Пирацетам выступает действующим веществом лекарства.
В таблетках содержится 800 или 1200 мг данного вещества. Дополнительные элементы: макрогол 6000, диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
Капсулы по 400 мг действующего вещества. Дополнительные вещества: макрогол 6000, диоксид кремния, моногидрат лактозы, стеарат магния.
Раствор для приема внутрь содержит на 1 мл 200 или 330 мг действующего вещества. Дополнительными элементами состава выступают: сахаринат натрия, чистая вода, , ацетат натрия, кислота уксусная, метилпарагидроксибензоат, ароматизаторы, пропилпарагидроксибензоат.
Раствор Ноотропила в/в и в/м содержит 200 мг активного вещества на 1 мл. Вспомогательными элементами являются: тригидрат натрия ацетата, вода инъекционная, кислота ледяная уксусная.
Форма выпуска
В таблетках, капсулах, а также растворе для употребления внутрь и растворов для внутривенного и внутримышечного применения.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующим веществом выступает . Применение препарата Ноотропил усиливает утилизацию глюкозы, усиливает синтез фосфолипидов и РНК, повышает уровень АТФ в тканях головного мозга, стимулирует гликолитические реакции . Лекарственное средство положительно воздействует на в тканях головного мозга, облегчает процесс обучения, улучшает интегративную работу и деятельность головного мозга, улучшает память . Ноотропил способен подавлять агрегацию активированных , не оказывает сосудорасширяющего воздействия, но при этом положительно влияет на микроциркуляцию и скорость распространения волны возбуждения в тканях головного мозга. При повреждениях головного мозга на фоне интоксикации, поражении электрошоком лекарственное средство оказывает выраженное защитное воздействие, уменьшая выраженность вестибулярного нистагма, снижает дельта-активность и усиливает альфа- и бета-активность на . Медикамент улучшает мозговой кровоток, повышает умственную работоспособность, улучшает проводимость между синапсами в неокортикальных структурах, положительно воздействует на межполушарные связи. Терапевтический эффект от лечения развивается постепенно. Лекарственное средство не обладает психостимулирующим и седативным эффектами.
Препарат быстро всасывается, не метаболизируется, не связывается с кровяными белками. Выводится почками в неизменном виде.
Инструкция по применению препарата Ноотропил рекомендует назначать лекарственное средство в неврологии, наркологии и психиатрии.
В неврологической практике медикамент применяется при патологии нервной системы, сопровождаемой нарушениями в эмоционально-волевой сфере (например, ) и снижением интеллектуально-мнестических функций. Препарат назначают после интоксикация и травматических повреждений головного мозга, при хронической цереброваскулярной недостаточности ( , выраженные , нарушения речи, внимания, памяти), при сосудистой патологии тканей головного мозга, при коматозных и субкоматозных состояниях, в период реконвалесценции с целью повышения психической и двигательной активности, при остаточных явлениях нарушения кровообращения головного мозга по ишемическому варианту.
Показания к применению Ноотропила в психиатрии : вялоапатические дефектные состояния (такие как психоорганический синдром, ), астенодепрессивный синдром (с преобладанием идеаторной заторможенности, с сенесто-ипохондрическими нарушениями, астенической патологией, с адинамией), нефротический синдром . Пирацетам назначают в комплексной терапии депрессивных состояний, устойчивых к воздействию антидепрессантов, при лечении психической патологии, которая протекает на «органически неполноценной почве». Препарат рекомендован к назначению при непереносимости нейролептиков, антипсихотических медикаментов с целью устранения психических, неврологических и соматовегетативных осложнений. Лекарственное средство назначают при кортикальной форме миоклонии.
Ноотропил в наркологической практике применяется для купирования алкогольного абстинентного синдрома , при остром отравлении , барбитуратами , морфином, этанолом, при морфинном абстинентном синдроме, хроническом (в сочетании с интеллектуально-мнестическими нарушениями, астением, стойкой патологией психики). Лекарственное средство может применяться в составе комбинированной терапии при лечении серповидноклеточной анемии .
С целью ликвидации последствий перинатальных повреждений структур головного мозга, для улучшения процесса обучения, при детском церебральном , задержке умственного развития Ноотропил может применяться в педиатрии .
Противопоказания
Медикамент не применяется при геморрагическом , при выраженной патологии почечной системы, при непереносимости основного вещества пирацетама. При вынашивании , тяжелых кровотечениях , после обширных хирургических вмешательств, при патологии гемостаза и при Ноотропил назначают с осторожностью, оценивая возможные риски.
Побочные действия
Имеются следующие побочные эффекты на фоне лечения: рвота, тошнота, нарушения концентрации внимания, неуравновешенность, двигательная расторможенность, психическое возбуждение , гастралгия, нарушения сна, тревожность, нарушения аппетита, нарушения стула, повышение сексуальной активности, судорожный синдром , экстрапирамидные нарушения, головная боль, головокружения, . При диагностированной отмечается ухудшение течения заболевания. Чаще всего побочные действия регистрируются при превышении рекомендуемой дозы 5 г в сутки.
Инструкция по применению Ноотропила (Способ и дозировка)
Препарат назначают внутривенно, внутримышечно и внутрь.
Инструкция на раствор
Начальная дозировка препарата при парентеральном внутривенном введении составляет 10 г. При тяжелой патологии медикамент вводят внутривенно капельно до 12 г в день, длительность вливаний 20-30 минут. По достижении терапевтического эффекта количество препарата снижают с постепенным переходом на пероральный прием.
Таблетки Ноотропил, инструкция по применению
Препарат принимают дважды в день, суточная дозировка составляет 30-160 мг на 1 кг. Возможно увеличение кратности приема до 3-4 раз в день при необходимости. Курс лечения по данной схеме составляет до 2-6 месяцев.
При лечении расстройств памяти, когнитивных расстройств назначают медикамент внутрь на начальных этапах терапии трижды в сутки по 1600 мг, в дальнейшем количество препарата снижают до 800 мг.
Лечение цереброваскулярных заболеваний в острую стадию необходимо начинать в кратчайшие сроки с дозы 12 г в день в течение двух недель, затем переходят на дозировку 6 г в день.
Терапию кортикальной миоклонии начинают с 7,2 г в день с постепенным увеличением количества действующего вещества на 4,8 г в день каждые 3-4 дня. Максимальная доза - 24 грамма за 24 часа.
Суточная дозировка при серповидно-клеточной анемии составляет 160 мг на 1 кг (4 приема). В кризисный период дозу увеличивают до 300 мг на 1 кг.
При нарушениях работы почек препарат применяется с осторожностью. Дозу назначает врач.
Как принимать препарат для улучшения памяти?
Необходимо принимать лекарство 2 раза в день. Советуют следующую дозировку для улучшения памяти - 8 мл 20 % раствора для приема внутрь.
Передозировка
Возможна кровяная диарея или боли в животе при дозах более 75 г в 24 часа. Лечение следующее: следует промыть желудок или вызвать рвоту, можно использовать гемодиализ.
Взаимодействие
Ноотропил снижает риск развития экстрапирамидных нарушений при одновременной терапии с нейролептиками. Описание препарата Ноотропил указывает на его способность повышать эффективность непрямых антикоагулянтов , антипсихотических препаратов, психостимулирующих медикаментов и щитовидной железы .
Условия продажи
Требуется предъявление врачебного рецептурного бланка.
Условия хранения
В сухом, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.
Срок годности
Не более 4-х лет.
Особые указания
Лечение препаратом Ноотропил требует регулярного контроля над работой почечной, печеночной систем, состоянием периферической крови , уровнем и остаточного азота. Терапию медикаментом можно сочетать с психоактивными препаратами, лекарственными средствами для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Лечение острых поражений тканей и структур головного мозга рекомендуется проводить в комплексе с методами восстановительной медицины, дезинтоксикационной терапии . При психиатрических заболеваниях одновременно назначают психоактивные средства. Недопустима резкая отмена медикамента, особенно при лечении пациентов, страдающих кортикальной формой миоклонии (из-за высокого риска возобновления припадков и приступов). При развитии таких побочных эффектов, как или чрезмерная сонливость, рекомендуется отменить вечерний прием медикамента. При Ноотропил проникает через специальные фильтрующие мембраны в аппарате. Пирацетам оказывает воздействие на способность управлять транспортным средством.
Препарат не описан в Википедии.
Совместимость с алкоголем
Алкоголь не влияет на содержание пирацетама в сыворотке, в свою очередь, при приеме 1,6 г активного вещества уровень алкоголя в крови также не менялся.
Аналоги Ноотропила
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Аналогами являются препараты: Биотропил , .
Цена аналогов Ноотропила есть ниже и выше. Например, Пирацетам стоит меньше.
Что лучше: Ноотропил или Пирацетам?
Лекарства являются дженериками, то есть содержат одно активное вещество пирацетам и имеют похожее действие на организм. Препарат Пирацетам - отечественного производства, и поэтому стоит дешевле, однако, он и считается при этом менее очищенным.
Препарат: НООТРОПИЛ®
Активное вещество препарата:
piracetam
Кодировка АТХ: N06BX03
КФГ: Ноотропный препарат
Регистрационный номер: П №014242/02-2003
Дата регистрации: 29.04.03
Владелец рег. удост.: UCB S.A. PHARMA SECTOR {Бельгия}
Форма выпуска Ноотропил, упаковка препарата и состав.
Капсулы белого цвета, с маркировкой «ucb/N».
1 капс.
пирацетам
400 мг
Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, лактоза.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), вода.
60 шт. — блистеры.
1 таб.
пирацетам
800 мг
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с риской посередине, с маркировкой «N/N».
1 таб.
пирацетам
1.2 г
Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Раствор для приема внутрь бесцветный, густой.
1 мл
пирацетам
200 мг
Вспомогательные вещества: глицерол, натрия сахарин, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, абрикосовый ароматизатор, карамельный ароматизатор, ледяная уксусная кислота, вода.
125 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
1 мл
1 амп.
пирацетам
200 мг
1 г
5 мл — ампулы (12) — пачки картонные.
Раствор для инъекций 20% чистый, прозрачный, бесцветный.
1 мл
1 амп.
пирацетам
200 мг
3 г
Вспомогательные вещества: натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода д/и.
15 мл — ампулы (4) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Ноотропил
Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA).
Непосредственно воздействует на ЦНС, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание
После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. После приема однократной дозы 2 г Cmax достигается в плазме крови через 30 мин и составляет 40-60 мкг/мл. После в/в введения Cmax в спинномозговой жидкости достигается через 5 ч.
Распределение и метаболизм
Не связывается с белками плазмы крови.
Кажущийся Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг.
При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется в организме.
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
Выведение
T1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости — 8.5 ч.
80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Фармакокинетика препарата.
в особых клинических случаях
T1/2 удлиняется при почечной недостаточности.
Фармакокинетика препарата.
пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пациентов пожилого возраста при снижении памяти, головокружении, снижении концентрации внимания и общей активности, изменении настроения, расстройствах поведения, нарушении походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера;
Лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;
Хронический алкоголизм – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;
Коматозные состояния (и в период восстановления), в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга;
Лечение головокружения сосудистого генеза;
В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;
Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии;
Серповидно-клеточная анемия (в составе комплексной терапии).
Дозировка и способ применения препарата.
Назначают внутрь и парентерально. Суточная доза — 30-160 мг/кг.
Парентерально назначают в случае невозможности приема внутрь, в той же суточной дозе.
Внутрь принимают во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок). Кратность приема — 2-4 раза/сут.
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 г/сут, а в течение первой недели – 4.8 г/сут.
При лечении последствий инсульта (хронической стадии) назначают 4.8 г/сут.
При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая – 2.4 г/сут. Лечение продолжается не менее 3 недель.
При алкогольном абстинентном синдроме – 12 г/сут. Поддерживающая доза 2.4 г/сут.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия — 2.4-4.8 г/сут.
Детям для коррекции пониженной обучаемости назначают 3.3 г/сут — 8 мл 20% раствора для приема внутрь 2 раза/сут. Лечение продолжается в течение всего учебного года.
При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжается в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.
Почечная недостаточность
КК (мл/мин)
Доза и частота применения
Норма
> 80
Обычная доза
Легкая степень
50 – 79
2/3 обычной дозы в 2 — 3 приема
Средняя степень
30 – 49
1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая степень
<30
1/6 обычной дозы, однократно
Конечная стадия
<20
Противопоказано
У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают также как и пациентам только с нарушением функции почек.
Побочное действие Ноотропил:
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: 1.72% — гиперкинезия, 1.13% — нервозность, 0.96% — сонливость, 0.83% — депрессия; в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.
Со стороны обмена веществ: 1.29% — увеличение массы тела (чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозах более 2.4 г/сут).
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Дерматологические реакции: в единичных случаях — дерматит, зуд, высыпания, отек.
Прочие: 0.23% — астения.
В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.
Противопоказания к препарату:
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
Терминальная стадия почечной недостаточности (при КК менее 20 мл/мин);
Детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь);
Детский возраст до 3 лет (для таблеток и капсул);
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и лактации.
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Не следует назначать препарат при беременности за исключением случаев крайней необходимости.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. При необходимости применения препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в т.ч. в постнатальном периоде, а также изменений течения беременности и родов.
Особый указания по применению Ноотропил.
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.
Передозировка препаратом:
Симптомы: при применении пирацетама в дозе 75 г в форме раствора для приема внутрь отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе. Каких-либо других специальных симптомов передозировки пирацетама не отмечено.
Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Показано проведение симптоматической терапии, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.
Взаимодействие Ноотропил с другими препаратами.
Не отмечено взаимодействия Ноотропила с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Пирацетам в высоких дозах (9.6 г/сут) повышал эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% его дозы выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам в концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл не угнетает активность изоферментов CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение активности CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
При приеме пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменяются Cmax в плазме крови и характер фармакокинетической кривой противосудорожных средств (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянные дозы этих препаратов.
При приеме пирацетама в дозе 1.6 г с алкоголем концентрации в сыворотке пирацетама и этанола не изменялись.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Ноотропил.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C.
Которые включают в себя состояние памяти, способность к усваиванию новой информации и анализу, внимание и умение сосредоточиться, то в таких случаях назначается препарат «Ноотропил». Отзывы о нем и инструкция по применению будут предоставлены вниманию читателей в этой статье.
Каким образом действует средство «Ноотропил»
Отлично зарекомендовавшее себя данное средство оказывает свое благотворное влияние на состояние ЦНС разными путями. Пирацетам, являющийся основным действующим веществом препарата, стабилизирует метаболические процессы в клетках, усиливает скорость передачи возбуждения в нервных тканях, улучшает микроциркуляцию (не вызывая при этом расширения сосудов), а в случае повреждений головного мозга, спровоцированных, в частности, гипоксией или интоксикациями, оказывает защитное действие. Кроме того, препарат благотворно влияет на связь между полушариями и, улучшая мозговой кровоток, усиливает умственную работоспособность.
Особенности действия препарата
Немаловажен тот факт, что, судя по многочисленным отзывам, названное средство не оказывает седативного или психостимулирующего действия на нервную систему больного. Важно знать также, что действие лекарственного средства «Ноотропил», отзывы о котором вы можете прочитать в данной статье, наступает не мгновенно. Первые результаты можно будет заметить лишь через семь дней после начала регулярного приема лекарства, а через четырнадцать дней они достигнут своего максимума. Как вы, наверное, поняли, эта особенность связана с накопительным эффектом, которым обладает препарат. Правда, он исчезает после окончания приема.
В каких случаях применяется лекарственное средство «Ноотропил»
Таблетки и инъекции «Ноотропил» - это весьма популярное средство, применяемое врачами при многих патологиях. И, судя по отзывам специалистов и пациентов, такое лечение имеет хорошие результаты.
- Препарат применяют в случаях проявления психоорганического синдрома, который присущ в основном пожилым людям и проявляется в виде снижения памяти, головокружений, проблем с концентрацией внимания, снижения общей активности, расстройств поведения, нарушений координации и походки;
- назначается он также и в составе комплексного лечения при болезни Альцгеймера;
- при его помощи устраняются последствия ишемического инсульта, выражающиеся в нарушениях речи и эмоциональной сферы, также его используют для повышения психической и двигательной активности пациента;
- применяется данное средство при лечении хронического алкоголизма и коматозных состояний, вызванных интоксикацией или травмой головного мозга (в период восстановления);
- в состав комплексной терапии препарат «Ноотропил» вводят при кортикальной миоклонии, низкой обучаемости детей (в том числе и при олигофрении и ДЦП), а также в случаях серповидно-клеточной анемии.
Лекарственное средство «Ноотропил»: инструкция
Отзывы о препарате доказывают, что для достижения максимального эффекта от его применения необходимо соблюдать назначенную врачом дозировку и принимать его систематически, а не от случая к случаю. Назначается описываемое средство в виде инъекций или таблеток. Суточная доза при этом не должна превышать 160 мг на килограмм веса человека. Минимальное количество - 30 мг/кг. Внутрь средство принимают два-четыре раза в день вместе с пищей или натощак и запивают водой или соком.
Дозировка для разных видов заболеваний
- При лечении симптомов хронического психоорганического синдрома назначается (в зависимости от состояния больного) от 1,2 до 2,4 г препарата в день. При этом в первую неделю приема доза составляет 4,8 г.
- Последствия инсульта - 4,8 г в день.
- Коматозные состояния - 9-12 г в сутки (начальная доза) и 2,4 г в день (поддерживающая).
- Абстинентный синдром при алкоголизме - 12 г в сутки. Поддерживающая терапия - 2,4 г.
Препарат «Ноотропил» для детей
Отзывы специалистов утверждают, что средство «Ноотропил» весьма эффективно в случаях, когда ребенок плохо успевает в школе, не может сосредоточиться и слабо запоминает прочитанный материал. Его назначают также и детям, страдающим ДЦП, детям с последствиями родовой травмы или нарушений развития во внутриутробном периоде. Полезен данный препарат и больным олигофренией, и пациентам, имеющим проблемы с речью (алалия, анартрия, заикание, задержка речевого развития и т. п.). Малышам, не достигшим годовалого возраста, средство не назначают.
Дозировка препарата для детей разного возраста
В среднем ребенку назначают описываемый препарат из расчета от 30 до 50 мг на килограмм веса в сутки. При этом учитывается, что:
- до пяти лет доза составляет от 0,6 до 0,8 г в сутки;
- от пяти до шестнадцати - от 1,2 до 1,8 г;
- при плохой успеваемости назначают не более 3,3 г в день (это соответствует восьми миллилитрам 20% раствора препарата);
- кортикальная миоклония требует дозы в 7,2 г в день (количество лекарства увеличивают через сутки на 4,5 г).
Есть ли побочные эффекты от применения препарата?
Судя по утверждению специалистов, средство «Ноотропил», отзывы о котором вы можете здесь прочитать, хорошо переносится и в основном не вызывает побочных эффектов. Но в некоторых случаях, связанных чаще всего с неправильной дозировкой препарата (более 5 г в сутки), могут наблюдаться следующие проявления: нервозность, двигательная расторможенность, депрессивное состояние, сонливость, головокружения и головная боль. Также возможны нарушение равновесия, бессонница, тревожное состояние, повышение либидо, тремор и увеличение массы тела.
Противопоказания
Не назначают препарат при психомоторном возбуждении и нарушении мозгового кровообращения в острой форме. Опасным он может оказаться и при почечной недостаточности. Противопоказано данное средство при беременности, а в период лактации кормление грудью следует прекратить. Крайнюю осторожность следует соблюдать также больным при тяжелых кровотечениях и больших хирургических вмешательствах. С осторожностью следует принимать лекарство больным эпилепсией, так как оно может вызывать обострение течения болезни. Помните, что непереносимость составляющих данного препарата приводит к развитию аллергических реакций.
Особые указания
Принимая препарат «Ноотропил», отзывы о котором предоставлены вашему вниманию, не забывайте, что пожилым пациентам требуется регулярный контроль над состоянием почек, а больным с проблемами печени - наблюдение за функционированием данного органа. Лечение кортикальной миоклонии данным препаратом резко прерывать нельзя, это может спровоцировать возобновление приступов. Если у пациента наблюдаются нарушения сна, то последний прием лекарства должен быть не позже трех часов дня. Важно соблюдать осторожность и тем больным, которые водят машину или занимаются деятельностью, требующей концентрации внимания.
Признаки передозировки
Вы, наверное, уже убедились, что таблетки и сиропы «Ноотропил» требуют врачебного присмотра за течением процесса лечения и, как и другие лекарственные формы, не терпят «самодеятельности». Передозировка данными препаратом проявляется болью в животе, тошнотой и рвотой, а также диареей с примесью крови. При наличии таких признаков требуется вызывать рвоту и промыть желудок, в дальнейшем проводится симптоматическая терапия. Будьте здоровы!
Инструкция
Торговое название
Ноотропил®
Международное непатентованное название
Пирацетам
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - пирацетам 800 мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, натрия кроскармеллоза,
Состав оболочки: Опадрай Y-1-7000-гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), Опадрай OY-S-29019-гидросипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, продолговатые с риской на обеих сторонах и гравировкой N по обе стороны от риски на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Психостимуляторы и ноотропные другие. Пирацетам.
Код ATХ N06BX03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь пирацетам быстро и интенсивно всасывается, пиковая концентрация в плазме достигается через 1 час после приема. Абсолютная биодоступность пероральной формы препарата близка к 100%. Объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата в плазме крови у взрослых составляет около 5 часов после приема внутрь. В спинномозговой жидкости Тmax было достигнуто через 5 часов после приема дозы, период полувыведения составил около 8,5 часов, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с почечной недостаточностью.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных, в мозжечке и базальных ганглиях. Пирацетам не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизменном виде. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации.
Фармакодинамика
Активным веществом препарата Ноотропил® является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).
Ноотропил® является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил® оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические свойства крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.
Улучшает синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Ноотропил® ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. На фоне приема в дозе 9.6 г у взрослых добровольцев наблюдается снижение уровня фибриногена и факторов Виллибранда на 30%-40% и удлинение времени кровотечения.
Ноотропил® оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Ноотропил® снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Показания к применению
Для взрослых
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, симптомы которого включают снижение памяти, понижение концентрации внимания и снижение общей активности
Лечение корковой миоклонии, в качестве моно- или комплексной терапии
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения сосудистого и психического происхождения
Профилактика и лечения серповидно-клеточных сосудисто- окклюзионных кризов
Для детей
Профилактика и лечение серповидно-клеточных сосудисто- окклюзионных кризов
Лечение дислексии (в комплексной терапии) - с 8 лет
Способ применения и дозы
Ноотропил® следует принимать внутрь во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.
Внимание! Последнюю разовую дозу принимать не позднее 17 часов для предотвращения нарушения сна.
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома:
Лечение головокружения и связанного с ним нарушение равновесия:
Лечение кортикальной миоклонии:
Начинают с дозы 7.2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки, в два или три приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сутки каждые 2 дня.
Лечение серповидно- клеточных сосудисто-окклюзионных кризов:
Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы. Доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострения заболевания.
Лечение дислексии у детей (в комплексной терапии):
Поскольку Ноотропил® выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корригировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).
КК для мужчин можно рассчитывать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
× масса тела (кг)
КК (мл/мин)= ______________________________________
72 × КК сыворот (мг/дл)
Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
Пациентам с нарушением функции почек и печени дозирование осуществляется по таблице, приведенной ниже.
Побочные действия
Не часто(≥ 1/1 до ˂1/100)
Гиперкинезия
Увеличение веса
Нервозность
Сонливость
Депрессия
Астения
Пост-маркетинговый опыт
Из пост-маркетингового опыта были выявлены следующие дополнительные побочные действия (данные недостаточны для оценки их частоты среди пациентов):
Геморрагические расстройства
Головокружения
Боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота
Анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность
Атаксия, нарушения равновесия, усугубление эпилепсии, головная боль, бессонница
Возбуждение, тревога, спутанность сознания, галлюцинации
Ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница
Противопоказания
Известная гиперчувствительность к пирацетаму или к производным пирролидона, а так же другим компонентам препарата
Хорея Гентингтона
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт)
Терминальная стадия почечной недостаточности (КК ˂ 15 мл/мин)
Беременность и период лактации
Детский возраст до 8 лет в комплексном лечении дислексии
Лекарственные взаимодействия
Не отмечено взаимодейсвие с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна были зарегистрированы во время сопутствующего лечения щитовидной железы (Т3+Т4).
Ноотропил® в высоких дозах (9.6г/сут) повышает эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, фактов Виллибранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых коагулянтов).
Возможность изменения фармакодинамики препарата Ноотропил® под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизменном виде с мочой.
Ноотропил® не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
При приеме препарата Ноотропил® в дозе 20 мг/сут не изменяется Сmax и характер фармакокинетической кривой противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянные дозы этих препаратов.
При совместном приеме пирацетама в дозе 1.6 г с алкоголем концентрации в сыворотке крови пирацетама и этанола не изменились.
Особые указания
В связи с антиагрегантным эффектом тромбоцитов от прирацетама (см. раздел Фармакодинамика), осторожность рекомедуется пациентам с тяжелым кровотечением, пациентам с риском кровотечения, таким как желудочно-кишечные язвы, пациентам с нарушением основного гемостаза, пациентам с геморрагическим инсультом в анамнезе, пациентам, перенесшие серьезные операции, в том числе стоматологическую хирургию, а так же пациентам, использующим антикоагулянты или антиагреганты тромбоцитов, включая низкие дозы аспирина.
Лечение серповидно-клеточных сосудисто-окклюзионных кризов у детей- пирацетам может применяться у детей от 3 лет, страдающим от серповидно- клеточной анемии в рекомендуемой ежедневной дозировке (мг/мл) в специальной лекарственной форме, как раствор для приема внутрь 200 мг/мл.
Пирацетам выводится через почки и должны предприниматься особые меры в случаях почечной недостаточности (см. раздел Способ применения и дозы).
При длительном применении у пожилых людей требуется регулярная оценка клиренса креатинина для адаптации дозы в случае необходимости.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.
При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярных прием препарата могут вызвать обострение заболевания.
При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что таблетки пирацетама в дозе 24 г содержат 46 мг натрия.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении работы с механизмами.
Передозировка
Симптомы : диспепсические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе.
Лечение : сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевая фольга. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не принимать препарат по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЮСБ Фарма С.А., Бельгия
Упаковщик
ЮСБ Фарма С.А., Бельгия
Шемеан дю Форе, В-1420 Брейн-Л’Аллеу
Владелец регистрационного удостоверения
ГлаксоСмитКляй Экспорт Лимитед, Великобритания
(980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom)
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане
050059, г. Алматы, ул.Фурманова, 273
Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: + 7 727 258 28 90
Адрес электронной почты: [email protected]
Утвержденную версию инструкции по медицинскую применению так же смотрите на сайте www.dari.kz
Прикрепленные файлы
| 654672051477976371_ru.doc | 73.5 кб |
| 198781251477977577_kz.doc | 80 кб |
