Ноотропил относят к лекарственным препаратам, оказывающим психостимулирующий и ноотропный эффекты, благодаря которым стимулируется кровоток в мозге, улучшаются его когнитивные свойства. Инструкция по применению определяет схему приема, режим дозирования и особенности применения лекарства. Цены, возможные аналоги Ноотропила в России, отзывы больных и докторов помогут каждому пациенту подобрать наиболее оптимальный препарат для лечения.
Состав
Активный ингредиент, обеспечивающий фармакологическое действие медицинского препарата Ноотропил (с международным названием Nootropil), — Пирацетам (на латыни МНН — Piracetam). В составе препарата отличается количество действующего вещества (Пирацетама) для различных форм:
- Таблетки — по 800 или 1200 мг.
- Капсулы — 400 мг.
- Ампулы — по 200 мг в 1 мл раствора.
- Флаконы для перорального приема — 200 мг в 1 мл.
- Флаконы для инфузий — 200 мг в 1 мл готового раствора.
Прочие компоненты, которые входят в состав таблеток:
- Si оксид;
- красители;
- макроголы;
- целлюлоза;
- Mg стеараты;
- Ti оксиды.
Дополнительные ингредиенты, используемые в производстве капсул:
- лактоза;
- вода;
- желатины;
- макроголы;
- оксиды Ti;
- аэросил;
- Mg стеараты.
Вспомогательные компоненты в ампулах:
- ацетаты Na;
- кислота уксусная;
- вода.
Дополнительные компоненты в растворе для приема внутрь:
- глицерин;
- Na сахаринат;
- ароматизатор «Карамель» и «Абрикос»;
- бензоаты;
- кислота уксусная;
- вода.
Форма выпуска
Ноотропил производит французская компания ЮСБ Фарма в таких формах выпуска:
- раствор для инъекционных введений 20% концентрации. Выпускают в ампулах объемом 5 мл. В упаковках по 12 ампул и официальная инструкция;
- раствор 20% концентрации для приема внутрь. Упакован во флакон объемом 125 мл (в упаковку вкладывается инструкция по применению);
- раствор для инфузий во флаконах по 60 мл (временно отсутствует в аптеках);
- таблетки продолговатой формы, окрашены в белый цвет. В упаковках по 20 или 30 доз, а также аннотация производителя;
- капсулы белого цвета, имеющие продолговатую форму, окрашены в белый цвет. В упаковках по 60 капсул и аннотация.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа — ноотропные средства, обладающие психостимулирующим действием. Комплексное влияние Пирацетама на процессы, протекающие в головном мозге, механизмы действия лекарства позволяют достичь таких клинических эффектов от применения препарата:
- улучшение передачи процессов возбуждений в мозге;
- нормализация памяти, интеллектуальных способностей, мышления и внимания;
- улучшение речи;
- усиление работоспособности;
- активизация метаболизма в мозге;
- активизация кровоснабжения в тканях мозга;
- снижение сворачиваемости крови;
- усиление выносливости как физической, так и умственной;
- усиление выработки энергии в клетках;
- активизация нейронных связей между полушариями;
- защита нейронов от недостатка кислорода;
- ускорение восстановлений мозга после травмирования, отравлений.
Показания к применению
Показаниями к применению считаются такие болезни:
- возрастные или патологические нарушения познавательных процессов;
- отклонения в когнитивных свойствах мозга;
- старческое слабоумие;
- патологические формы слабоумия;
- любые заболевания, характеризующиеся нарушенным мозговым кровотоком;
- миоклония кортикального типа;
- комплексная терапия головных болей, мигрени;
- патологии в неврологии, сопровождающиеся замедлением кровотока в грудном и шейном отделах (остеохондрозы, грыжи);
- депрессивные состояния;
- реабилитация после полученных травм, хирургических вмешательств, длительных болезней;
- нарушения развития речи (задержка). При данном показании Ноотропил для детей назначают после 8 лет (предпочтительно в форме сиропа (раствора) или капсул для детей);
- анемия серповидно-клеточной формы в детском возрасте (старше 3 лет);
- снижение общего тонуса организма, упадок сил;
- занятия, требующие повышенной выносливости (спорт, интенсивные физические и умственные нагрузки).
Комбинация Ноотропила с другими препаратами помогает добиться повышения эффективности терапии.
Противопоказания
В описаниях препарата содержится список состояний, зарегистрированных производителем как противопоказания к применению:
- аллергия;
- недостаточность функций почек;
- инсульты геморрагического типа;
- хорея;
- беременность;
- лактация;
- дети до 8 лет;
- эпилепсия.
Инструкция по применению
Способ применения инъекционных и инфузионных форм
Ноотропил вводится внутривенно в случае отсутствии возможностей у пациентов принимать капсулы или таблетированные формы, при острых состояниях, требующих быстрого эффекта терапии.
При миоклонии начальная доза составляет 24 г Пирацетама в сутки (в течение первых 3-7 суток в зависимости от динамики состояния). В дальнейшем дозировка снижается до 1,2 г в сутки (каждые два дня допускается снижение дозы на 1,2 г) до появления первых признаков миоклонии. Такая доза инъекции считается средней терапевтической.
Важно! При отсутствии эффективности от применения уколов Ноотропила в течение 7 суток препарат следует отменить.
При когнитивных отклонениях — начальная доза 4,8 г в первые 7 суток, которая делится на 2 или 3 введения. Постепенно дозировка снижается до 2,4 — 1,2 г в сутки.
Способ приема пероральных форм
При психоорганических и когнитивных отклонениях, головокружениях и анемии: суточная доза составляет 2,4 — 4,8 г, разделенная на 2 или 3 применения (утро, обеденное время, вечер).
При миоклониях: суточная доза 7,2 г с постепенным увеличением до 24 г. Назначенное количество препарата делят на 3 или 4 применения (до обеда, обед и после обеда). Длительность применения в таких дозах — 7 суток. После стабилизации состояния дозы разрешается снижать на 1 или 2 г каждые 2 суток.
Важно! Запрещено резко отменять препарат или понижать его дозу, поскольку резко увеличивается вероятность возобновления симптоматики заболеваний.
Применение при задержке речи у детей (старше 8 лет): суточная доза — 3,2 г, которая делится на 2 применения. Рекомендованная форма выпуска — раствор для перорального применения.
Коррекция дозы в сторону понижения проводится пациентам с патологиями почек в любом возрасте.
Передозировка
При передозировке Ноотропила усиливаются проявления побочных эффектов. Возможны следующие последствия:
- кровь в кале;
- боли в желудке;
- нарушения работы сердца;
- нарушенное сознание;
- затруднения пищеварения.
Лечение только симптоматическое:
- стимуляция рвоты;
- промывания желудка;
- гемодиализ (при сильной передозировке и тяжелых проявлениях).
Побочные действия
При лечении Ноотропилом возможны такие побочных действия:
- нарушенная координация движений;
- тремор конечностей;
- повышение мышечного тонуса;
- судороги;
- нарушенный сон;
- боли в голове;
- усиление проявлений эпилепсии;
- депрессии;
- аллергия;
- чрезмерная возбудимость;
- боли в животе;
- нарушенное сознание;
- рвота, тошнота;
- чрезмерное разжижение крови;
- повышение давления (при приеме таблеток или капсул);
- понижение давления (при введении инъекционных форм).
Важно! В процессе применения препарата доктор должен контролировать состояние пациента. Важно при возникновении любых нежелательных реакций сообщать лечащему врачу.
Взаимодействие с другими средствами
В случае комбинации с гормонами щитовидной железы диагностируется повышение вероятности побочных действий Ноотропила в виде нарушений координации, сна, повышения раздражительности.
Ноотропил приводит к повышениям эффективности следующих групп препаратов:
- психотропные;
- сердечно-сосудистые средства (в том числе гипотензивные);
- средства, которые действуют на сворачиваемость крови;
- антидепрессанты.
При беременности и лактации
Пирацетам негативно влияет на развитие плода, поэтому препарат Ноотропил не назначают при беременности. Возможно выделение активного вещества Ноотропила с материнским молоком при лактации (грудное вскармливание новорожденных и грудничков). Поэтому Ноотропил не применяют при кормлении ребенка грудью.
С алкоголем
Взаимодействие с алкоголем или спиртосодержащими лекарствами не имеет негативных последствий для эффективности лечения. В описаниях исследований Ноотропила имеются рекомендации, указывающие на максимальное исключение комбинации лекарства и алкоголя. Такая совместимость может иметь общие негативные последствия для здоровья пациента.
Аналоги
Ноотропил можно заменить на ряд аналогов российских (дешевых) или импортных, которые представлены на фармацевтическом рынке. В списке синонимов такие лекарства:
- Луцетам;
- различных производителей — Оболенское, Северная Звезда, Озон (российские аналоги Ноотропила), Дарница, Фармак, БХФЗ, Фармстандарт и т.д.;
- Биотропил.
Все указанные средства имеют доказательства эффективности и безопасности. Отличия между ними только в производителях. Состав и форма выпуска идентичны.
В неврологии часто применяются заменители Ноотропила, которые содержат другие действующие вещества или комбинацию Пирацетама и других ноотропных компонентов:
Только лечащий доктор может делать назначение препаратов или осуществлять их замену.
Срок годности
Существует разница в сроках годности для различных форм препарата:
- капсулы — 5 лет;
- таблетки — 4 года;
- ампулы и инфузионные растворы — 5 лет. Не подлежат хранению вскрытые ампулы и флаконы;
- растворы для перорального приема — 3 года. После вскрытия флакон с содержимым можно хранить не больше 30 суток.
Условия продажи и хранения
Ноотропил разрешен к отпуску из аптеки по рецептам на латинском.
Хранится препарат при температуре не больше 25⁰С (замораживать нельзя), в сухих местах вдали от прямых световых лучей и доступа детей.
Особые указания
Из-за специфических влияний лекарства на функции тромбоцитов и сворачиваемость крови (разжижение), с особой осторожностью разрешено принимать средство при таких отклонениях:
- инсульты геморрагических типов;
- регулярный прием антиагрегантов или антикоагулянтов;
- перед хирургическими вмешательствами (имеется риск кровотечений);
- болезни, которые характеризуются нарушениями свертываемости крови;
- тяжелые заболевания печени.
Патологии почек требуют обязательного понижения суточной дозы препарата.
В целом Ноотропил не влияет на способности пациентов управлять автотранспортом, механизмами, точными аппаратами. Важно исключить наличие таких побочных эффектов, как головокружения, нарушения равновесия, судороги, дрожание конечностей.
Цена
На стоимость Ноотропила влияет форма лекарства и его дозировка:
- раствор для перорального приема 20% 125 мл стоит от 280 рублей;
- таблетки 800 мг №30 — от 197 руб.;
- таблетки 1200 мг №20 — от 194 руб.;
- ампулы 20% 5 мл №12 — от 240 руб.
Ноотропил 800 – широко распространенное лекарство бельгийского производства, применяемое в неврологической, психиатрической и наркологической практике. Принадлежит к группе ноотропов. Давно находится на рынке фармпрепаратов, имеет широкую сферу применения. Основное действие заключается в стимулировании мозговой деятельности.
Ноотропил 800 – лекарство, применяемое в неврологической, психиатрической и наркологической практике.
Международное непатентованное название
Пирацетам
АТХ и регистрационный номер
Код АТХ: N06BX03
Регистрационный номер: П N011926/03.
Фармакотерапевтическая группа ноотропила 800
Ноотропы.
Механизм действия Ноотропила 800
Препарат представляет собой циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты. Его фармакокинетика характеризуется быстрым всасыванием. После перорального приема Ноотропила максимальное содержание в плазме наступает через 1 час. Через 5 часов оно сокращается в 2 раза. В спинномозговой жидкости эти показатели соответственно равны 5 и 8,5 часа.
Пирацетам обладает способностью проникать через гематоэнцефалический барьер. Не взаимодействует с белками крови. Выводится из организма почками в неизменном виде.
Фармакодинамика препарата сводится к воздействию на мозг и ЦНС. Его курсовой прием:
- повышает обучаемость, стимулирует функции памяти и внимания;
- уменьшает длительность вестибулярного нистагма;
- ускоряет прохождение электрических импульсов в синапсах новой коры;
- позитивно воздействует на метаболизм в клетках мозга, следствием этого становится увеличение нейропластичности;
- способствует активизации микроциркуляции, не изменяя просвет сосудов;
- влияет на реологические свойства крови, изменяет эластичность мембраны эритроцитов, снижая их тенденцию к адгезии, замедляет процесс склеивания тромбоцитов, уменьшает концентрацию фибриногена, ухудшает свертываемость.
Состав и форма выпуска
Препарат представляет собой продолговатые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой из пленки и имеющие разделительную риску с обеих сторон. Каждая таблетка Ноотропила 800 содержит действующее вещество пирацетам в количестве 800 мг и различные вспомогательные компоненты.
Продается лекарство в картонных пачках, содержащих 2 блистера по 15 таблеток каждый и инструкцию по применению.
Помимо Ноотропила 800, существуют другие формы выпуска, отличающиеся количеством пирацетама:
- таблетки, содержащие 1200 мг;
- капсулы, содержащие 400 мг;
- раствор для инъекций с концентрацией 200 мг/мл в ампулах по 5 и 15 мл;
- раствор для приема внутрь 200 мг/мл во флаконах по 125 мл.
От чего назначают Ноотропил 800
Лечение Ноотропилом взрослых пациентов показано:
- при ухудшении способностей к концентрации и запоминанию, не спровоцированном деменцией;
- прикорковой миоклонии;
- при головокружениях и нарушениях равновесия, кроме состояний сосудистого и психического происхождения;
- при нарушениях походки, речи;
- при болезни Альцгеймера;
- при повреждении мозга вследствие травм или интоксикаций;
- при цереброваскулярной недостаточности в хронической форме;
- при астенодепрессивном и нефротическом синдромах;
- при хроническом алкоголизме, алкогольном или морфинном абстинентном синдроме;
- при серповидно-клеточной анемии для профилактики вазоокклюзивного криза (в составе комплексной терапии).
Ноотропил часто назначается детям при церебральном параличе, дислексии и отставании в умственном развитии.
Противопоказания
Абсолютными противопоказаниями к приему Ноотропила считаются следующие заболевания:
- хроническая почечная недостаточность в конечной стадии;
- геморрагический инсульт;
- хорея Гентингтона;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Относительными противопоказаниями являются:
- период вынашивания и кормления ребенка;
- нарушения гемостаза;
- сильные кровотечения;
- хирургические операции.
Как принимать
Пациентам с разными основными и сопутствующими заболеваниями требуются отличающиеся схемы лечения, поэтому консультация со специалистом обязательна. Суточная доза может варьироваться в пределах 30-160 мг на 1 кг веса пациента. Продолжительность куса лечения должна составлять от 2 до 6 месяцев.
Последний прием лекарства в день должен быть не позднее 5 часов вечера. В противном случае высока вероятность развития нарушений сна.
Таблетки
Принимаются внутрь, без привязки к еде, от 2 до 4 раз в день. Их обязательно нужно запивать водой.
Капсулы
Принимаются также внутрь вне зависимости от еды.
Важно помнить, что содержание пирацетама в капсуле уступает количеству, находящемуся в таблетке.
Раствор
При невозможности перорального приема назначаются инъекции раствора как внутривенные, так и внутримышечные. Первый вариант предпочтителен. Возможны инфузии на протяжении 24 часов и болюсное введение, которое должно выполняться в течение 2 минут минимум. Количество уколов в сутки и дозировка соответствуют рекомендуемым при лечении таблетками или капсулами.
Как пить для улучшения памяти
При потребности в улучшении мозговых функций инструкция, прилагаемая производителем, рекомендует придерживаться следующей схемы приема: 3 раза в сутки по 1,2 г на первой стадии терапии и по 0,8 г в дальнейшем.
Раствор для приема внутрь с целью улучшения памяти необходимо пить дважды в день по 8 мл.
Особые указания
Если спустя 3 недели приема состояние пациента не улучшается, дальнейшая терапия представляется нецелесообразной, рекомендована замена лекарства.
Людям, имеющим нарушения свертываемости и риск кровотечений, а также принимающим антикоагулянты, Ноотропил должен назначаться только при острой необходимости и в присутствии регулярного медицинского контроля состояния больного.
Если Ноотропил использовался для терапии кортикальной миоклонии, то нельзя допускать одномоментной отмены приема лекарства, уменьшать дозировку следует плавно. Иначе высока вероятность рецидива.
При беременности и лактации
Действующее вещество Ноотропила пирацетам обладает способностью проникать через плацентарный барьер. В связи с этим его прием противопоказан женщинам, вынашивающим младенца, за исключением тех случаев, когда необходимость терапии для матери превышает возможные риски для плода.
Проникает Ноотропил и в грудное молоко. Поэтому, если имеются существенные основания для его назначения, ребенка требуется перевести на искусственные смеси.
В детском возрасте
Назначение Ноотропила детям младше года не рекомендовано по причине недостаточного количества исследований его действия на новорожденных.
В возрасте 1-3 года ребенку дают раствор для приема внутрь. После 3 лет выписывают таблетки
В пожилом возрасте
При длительном приеме показан регулярный контроль состояния почек.
При нарушениях функций печени
Больные с печеночной недостаточностью в изменении дозировки не нуждаются.
При нарушениях функций почек
При назначении Ноотропила больным с нарушением функции почек рекомендуется снижать дозировку препарата в зависимости от степени тяжести заболевания. Максимально допустимое количество составляет 2/3 от назначаемого в стандартных случаях. При тяжелой форме недостаточности принимают 1/6 стандартной дозы не чаще 1 раза в сутки.
Побочные эффекты
При терапии Ноотропилом существует вероятность развития ряда негативных реакций, таких как:
- рост массы тела;
- астения;
- депрессия;
- сонливость, снижение общей активности;
- бессонница;
- нервозность;
- повышенная возбудимость;
- геморрагические расстройства;
- головокружение;
- головная боль;
- боли в эпигастральной области, тошнота и рвота;
- спутанность сознания, галлюцинации;
- аллергические реакции.
Влияние на управление транспортным средством
Поскольку у некоторых людей, проходивших терапию Ноотропилом, наблюдались реакции организма, оказывающие негативное воздействие на безопасность вождения, при управлении автомобилем в период приема медикамента следует соблюдать осторожность.
Передозировка
Главным признаком того, что произошла передозировка, служат проявления диспепсии. Показано промывание желудка и гемодиализ. Рекомендована терапия, направленная на симптоматическое облегчение текущего состояния.
Лекарственное взаимодействие
Влияние каких-либо препаратов на фармакокинетику пирацетама не отмечено. Высокие дозы этого вещества увеличивают эффективность аценокумарола при лечении венозного тромбоза. Проведение параллельной терапии щитовидной железы повышают риск развития таких негативных реакций, как нарушения сна, раздражительность, спутанность сознания.
Информация о фактах взаимодействия с иными веществами производителем не предоставлена. Прием Ноотропила не сказывается на действии противоэпилептических препаратов. Это вещество не вступает в реакции с Клоназепамом, Фенобарбитолом, Фенитоином, не угнетает изоферменты цитохрома Р450.
Совместимость с алкоголем
Употребление алкогольных напитков параллельно с приемом пирацетама не виляет на его количество в организме. Но после анализа фармакодинамики ноотропов становится понятно: на фоне их приема использование спиртных напитков наносит большой ущерб клеткам головного мозга, минимизирует эффективность лечения, повышает вероятность возникновения побочных эффектов. Возрастает нагрузка на мочевыделительную систему. Возможны патологические нарушения в работе почек.
Условия отпуска из аптек
Данный препарат является рецептурным средством.
Цена
В аптеках России стоимость Ноотропила 800 начинается от 275 руб. Упаковка этого же препарата из 20 таблеток, содержащих 1,2 г пирацетама, обойдется дешевле – в 246 руб. Флакон 125 мл можно приобрести за 315 руб., а 12 ампул раствора для инъекций по 5 мл – за 335 руб.
Условия хранения
Упаковки с лекарством полагается держать в темном шкафу, где температура не превышает 25ºС, а влажность соответствует норме 50%. Доступ к нему несовершеннолетних должен быть строго ограничен.
Срок годности
Срок годности данного препарата составляет 4 года с даты выпуска.
Производитель
Аналоги
Аналогичное действие можно получить, принимая следующие лекарства:
- Луцетам;
- Пирацетам;
- Церебрил;
- Нооцетам;
- Мемотропил;
- Пирабене;
- Стамин;
- Эксотропил;
- Церебрил;
- Пиратропил.
Страна происхождения
Бельгия Италия Польша Россия ФранцияГруппа товаров
Нервная системаНоотропный препарат
Формы выпуска
- 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 125 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные. 15 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 15 мл - ампулы (4) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (12) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (12) - пачки картонные. 60 - блистеры.
Описание лекарственной формы
- Капсулы белого цвета, с маркировкой "ucb/N". Раствор для инъекций 20% чистый, прозрачный, бесцветный. Раствор для приема внутрь бесцветный, густой. Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с риской посередине, с маркировкой "N/N".
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA). Непосредственно воздействует на ЦНС, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.Фармакокинетика
Всасывание После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. После приема однократной дозы 2 г Cmax достигается в плазме крови через 30 мин и составляет 40-60 мкг/мл. После в/в введения Cmax в спинномозговой жидкости достигается через 5 ч. Распределение и метаболизм Не связывается с белками плазмы крови. Кажущийся Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется в организме. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Выведение T1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.Особые условия
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов. При длительной терапии пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.Состав
- Пирацетам 1.2 г Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза. Пирацетам 200 мг Вспомогательные вещества: глицерол, натрия сахарин, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, абрикосовый ароматизатор, карамельный ароматизатор, ледяная уксусная кислота, вода. Пирацетам 200 мг Вспомогательные вещества: натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода д/и. Пирацетам 800 мг Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза.
Ноотропил показания к применению
- - симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пациентов пожилого возраста при снижении памяти, головокружении, снижении концентрации внимания и общей активности, изменении настроения, расстройствах поведения, нарушении походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера; - лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности; - хронический алкоголизм – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов; - коматозные состояния (и в период восстановления), в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга; - лечение головокружения сосудистого генеза; - в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом; - для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии; - серповидно-клеточная анемия (в составе комплексной терапии).
Ноотропил противопоказания
- - острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт); - терминальная стадия почечной недостаточности (при КК
Ноотропил дозировка
- 1200 мг 200 мг/мл 400 мг 800 мг
Ноотропил побочные действия
- Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: 1.72% - гиперкинезия, 1.13% - нервозность, 0.96% - сонливость, 0.83% - депрессия; в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности. Со стороны обмена веществ: 1.29% - увеличение массы тела (чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозах более 2.4 г/). Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе. Дерматологические реакции: в единичных случаях - дерматит, зуд, высыпания, отек. Прочие: 0.23% - астения. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено взаимодействия Ноотропила с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Пирацетам в высоких дозах (9.6 г/) повышал эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола. Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% его дозы выводится в неизмененном виде с мочой. In vitro пирацетам в концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл не угнетает активность изоферментов CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение активности изоферментов CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.Передозировка
Симптомы: при применении пирацетама в дозе 75 г в форме раствора для приема внутрь отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе.Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту.Условия хранения
- хранить в сухом месте
- беречь от детей
Синонимы
- Луцетам, Ноотобрил, Нооцетам, Пирамем, Пирацетам-Дарница, Пирацетам-Н.С., Пирацетам-Ратиофарм, Церебрил.
Инструкция
Торговое название
Ноотропил®
Международное непатентованное название
Пирацетам
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - пирацетам 800 мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, натрия кроскармеллоза,
Состав оболочки: Опадрай Y-1-7000-гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), Опадрай OY-S-29019-гидросипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, продолговатые с риской на обеих сторонах и гравировкой N по обе стороны от риски на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Психостимуляторы и ноотропные другие. Пирацетам.
Код ATХ N06BX03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь пирацетам быстро и интенсивно всасывается, пиковая концентрация в плазме достигается через 1 час после приема. Абсолютная биодоступность пероральной формы препарата близка к 100%. Объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата в плазме крови у взрослых составляет около 5 часов после приема внутрь. В спинномозговой жидкости Тmax было достигнуто через 5 часов после приема дозы, период полувыведения составил около 8,5 часов, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с почечной недостаточностью.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных, в мозжечке и базальных ганглиях. Пирацетам не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизменном виде. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации.
Фармакодинамика
Активным веществом препарата Ноотропил® является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).
Ноотропил® является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил® оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические свойства крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.
Улучшает синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Ноотропил® ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. На фоне приема в дозе 9.6 г у взрослых добровольцев наблюдается снижение уровня фибриногена и факторов Виллибранда на 30%-40% и удлинение времени кровотечения.
Ноотропил® оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Ноотропил® снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Показания к применению
Для взрослых
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, симптомы которого включают снижение памяти, понижение концентрации внимания и снижение общей активности
Лечение корковой миоклонии, в качестве моно- или комплексной терапии
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения сосудистого и психического происхождения
Профилактика и лечения серповидно-клеточных сосудисто- окклюзионных кризов
Для детей
Профилактика и лечение серповидно-клеточных сосудисто- окклюзионных кризов
Лечение дислексии (в комплексной терапии) - с 8 лет
Способ применения и дозы
Ноотропил® следует принимать внутрь во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.
Внимание! Последнюю разовую дозу принимать не позднее 17 часов для предотвращения нарушения сна.
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома:
Лечение головокружения и связанного с ним нарушение равновесия:
Лечение кортикальной миоклонии:
Начинают с дозы 7.2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки, в два или три приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сутки каждые 2 дня.
Лечение серповидно- клеточных сосудисто-окклюзионных кризов:
Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы. Доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострения заболевания.
Лечение дислексии у детей (в комплексной терапии):
Поскольку Ноотропил® выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корригировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).
КК для мужчин можно рассчитывать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
× масса тела (кг)
КК (мл/мин)= ______________________________________
72 × КК сыворот (мг/дл)
Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
Пациентам с нарушением функции почек и печени дозирование осуществляется по таблице, приведенной ниже.
Побочные действия
Не часто(≥ 1/1 до ˂1/100)
Гиперкинезия
Увеличение веса
Нервозность
Сонливость
Депрессия
Астения
Пост-маркетинговый опыт
Из пост-маркетингового опыта были выявлены следующие дополнительные побочные действия (данные недостаточны для оценки их частоты среди пациентов):
Геморрагические расстройства
Головокружения
Боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота
Анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность
Атаксия, нарушения равновесия, усугубление эпилепсии, головная боль, бессонница
Возбуждение, тревога, спутанность сознания, галлюцинации
Ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница
Противопоказания
Известная гиперчувствительность к пирацетаму или к производным пирролидона, а так же другим компонентам препарата
Хорея Гентингтона
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт)
Терминальная стадия почечной недостаточности (КК ˂ 15 мл/мин)
Беременность и период лактации
Детский возраст до 8 лет в комплексном лечении дислексии
Лекарственные взаимодействия
Не отмечено взаимодейсвие с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна были зарегистрированы во время сопутствующего лечения щитовидной железы (Т3+Т4).
Ноотропил® в высоких дозах (9.6г/сут) повышает эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, фактов Виллибранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых коагулянтов).
Возможность изменения фармакодинамики препарата Ноотропил® под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизменном виде с мочой.
Ноотропил® не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
При приеме препарата Ноотропил® в дозе 20 мг/сут не изменяется Сmax и характер фармакокинетической кривой противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянные дозы этих препаратов.
При совместном приеме пирацетама в дозе 1.6 г с алкоголем концентрации в сыворотке крови пирацетама и этанола не изменились.
Особые указания
В связи с антиагрегантным эффектом тромбоцитов от прирацетама (см. раздел Фармакодинамика), осторожность рекомедуется пациентам с тяжелым кровотечением, пациентам с риском кровотечения, таким как желудочно-кишечные язвы, пациентам с нарушением основного гемостаза, пациентам с геморрагическим инсультом в анамнезе, пациентам, перенесшие серьезные операции, в том числе стоматологическую хирургию, а так же пациентам, использующим антикоагулянты или антиагреганты тромбоцитов, включая низкие дозы аспирина.
Лечение серповидно-клеточных сосудисто-окклюзионных кризов у детей- пирацетам может применяться у детей от 3 лет, страдающим от серповидно- клеточной анемии в рекомендуемой ежедневной дозировке (мг/мл) в специальной лекарственной форме, как раствор для приема внутрь 200 мг/мл.
Пирацетам выводится через почки и должны предприниматься особые меры в случаях почечной недостаточности (см. раздел Способ применения и дозы).
При длительном применении у пожилых людей требуется регулярная оценка клиренса креатинина для адаптации дозы в случае необходимости.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.
При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярных прием препарата могут вызвать обострение заболевания.
При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что таблетки пирацетама в дозе 24 г содержат 46 мг натрия.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении работы с механизмами.
Передозировка
Симптомы : диспепсические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе.
Лечение : сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевая фольга. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не принимать препарат по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЮСБ Фарма С.А., Бельгия
Упаковщик
ЮСБ Фарма С.А., Бельгия
Шемеан дю Форе, В-1420 Брейн-Л’Аллеу
Владелец регистрационного удостоверения
ГлаксоСмитКляй Экспорт Лимитед, Великобритания
(980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom)
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане
050059, г. Алматы, ул.Фурманова, 273
Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: + 7 727 258 28 90
Адрес электронной почты: [email protected]
Утвержденную версию инструкции по медицинскую применению так же смотрите на сайте www.dari.kz
Прикрепленные файлы
| 654672051477976371_ru.doc | 73.5 кб |
| 198781251477977577_kz.doc | 80 кб |
В современной медицине существуют средства, которые воздействуют на мозговую активность, улучшают мыслительные процессы, внимание, память. К ним относится препарат Ноотропил. Он подходит взрослым, но и детям. Лекарство устранит возникшие проблемы с учёбой, поможет сконцентрироваться, усваивать новую информацию. Ноотропил детям обычно назначается для повышения умственной работоспособности и при задержке речевого развития.
В нашем обзоре вы найдёте подробную информацию о формах выпуска препарата, имеющихся побочных действиях, выборе правильной дозировки.
Ноотропил повышает концентрацию внимания и эффективность обучаемости.
Состав и механизм действия
Ноотропил - препарат из группы нейрометаболических стимуляторов. Основное вещество в составе - пирацетам. Вспомогательные компоненты представлены диоксидом кремния, стеаратом магния, добавкой с названием макрогол 6000. Раствор для внутреннего употребления (одна из форм выпуска), содержит также ароматизаторы, уксусную кислоту и консерванты.
Пирацетам воздействует на процессы в клетках головного мозга, обеспечивает связь между полушариями, предотвращает склеивание кровяных клеток, повышая микроциркуляцию в сосудах. Благодаря этому компоненту Ноотропил благотворно влияет на мозговую деятельность, помогает сконцентрироваться.
Показания
Детям лекарство назначают при следующих проблемах:
- снижение обучаемости;
- перенесённый ишемический инсульт;
- нарушения вестибулярного аппарата;
- коматозное состояние, связанное с травмой или интоксикацией;
- кортикальная миоклония;
- церебральный паралич;
- олигофрения.
Ребёнок не может запомнить простую информацию или плохо соображает? Препарат может помочь вашему малышу!
Другие показания для применения - травмирование в процессе родов или в период внутриутробного развития, врождённые нарушения ЦНС.
Производитель и формы выпуска
Лицензионный производитель - ЮСБ Фаршим С.А., Бельгия. Препарат выпускается в разных формах, что делает его применение более удобным:
- Таблетки. Имеют овальную форму, заключены в белую оболочку и расфасованы в упаковки по 20 и 30 штук.
Деткам старше трёх лет можно давать таблетки.
- Одна упаковка содержит 60 белых капсул. В каждой - 400 мг действующего вещества.
Капсулу нужно запивать большим количеством воды.
- Раствор для внутреннего применения. Мамы часто называют его сиропом. Он выпускается во флаконах из тёмного стекла объёмом 125 мл, к каждому прилагается мерный стаканчик. В 1 мл лекарства содержится 200 мг пирацетама.
- Раствор для инъекций. Продаётся в ампулах и представляет собой бесцветную жидкость, содержащую в 1 мл 200 мг активного компонента.
- Раствор для внутривенного применения. В одной упаковке 4 флакона 20%-го раствора по 15 мл в каждом.
Уколы с действующим веществом пирацетамом безболезненны.
Ноотропил ребёнку чаще всего назначают в форме таблеток или раствора (сиропа) для внутреннего приёма. Средняя цена одной упаковки препарата в любой форме составляет 300 р.
Правила применения и дозировки
Ноотропил назначается детям только с 1 года. Дозировку подбирает врач в соответствии с весом, возрастом ребёнка и особенностями заболевания. Инструкция по применению предписывает принимать от 2,4 до 4,8 г препарата в сутки. Лекарство дают детям до еды. Таблетки и сироп рекомендуется запивать водой или соком.
Особенности приема:
- При проблемах с памятью детская суточная доза составляет 4,8 г.
- Ребёнку с травмой головного мозга 2,4 г препарата в сутки.
- При плохой обучаемости Ноотропил рекомендуется принимать по 3,3 грамма в день.
Если по какой-либо причине ребёнок не может принимать препарат внутрь, врач назначает ему инъекции. Дозу раствора для внутримышечного введения рассчитывают в зависимости от клинической картины и возраста малыша.
Продолжительность курса лечения составляет не менее 3 недель. Если к концу этого срока положительная динамика не просматривается, применение препарата прекращают.
Противопоказания и побочные действия
Несоблюдение дозировки или неправильно поставленный диагноз способны привести к появлению побочных эффектов. Они могут проявляться в виде:
- аллергии;
- боли в голове;
- гиперкинезии;
- тошноты;
Возможно побочное действие - дискомфорт в животе.
- нарушения пищеварения.
При прекращении приёма лекарства или уменьшении дозировки неприятные симптомы, как правило, исчезают.
Противопоказания к использованию Ноотропила:
- возраст ребёнка менее 1 года;
- почечная недостаточность;
- перенесённый геморрагический инсульт;
- нарушения гемостаза;
- индивидуальная непереносимость.
С осторожностью давайте Ноотропил детям с нарушениями свёртываемости крови. Нельзя совмещать приём этого средства с противосудорожными препаратами и предназначенными для лечения щитовидной железы.
Отзывы
Отзыв Татьяны Анатольевны (сын Виталий, 6 лет), г. Владимир:
«Нам поставили диагноз аутизм. Ребёнок очень быстро устаёт эмоционально от малейшей перегрузки, не может сосредоточиться при занятиях, где нужно прилагать умственные усилия. Даю ему с начала сентября Ноотропил и вижу, что Виталик уже гораздо легче справляется с заданиями, с удовольствием готовится к Новогоднему утреннику».
Эффект от препарата заметен уже через несколько недель.
Отзыв Елены Сергеевны (дочь Софья, 4 года), г. Волоколамск:
«Сонечке назначили Ноотропил для развития речи. Она до 3 лет очень плохо говорила. Не знаю, помогло лекарство или что другое, но теперь малышка лепечет, строя целые предложения. Пусть пока не всегда понятна её речь, но радует желание говорить. Выучили с Соней уже несколько коротких стишков, чего раньше никак не могли добиться. Правда, заметила в последнее время, что ребёнок стал раздражительным, плаксивым. Думаю, это связано с лекарством, на всякий случай пока откажемся от дальнейшего приёма».
Северов М.Н., врач-педиатр:
«Ноотропил положительно влияет на кору головного мозга, улучшает память, стимулирует речевое развитие у детей. Действует мягко и эффективно, выпускается в разных формах, поэтому можно выбрать наиболее удобную. Рекомендую пациентам и с Ноотропилом. Если мам смущает цена на лекарство, то можно найти менее дорогие препараты с аналогичным действием».
Аналоги
Если у ребёнка имеются указанные в инструкции противопоказания или нужен препарат подешевле, врач поможет подобрать средство со схожим действием.
Аналогом по составу является Пирацетам - лекарство с одноимённым действующим веществом. Оно улучшает метаболические процессы, микроциркуляцию, мозговое кровообращение. Средняя цена за упаковку, содержащую 30 таблеток - 60 р.. Для детей препарат выпускается в виде сиропа 50 и 100 мл. Действующее вещество - кальция гопантенат. Положительно влияет на внимание, память, интеллект, повышает умственную и физическую работоспособность. Средняя цена флакона 100 мл - 300 р.
Ноотропил - эффективный препарат для повышении работоспособности мозга, улучшения памяти и внимания. Однако его нельзя считать безобидным и использовать без консультации специалиста. Любое лекарственное средство ребёнку должен назначать врач.
Ирина Зыкова
