не принимать препарат по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЮСБ Фарма С.А., Бельгия

Упаковщик

ЮСБ Фарма С.А., Бельгия

Шемеан дю Форе, В-1420 Брейн-Л’Аллеу

Владелец регистрационного удостоверения

ГлаксоСмитКляй Экспорт Лимитед, Великобритания

(980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г. Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: [email protected]

Утвержденную версию инструкции по медицинскую применению так же смотрите на сайте www.dari.kz

Прикрепленные файлы

654672051477976371_ru.doc	73.5 кб
198781251477977577_kz.doc	80 кб

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 257

Фармакологические свойства

Ноотропил считается производным продуктом гамма-аминобутирлвого кислотного соединения. Как показывают исследования ученых, влияние средства нельзя назвать органо- или клеточноспецифичным. Вещество пирацетама связывается с соединениями фосфолипидов и формирует особые комплексы. Таким образом, возобновляется двухслойное строение мембраны клеточной организации. Также отмечается восстановление трансмембранных белковых соединений. Эксперты обращают внимание на возможности пирацетама оптимизировать различные виды синаптической передачи. Он воздействует на активизацию постсинаптических структур. Эти эксперименты проводились на представителях животного мира. Лекарство способно оптимизировать многие психологические процессы - память, способность обучаться, внимательность. При этом фармпродукт не имеет седативного и психостимулирующего влияния.

Известно о таком качестве медикамента, как гемореологическое свойство. Именно с его помощью происходит воздействие компонентов на тромбоцитные и эритроцитные кровяные тельца. У людей, которые страдают от определенных типов анемии, препарат способен повышать возможности деформирования эритроцитных телец. Также Ноотропил понижает вязкость кровяной субстанции, предупреждает образование особых столбиков, называющихся монетными. Средство предотвращает агрегацию тромбоцитных телец, не влияя на их число. Медспециалисты отмечают факт предупреждения спазмирования сосудистых структур, противостояния вазоспастическим материалам.

После попадания медикамента в органы ЖКТ он быстро всасывается их стенками. Исследования показали, что вещество не способно соединяться с белками плазмы кровяной субстанции. Средство способно скапливаться в тканях мозговых отделов и других местах. Оно не способно метаболизироваться в биосистемах организма. Большая часть препарат удаляется почечной структурой. Фармакокинетические показатели не изменяются при развитии у пациента недостаточной работы печени.

Состав и упаковка выпуска

Основным действующим ингредиентом препарата Ноотропил считается соединение пирацетама. В структуру продукта входят вспомогательные химкомпоненты - соединение стеарата магния, диоксид кремния, макрогол и другие важные материалы. Изделие производится в нескольких формах - раствор, таблетки, капсулы. В первом случае его вводят внутривенным и внутримышечным способом. Процедуры должен осуществлять опытный медспециалист.

Показания к применению

Медикамент выписывают для симптоматической терапии психоорганического синдрома у лиц преклонного возраста, который проявляется в виде кружения головы, ухудшения памяти, дисфункции координации движения, резких перепадов настроения. Эти признаки чаще всего говорят о развитии патологии Альцгеймера. Ноотропил также могут назначать при кружении головы. Исключениями считаются психогенные и вазомоторные расстройства. Результат заметен при терапии миоклонии кортикального типа, во время предупреждения вазоокклюзивного криза серповидно-клеточного типа, при лечении дислексии (у несовершеннолетних лиц).

Международная классификация болезней (МКБ-10)

D57.1 Анемические проявления серповидно-клеточного типа без криза; D64 Прочие анемические состояния; F00 Деменция при патологии Альцгеймера; F01 Деменция сосудистого типа; F03 Деменция неопределенного характера; F06.3 Изменения настроения органического происхождения; F06.6 Дисфункция астеническая лабильная, принадлежащая к органическим эмоциональным видам расстройства; F06.7 Когнитивная дисфункция в легкой форме; F07 Дисфункция поведения, личности, которая связана с повреждением мозговых отделов; F07.0 Дисфункция личности органической природы; F07.1 Синдром постэнцефалитного типа; F07.2 Синдром постконтузионного типа; F07.8 Прочие органические нарушения личности, ее поведения, причиной развития которых стало повреждение мозговых отделов; F09 Психическая дисфункция симптоматической или органической природы неуточненная; F10-F19 Дисфункции личности и ее поведения, развивающаяся на основе приема психоактивных продуктов; F10.2 Синдром, связанный с систематическим употреблением алкоголя; F70-F79 Недостаточное развитие (отсталость) умственных способностей; F80 Специфические дисфункции в развитии речевого механизма и языка; F81 Специфические дисфункции в развитии умений, связанных с учебным процессом; F91 Дисфункция поведения; G21 Паркинсонизм повторяющийся; G25.3 Миоклонус; G30 Патология Альцгеймера; G46 Сосудистые синдромы в мозговых отделах во время развития цереброваскулярных расстройств; G81 Гемиплегия; G92 Энцефалопатия токсического типа; G93 Прочие дисфункции мозговых отделов.

Побочные эффекты

Ноотропил способен вызывать вторичные признаки в виде астении, тревоги, депрессивного состояния, атаксии, поноса, кружения головы, раздражения, вертиго, дерматита, рвотных рефлексов, сонливости, отечности ангионевротической, гастралгии. Возможны проявления таких акцидентных реакций, как повышенная сенситивность к некоторым компонентам препарата, тревожность, анафилактическая реактивность, тромбофлебит, пониженное кровяное давление. Чтобы избежать болезненных симптомов, следует четко выполнять все указания медспециалиста. Только он может установить точный диагноз и дозировку средства на основе результатов медицинского обследования, клинической картины заболевания, особенностей организма пациента.

Противопоказания

Медикамент запрещено принимать при конечной стадии недостаточной работы почек, протекающей в хронической форме, тяжелой дисфункции кровообращения в мозговом отделе, возбуждении психомоторного типа, гиперсенситивности к некоторым составным вещества. Не желательно вводить продукт младенцам. С особой внимательностью Ноотропил назначают при дисфункции гемостаза, обширных операциях, затяжной недостаточной работе почечной структуры.

Применение при беременности

Считается ли средство безопасным для женщин в положении, неизвестно. Имеются данные о том, что вещество способно проходить через плацентарную преграду, количество лекарства в кровяной субстанции у матери достигает 90%. Поэтому врачи настоятельно не рекомендуют принимать средство при вынашивании плода. При кормлении младенца грудным молоком от употребления медикаменту лучше отказаться. Это связано с возможностью попадания продукта в лактозу.

Способ и особенности применения

Лекарство принимают во время еды или утром натощак. При лечении синдрома психоорганического типа следует использовать от 2,4 до 4,8 г вещества в 24 часа. Норма должна быть разделена на несколько раз. То же самое касается случаев кружения головы и дисфункции равновесия. Чтобы устранить миоклонию кортикальную, рекомендуется вводить до 7,2 г материала в 24 часа. Через каждый 3-4 суток норму повышают на 4,8 г. Узнать более подробно об особенностях терапии можно только, посетив доктора. Эксперт установит диагноз на основе результатов медицинского обследования, показаний самого пациента, который обязан рассказать обо всех симптомах. Особое внимание рекомендуют обратить на терапию несовершеннолетних лиц. Для лечения дислексии выписывают 3,2 г вещества Ноотропила. Причем оно должно быть распределено на несколько приемов. Данная дозировка касается детей от 8 лет. С осторожностью назначают продукт при дисфункции почечной структуры. Норму средства нужно корректировать, учитывая величину КК. Что касается расстройства работы органа печени, то изменять схему лечение не понадобится. Однако, перед использования фармизделия рекомендуют провести тщательное медицинское обследование. Это поможет избежать не только негативных реакций организма, но и опасных осложнений. Перед использованием средства людям преклонного возраста рекомендуется проверить работу почек. При их дисфункции нужно рассмотреть вопрос о возможности приема препарата или его корректировке.

Совместимость с алкоголем

Спиртные напитки не влияют на уровень содержания вещества в кровяной субстанции. Однако, принимать алкоголь во время лечения настоятельно не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарствами

Средство способно вступать в реакции с другими медикаментами. Оно повышает результативность антикоагулянтов непрямого типа, антипсихотических материалов, гормональных изделий для щитовидного органа.

Передозировка

При введении в организм препарата в значительных дозах возникает понос, болевой синдром в животе. Как гласит инструкция по применению, устранить симптомы можно, промыв желудок, вызвав рвоту.

Аналоги

К альтернативным медикамента относят – Луцетам, Биотропил, Пирацетам.

Условия продажи

Средство реализуется в аптеках по рецепту.

Условия хранения

Вещество Ноотропила сберегают в месте, к которому нет доступа несовершеннолетним лицам, солнечным лучам, влаге. Температурный режим – 25°C. Срок годности – 4 года.

Наименование:

Ноотропил (Nootropil)

Фармакологическое
действие:

Ноотропил - ноотропный препарат.
Активным компонентом является пирацетам , циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).
Улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность.
Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями : изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда на 30%-40% и удлиняет время кровотечения.
Ноотропил оказывает защитное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Показания к
применению:

– симптоматическое лечение психоорганического синдрома (в т.ч. у пожилых пациентов со снижением памяти, головокружениями, пониженной способностью к концентрации внимания, изменениями настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у больных с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа);
– лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;
– для лечения синдрома абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме;
– коматозные состояния (и в период восстановления), в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга;
– для лечения головокружения и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением случаев головокружения вазомоторного и психогенного происхождения);
– в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;
– лечение кортикальной миоклонии (как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии);
– серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).

Способ применения:

Суточные дозы варьируют в диапазоне 30-160 мг/кг массы тела. Кратность приема 2-4 раза/сут.
При лечении хронического психоорганического синдрома назначают препарат в дозе 4.8 г/сут в течение первой недели, а затем переходят на поддерживающую дозу 1.2-2.4 г/сут.
При лечении последствий ишемического инсульта Ноотропил следует назначать в дозе 4.8 г/сут.
При лечении коматозных состояний , а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая – 2.4 г/сут. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.
При абстиненции при хроническом алкоголизме доза препарата достигает 12 г/сут в период манифестации синдрома отмены алкоголя. Поддерживающая доза составляет 2.4 г/сут.
При лечении головокружения и связанных с ним нарушений равновесия доза составляет 2.4-4.8 г/сут.
При коррекции пониженной обучаемости Ноотропил назначают в суточной дозе 3.3 г (примерно 8 мл 20% раствора для приема внутрь 2 раза/сут). Лечение должно продолжаться в течение всего учебного года.
При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение Ноотропилом продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 приема. В период кризиса – до 300 мг/кг в/в. Эта доза может назначаться детям в возрасте старше 1 года.

Внутрь препарат назначается во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок). Парентерально назначают в случае невозможности приема внутрь, в той же суточной дозе.

При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек или пожилым пациентам, у которых КК может быть понижен в связи с возрастными изменениями дозу следует корригировать в зависимости от величины клиренса креатинина.

Побочные действия:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы : двигательная расторможенность (1,72%), раздражительность (1,13%), сонливость (0,96%), депрессия (0,83%), астения (0,23%).
В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы : в единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).
Со стороны кожных покровов : дерматит, зуд, крапивница.
Со стороны обмена веществ : увеличение массы тела (1,29%)
Со стороны органов слуха : вертиго.
Аллергические реакции : ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Для раствора для в/в/ и в/м введения дополнительно
Другие : в редких случаях - боль в месте введения, тромбофлебит, гипертермия и гипотония (при в/в введении).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата;
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- хорея Гентингтона;
- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
- терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <20 мл/мин);
- детский возраст до 1 года (раствор для приема внутрь) и до 3 лет (раствор для в/в и в/м введения, капсулы и таблетки, покрытые оболочкой).

С осторожностью : нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства. тяжелое кровотечение, хроническая почечная недостаточность (при Cl креатинина 20–80 мл/мин).

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая , т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию, пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сут повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 нед не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Беременность:

Адекватных клинических исследований по безопасности применения Ноотропила для беременных у человека не проводили . Активное вещество препарата может проникать в грудное молоко и через гематоплацентарный барьер. У новорожденных в крови определяется концентрация пирацетама на уровне 70-90% от концентрации в крови матери.

Препарат не назначают беременным , за исключением случаев жизненной важности применения средства. Если Ноотропил назначается кормящим матерям, от грудного вскармливания временно отказываются. Проведенные на животных эксперименты не доказали какого либо тератогенного или другого влияния пирацетама на развивающийся плод, течение беременности, родов и новорожденного.

Передозировка:

Симптомы : после перорального приема пирацетама в дозе 75 г отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, ранее входившего в состав препарата для лекарственной формы раствор для приема внутрь.

Лечение : сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50–60%.

Форма выпуска:

Капсулы Ноотропил – 400 мг пирацетама в 1 капсуле. Капсулы белые, со знаком «ucb/N». В блистере 60 штук, в картонной упаковке 4 блистера.

Таблетки Ноотропил – 800 мг; 1,2 г пирацетама в 1 таблетке. Таблетки покрыты оболочкой, белые, с риской, овальной формы, значком «N/N». Таблетки 800 мг – по 15 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки. Таблетки 1,2 г – по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки.

Раствор для внутреннего применения Ноотропил 20% (200 мг пирацетама в 1 мл). Раствор густой, бесцветный. Во флаконе темного стекла 125 мл раствора. Картонная пачка содержит флакон с дозировочным стаканом.

Раствор для инъекций Ноотропил 20% (в 1 мл 200 мг пирацетама, 1 ампула 5 мл содержит 1 г пирацетама). В картонной пачке 5 ампул. Раствор прозрачный, чистый, бесцветный.

Раствор для внутривенного введения Ноотропил 20% (в 1 мл 200 мг пирацетама, в 1 флаконе 15 мл – 12 г пирацетама). В картонной пачке 3 флакона. Раствор прозрачный, чистый, бесцветный.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.

Ноотропил капсулы белого цвета, с маркировкой "ucb/N".
1 капсула содержит пирацетама 400 мг;
вспомогательные вещества : макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, лактоза;
состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), вода;
в блистере 15 шт.; в коробке 4 блистера.

Ноотропил таблетки , покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с риской, с маркировкой "N/N".
1 таблетка содержит пирацетама 800 или 1200 мг;
вспомогательные вещества : макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза;
таблетки 800 мг: в блистере 15 шт.; в коробке 2 блистера,
таблетки 1200 мг: в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.

Ноотропил раствор для приема внутрь 20% бесцветный, густой.

вспомогательные вещества : глицерол, натрия сахарин, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, абрикосовый ароматизатор, карамельный ароматизатор, ледяная уксусная кислота, вода;
125 мл во флаконах темного стекла; в коробке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком.

Ноотропил раствор для инъекций 20% чистый, прозрачный, бесцветный.
1 мл раствора содержит пирацетама 200 мг;
вспомогательные вещества : натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода;
в ампулах по 5 и 15 мл; в коробке 12 и 4 ампулы, соответственно.

Ноотропил раствор для в/в введения чистый , прозрачный, бесцветный.
1 мл раствора содержит пирацетама 200 мг (во флаконе - 12г);
вспомогательные вещества : натрия ацетат, натрия хлорид, ледяная уксусная кислота, вода - до 60 мл;
во флаконах по 60 мл; в коробке 1 флакон в комплекте с держателем.

Нарушения памяти, внимания - основные показания к приему ноотропов. Самым популярным препаратом этой группы является Ноотропил - эффективное и недорогое средство.

Ноотропил - что за лекарство?

Ноотропил - ноотропный препарат производится в Бельгии и Италии. Активным веществом его является пирацетам, первое зарегистрированное вещество группы ноотропов. Несмотря на большую историю, пирацетам не утратил эффективности и широко рекомендуется взрослым и детям.

Лекарство выпускается в форме таблеток и раствора для уколов, сиропа.

Раствор в ампулах - бесцветная жидкость, которую вводят внутримышечно, внутривенно. В 5 мл раствора для инъекций присутствует 200 мг/мл пирацетама, натрия ацетат. Таблетки или капсулы содержат 800, 1200 мг активного вещества, а также магния стеарат, диоксид титана и ряд иных компонентов. Сироп (раствор к приему внутрь) предназначен для детей, он содержит 200 или 330 мг пирацетама и ряд подсластителей, абрикосовый ароматизатор. 30 таблеток Ноотропила стоит 300 рублей, цена сиропа 340 рублей, стоимость 12 ампул - 350 рублей.

Как работает препарат? Это - производное кислоты гаммааминомасляной. Вещество связывается с фосфолипидами в организме, образуя особые комплексы. Последние восстанавливают стабильность клеточных мембран, возвращают им прежнюю структуру, улучшают функцию белков. В результате обеспечиваются такие функции:

Ноотропил не дает психостимулирующего, седативного эффекта. Препарат также не вызывает зависимости и снижения эффективности по мере приема.

Показания Ноотропила

Доказанная эффективность препарата в терапии заболеваний мозга, сосудов делает его востребованным в неврологии, психиатрии, наркологии. Его широко назначают при снижении когнитивных функций, нарушении памяти и внимания.

Лекарство можно применять при нейродегенеративных заболеваниях, в том числе при деменции.

Препарат Ноотропил назначают взрослым по таким показаниям, как проявления психоорганического синдрома. К ним относятся головокружения, уменьшение психической, умственной активности, смены настроения, эмоциональная лабильность.

Ноотропил показан при начальной стадии болезни Альцгеймера или деменции альцгеймеровского типа. При таких серьезных патологиях лекарство снижает выраженность расстройств поведения, нормализует походку.

У детей средство применяется в период повышенных умственных нагрузок, для коррекции последствий родовых травм, при ДЦП. Сироп разрешено принимать уже с годовалого возраста.

Порядок терапии

Принимать ноотропил взрослому для улучшения памяти примерно 30-160 мг/килограмм веса пациента. Она не зависит от формы применения лекарства - превышать указанные пределы нельзя. Обычно парентеральное введение осуществляется при отсутствии возможность пить таблетки. Начальная доза составляет до 10 г, при этом вводят препарат медленно капельно (не менее получаса). Если патология тяжелая, допустимо введение 12 г раствора. Хронические заболевания лучше лечить при помощи внутримышечных инъекций - вводят по 1 ампуле дважды/сутки.

Примерные суточные дозы таковы:

синдромы психоорганического типа - 1,2-2,4 г;
инсульт (хроническая стадия) - 4,8 г;
перенесенная травма мозга - от 2,4 до 12 г;
абстинентный синдром у алкоголиков - 12 г в начале терапии, после - по 2,4 г;
вегетососудистые нарушения - 2,4-4,8 г.

Курс составляет 3-4 недели или дольше (сколько - решает врач в зависимости от динамики).

Побочные действия и противопоказания

На препарат не нужен рецепт, он есть в аптеках в свободном доступе. Поэтому многие приобретают Ноотропил самостоятельно, без рекомендации специалиста. Но соблюдение противопоказаний является обязательным, это поможет избежать неприятных явлений.

Основным противопоказанием является сильное психомоторное возбуждение у пациента, так как оно может усилиться во время лечения.

Не принимают средство при непереносимости основного компонента, вспомогательных веществ. Запрещено лечиться Ноотропилом при геморрагическом инсульте в острой стадии до полной стабилизации состояния.

Вследствие выведения метаболитов почками лекарство будет противопоказано при тяжелой форме почечной недостаточности. Противопоказание для сиропа - возраст до года, для таблеток - возраст до 8 лет. Активное вещество проникает через плаценту, в грудное молоко. Его не следует назначать беременным, кормящим. Побочными действиями могут быть:

У страдающих заболеваниями ЖКТ нередко возникают боли в животе, поташнивание, понос. Отмена приводит к исчезновению признаков.

Особые указания

Пирацетам несет антиагрегантное действие. В связи с этим его следует с осторожностью назначать вместе с лекарствами, разжижающими кровь (Аспирин и другие). По той же причине под строгим контролем врача проводят терапию при таких состояниях:

Резко прерывать лечение при наличии серьезных органических заболеваний мозга нельзя. Дозировка снижается постепенно. Раствор Ноотропила содержит натрий, что следует учесть больным с почечными заболеваниями и находящимся на диете с низким количеством этого элемента.