1000 мл препарата содержат: белков плазмы крови человека 100 г, из них альбумина человека не менее 97 %; натрия каприлата 3 г; натрия хлорида до содержания ионов натрия 125 ммоль; натрия гидроксида до pH 7,0; воды для инъекций - до 1000 мл.
Описание: Прозрачная жидкость желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок. Фармакотерапевтическая группа: Плазмозамещающее средство АТХ:B.05.A.A.01 Альбумин
Фармакодинамика:Альбумин - составная часть белковой фракции плазмы крови человека. Препарат альбумина восполняет дефицит альбумина в плазме, является средством восстановления коллоидно-онкотического давления, нарушенной центральной и периферической гемодинамики (быстро повышает артериальное давление и объём циркулирующей крови, увеличивая переход тканевой жидкости в кровяное русло и способствуя ее удержанию), водно-электролитного равновесия; за счет выполнения транспортной функции альбумин способствует лучшему усвоению лекарственных средств и обладает дезинтоксикационными свойствами.
Фармакокинетика:В норме общий обменный пул альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела, при этом 40-45 % находятся внутрисосудисто, а 55-60 % - в тканях. При таких состояниях организма, как тяжелые ожоги или септический шок, повышенная проницаемость капилляров изменяет кинетику альбумина и может вызывать его
аномальное распределение. Раствор альбумина, введённый в сосудистое русло, перемещается в интерстициальное пространство. В течение первых 3 минут от момента введения определяется более высокая концентрация альбумина в селезёнке, печени и сердце. Полное распределение альбумина происходит через 10-15 минут. Период полужизни альбумина составляет в среднем 19 дней, однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять существенные количества альбумина; скорость его выхода из сосудистого русла при этом варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей и состояния больного. Элиминация происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз. Расщепление альбумина до аминокислот с их последующим использованием для синтеза собственных белков организма составляет 50-60 суток, поэтому его нецелесообразно использовать для парентерального питания. Показания:Гиповолемический шок, ожоговая болезнь, хирургические операции с использованием аппарата искусственного кровообращения, гнойносептические состояния (в т.ч. перитонит, панкреатит, медиастинит или тяжелая флегмона), острая печеночная недостаточность.
Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая анемия, хроническая сердечная недостаточность
II - IV функционального класса по NYHA , гиперволемия. С осторожностью:Пациентам с артериальной гипертензией, почечной недостаточностью, тромбозом, продолжающимся внутренним кровотечением, хронической сердечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью.
Беременность и лактация:Альбумин является нормальным компонентом плазмы крови человека, и вредное воздействие препарата на течение беременности, плод или новорожденного маловероятно. Вместе с тем учитывая, что экспериментальные исследования влияния препарата на репродуктивную функцию животных, а также клинические исследования применения препарата у беременных женщин и женщин в период лактации не проводились, альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Препарат можно применять детям.
Способ применения и дозы:Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Обычно взрослым альбумин вводят в дозе 2-4 мл (0,2-0,4 г) на кг массы тела ежедневно или через день до достижения терапевтического эффекта; для детей обычная разовая доза - не более 3 мл/кг.
Препарат можно применять у недоношенных грудных детей.
При терапии гиповолемического шока применяемый объем и скорость инфузии альбумина должны быть адаптированы к ответу конкретного пациента. Необходимо следить за гемодинамическими показателями и соблюдать обычные меры предосторожности с целью недопущения волемической перегрузки системы кровообращения. Начальная доза может составлять 25 г, (0,3-0,4 г альбумина или 3-4 мл препарата на кг массы тела); вводят не более 250 г в течение 48 ч. Суммарная доза не должна превышать уровень альбумина здорового человека, т.е. приблизительно 2 г на кг массы тела при отсутствии активного кровотечения. У детей разовая доза может достигать 0,5-1 г на кг массы тела.
При лечении ожоговой болезни введение альбумина начинают не ранее 24 ч после термического поражения, поскольку к этому времени обычно нормализуется капиллярная
проницаемость. Проводимая терапия должна поддерживать концентрацию альбуминов плазмы на уровне 20-30 г/л и онкотическое давление 20 мм рт.ст. (что эквивалентно общей концентрации белка 52 г/л). Продолжительность терапии определяется динамикой потери белка из обожженных областей и с мочой. На всех этапах лечения ожоговой болезни необходимо осуществлять тщательный мониторинг состояния гемодинамики и водно-электролитного баланса пациента.Для заполнения аппаратов искусственного кровообращения применяют альбумин и растворы кристаллоидов до достижения уровня гематокрита 20 % и концентрации альбумина 25 г/л.
При гнойно-септических состояниях в зависимости от выраженности интоксикации и степени нарушений гемодинамики разовая доза может быть увеличена до 7 мл препарата (0,7 г альбумина) на кг массы тела.
Применение альбумина в терапии пациентов с острой печеночной недостаточностью имеет целью поддержание онкотического давления и снятие интоксикации, вызванной, в том числе, высоким уровнем билирубина. Терапию начинают с разовой дозы 25 г, (0,3-0,4 г альбумина или 3-4 мл препарата на кг массы тела) и продолжают до достижения показателя сывороточного альбумина 25 г/л с учетом общего состояния пациента.
Способ введения: внутривенно. Скорость введения не должна превышать 40 капель в минуту. Струйное введение раствора альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.
Побочные эффекты: В редких случаях возможно развитие аллергических реакций, которые могут включать крапивницу, озноб, повышение температуры, одышку, тахикардию, снижение артериального давления, боли в поясничной области. Передозировка:Симптомы: в случаях, когда доза и скорость инфузии препарата высокие или не соответствуют индивидуальным параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечнососудистой системы (одышка, набухание яремных вен, головная боль). Возможно также повышение артериального и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.
Меры по оказанию помощи: при первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечнососудистой системы следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения. По показаниям - проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют.
Взаимодействие: При одновременном применении альбумина с ингибиторами АПФ повышается риск развития артериальной гипотензии. Альбумин нельзя смешивать с растворами аминокислот, белковыми гидролизатами и с растворами, содержащими этиловый спирт. Особые указания:Введение препарата следует сопровождать контролем гемодинамических показателей. Следует избегать быстрого введения пациентам пожилого возраста, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.
Введение при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь, парентерально).
При введении раствора альбумина следует контролировать концентрацию натрия и калия в плазме крови пациента и предпринимать соответствующие меры для восстановления или поддержания баланса этих электролитов.
При введении сравнительно больших объемов препарата необходимо осуществлять контроль показателей системы свертывания, электролитного баланса, уровня тромбоцитов и эритроцитов, гематокрита, их адекватную коррекцию.
Поскольку препарат альбумина способен эффективно повышать коллоидноосмотическое давление, в процессе его введения следует мониторировать состояние пациента с целью предупреждения развития волемической перегрузки кровообращения.
Введение альбумина может оказывать влияние на систему свертывания крови, поэтому у больных с шоком при невозможности исключить геморрагический характер шока необходимо контролировать показатели системы гемостаза.
Быстрое увеличение артериального давления, которое может последовать вслед за переливанием препарата, может сопровождаться усилением кровоточивости из тех сосудов, которые не кровоточили при более низком артериальном давлении, что требует контроля хирургического гемостаза.
При состояниях, сопровождающихся выраженным нарушением проницаемости капилляров, применять с осторожностью.
Раствор альбумина при необходимости можно разводить физиологическим раствором или 5% раствором декстрозы (глюкозы). Для этой цели нельзя применять воду для инъекций.
Перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.
Не пригоден для применения препарат в емкостях с нарушенной целостностью и маркировкой, при помутнении раствора, наличии взвеси или осадка.
Препарат следует вводить сразу после вскрытия флакона. Неиспользованный остаток препарата необходимо утилизировать.
При использовании лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови человека, невозможно полностью исключить риск передачи вирусных инфекций.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Не было выявлено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. Форма выпуска/дозировка: Раствор для инфузий 10 %. Упаковка: По 100 мл в бутылках стеклянных для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 100 мл. Каждая бутылка вместе с инструкцией по применению в пачке картонной. Условия хранения: При температуре от 2 до 10 °С. Срок годности: 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛС-002362 Дата регистрации: 08.10.2012 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Кировский НИИ гематологии и переливания крови Росздрава, ФГУ Россия Производитель: Дата обновления информации: 14.07.2017 Иллюстрированные инструкцииРегистрационный номер: ЛС-002333-300816
Торговое наименование. Альбумин.
Группировочное наименование. Альбумин человека .
Лекарственная форма: раствор для инфузий.
Состав.
Альбумин, раствор для инфузий 10 %
Активное вещество:
- альбумин 100 г/л.
Вспомогательные вещества:
- вода для инъекций до 1 л.
Альбумин, раствор для инфузий 20 %
Активное вещество:
- альбумин 200 г/л
Вспомогательные вещества:
- натрия каприлат не более 0,23 ммоль/г
- натрия хлорид 90-160 ммоль/л
- вода для инъекций до 1 л.
Описание. Прозрачный раствор желтого, янтарного или зеленоватого цвета.
Характеристика препарата. Альбумин получают методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови здоровых доноров с добавлением натрия каприлата, натрия хлорида и воды для инъекций. Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека, с молекулярной массой 69000 дальтон. В норме в плазме человеческой крови альбумин составляет примерно 60 %. В состав белковой молекулы альбумина входят все 20 аминокислот. Синтез альбумина происходит в печени.
Фармакотерапевтическая группа. Плазмозамещающее средство.
Код АТХ: В05АА01.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Альбумин человека составляет более половины белковой фракции крови человека и около 10% белка, синтезируемого печенью.
Физико-химические свойства: альбумин человека с дозировкой 20 % оказывает гиперонкотический эффект.
Самыми важными физиологическими функциями альбумина является его вклад в онкотическое давление и транспортные функции. Альбумин стабилизирует объем циркулирующей крови и является транспортным белком, переносящим гормоны, ферменты, лекарственные препараты и токсины.
Фармакокинетика.
Общая обменная фракция альбумина составляет в норме 4-5 г/кг массы тела; из которых 40-45 % находятся в сосудистом русле, а 55-60 % во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, значительное повышение проницаемости капилляров нарушает кинетику альбумина и может привести к его патологическому распределению.
Средний период полувыведения альбумина в норме составляет 19 дней. Баланс между синтезом и деградацией, как правило, достигается посредством механизма обратной связи. Элиминация преимущественно происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз.
У здоровых лиц менее 10 % внутривенно введенного альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 ч после инфузии. Влияние на объем плазмы подвержено существенной индивидуальной вариации. У некоторых пациентов объем плазмы может оставаться увеличенным на протяжении нескольких часов. Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять значительные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.
Показания к применению.
Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови при возникновении его дефицита при целесообразности применения коллоидных растворов.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к альбумину или к другим компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Безопасность применения альбумина при беременности в контролируемых клинических исследованиях не установлена. Однако клинический опыт применения альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного.
Исследования репродуктивной токсичности на животных альбумина не проводились.
Экспериментальные данные на животных недостаточны для оценки безопасности в отношении репродукции, эмбриофетального развития, течения беременности пери- и постнатального развития.
Альбумин является нормальным белковым составляющим элементом крови человека.
Способ применения и дозы.
Концентрацию альбумина, режим дозирования и скорость введения следует подбирать с учетом потребностей каждого пациента.
Режим дозирования.
Необходимая доза зависит от массы тела пациента, тяжести травмы или заболевания и продолжительности потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует использовать меру достаточности объема циркулирующей крови, а не содержание альбумина в плазме.
При необходимости введения альбумина следует регулярно проводить мониторинг гемодинамических показателей, включая:
- артериальное давление и частоту пульса;
- центральное венозное давление;
- давление заклинивания легочной артерии;
- диурез;
- содержание электролитов;
- гематокрит/гемоглобин.
Способ введения.
Раствор допускается вводить без предварительного разведения или развести в изотоническом растворе (например, 5 %-ном растворе декстрозы или 0,9 %-ном растворе натрия хлорида).
При введении больших объемов необходимо предварительно нагреть раствор до комнатной температуры или температуры тела. Не допускается использовать мутные растворы или растворы, содержащие механические включения. Это может свидетельствовать о нестабильности белка или зараженности раствора.
После вскрытия контейнера препарат следует немедленно ввести.
Неиспользованные остатки препарата подлежат уничтожению в соответствии с местными требованиями.
При плазмаферезе скорость введения препарата должна соответствовать скорости удаления плазмы.
Побочное действие.
В редких случаях могут возникать «приливы» крови, крапивница, лихорадка и тошнота, которые быстро исчезают при уменьшении скорости или прекращении введения препарата.
Очень редко могут возникать тяжелые реакции, например шок. В этих случаях введение препарата следует прекратить и немедленно начать соответствующее лечение.
Вопросы заражения заболеваниями, передающимися через кровь, освещены в разделе «Особые указания».
Передозировка.
При высокой дозе или скорости введения препарата может развиться гиперволемия. При первых признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального и центрального венозного давления и отеке легких следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Взаимодействие альбумина человека с другими лекарственными препаратами не установлено.
Альбумин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами (за исключением изотонических растворов, например, 5 %-ного раствора декстрозы или 0,9%-ного раствора натрия хлорида), кровью или эритроцитарной массой.
Особые указания.
При возникновении подозрения на аллергическую или анафилактическую реакцию необходимо немедленно прекратить введение препарата. При шоке необходимо принять стандартные меры противошоковой терапии, для чего помещения, где вводят препарат, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Альбумин следует с осторожностью применять, если гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять опасность для пациента.
Примерами таких состояний являются:
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- варикозное расширение вен пищевода;
- отек легких;
- геморрагический диатез;
- тяжелая анемия;
- ренальная и постренальная анурия.
У пожилых людей следует избегать применения концентрированного раствора альбумина 20 % и быстрого введения раствора альбумина 10 %, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.
Коллоидно-осмотический эффект альбумина человека с дозировкой 20 % приблизительно в четыре раза выше, чем у плазмы. Следовательно, при введении концентрированных растворов альбумина следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента (внутрь и парентерально). Необходимо проводить тщательный мониторинг состояния пациента во избежание циркуляторной перегрузки и гипергидратации.
Содержание электролитов в растворах альбумина человека с дозировкой 20-25 % относительно более низкое, чем в растворах альбумина с дозировкой 4-5 %. При введении альбумина необходимо осуществлять мониторинг электролитного статуса пациента (см. подраздел «Режим дозирования») и принимать соответствующие меры для восстановления или поддержания электролитного баланса.
Растворы альбумина не допускается разводить водой для инъекций, так как это может привести к гемолизу у реципиента.
При обширной заместительной терапии необходим контроль свертывания крови и гематокрита. Особое внимание следует уделить надлежащему замещению других компонентов крови (факторов свертывания крови, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).
При несоответствии дозы и скорости введения препарата циркуляторному состоянию пациента возможно развитие гиперволемии. При первых признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального и центрального венозного давления и отеке легких введение препарата следует немедленно прекратить.
Производство препаратов из крови или плазмы человека включает комплекс мер, предотвращающих передачу инфекций пациентам. К таким мерам относятся тщательный отбор доноров крови и плазмы, обеспечивающий недопущение донорства у лиц из групп риска, тестирование каждой единицы крови или плазмы и пула плазмы на вирусы/инфекции. Производители таких лекарственных препаратов также принимают меры по обработке крови или плазмы, которые позволяют инактивировать или удалить вирусы. Несмотря на соблюдение указанных мер, при изготовлении лекарственных препаратов из крови человека или введении плазмы невозможно полностью исключить риск передачи инфекции, в том числе неизвестных или недавно открытых вирусов или других видов инфекции.
При введении каждой дозы лекарственного препарата альбумина настоятельно рекомендуется регистрировать его наименование и серию, чтобы сохранить сведения о нем.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Наименование:
Альбумин (Albumin)
Фармакологическое
действие:
Альбумин представляет собой плазмозамещающее средство
, которое производят, фракционируя человеческую плазму.
Препарат поддерживает онкотическое давление крови (коллоидно-осмотическое давление), эффективно восполняет дефицит альбумина плазмы, за счет увеличения перехода в кровяном русле тканевой жидкости способствует быстрому повышению ОЦК и АД.
Кроме того, он повышает резервы белкового питания органов и тканей.
Показания к
применению:
Препарат назначают при следующих заболеваниях и патологических состояниях:
- шок травматического, токсического, гнойно-септического, операционного, геморрагического, гиповолемического характера;
- гипоальбуминемия и гипопротеинемия;
- тяжелый ожог, который сопровождается "сгущением" крови и дегидратацией;
- нефротический синдром при нефритах;
- гипербилирубинемия и гемолитическая болезнь у новорожденных детей;
- заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее альбуминсинтезирующей функции;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также другие болезни желудочно-кишечного тракта, вызывающие нарушение пищеварения, в том числе нарушенная проходимость ж/к анастомоза и различные опухоли;
- асцит;
- острый респираторный дистресс-синдром у взрослых пациентов;
- гемодиализ, лечебный плазмаферрез;
- отек мозга.
Также Альбумин применяется при операциях
, в которых используется искусственное кровообращение, а также при проведении гемодилюции перед операцией и заготовке компонентов аутокрови.
Необоснованно использование препарата при хроническом нефрозе, поскольку Альбумин не успевает оказать воздействие на главное почечное повреждение и сразу элиминируется почками. При остром нефрозе препарат используют редко.
Также не оправданно применение инфузий Альбумина в качестве источника белков для пациентов, страдающих нарушением всасывания в кишечнике, с хроническим панкреатитом, с хроническим циррозом печени, с дефицитом массы тела после голодания.
Способ применения:
Альбумин вводят внутривенно капельным или струйным путем
.
Растворы с 5, 10, 20% содержанием активного вещества вводят со скоростью, составляющей 50-60 капель в минуту.
Дозу препарата для каждого пациента устанавливают индивидуально, она зависит от клинической картины, показаний и возраста больного.
Обычно это 1-2 мл/кг раствора с 10% содержанием активного вещества.
Такую дозу вливают ежедневно или через день, вплоть до момента, когда будет замечено достижение эффекта.
Не следует использовать 20% концентрированные растворы и быстро вводить 5-10% растворы пожилым пациентам.
Это может вызвать перегрузку сердечно-сосудистой системы.
Перед применением следует снять пленку с крышки и немедленно обработать ее антисептиком.
После этого необходимо осмотреть препарат на наличие изменения цвета, взвеси, осадка, твердых частиц.
При наличии оных Альбумин применять запрещено.
Также необходимо проверить целостность емкости и герметичность упаковки.
Результаты осмотра, а также данные, указанные на этикетке, фиксируются в истории болезни.
Побочные действия:
При использовании 5, 10 и 20% раствора альбумина побочные эффекты, как правило, не возникают.
У ранее сенсибилизированных лиц возможно проявление побочных действий в виде аллергических реакций, представленных в разной степени тяжести.
К аллергическим реакциям и осложнениям
склонны люди, находящиеся в группе риска
: больные, имеющие указания в анамнезе на непереносимость внутривенных вливаний плазмозаменителей, вакцин, лекарственных средств и сывороток.
Если возникли осложнения или реакции, необходимо сразу же остановить инфузию раствора альбумина.
Не вынимая иглу, нужно немедленно ввести кардиотонические антигистаминные средства, вазопрессорные препараты, глюкокортикоиды, если имеются соответствующие показания.
В качестве аллергических реакций проявляется озноб, крапивница, отдышка, повышение температуры, снижение артериального давления, тахикардия, анафилактический шок, боли в поясничной области.
Противопоказания:
Препарат не следует принимать при:
- тромбозе;
- гиперчувствительности к Альбумину;
- хронической сердечной недостаточности;
- хронической анемии;
- хронической почечной недостаточности;
- продолжительном внутреннем кровотечении;
- артериальной гипертензии;
- отеке легких;
- гиперволемии.
При угнетении функции сердца
препарат применяют с осторожностью, поскольку существует риск возникновения острой сердечной недостаточности.
Пациентам с дегидратацией
перед введением альбумина человеческого следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.
При применении препаратов из крови и плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями.
Препарат не следует использовать, если он выглядит мутным или подвергался замораживанию.
Если флакон с раствором был использован не полностью, то его нельзя применять повторно.
Для предотвращения возможного бактериального заражения запрещено использовать предварительно открытые, треснувшие или поврежденные флаконы с препаратом.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Допускается совмещать препарат с эритроцитной массой, цельной кровью, стандартными углеводными и электролитными растворами, применяющимися для внутривенных инфузий.
Альбумин нельзя смешивать с растворами аминокислот, белковыми гидролизатами и с растворами, содержащими спирт.
Беременность:
При беременности применение Альбумина человеческого возможно только в случаях крайней необходимости.
Данные о безопасности применения Альбумина человеческого в период лактации отсутствуют.
Передозировка:
Симптомы
: в случаях, когда доза и скорость инфузии чрезмерно высокие или не соответствуют параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (одышка, набухание яремных вен, головная боль). Возможно также повышение артериального и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.
Лечение
: при первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения. По показаниям – проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют.
Форма выпуска:
Раствор Альбумин для инфузий 5%, 10%, 20% в ампулах по 10 или 20 мл 5 или 10 шт.; во флаконах по 50 мл, 100 мл, 200 мл или 400 мл 1 шт.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре, которая не должна превышать 30° С.
Срок годности указывают на упаковке.
По его истечению использовать препарат не допускается.
Раствор Альбумина для инфузий 5% содержит:
- действующее вещество
: белки плазмы крови человека - 50 мг, в т.ч. альбумин человека - не менее 96%;
- вспомогательные вещества
: натрия хлорид, ацетилтриптофан, каприловая кислота, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.
Альбумин – что это такое? Это раствор белка альбумина, который выделяют из человеческой плазмы и представляет собой прозрачную вязкую жидкость белого цвета. Используют его для внутривенного введения в комплексной терапии шоковых состояний. Предназначается Альбумин для парентерального питания и представляет собой частичный заменитель плазмы крови. Рассмотрим более подробно состав, форму выпуска Альбумина, инструкцию по применению этого препарата.
Состав и форма выпуска
Препарат представлен в виде 5, 10 и 20% раствора для инфузий , который выпускают в стеклянных бутылках или ампулах. Бутылки с раствором должны быть герметично закрыты резиновыми пробками. И ампулы, и бутылки помещают в картонные пачки, а упаковку с ампулами дополняют ампульным ножом.
В состав Альбумина входит основное действующее вещество – человеческий белок альбумин, который выделяют из плазмы крови. Кроме того, у препарата Альбумин состав дополнен вспомогательными веществами: натрий каприловокислый, .
Фармакологическое действие
Действующее вещество помогает транспортировать многие вещества в организме. Необходимые соединения, а также токсины, которые подлежат утилизации, вступают в обратимое взаимодействие с этими белками крови, а затем транспортируются к тому органу, в котором потом будут перерабатываться.
Белок альбумин необходим для регулирования такого важнейшего показателя, как онкотическое давление крови. Кроме того, он устраняет дефицит альбумина плазмы и приводит к быстрому повышению объёма циркулирующей крови.
Показания к применению
Препарат Альбумин показания к применению имеет следующие:
- патологии печени;
- нефротический синдром при нефритах;
- тяжёлый ожог, сопровождаемый сгущением крови и дегидратацией;
- гипопротеинемия и гипоальбуминемия;
- гиповолемический, геморрагический, операционный, гнойно-септический, токсический и травматический шок;
- отёк мозга;
- лечебный плазмаферез, гемодиализ;
- асцит;
- заболевания ЖКТ;
- гемолитическая болезнь и гипербилирубинемия у новорождённых.
Кроме того, этот препарат назначают при операциях , сопровождаемых искусственным кровообращением, при проведении гемодилюции перед оперативным вмешательством и заготовке компонентов аутокрови. Нецелесообразно использовать продукт при хроническом нефрозе, потому что Альбумин не успевает оказать своё воздействие на почечное повреждение, так как почки его сразу элиминируют.
Препарат Альбумин человеческий при остром нефрозе применяют довольно редко. Совершенно не оправдано использование инфузий в качестве источника белка для больных, страдающих циррозом печени, панкреатитом и нарушением всасывания в кишечнике.
Противопоказания
Альбумин человеческий нельзя принимать при следующих заболеваниях:
С осторожностью препарат следует принимать при угнетении функции сердца, так как велика вероятность того, что разовьётся острая сердечная недостаточность. Как указано в инструкции, он повышает артериальное давление. Поэтому после его вливания после травм и операций часто открывается кровотечение из повреждённых сосудов, которые из-за низкого давления ранее не кровоточили.
Лекарственное средство нельзя использовать , если оно выглядит мутным и подвергалось замораживанию. Если раствор был использован не до конца, то повторно его применять нельзя. Чтобы предотвратить возможное бактериальное заражение, запрещено использовать флаконы, которые треснули, повредились или были заранее открыты.
Способ применения и дозировка Альбумина
Раствор для инфузий, а именно его концентрацию и дозировку, врач подбирает индивидуально. Зависит это от массы тела, травмы, тяжести заболевания и потери жидкости и белка.
Согласно инструкции по применению, препарат нужно вводить внутривенно капельно . Рекомендуемая разовая дозировка для 5% раствора – 200-300 мл, а максимально допустимая составляет 500-800 мл.
Обычно врач назначает 10% раствор препарата. Среднюю дозу рассчитывают по следующей формуле: 1-2 мл/кг. Средство вводят внутривенно каждый день или через день до тех пор, пока не будет достигнут положительный результат. Двадцатипроцентный раствор применяют в тяжёлых случаях. Его нельзя использовать пожилым пациентам.
Важно контролировать скорость инфузии, потому что её быстрое введение способно нарушить функцию сердечно-сосудистой системы.
Альбумин при беременности можно применять только по строгим показаниям врача , так как нет достоверных сведений о том, как препарат воздействует на плод.
Побочные эффекты
При использовании препарата побочные эффекты обычно не возникают.
У ранее сенсибилизированных лиц побочные действия могут проявляться в виде аллергических реакций: отдышка, крапивница, озноб, тахикардия, понижение артериального давления, повышение температуры, боль в области поясницы, анафилактический шок. Кроме того, к осложнениям и аллергии склонны люди, которые находятся в группе риска. Это больные, в анамнезе которых имеются сведения о том, что они не переносят внутривенные вливания вакцин, плазмозаменителей, лекарственных сывороток и средств.
Если возникли реакции или осложнения, то нужно сразу же остановить инфузию раствора. Иглу вынимать не следует, а необходимо срочно ввести кардиотонические антигистаминные препараты, глюкокортикоиды, вазопрессорные продукты, если имеются необходимые показания.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный приём фенилбутазона, барбитурама, пенициллина, салицилатов и сульфаниламида с Альбумином человеческим снижает эффективность последнего.
Допускается сочетание Альбумина с эритроцитарной массой, цельной кровью, углеводными и электролитными растворами. Препарат запрещено смешивать с растворами аминокислот, спиртосодержащими средствами и белковыми гидролизатами.
Таким образом, , фото которого представлено в статье, в некоторых случаях может спасти жизнь человеку. Но следует помнить, что этот препарат имеет противопоказания и побочные эффекты, кроме того, он очень дорогой. Его аналоги способны частично решить эту проблему, так как стоят ненамного дешевле .
Альбумин – это белок с молекулярной массой около 60 тыс. дальтон, содержащий все 20 аминокислот. Является составной частью плазмы крови человека. Белок альбумин синтезируется в печени и имеет большое значение в поддержании коллоидно-онкотического давления крови.
В медицинской практике альбумин используется в виде раствора для внутривенного введения при комплексной терапии шоковых состояний.
Состав, форма выпуска и аналоги
Основное действующее вещество препарата – человеческий белок альбумин. Раствор получают путем фракционирования плазмы крови. Он представляет собой прозрачную жидкость с желтым или светло-коричневым оттенком.
Форма выпуска препарата:
- 20% раствор для инфузий по 50 и 100 мл в стеклянных бутылках;
- 5% и 10% раствор для инфузий по 50,100, 200 и 400 мл в стеклянных бутылках;
- 5%, 10% и 20% раствор для инфузий по 10 и 20 мл в стеклянных ампулах.
Бутылки с раствором Альбумина герметично закрывают резиновыми пробками и обжимают алюминиевыми колпачками. Ампулы по 10 штук и каждую бутылку вместе с инструкцией помещают в картонные пачки. В упаковку с ампулами дополнительно вкладывается ампульный нож, за исключением тех случаев, когда ампулы имеют надсечку или цветное кольцо излома.
При применении лекарственного средства необходимо учитывать, что раствор Альбумина 20, 10 и 5%-й концентрации оказывает различное фармакологическое действие.
Аналогами или заменителями препарата являются: Зенальб-20, Зенальб-4,5, Плазбумин 20, Плазма и Уман Альбумин.
Фармакологическое действие Альбумина
Плазмозамещающее средство, благодаря которому поддерживается онкотическое давление крови, восполняется дефицит альбумина плазмы и быстро повышается объем циркулирующей крови и артериальное давление.
5%-й раствор лекарства изоонкотичен плазме. Раствор Альбумина 20% является гиперонкотическим. Коллоидно-осмотический эффект такого раствора превосходит плазменный примерно в четыре раза. Продолжительность полученного результата может различаться у разных пациентов. У некоторых из них увеличение объема плазмы сохраняется в течение нескольких часов.
Кроме того, белок альбумин выполняет транспортную функцию, связывая и перенося по сосудистому руслу ферменты, гормоны и лекарственные препараты.
Показания к применению Альбумина
Согласно инструкции Альбумин назначают при следующих патологических состояниях и заболеваниях:
- Травматический, токсический, операционный, геморрагический, гнойно-септический, гиповолемический шок;
- Гипопротеинемия и гипоальбуминемия;
- Нефротический синдром;
- Тяжелый ожог, сопровождающийся дегидратацией и "сгущением" крови;
- Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка;
- Заболевания печени, которые сопровождаются нарушением синтеза альбумина;
- Гемолитическая болезнь и гипербилирубинемия у новорожденных;
- Асцит;
- Лечебный плазмаферрез и гемодиализ;
- Острый респираторный дистресс-синдром;
- Отек мозга.
Противопоказания
Альбумин, по инструкции, противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:
- Тяжелая анемия;
- Отек легких;
- Хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
- Гиперволемия;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Пациентам с хронической компенсированной анемией, хронической сердечной недостаточностью в стадии компенсации, хронической почечной недостаточностью, геморрагическим диатезом, артериальной гипертензией, тромбозом сосудов с внутренним кровотечением, варикозным расширением вен пищевода Альбумин назначают с осторожностью.
Способ применения Альбумина
Необходимую концентрацию и дозу препарата, а также скорость инфузии подбирают индивидуально. Это зависит от тяжести заболевания и травмы, массы тела и сохраняющейся потери белка и жидкости. При этом для определения дозы оценивают не уровень альбумина в плазме, а достаточность ОЦК (объема циркулирующей крови).
По инструкции, Альбумин вводят внутривенно капельно. Средняя разовая доза для 5% раствора составляет 200-300 мл, а максимально допустимая – 500-800 мл. Скорость введения препарата – не более 60 капель в минуту.
Для раствора Альбумина 20%-й концентрации разовая доза – 100 мл, а рекомендуемая скорость введения составляет не более 40 капель в минуту.
Перед использованием раствор следует внимательно осмотреть. Мутный или содержащий включения препарат вводить запрещено, так как подобные изменения чаще всего свидетельствуют о микробном загрязнении или распаде белка.
Непосредственно перед использованием раствор необходимо выдержать при комнатной температуре и вводить сразу же после вскрытия флакона. Остаток препарата следует утилизировать.
При необходимости раствор Альбумина можно развести 5% раствором глюкозы или физиологическим раствором. Нельзя для этой цели использовать воду для инъекций.
Побочные действия
Негативные реакции при приеме препарата развиваются очень редко. К ним относятся:
- Одышка;
- Тахикардия;
- Повышение температуры тела;
- Озноб;
- Боли в поясничной области;
- Снижение артериального давления;
- Аллергические реакции в виде крапивницы.
При возникновении осложнений введение Альбумина следует прекратить и, не вынимая из вены иглы, ввести кардиотонические, антигистаминные средства и вазопрессорные препараты (при наличии соответствующих показаний).
Лекарственное взаимодействие Альбумина
При одновременном применении с сульфаниламидами, салицилатами, пенициллинами, барбитуратами и фенилбутазоном эффективность Альбумина снижается.
Допускается сочетание препарата с цельной кровью, эритроцитарной массой и стандартными электролитными и углеводными растворами. Лекарство нельзя смешивать с белковыми гидролизатами, спиртосодержащими препаратами и растворами аминокислот.
Условия хранения
Препарат хранится при температуре от 2 до 10 °C в недоступном для детей месте.
