Сиалис: отзывы врачей и противопоказания. Сиалис - официальная инструкция по применению Для чего нужны таблетки сиалис

При нарушениях эрекции для мужчин самым главным становится сохранение лица перед любимой женщиной. В этой ситуации может помочь лекарственное средство, обладающие длительным воздействием под названием Сиалис. Инструкция по применению требует досконального изучения. Медикамент обладает побочными действиями и влияет на мужской организм по-разному.

Описание

Сиалис – предназначенное для мужчин лекарство, спасающее от расстройств потенции и нарушений . Также часто назначаются при появлении симптомов урологических инфекций и про доброкачественных образованиях предстательной железы.

При импотенции органического генеза, в частности вызванной заболеваниями мочеполовой системы, Сиалис для мужчин также эффективен. Включен в лекарственную группу, содержащую селективные ингибиторы, оказывает стимулирующее воздействие на эрекцию и повышает уровень возбуждения.

Состав

– главное вещество медикамента, различается только уровень его концентрации. Дополнительные компоненты, содержащиеся в составе:

Растительный стеарат магния;
Кроскармеллоза натрия;
Лаурилсульфат натрия;
Гидролаза;
Моногидрат лактозы.

Как действует Сиалис на потенцию?

Механизм действия заключается в том, что при возникновении сексуального возбуждения, главный действующий компонент препарата высвобождает оксид азота. Это приводит к расслаблению гладких мышц сосудов и полноценному кровенаполнению кавернозных тел. Сиалис действует через сексуальную стимуляцию . Это необходимое условие.

Проведенные клинические испытания доказали, что препарат не имеет отрицательного воздействия на синтез спермы или качество сперматозоидов. Так же отсутствует влияние на количество гормонов, поэтому средство не показано для приема при сниженном уровне тестостерона. Лекарство оказывает положительный эффект на эректильную функцию вне зависимости от степени выраженности заболевания.

Препарат иногда назначается для терапии простатита и . В этом случае дневная норма подбирается индивидуально, с учетом особенностей пациента. Сиалис и нормализует эрекцию, снижение которой – одно из распространенных осложнений заболевания. При этом, лекарство выполняет исключительно вспомогательную функцию в комплексном лечении патологий.

Форма выпуска и дозировки

Сиалис выпускается в различных дозировках, зависящих от концентрации тадалафила. Все виды таблеток можно употреблять в течение срока годности – 3 года с момента выпуска. Хранить препарат Сиалис требуется в месте, ограниченном для доступа маленький детей, и при обычной температуре помещения.

Все препараты производятся в Пуэрто-Рико и Великобритании. Каждая таблетка имеет маркировку, содержащую информацию о количестве активного компонента.

2,5 мг

Сиалис 2,5 мг представлен в виде таблеток в форме миндаля. Каждая пилюля покрыта пленкой желтовато-оранжевого оттенка. В блистер из фольги фасуется 14 таблеток. Картонная упаковка содержит 14 или 28 штук. Концентрация тадалафила – 2,5 мг.

Сиалис 5 мг

В аналогичной форме поступают на рынок таблетки Сиалис 5 мг. Цвет пленочной оболочки – светло-желтый. В пачку из картона упакованы 1 или 2 блистера, содержащие 14 или 28 таблеток. Количество действующего вещества – 5 мг.

10 мг

Медикамент Сиалис 10 мг выпускается в таблетированном виде. Имеет форму миндаля, оболочка из пленки также желтого цвета. В препарате содержится 10 мг активного вещества. В упаковку фасуется 4 или 8 таблеток.

20 мг

Лекарство Сиалис 20 мг – миндалевидные таблетки, покрытые желтой пленкой. Блистер из фольги содержит 1 штуку. В картонную упаковку может быть расфасовано от 1 до 4 пилюль.

Как принимать таблетки Сиалис?

Медикаментозное средство, содержащее ингибитор фосфодиэстеразы 5 типа – мощный препарат для повышения потенции. Сиалис, применение которого необходимо согласовывать с лечащим врачом, требует подробного ознакомления с инструкцией, описанной ниже.

Инструкция

Медикамент необходимо принимать, учитывая рекомендации, которые содержатся в памятке.

Таблетка предназначена для перорального применения;
Допустимая доза для мужчин с высокой потребностью к половой жизни – 5 мг каждый день;
Средство следует применять в одно и то же время, безотносительно приема пищи;
Индивидуальные особенности могут потребовать снижения нормы до 2,5 мг;
Если потребность в сексе возникает раз в 7 дней и реже, назначается 20 мг тадалафила непосредственно перед планируемой интимной близостью;
Самое позднее, когда можно выпить лекарство – за четверть часа до начала сексуального акта;
Сиалис предназначен для разового приема в день, более частое употребление таблеток может привести к передозировке и негативным последствиям;
Если в анамнезе имеются заболевания почек и печени, коррекция оптимальной дозировки не требуется, это же касается мужчин пожилого возраста;
Допустимая норма препарата в сутки – 20 мг.

Время действия

Первые признаки эффекта от употребления Сиалиса начинаются через 20 минут, препарат быстро всасывается в кровь и начинает воздействовать на организм. Примерно через 40 минут наступает устойчивая и при условии, что партнерша стимулирует половой орган.

Основная причина популярности таблеток – продолжительное время действия. Отмечается, что эффект от употребления средства сохраняется на протяжении полутора суток, и мужчина может предпринимать успешные попытки к осуществлению неоднократных половых актов.

Сиалис и алкоголь: совместимость

Многие пациенты считают достоинством возможность совмещать Сиалис и . Следует помнить, что сохранить действенность препарата можно только при умеренном употреблении спиртного. Чрезмерное увлечение алкогольными напитками сведет на нет уже полученные результаты, к тому же придется прекратить курс лечения.

Отзывы реальных пациентов подтверждают, что препарат действительно совместим со спиртосодержащими напитками. Многие из тех, кто проходит курс терапии Сиалисом, не отказывают себе в бокале вина или кружке , и считают, что воздействие на организм медикаментозного средства не снижается после подобного сочетания.

Побочные эффекты и противопоказания

Несмотря на свою популярность, не все мужчины могут принимать Сиалис. Противопоказания к употреблению бывают абсолютными и условными. В случае последних возможно начать терапию, но под постоянным медицинским контролем из-за возможности появления осложнений.

Сочетание с лекарствами, направленными на лечение эректильных расстройств;
Совмещение с препаратами, в состав которых входят нитраты;
Заболевания сердечной мышцы и сосудов, исключающие сексуальную активность;
Патологии глаз, ведущие к полной или частичной утрате зрения;
Почечная недостаточность;
Дефицит в организме лактозы;
Аллергия на составляющие препарата;
Возраст до 18 лет.

Допустимо принимать Сиалис, но с крайней осторожностью, при:

Печеночной недостаточности в тяжелой форме;
Болезнях, провоцирующих приапизм;
Анатомическом искривлении полового органа.

Возникновение нежелательных симптомов со стороны различных органов и систем также может спровоцировать химически-синтезированное средство Сиалис. Побочные эффекты:

Нарушение работы органов пищеварения;
Мигрени;
Вертиго;
Потеря сознания;
Болезненность в мышцах и пояснице;
Затрудненное дыхание из-за ощущения заложенности носа;
Внезапный прилив к лицу крови;
Отечность глазных век и болевые ощущения в глазах;
или гипотония;
Появление аллергических реакций на кожном покрове;
Чрезмерная потливость;
Приступ тахикардии;
Расстройства зрения.

Передозировка

ВАЖНО: передозировка Сиалисом выражается в усилении негативной симптоматики. При возникновении выраженных признаков необходимо обратиться к лечащему врачу для назначения лечения. Прием лекарства Сиалис, повышающего эрекцию, на этот период прекращается.

Где купить и сколько стоит?

Обычные аптечные сети и фармацевтические магазины, распространяющие продукцию через Интернет, часто имеют в своем ассортименте Сиалис. Цена обычно зависит от концентрации активного компонента, количества таблеток в упаковке, аптечной наценки. Поэтому информация о том, сколько стоит лекарство, может разниться.

Сиалис считается одним из самых дорогих препаратов в группы ФДЭ5. Стоимость варьируется от 1800 рублей до 7000 рублей. В аптеке для покупки необходимо иметь назначение врача, а вот в Интернете таблетки можно приобрести и без рецепта. Рекомендуется пользоваться только проверенными площадками, потому что высока вероятность распространения подделок, не дающих необходимого эффекта и наносящих вред организму.

Как определить оригинальный препарат Сиалис?

Стремление купить оригинальный Сиалис вполне объяснимо – мужчины, страдающие расстройством потенции, хотят решить свою проблему, а не тратить деньги впустую. Для того чтобы отличить оригинал от поддельного лекарства, рекомендуется обращать внимание на такие факторы:

Если есть возможность потрогать таблетку перед покупкой, то следует ее сдавить, проверяя на плотность – поддельный препарат быстро раскрошится на пальцах;
У настоящей пилюли насыщенный цвет, а буквы – объемны;
Целесообразно потребовать у провизора сертификаты, подтверждающие подлинность ;
На картонной пачке имеется фирменный знак изготовителя и голограмма в нижнем правом углу;
Упаковка должна быть целостной и нетронутой, необходимо тщательно изучить ее внешний вид;
Средство относится к дорогим препаратам, неоправданная дешевизна должна настораживать.

По отзывам, таблетки Сиалис обладают действием усиления полового влечения, предназначены для применения при эректильной дисфункции. Это распространенный медикамент для лечения нарушений полового влечения у мужчин, имеет несколько аналогов. Входит в группу "дженерики Виагры", полностью идентичен по составу, но дешевле по цене. Ознакомьтесь с правилами применения медикамента.

Что такое таблетки Сиалис

Согласно фармакологической классификации, препарат Сиалис относится к группе медикаментов, улучшающих половое желание, класс заболеваний – недостаточность генитальной реакции. Это дженерик Виагры, отличающийся стоимостью и степенью качества активнодействующего вещества. Состав препарата и функциональность не уступает оригиналу, поэтому Сиалис применяется мужчинами чаще.

Состав

Сиалис выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. Одна содержит 20 мг активнодействующего вещества – тадалафила. Вспомогательными компонентами препарата являются моногидрат лактозы, гипролоза, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния. Оболочка включает в себя опадрай, диоксид титана, желтый краситель оксид железа и триацетин. Заключены таблетки в блистерные упаковки по 1, 2, 4 или 8 шт., картонная пачка содержит один блистер. Хранятся при температуре не выше +30 °C, срок годности составляет три года.

Фармакологическое действие

В инструкции по применению описано, как действует Сиалис. Средство предназначено для лечения нарушений эрекции и ее стимулирования, подавляет выработку циклических форм нуклеотидных веществ. Если человек испытывает сексуальное желание, возбуждается, на местном уровне высвобождается оксид азота, что приводит к повышению уровня нуклеотидов в кавернозных телах полового члена. Возникает приток крови к тканям полового члена, наступает эрекция. При отсутствии сексуального возбуждения тадалафил не проявляет эффективности.

Функция препарата работает в течение 36 часов, эффект проявляется через 16 минут после приема внутрь. У здоровых людей не вызывает изменения артериального давления в сосудах, увеличения частоты сердечного биения. После приема быстро всасывается, достигает максимума концентрации через два часа вне зависимости от приема пищи. Тадалафил не влияет на характеристики спермы, метаболизируется ферментом, выводится с калом и мочой.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению, вложенной в каждую пачку таблеток, показаниями к использованию Сиалиса являются половые нарушения:

слабая или непродолжительная эрекция;
ослабление желания во время или до полового акта;
неспособность завершить сексуальный контакт;
импотенция;
отсутствие нужной скорости фрикций, оргазма, расстройство.

Инструкция по применению таблеток Сиалис

В аннотации к лекарству указано, как принимать Сиалис правильно. Прием заключается употреблением таблетки внутрь за 15-20 минут до секса. Пациентам можно совершать половые акты в течение 36 часов после приема таблеток. Запивать их нужно чистой водой вне зависимости от приема пищи. Схема приема и курс определяет лечащий врач.

Дозировка

Рекомендованная суточная доза Сиалиса составляет 20 мг раз в сутки (это максимальная доза и частота, с которой нужно принимать лекарственное средство). Если есть показания, врач может увеличить или снизить дозировку Сиалиса до половины таблетки, но только после осмотра и установки индивидуальных особенностей пациента. Корректировка дозы необходима при почечной недостаточности, дисфункции печени, сахарном диабете.

Особые указания

На фоне лечения тадалафилом могут отмечаться боли в спине при почечной, печеночной недостаточности. Рекомендуется применять лечение эректильной дисфункции препаратом мужчинам без заболеваний сердца (иначе сексуальная активность противопоказана). С осторожностью следует применять медикамент при предрасположенности к приапизму, анатомической деформации полового члена, перенесенном инсульте полгода назад и инфаркте миокарда три месяца назад.

Если эрекция продолжается более четырех часов, необходимо обратиться к врачу. Случаи приапизма приводят к повреждению тканей полового члена, влияющих на долговременную потерю потенции. Не рекомендуется сочетать тадалафил с прочими видами лечения половой дисфункции. Женщинам категорически запрещено принимать таблетки, препарат противопоказан пациентам в возрасте до 18 лет. Нельзя совмещать прием медикамента с алкоголем. Преимуществом Сиалиса является минимальное количество побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

По инструкции, лекарство Сиалис взаимодействует с прочими медикаментами, вызывая следующие нежелательные эффекты:

в комбинации с кетоконазолом увеличивает метаболизм, рифампицином – снижает;
ингибиторы ритонавир, саквинавир, эритромицин и итраконазол повышают активность медикамента;
антацидные средства снижают скорость всасывания;
тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов.

Противопоказания и побочные эффекты таблеток Сиалис

Медикаментозное средство, которое вызывает эрекцию, запрещено принимать несовершеннолетним пациентам, при повышенной чувствительности к тадалафилу или в сочетании с препаратами, содержащими органические нитраты. При приеме дозы 500 мг/сутки не обнаруживалось передозировки и увеличения эффективности Сиалиса. Побочными реакциями считается:

головная боль, боль в животе;
миалгия, заложенность носа, приливы крови к лицу;
отек век, боль в глазах, покраснение конъюнктивы, головокружение.

Цена на таблетки Сиалис

Сколько стоит Сиалис, зависит от уровня торговой наценки предприятий (интернет-аптеки, интернет-магазины) и количества таблеток в упаковке. Одна штука в интернет-аптеках Москвы и Санкт-Петербурга обойдется примерно в 400 рублей, 2 шт. – 800 рублей, 4 шт. – 1600, 14 шт. – 3600, 28 шт. – в 6800 рублей. В стационарных аптеках стоимость будет увеличена на 10-15%.

Аналоги Сиалиса

По активному действующему веществу состава, фармакокинетике в организме и фармакологическому действию выделяют следующие аналоги или дженерики Сиалиса, выпускаемые зарубежными и отечественными производителями в продажу на территории России:

Адамакс;
Векта;
Виасил;
Дженагра;
Вигранде;
Зидена;
Импаза;
Камафил;
Камагра;
Потенциале Форте.

Видео

В лечении эректильной дисфункции (ЭД) произошла революция с развитием ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5. Тадалафил (Cialis, «Сиалис») является новейшим и самым универсальным ФДЭ-5 ингибитором в клиническом арсенале лечения мужской импотенции. В аптеках он продается, что называется, sin receta (без рецепта).

Патофизиология ЭД имеет множество причин, включая психологические, гормональные, нейрогенные, сосудистые, вызванные употреблением наркотиков или кавернозным ухудшением от любого из вышеупомянутых факторов. Наиболее распространенный тип ЭД - смесь из психогенных и органических причин.

В мае 2002 года, в ходе 97-й ежегодной встречи Американской урологической ассоциации в Орландо, США, были представлены первые отчеты об эффективности и продолжительности действия тадалафила на ЭД.

Тадалафил был одобрен для использования в Европе в конце 2002 года, и 21 ноября 2003 года был одобрен FDA для использования в Соединенных Штатах.

Наиболее уникальной характеристикой данного препарата является его длинный период полураспада (и, следовательно, продолжительность действия) - 17,5 часов у молодых мужчин и 21,6 часов у пожилых. В то время как период полураспада («Виагра») и варденафила («Левитра») составляет около 4 часов.

Клинические испытания доказали безопасность и эффективность «Сиалиса» для всех степеней тяжести и этиологии ЭД, в том числе импотенции, с трудом поддающейся медикаментозной терапии.

Как принимают «Сиалис»:

Вы не должны принимать «Сиалис» больше одного раза в сутки.
Всегда принимайте препарат точно так, как скажет врач андролог или сексолог.
Максимальная рекомендованная доза «Сиалиса» - 20 мг. Таблетка принимается до полового акта.
Если у вас есть заболевание почек, рекомендуемая доза «Сиалиса» - 10 мг. Эта доза может быть увеличена до 20 мг.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью 10 мг - максимальная рекомендуемая доза.
Если у вас есть заболевание печени, рекомендуемая доза «Сиалиса» - 10 мг. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью нужно руководствоваться советом своего врача.
Для пожилых людей или людей с диабетом особой дозировки не требуется.
При симптомах, связанных с доброкачественной гиперплазией простаты, рекомендуемая доза препарата составляет 5 мг. Таблетки принимаются один раз в день.
Корректировка дозировки не требуется у пациентов с заболеванием почек, если у них нет тяжелой почечной недостаточности.
Таблетку следует запивать полным стаканом воды.

Тадалафилу (Cialis) требуется в среднем 2 часа, чтобы достичь своей максимальной концентрации, по сравнению с примерно 50 минутами для силденафила и варденафила.

Различия в желудочно-кишечном всасывании с жирной пищи объясняют различную максимальную концентрацию в плазме между тремя ингибиторами ФДЭ-5 («Сиалисом», «Виагрой» и «Левитрой»). В то время как при одновременном приеме с жирной пищей эффективность «Виагры» и «Левитры» может быть снижена, на поглощение «Сиалиса» не влияет ни жирная пища, ни потребление алкоголя. Эта уникальная фармакокинетическая черта «Сиалиса» является результатом более медленной абсорбции и более длительного периода полувыведения.

Как действуют таблетки «Сиалис» и как долго продолжается действие

«Сиалис» используется для лечения эректильной дисфункции (импотенции) мужчин.

Тадалафил - активное действующее вещество в cialis таблетках, принадлежит к группе лекарств, названных ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5).

В одной таблетке «Сиалиса» содержатся:

5 мг тадалафила.
Немедицинские ингредиенты: натрий-кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, железа оксид, моногидрат лактозы, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, натрий лаурилсульфат, тальк, диоксид титана и триацетин.
Это лекарство не содержит сахарозу, глютен, тартразин или какие-либо другие красители.

Сиалис: описание действия

Фермент фосфодиэстераза типа 5 препятствует эрекции путем расщепления циклического гуанозинмоносфата (цГМФ).
Вещество цГМФ необходимо для расширения артерий пениса, чтобы они лучше наполнялись кровью и снабжались кислородом.
Ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 , такие как тадалафил , не дают ФДЭ-5 расщеплять цГМФ. Это позволяет пенису наполниться кровью и остаться эрегированным достаточно долго для полового акта.

Преимуществом таблеток «Сиалис» является то, что тадалафил остается активным в организме гораздо дольше, чем у других препаратов. «Виагра» и «Левитра» действуют около четырех-пяти часов (а иногда и до 12 часов). А у «Сиалиса» действие колеблется от 24 до 36 часов, поэтому его иногда называют «лекарство на выходные».

Подробнее о препарате

Тадалафил также употребляют для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы у мужчин с увеличенной простатой. Он расслабляет мышцы в предстательной железе и мочевом пузыре и помогает облегчить такие симптомы, как частая потребность мочиться, болезненное мочеиспускание или ощущение не полностью опорожненного мочевого пузыря. «Сиалис» может быть использован для лечения людей, которые испытывают как эректильную дисфункцию, так и гиперплазию простаты.

Частые вопросы о действии «Сиалиса»

Вреден ли «Сиалис»?
При передозировке - несомненно, даже для совершенно здоровых людей. Также он может быть вреден при противопоказаниях, указанных в инструкции к данному средству или при одновременном приеме с лекарством, содержащим нитраты.
Через сколько начинает действовать «Сиалис»?
Начало действия тадалафила может произойти спустя 15 минут после принятия дозы, хотя успешная эрекция в этот момент возникает менее, чем у 40% мужчин. Вот почему врачи не убеждают пациентов, что действие препарата наступит очень быстро, потому что может пройти до 2 часов, прежде чем мужчина будет способен к сексуальному контакту. Необоснованные ожидания от «Сиалиса» могут вызвать чувство беспокойства или потерю доверия к врачу, что приводит к неэффективности лечения.
«Сиалис» не помогает - что делать?
Препарат работает только при сексуальной стимуляции и не увеличивает сексуальное желание. Если вам не подошел данный препарат, можно (после консультации с урологом или андрологом) воспользоваться другими препаратами, такими как «Сиалис Софт », «Виагра», «Левитра» или их дженерики (generic - копия лекарственного средства с тем же действующим веществом, но другим названием).

Все доступные методы лечения рака предстательной железы, в том числе радикальная простатэктомия, внешняя лучевая терапия, брахитерапия, криотерапия и т.д. могут привести к ЭД. ЭД после лечения рака предстательной железы включает в себя органические и психогенные причины. Например, сильная тревога и депрессия могут привести к психогенной ЭД.
Тадалафил и другие ингибиторы ФДЭ-5 дозированные как в непрерывном режиме, так и по требованию, были предложены для лечения эректильной дисфункции и профилактики ЭД после простатэктомии . В небольшом проспективном наблюдательном исследовании 27 пациентов, перенесших простатэктомию, получали тадалафил 20 мг каждые 3 дня, начиная с первого послеоперационного дня (Carson et al 2005 г.).
Спустя 6 недель 89% мужчин сообщили о возникновении эрекции, а 50% имели успешный половой акт.
Спустя 6 месяцев количество пациентов, способных успешно заниматься сексом, возросло до 78%.

Формы выпуска препарата «Сиалис» и дозировки на «Сиалис» 20 мг, «Сиалис» 5 мг, «Сиалис» 40 мг

Существуют следующие формы выпуска препарата «Сиалис»:

«Сиалис» 2,5 мг - желто-оранжевые, миндалевидные, покрытые оболочкой таблетки, с гравировкой на одной стороне «C2½». Содержат тадалафила 2,5 мг.
«Сиалис» 5 мг (для использования один раз в день) - желтые, миндалевидной формы таблетки с пленочным покрытием, отмеченные на одной стороне «C5». Содержат тадалафила 5 мг.
«Сиалис» 10 мг - каждая желтая, миндалевидная таблетка с пленочным покрытием, отмеченная на одной стороне «C10», содержит тадалафила 10 мг.
«Сиалис» 20 мг - на фото видно, что это оранжевые, миндалевидные таблетки с пленочным покрытием, отмеченные на одной стороне «C20». Содержат тадалафила 20 мг.

Формы «Сиалис» геля не существует. Но есть препарат Apcalis-sx, который является аналогом оригинального «Сиалиса». Он выпускается в виде геля и предназначен для лечения эректильной дисфункции. Также есть дженерики «Сиалиса» 40 мг.

«Сиалис дапоксетин» и «Сиалис форте» - это средства для улучшения мужской потенции.

В первом препарате содержится комбинация из тадалафила 20 мг и 60 мг.
Во втором препарате содержатся различные растительные вещества, а также цинка оксид, L-аргинин, индол-3-карбинол, кверцетин и витамины (В6, В9, В12). То есть тадалафила в «Сиалис форте» нет.

Цены на лекарство «Сиалис» зависят от дозировки. Помните, что оригинальные таблетки никогда не будут продавать barato (дешево), за 300-400 рублей.

В Москве, Тольятти и других городах России цена 1 таблетки с 20 мг тадалафила - 1074 рубля.
Стоимость упаковки «Сиалиса» (14 таблеток по 5 мг) - 3179 руб.
Стоимость упаковки по 28 шт (5 мг) - 5469 руб.

В аптеках Харькова, Киева, Донецка и других городов Украины можно comprar (купить) «Сиалис» от 500 гривен за 1 таблетку 20 мг, до 6000 гривен за упаковку 14 таблеток по 5 мг.

Как проводить курс лечения «Сиалисом»: противопоказания к лечению «Сиалисом»

«Сиалис» может быть принят с пищей, алкоголем или без них. Тем не менее, употребление алкоголя может повлиять на вашу способность достигать эрекции, поэтому следует избегать чрезмерного потребления алкоголя.

«Сиалис»: курсовой прием при эректильной дисфункции

10 мг или 20 мг препарата следует принимать не менее чем за 30-60 минут до ожидаемой сексуальной активности. Количество времени, необходимое для того, чтобы препарат сработал, варьируется от человека к человеку. У некоторых мужчин Cialis начинает действовать спустя 16 минут после приема таблетки, но в первый раз рекомендуется принять его не менее чем за час до секса.
Cialis эффективен в течение 36 часов , то есть после его приема можно достичь эрекции (при сексуальной стимуляции) в любое время в течение 36 часов.
Препараты, относящиеся к ингибиторам ФДЭ-5, предназначены для постоянного эпизодического приема. Определенного курса «Сиалиса», «Виагры» или «Левитры» не существует.
Многие вещи, такие как вес тела, болезни и прием лекарственных препаратов могут влиять на дозу лекарства , которая нужна человеку. Если ваш врач рекомендует дозу, отличную от той, что указана в статье, последуйте совету врача.
Спустя три месяца приема «Сиалиса» наступает улучшение эректильной функции в виде спонтанных эрекций. Если же ЭД вызвана психологическими проблемами, улучшение обусловлено повышением веры в свои сексуальные возможности.

Пока что «Сиалис» является единственным лекарством против импотенции, низкая доза которого подходит для ежедневного использования. Начальная доза составляет 2,5 миллиграмм; если это не работает, суточная доза может быть увеличена до 5 мг.

Решение об использовании более низких доз «Левитры» или «Виагры» будет опрометчивым, так как нет доступных данных об эффективности такого приема.

Побочные эффекты:

«Сиалис» работает, расслабляя гладкие мышечные клетки, что расширяет кровеносные сосуды - главным образом, в пенисе, но и в других частях тела. Наиболее распространенным побочным эффектом при приеме «Сиалиса» является головная боль, которая возникает у 16% мужчин .
Другие реакции включают: покраснение кожи, расстройство желудка, заложенность носа и инфекции мочевых путей. Но когда препарат используется должным образом, эти побочные эффекты относительно слабые, и большинство из них исчезнет через несколько часов.
В редких случаях мужчины испытывают временные, легкие проблемы со зрением из-за уменьшения притока крови к зрительному нерву . В основном, появляется синий оттенок у предметов, а также повышенная чувствительность к свету и размытость зрения. Тем не менее, люди с пигментным ретинитом, редким заболеванием глаз, должны быть очень осторожны при использовании «Сиалиса».
Внезапная потеря слуха является еще одним редким побочным эффектом ингибиторов ФДЭ-5.

Большое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое испытание с участием 2102 мужчин показало, что тадалафил хорошо переносится. Пятьдесят один процент мужчин, использующих тадалафил (20 мг) испытал хотя бы одно нежелательное явление, но только 3,2% прекратили лечение.

Тадалафил

Взаимодействие с лекарственными и иными средствами:

Мужчины, которые принимают лекарства, известные как альфа-блокаторы (доксазозин, теразозин и тамсулозин), должны быть осторожными при лечении «Сиалисом». Данные средства могут усилить побочные эффекты «Сиалиса» .
Еще одним распространенным препаратом, который взаимодействует с ингибиторами ФДЭ-5, является циметидин. Он используется при изжоге и язве желудка. Циметидин замедляет распад «Сиалиса», из-за этого люди, которые принимают циметидин, должны начать с низкой дозы ингибитора ФДЭ-5.
Грейпфрутовый сок может увеличить количество тадалафила в крови. Не надо пить сок грейпфрута, употребляя этот препарат.

Противопоказаниями к курсу «Сиалиса» являются:

Аллергия на тадалафил или любые ингредиенты этого лекарства.
Потеря зрения, вызванная передней ишемической оптической нейропатией.
Прием лекарства под названием «Риоцигуат».
Прием любого типа нитрата в любой форме (орально, подъязычно, пластырь на кожу, или спрей).

К препаратам с нитратами относятся нитроглицерин и связанные с ним лекарства, которые используются для облегчения боли в груди или стенокардии. Использование этих препаратов с тадалафилом может спровоцировать неожиданное резкое снижение артериального давления, что может привести к обмороку, сердечному приступу или инсульту. Из-за длительного периода полураспада «Сиалиса», лечение нитратами нужно начинать спустя 48 часов после приема тадалафила, по сравнению с 24 часами для силденафила и варденафила.

Сиалис – препарат, содержащий тадалафил. Активный компонент препарата обратимо селективно ингибирует циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ) – специфическую фосфодиэстеразу 5 типа (ФДЭ 5). Во время сексуальной стимуляции отмечается локальное высвобождение оксида азота, при этом угнетение активности специфической фосфодиэстеразы 5 типа приводит к повышению уровня циклического гуанозинмонофосфата в пещеристом теле. Под действием тадалафила отмечается снижение тонуса гладкой мускулатуры и повышение притока крови к тканям полового члена, что способствует улучшению эрекции. Тадалафил не оказывает сексуальной стимуляции. Действие тадалафила на другие фосфодиэстеразы незначительно, поэтому Сиалис не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему, функцию печени, скелетные мышцы и другие органы. Тадалафил не изменяет качественные характеристики спермы, не вызывает изменения уровня тестостерона, фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона в крови. Эффект препарата Сиалис развивается только при условии сексуальной стимуляции. Начало терапевтического эффекта тадалафила наступает спустя 15 минут после приема. Сиалис действует в течение 36 часов после перорального приема.
Активный компонент препарата Сиалис хорошо абсорбируется после перорального приема. Пик плазменной концентрации тадалафила достигается в течение 2 часов после приема. Биодоступность и скорость абсорбции тадалафила не зависит от приема пищи. Порядка 94% тадалафила связывается с белками плазмы. Метаболизируется активный компонент препарата Сиалис при участии фермента CYP3 A4. Экскретируется тадалафил преимущественно в форме метаболитов кишечником и почками, период полувыведения достигает 17,5 часов.

Показания к применению

Сиалис применяют для лечения пациентов с нарушениями эрекции.

Способ применения

Сиалис предназначен для приема внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, рекомендуется принимать целиком, запивая достаточным количеством питьевой воды или чая. Сиалис принимают независимо от приема пищи. Схему приема препарата Сиалис определяет врач.
Обычно назначают прием 1 таблетки, покрытой оболочкой, за 15-20 минут до ожидаемой сексуальной активности. Учитывая, что эффект после однократного приема сохраняется до 36 часов, прием таблетки может быть проведен раньше.
Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Сиалис составляет 1 таблетку.

Побочные действия

При приеме препарата Сиалис у пациентов возможно развитие головной боли и диспепсических явлений. Кроме того, сообщалось о единичных случаях развития боли в спине, гиперемии лица, назальной непроходимости, миалгии, боли в глазах, гиперемии конъюнктивы, головокружения и отека Квинке во время приема тадалафила.
Есть данные о развитии приапизма и продленной эрекции при приеме препарата Сиалис. В случае если эрекция сохраняется более 4 часов, следует обратиться за медицинской помощью, так как длительное сохранение эрекции может стать причиной повреждения тканей полового члена и долговременной потери потенции.

Противопоказания

Сиалис не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к тадалафилу.
Прием препарата Сиалис противопоказан пациентам, получающим органические нитраты.
Тадалафил не назначают женщинам и детям младше 18 лет.
Не рекомендуется принимать препарат Сиалис пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при которых нежелательна сексуальная активность, в том числе пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда или апоплексический удар, а также страдающим сердечной недостаточностью второй степени, нестабильной стенокардией, неконтролированной аритмией или гипертензией, выраженной артериальной гипотензией.
Следует с осторожностью назначать препарат Сиалис пациентам с повышенным риском развития приапизма, в том числе пациентам с лейкемией, серпоподобно-клеточной анемией, миеломной болезнью, угловым искривлением полового члена, кавернозным фиброзом и болезнью Пейрони.
Кроме того, осторожность следует соблюдать, назначая тадалафил пациентам, страдающим нарушениями функций почек и печени, и пациентам, получающим альфа-адреноблокаторы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Запрещено одновременное применение органических нитратов с препаратом Сиалис .
Тадалафил не изменяет фармакокинетический профиль препаратов, метаболизирующихся с участием системы цитохрома Р450.
При сочетанном приеме препарата Сиалис и ингибиторов CYP3 A4 возможно повышение плазменных концентраций тадалафила. В частности следует с осторожностью применять тадалафил сочетано с кетаконазолом, ритонавиром, саквинавиром, эритромицином и итраконазолом.
Возможно снижение плазменных концентраций тадалафила при сочетанном применении с индукторами CYP3 A4, в частности рифампицином.
Сиалис при сочетанном применении может потенцировать действие антигипертензивных средств.
Антацидные и обволакивающие средства снижают биодоступность тадалафила при сочетанном приеме.

Передозировка

При приеме завышенных доз препарата Сиалис у пациентов отмечалось развитие нежелательных реакций, аналогичных побочным эффектам тадалафила при приеме терапевтических доз.
Специфического антидота нет. При развитии признаков передозировки проводят симптоматическую терапию. Проведение гемодиализа не приводит к существенному снижению плазменных концентраций тадалафила.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, Сиалис в блистерных упаковках по 1, 2, 4 или 8 штук, в картонной пачке 1 блистерная упаковка.

Условия хранения

Сиалис следует хранить не более 2 лет после изготовления в помещениях с температурным режимом от 15 до 30 градусов Цельсия.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Сиалис содержит:
Тадалафила – 20 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу.

Основные параметры

Название:	СИАЛИС
Код АТХ:	G04BE08 -

Регистрационный номер:

ЛП 000133-110111

Торговое название препарата:

Сиалис ®

Международное (непатентованное) название:

Тадалафил

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Одна таблетка содержит:

Для дозировки 2,5 мг
Ядро:
активное вещество: тадалафил 2,5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 79,39 мг, лактозы моногидрат (высушенный распылением) 12,50 мг, гипролоза 0,87 мг, гипролоза (экстра тонкая) 2,00 мг, натрия лаурилсульфат 0,35 мг, целлюлоза микрокристаллическая 18,75 мг, кроскармеллоза натрия 8,00 мг, магния стеарат (растительный) 0.63 мг.
Оболочка (пленочная):
опадрай желтый (32К12891) 6.87 мг [лактозы моногидрат 2.75 мг, гипромеллоза 1.93 мг, титана диоксид 1.56 мг, триацетин 0.60 мг, краситель железа оксид жёлтый 0,02 мг, краситель железа оксид красный 0,01 мг].

Для дозировки 5,0 мг:
Ядро:
активное вещество: тадалафил 5,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 109,65 мг, лактозы моногидрат (высушенный распылением) 17,50 мг, гипролоза 1,22 мг, гипролоза (экстра тонкая) 2,80 мг, натрия лаурилсульфат 0,49 мг, целлюлоза микрокристаллическая 26,25 мг, кроскармеллоза натрия 11,20 мг, магния стеарат (растительный) 0,88 мг.
Оболочка (пленочная):
опадрай желтый (Y-30-12863-A) 8,75 мг [лактозы моногидрат 3,72 мг, гипромеллоза 2,59 мг, титана диоксид 1,54 мг, триацетин 0,74 мг, краситель железа оксид жёлтый 0,16 мг].

Описание
Таблетки 2,5 мг: миндалевидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжево-желтого цвета. На одной стороне нанесена гравировка «С 2 ½».

Таблетки 5 мг: миндалевидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета. На одной стороне нанесена гравировка «С 5».

Фармакотерапевтическая группа

Эректильной дисфункции средство лечения, ФДЭ-5 ингибитор.

Код ATX .

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тадалафил является обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5) циклического гуанозин монофосфата (цГМФ). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ-5 тадалафилом ведет к повышению концентрации цГМФ в пещеристом теле полового члена. Следствием этого является расслабление гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не оказывает эффекта в отсутствии сексуального возбуждения.

Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ-5. ФДЭ-5 является ферментом, обнаруженным в гладких мышцах пещеристого тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Действие тадалафила на ФДЭ-5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы. Тадалафил является в 10 000 раз более мощным в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-1, ФДЭ-2, ФДЭ-4 и ФДЭ-7, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени, лейкоцитах, скелетных мышцах и в других органах. Тадалафил в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ-5, чем ФДЭ-3 - фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ-5 по сравнению с ФДЭ-3 имеет важное значение, поскольку ФДЭ-3 является ферментом, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, тадалафил примерно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Тадалафил также проявляет действие в 9000 раз более мощное в отношении ФДЭ-5 в сравнении с его влиянием на ФДЭ-8, ФДЭ-9 и ФДЭ-10, и в 14 раз более мощное в отношении ФДЭ-5 по сравнению с ФДЭ-11.

Распределение в тканях и физиологические эффекты ингибированпя ФДЭ-8 - ФДЭ-11 до настоящего времени не выяснены.

Тадалафил улучшает эрекцию и повышает возможность проведения полноценного полового акта.

Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лёжа (среднее максимальное снижение составляет 1,6/0,8 мм рт. ст., соответственно) и в положении стоя (среднее максимальное снижение составляет 0,2/4,6 мм рт. ст., соответственно). Тадалафил не вызывает достоверного изменения частоты сердечных сокращений. Тадалафил не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зелёный), что объясняется низким сродством его к ФДЭ-6. Кроме того, не наблюдается влияния тадалафила на остроту зрения, электрорстинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.

С целью оценки влияния ежедневного приема тадалафила на сперматогенез было проведено несколько исследований. Ни в одном из исследований не наблюдалось нежелательного влияния на морфологию сперматозоидов и их подвижность. В одном из исследований было выявлено снижение средней концентрации сперматозоидов по сравнению с плацебо. Снижение концетрации сперматозоидов было связано с более высокой частотой эякуляции. Кроме того, не наблюдалось нежелательного влияния на среднюю концентрацию половых гормонов, тестостерона, лютеинизирующего гормона и фолликулостимулируюшего гормона при приеме тадалафила по сравнению с плацебо.

Эффективность и безопасность препарата Сиалис ® (в дозах 2,5 мг, 5,0 мг) изучалась в ходе клинических исследований. Было отмечено улучшение эрекции у пациентов с эректильной дисфункцией всех степеней тяжести при приеме тадалафила один раз в день. В исследованиях первичной эффективности применения 5 мг тадалафила, 62% и 69% попыток полового акта были успешными по сравнению с 34% и 39% пациентов, принимавших плацебо. Прием 5 мг тадалафила значительно улучшал эректильную функцию в течение 24 часов между дозами.

Фармакокинетика

Всасывание
После приёма внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя максимальная концентрация (С max) в плазме достигается в среднем через 2 часа после приема внутрь.
Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от приема пиши, поэтому препарат Сиалис ® можно применять вне зависимости от приёма пиши.
Время приёма (утром или вечером) не имело клинически значимого эффекта на скорость и степень всасывания.
Фармакокинетика тадалафила у здоровых лиц линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2,5 до 20 мг площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличивается пропорционально дозе. Равновесные концентрации в плазме достигаются в течение 5 дней при приёме препарата один раз в сутки.
Фармакокинетика тадалафила у пациентов с нарушением эрекции аналогична фармакокпнетике препарата у лиц без нарушения эрекции.

Распределение
Средний объём распределения составляет около 63 л, что указывает на то, что тадалафил распределяется в тканях организма. В терапевтических концентрациях 94% тадалафила в плазме связывается с белками. Связывание с белками не изменяется при нарушенной функции почек.
У здоровых лиц менее 0,0005% введённой дозы обнаружено в сперме.

Метаболизм
Тадалафил в основном метаболизируется с участием изофермeнта CYP3A4 цитохрома Р450. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуроннд. Этот метаболит по крайней мере в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ-5, чем тадалафил. Следовательно, концентрация этого метаболита не является клинически значимой.

Выведение
У здоровых лиц средний клиренс тадалафила при приёме внутрь составляет 2,5 л/ч, а средний период полувыведения - 17,5 часов. Тадалафил выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов, в основном, с калом (около 61% дозы) и, в меньшей степени, с мочой (около 36% дозы).

Особые группы населения
Пожилые пациенты
Здоровые пожилые пациенты (65 лет и более) имели более низкий клиренс тадалафила при приёме внутрь, что выражалось в увеличении площади под кривой «концентрация-время» на 25% по сравнению со здоровыми липами в возрасте от 19 до 45 лет. Это различие не является клинически значимым и не требует подбора дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью
У лиц с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. В связи с повышенной экспозицией тадалафила (AUC), пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется применять Сиалис ® .

Пациенты с печёночной недостаточностью
Фармакокинетнка тадалафила у лиц со слабой и среднетяжелой печёночной недостаточностью сравнима с таковой у здоровых лиц. В отношении пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) данных не имеется.
При назначении Сиалис ® пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо предварительно провести оценку риска и пользы применения препарата.

Пациенты с сахарным диабетом
У пациентов с сахарным диабетом на фоне применения тадалафила площадь под кривой «концентрация-время» была меньше примерно на 19%, чем у здоровых лиц. Это различие не требует подбора дозы.

Показания к применению

Эректильная дисфункция

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата;
В случае приема препаратов, содержащих любые органические нитраты;
Применение у лиц до 18 лет;
Наличие противопоказаний к сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия, возникновение приступа стенокардии во время полового акта, хроническая сердечная недостаточность II-IV классов по классификации NYHA, неконтролируемые аритмии, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.), неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемический инсульт в течение последних 6 месяцев;
Потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (вне зависимости от связи с приёмом ингибиторов ФДЭ-5);
Одновременный приём доксазозина, а также лекарственных средств для лечения эректильной дисфункции;
Часто (более 2 раз в неделю) применение у пациентов с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
Дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
Поскольку нет данных в отношении пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью), необходимо проявлять осторожность при назначении препарата Сиалис ® этой группе пациентов.
Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата Сиалис ® пациентам. принимающим альфа 1 -адреноблокаторы, поскольку одновременное применение может привести к симптоматической артериальной гипотензии у некоторых пациентов. В исследовании клинической фармакологии у 18 здоровых добровольцев, принимавших однократную дозу тадалафила, не наблюдалось симптоматической артериальной гипотензии при одновременном введении тамсулозина, альфа 1A -адреноблокатора (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Диагностика эректильной дисфункции должна включать в себя выявление потенциальной основной причины, соответствующее медицинское обследование и определение тактики лечения.

Сиалис ® следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к приапизму (при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе пли лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони). Также следует соблюдать осторожность при одновременном приёме с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, саквинавнр, кетоконазол, итраконазол, эритромицин), гипотензивными средствами.

Применение во время беременности и лактации

Препарат Сиалис ® не предназначен для применения у женщин.

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь.
Для пациентов с частой сексуальной активностью (более двух раз в неделю): рекомендованная частота приёма - ежедневно, один раз в сутки 5 мг, в одно и то же время, вне зависимости от приёма пищи. Суточная доза может быть снижена до 2,5 мг в зависимости от индивидуальной чувствительности.
Для пациентов с нечастой сексуальной активностью (реже двух раз в неделю):
рекомендовано назначение препарата Сиалис ® в дозе 20 мг, непосредственно перед сексуальной активностью согласно инструкции по медицинскому применению препарата.
Максимальная суточная доза препарата Сиалис ® составляет 20 мг.

Побочное действие

Нежелательные явления, связанные с приёмом тадалафила, бывают обычно незначительными или средними по степени выраженности, транзиторными и уменьшались при продолжении применения препарата. Наиболее частыми (≥ 1%, Спонтанные (постмаркетинговые) данные

Побочные реакции, встречавшиеся чаше, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 10%); часто (≥ 1%,0,1% 0,01% Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы :
Нечасто (>0,1% : ощущение сердцебиения ¹, тахикардия¹, снижение артериального, давления (у пациентов, которые уже принимали гипотензивные средства), повышение артериального давления
Редко (>0,01% инфаркт миокарда ¹
нестабильная стенокардия ¹

Нарушения со стороны нервной системы :
Очень часто (> 10%): головная боль
Часто (> 1%, головокружение
Редко (>0,01%, обморок, мигрень, транзиторные ишемические атаки, инсульт

Нарушения со стороны органов зрения:
Нечасто (>0,1%, нечеткость зрительного восприятия
Редко (>0,01%, нарушение полей зрения
Неизвестно (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным): неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия зрительного нерва, окклюзия вен сетчатки

Нарушения со стороны дыхательной системы:
Нечасто (>0,1%, носовое кровотечение

Нарушения со стороны пищеварительной системы:
Часто ≥ 1%, боль в животе
Нечасто (>0,1%, гастроэзофагеальный рефлюкс

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Нечасто (>0,1%, сыпь, крапивница, гипергидроз (повышенная потливость)
Неизвестно (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным): синдром Стивенс-Джонсона и эксфолиативный дерматит

Общие нарушения:
Нечасто (>0,1%, боль в груди ¹
Редко (>0,01%, отeк лица
Неизвестно (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным): внезапная сердечная смерть ¹

Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто (>0,1%, реакции гиперчувствительности

Нарушения со стороны репродуктивной системы:
Редко (>0,01%, длительная эрекция
Неизвестно (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным): приапизм

¹ Наблюдались у пациентов, ранее имеющих сердечно-сосудистые факторы риска.
Однако невозможно точно определить связаны ли эти явления непосредственно с этими факторами риска, с тадалафилом, с сексуальным возбуждением, или с комбинацией этих или других факторов.

Передозировка

При однократном назначении здоровым лицам тадалафила в дозе до 500 мг и пациентам с эректильной дисфункцией - многократно до 100 мг/сут, нежелательные эффекты были такие же, что и при применении более низких доз. В случае передозировки необходимо проводить стандартное симптоматическое лечение. При гемодиализе тадалафил практически не выводится.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние других препаратов на тадалафил
Тадалафил в основном метаболизируется с участием изофермента CYP3A4. Селективный ингибитор изофермента CYP3A4 кетоконазол (400 мг в сутки) увеличивает экспозицию однократной дозы тадалафила (AUC) на 312% и С max на 22%, а кетоконазол (200 мг в сутки) увеличивает экспозицию однократной дозы тадалафила (AUC) на 107% и С max на 15% относительно AUC и величин С max только для одного тадалафила.
Ритонавир (200 мг два раза в сутки), ингибитор нзоферментов CYP3A4,2С9,2С19 и 2D6, увеличивает экспозицию однократной дозы тадалафила (AUC) на 124% без изменения С max . Несмотря на то, что специфические взаимодействия не изучались, можно предположить, что другие ингибиторы ВИЧ-протеазы, как, например, саквинавир, а также ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как эритромицин и интраконазол, повышают активность тадалафила
Селективный индуктор изофермента CYP3A4, рифампицин (600 мг в сутки), снижает экспозицию однократной дозы тадалафила (AUC) на 88% и С max на 46%, относительно AUC и величин С max только для одного тадалафила. Можно предполагать, что одновременное применение других индукторов изофермента CYP3A4 также должно снижать концентрации тадалафила в плазме.
Одновременный приём антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и тадалафила снижает скорость всасывания тадалафила без изменения площади под фармакокинетической кривой для тадалафила.
Увеличение рН желудка в результате приёма блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов низатидина не оказывало влияния на фармакокинетнку тадалафила.
Безопасность и эффективность комбинации тадалафила с другими видами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.
Тадалафил не потенциирует увеличение времени кровотечения, вызванное приемом ацетилсалициловой кислоты.

Влияние тадалафила на другие препараты
Известно, что тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Это происходит в результате аддитивного действия нитратов и тадалафила на метаболизм оксида азота II (NO) и цГМФ. Поэтому применение тадалафила на фоне приёма нитратов противопоказано.
Тадалафил не оказывает клинически значимого действия на клиренс препаратов, метаболизм которых протекает с участием цитохрома Р450. Исследования подтвердили, что тадалафил не ннгибирует и не индуцирует изоферменты CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1.
Тадалафил не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинстнку S-варфарина или R-варфарнна. Тадалафил не влияет на действие варфарина в отношении протромбинового времени.
Тадалафил не увеличивает длительность кровотечения, вызываемого ацетилсалициловой кислотой.
Тадалафил обладает системными сосудорасширяющими свойствами и может усиливать действие гипотензивных препаратов, направленное на снижение артериального давления.
Дополнительно у пациентов, принимавших несколько гипотензивных средств, у которых артериальная гипертензия плохо контролировалась, наблюдалось несколько большее снижение артериального давления. У подавляющего большинства пациентов это снижение не было связано с гипотензивными симптомами. Пациентам, получающим лечение гипотензивными препаратами и принимающим тадалафил, должны быть даны соответствующие клинические рекомендации.
Не наблюдалось значимого снижения артериального давления при применении тадалафила лицами, принимавшими селективный альфа 1A -адреноблокатор тамсулозин.
Одновременное применение тадалафила с доксазозином противопоказано. При применении тадалафила здоровыми добровольцами, принимавшими доксазозин (4-8 мг в сутки), альфа 1 -адреноблокатор, наблюдалось усиление гипотензивного действия доксазозииа. Некоторые пациенты испытывали головокружение. Обмороков не наблюдалось. Применение доксазозина в более низких дозах не изучалось.
Тадалафил не влиял на концентрацию алкоголя, равно как и алкоголь не влиял на концентрацию тадалафила. При высоких дозах алкоголя (0,7 г/кг) приём тадалафила не вызывал статистически значимого снижения средней величины артериального давления. У некоторых пациентов наблюдались постуральное головокружение и ортостатическая пшотснзия. При приёме тадалафила в сочетании с более низкими дозами алкоголя (0,6 г/кг) снижение артериального давления не наблюдалось, а головокружение возникало с той же частотой, что при приёме одного алкоголя.
Тадалафил не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику пли фармакодинамику теофиллина.

Особые указания

Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечнососудистыми заболеваниями. Поэтому лечение эрeктильной дисфункции, в том числе с препаратом Cuavtc9, не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.

Имеются сообщения о возникновении приапизма при применении ингибиторов ФДЭ-5, включая тадалафил. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 часа и более. Несвоевременное лечение приапизма ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить необратимая импотенция.

Безопасность и эффективность комбинации препарата Сиалис ® другими видами лечения нарушений не изучались. Поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется. Как и другие ФДЭ-5 ингибиторы, тадалафил обладает системными сосудорасширяющими свойствами, что может приводить к транзиторному снижению артериального давления. Перед назначением препарата Сиалис ® врачи должны тщательно рассмотреть вопрос, не будут ли пациенты с сердечно-сосудистым заболеванием подвергаться нежелательному воздействию за счёт таких сосудорасширяющих эффектов.

Неартeриальная передняя ишемическая оптическая нейропатия (НAПИОН) является причиной нарушения зрения, включая полную потерю зрения. Имеются редкие постмаркетинговые сообщения о случаях развитии НAПИОН, по времени связанных с приемом ингибиторов ФДЭ-5. В настоящее время невозможно определить, существует ли прямая связь между развитием НAПИОН и приемом ингибиторов ФДЭ-5 или другими факторами. Врачи должны рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить прием тадалафила и обратиться за медицинской помощью. Врачи также должны сообщить пациентам, что у людей, перенесших НAПИОН, повышен риск повторного развития НAПИОН.

Несмотря на то, что частота возникновения головокружения на фоне плацебо и тадалафнла одинакова, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Эффективность препарата Сиалис ® у пациентов, перенесших хирургическую операцию на органах малого таза или радикальную нейросберегающую простатэктомию, неизвестна.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг, 5 мг.
По 14 таблеток в блистер, состоящий из фольги алюминиевой ламинированной и пленки ПВХ/ПЭ/ПХТФЭ.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель
Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико.
12,6 км 65-ой Инфантри Роуд, Каролина, Пуэрто-Рико PR 00985.
Lilly del Caribe Inc., 12,6 km 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico PR 00985.

Представительство в России:
Московское представительство АО «Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария 123317, Москва, Пресненская наб., д. 10.