Креон представляет собой ферментное средство, используемое при заболеваниях и патологических состояниях пищеварительного тракта, связанных со сбоями в работе поджелудочной железы, а именно – недостаточностью ее секреторной функции. В состав креона входят пищеварительные ферменты поджелудочной железы, такие как липаза, амилаза и протеаза. Количеством единиц действия липазы определяется название препарата, указываемое на упаковке: креон 10000, креон 25000 и креон 40000. Креон является синонимом популярного в России мезима. Выпускается препарат исключительно в желатиновых капсулах, которые, благополучно растворяясь в желудке, выпускают в свободное плавание сотни микросфер с панкреатическими ферментами, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Таким образом, главный терапевтический арсенал креона целым и невредимым проходит через агрессивную среду желудка и начинает действовать только в тонком кишечнике, где и развиваются основные клинико-фармакологические события, связанные с приемом препарата. При создании креона был использован принцип многоединичной дозы, целью которого является перемешивание мини-микросфер с действующим веществом и содержимого кишечника, что обеспечивает оптимальное распределение ферментов после их выхода в просвет пищеварительного тракта.
Как уже было сказано, основным предназначением креона является замещение недостающих по каким-либо причинам ферментов поджелудочной железы, т.
е. коррекция ферментного дефицита. Препарат благоприятно сказывается на протекании пищеварительных процессов в кишечнике. Ассортимент панкреатических ферментов, входящих в его состав, способствует расщеплению главных пищевых нутриентов – белков, жиров и углеводов, что в значительной мере облегчает их абсорбцию в тонком кишечнике.
Перед непосредственным назначением препарата врач должен оценить тяжесть состояния пациента, выраженность симптомов и проанализировать количественный и качественный состав его рациона. Прием разовой дозы обычно происходит в два этапа: ее треть или половина принимается в самом начале еды, а остальная часть – в разгаре поглощения пищи. В случае назначения препарата маленьким детям или пожилым людям с наличествующими проблемами с глотанием, капсулу допускается вскрывать и добавлять их содержимое к жидкой пище или к жидкости. Подобный «микс» должен приниматься сразу же после его приготовления, т.к. в таком виде микросферы быстро разрушаются. Не рекомендуется и разжевывание микросфер, т.к. в противном случае можно повредить их оболочку, защищающую от действия соляной кислоты желудка. Рекомендуемая начальная дозировка креона, принимаемая вместе с основным приемом пищи, составляет 10000–25000 ЕД липазы.
Фармакология
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Фармакокинетика панкреатина не изучена.Форма выпуска
20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - короба картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - короба картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - короба картонные.
Дозировка
Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.
Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.
При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Побочные действия
При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Показания
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.Особые указания
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
П N 015581/01Торговое название: Креон ® 10000
Международное непатентованное название или группировочное название:
панкреатин
Лекарственная форма:
капсулы кишечнорастворимыеСостав:
1 капсула содержит:
Активное вещество: панкреатин - 150 мг, что соответствует: 10000 ЕД Евр.Ф. липазы, 8000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 600 ЕД Евр.Ф. протеазы. Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 37,50 мг, гипромеллозы фталат - 56,34 мг, диметикон 1000 - 1,35 мг, цетиловый спирт - 1,18 мг, триэтилцитрат - 3,13 мг. Твердая желатиновая капсула: желатин - 60,44 мг, краситель железа оксид красный (E 172) - 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) - 0,05 мг, краситель железа оксид черный (E 172) - 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,07 мг, натрия лаурилсульфат -0,12 мг.
Описание: твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной
крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.
Содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
пищеварительное ферментное средствоКод АТХ: А09АА02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.
Креон ® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.
Фармакокинетика
В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.
Показания к применению
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:
Муковисцидозе,
Хроническом панкреатите,
После операции на поджелудочной железе,
После гастрэктомии,
Раке поджелудочной железы,
Частичной резекции желудка (например, Бильрот II),
Обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),
Синдроме Швахмана-Даймонда.
Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к одному из вспомогательных веществ,
Острый панкреатит,
Обострение хронического панкреатита.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.
Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.
При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
Способ применения и дозы
Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.
При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH < 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.
Доза для взрослых и детей при муковисцидозе
Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.
Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.
У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивидуальной дозы.
Побочные действия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто (> 1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор и вздутие живота.
Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожей с таковой при применении плацебо: диарея (часто, >1/100, <1/10), боли в области живота (очень часто, >1/10).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто (>1/1000, <1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследований по взаимодействию не проводилось.
Особые указания
У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В исследованиях, проводившихся с использованием метода случай-контроль, не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи между возникновением фиброзирующей колонопатии и применением препарата Креон® 10000. В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.
Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, Креон® 10000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя риск переноса инфекционного агента человеку был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период времени использования экстрактов поджелудочной железы свиней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Название и юридический адрес фирмы-производителя
Эбботт Продактс ГмбХ Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия.
Название и фактический адрес фирмы-производителя
Эбботт Продактс ГмбХ Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия.
Претензии по качеству направлять по адресу:
ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24.
Инструкция по применению Креона описывает особенности применения и свойства полиферментного лекарственного средства, предназначенного для нормализации пищеварительных процессов. Креон 10000 и Креон 25000 на основе панкреатических ферментов восстанавливают нарушенные функции поджелудочной железы и способствуют расщеплению и полному всасыванию белков, жиров и углеводов, поступающих с пищей.
Креон 1000 и Креон 25000: описание
Креон представляет собой ферментный препарат, действие которого направлено на устранение нарушений пищеварения, развивающихся вследствие недостаточного функционирования поджелудочной железы. Медикамент активизирует выработку пищеварительных ферментов и обеспечивает полноценную переработку пищи, поступающей в желудок.
Активное вещество Креона - панкреатин, содержит комплекс основных пищеварительных ферментов животного происхождения (липазу, протеазу и амилазу). Под их действием ускоряется расщепление и переваривание основных питательных веществ (жиров, белков, углеводов) и улучшается их всасывание, что позволяет не перегружать пищеварительную систему и нормализовать функции ЖКТ.
Креон выпускают в форме кишечнорастворимых капсул, каждая из которых содержит сотни мини-микросфер. После приема внутрь оболочка капсулы быстро растворяется, высвобождая микросферы с пищеварительными ферментами.
Перемешиваясь с содержимым желудка, мини- микросферы облегчают распределение ферментов, но не расщепляются до тех пор, пока не достигнут отделов тонкого кишечника. Здесь, при уровне РН > 5,5, их кишечнорастворимая оболочка рассасывается и панкреатические ферменты высвобождаются, обеспечивая необходимое терапевтическое действие.
В каких формах выпускают Креон?
Креон выпускают в единственной форме - в виде твердых желатиновых капсул с разной концентрацией активного вещества:
- Креон 25000;
- Креон 40000.
Когда назначают Креон?
Основным показанием к назначению ферментного препарата является снижение функций поджелудочной железы, обусловленное различными патологическими процессами. Так, при панкреатите в тканях органа развивается воспалительный процесс, который сопровождается уменьшением выработки пищеварительных ферментов. В результате пища, попавшая в желудок, плохо расщепляется и усваивается.
Продвигаясь в кишечник, остатки непереваренной пищи вызывают бродильные и гнилостные процессы, что самым негативным образом отражается на состоянии пищеварительной системы и способствуют ухудшению общего самочувствия.
Благодаря содержанию пищеварительных ферментов, Креон 10000 ускоряет расщепление пищи и ее прохождение в кишечник, где и происходит полное всасывание питательных веществ. По сути, прием Креона - это заместительная терапия, направленная на устранение негативных симптомов, нормализацию функций пищеварительного тракта и улучшение качества жизни больного. Исходя из этого, Креон назначают при следующих патологических состояниях, провоцирующих ферментную недостаточность поджелудочной железы:
- (хронический);
- муковисцидоз;
- синдром Швахмана-Даймонда;
- обструкция протоков органа вследствие опухолевого процесса;
- состояния после панкреатэктомии (удаления поджелудочной железы);
- рак поджелудочной железы;
- снижение активности пищеварительных ферментов в пожилом возрасте.
Кроме того, Креон 10000 включают в состав комплексного лечения различных нарушений пищеварительного процесса, причиной которых становятся хронические заболевания (гепатит, гастрит, цирроз печени). Этот препарат применяют после холецистэктомии (удаления желчного пузыря), частичной резекции желудка, при дуодените, билиарной обструкции и избыточном размножении бактерий в тонком кишечнике.
В педиатрии Креон часто назначают детям в период восстановления после перенесенных кишечных инфекций, при купировании диареи любого происхождения и с целью устранения симптомов муковисцидоза.
Как принимать Креон 10000, 25000?
Согласно инструкции, таблетки Креона принимают во время еды целиком, не разжевывая, запивая достаточным объемом жидкости. При этом половину или треть рекомендованной дозы следует принять перед едой, а оставшуюся часть - в процессе приема пищи. Дозу препарата врач подбирает индивидуально, с учетом специфики заболевания, концентрации активного вещества в препарате и особенностей питания, то есть определенной диеты, которой придерживается больной.
В процессе лечения рекомендуется уделять особое внимание достаточному приему жидкости, иначе возможно возникновение запоров. Важно глотать капсулу целиком, так как разжевывание мини- микросфер разрушит их оболочку, защищающую пищеварительные ферменты от агрессивного воздействия желудочного сока.
Креон 10000 назначают детям, так как эта форма препарата хорошо подходит для лечения незначительных кишечных расстройств. Начальную дозировку препарата при муковисцидозе для малышей в возрасте до 4- х лет рассчитывают исходя из соотношения - 1000 липазных ЕД на 1 кг массы тела, для детей старше 4-х лет - 500 ЕД/1кг (на каждый прием пищи). При этом максимальная дневная дозировка не должна превышать 10000 ЕД/1 кг веса.
Если маленький ребенок не может проглотить капсулу, ее следует аккуратно вскрыть и смешать содержимое с жидкостью или жидким детским питанием с нейтральным РН. То есть, препарат нельзя смешивать с кислыми напитками и пищей, а также измельчать мини - микросферы, чтобы не разрушить их оболочку.
Препараты Креон 25000 и 40000, с гораздо большей концентрацией панкреатина применяют при острых нарушениях ферментной активности и выраженном ухудшении состояния. Так, согласно инструкции, Креон 25000 рекомендуется при экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Креон 40000 назначают взрослым пациентам, а дозировку препарата в обоих случаях врач подбирает с учетом тяжести пищеварительных нарушений, содержания жиров в рационе и индивидуальных особенностей больного.
Разовая доза препарата может варьироваться от 20 до 75 тыс. ЕД при основном приеме пищи и составлять от 5 до 25 тыс. ЕД липазы при легких перекусах.
Противопоказания
Противопоказаниями к приему ферментного препарата служат следующие состояния:
- острые формы панкреатита;
- рецидив (обострение) хронического панкреатита;
- индивидуальная непереносимость панкреатита животного происхождения и прочих компонентов препарата.
Как видим, ограничений к применению Креона совсем немного. Однако в период беременности и грудного вскармливания его назначают крайне редко и только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного младенца. Такое ограничение связано с тем, что нет достоверных клинических данных о безопасности применения ферментного средства у данной категории пациентов.
Побочные реакции
Несмотря на то, что Креон 10000, 25000 хорошо переносится большинством пациентов, в некоторых случаях прием препарата может спровоцировать побочные реакции, выражающиеся диспепсическими проявлениями (болями в животе, тошнотой, приступами рвоты, диареей). Если во время лечения не поддерживать необходимый водный баланс и пить недостаточно жидкости, возможно возникновение запора.
У лиц с повышенной чувствительностью применение препарата может спровоцировать аллергические реакции (сыпь, гиперемию, кожный зуд).
Применение ферментного средства в высоких дозах при лечении пациентов с муковисцидозом иногда приводит к стриктурам аппендикса и подвздошной кишки или провоцирует развитие колитов. Поэтому, если пациент принимает Креон в повышенных дозах, следует обращать внимание на любые тревожные симптомы в брюшной полости.
Пациенты (в том числе и дети) с диагнозом «муковисцидоз», длительное врем принимающие Креон 25000, обязательно должны находиться под контролем специалиста.
Цена Креона зависит от содержания активного вещества и количества капсул в упаковке. В среднем, Креона 10000 стоит 230 рублей, цена Креона 25000 - от 600 рублей, Креона 40000 - от 1200 рублей.
Препарат можно приобрести в аптеке без рецепта врача, но самолечением заниматься не следует, так как только специалист может рассчитать правильную дозу ферментного средства и дать рекомендации по его применению.
Поэтому перед покупкой лекарства обязательно пройдите обследование и после подтверждения диагноза проконсультируйтесь с врачом. Специалист подберет для вас оптимальное средство и расскажет об особенностях его приема при недостаточной ферментной активности поджелудочной железы.
Человек – существо всеядное. Наша пищеварительная система справляется и с растительной, и с животной пищей. Для этого, путем длительной эволюции, образовались пищеварительные железы и различные их соки. Так, желчь помогает растворять (эмульгировать) жиры, а панкреатическая липаза их переваривает.
Желудочный сок – это высокоагрессивная кислая среда, которая способна растворять многие органические соединения, а фермент пепсин, содержащийся в желудочном соке, начинает пищеварение. (Строго говоря, пищеварение начинается в ротовой полости – фермент амилаза, содержащаяся в слюне, начинает расщепление крахмала и углеводов).
Важнейшую роль в пищеварении играет поджелудочная железа. Она вырабатывает ферменты, которые способны расщеплять белки, жиры и углеводы. Это амилаза, липаза и пептидаза. Эти высокоагрессивные молекулы «набрасываются» на любые вещества, которые возникают перед ними. Поэтому внутри железы они хранятся в инактивированном виде, и активируются в двенадцатиперстной кишке.
Но иногда возникает сбой. При остром панкреатите этот едкий сок оказывается внутри самой железы, и начинает ее переваривать. Возникает стадия аутолиза, при которой возникают очень сильные боли. После острого панкреатита часто железа теряет способность производить «качественные» ферменты, и работает недостаточно эффективно. В результате возникает ферментативная недостаточность поджелудочной железы.
Как проявляется панкреатическая недостаточность?
Креон 10000 фото
У людей с недостаточностью внешней секреции панкреатических ферментов развивается недостаточность пищеварения. Они не могут полноценно переваривать белки, жиры и углеводы. В результате, например, возникает феномен креатореи и стеатореи. В первом случае, в кале можно найти непереваренные мышечные волокна после употребления мяса, а во втором – нейтральный, непереваренный жир, вследствие недостатка панкреатической липазы.
В результате возникают жалобы на неустойчивость пищеварения, вздутие живота, непереносимость отдельных видов пищи, чередование запора и поноса. Это приводит к хроническому поражению кишечника – развивается вторичный дисбактериоз, авитаминоз (ведь многие витамины вырабатываются живущими внутри нас микробами), снижается иммунитет.
Именно для коррекции этих нарушений и предназначены ферментативные препараты, к которым и принадлежит «Креон».
Действующее вещество Креон и воздействие на организм
От чего помогает «Креон» и его аналоги? В отличие от многих лекарств, которые воздействуют на отдельные звенья патогенеза, «Креон» просто дает организму то, чего в нем не хватает, а именно – ферменты. Конечно, человеческих ферментов этот препарат не содержит, поскольку их производство с помощью генно – молекулярной инженерии будет слишком дорогим. Вполне достаточно и ферментов крупного рогатого скота. Из тканей поджелудочной железы забитых животных выделяют следующие ферменты:
- панкреатин (смесь ферментов, представляющих серо – желтый порошок);
- амилаза (для расщепления углеводов)
- липаза (для жиров)
- протеазы (для белков).
Препарат выпускается в кишечнорастворимой оболочке. Ведь в норме эти ферменты работают в двенадцатиперстной кишке, где среда намного более щелочная, чем в желудке.
сли не защитить ферменты оболочкой, а принять их в порошке, то попав в желудок, они просто инактивируются и переварятся, ведь сами ферменты – катализаторы биохимических реакций – представляют собой белковые молекулы. Поэтому капсулы Креон принимают только в целом виде.
Механизм действия очень простой: если принять несколько капсул вместе с пищей, то ферменты, освободившись в кишечнике, начнут «помогать» поджелудочной железе справиться с перевариванием пищи. Именно поэтому все ферментные средства принимаются во время еды. Какие показания существуют к приему «Креона»?
Показания к применению
«Креон» и его аналоги применяют при всех ситуациях, когда развивается первичная или вторичная недостаточность синтеза панкреатических ферментов, или есть механическое препятствие к их попаданию в кишечник. Наиболее часто встречаются следующие ситуации:
- хронический панкреатит, кроме стадии обострения;
- муковисцидоз у детей;
- резекция поджелудочной железы;
- злокачественные новообразования панкреатодуоденальной области;
- обструкция (закупорка) и сужение выводных протоков поджелудочной железы;
- патологические образования общего желчного протока;
- в пожилом и старческом возрасте (вследствие общей инволюции ферментных систем);
- после операций на желудке и желчном пузыре;
- в комплексной терапии хронического холецистита, гепатита и цирроза (вследствие недостаточной секреции желчи).
Существуют и другие показания к применению препарата «Креон» и аналогов, которые определяются лечащим врачом, в зависимости от диагноза.
Например, это средство может принимать и здоровый человек, чтобы избежать тягостных ощущений после новогоднего застолья. «Креон» поможет быстрее справиться с жирной, жареной пищей с меньшей нагрузкой на собственную поджелудочную железу.
Инструкция по применению Креон и дозировки
Сколько и в каких случаях принимать?
«Креон» выпускается различной степени «крепости», которая выражается в единицах ферментативной активности. Чем больше число, тем препарат активнее. В настоящее время выпускаются следующие дозировки препарата:
- 10 000 единиц (капсула 0,15 г, или 150 мг, в упаковке 20 капсул);
- 25 000 единиц (капсула 0,3 г, или 300 мг, в упаковке 20 капсул);
- 40 000 единиц (во флаконе 50 капсул).
«Креон» и его аналоги – это «демократичные» препараты. Поскольку средство показано для заместительной терапии, то прием препарата не должен быть разовым: это ни к чему не приведет.
Как долго можно принимать «Креон» 10000 и более концентрированные аналоги? Хоть пожизненно. Ведь его роль простая: препарат не вмешивается в работу организма, а просто добавляет то, что должно в нем постоянно вырабатываться, но не производится по причине определенного дефекта.
Что касается применения препарата в педиатрической практике, то это возможно — никаких особых противопоказаний нет. «Креон» 10000 для детей – это наиболее популярная дозировка, а вот взрослым, особенно высокого роста, нужно использовать более концентрированные разновидности препарата.
Как принимать «Креон» взрослым и детям? Самое главное, чтобы средство принималось вместе с едой, а еда запивалась достаточным количеством жидкости. Ведь все ферменты работают в жидкой фазе. Именно поэтому, если вы сомневаетесь, как давать «Креон» ребенку, если прием препарата был пропущен во время еды, то лучше не принимать его (натощак). Ведь если ферменты попадут в кишечник, когда там нет пищи, то они начнут вредить стенке кишечника.
Противопоказания
Противопоказаний к приему ферментных препаратов очень мало: это острое воспаление, и обострение хронического панкреатита.
Применение таблеток «Креона» запрещается по двум причинам: во-первых, при остром панкреатите и обострении назначается «голод, холод и покой». Раз еда в кишечник не поступает, то и ферментам, которые помогают ее расщеплять, там тоже делать нечего.
А во-вторых, при остром панкреатите ферменты являются не друзьями, а злейшими врагами, поскольку они вызывают аутолиз, или самопереваривание тканей железы. И помогать болезни уничтожать жизненно важный орган, право, не стоит.
Кроме того, препарат противопоказан при аллергии на его составляющие. Хотя редко, но это бывает: хотя ферменты всех млекопитающих очень похожи, но все – таки, они являются чужеродными белковыми молекулами, и к ним может развиться аллергическая реакция.
Побочное действие
Как обычно, побочные действия являются «продолжением достоинств». Если переборщить с приемом, то может возникнуть чувство дискомфорта, может развиться диарея (понос), или тошнота с изжогой. Поэтому, принимя «Креон», нужно постепенно наращивать дозу до приемлемого самочувствия.
Нужно сказать, что в терапии хронического панкреатита «Креон» принимают, придерживаясь диеты. В том случае можно обойтись минимальной дозировкой, и при этом не иметь никаких побочных эффектов.
Чем можно заменить препарат?
«Креон» не имеет дженериков – ведь смесь свиных и говяжьих сушеных поджелудочных желез не есть запатентованная находка. А, следовательно, и нечего копировать другим компаниям после окончания срока действия этого патента. Аналоги «Креона» возможны только по групповой принадлежности – цена у всех различная, отзывы примерно похожие, а инструкция по применению почти идентичная. Наиболее часто встречаются такие препараты, как:
- «Панкреатин»;
- «Панзинорм»;
- «Фестал»;
- «Энзистал»;
- «Мезим», «Мезим – Форте»;
- «Микразим»;
- «Пангрол»;
- «Пензитал»;
- «Панцитрат».
Не стоит путать препараты, содержащие ферменты, с препаратами, нормализующими моторику желудочно-кишечного тракта. Так, «Мотилиум», (или домперидон) также может уменьшать дискомфорт и вздутие в животе, но при этом природа этого дискомфорта совершенно другая, а сам препарат воздействует на рецепторы головного мозга, и не имеет никакого отношения к ферментативной недостаточности поджелудочной железы.
Из всех вышеперечисленных препаратов «Креон» является самым дорогим. Так, упаковка в 20 капсул «Креона» 25000 стоит от 275 руб., а отечественный панкреатин (60 таблеток) при той же дозировке стоит от 27 рублей. При этом очистка, уровень активности и выраженность эффекта у «Креона» очень хорошая. Он выпускается компанией ООО «Эбботт Лэбораториз», и заслуженно завоевал признательность, как у врачей, так и у пациентов гастроэнтерологического профиля.
Креон 10000: инструкция по применению и отзывы
Креон 10000 – пищеварительное ферментное средство.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Креона 10000 – капсулы кишечнорастворимые: размер №2, желатиновые, твердые, с коричневой непрозрачной крышечкой и бесцветным прозрачным корпусом; содержимое – минимикросферы светло-коричневого цвета (по 20, 50 и 100 шт. в полиэтиленовых флаконах с навинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия, 1 флакон в картонной пачке).
Активное вещество препарата: панкреатин, в 1 капсуле – 150 мг, что соответствует содержанию:
- липаза – 10000 единиц измерения Европейской фармакопеи (ЕД Евр. Ф.);
- амилаза – 8000 ЕД Евр. Ф.;
- протеазы – 600 ЕД Евр. Ф.
Дополнительные компоненты (их содержание в 1 капсуле):
- вспомогательные вещества: гипромеллозы фталат (56,34 мг), макрогол 4000 (37,5 мг), триэтилцитрат (3,13 мг), диметикон 1000 (1,35 мг), цетиловый спирт (1,18 мг);
- состав капсульной оболочки: желатин (60,44 мг), натрия лаурилсульфат (0,12 мг), титана диоксид (Е 171) (0,07 мг), а также красители железа оксид желтый (Е 172) (0,05 мг), железа оксид красный (Е 172) (0,23 мг) и железа оксид черный (Е 172) (0,09 мг).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Панкреатин – ферментное вещество, которое улучшает процессы переваривания пищи, чем значительно уменьшает симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, такие как метеоризм, боль в животе, изменение консистенции и частоты стула. Панкреатические ферменты облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, благодаря чему они полностью всасываются в тонкой кишке.
В составе Креона 10000 содержится свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (то есть кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Попадая в желудок, капсулы быстро растворяются, высвобождая сотни минимикросфер. Эта лекарственная форма разработана специально для того, чтобы минимикросферы одновременно тщательно перемешивались с кишечным содержимым и поступали с пищей из желудка в кишечник, т. е. чтобы ферменты после высвобождения лучше распределялись.
Как только минимикросферы достигают тонкой кишки, капсульная оболочка быстро разрушается (при pH более 5,5), высвобождаются ферменты с протеолитической, липолитической и амилолитической активностью, вследствие чего расщепляются белки, жиры и углеводы. Вещества, полученные в результате расщепления, всасываются напрямую или подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.
Фармакокинетика
В ходе исследований на животных было установлено, что отсутствует всасывание нерасщепленных ферментов, поэтому классические фармакокинетические исследования не проводили.
Для оказания своих эффектов препаратам, содержащим в составе ферменты поджелудочной железы, всасывания не требуется. Напротив, их терапевтическая активность полностью реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта.
По химической структуре ферменты являются белками, а потому при прохождении через желудочно-кишечный тракт расщепляются до тех пор, пока не абсорбируются в виде аминокислот и пептидов.
Показания к применению
Креон 10000 применяется для заместительной терапии ферментной (экзокринной) недостаточности поджелудочной железы вследствие снижения ее ферментной активности по причине нарушения продукции, регуляции секреции и доставки панкреатических ферментов либо из-за их повышенного разрушения в просвете кишечника, вызванного различными заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Чаще всего Креон 10000 назначают в следующих случаях:
- состояния после приступа острого панкреатита;
- хронический панкреатит;
- муковисцидоз;
- синдром Швахмана – Даймонда;
- частичная резекция желудка (например, Бильрот II);
- обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
- рак поджелудочной железы;
- состояния после операции на поджелудочной железе;
- состояния после экстирпации (гастрэктомии) желудка;
- подготовка к ультразвуковому или рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.
Пациентам с нормальной функцией ЖКТ препарат рекомендуют при погрешностях в питании, нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни или вынужденной длительной иммобилизации.
Противопоказания
Применение Креона 10000 противопоказано при повышенной чувствительности к его компонентам.
Не следует принимать препарат при остром приступе панкреатита.
Инструкция по применению Креона 10000: способ и дозировка
Капсулы принимают внутрь во время еды или сразу после каждого приема пищи, включая легкие перекусы. Их необходимо проглатывать целиком и запивать достаточным количеством жидкости. Пациентам, которые испытывают трудности с проглатыванием, и детям капсулы можно осторожно вскрывать и добавлять содержащиеся в них минимикросферы к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, либо принимать вместе с жидкостью с кислым вкусом. К допустимым для смешивания продуктам питания относятся: яблочное пюре, йогурт, фруктовые соки (яблочный, ананасовый и апельсиновый) с pH < 5,5. Такие смеси не подлежат хранению, поэтому должны быть использованы сразу же после приготовления. Не стоит смешивать содержимое капсул с горячей пищей.
Доза Креона 10000 (в пересчете на липазу) подбирается индивидуально с учетом вида нарушения, тяжести течения заболевания, состава диеты и массы тела пациента.
При муковисцидозе в начале лечения взрослым и детям от 4 лет назначают по 500 ЕД/кг, детям до 4 лет – по 1000 ЕД/кг с каждым приемом пищи. В зависимости от выраженности симптоматики заболевания, результатов контроля стеатореи и индивидуальной чувствительности дозу можно корректировать. Для большинства пациентов суточная доза не превышает 10000 ЕД/кг массы тела или 4000 ЕД/г потребленного жира.
При других состояниях, сопровождающихся ферментной недостаточностью поджелудочной железы, дозу определяют в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, включающих степень недостаточности пищеварения и содержание жира в рационе питания. С основным приемом пищи обычно требуется прием дозы 25000–80000 ЕД липазы, с легкими закусками – ½ терапевтической дозы.
Детям Креона 10000 применяют только в соответствии с предписаниями врача.
Побочные действия
- со стороны пищеварительной системы*: очень часто (≥ 1/10) – боль в области живота; часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) – вздутие живота, запор или диарея, тошнота, рвота; частота неизвестна – стриктуры слепой, толстой и подвздошной кишки (фиброзирующая колонопатия);
- со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) – сыпь; частота неизвестна – крапивница, зуд;
- со стороны иммунной системы**: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции);
- со стороны обмена веществ:при длительном приеме препарата в высоких дозах – гиперурикозурия, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови;
- прочие: у детей при применении препарата в высоких дозах – перианальное раздражение.
* Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта связаны преимущественно с основным заболеванием. Частота возникновения диареи и боли в области живота схожа или ниже таковой при применении плацебо. Фиброзирующая колонопатия наблюдалась у пациентов с муковисцидозом, принимавших панкреатин в высоких дозах.
** Аллергические реакции возникали чаще со стороны кожных покровов, однако наблюдались и другие проявления аллергии.
Передозировка
Передозировка панкреатина может проявляться в виде гиперурикозурии и гиперурикемии. Препарат в этом случае отменяют и проводят симптоматическую терапию.
Особые указания
Вследствие разжевывания и размельчения минимикросфер либо их смешивания с пищей/напитками с pH больше 5,5 возможно разрушение их защитной кишечнорастворимой оболочки и, как следствие, раннее высвобождение ферментов в полости рта, раздражение слизистых оболочек и снижение эффективности панкреатина. Поэтому при применении минимикросфер без капсульной оболочки необходимо убедиться, что все они проглочены, и во рту ничего не осталось.
Во время лечения важно обеспечить постоянный достаточный прием жидкости, особенно при ее повышенной потере. Из-за неадекватного потребления жидкости может возникнуть или усилиться запор.
У пациентов с муковисцидозом, получающих панкреатин в высоких дозах, есть риск развития фиброзирующей колонопатии. Поэтому доза должна быть адекватна количеству ферментов, необходимому для всасывания жиров, с учетом количества и качества пищи в рационе, и по возможности не должна превышать 10000 ЕД/кг в сутки (в перерасчете липазу). При появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости показано медицинское обследование, особенно у пациентов, принимающих Креон 10000 в суточных дозах больше 10000 ЕД/кг.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к панкреатину, больных с мекониевым илеусом и резекцией кишечника в анамнезе.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Согласно инструкции, Креон 10000 не оказывает значимого негативного влияния на способность к работе со сложными механизмами, управлению автомобилем и выполнению работ, требующих внимательности и скорости реакций.
Применение при беременности и лактации
При исследованиях на животных не было выявлено токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода, однако нет клинических данных о лечении препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы свиного происхождения, беременных женщин, поэтому им препарат назначают с осторожностью, если ожидаемая польза превосходит потенциальные риски.
Учитывая результаты исследований на животных, при которых негативное влияние ферментов поджелудочной железы не выявлено, также не предполагается вредного воздействия Креона 1000 на грудного ребенка через молоко матери. В связи с этим препарат можно принимать во время лактации.
Как беременным, так и кормящим грудью женщинам рекомендуется принимать препарат в умеренных дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
Применение в детском возрасте
Применение Креона 10000 в детском возрасте возможно согласно рекомендованному режиму дозирования.
У детей повышается риск возникновения запоров при высокой активности содержащейся в панкреатине липазы, поэтому повышение дозы следует проводить постепенно.
Лекарственное взаимодействие
Исследования по взаимодействию панкреатина не проводились.
Панкреатин может уменьшать всасывание одновременно применяемых препаратов железа. Теоретически может уменьшать клиническую эффективность акарбозы.
Аналоги
Аналогами Креона 10000 являются: Гастенорм форте , Гастенорм форте 10000, Креон 25000 , Креон 40000, Креон Микро, Мезим 20000, Мезим форте , Мезим форте 10000 , Микразим , Пангрол 25000, ПанзиКам, Панзим форте, Панкреазим, Панкреатин , Панкреатин форте, Панкреатин-ЛекТ , Пензитал , Энзистал-П , Эрмиталь .
Сроки и условия хранения
Хранить в плотно закрытом флаконе, в недоступном для детей месте с температурой до 25 °С.
Срок годности – 2 года, после первого вскрытия флакона – 3 месяца.
