Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии
Действующие вещества
Дексаметазон (dexamethasone)
- тобрамицин (tobramycin)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные в виде суспензии от белого до почти белого цвета.
— конъюнктивит;
— кератит (без повреждения эпителия).
Противопоказания
— вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
— микобактериальная инфекция глаз;
— грибковые заболевания глаз;
— состояния после удаления роговицы;
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Дозировка
Глазные капли закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч. В первые 24-48 ч доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч.
Побочные действия
Аллергические реакции: зуд и припухлость век, покраснение конъюнктивы.
Со стороны органа зрения (обусловленные дексаметазоном): повышение внутриглазного давления, образование задней субкапсулярной катаракты, замедление процесса заживления ран.
Прочие: развитие вторичной инфекции (в т.ч. бактериальной), как следствие подавления защитной реакции организма пациента. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения ГКС может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции.
Передозировка
Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, зуд, слезотечение, припухлость век, гиперемия конъюнктивы.
Лечение: промыть глаза теплой водой, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
В случае одновременного назначения глазных капель Тобрадекс с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов.
Особые указания
При назначении препарата Тобрадекс одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения следует проводить контроль картины периферической крови.
При применении препарата Тобрадекс одновременно с другими глазными каплями или мазями интервал между их применениями должен составлять не менее 5 мин.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Перед применением следует встряхнуть содержимое флакона. При закапывании не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Беременность и лактация
Достаточного опыта по применению препарата при и в период лактации (грудного вскармливания) нет.
Возможно применение препарата Тобрадекс у беременных женщин в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов.
Не следует применять препарат в период грудного вскармливания.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 27°С. Флакон-капельницу Drop Tainer следует хранить в вертикальном положении. Срок годности - 2 года. После вскрытия флакона или тубы препарат следует использовать в течение 1 месяца.
- Инструкция по применению ТОБРАДЕКС
- Состав препарата ТОБРАДЕКС
- Показания препарата ТОБРАДЕКС
- Условия хранения препарата ТОБРАДЕКС
- Срок годности препарата ТОБРАДЕКС
Код ATX: Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами (S01C) > Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами (S01CA) > Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами (S01CA01)
Форма выпуска, состав и упаковка
капли глазные, суспензия 3 мг+1 мг/1 мл: фл.-капельн. 5 млРег. №: РК-ЛС-5-№ 013042 от 28.06.2013 - Действующее
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0.01% (консервант), тилоксапол, динатрия эдетат, натрия хлорид, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия сульфат, натрия гидроксид или серная кислота (для поддержания уровня рН), вода очищенная.
5 мл - флакон-капельницы пластиковые Drop Tainer (1) с дозатором.
Описание лекарственного препарата ТОБРАДЕКС капли глазные создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.
Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки про-воспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндтелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее сильным противовоспалительным средством.
Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, которые активны как против грам-положительных так и против грам-отрицательных микроорганизмов. Он оказывает первичное действие на бактериальную клетку путем ингибирования полипептидного соединения и синтеза рибосом.
Препарат Тобрамицин ® капли глазные эффективен против следующих патогенов:
- разновидности Acinetobacter, разновидности Citrobacter, разновидности Enterobacter , Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, разновидности Moraxella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Грамм-положительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (methicillin-чувствительные или устойчивые), Staphylococcus epidermidis (methicillin-чувствительные или устойчивые), другие коагулаза-отрицательные виды Staphylococcus, Streptococcus pneumonia (penicillin-чувствительные или устойчивые), другие виды Streptococcus; грамм-отрицательные микроорганизмы :
Системное влияние дексаметазона после местного применения препарата Тобрадекс капли глазные низкое. Максимальная концентрация в плазме лежит в диапазоне 220-888 pg/мл (среднее значение 555±217 pg/мл) после местного применения препарата Тобрадекс ® капли глазные в каждый глаз 4 раза в день в течение 2 дней.
Дексаметазон выводиться путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 ч. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Пероральная биодоступность дексаметазона составляет примерно 70%.
Системное воздействие тобрамицина незначительно при местном применении препарата Тобрадекс ® капли глазные. Тобрамицин выделяется в мочу быстро и экстенсивно путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т 1/2 из плазмы составляет примерно 2 ч с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы с тобрамицином менее чем 10%. Пероральная биодоступность тобрамицина низкая (< 1%).
Поддающиеся лечению стероидами воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:
- воспалительные состояния пальпебральной и бульбарной конъюнктивы;
- воспалительные состояния роговицы;
- воспалительные состояния переднего сегмента глаза;
- хронические увеиты переднего сегмента глаза;
- повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел;
- профилактика и лечение воспалений после хирургии катаракты.
Для применения в глаза.
Хорошо встряхнуть перед применением.
Стандартная дозировка составляет 1-2 капли в коньюктивальный мешок пораженного глаза каждые 4-6 ч. В течение первых 24 – 48 ч доза может быть увеличена до 1-2 капель каждые 2 ч. По мере улучшения клинических признаков следует уменьшать частоту применения до полного прекращения. Не рекомендуется прекращать лечение преждевременно.
При острых инфекционных заболеваниях закапывают 1-2 капли каждый час до стабилизации состояния, затем уменьшают частоту до 1-2 капель каждые 3 ч в течение последующих 3 дней; затем 1-2 капли каждые 4 ч в течение 5-8 дней и, наконец, 1-2 капли в день в течение последних 5-8 дней, если необходимо.
После проведения хирургии катаракты доза составляет 1 каплю 4 раза в день, в течение 24 дней начиная со дня проведения операции. Лечение может быть начато за день до операции с 1 капли 4 раза в день с продолжением после операции, затем 4 раза в день до 23 дней. При необходимости, частота может быть увеличена до 1 капли каждые 2 ч в первые два дня терапии.
После закапывания рекомендуется легкое прикрытие век или прижание носослезного канала. Это может снизить системное всасывание лекарственного препарата, применяемого через ткани глаза и таким образом снизить системные побочные эффекты.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, следует соблюсти интервал между приемом препаратов около 10-15 мин.
у детей старше 8 лет
Местные
Нечасто: повышение внутриглазного давления, точечный кератит, боль в глазу, зуд глаза, зуд века, эритема века, отек конъюнктивы, дискомфорт глаз, раздражение глаз.
Редко: кератит, гиперчувствительность, неясность видения, сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия глаза.
Системные
Нечасто: ларингоспазм, ринорея.
Редко: нарушение вкусовосприятия (неприяный или горький привкус).
Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине нелостаточности данных:
Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперэмия глаза.
Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема.
- повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- острый эпителиальный кератит простого герпеса (древовидный кератит);
- коровья оспа, ветряная оспа и ряд вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы (за исключением кератита, вызванного герпесом Зостера);
- грибковые заболевания структур глаза;
- микобактериальные инфекции глаз, вызванные, но не ограничивающиеся, перечисленными кислото-устойчивыми бациллами: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium;
- острая гнойная инфекция глаза;
- детский возраст до 8 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные касательно местного офтальмологического применения тобрамицина или дексаметазона при беременности отсутствуют или очень ограничены. Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и поэтому следует учитывать риск для плода или новорожденного при применении аминогликозидов во время беременности. Препарат Тобрадекс ® капли глазные не рекомендован для применения во время беременности.
Отсутствуют данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен.
Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения препаратом Тобрадекс ® капли глазные, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины.
Применение препарата Тобрадекс ® капли глазные для лечения острых воспалений глаза бактериального происхождения в течение 7 дней у детей старше 8 лет также эффективно и безопасносно как и для взрослых пациентов.
Для местного офтальмологического применения. Не для инъекций.
Продолжительное использование или увеличение частоты применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения, повреждением поля зрения, а также последующим образованием субкапсулярной катаракты. У предрасположенных пациентов повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после применения однократной дозы. У пациентов, принимающих длительное лечение офтальмологическими кортикостероидами, внутриглазное давление должно тщательно контролироваться.
Продолжительное применение кортикостероидов может снизить устойчивость к бактериальным, вирусным и грибковым инфекциям глаза, а также препятствовать их обнаружению. Местные кортикостероиды могут маскировать клинические признаки инфекций, предотвращая обнаружение неэффективности антибиотика, или могут подавить реакции гиперчувствительности к активным компонентам препарата. Следует рассмотреть возможность наличия грибковых инфекций у пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавших или принимающих лечение местными кортикостероидами. В случае подтверждения грибковой инфекции следует прекратить лечение кортикостероидами и начать соответсвующее лечение.
Чувствительность к местному применению аминогликозидов может вызвать у некоторых пациентов зуд века, отек и эритему конъюнктивы. Если наблюдается повышенная чувствительность к препарату, применение следует прекратить.
Следует учитывать вероятность перекрестной чувствительности с другими аминогликозидами, особенно с канамицином, гентамицином и неомицином. У пациентов с повышенной чувствительностью к местно применяемому тобрамицину есть вероятность повышенной чувствительности к другим местным и/или системным аминогликозидам. Риск проявления чувствительности увеличивается при повторном применении. В случае проявления повышенной чувствительности во время использования препарата Тобрадекс ® капли глазные, лечение должно быть прекращено и использован другой препарат для лечения.
Использование антибиотиков таких как тобрамицин может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, в том числе грибов.
Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, есть вероятность прободения.
Местные офтальмологические кортикостероиды могут замедлить заживление роговичных ран.
При местном офтальмологическом применении тобрамицина в комбинации с системными антибиотиками-аминогликозидами следует контролировать их общую концентрацию в плазме.
При необходимости многократных курсов лечения или по клиническим показаниям, необходимо провести оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой и, при необходимости, с примененем окрашивания флюоресцеином.
Кортикостероиды неэффективны при лечении кератоконъюнктивитов Sjögren (Шегрена).
Контактные линзы
Препарат Тобрадекс ® капли глазные, содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз или обесцветить мягкие контактные линзы. Следует ибегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата Тобрадекс капли глазные следует удалить контактные линзы из глаз и подождать 15 мин после применения препарата перед тем как ввести линзы вновь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
Случаев передозировки не было отмечено.
Симптомы и клинически заметные признаки передозировки глазными каплями Тобрадекс ® (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными явлениями, наблюдаемыми у некоторых пациентов.
Лечение: При местной передозировке препаратом Тобрадекс ® капли глазные необходимо промыть глаза обильным количеством теплой воды.
Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс ® капли глазные не проводилось.
Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона незначительная и поэтому риск возникновения взаимодействий минимален.
Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, которое имеет нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА
Регистрационный номер:
П N016323/02-230710
Торговое название:
Тобрадекс ®
МНН или группировочное название:
дексаметазон + тобрамицин.
Химическое название:
Тобрамицин: 4-О-(3-амино-3-дезокси-α-D-глюкопиранозил)-2-дезокси-6-О-(2,6-диамино-2,3,6-тридезокси-α-D-рибо-гексопиранозил)-L-стрептамин.
Дексаметазон: 9-фтор-11β, 17, 21 -тригидрокси-16α-метилпрегна- 1,4-диен-3,20-дион.
Лекарственная форма:
капли глазные.
Состав на 1 мл:
Активные вещества:
Тобрамицин – 3 мг
Дексаметазон – 1 мг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; натрия хлорид 3,0 мг; натрия сульфат безводный 12,0 мг; тилоксапол 0,5 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 2,5 мг; серная кислота и/или натрия гидроксид для доведения рН; вода очищенная до 1,0 мл.
Описание : суспензия от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид.
Код АТХ : S01СА01.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Тобрамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Нарушает синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков (в том числе Staphylococcus aureus. Staphylococcus epidermidis). включая штаммы, резистентные к метициллину; стрептококков, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumonie; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp, Haemophilus influenzae, Moraxella spp, Acinetobacter spp, Serratia marcescens.
Дексаметазон – синтетический фторированный глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию.
Комбинация глюкокортикостероида с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.
Фармакокинетика
При местном применении Тобрадекса ® системная абсорбция дексаметазона низкая. Максимальная концентрация (Сmax) дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555 ±217 пг/мл) после использования 1 капли Тобрадекса ® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней. Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Т1/2 составляет в среднем 3-4 ч. Выводится путем метаболизма, около 60% в виде 6-β-гидроксидексаметазона с мочой.
При местном применении Тобрадекса ® системная абсорбция тобрамицина низкая. Концентрация тобрамицина в плазме крови после использования 1 капли Тобрадекса ® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. Максимальная измеримая концентрация (Сmax) тобрамицина в плазме крови составляла 247 нг/мл, что в восемь раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.
Показания к применению
Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
- блефарит;
- конъюнктивит;
- кератоконъюнктивит;
- блефароконъюнктивит;
- кератит;
- иридоциклит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.
Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
- вирусные заболевания глаз (в том числе кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа):
- микобактериальные инфекции глаз:
- грибковые заболевания глаз;
- гнойные заболевания глаз;
- состояние после удаления инородного тела роговицы;
- период кормления грудью;
- детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.
Тератогенное действие
Исследования на животных выявили нефротоксичность и ототоксичность у плода при назначении высоких доз тобрамицина. Выявлены аномалии развития плода при хроническом назначении высоких доз дексаметазона.
Применение у детей
Тобрадекс ® капли глазные может использоваться в педиатрии у детей с 12 лет.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней!
Способ применения и дозы
Местно. Перед применением флакон встряхивать!
Детям старше 12 лет и взрослым закапывают 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4-6 часов.
В первые 24-48 часов доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа с последующим уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.
При остром тяжелом инфекционном процессе
1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут до снижения тяжести состояния. Затем снизить частоту инстилляций препарата до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа в течение 3 дней. Затем 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4 часа в течение 5-8 дней. Если необходимо, продолжить инстилляцию: 1-2 капли в конъюнктивальный мешок в течение 5-8 дней.
Для профилактики воспалительных явлений в послеоперационном периоде:
1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки, начиная со дня оперативного вмешательства до 24 суток. Терапию можно начинать до операции: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки за 1 день до операции, 1 капля в день операции, затем 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки в течение 23 суток. Если необходимо, частота инстилляций препарата может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа в течение первых 2 дней после оперативного вмешательства.
После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут после инстилляций препарата – это снижает системную абсорбцию препарата.
Можно сочетать применение мази и капель Тобрадекс ® : мазь – вечером перед сном, капли – в течение дня (при сохранении частоты использования препарата 3-4 раза в сутки).
Побочные эффекты
Местные. В 1-10% случаев: чувство дискомфорта в глазах, боль и раздражение глаз. В 0,1-1% случаев: гиперчувствительность и аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, кератит (в том числе точечный), гиперемия конъюнктивы, зуд, эритема века, затуманивание зрения, ощущение инородного тела в глазу, отек век и конъюнктивы, синдром «сухого глаза», повышенное слезотечение. Частота неизвестна: развитие глаукомы, катаракты, снижение остроты зрения, мидриаз, фотофобия.
Системные. В 0,1-1% случаев: головная боль, дисгевзия, ларингоспазм, ринорея. При длительном применении (более 24 суток) или увеличении частоты инстилляций глюкокортикостероидов может наблюдаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна её перфорация).
Вторичная инфекция. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие местного иммуннодепрессивного действия глюкокортикостероидов. Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.
Передозировка
Симптомы: гиперемия конъюнктивы, точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век.
Промыть глаза теплой водой, лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
Особые указания
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после применения препарата.
При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы. В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками следует контролировать общую картину крови.
Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Форма выпуска
Капли глазные.
По 5 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.
Срок годности
2 года. Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия хранения
При температуре от 8 до 27°С в вертикальном положении, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
по рецепту.
Производитель:
«с.а. Алкон-Куврер н.в.»,
В-2870 Пуурс, Бельгия.
Владелец регистрации на территории Российской Федерации ООО «Алкон Фармацевтика»
Адрес компании ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий:
109004, Москва, ул. Николоямская, 54
Комбинированный препарат с противомикробным, противовоспалительным эффектом. Имеет в своем составе антибиотик тобрамицин и дексаметазон.
Состав: дексаметазон 1 мг, тобрамицин3 мг, натрия хлорид, тилоксапол, динатрия эдетат, гидроксиэтилцеллюлоза, вода очищенная, натрия гидроксид, натрия сульфат безводный, бензалкония хлорид. Выпускается в пластиковых флакон-капельницах 5 мл.
Фармакологическое действие
Тобрамицин – влияет клетку микроорганизма путем нарушения полипептидных соединений и образования рибосом.
Дексаметазон – угнетает адгезию клеток эндотелия, циклооксигеназы I, II, цитокинов. Уменьшает выброс медиаторов, отвечающих за воспаление.
Показания к применению
- Инфекции придатков глаза ().
- Инфекция сосудистой оболочки глаза (увеит).
- (мейболит).
- Инфекционное воспаление роговицы, без повреждения эпителиального слоя (кератит).
- Инфекция слезного мешка (хронический ).
- Инфекции передних отделов глаза, вызванные инородными телами.
- Предупреждение бактериальных инфекций до и после операций на глазах (удаление катаракты).
- Воспалительные состояния пальпебральной, бульбарной конъюнктивы.
- Повреждение химическими, термическими агентами глаз.
Можно ли давать детям?
Препарат можно принимать детям старше 8 лет не более семи дней. Дексаметазон, являясь глюкокортикостероидом, после длительного применения снижает иммунитет. При повышении терапевтической дозы тобрамицина возможно затруднение выведения их почками. Вследствие этого накапливаются токсические вещества.
Для предупреждения системных побочных эффектов, после закапывания средства необходимо не сильно прижать пальцем у внутреннего края глаза, где проецируется слезный мешок. Тем самым лекарство усваивается в тканях глаза без выхода в кровоток. Не применять лекарство больше прописанной в инструкции дозе.
При беременности назначают только в тяжелых случаях, из-за способности тобрамицина проходит через барьер плаценты. Препарат обладает токсическим влиянием на уши и почки плода. Дексаметазон нарушает развитие плода. Решение о целесообразности назначения принимает лечащий врач, сопоставив риск побочных эффектов к тяжести протекания заболевания у беременной. Кормящим мамам на время приема капель необходимо прекратить кормление.
Инструкция по применению
- Детям до 8 лет препарат запрещен.
- Применение препарата не дольше 7 дней для детей старше 8 лет эффективно и безопасно. (1-2 капли через 4-6 часов).
- Детям старше 12 и взрослым 1-2 капли каждые 4-6 часа. Впервые 2 дня лечения возможно по 1-2 капле спустя каждые 2 часа.
- При инфекциях тяжелой степени тяжести 1-2 капли каждый 60 минут, до улучшений. Затем 3 дня по 2 капли спустя каждые 2 часа. Затем 5-8 дней 1-2 капли спустя каждые 4 часа.
- После операций на глазах по 1 капле 4 раза. Длительность не более 24 суток.
Побочные действия
- Повышение давления в глазу (глаукома).
- Точечный кератит.
- Глазная боль, жжение.
- Зуд века, зуд глаза.
- Покраснение век.
- Отек глаза.
- Гиперчувствительность (аллергические реакции).
- Нарушение со зрением.
- Покраснение конъюнктивы.
- Сужение просвета гортани (ларингоспазм).
- Ринорея.
Редко: не заживление ран в глазу, вторичные инфекции, вследствие снижения иммунитета и активации условно-патогенной микрофлоры человека.
Противопоказания:
- Аллергия.
- Поражение, вызванное вирусом герпеса (древовидный кератит).
- Вирусные заболевания глаз.
- Грибковые заболевания (микозы).
- Туберкулезное поражение глаз.
- Инфекции глаз с гноем.
- До 8 лет у детей.
Аналоги
По оказываемым эффектам и составу схожи: Флоксал, Стилавит, Азеластин, Эй-Пи-Ви, Дилатерол, Тобрамицин-Гобби, Бруламицин, Тобропт,Небцин,Брамитоб, Тоби, Тобрацин-АДС.
Цена препарата: 300-400 рублей .
- Недавно лечила своему сыну конъюнктивит Тобрадексом. После 3 дней прошло. Препарат полностью оправдывает свою цену.
- У моей дочки вылез ячмень. Я сначала пробовала вылечить народной медициной. Грела картошку и прикладывала, но не помогло. После я отвела ее к офтальмологу, который прописал Тобрадекс. Он хорошо помог дочке.
- Мы тоже им лечили глазик. Уже на второй день был хороший результат. Тобрадекс нельзя принимать больше 7 дней.
- Врач сначала нам назначил сульфацил, но он не помог. Потом врач ей выписал нам Тобрадекс, сказав, что он сильнее. Препарат и вправду быстро помог.
- У дочки покраснел глаз. Сначала я думала, что она его натерла. Но он начал болеть и мы пошли в поликлинику, где врач назначил Тобрадекс. Лекарство очень хорошо помогает.
Достаточно часто приходится сталкиваться с таким заболеванием, как конъюнктивит. Самый распространенный его вид - это бактериальный. Он развивается при попадании или стрептококка. Бактерии поражают слизистую оболочку глаза. При этом наблюдаются гиперемия, постоянное слезотечение и резкая боль. Названное заболевание может осложниться блефаритом. В этом случае его вылечить будет сложнее. Поэтому при появлении первых признаков болезни стоит обратиться за помощью к офтальмологу.
Одним из наиболее популярных и доступных лекарств для устранения конъюнктивита считается «Тобрадекс» (глазные капли). Инструкция, аналоги, дозировка - обо всем этом вас проинформирует врач. В продаже имеется и множдество качественных заменителей, которые ничем не отличаются по составу. Это капли "Тобразон", "Дексаметазон", "Дексатобропт" и др. Далее о них будет предоставлена подробная информация.
Форма выпуска и состав капель
Применяются "Тобразон", "Дексаметазон", "Дексатобропт", "Торбадекс" для местного лечения в офтальмологии. Они оказывают антибактериальное и противовоспалительное действие.
Капли глазные «Тобрадекс» выпускаются в виде суспензии белого цвета. Перед закапыванием флакон с лекарством рекомендуется тщательно встряхнуть, потому что суспензия имеет свойство кристаллизоваться и опускаться на дно. Капли "Тобразон" и "Дексаметазон" - прозрачные. Их перед использованием также следует взболтать.
Главными компонентами в составе перечисленных капель считаются дексаметазон и тобрамицин. Вспомогательными веществами могут быть бензалнония хлорид, динатрия эдатат, физиологический раствор, серная кислота и вода очищенная. Как правило, они выпускаются в пластиковых флаконах с дозатором по 5 мл, упакованы в картонную коробку. Любой аналог «Тобрадекса» имеет идентичное оригиналу действие и показания к применению
Действие препаратов "Тобрадекс", "Дексаметазон", "Тобразон" и "Дексатобропт"
"Тобрадекс" - комбинированный препарат, который используется для лечения глаз. Тобрамицин, что входит в его состав, считается антибиотиком широкого спектра действия. Он относится к группе аминогликозидов и имеет высокую степень активности в отношении грамположительных и отрицательных микроорганизмов.
Дексаметазон - это гормон. Он оказывает противовоспалительное противоаллергическое действие. Убирает отек и гиперемию. Применяется только местно, поэтому не попадает в кровь.
Как и «Тобрадекс» (глазные капли), аналоги дешевые тоже дают хороший эффект при лечении. Однако предварительно стоит проконсультироваться с врачом. Капли "Тобразон", Дексомитазон", "Дексатобропт", как и любые другие препараты, не подходят для самолечения. Изначально должен быть поставлен диагноз.
Передозировка препаратами на основе тобрамицина
Если использовать перечисленные медикаменты в увеличенной дозировке, появится обильное слезотечение, глаза станут красными, появится зуд. Опухание век - еще один тревожный симптом.
В таких случаях необходимо промыть глаза теплой и чистой водой. Дополнительно стоит принять антигистаминное средство. В более тяжелых ситуациях противоаллергический препарат вводят внутривенно.
Обязательно о реакции необходимо сообщить врачу. Помните, что при совместном назначении глазных капель с антибиотиками, могут усилиться побочные действия. Любой аналог «Тобрадекса» может приводить к развитию перечисленных побочных явлений при неправильном использовании. Применять капли "Тобразон", "Дексаметазон", "Дексатобропт" необходимо строго по инструкции.
Как применять препараты
Перед использованием капель "Тобрадеекс", "Дексаметазон" или "Тобразон" нужно хорошо вымыть руки. Затем нужно взять флакон с каплями и взболтать его. Далее закапывают в каждый мешок конъюнктивы по одной или две капли. В остром периоде лечение проводится каждые 4 часа.
Капать необходимо даже в здоровый глаз для профилактики, так как заболевание имеет бактериальное происхождение и уже через сутки может появиться и в другом глазу.
После открытия любой из названных препаратов нужно использовать в течение месяца. Стерильный и закрытый флакон имеет срок реализации 2 года. Так же как и «Тобрадекс» (глазные капли), аналоги препарата без рекомендации специалиста использовать не желательно.
Показания к применению
Чтобы обезопасить пациентов после глазных операций инфицирования и воспаления, специалисты нередко назначают глазные капли "Тобрадекс", "Дексаметазон" или "Тобразон". Их широко применяют для лечения конъюнктивита и блефарита. А если нет поражения эпителия, то лекарство капают и при кератите.
Популярной в офтальмологии считается и "Тобрадекс" мазь. Аналоги ее ("Тобразон" и "Декса Тобропт") имеют широкое применение при лечении воспалений и инфицирования у пациентов любого возраста. Противопоказаны лекарства этого ряда лишь беременным женщинам и детям до 12 лет.
Побочные действия
При использовании глазных капель "Тобрадекс" "Тобразон", "Дексаметазон", "Декса Тобропт" нередко развиваются побочные явления. Могут возникнуть аллергические реакции в виде покраснения, зуда, гиперемии, припухлости век. Со стороны органов зрения может наблюдаться увеличение внутриглазного давления. Нередко появляются и признаки катаракты.
Если наблюдается значительное замедление процесса заживления, стоит обратиться к специалисту на консультацию. Кроме того:
- вследствие нарушений в работе иммунной системы может возникнуть повторное инфицирование;
- на возможно развитие язв. Такое явление наблюдается после длительного лечения глазными каплями;
- еще один неприятный симптом - грибковое поражение глаз.
Любой аналог «Тобрадекса» стоит начинать использовать после изучения инструкции по применению.
Противопоказания для лечения глазными каплями
И препарат "Тобрадекс", и его аналоги имеют одинаковые противопоказания.
- Нельзя применять любой из представленных медикаментов при заболеваниях роговицы и конъюнктивы, вызванных вирусами герпеса и ветрянки.
- Не рекомендуется капать средство после удаления из глаза инородного предмета.
- Грибковые поражения глаз также является противопоказанием.
В некоторых случаях может развиваться повышенная чувствительность к основному веществу лекарства и его дополнительным компонентам.
Любые из перечисленных капель нельзя применять более двух недель - в их состав входит дексаметазон, который может вызвать медикаментозное привыкание.
Каждый аналог «Тобрадекса» может нанести вред организму при неправитльном использовании. Используя капли "Тобразон", "Дексаметазон", "Дексатобропт", стоит тщательно изучить инструкцию по применению.
Особые указания
Во время лечения представленными глазными каплями нужно соблюдать определенные правила.
- При одновременном назначении разных по составу глазных капель между их использованием должен быть перерыв 5 минут.
- При закапывании глаза не рекомендуется пипеткой не прикасаться к роговице, иначе может возникнуть рецидив заболевания, который труднее поддается лечению.
- Так же как и капли «Тобрадекс», аналоги дешевые или дорогие требуют назначения специалиста и его наблюдения за результатом лечения.
Капли для глаз «Тобразон»
Этот заменитель капель "Тобрадекс" является наиболее популярным среди специалистов. Поэтому его стоит описать подробнее.
Глазные капли "Тобразон" обладают антибактериальным и противовоспалительным эффектом. В их состав также входит тобрамицин и дексаметазон. Препарат хорошо суживает сосуды и снимает зуд. Стабилизирует он мембраны клеток и уменьшает проницаемость стенок капилляров.
Каплями «Тобразон» вполне можно заменить средство «Тобрадекс». Аналоги дешевые и дорогие дают одинаковый выраженный терапевтический эффект.
