Пилобакт — эффективное средство против язвенной болезни. Для чего назначают Пилобакт ‒ инструкция, цена, аналоги, отзывы

Способ применения и дозировка Пилобакт

ПИЛОБАКТ Комбинированный набор

Каждый стрип Пилобакта ® содержит две капсулы омепразола (по 20 мг), две таблетки кларитромицина (по 250 мг) и две таблетки тинидазола (по 500 мг), и рассчитан на 1 день лечения.

Принимать внутрь по одной капсуле омепразола, одной таблетке кларитромицина и одной таблетке тинидазола 2 раза в сутки во время или после еды утром и вечером. Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком.

Продолжительность лечения 7 дней.

Побочное действие Пилобакт

ПИЛОБАКТ Комбинированный набор

Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушение вкуса, металлический привкус во рту, снижение аппетита, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме, нарушение функции печени, гепатит(а т.ч. с желтухой), у больных с предшествующим заболеванием печени - энцефалопатия; редко псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, возбуждение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия, судороги, страх, кошмарные сновидения, дезориентация, психох, деперсонализация, шум в ушах.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

Со стороны кожных покровов: зуд; редко — кожная сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.

Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.

Практически все лекарства оказывают побочные эффекты. Как правило, это происходит при приеме лекарств в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение длительного времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может привести к серьезным последствиям, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к врачу.

Передозировка

ПИЛОБАКТ Комбинированный набор

Кларитромицин

Симптомы: со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея); головная боль, спутанность сознания.

Лечение: немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Амоксициллин

Симптомы : тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для коррекции водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Тинидазол

При передозировке тинидазола назначают симптоматическое лечение. Гемодиализ эффективен.

Лекарственное взаимодействие

ПИЛОБАКТ Комбинированный набор

Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина. Кларитромицин уменьшает абсорбцию зидовудина (между применением препаратов должен быть интервал не менее 4 часов). Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином.

Одновременное назначение кларитромицина с терфинадином повышает концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT.

Одновременное назначение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать действие последних.

При одновременном назначении с кларитромицином уровни карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина могут быть повышены.

Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина, а также влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения и других лекарственных средств.

Тинидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов и действие этанола - возможны дисульфирамоподобные реакции. Не рекомендуется назначать вместе с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм тинидазола.

Очень важная информация, на которую не всегда обращают должное внимание при приеме лекарств. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от лекарства ожидаемого эффекта, а во втором – рискуете получить передозировку или даже отравиться.

Противоязвенный препарат, оказывающий бактерицидное действие на Helicobacter pylori

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Комбинированный набор (суточная доза)
Блистер содержит:

6 шт. (в комплекте - таблетки двух видов и капсулы) - блистеры (7) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н + К + -АТФазы - фермента, находящегося в мембранах париентальных глеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжаетс в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Кларитромицин - полусинтетический антибиотик из группы макролидов широкого спектра действия. Оказывает действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Helicobacter pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью.

угнетает синтез и повреждает структуру ДНК бактерий. Обладает ативностью по отношению к анаэробным бактериям, простейшим и Helicobacter pylori.

Фармакокинетика

Все три препарата, входящие в состав Пилобакта, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.

Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, его биодоступность составляет 30–40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. С max достигается через 0,5–1 ч. Связь с белками составляет 90%. Практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения — с мочой (80%).

Кларитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак пиковые сывороточные концентрации достигаются в пределах 2 ч после перорального приема и составляют 0.6 и 0.7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. T 1/2 кларитромицина составляет 3–4 ч. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связь с белками составляет от 42 до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20–30% в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение С max увеличивается на 10%, минимальная концентрация — на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении с омепразолом также повышена.

Биодоступность тинидазола около 100%. Связь с белками плазмы 12%. Время достижения C max 2 ч. Проникает через ГЭБ, плаценту. Выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые могут усиливать действие тинидазола. T 1/2 составляет 12-14 ч. Выводится с желчью 50%, почками - 25% в неизменном виде и 12% в виде метаболитов. Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.

Показания

— эрадикационная терапия Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или тинидазолу, а также к антибиотикам группы макролидов;

— запрещается сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином, этанолом;

— беременность;

— период лактации;

— органические заболевания ЦНС;

— порфирия;

— угнетение костномозгового кроветворения;

— детский возраст;

— почечная и/или печеночная недостаточность.

Дозировка

Каждый стрип Пилобакта содержит две капсулы омепразола (по 20 мг), две таблетки кларитромицина (по 250 мг) и две таблетки тинидазола (по 500 мг), и рассчитан на 1 день лечения.

Продолжительность лечения 7 дней.

Побочные действия

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.

Передозировка

Кларитромицин

Симптомы: со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея); головная боль, спутанность сознания.

Амоксициллин

Симптомы : тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, лекарственные средства для коррекции водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Тинидазол

При передозировке тинидазола назначают симптоматическое лечение. Гемодиализ эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

С осторожностью назначают на фоне приема лекарственных средств, метаболизирующихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

Тинидазол вызывает темное окрашивание мочи.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению ПИЛОБАКТ НЕО
Состав препарата ПИЛОБАКТ НЕО
Показания препарата ПИЛОБАКТ НЕО
Условия хранения препарата ПИЛОБАКТ НЕО
Срок годности препарата ПИЛОБАКТ НЕО

Форма выпуска, состав и упаковка

комбинированный набор д/перорального применения (суточная доза): стрип; в т.ч.: таб. покр. обол., 1 г (2 шт.); таб. покр. обол., 500 мг (2 шт.); капс. 20 мг (2 шт.); 7 стрипов в упаковке
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009339 от 13.04.2011 - Действующее

Комбинированный набор для перорального применения (суточная доза).
Стрип содержит:

Вспомогательные вещества: гранулы нон-парель, сахароза, крахмал кукурузный, маннитол, повидон, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, динатрия ортофосфат безводный гидрогенизированный.

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза коллоидная безводная.

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, силикагель коллоидный безводный, тальк очищенный, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота.

6 шт. - стрипы (7) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ПИЛОБАКТ НЕО создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Тройная терапия омепразолом, кларитромицином и амоксициллином обеспечивает высокую частоту эрадикации (85-94%) при хорошей переносимости и удобном соблюдении предписанной схемы лечения. Амоксициллин и кларитромицин оказывают бактерицидное действие на Нelicobacter pylori. Одним из преимуществ этой схемы лечения является то, что пока не было сообщений о развитии резистентности к амоксициллину. Эта схема эффективна против Нelicobacter pylori как чувствительных, так и резистентных к нитроимидазолам.

Омепразол снижает секрецию соляной кислоты, тем самым подавляя рост Нelicobacter pylori и обеспечивая благоприятные условия для антимикробного действия. Доказано, что одновременное введение кларитромицина с омепразолом положительно влияет на фармакокинетические свойства обоих препаратов. Другое преимущество комбинации - короткий курс лечения (1 неделя), что обеспечивает удобство при лечении.

Соблюдение предписанной схемы лечения обеспечивает эрадикацию Нelicobacter pylori и предупреждает развитие резистентности Нelicobacter pylori к антибиотикам.

Кларитромицин подавляет синтез белка в микробной клетке, связывая 50S субъединицу рибосомальной мембраны бактерий. Активен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) кларитромицина вдвое ниже, чем МПК эритромицина. Метаболит кларитромицина 14-гидроксикларитромицин - также обладает антибактериальной активностью.

МПК для H.pylori14-гидроксикларитромицина равна МПК кларитромицина, за исключением Haemophilus influenzae, в отношении которой его активность в 2 раза выше активности кларитромицина.

Кларитромицин обычно активен против следующих организмов in vitrо Грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные); Streptococcus pyogenes (гемолитический стрептококк группы А) альфа-гемолитический стрептококк (группы viridans); Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae; Streptococcus agalactiae; Listeria monocytogenes .

Грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae , Haemophilus parainfluenzae , Moraxella (Branhamella) catarrhalis , Neisseria gonorrhoeae ; Legionella pneumophila, Bordetellapertussis, Helicobacterpylori; Campylobacterjejuni.

M икоплазма: Mycoplasma pneumoniae; Ureaplasma urealyticum.

Другие организмы: Chlamydia trachomatis; Mycobacterium avium; Mycobacterium leprae; Mycobacterum kansasii; Mycobacterium chelonae; Mycobacterium fortuitum; Mycobacterium intracellulare.

A наэробы: макролид - чувствительные Bacteroides fragilis; Clostridium perfringens; Peptococcus species; Peptostreptococcus species; Propionibacterium acnes.

Безопасность и эффективность кларитромицина у детей младше 6 месячного возраста не установлена.

Амоксициллин — антибиотик группы пенициллинов с широким спектром бактерицидного действия, связанного со способностью ингибировать синтез клеточной стенки бактерий. A моксициллин подобен ампициллину в его бактерицидном действии против восприимчивых микроорганизмов во время стадии активной репликации.

Широкий спектр микроорганизмов, чувствительных к бактерицидному действию a моксициллина, включает:

Грамположительные аэробы: Streptococcus faecalis , Streptococcuspneumonia , Streptococcus pyogenes , Streptococcus viridans , Staphylococcusaureus (пенициллин-чувствительные), Corynebacterium species , Bacillus anthracis , Listeria monocytogenes ;

Грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenzae , Escherichia coli , Proteus т irabilis , Salmonella species , Shigella species , Bordetella pertussis , Brucella species , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitides , Vibrio cholerae , Pasteurella septica;

Анаэробы: Clostridium species.

Helicobacter: Helicobacter pylori.

O мепразол подавляет секрецию желудочной кислоты, являясь ингибитором протонного насоса желудка в париетальной клетке слизистой желудка.

Подавляя секрецию желудочной кислоты путем специфической ингибиции ферментативной системы (H+-K+-АТФ-аза) на секреторной поверхности париетальных клеток желудка, снижает рН желудка и способствует заживлению язвы.

Этот эффект омепразола наступает в течение первого часа после приема и продолжается в течение 24 ч. Омепразол снижает уровни базальной и стимулированной секреции независимо от природы раздражителя.

Однократный прием 20 мг омепразола внутрь предусматривает быстрое и эффективное подавление секреции желудочной кислоты с максимальным эффектом, достигнутым к 4-му дню после лечения. У больных с пептической язвой двенадцатиперстной кишки за 24 ч достигается угнетение секреции кислоты в желудке в среднем на 80%. Через 24 ч после приема омепразола снижение пика продукции кислоты после стимуляции пентагастрином составляет около 70%.

Фармакокинетика

Кларитромицин

Кларитромицин после приема внутрь быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) . В процессе метаболизма – первым образуется активный метаболит 14-гидроксикларитромицин. Кларитромицин можно применять независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на биодоступность кларитромицина при пероральном приеме, но немного задерживает начало всасывания кларитромицина и формирования 14-гидроксиметаболита. Фармакокинетика кларитромицина не линейна; однако, равновесная концентрация препарата в крови устанавливается в течение 2 дней после приема. При применении 500 мг кларитромицина три раза в день концентрация кларитромицина в плазме крови повышается в сравнении с дозой 500 мг два раза в день. Концентрации кларитромицина в тканях организма во много раз превышают концентрации в сыворотке крови. Наивысшие концентрации были определяются в тонзиллярной и легочной тканях. При терапевтических дозах 80 % кларитромицина связывается с белками плазмы. Кларитромицин проникает в слизистую оболочку желудка. Содержание кларитромицина в слизистой оболочке желудка выше при применении кларитромицина вместе с омепразолом, чем при монотерапии кларитромицином. При приеме препарата по 250 мг два раза в день, 15-20% кларитромицина элиминируется почками в неизмененном виде, при дозе 500 мг два раза в день – приблизительно 36 %.

В виде 14- гидроксикларитромицина с мочой выводится 10-15 % дозы. Большая часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью, 5-10% экскретируется с желчью в неизмененном виде.

Aмоксициллин

Амоксициллин после перорального приема быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ; не разрушается в кислой среде желудка. Пища не влияет на его абсорбцию. Максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема таблеток 250 мг и 500 мг в диапазоне 3.5 мкг/мл - 5.0 мкг/мл и 5.5 мкг/мл - 7.5 мкг/мл, соответственно. Связывание с белками плазмы крови составляет 20%. Амоксициллин широко распределяется в тканях, слизистых оболочках и жидкостях организма, за исключением спинномозговой жидкости, кроме тех случаев когда имеется воспаление мягкой мозговой оболочки. После перорально принятой дозы в сыворотке препарат определяется через 8 ч. Период полувыведения амоксициллина составляет 61.3 мин. 60% принятой дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. После приема внутрь приблизительно 60 % дозы амоксициллина обнаруживается через 6 - 8 ч в моче.

Пациентам с почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность при приеме препарата, так как амоксициллин в большей степени выделяется через почки. У пожилых пациентов со сниженной функцией почек нужно соблюдать осторожность при выборе дозы и следует контролировать почечную функцию.

Oмепразол

Oмепразол неустойчив в кислой среде, поэтому принимается внутрь в виде кишечнорастворимых гранул в капсулах. Всасывание происходит в тонкой кишке и обычно заканчивается в течение 3-6 ч. Биодоступность омепразола при однократном приеме 20 мг составляет приблизительно 35 %. После повторных доз биодоступность увеличивается приблизительно на 60 %. Совместный прием пищи не влияет на биодоступность. Связывание с белками плазмы омепразола составляет около 95 %. Период полувыведения омепразола из плазмы крови составляет 40 мин. Омепразол метаболизируется главным образом в печени. Идентифицированные метаболиты в плазме - сульфидные, сульфоновые производные омепразола и гидроксиомепразол - не обладают антисекреторной активностью. Приблизительно 80 % метаболитов выделяются с мочой, остальные 20 % с желчью.

Биодоступность омепразола существенно не измененяется у пациентов с почечной недостаточностью. Область AUC под кривой плазменной концентрации увеличена у пациентов с печеночной недостаточностью, но никакой тенденции к кумуляции омепразола не было выявлено. У пожилых пациентов элиминация омепразола несколько снижается, а биодоступность увеличивается. Однако у пожилых коррекции дозировки не требуется.

Показания к применению

эрадикация Н. рylori при Н. рylori ассоциированных заболеваниях желудка и 12-перстной кишки (гастродуоденит, язвенная болезнь, гастропатии, индуцированные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов и ассоциированные с H. рylori).

Режим дозирования

Один блистер Пилобакт ® нео предназначен для использования в течение 1 дня. Пилобакт ® неоследует принимать утром и вечером по 1 капсуле омепразола перед едой за 30 мин и по 1 таблетке кларитромицина и амоксициллина после еды. Общая продолжительность терапии составляет 7 дней.

Капсулы и таблетки следует проглатывать целиком. У пожилых пациентов необходимо диагностировать или исключать почечную и печеночную дисфункции и назначать с осторожностью.

Побочное действие

Кларитромицин

аллергические реакции (крапивница, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
артралгия, миалгия;
глоссит, стоматит, анорексия, рвота, обесцвечивание языка, изменение окраски зубов, панкреатит, гепатоцеллюлярный, холестатический гепатит с желтухой или без желтухи;
головокружение, беспокойство, поведенческие изменения, спутанность сознания, конвульсии, деперсонализация, дезориентация, галлюцинации, бессонница, «кошмарные» сновидения, парестезия, психоз, звон в ушах, изменение обоняния, извращение вкуса или потеря вкуса;
удлинение интервала QT , желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию;
интерстициальный нефрит;
колхициновая интоксикация;
тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, повышение ферментов печени, гипогликемия, увеличение протромбинового времени, высокий сывороточный креатинин.

Амоксициллин

тошнота, рвота, диарея, геморрагический/псевдомембранозный колит;
анафилаксия,сывороточная болезнь, эритематозная макулопапулезная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, острый экзантематозный пустуллез, васкулит, крапивница;
повышение АСТ, АЛТ, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит;
кандидоз, кристаллурия;
анемия, включая гемолитическую анемию, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз;
обратимая гиперактивность, возбуждение, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, судороги, изменение поведения, головокружение;
изменение окраски зубов (коричневое, желтое или серое окрашивание), которое проходит после их чистки.

Омепразол

реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилаксия, анафилактический шок, a нгионевротический отек, бронхоспазм);
усталость, недомогание, лихорадка;
боль в груди или стенокардия, тахикардия, брадикардия, трепетание, высокое кровяное давление, периферические отёки;
гинекомастия;
сухость во рту, атрофия слизистой оболочки языка,стоматит, анорексия, панкреатит, раздражение кишечника, обесцвечивание кала, кандидоз пищевода;
заболевания печени, печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, гепатоцеллюлярная карцинома, холестатический гепатит, желтуха, повышение ферментов печени (АЛТ, A С T , ГГТ, щелочная фосфатаза, билирубин);
гипогликемия, гипонатриемия;
увеличение веса;
мышечная слабость, миалгия, мышечные спазмы, общие боли, боль в горле;
носовое кровотечение;
звон в ушах, извращение вкуса;
нарушение сна, депрессия, возбуждение, агрессивность, галлюцинации, бессонница, невроз, апатия, сонливость, беспокойство, парестезия;
тяжелые генерализованные кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, фотодерматит, крапивница, сыпь, зуд, петехии, пурпура, облысение, сухость кожи, гипергидроз);
атрофия зрительного нерва, предшествующая ишемизированная нейропатия зрительного нерва, неврит зрительного нерва, синдром сухости глаз, раздражение глаз, пелена перед глазами, двоение в глазах;
интерстициальный нефрит, гематурия, протеинурия, повышение креатинина сыворотки, пиурия, инфекция мочевых путей, глюкозурия, частое мочеиспускание, боль в яичках;
агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину, макролидам или компонентам препарата;
повышенная чувствительность к пенициллинам, бета-лактамным антибиотикам или цефалоспоринам;
одновременное назначение производных спорыньи, цизаприда, пимозида, терфенадина, астемизола (возможно удлинение интервала QT, сердечной аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, трепетание-мерцание желудочков);
малигнизация язвы желудка (необходимо исключить перед началом лечения омепразолом, поскольку при лечении Пилобакт ® неоотмечается уменьшение симптоматики и постановка правильного диагноза будет отсрочена);
совместный прием омепразола с атазанавиром;
совместное использование кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином (может развиться эрготаминовая интоксикация, проявляющаяся спазмом сосудов, ишемией конечностей и других органов, включая центральную нервную систему);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
беременность и период лактации;
инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции;
тяжелая печеночная и почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Особые указания

Aмоксициллин/Кларитромицин

Назначение кларитромицина/амоксициллина при неподтвержденной или подозреваемой бактериальной инфекции, а также с целью профилактики не принесет пользу пациенту и увеличивает риск развития бактериальной устойчивости к препаратам.

Клостридиум диффициле -ассоциированная диарея (CDAD)отмечалась при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая кларитромицин и амоксициллин, и может протекать по степени тяжести от умеренной диареи до фатального колита . Лечение антибактериальными средствами приводит к изменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к усиленному росту клостридий. C . difficile продуцируют токсины A и В, которые способствуют развитию CDAD . Гипертоксин, вырабатываемый C . difficile , увеличивает заболеваемость и смертность, поскольку эта инфекция является устойчивой к антибактериальной терапии и может привести к колэктомии. Нужно тщательно собирать анамнез заболевания, так как CDAD , как известно, развивается спустя более, чем два месяца после применения антибактериальных препаратов.

Если подозревается или установлен диагноз «псевдомембранозный колит», необходимо отменить препарат и начать соответствующее лечение.

Кларитромицин

Кларитромицинне должен применяться у беременных женщинза исключением клинических ситуаций, когда нет альтернативной терапии.Если во время лечения данным препаратом наступает беременность, пациент должен быть информирован о потенциальной опасности для плода.

Сообщали о колхициновой интоксикации при совместном использовании кларитромицина и колхицина, особенно у пожилых и пациентов с почечной недостаточностью.

Cовместное применение омепразола и кларитромицина явилось результатом увеличения в плазме уровней омепразола, кларитромицина и 14-гидрокси-кларитромицина.

Совместное применение кларитромицина с цизапридом или пимозидом – противопоказано.

Кларитромицин выводится преимущественно через печень и почки, поэтому его можно применять без коррекции дозировки пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени и нормальной почечной функцией.

Кларитромицин в комбинации с ранитидином, висмута цитратом не должен назначаться пациентам с острой порфирией в анамнезе.

Aмоксициллин

О тяжелой и иногда фатальной гиперчувствительности (анафилактические реакции) сообщалось при лечении препаратами из группы пенициллина. Хотя анафилаксия более часто встречается при парентеральном введении препаратов, иногда она наблюдается и у пациентов, принимающих пенициллин внутрь. Подобная реакция может наблюдаться у людей, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллин и/или поливалентную гиперчувствительность. Прежде чем начать терапию амоксициллином, необходимо тщательно собрать анамнез относительно предыдущих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие лекарственные препараты и аллергены. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленной терапии с применением адреналина, кислорода, внутривенным введением глюкокортикоидов и восстановлением дыхания (включая интубацию по клиническим показаниям).

Во время терапии должна быть учтена возможность суперинфекции грибковыми или бактериальными болезнетворными микроорганизмами. Если возникает суперинфекция, амоксициллин должен быть отменен и назначена соответствующая терапия.

Oмепразол

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение препаратом, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Во время лечения омепразолом, изредка отмечались железистые полипы желудка. Эти полипы доброкачественные и обратимые.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Кларитромицин

Не было получено никаких данных отрицательного эффекта кларитромицина на способность управлять транспортным средством или другими механизмами. Тем не менее, пациенты должны учитывать потенциальную возможность возникновения головокружения, спутанности сознания и пространственной дезориентации при приеме препарата и принимать соответствующее решение о возможности управления транспортным средством или любыми другими машинами и механизмами.

Амоксициллин

Не было получено никаких данных о влиянии амоксициллина на способность управлять транспортным средством или другими механизмами.

Омепразол

Маловероятно, что омепразол оказывает влияние на способность управлятьтранспортным средством или другими механизмами. Тем не менее, возможно развитие таких побочных эффектов, как головокружение, нарушения зрения.

В случае возникновения подобных побочных эффектов, пациенты должны воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными машинами и механизмами.

Передозировка

Симптомы:

При передозировке Кларитромицином – аллергические реакции и желудочно-кишечные симптомы.

Сообщалось об 1 случае приема кларитромицина в дозе 8 г (у пациента отмечалось биполярное расстройство зрения). Отмечалось изменение ментального статуса, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

При передозировке Амоксициллином – тошнота, рвота, диарея, а моксициллиновая кристаллурия (в некоторых случаях - почечная недостаточность).

При передозировке Oмепразолом – тошнота, рвота, головокружение, боли в животе, диарея, головная боль, в единичных случаях:

апатия, депрессия и беспокойство (преходящие симптомы).

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

При передозировке Амоксициллином дополнительно показана коррекция водно-электролитного баланса, для уменьшения амоксициллиновой кристаллурии,адекватное восполнение жидкости, при необходимости, проведение гемодиализа.

Следует учесть, что при передозировке Кларитромицином гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны, а при передозировке Омепразолом специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Плазменные концентрации при совместном применении омепразола и кларитромицина увеличиваются. Это полезное взаимодействие двух препаратов для эрадикации H . pylori . Нет никакого взаимодействия с метронидазолом или амоксициллином.

Кларитромицин в дозе 500 мг каждые 8 ч назначался в комбинации с омепразолом в дозе 40 мг в день здоровым взрослым. Отмечалось увеличение максимальной плазменной концентрации (C max) на 30%, площади под кривой (AUC) - на 89% и периода полувыведения (T 1/2) на 34%. Среднее рН желудка (за сутки) составляло 5.2, когда вводился только омепразол, и 5.7, когда одновременно вводился кларитромицин.

Кларитромицин

Теофиллин: одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина в сыворотке. У пациентов, получающих высокие дозы теофиллина или с концентрациями в верхнем терапевтическом диапазоне, необходимо проводить постоянный контроль концентрации теофиллина. В двух исследованиях, в которых теофиллин принимали с кларитромицином (теофиллин в форме длительного высвобождения в дозах 6.5 мг/кг или 12 мг/кг вместе и кларитромицин в дозах 250 мг или 500 мг через 12 ч), установившиеся уровни C mах, C min и AUC теофиллина увеличивались приблизительно на 20 %.

Карбамазепин: совместное применение однократных доз кларитромицина и карбамазепина приводит к увеличенным плазменным концентрациям карбамазепина. Необходимо контролировать уровень карбамазепина в крови.

Терфенадин: одновременное применение кларитромицина и терфенадина повышает концентрацию последнего в плазме крови;

это может привести к удлинению интервала Q—T и нарушению ритма сердца. Противопоказано совместное применение кларитромицина с терфенадином.

Ранитидин, висмут цитрат: одновременное введение кларитромицина с ранитидином, висмута цитратом приводит к повышению концентрации ранитидина в плазме на 57%, повышению концентрации в плазме висмута цитрата на 48% и повышению концентрации 14-гидроксикларитромицина в плазме на 31%, но эти эффекты являются клинически незначимыми.

Зидовудин: од новременный прием таблеток кларитромицина и зидовудина ВИЧ-инфицированными взрослыми пациентами привело к уменьшению концентрации зидовудина. При приеме 500 мг кларитромицина два раза в день AUC зидовудина уменьшался в среднем на 12 % (n =4). Индивидуальные показатели колебались от уменьшения на 34 % до увеличения на 14 %. В исследованиях на 24 пациентах, принимавших кларитромицин за 2 - 4 ч до перорального приема зидовудина, С mах зидовудина была увеличена приблизительно в 2 раза, тогда как AUC не изменилась.

Диданозин: одновременный прием таблеток кларитромицина и диданозина 12 ВИЧ-инфицированными взрослыми пациентами не привел ни к какому статистически существенному изменению в фармакокинетике диданозина.

Флуконазол: одновременное назначение флуконазола в дозе 200 мг/сут и кларитромицина в дозе 500 мг 2 раза в сутки 21 здоровому добровольцу привело к возрастанию показателей минимальной концентрации (С min) и AUC на 33% и 18% соответственно. Равновесные концентрации 14-гидроксикларитромицина существенно не изменялись.

Ритонавир: одновременное введение кларитромицина и ритонавира (n=22) привело к увеличению AUC кларитромицина на 77% и снижению AUC 14-ОН кларитромицина на 100%. Пациенты с нарушением функции почек, одновременно принимающие кларитромицин и ритонавир, нуждаются в коррекции дозы кларитромицина. Для пациентов с клиренсом креатинина (CLCR) от 30 до 60 мл/мин доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50 %.

Пероральные антикоагулянты: спонтанные сообщения в постмаркетинговый период предполагают, что одновременное введение кларитромицина и пероральных антикоагулянтов может потенцировать эффекты последних. Следует тщательно контролировать протромбиновое время, если пациенты одновременно принимают кларитромицин и пероральные антикоагулянты. Дигоксин: в постмаркетинговых наблюдениях сообщалось, чтоу некоторых пациентов отмечались признаки дигоксиновой интоксикации (включая потенциально летальные аритмии). Уровень дигоксина в сыворотке следует тщательно контролировать при одновременном приеме дигоксина и кларитромицина.

Колхицин: колхицин является субстратом для CYP3A и Р-гликопротеина. Кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и Р-гликопротеина. При совместном назначении колхицина и кларитромицина, ингибирование Р-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Пациентов следует тщательно наблюдать с целью выявления симптомов токсического действияколхицина.

Препараты, метаболизирующиеся CYP 3 A: эритомицин и кларитромицин - субстраты и ингибиторы 3А цитохрома P 450, изоферментов системы (CYP 3 A). При использовании эритромицина и кларитромицина у пациентов, одновременно принимающих препараты, метаболизируемые системой цитохрома Р450, может отмечаться повышение уровней этих препаратов в сыворотке. Нужно тщательно контролировать концентрацию в сыворотке лекарств, метаболизирующихся CYP 3 A , у пациентов, одновременно получающих кларитромицин или эритромицин.

Были сообщения о взаимодействии эритромицина и/или кларитромицина с карбамазепином. Повышенные концентрации в сыворотке карбамазепина и активного кислотного метаболита терфенадина наблюдались в клинических испытаниях с кларитромицином.

Антиаритмические препараты: в постмаркетинговых сообщениях при совместном приеме кларитромицина и хинидина или дизопирамида отмечались загрудинные боли. Контроль электрокардиограммы необходимо проводить с целью выявления удлинения QT интервала при совместном приеме кларитромицина с этими препаратами. Также необходимо проводить контроль концентрации в сыворотке этих препаратов.

Эрготамин/дигидроэрготамин: в постмаркетинговых наблюдениях сообщали, что при совместном приеме кларитромицина с эрготаминомили дигидроэрготамином отмечалась эрготаминовая интоксикация, проявляющаяся спазмом сосудов и ишемией конечностей и других органов, включая центральную нервную систему. Противопоказано совместное использование кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином.

T риазолобензодиазепины (триазолам и a лпразолам, связанный бензодиазепин (например мидазолам): эритромицин уменьшает клиренс триазолама и мидазолама и может усилить фармакологический эффект этих бензодиазепинов, имеются сообщения об эффектах на ЦНС (сонливость, спутанность сознания).

Ингибиторы ГМГ-Ко A редуктазы: как и другие макролиды, кларитромицин повышает концентрацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (например, ловастатина и симвастатина). Были редкие сообщения орабдомиолизе у пациентов, принимающих эти препараты одновременно.

Силденафил: эритромицин, увеличивает AUC силденафила. Подобное взаимодействие может произойти и с кларитромицином;

в связи с чем необходимо рассмотреть возможность уменьшения дозировки силденафила.

Были сообщения о взаимодействии CYP 3 A эритромицина и/или кларитромицина с циклоспорином, карбамазепином, такролимусом, алфентанилом, дизопирамидом, рифабутином, хинидином, метилпреднизолоном, цилостазолом и бромокриптином.

Противопоказан совместный прием кларитромицина с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином.

Кроме того, были сообщения о взаимодействии эритромицина или кларитромицина с препаратами, не метаболизируемыми CYP 3 A , включая гексобарбитал, фенитоин и вальпроат.

Aмоксициллин

Пробенецид снижает секрецию амоксициллина почечными канальцами при одновременном введении этих препаратов, что приводит к повышенной и более пролонгированной концентрации в крови амоксициллина.

Вместе с другими антибиотиками амоксициллин может изменить флору кишечника, приводя к более низкой реабсорбции эстрогена и снижению эффективности пероральных противозачаточных средств. Совместный прием a ллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций кожи.

Об удлинении протромбинового времени у пациентов, получающих a моксициллин сообщалось редко. Должен проводиться регулярный контроль протромбинового времени при одновременном приеме с антикоагулянтами.

Из-за высоких концентраций амоксициллина в моче при использовании химических методов часто появляются ложно-положительные результаты.

Хлорамфеникол, макролиды, сульфонамиды и тетрациклины могут повлиять на бактерицидный эффект препарата.

Oмепразол

Вследствие снижения желудочной кислотности всасывание кетоконазола или итраконазола может быть уменьшено во время лечения омепразолом.

Поскольку омепразол метаболизируется в печени изоферментами системы цитохрома Р450, возможно замедление выведения диазепама, фенитоина и варфарина и других антагонистов витамина К. Рекомендуется контролировать пациентов, принимающих фенитоин, и при необходимости снижать дозы этих препаратов. Однако одновременное лечение омепразолом в дозе 20 мг/сут не влияло на концентрацию фенитоина в крови у пациентов, постоянно его принимающих. У пациентов получающих варфарин или другие антагонисты витамина К рекомендуется проводить контроль протромбинового времени и уменьшать дозу варфарина (или другого антагониста витамина К). Подобным же образом, одновременное лечение омепразолом в дозе 20 мг/сут не влияло на время коагуляции у пациентов, постоянно принимающих варфарин.

Нет сведений о взаимодействии омепразола с фенацетином, теофиллином, кофеином, пропранололом, метопрололом, циклоспорином, лидокаином, хинидином, эстрадиолом или антацидами.

Алкоголь или пища не оказывают влияния на всасывание омепразола.

Нет сведений о взаимодействии омепразола с пироксикамом, диклофенаком или напроксеном. Поэтому прием этих препаратов можно продолжать.

Одновременное введение омепразола и дигоксина здоровым добровольцам увеличивает биодоступность (на 10%) дигоксина вследствие повышения рН желудочного содержимого.

C овместный прием омепразола (40 мг 1 раз/сут) с a тазанавиром 300 мг, ритонавиром 100 мг здоровым добровольцам привел к существенному сокращению концентрации атазанавира (на 75% уменьшение AUC , C mах, и С min). Ингибиторы протонной помпы, включая омепразол, нельзя применять совместно с атазанавиром.

Совместный прием омепразола и такролимуса может повысить концентрацию такролимуса в сыворотке.

При совместном применении омепразол (ингибитор CYP2C19 и CYP3A4) в дозе 40 мг 1 раз/сут повышает C max и AUC вориконазола на 15% и 41% соответственно. Коррекция дозы o мепразола не требуется ни в одной из этих ситуаций.

Пилобакт – комбинированный набор лекарственных препаратов, используемый в лечении и профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрита, обусловленных действием Helicobacter pylori.

Каждый стрип Пилобакта содержит две капсулы омепразола (по 20 мг), две таблетки кларитромицина (по 250 мг) и две таблетки тинидазола (по 500 мг).

Средняя продолжительность лечения препаратом составляет 7 дней.

Клинико-фармакологическая группа

Противоязвенный препарат, оказывающий бактерицидное действие на Helicobacter pylori.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Пилобакт в аптеках? Средняя цена находится на уровне 1 300 рублей.

Форма выпуска и состав

Пилобакт выпускается в форме капсул и таблеток, расфасованных в стрипы, содержащие суточную дозу для приема. Упаковка включает 7 блистеров. В каждом стрипе, рассчитанном на день лечения, содержится:

Омепразол (20 мг) – 2 капсулы;
Кларитромицин (250 мг) – 2 таблетки;
Тинидазол (500 мг) – 2 таблетки.

Фармакологический эффект

Фармакологическая группа - комбинированные медицинские препараты для выведения из организма возбудителя язвенной болезни Хеликобактера по тройной схеме лечения (включает три лекарственных препарата).

Фармакологические действия лекарства:

снижение секреторной активности желудка;
нормализация состояния слизистой оболочки желудка, кишечника;
противомикробное действие, в том числе в отношении Хеликобактерной инфекции;
угнетение синтеза РНК бактерий, в том числе Хеликобактерной инфекции.

Совместное действие следующих препаратов, входящих в его состав, гарантируют высокую эрадикацию Helicobacter pylori:

Кларитромицин – антибиотик, относящийся к группе макролидов, активный по отношению к Helicobacter pylori. Подавляет в микроорганизме синтез белка.
Омепразол – снижает выработку кислоты желудочного сока, независимо от природы раздражителя. После его приема вещество начинает действовать уже через час.
Тинидазол – способен повреждать ДНК болезнетворного микроорганизма и подавлять его синтез. Характеризуется высокой активностью к анаэробам, амебам, трихомонадам, лямблиям, и Helicobacter pylori.

В препарате «Пилобакт Нео» и «Пилобакт АМ» заменяют «Тинидазол» на «Амоксициллин» ‒ полусинтетический антибиотик, повреждающий и уничтожающий бактерии на клеточном уровне в период их активного размножения. Наибольшая концентрация препарата достигается через 1,5 часа, после чего начинается частичное выведение из организма. Усваивается медикамент на 75 ‒ 90%. Таблетка имеет овальную и выпуклую форму с двух сторон с разделительной полосой.

Показания к применению

Пилобакт используется для проведения эрадикационной терапии при наличии и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Пилобакта, которые являются утвержденными в официальной аннотации к препарату, являются такие состояния:

недостаточность почек, печени;
беременность;
болезни крови различной этиологии;
аллергия;
лактация;
детский возраст (не используется у детей младше 16 лет).

Использование при беременности и лактации

Препарат Пилобакт не назначается для лечения беременных женщин, так как безопасность лекарств относительно внутриутробного развития плода не установлена и опыт применения отсутствует.

Данное лекарственное средство не назначают для лечения язвенной болезни у кормящих матерей, так как входящие в состав таблеток и капсул действующие вещества выделяются с грудным молоком и могут негативно повлиять на грудничка. При необходимости терапии женщине рекомендуется прекратить лактацию.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Пилобакт необходио принимать внутрь по одной капсуле омепразола, одной таблетке кларитромицина и одной таблетке тинидазола 2 раза в сутки во время или после еды утром и вечером. Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком.

Каждый стрип Пилобакта содержит две капсулы омепразола (по 20 мг), две таблетки кларитромицина (по 250 мг) и две таблетки тинидазола (по 500 мг), и рассчитан на 1 день лечения.

Продолжительность лечения 7 дней.

Побочные эффекты

Пилобакт редко вызывает побочные реакции. При применении препарата и аналогов могут появиться следующие побочные действия:

Аллергические реакции: бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок;
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, мышечная слабость;
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, анемия, нейтропения, лейкопения;
Со стороны кожных покровов: зуд; редко – сыпь на коже; в индивидуальных случаях – алопеция, мультиформная экссудативная эритема, фотосенсибилизация;
Со стороны центральной нервной системы: шум в ушах, дезориентация, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость/бессонница, возбуждение, спутанность сознания, атаксия, головная боль, галлюцинации, кошмарные сновидения, страх, психоз, парестезии, слабость, деперсонализация, эпилептические реакции, судороги, периферическая невропатия, депрессия;
Со стороны органов пищеварительной системы: металлический привкус во рту, нарушение вкуса, сухость во рту, стоматит, диарея/запор, метеоризм, тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит (в том числе с желтухой); редко – псевдомембранозный энтероколит, у пациентов с предшествующим заболеванием печени – энцефалопатия;
Прочие: лихорадка, нарушение зрения, тахикардия, усиление потоотделения, интерстициальный нефрит, гинекомастия, периферические отеки.

Передозировка

Передозировка Кларитромицином вызывает тошноту. рвоту, диарею, головную боль, спутанность сознания. Требуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Передозировка Тинидазола требует симптоматического лечения и гемодиализа.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

Тинидазол вызывает темное окрашивание мочи.
При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
С осторожностью назначают на фоне приема лекарственных средств, метаболизирующихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и бытроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

Одновременное назначение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать действие последних.
Одновременное назначение кларитромицина с терфинадином повышает концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT.
Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина, а также влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения и других лекарственных средств.
Тинидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов и действие этанола — возможны дисульфирамоподобные реакции. Не рекомендуется назначать вместе с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм тинидазола.
При одновременном назначении с кларитромицином уровни карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина могут быть повышены.
Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина. Кларитромицин уменьшает абсорбцию зидовудина (между применением препаратов должен быть интервал не менее 4 часов). Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином.

Владелец регистрационного удостоверения:
RANBAXY LABORATORIES Ltd.

Код ATX для ПИЛОБАКТ

A02BD (Комбинации препаратов для эрадикации Helicobacter pylori)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ПИЛОБАКТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

11.017 (Противоязвенный препарат, оказывающий бактерицидное действие на Helicobacter pylori)

Форма выпуска, состав и упаковка

Комбинированный набор (суточная доза)Блистер содержит:

6 шт. (в комплекте - таблетки двух видов и капсулы) - блистеры (7) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н+К+-АТФазы - фермента, находящегося в мембранах париентальных глеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие наступает в течение первого часа и продолжаетс в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Кларитромицин - полусинтетический антибиотик из группы макролидов широкого спектра действия. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Helicobacter pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью.

Тинидазол угнетает синтез и повреждает структуру ДНК бактерий. Обладает ативностью по отношению к анаэробным бактериям, простейшим и Helicobacter pylori.

Фармакокинетика

Все три препарата, входящие в состав Пилобакта®, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.

Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, его биодоступность составляет 30–40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. Сmax достигается через 0,5–1 ч. Связь с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения - с мочой (80%).

Кларитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность 250 мг составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак пиковые сывороточные концентрации достигаются в пределах 2 ч после перорального приема и составляют 0.6 и 0.7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. T1/2 кларитромицина составляет 3–4 ч. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связь с белками составляет от 42 до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20–30% в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение Сmax увеличивается на 10%, минимальная концентрация - на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении с омепразолом также повышена.

Биодоступность около 100%. Связь с белками плазмы 12%. Время достижения Cmax 2 ч. Проникает через ГЭБ, плаценту. Выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые могут усиливать действие тинидазола. T1/2 составляет 12-14 ч. Выводится с желчью 50%, почками - 25% в неизменном виде и 12% в виде метаболитов. Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.

ПИЛОБАКТ: ДОЗИРОВКА

Каждый стрип Пилобакта® содержит две капсулы омепразола (по 20 мг), две таблетки кларитромицина (по 250 мг) и две таблетки тинидазола (по 500 мг), и рассчитан на 1 день лечения.

Продолжительность лечения 7 дней.

Передозировка

Кларитромицин

Симптомы: со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея); головная боль, спутанность сознания.

Лечение: немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Амоксициллин

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для коррекции водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Тинидазол

При передозировке тинидазола назначают симптоматическое лечение. Гемодиализ эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Беременность и лактация

Противопоказано при беременности и в период лактации.

ПИЛОБАКТ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушение вкуса, металлический привкус во рту, снижение аппетита, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме, нарушение функции печени, гепатит(а т.ч. с желтухой), у больных с предшествующим заболеванием печени - энцефалопатия; редко псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, возбуждение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия, судороги, страх, кошмарные сновидения, дезориентация, психох, деперсонализация, шум в ушах.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

Со стороны кожных покровов: зуд; редко - кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.

Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Показания

эрадикационная терапия Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

повышенная чувствительность к омепразолу,
кларитромицину или тинидазолу,
а также к антибиотикам группы макролидов;
запрещается сочетанное применение с цизапридом,
пимозидом,
астемизолом,
терфенадином,
этанолом;
беременность;
период лактации;
органические заболевания ЦНС;
порфирия;
угнетение костномозгового кроветворения;
детский возраст;
почечная и/или печеночная недостаточность.

Особые указания

Тинидазол вызывает темное окрашивание мочи.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Применение при нарушении функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности.

Применение при нарушении функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

комбинированный набор (суточная доза): блистер.; капс. 20 мг: 2 шт; таб., покр. оболочкой, 250 мг: 2 шт.; таб., покр. оболочкой, 500 мг: 2 шт.; в упаковке 7 блистеров П №012233/01 (2029-12-06 – 2029-12-11)