Калимин показания. Беременность и период лактации. Аналоги и цены

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационное удостоверение:

Торговое название:

Калимин ® 60 Н

Международное непатентованное название:

пиридостигмина бромид

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

В 1 таблетке содержится:
активное вещество: пиридостигмина бромид 60 мг.
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон-К25, кремния диоксид коллоидный, вода очищенная, магния стеарат, глутаминовой кислоты гидрохлорид.

Описание : белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки с риской на одной стороне, возможно наличие шероховатостей, что обусловлено процессом производства и не влияет на качество продукта.

Фармакотерапевтическая группа:

холинэстеразы ингибитор

Код ATX : N07AA02

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования холинэстеразы и усиления действия ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает моторику желудочно-кишечного тракта, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез, вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации. Не оказывает центрального действия.

Фармакокинетика

Биодоступность 8-20%, при миастении может снижаться до 4%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1,5-3 ч, одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения максимальной концентрации. Период полувыведения 2,5 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически не связывается белками плазмы. Частично метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Средний плазменный клиренс у здоровых людей составляет 0,36-0,65 л/кг/ч.

Показания к применению:

Миастения gravis.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду и другим компонентам препарата;
предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметония бромид);
ирит;
хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма;
механическая непроходимость кишечника;
обструкция желчевыводящих и мочевыводящих путей;
спастические состояния органов желудочно-кишечного тракта;
миотония;
шок в послеоперационном периоде;
беременность;
период лактации;
возраст до 18 лет.

С осторожностью : артериальная гипотензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, язвенная болезнь желудка, брадикардия, сахарный диабет, паркинсонизм, желчнокаменная болезнь в отсутствие обструкции, мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции, состояния после операций на желудочно-кишечном тракте, печеночная недостаточность, гипертиреоз.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Пиридостигмина бромид не обладает тератогенными эффектами, но обладает фетотоксичностью. Препарат способен вызывать преждевременные роды, особенно при использовании на последних неделях беременности.
Пиридостигмина бромид проникает в грудное молоко. При назначении препарата грудное вскармливание следует прервать.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой.
При начальных симптомах заболевания рекомендуемая доза - 1/2-1 таблетка (30-60 мг) 1-2 раза в день.
При прогрессировании заболевания - 1-3 таблетки (60-180 мг) 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза - 12 таблеток (720 мг).
Дозирование пиридостигмина бромида при миастении gravis проводят строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациентов на лечение. Поэтому режимы доз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать как ориентировочные. Лечение пациентов с заболеваниями почек. Пациентам с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах, т. к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия препарата.

Побочное действие

Аллергические реакции, повышенная потливость, повышенное слюнотечение и слезотечение, усиление секреции бронхиальных желез, тошнота, рвота, диарея, схваткообразные боли в животе, обусловленные повышенной перистальтикой кишечника, частые позывы на мочеиспускание, мышечный тремор, спазмы скелетных мышц, мышечная слабость и расстройства аккомодации. При применении препарата в более высоких дозах возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления. В очень редких случаях появляются высыпания на коже.

Передозировка

Симптомы: увеличение секреции слезных, слюнных и потовых желез, гиперемия кожи, резкая слабость, нарушение зрения, миоз, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольная дефекация и мочеиспускание, кишечная колика, бронхоспазм, отек легких, выраженная или нарастающая мышечная слабость, паралич дыхательных мышц, снижение артериального давления, коллапс, брадикардия, парадоксальная тахикардия или остановка сердца.
Лечение: Специфическим антидотом является атропин, который вводят внутривенно (медленно) в дозе 1-2 мг. В зависимости от частоты пульса при необходимости начальную дозу вводят через 2-4 часа повторно. Также следует применять активированный уголь, другие энтеросорбенты и промывание желудка. Необходим контроль водно-электролитного баланса организма, мониторинг дыхания и сердечной деятельности. При легочной недостаточности или остановке сердца необходимо проводить соответствующие реанимационные мероприятия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Атропин ослабляет м-холиномиметическое действие пиридостигмина бромида (брадикардия и гиперсекреция), но не его влияние на скелетные мышцы. Пиридостигмина бромид усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, морфина и его производных, барбитуратов. Несовместим с этанолом. М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают выраженность действия пиридостигмина бромида.

Особые указания

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В процессе лечения пациентам категорически запрещается употреблять алкоголь.
Если пациент забыл своевременно принять очередную дозу препарата, не следует принимать двойную дозу препарата во время следующего приема.

Упаковка

Таблетки 60 мг.
По 100 таблеток во флакон коричневого стекла с пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

3 года.
После первого вскрытия - 6 мес.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список А.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:
Менарини-Фон Хейден ГмбХ,
Лейпцигер Штрассе 7-13, 01097 Дрезден, Германия
или
Клоке Фарма-Сервис ГмбХ,
Штрассбургер штрассе 77, 77767 Аппенвейер, Германия

Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1,

Белая таблетка содержит 60 мг пиридостигмина бромида .

Дополнительные компоненты: поливидон, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния (коллоидная форма), стеарат магния, гидрохлорид глутаминовой кислоты, вода.

Форма выпуска

Калимин 60 Н выпускается в таблетированном виде. Продолговатые, двояковыпуклые таблетки с одной риской (возможны слабо выраженные шероховатости) белого окраса упакованы по 100 штук во флаконы из стекла тёмного цвета.

В пачке из картона по 1 инструкции и 1 флакону с таблетками.

Фармакологическое действие

Действующий компонент ингибирует псевдохолинэстеразу и ацетилхолинэстеразу . Проявляет холиномиметическое действие по прямому механизму, что обеспечивается обратимым ингибированием холинэстеразы и усилением и удлинением действия эндогенной формы ацетилхолина .

Зарегистрировано улучшение импульсной передачи по нервно-мышечному пути, усиление кишечной перистальтики и общего тонуса ЖКТ, замедление синусового ритма, повышение тонуса бронхов, мочевого пузыря, усиление секреции экзокринных желёз.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После приёма per os активное вещество плохо всасывается их просвета пищеварительного тракта.

Действующий компонент не способен гидролизоваться до холинэстеразов в отличие от и Неостигмина . Выводится через почечную систему с мочой.

Показания к применению Калимина

Основные показания:

кишечная атония после оперативных вмешательств;
миастенический синдром;
патология опорожнения мочевого пузыря после родоразрешения, гинекологических оперативных вмешательств;
Myasthenia gravis ;
атонические .

Дополнительные показания к применению

Лекарственный препарат может применяться для устранения эффектов, вызванных курареподобными недеполяризующими медикаментами.

Противопоказания

механическая обструкция в мочевыделительном тракте;
механическая обструкция просвета кишечника.

Побочные действия

усиленное слюноотделение;
брадикардия ;
кожные высыпания;
рвота;
эпигастральные спазмы, боли;
тошнота;
миоз;
слабость мышечной ткани;
подёргивания мышечных волокон;
повышение бронхотонуса, секреции.

Калимин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Парентеральный путь (внутривенно, подкожно, внутримышечно): по 5 мг до 5 раз в день.

При приёме per os: 2-4 раза в день по 60-180 г. Возможно увеличение дозировки по потребности.

Таблетки предназначены для внутреннего приёма. Максимальная суточная доза - 720 мг, что соответствует 12 таблеткам. При прогрессировании основной патологии назначают по 60-180 мг (соответственно 1-3 таблетки) 2-4 раза в сутки. При начальных проявлениях заболевания назначают по 30-60 мг (соответственно 1/2-1 таблетка) 1-2 раза в сутки.

Инструкция по применению Калимина при миорелаксации

Для прекращения миорелаксации внутривенно вводят 5 мг пиридостигмина бромида. Эффективна комбинация с в дозе 500 мкг. Возможно распределение дозы на 2 инъекции.

При Myasthenia gravis дозирование осуществляется по индивидуальной схеме с учётом общей реакции пациента на проводимую ранее терапию, тяжесть и выраженность основного заболевания и сопутствующей патологии. Представленные в инструкции дозы должны восприниматься как ориентировочные.

При патологии почечной системы требуется подбор дозы с учётом индивидуальных особенностей, т. к. пиридостигмина бромид выводится в основном через почечную систему в первоначальном виде.

Передозировка

Регистрируется покраснение кожи, усиленное слезотечение и слюноотделение, сужение зрачков, головокружения, нарушение зрительного восприятия, кишечная колика , слабость , непроизвольная дефекация и мочеиспускание, отёк лёгочной ткани, гипотония (возможен коллапс), рефлекторная тахикардия, остановка сердца, тошнота, бронхоспазм, холинергический криз , паралич мышечной ткани.

Эффективно назначение энтеросорбирующих медикаментов ( , ), промывание желудка.

В качестве применяет (1-2 мг внутривенно). В зависимости от ЧСС повторная доза антидота может быть введена через 2-4 часа.

Взаимодействие

Действующее вещество проявляет антагонистический эффект в отношении недеполяризующих видов миорелаксантов. Обратное действие наблюдается в отношении деполяризующих миорелаксирующих средств.

Хинидин , м-холиноблокаторы, трициклические антидепрессанты, местные анестетики, ганглиоблокаторы, противопаркинсонические медикаменты, противоэпилептические средства подавляют активность пиридостигмина бромида.

Атропин нейтрализует м-холинергический эффект пиридостигмина, но не оказывает воздействия на скелетную мускулатуру. Активное вещество стимулирует эффекты барбитуратов и медикаментов, в составе которых находятся производные морфина.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Транспортировка и хранение препарата Калимин допускается только при соблюдении определённого температурного режима – до 30 градусов.

Срок годности

Особые указания

При , при сердечной недостаточности (стадия декомпенсации), гиперфункции щитовидной железы, после медикамент применяется с осторожностью, после тщательной оценки последствий применения бромида пиридостигмина.

С особой осторожностью Калимин назначается пациентам с , патологией почечной системы, брадикардией, заболеваниями печёночной системы и после оперативным вмешательств на пищеварительном тракте.

Время приёма подбирается индивидуально, стараясь максимально учесть циклы физической активности. Случается, что отсутствие эффекта связано с передозированием медикамента.

Лекарственное средство способно влиять на способности и возможности выполнять сложные виды деятельности, управлять автотранспортом.

Детям

Калимин в педиатрической практике не используется.

При беременности (и лактации)

Калимин не назначают при . также является противопоказанием к применению.

Пиридостигмина бромид 60 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 336 мг, крахмал кукурузный - 120 мг, поливидон К25 - 60 мг, кремния диоксид коллоидный - 63 мг, вода очищенная - 16 мг, магния стеарат - 3 мг, глутаминовой кислоты гидрохлорид - 2 мг.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Взаимодействие с другими препаратами

Атропин ослабляет м-холиномиметическое действие пиридостигмина бромида (брадикардия и гиперсекреция), но не его влияние на скелетные мышцы.

Пиридостигмина бромид усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, морфина и его производных, барбитуратов.

Несовместим с этанолом.

М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают выраженность действия пиридостигмина бромида.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью.

Противопоказан детям до 18 лет.

Побочное действие

Аллергические реакции, повышенная потливость, повышенное слюнотечение и слезотечение, усиление секреции бронхиальных желез, тошнота, рвота, диарея, схваткообразные боли в животе, обусловленные повышенной перистальтикой кишечника, частые позывы на мочеиспускание, мышечный тремор, спазмы скелетных мышц, мышечная слабость и расстройства аккомодации. При применении препарата в более высоких дозах возможно развитие брадикардии и снижени еАД. В очень редких случаях появляются высыпания на коже.

Фармакокинетика

Биодоступность 8-20%, при миастении может понижаться до 4%. Время достижения Cmax 1.5-3 ч, одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения Cmax. T1/2 - 2.5 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически не связывается белками плазмы. Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Средний плазменный клиренс у здоровых людей равняется 0.36-0.65 л/кг/ч.

Передозировка

Симптомы: увеличение секреции слезных, слюнных и потовых желез, гиперемия кожи, резкая слабость, нарушение зрения, миоз, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольная дефекация и мочеиспускание, кишечная колика, бронхоспазм, отек легких, выраженная или нарастающая мышечная слабость, паралич дыхательных мышц, снижение АД, коллапс, брадикардия, парадоксальная тахикардия или остановка сердца.

Лечение: специфическим антидотом является атропин, который вводят в/в (медленно) в дозе 1-2 мг. В зависимости от частоты пульса при необходимости начальную дозу вводят повторно через 2-4 ч. Также следует применять активированный уголь, другие энтеросорбенты и промывание желудка. Необходим контроль водно-электролитного баланса организма, мониторинг дыхания и сердечной деятельности. При легочной недостаточности или остановке сердца необходимо проводить соответствующие реанимационные мероприятия.

Срок годности

Описание товара

Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с риской на одной стороне, возможно наличие шероховатостей.

Фармакологическое действие

Оказывает холиномиметическос действие за счет обратимого ингибироваиия холинэстеразы и усиления действия ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает моторику ЖКТ, повышаег тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринньгх желез, вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации. Не оказывает центрального действия.

Форма выпуска

Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с риской на одной стороне, возможно наличие шероховатостей.
1 таб.
пиридостигмина бромид 60 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 336 мг, крахмал кукурузный - 120 мг

Показания к применению

Myasthenia gravis.

Применение при беременности и в период лактации

Пиридостигмина бромид проникает в грудное молоко. При назначении препарата грудное вскармливание следует прервать.

Особые указания

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употреблять алкоголь.

Если пациент забыл своевременно принять очередную дозу препарата, не следует принимать двойную дозу препарата во время следующего приема.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Противопоказания

Предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметоний);

Хронический обструктивный бронхит;

Бронхиальная астма;

Механическая кишечная непроходимость;

Обструкция желчных и мочевыводящих путей;

Спастические состояния органов ЖКТ;

Миотония;

Шок в послеоперационном периоде;

Беременность;

Период лактации;

Возраст до 18 лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Артериальная гипотензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, язвенная болезнь желудка, брадикардия, сахарный диабет, паркинсонизм, желчнокаменная болезнь в отсутствие обструкции, мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции, состояние после операций на ЖКТ, печеночная недостаточность, гипертиреоз.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой.

При начальных симптомах заболевания - 1/2-1 таб. (30-60 мг) 1-2 раза/сут.

При прогрессировании заболевания - 1-3 таб. (60-180 мг) 2-4 раза/сут.

Максимальная суточная доза - 12 таб. (720 мг).

Дозирование пиридостигмина бромида при myasthenia gravis проводят строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациентов на лечение. Поэтому режимы доз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать как ориентировочные.

Пациентам с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах, т.к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия препарата.

АВД, фарма ГмбХ и Ко.КГ Клоке Фарма-Сервис ГмбХ/ Меркле ГмбХ Клоке Фарма-Сервис ГмбХ/АВД, фарма ГмбХ и Ко.КГ Менарини-Фон Хейден ГмбХ Менарини-Фон Хейден ГмбХ/АВД, фарма ГмбХ и Ко.КГ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Лекарственные препараты

Ингибитор холинэстеразы

Формы выпуска

100 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. 50 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. 100 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с риской, гладкими поверхностями и цельными краями Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с риской, гладкими поверхностями и цельными краями. Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с риской, гладкими поверхностями и цельными краями.

Фармакологическое действие

Оказывает холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования ацетилхолинэстеразы и усиления действия ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает моторику желудочно-кишечного тракта, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез, слабо расширяет сосуды; вызывает брадикардию, вызывает слабый миоз, спазм аккомодации.

Фармакокинетика

Всасывание Биодоступность составляет 8-20%. Cmax достигается через 1.5-3 ч. Одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения максимальной концентрации. Распределение Практически не связывается белками плазмы. Не проникает через ГЭБ. Метаболизм и выведение Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Средний плазменный клиренс у здоровых людей составляет 0.36-0.65 л/кг/ч. T1/2 - 2.5 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях При миастении биодоступность снижается до 4%.

Особые условия

Больным с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах. Необходимую дозу подбирают индивидуально. Пациент должен быть информирован о том, что если он забыл своевременно принять очередную дозу препарата, не следует принимать эту дозу дополнительно к предписанной схеме дозирования. В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Калимин 60 Н может вызвать замедление скорости психомоторных реакций. Следует избегать вождения автомобиля и занятий другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций.

Состав

пиридостигмина бромид 60 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, поливидон К25, кремния диоксид осажденный, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, гидрохлорид глутаминовой кислоты, вода. пиридостигмина бромид60 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, поливидон К25, кремния диоксид осажденный, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, гидрохлорид глутаминовой кислоты, вода.

Калимин показания к применению

- миастения; - миастенический синдром; - атония мускулатуры ЖКТ; - атония мочевого пузыря

Калимин противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата; - обтурационная кишечная непроходимость; - спазм желчных и мочевыводящих путей; - спастические состояния органов ЖКТ; - миотония; - шок в послеоперационном периоде; - тиреотоксикоз; - паркинсонизм; - бронхиальная астма; - хронический обструктивный бронхит; - одновременное применение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметоний); - ирит; - лактация (грудное вскармливание). Учитывая высокое содержание действующего вещества, Калимин 60 Н не применяют для лечения атонии мускулатуры ЖКТ и мочевого пузыря у детей младше 16 лет. С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипотензии, сердечной и почечной недостаточности, остром инфаркте миокарда, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, брадикардии, сахарном диабете, операциях на ЖКТ, заболеваниях печени.

Калимин дозировка

60 мг

Калимин побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, усиление перистальтики. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия. Дерматологические реакции: кожная сыпь (обусловлена содержанием в препарате брома). Прочие: гиперсекреция бронхиальных желез, слюнотечение, слезотечение, потливость, частое мочеиспускание, миоз, судороги, фасцикуляции мышц, мышечная слабость.

Лекарственное взаимодействие

Атропин ослабляет побочные действия пиридостигмина такие, как брадикардия и гиперсекрециия. Пиридостигмин усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, производных морфина и барбитуратов. Несовместим с этанолом. М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают выраженность действия пиридостигмина.

Передозировка

увеличение секреции слезных, слюнных и потовых желез, гиперемия кожи, резкая слабость, нарушение зрения, миоз, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольная дефекация и мочеиспускание, кишечная колика, бронхоспазм, отек легких, выраженная или нарастающая мышечная слабость, паралич дыхательных мышц,

Условия хранения

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей

Информация предоставлена

Калимин 60 Н - антихолинэстеразный препарат, парасимпатомиметик непрямого действия. Ингибирование холинэстеразы способствует накоплению ацетилхолина на рецепторах в области холинергических синапсов, это приводит к более сильному и продолжительному действию ацетилхолина.
Пиридостигмина бромид оказывает преимущественное влияние на периферическую нервную систему. Он не оказывает действия на функцию ЦНС, т. к. в связи с низкой растворимостью в липидах не проникает через ГЭБ.
Характерной особенностью лекарственного средства является его постепенно наступающее, равномерное, продолжительное и медленно ослабевающее действие.

Фармакокинетика

При приеме внутрь Cmax пиридостигмина бромида в плазме достигается через 1.5-3 ч. Биодоступность пиридостигмина бромида после приема внутрь составляет от 8 до 20%. Скорость и объем всасывания отличаются большой индивидуальной вариабельностью.
Пиридостигмина бромид не проникает через ГЭБ.
Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.
После в/в введения T1/2 пиридостигмина бромида составляет примерно 1.5 ч, после приема внутрь T1/2 может увеличиваться в 2-2.5 раза.
Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и в форме метаболитов.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Калимин 60 Н являются: миастенический синдром; атония кишечника; атония мочевого пузыря.

Способ применения

Препарат Калимин 60 Н принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.
Миастенический синдром: взрослым назначают по 60-180 мг (1-3 таб.) 3-4 раза/сут; суточная доза - 180-720 мг. Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение, поэтому рекомендуемые дозы при этом показании следует рассматривать как ориентировочные, но максимальная суточная доза составляет 720 мг.
Атония кишечника, атония мочевого пузыря (задержка мочи): Калимин 60 Н назначают по 60 мг (1 таб.) через каждые 4 ч.
Длительность лечения определяется строго индивидуально в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюнотечение, тошнота, рвота, диарея, приступообразные боли в животе (обусловленные повышенной перистальтикой кишечника).
Со стороны органа зрения: повышенное слезотечение, нарушение аккомодации, миоз.
Со стороны дыхательной системы: усиление секреции бронхиальных желез.
Со стороны мочевыделительной системы: частые позывы на мочеиспускание.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечный тремор, спазм мышц, мышечная слабость, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: потливость, высыпания на коже.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Калимин 60 Н являются: миотония; обтурационная кишечная непроходимость; спазм желчных путей; спазм мочевыводящих путей; спастические состояния органов ЖКТ; шок в послеоперационном периоде; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; ирит; применение в комбинации с деполяризующими миорелаксантами (например, суксаметонием); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность

Клинический опыт применения препарата Калимин 60 Н недостаточен.
При приеме пиридостигмина бромида в III триместре беременности повышается риск преждевременных родов. Поэтому при беременности Калимин 60 Н следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.
Пиридостигмина бромид выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лакатции следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антибиотики из группы аминогликозидов (такие как стрептомицин, неомицин, канамицин, гентамицин) и такие антибиотики как полимиксин, колистин, окситетрациклин, клиндамицин, линкомицин, а также м-холинолитики, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические лекарственные средства уменьшают действие пиридостигмина бромида.
Атропин способен нейтрализовать м-холинергическое действие пиридостигмина (но не его влияние на скелетные мышцы).
Пиридостигмина бромид усиливает эффект производных морфина, барбитуратов и деполяризующих миорелаксантов.
Несовместим с этанолом.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Калимин 60 Н : повышенное слюнотечение и слезотечение, покраснение кожи, потливость, чувство усталости, резкая слабость, сильное сужение зрачков, нарушения зрения, чувство головокружения, тошнота, рвота, самопроизвольное отхождение мочи и кала, кишечная колика, паралич мышц (на основе нервно-мышечной блокады), бронхоспазм, отек легких, артериальная гипотензия вплоть до сосудистого коллапса, брадикардия вплоть до полной остановки сердца, иногда рефлекторная тахикардия; холинергический криз (выраженная или нарастающая мышечная слабость вплоть до наступления паралича мышц, в т.ч. паралича дыхательных мышц).
Лечение: промывание желудка и применение активированного угля. Специфическим антидотом является атропина сульфат, который вводят в/в медленно в дозе 1-2 мг. Частота введения зависит от клинической ситуации, при необходимости в зависимости от частоты пульса начальную дозу вводят через 2-4 часа повторно.
Следует контролировать проходимость дыхательных путей, при необходимости проводят искусственное дыхание. При остановке сердца проводят массаж сердца.

Условия хранения

Препарат Калимин 60 Н следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.
После вскрытия флакона таблетки подлежат использованию в течение 6 месяцев.

Форма выпуска

Калимин 60 Н - таблетки массой 60 мг.
Упаковка: 100 шт.

Состав

1 таблетка Калимин 60 Н содержит пиридостигмина бромид 60 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, поливидон К25, кремния диоксид осажденный, вода очищенная, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, глутаминовой кислоты гидрохлорид.

Дополнительно

Пациентам с заболеваниями почек препарат Калимин 60 Н назначают в более низких дозах, т.к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия препарата.

С большой осторожностью Калимин 60 Н применяют у пациентов с брадикардией, с болезнью Паркинсона, с сахарным диабетом, с заболеваниями почек (при необходимости корригируют дозу препарата), с перенесенными заболеваниями печени, после операций на ЖКТ.
У пациентов с перенесенными заболеваниями печени следует регулярно контролировать функцию печени.
При язвенной болезни желудка, декомпенсированной сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, тиреотоксикозе Калимин 60 Н следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы и риска терапии.
Во время лечения Калимином 60 Н пациенты должны отказаться от употребления алкоголя, т.к. при этом может отмечаться взаимное усиление действия и побочных эффектов. Особенно это касается пациентов с тяжелой миастенией, у которых одновременный прием алкоголя может привести к затруднению дыхания.
Рекомендуется выбирать время приема пиридостигмина бромида таким образом, чтобы его максимальный эффект совпадал с циклом физической активности пациента.
Следует помнить, что отсутствие ожидаемой реакции на лечение может являться следствием передозировки.
У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Калимин 60 Н подбирают индивидуально, в зависимости от наблюдающегося терапевтического эффекта и функционального состояния почек, т.к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками.
Использование в педиатрии
В связи с высоким содержанием активного вещества применение у детей препарата Калимин 60 Н не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При недостаточной компенсации основного заболевания или при холинергических эффектах после относительной передозировки препарата возможно уменьшением скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами.

Основные параметры

Название:	КАЛИМИН 60 Н
Код АТХ:	N07AA02 -